USP注射
翻转瓶

仅Rx

甲氧氯普胺注射液说明

盐酸甲氧氯普胺为白色或几乎白色的结晶，无味或几乎无味的粉末。它非常易溶于水，易溶于乙醇，微溶于氯仿，几乎不溶于乙醚。化学上是4-氨基-5-氯-N- [2-（二乙基氨基）乙基] -2-甲氧基苯甲酰胺单盐酸盐一水合物。它具有以下结构式：

分子式：C 14 H 22 ClN 3 O 2 •HCl•H 2 O

甲氧氯普胺注射液，USP是注射用​​水中甲氧氯普胺盐酸盐的无菌，无热原溶液。每毫升含有5 mg甲氧氯普胺碱（盐酸盐一水合物）； 8.5毫克氯化钠。可能包含盐酸和/或氢氧化钠以调节pH； pH 4.4（2.5至6.5）。

该溶液不含抑菌剂，抗微生物剂或添加的缓冲液，仅供一次性使用。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。

该产品对光敏感。使用前应进行检查，如果发现颜色或颗粒，则将其丢弃。

甲氧氯普胺注射液用于静脉内或肌肉内给药。

甲氧氯普胺注射液-临床药理学

甲氧氯普胺可刺激上消化道的运动，而不会刺激胃，胆或胰腺的分泌。其作用方式尚不清楚。它似乎使组织对乙酰胆碱的作用敏感。甲氧氯普胺对运动的影响并不依赖于完整的迷走神经支配，但可以被抗胆碱能药物消除。

甲氧氯普胺可增加胃（尤其是窦性）收缩的声调和振幅，使幽门括约肌和十二指肠球松弛，并增加十二指肠和空肠的蠕动，从而加速胃排空和肠运输。它增加了食管下括约肌的静息音。它对结肠或胆囊运动几乎没有影响。

在胃食管反流和LESP低（食管括约肌压力降低）的患者中，单次口服甲氧氯普胺会使LESP剂量增加。效果始于约5 mg，直至20 mg（测试的最大剂量）。从5 mg剂量开始的LESP持续约45分钟，而20 mg持续2到3个小时。单次口服剂量为10 mg，可观察到胃排空率增加。

甲氧氯普胺的止吐特性似乎是由于其对中枢和外周多巴胺受体的拮抗作用。多巴胺会通过刺激髓样化学感受器触发区（CTZ）产生恶心和呕吐，而甲氧氯普胺会通过已知会增加多巴胺水平或具有多巴胺样作用的药物如l-多巴或阿扑吗啡来阻断CTZ的刺激。甲氧氯普胺也消除了由阿扑吗啡引起的胃排空减慢。

像吩噻嗪和相关药物（也是多巴胺拮抗剂）一样，甲氧氯普胺会产生镇静作用，并可能产生锥体束外反应，尽管这种情况比较少见（请参阅警告）。甲氧氯普胺抑制阿扑吗啡的中枢和外周作用，诱导催乳素释放并引起循环醛固酮水平的短暂升高，这可能与短暂的液体retention留有关。

甲氧氯普胺的药理作用开始于静脉内给药后1至3分钟，肌肉内给药后10至15分钟，以及口服后30至60分钟，药理作用持续1至2小时。

药代动力学

甲氧氯普胺被迅速吸收。相对于20 mg的静脉注射剂量，胃复安的绝对口服生物利用度为80％±15.5％，如对18位受试者的交叉研究所证明的。单次口服后约1-2小时出现血浆峰值浓度。在稳定状态下单剂给药后，观察到相似的峰值时间。

在一项针对12位受试者的单次使用研究中，药物浓度-时间曲线下的面积随着剂量从20到100 mg呈线性增加。峰值浓度随剂量线性增加。达到峰值浓度的时间保持不变；全身间隙不变；并且消除率保持不变。肾功能正常的个体的平均消除半衰期为5至6小时。线性动力学过程充分描述了甲氧氯普胺的吸收和消除。

口服剂量的放射性的约85％在72小时内出现在尿液中。在尿液中消除的85％中，约有一半以游离或结合的甲氧氯普胺存在。

该药物未与血浆蛋白广泛结合（约30％）。全身的分布量很高（约3.5 L / kg），这表明药物在组织中分布广泛。

肾功能不全会影响胃复安的清除率。在一项针对不同程度的肾功能不全患者的研究中，肌酐清除率的降低与血浆清除率，肾清除率，非肾清除率降低和清除半衰期增加相关。在肾功能不全的情况下，甲氧氯普胺的动力学仍然保持线性。由于肾功能不全而导致的清除率降低表明应向下调整维持剂量以避免药物累积。

