脑膜炎球菌疫苗和乙型血友病疫苗（肌内）

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常用品牌名称

在美国

• 门希布里克斯

脑膜炎球菌疫苗和乙型流感嗜血杆菌疫苗的用途

脑膜炎球菌多糖疫苗和乙型流感嗜血菌结合疫苗是一种活性免疫结合剂，用于预防某些种类的脑膜炎球菌和乙型流感嗜血杆菌（Hib）细菌引起的感染。该疫苗通过使您的身体产生针对疾病的自身保护作用（抗体）而起作用。

以下信息仅适用于用于C和Y组脑膜炎球菌的脑膜炎球菌疫苗

建议将Menhibrix®疫苗用于6周至18个月大的儿童。

该疫苗只能在医生的指导下或在医生的直接监督下进行管理。

使用脑膜炎球菌疫苗和B型嗜血杆菌疫苗之前

在决定使用疫苗时，必须权衡服用疫苗的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种疫苗，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生，您是否曾对脑膜炎球菌疫苗和b型嗜血杆菌疫苗或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄小于6周的婴儿和19个月至16岁的儿童，年龄与Menhibrix®疫苗的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

没有关于年龄与老年患者Menhibrix®疫苗效果的关系的信息。

哺乳

妇女研究表明，在母乳喂养期间使用这种药物对婴儿的风险最小。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该疫苗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 早产婴儿的呼吸暂停（短时停止呼吸）-谨慎使用。注射到肌肉中的疫苗，例如这种疫苗，可能会使这种情况恶化。

• Guillain-Barré综合征（GBS，引起麻痹的神经系统疾病），接种破伤风疫苗的病史-您的医生将决定您的孩子是否应接种这种疫苗。

• 免疫缺陷疾病或
• 免疫力弱-在这些情况下的患者可能效果不佳。

正确使用脑膜炎球菌疫苗和乙型流感嗜血杆菌疫苗

护士或其他受过训练的保健专业人员将为您的孩子接种这种疫苗。这种疫苗是注射到肌肉中的（通常在大腿或上臂）。

您孩子的疫苗的确切时间表会因您第一次接种疫苗时的年龄而异。通常，您的孩子最早可以在6周到2个月大时接受第一剂疫苗。随后在4、6和12至15个月大时接受剩余的三剂。

重要的是，您的孩子应接受该系列疫苗的所有剂量。尽量保留孩子的所有预定约会。如果您的孩子确实错过了这种疫苗的剂量，请尽快再次预约。

您的孩子可能与此同时接种其他疫苗，但疫苗接种部位不同。您应该收到有关您孩子接种的所有疫苗的信息表。确保您了解提供给您的所有信息。

使用脑膜炎球菌疫苗和乙型流感嗜血杆菌疫苗时的注意事项

每次剂量正确，您的孩子必须在正确的时间返回医生办公室，这一点非常重要。确保您的孩子接种这种疫苗后发生的任何副作用都通知您的医生。

接受这种疫苗的肌肉注射后可能会出现晕厥。它可能会伴随其他症状出现，包括：视力模糊，麻木或手臂，手或脚发麻或抽搐。

立即咨询医生，看看您的孩子是否有咳嗽，吞咽困难，头晕，心跳加快，荨麻疹，眼睑瘙痒，浮肿或肿胀或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围，呼吸急促，皮疹，胸闷或异常疲倦或虚弱。这些可能是疫苗过敏反应的症状。

该疫苗可能会干扰检查Hib疾病的实验室测试。如果在接种疫苗后2周内发生严重感染，请确保您的医生知道您的孩子已接种疫苗。

重要的是，您孩子的医生应该了解您孩子最近收到的所有其他疫苗，包括流感疫苗。

确保您的医生知道您是否正在使用削弱免疫系统的药物，例如抗癌药物，放射治疗或类固醇。

Menhibrix®疫苗不能代替常规的破伤风疫苗接种，如果您的孩子已经患有这种疾病，它将无法治疗脑膜炎球菌感染或流感的症状。

脑膜炎球菌疫苗和乙型流感嗜血杆菌疫苗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 发热

发病率未知

• 嘴唇发蓝
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 晕倒
• 快速的心跳
• 麻疹
• 瘙痒
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 气促
• 皮疹
• 异常疲倦或虚弱