在儿科患者中，口服和静脉内施用甲氧氯普胺的药效学是高度可变的，并且尚未建立浓度效应关系。

没有足够的可靠数据来推断甲氧氯普胺在成人和儿童人群中的药代动力学是否相似。尽管没有足够的数据支持胃复安对有症状胃食管反流（GER）或癌症化疗相关的恶心和呕吐的儿童的疗效，但已经在这些患者中研究了其药代动力学。

在一项开放标签研究中，有6名GER的儿科患者（年龄范围3.5周至5.4个月）每6小时接受0.15毫克/千克的胃复安口服液，共10剂。第十次给药后，甲氧氯普胺的平均血浆峰值浓度比第一次给药后（29 mcg / L）的平均峰值血浆浓度高2倍（56.8 mcg / L），表明药物在重复给药后会积聚。第十次给药后，甲氧氯普胺达到峰值浓度（2.2小时），半衰期（4.1小时），清除率（0.67 L / h / kg）和分布体积（4.4 L / kg）的平均时间与第一次给药后观察到的那些。在最年轻的患者中（年龄为3.5周），由于清除率降低，与其他婴儿相比，在第一和第十剂（分别为23.1和10.3小时）后，甲氧氯普胺的半衰期明显更长。这可能归因于出生时未成熟的肝和肾系统。

在5分钟内，对9名接受化疗的儿童癌症患者（平均年龄11.7岁；范围7至14岁）单次静脉注射甲氧氯普胺0.22至0.46 mg / kg（平均0.35 mg / kg），以预防细胞毒性-诱发呕吐。推断到零时的甲氧氯普胺血浆浓度范围为65至395 mcg / L（平均152 mcg / L）。甲氧氯普胺的平均消除半衰期，清除率和分布体积为4.4小时（1.7至8.3小时），0.56 L / h / kg（0.12至1.20 L / h / kg范围）和3.0 L / kg（范围为1.0至4.8 L / kg）。

在另一项研究中，九名小儿癌症患者（年龄范围为1至9岁）接受了2毫克/千克剂量的4至5剂甲氧氯普胺静脉滴注（超过30分钟）以控制呕吐。最后一次给药后，甲氧氯普胺的最高血清浓度范围为1060至5680 mcg / L。甲氧氯普胺的平均消除半衰期，清除率和分布体积为4.5小时（范围为2.0至12.5小时），0.37 L / h / kg（范围为0.10至1.24 L / h / kg）和1.93 L / kg（范围0.95至5.50 L / kg）。

甲氧氯普胺注射液的适应症和用法

糖尿病胃轻瘫（糖尿病胃淤滞）

甲氧氯普胺可缓解与急性和复发性糖尿病胃淤积有关的症状。

预防呕吐与呕吐癌化学疗法相关的呕吐

甲氧氯普胺注射液（USP）用于预防与呕吐性癌化学疗法有关的呕吐。

预防术后恶心和呕吐

在不希望进行鼻胃抽吸的情况下，甲氧氯普胺注射液（USP）可用于预防术后恶心和呕吐。

小肠插管

甲氧氯普胺注射液，USP可用于成人和儿科患者的小肠插管，在这些患者中，常规操作无法使管通过幽门。

放射检查

在延迟排空干扰胃和/或小肠的放射学检查的情况下，胃复安注射液USP可用于刺激胃排空和钡的肠运输。

禁忌症

每当刺激胃肠蠕动可能有危险时，例如在存在胃肠道出血，机械阻塞或穿孔的情况下，均不应使用甲氧氯普胺。

嗜铬细胞瘤患者禁忌使用甲氧氯普胺，因为该药物可能引起高血压危象，可能是由于儿茶酚胺从肿瘤中释放出来。此类高血压危机可通过酚妥拉明控制。

甲氧氯普胺禁用于对药物敏感或不耐受的患者。

甲氧氯普胺不宜用于癫痫患者或接受其他可能引起锥体外系反应的药物的患者，因为癫痫发作或锥体外系反应的频率和严重性可能会增加。

警告事项

抗精神病药恶性综合症（NMS）

很少有报道报道一种与甲氧氯普胺相关的罕见但潜在致命的症状复合物，有时被称为精神安定性恶性综合症（NMS）。 NMS的临床表现包括体温过高，肌肉僵硬，意识改变和自主神经不稳定（脉搏或血压异常，心动过速，发汗和心律不齐）。

该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时，重要的是要确定临床表现包括严重内科疾病（例如，肺炎，全身感染等）和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS）的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，恶性高热，药物热和原发性中枢神经系统（CNS）病理。

NMS的管理应包括：1）立即停用甲氧氯普胺和其他对并发治疗非必不可少的药物； 2）对症治疗和医学监测，以及3）对任何可采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。溴隐亭和扁桃烯钠已用于NMS的治疗，但尚未确定其有效性（请参阅“不良反应” ）。

锥体外系症状（EPS）

急性张力障碍反应

急性肌张力障碍反应发生在大约500名接受成人成年剂量甲氧氯普胺30-40毫克/天治疗的患者中。这些通常在甲氧氯普胺治疗的最初24到48小时内见到，在儿童患者和30岁以下的成年患者中更常见，在预防癌症化疗引起的呕吐的更高剂量下更常见。这些症状可能包括四肢不自主运动和面部做鬼脸，斜颈，眼科危机，舌头的节律性突出，言语的延髓，三头肌或类似破伤风的肌张力障碍反应。极少出现张力障碍反应，可能是由于喉痉挛引起的喘鸣和呼吸困难。如果出现这些症状，注射50毫克苯海拉明®（盐酸苯海拉明）肌内，他们通常会消退。 COGENTIN®（苯扎托品甲磺酸酯），1至2mg肌内，也可用于逆转这些反应。

迟发性运动障碍（请参阅盒​​装警告）

甲氧氯普胺治疗可导致迟发性运动障碍（TD），这是一种潜在的不可逆转的容貌障碍，特征是面部，舌头或四肢的不自主运动。迟发性运动障碍的风险随着治疗时间和总累积剂量的增加而增加。对利用模式的分析表明，使用甲氧氯普胺的患者中约20％服用了超过12周。在所有极少数情况下，除非认为治疗获益超过发生TD的风险，否则应避免使用甲氧氯普胺治疗超过建议的12周。

尽管在老年人，妇女和糖尿病患者中，一般人群发生TD的风险可能会增加，但无法预测哪些患者会发生由甲氧氯普胺诱导的TD。随着治疗时间和总累积剂量的增加，发展TD的风险和TD变得不可逆的可能性都将增加。

出现TD症状或体征的患者应停用甲氧氯普胺。尚无已知的针对TD确诊病例的有效治疗方法，尽管在某些患者中，TD可能会在停用甲氧氯普胺后数周至数月内部分或完全缓解。

甲氧氯普胺本身可以抑制或部分抑制TD的体征，从而掩盖了潜在的疾病过程。这种症状抑制对TD长期病程的影响尚不清楚。因此，胃复安不宜用于TD的症状控制。

帕金森病样症状

出现帕金森氏样症状，包括运动迟缓，震颤，齿轮僵直或面罩样相，更常见于开始使用甲氧氯普胺治疗后的最初6个月内，但更长时间后偶尔出现。这些症状通常在停用甲氧氯普胺后2至3个月内消退。曾患有帕金森氏病的患者应谨慎服用胃复安，因为此类患者在服用胃复安时可能会出现帕金森病症状加重。

萧条

有或没有抑郁史的患者都会出现精神抑郁症。症状从轻度到严重不等，包括自杀意念和自杀。仅在预期获益超过潜在风险的情况下，才应将甲氧氯普胺用于有抑郁史的患者。

预防措施

一般

在一项针对高血压患者的研究中，静脉注射胃复安可释放儿茶酚胺，因此，在高血压患者使用胃复安时应格外小心。

静脉注射未稀释的甲氧氯普胺应缓慢进行，每次10分钟应允许1至2分钟，因为快速给药可能会出现短暂而强烈的焦虑和不安，然后出现嗜睡。

由于甲氧氯普胺会导致血浆醛固酮的短暂增加，因此某些患者，特别是那些患有肝硬化或充血性心力衰竭的患者，可能有积水和容量超负荷的危险。如果在甲氧氯普胺治疗期间的任何时间出现这些副作用，应停药。

静脉滴注在胃肠外溶液中稀释的胃复安注射液（USP）应在不少于15分钟的时间内缓慢给药。

从理论上说，服用诸如甲氧氯普胺这样的促进性药物可能会在肠吻合或闭合后给缝合线增加压力。在决定是否使用甲氧氯普胺或鼻胃抽吸来预防术后恶心和呕吐时，应考虑并权衡这种可能性。

给患者的信息

可以使用甲氧氯普胺的患者用药指南。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容，并获得他们可能遇到的任何问题的答案。请参阅随附的《用药指南》。

甲氧氯普胺可能会损害执行危险任务（例如操作机械或驾驶汽车）所需的智力和/或身体能力。卧床病人应予以相应注意。

药物相互作用

抗胆碱能药和麻醉镇痛药可拮抗胃复安对胃肠动力的影响。当将甲氧氯普胺与酒精，镇静剂，催眠药，麻醉剂或镇静剂合用时，可能会产生其他镇静作用。

甲氧氯普胺可在患有原发性高血压的患者中释放儿茶酚胺，这一发现表明，在接受单胺氧化酶抑制剂的患者中，应谨慎使用（如果有的话）。

胃复安可以减少从胃中吸收药物（例如，地高辛），而从小肠吸收药物的速率和/或程度可以增加（例如，对乙酰氨基酚，四环素，左旋多巴，乙醇，环孢素）。

胃轻瘫（胃淤滞）可能是某些患者糖尿病控制不良的原因。在食物离开胃部并导致低血糖之前，外用胰岛素可能开始起作用。因为甲氧氯普胺的作用将影响食物向肠的递送，因此吸收率，胰岛素剂量或给药时间可能需要调整。