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 哭泣
• 睡意
• 易怒
• 食欲不振
• 注射部位疼痛，发红或肿胀

发病率未知

• 注射部位硬块
• 嗜睡或异常嗜睡
• 贴边

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于血友病b结合物（prp-t）疫苗/脑膜炎球菌结合物疫苗：肌内溶液重构

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您的孩子有以下任何迹象或症状可能与非常严重的副作用有关，请立即告诉您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 无法控制身体动作。
• 无法充分移动脸部肌肉。
• 肌肉无力。
• 视力改变。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果以下任何一种副作用或任何其他副作用困扰您的孩子或不消失，请致电您的孩子的医生或寻求医疗帮助：

• 痛苦在哪里被枪杀。
• 拍摄时发红或肿胀。
• 感到挑剔。
• 感到困倦。
• 不饿。
• 发热。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电孩子的医生。致电您孩子的医生以获取有关副作用的医疗建议。

对于医疗保健专业人员

适用于嗜血b结合物（prp-t）疫苗/脑膜炎球菌结合物疫苗：注射用肌内粉剂

神经系统

很常见（10％或更多）：嗜睡

上市后报告：高热惊厥，肌张力低下，头痛，头晕^[参考]

其他

很常见（10％或更高）：发烧（直肠38C或更高）

罕见（0.1％至1％）：发烧（直肠温度超过39.5C）

稀有（少于0.1％）：不适^[Ref]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：食欲下降^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（肿胀，疼痛，发红）

常见（1％至10％）：注射部位的反应，包括硬结和结节^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：烦​​躁

罕见（0.1％至1％）：哭泣

罕见（小于0.1％）：失眠^[参考]

呼吸道

上市后报告：早产儿（妊娠28周或更短）出现呼吸暂停^[参考]

胃肠道

罕见（0.1％至1％）：腹泻，呕吐

罕见（少于0.1％）：腹痛^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：特应性皮炎，皮疹^[Ref]

血液学

上市后报告：淋巴结肿大^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应（包括荨麻疹和类过敏反应） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防流感嗜血杆菌的常用儿科剂量

3剂主要系列，年龄2至12个月：
肌内三剂0.5 mL，两次给药之间至少间隔1个月

3至12个月大的两个剂量系列：
两次肌肉注射0.5 mL，两次给药之间至少间隔2个月

胎龄在25到36周之间的早产儿的主要研究，在2到12个月之间进行：
肌肉内三剂0.5 mL，两次给药之间至少间隔2个月

1-2岁之间的加强剂量：
一剂0.5 mL的剂量，在3剂初次接种系列后至少6个月（或2剂初次接种系列后5个月）。


评论：
-根据官方建议使用。
-没有关于在使用其他嗜血杆菌b或脑膜炎球菌疫苗后将这种疫苗用于1或2剂初次疫苗接种系列的数据。
-建议如果使用该疫苗进行第一剂初次疫苗接种，则应使用该疫苗完成整个系列疫苗。

预防小儿脑膜炎球菌性脑膜炎的常用剂量

3剂主要系列，年龄2至12个月：
肌内三剂0.5 mL，两次给药之间至少间隔1个月

3至12个月大的两个剂量系列：
两次肌肉注射0.5 mL，两次给药之间至少间隔2个月

胎龄在25到36周之间的早产儿的主要研究，在2到12个月之间进行：
肌肉内三剂0.5 mL，两次给药之间至少间隔2个月

1-2岁之间的加强剂量：
一剂0.5 mL的剂量，在3剂初次接种系列后至少6个月（或2剂初次接种系列后5个月）。


评论：
-根据官方建议使用。
-没有关于在使用其他嗜血杆菌b或脑膜炎球菌疫苗后将这种疫苗用于1或2剂初次疫苗接种系列的数据。
-建议如果使用该疫苗进行第一剂初次疫苗接种，则应使用该疫苗完成整个系列疫苗。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏
-先前接种该疫苗后的超敏反应
-急性严重发热性疾病；轻微感染不是禁忌症

2岁以上的患者尚未确定安全性和有效性。

要求医疗保健专业人员通过黄卡计划报告任何可疑的不良反应：www.mhra.gov.uk/yellowcard

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于肌内使用。
-在任何情况下均不得静脉内，皮内或皮下给予。
-大腿前外侧是首选的给药部位。
-12至24个月的儿童可以在三角肌区域接种疫苗。