致癌，诱变，生育力受损

在大鼠中进行了一项为期77周的研究，口服剂量最高为人类每日最大推荐剂量的40倍。甲氧氯普胺会升高催乳素水平，并且在长期给药期间这种升高持续存在。组织培养实验表明，大约有三分之一的人乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的，如果考虑在以前检测出乳腺癌的患者中考虑使用甲氧氯普胺的处方，则这是潜在的重要因素。尽管已经报道了催乳激素升高药物引起的溢乳症，闭经，男性乳房发育不全和阳imp等疾病，但大多数患者尚不清楚血清催乳素水平升高的临床意义。长期施用催乳激素刺激性精神抑制药和甲氧氯普胺后，啮齿类动物的乳腺肿瘤增加。迄今为止，尚未进行临床研究或流行病学研究，这些药物的长期给药与乳腺肿瘤发生之间没有关联。目前可用的证据太有限，无法确定。

对甲氧氯普胺进行的Ames诱变性测试为阴性。

怀孕

通过IM，IV，皮下（SC）和口服途径在大鼠，小鼠和兔子中进行的生殖研究，其最高水平为人剂量的12至250倍，未发现生育能力受损或对胎儿的重大伤害甲氧氯普胺。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

甲氧氯普胺在人乳中排泄。给哺乳母亲服用甲氧氯普胺时应格外小心。

儿科用

除为促进小肠插管而进行的陈述外，尚未确定小儿患者的安全性和有效性（请参阅《过量和剂量与管理》 ）。

新生儿服用甲氧氯普胺时应格外小心，因为长时间清除可能会产生过多的血清浓度（请参阅临床药理学–药代动力学）。

此外，新生儿具有减少的B 5还原酶NADH-细胞色素的水平，其在与上述药物动力学因素，组合，使新生儿到高铁血红蛋白血症（参见药物过量）更敏感。

成人甲氧氯普胺的安全性不能外推至儿科患者。与甲氧氯普胺相关的肌张力障碍和其他锥体外系反应在儿童人群中比在成年人中更为常见（请参阅警告和不良反应-锥体外系反应（EPS） ）。

老人用

甲氧氯普胺的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。

帕金森氏样副作用发生的风险随剂量的增加而增加。老年患者应接受有效的最低剂量的甲氧氯普胺。如果在接受甲氧氯普胺的老年患者中出现帕金森氏样症状，通常应在开始任何特定的抗帕金森病药物之前停用甲氧氯普胺（请参阅警告）。

老年人可能发生迟发性运动障碍的风险更大（请参阅警告–迟发性运动障碍）。

据报道甲氧氯普胺使用者有镇静作用。镇静可能会引起老年人的困惑并表现为镇静过度（请参阅临床药理学，注意事项–患者和不良反应信息– CNS效应）。

已知甲氧氯普胺基本上是由肾脏排泄的，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大（参见剂量和用法–肾或肝功能不全患者的使用）。

由于这些原因，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出老年人肾功能下降，伴随疾病或其他药物治疗的频率更高（请参阅剂量和管理–用于肾或肝功能不全的患者）。

其他特殊人群

服用甲氧氯普胺的NADH-细胞色素b 5还原酶缺乏症患者发生高铁血红蛋白血症和/或硫血红蛋白血症的风险增加。在经历了甲氧氯普胺诱导的高铁血红蛋白血症的G6PD缺乏症患者中，不建议使用亚甲蓝治疗（请参见过量）。

不良反应

通常，不良反应的发生与甲氧氯普胺给药的剂量和持续时间有关。据报道有以下反应，尽管在大多数情况下，数据不允许估计频率。

CNS效应

接受建议剂量的甲氧氯普胺注射液的患者可能会出现躁动，嗜睡，疲劳和疲倦。可能还会出现失眠，头痛，精神错乱，头昏眼花或精神抑郁症，并带有自杀意念（请参阅警告）。在以每剂量1-2 mg / kg的剂量治疗的癌症化疗患者中，嗜睡的发生率约为70％。有单独的抽搐发作与甲氧氯普胺没有明确关系的报道。很少有幻觉的报道。

锥体外系反应（EPS）

急性肌张力障碍反应是与甲氧氯普胺相关的最常见的EPS类型，每天约有30％到40毫克的甲氧氯普胺治疗的患者中，发生这种情况的比例约为0.2％（500分之一）。在每剂量接受1至2 mg / kg的癌症化疗患者中，发病率在30至35岁的患者中为2％，而在未接受过化疗的儿科患者和30岁以下的成年患者中为25％或更高苯海拉明的预防性给药。症状包括四肢不自主运动，面部做鬼脸，斜颈，眼科学性危机，舌头节律性突出，言语延髓型，三头肌，阿司匹林（破伤风样反应），很少有喘鸣和呼吸困难，可能是由于喉痉挛引起的;通常，苯海拉明可以轻易逆转这些症状（请参阅警告）。

帕金森氏样症状可能包括运动迟缓，震颤，齿轮僵硬，面罩样相（请参阅警告）。

迟发性运动障碍最常见的特征是舌头，面部，嘴巴或下巴的不自主运动，有时躯干和/或四肢的不自主运动。运动可能在外观上是舞蹈类运动的（请参阅警告）。

运动不安（静坐不安）可能包括焦虑，烦躁，不安和失眠的感觉，以及无法坐着，起搏和踩踏脚步。这些症状可能会自发消失或对剂量减少有反应。

抗精神病药恶性综合症

据报道，神经安定性恶性综合征（NMS）很少发生。这种潜在的致命综合征包括热疗，肌肉僵硬，意识改变和自主神经不稳定的症状复合体（请参阅警告）。

内分泌干​​扰

高泌乳素血症继发溢乳，闭经，男性乳房发育不全（见预防措施）。醛固酮短暂升高引起的液体留（参见临床药理）。

心血管的

低血压，高血压，室上性心动过速，心动过缓，体液retention留，急性充血性心力衰竭和可能的房室（AV）阻滞（请参阅禁忌症和注意事项）。

胃肠道

恶心和肠功能紊乱，主要是腹泻。

肝的

极少数情况下，当将甲氧氯普胺与其他具有已知肝毒性潜能的药物合用时，以黄疸和肝功能检查改变为特征的肝毒性病例。

肾的

尿频和尿失禁。

血液学

少数中性粒细胞减少，白细胞减少或粒细胞缺乏症病例，通常与甲氧氯普胺没有明确的关系。成人中的高铁血红蛋白血症，尤其是新生儿中的高剂量（见OVERDOSAGE ）。成人血红蛋白血症。

过敏反应

少数有皮疹，荨麻疹或支气管痉挛的病例，尤其是有哮喘病史的患者。很少有血管神经性水肿，包括舌状或喉头水肿。

杂

视觉障碍，卟啉症。

高剂量静脉注射后，脸部和上半身短暂潮红，生命体征没有改变。

过量

用药过量的症状可能包括嗜睡，迷失方向和锥体束外反应。具有抗胆碱能特性的抗胆碱能或抗帕金森药物或抗组胺药可能有助于控制锥体束外反应。症状是自限性的，通常在24小时内消失。

血液透析可以去除相对较少的甲氧氯普胺，这可能是因为血液中的药物相对于组织而言很少。同样，连续的非卧床腹膜透析也不能去除大量药物。不太可能需要调整剂量以补偿因透析造成的损失。在用药过量的情况下，透析不太可能是一种有效的药物清除方法。

据报道，在使用甲氧氯普胺糖浆的婴儿和儿童中，由于误用引起的意外过量。尽管与这些药物过量相关的报告没有一致的模式，但事件包括癫痫发作，锥体外系反应和嗜睡。

在给过量服用甲氧氯普胺（口服1-4毫克/公斤/天，肌注或静脉注射1-3天或更长时间）的早产和足月新生儿中发生了高铁血红蛋白血症。通过静脉内注射亚甲蓝可以逆转高铁血红蛋白血症。但是，亚甲基蓝可能会在G6PD缺乏症患者中引起溶血性贫血，这可能是致命的（请参阅预防措施）。 –其他特殊人群）。

甲氧氯普胺注射剂量和给药

用于缓解糖尿病性胃轻瘫（糖尿病性胃淤积）相关的症状

如果仅存在糖尿病性胃淤滞的最早表现，则可以开始口服胃复安。但是，如果出现严重症状，则应从甲氧氯普胺注射液（IM或IV）开始治疗。 10 mg的剂量可以在1-2分钟内通过静脉途径缓慢给药。

症状消失之前，可能需要长达10天的USP注射用甲氧氯普胺，此时可以开始口服甲氧氯普胺。在开具进一步的甲氧氯普胺治疗方案之前，医师应对风险和益处进行彻底评估。

预防恶心和呕吐与致癌的化学疗法有关

在开始癌症化疗之前的30分钟内，应在不少于15分钟的时间内缓慢进行静脉输注，并每2小时重复2剂，然后每3小时重复3剂。

如果高度呕吐药物（例如顺铂或达卡巴嗪）单独使用或组合使用，则最初的两个剂量应为2 mg / kg。对于较少的催吐方案，每剂1 mg / kg可能就足够了。

对于超过10 mg的甲氧氯普胺注射液，USP应在50 mL的肠胃外溶液中稀释。

优选的肠胃外溶液是氯化钠注射液（生理盐水），当与胃复安注射液USP组合使用时，可以冷冻保存长达4周。甲氧氯普胺注射液USP与5％葡萄糖水溶液混合并冷冻后会降解。甲氧氯普胺注射液，在氯化钠注射液中稀释的USP，在水中的右旋糖5％，在0.45％的氯化钠中的右旋糖5％，林格氏注射液或乳酸林格氏注射液在制备后可以保存长达48小时（无冷冻），如果要防止光。在制备后的24小时内，所有稀释液应在正常光照条件下不受光照保存。

如果急性张力障碍反应应发生，注射50毫克苯海拉明®（盐酸苯海拉明）肌肉内，和症状通常会消退。

预防术后恶心和呕吐

甲氧氯普胺注射液，应在手术即将结束时肌肉注射USP。成人通常的剂量为10毫克；但是，可以使用20 mg的剂量。

促进小肠插管

如果试管在10分钟内未通过常规操作通过幽门，则可以在1-2分钟内通过静脉内途径缓慢施用单剂量（未稀释）。

推荐的单次使用是：14岁以上的儿童患者和成人–甲氧氯普胺10 mg。小儿患者（6至14岁）– 2.5至5 mg甲氧氯普胺碱； （6岁以下）– 0.1 mg / kg甲氧氯普胺碱。

协助放射检查

In patients where delayed gastric emptying interferes with radiological examination of the stomach and/or small intestine, a single use may be administered slowly by the intravenous route over a 1 to 2 minute period.

For dosage, see intubation, above.

Use in Patients with Renal or Hepatic Impairment

Since metoclopramide is excreted principally through the kidneys, in those patients whose creatinine clearance is below 40 mL/min, therapy should be initiated at approximately one-half the recommended dosage. Depending upon clinical efficacy and safety considerations, the dosage may be increased or decreased as appropriate.

See OVERDOSAGE section for information regarding dialysis.

Metoclopramide undergoes minimal hepatic metabolism, except for simple conjugation. Its safe use has been described in patients with advanced liver disease whose renal function was normal.

NOTE: Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit.

ADMIXTURE COMPATIBILITIES

Metoclopramide Injection, USP is compatible for mixing and injection with the following dosage forms to the extent indicated below:

Physically and Chemically Compatible Up to 48 Hours

Cimetidine Hydrochloride (SK&F), Mannitol, USP (Hospira), Potassium Acetate, USP (Invenex), Potassium Phosphate, USP (Invenex).

Physically Compatible Up to 48 Hours

Ascorbic Acid, USP (Hospira), Benztropine Mesylate, USP (MS&D), Cytarabine, USP (Upjohn), Dexamethasone Sodium Phosphate, USP (ESI, MS&D), Diphenhydramine Hydrochloride, USP (Parke-Davis), Doxorubicin Hydrochloride, USP (Adria), Heparin Sodium, USP (ESI), Hydrocortisone Sodium Phosphate (MS&D), Lidocaine Hydrochloride, USP (ESI), Multi-Vitamin Infusion (must be refrigerated-USV), Vitamin B Complex with Ascorbic Acid (Roche).

Physically Compatible Up to 24 Hours ( Do not use if precipitation occurs )

Clindamycin Phosphate, USP (Upjohn), Cyclophosphamide, USP (Mead-Johnson), Insulin, USP (Lilly).

Conditionally Compatible ( Use within one hour after mixing or may be infused directly into the same running IV line )

Ampicillin Sodium, USP (Bristol), Cisplatin (Bristol), Erythromycin Lactobionate, USP (Hospira), Methotrexate Sodium, USP (Lederle), Penicillin G Potassium, USP (Squibb), Tetracycline Hydrochloride, USP (Lederle).

Incompatible ( Do Not Mix )

Cephalothin Sodium, USP (Lilly), Chloramphenicol Sodium, USP (Parke-Davis), Sodium Bicarbonate, USP (Hospira).

How is Metoclopramide Injection Supplied

PRESERVATIVE FREE.

Metoclopramide Injection, USP, 5 mg/mL metoclopramide base (present as the hydrochloride monohydrate) is supplied in the following:

存放在20至25°C（68至77°F）。 [请参阅USP控制的室温。]

Protect from light by retaining in package until time of use.

This product is light sensitive. It should be inspected before use and discarded if either color or particulate is observed.

Do not store open single-use vials for later use, as they contain no preservative. Discard unused portion.

Benadryl ® is a registered trademark of Warner-Lambert Company.

Cogentin ® is a registered trademark of Merck & Co., Inc.

由Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺斯州60045美国发行

LAB-1290-1.0

Revised: 5/2018

用药指南

Metoclopramide Injection, USP

You or your caregiver should read the Medication Guide before you start receiving Metoclopramide Injection and before you get another dose of Metoclopramide Injection.可能有新的信息。 If you take another product that contains metoclopramide (such as metoclopramide tablets, metoclopramide orally disintegrating tablets, or metoclopramide oral solution), you should read the Medication Guide that comes with that product. Some of the information may be different. This Medication Guide does not take the place of talking to your doctor about your medical condition or your treatment.

What is the most important information I should know about metoclopramide?

Metoclopramide can cause serious side effects, including:

Abnormal muscle movements called tardive dyskinesia (TD). These movements happen mostly in the face muscles. You can not control these movements. They may not go away even after stopping metoclopramide. There is no treatment for TD, but symptoms may lessen or go away over time after you stop taking metoclopramide.

Your chances for getting TD go up:

•

the longer you take metoclopramide and the more metoclopramide you take. You should not take metoclopramide for more than 12 weeks.

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if you are older, especially if you are a woman

•

if you have diabetes

It is not possible for your doctor to know if you will get TD if you take metoclopramide.

Call your doctor right away if you get movements you can not stop or control, such as:

•

lip smacking, chewing, or puckering up your mouth

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frowning or scowling

•

sticking out your tongue

•

blinking and moving your eyes

•

shaking of your arms and legs

See the section " What are the possible side effects of metoclopramide? " for more information about side effects.

What is metoclopramide?

Metoclopramide is a prescription medicine used to:

•

relieve symptoms of slow stomach emptying in people with diabetes

•

prevent nausea and vomiting that can happen with cancer chemotherapy

•

prevent nausea and vomiting that may happen after surgery, if your doctor decides that you should not be treated with a stomach tube and suction

•

help make it easier to insert a tube into the small intestine in both adults and children, if the tube does not pass into the stomach normally.

•

to help empty stomach contents or to help barium move through your intestine, when you get an X-ray examination of the stomach or small intestine. It is not known if metoclopramide is safe and works in children except when used to help insert a tube into the small intestine.

Who should not receive metoclopramide?

Do not receive metoclopramide if you:

•

have stomach or intestine problems that could get worse with metoclopramide, such as bleeding, blockage or a tear in your stomach or bowel wall

•

have an adrenal gland tumor called pheochromocytoma

•

are allergic to metoclopramide or anything in it. See the end of this Medication Guide for a list of ingredients in metoclopramide.

•

take medicines that can cause uncontrolled movements, such as medicines for mental illness

•

have seizures

What should I tell my doctor before receiving metoclopramide?

Tell your doctor about all of your medical conditions, including if you have:

•

萧条

•

Parkinson's disease

•

高血压

•

肾脏问题。 Your doctor may start with a lower dose.

•

liver problems or heart failure. Metoclopramide may cause your body to hold fluids.

•

diabetes. Your dose of insulin may need to be changed.

•

乳腺癌

•

you are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if metoclopramide will harm your unborn child.

•

you are breastfeeding. Metoclopramide is passed into human milk and may harm your baby. Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take metoclopramide.

Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and non-prescription medicines, vitamins and herbal supplements. Metoclopramide and some other medicines can affect each other and may not work as well, or cause possible side effects. Do not start any new medicines while receiving metoclopramide until you talk with your doctor.

Especially tell your doctor if you take:

•

another medicine that contains metoclopramide, such as metoclopramide tablets, metoclopramide orally disintegrating tablets, or metoclopramide oral solution

•

a blood pressure medicine

•

a medicine for depression, especially a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI)

•

胰岛素

•

a medicine that can make you sleepy, such as anti-anxiety medicine, sleep medicines, and narcotics.

If you are not sure if your medicine is one listed above, ask your doctor or pharmacist. Know the medicines you take. Keep a list of them and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine.

How will I receive metoclopramide?

•

Metoclopramide will be given to you by intravenous (IV) infusion into your vein or by intramuscular (IM) injection into a large muscle. Where and how you receive your Metoclopramide Injection (IV or IM) will depend on why you are receiving it.

•

Certain side effects can happen if metoclopramide is given too fast. See the section " What are the possible side effects of metoclopramide? "

•

You should not take or receive metoclopramide for more than 12 weeks.

What should I avoid while receiving metoclopramide?

•

Do not drink alcohol while receiving metoclopramide. Alcohol may make some side effects of metoclopramide worse, such as feeling sleepy.

•

Do not drive, work with machines, or do dangerous tasks until you know how metoclopramide affects you. Metoclopramide may cause sleepiness.

What are the possible side effects of metoclopramide?

Metoclopramide can cause serious side effects, including:

•

Abnormal muscle movements. See the section " What is the most important information I should know about metoclopramide? "

•

Uncontrolled spasms of your face and neck muscles, or muscles of your body, arms, and legs (dystonia). These muscle spasms can cause abnormal movements and body positions. These spasms usually start within the first 2 days of treatment. These spasms happen more often in children and adults under age 30.

•

Depression, thoughts about suicide, and suicide. Some people who take metoclopramide become depressed. You may have thoughts about hurting or killing yourself. Some people who take metoclopramide have ended their own lives (suicide).

•

Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS). NMS is a very rare but very serious condition that can happen with metoclopramide. NMS can cause death and must be treated in a hospital. Symptoms of NMS include: high fever, stiff muscles, problems thinking, very fast or uneven heartbeat, and increased sweating.

•

Parkinsonism. Symptoms include slight shaking, body stiffness, trouble moving or keeping your balance. If you already have Parkinson's disease, your symptoms may become worse while you are receiving metoclopramide.

Call your doctor and get medical help right away if you:

•

feel depressed or have thoughts about hurting or killing yourself

•

have high fever, stiff muscles, problems thinking, very fast or uneven heartbeat, and increased sweating

•

have muscle movements you can not stop or control

•

have muscle movements that are new or unusual

Common side effects of metoclopramide include:

•

feeling restless, sleepy, tired, dizzy, or exhausted

•

头痛

•

混乱

•

睡眠困难

Infusion related side effects can happen if metoclopramide is given too fast. You may feel very anxious and restless for a short time, and then become sleepy while you are receiving a dose of metoclopramide. Tell your doctor or nurse right away if this happens.

You may have more side effects the longer you take metoclopramide and the more metoclopramide you take.

Tell your doctor about any side effects that bother you or do not go away. These are not all the possible side effects of metoclopramide.

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

General information about metoclopramide

除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。

This Medication Guide summarizes the most important information about metoclopramide. If you would like more information about metoclopramide, talk with your doctor. You can ask your doctor or pharmacist for information about metoclopramide that is written for healthcare professionals. For more information go to www.hospira.com or call 1-800-615-0187.

What are the ingredients in metoclopramide?

Active ingredient: metoclopramide

Inactive ingredients : sodium chloride, water, hydrochloric acid or sodium hydroxide

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。

由Hospira，Inc.，森林湖，伊利诺斯州60045美国发行

LAB-1291-1.0

修订日期：4/2018

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2 mL Vial Label

2 mL Single-use vial
NDC 0409-3414-18

Metoclopramide Inj., USP
10 mg/2 mL (5 mg/mL)

仅Rx

For IV or IM use.

距离by Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA

AP/DRUGS/08/2013
MLNo. 08/VP/AP/2013/F/G

霍皮拉

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 2 mL Vial Tray

25 x 2 mL Single-use vials
NDC 0409-3414-01
Contains 25 of NDC 0409-3414-18

仅Rx

Metoclopramide
Injection, USP
10 mg/2 mL (5 mg/mL)

Attention Pharmacist: Dispense the accompanying
Medication Guide to each patient.

对于消费者

适用于甲氧氯普胺：口服液，口服片剂，崩解性口服片剂

其他剂型：

• 解

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，甲氧氯普胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用甲氧氯普胺时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 寒意
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 呼吸困难
• 说话或吞咽困难
• 头晕或昏厥
• 快速或不规则心跳
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛（严重或持续）
• 无法移动眼睛
• 血压升高
• 出汗增加
• 瘙痒，皮疹
• 嘴唇sm或皱
• 食欲不振
• 失去平衡控制
• 失去膀胱控制
• 面具般的脸
• 面部，颈部和背部的肌肉痉挛
• 恶心
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 癫痫发作
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 手臂或腿部的僵硬
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 抽动或抽搐动作
• 手和手指发抖和颤抖
• 身体的扭曲运动
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 皮肤异常白皙
• 呕吐
• 胳膊和腿无力
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用甲氧氯普胺时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 嗜睡（严重）

不需要立即就医的副作用

甲氧氯普胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 睡意
• 力量或精力的损失
• 肌肉疼痛或无力
• 躁动
• 异常的软弱感

发病率未知

• 乳房压痛和肿胀
• 月经的变化
• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 无法勃起或勃起
• 母乳流量增加
• 排尿需求增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 精神抑郁
• 更频繁地通过尿液
• 皮疹
• 睡眠困难
• 口腔异常干燥
• 异常烦躁

对于医疗保健专业人员

适用于甲氧氯普胺：复方散剂，注射液，口服浓缩液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂崩解

一般

副作用的发生与甲氧氯普胺治疗的剂量和持续时间有关。 ^[参考]

神经系统

嗜睡，意识下降，混乱和幻觉在高剂量下发生率更高。

据报道惊厥性癫痫发作，特别是在癫痫患者中。但是，与这种药物的使用没有明显的关联。

肌张力障碍反应通常表现为上呼吸道阻塞，喘鸣和呼吸困难。

帕金森氏症的症状可能与常规/过量服用和/或肾功能下降有关，包括震颤，僵硬，运动迟缓和运动障碍。 ^[参考]

非常常见（10％或更高）：嗜睡（高达70％），急性肌张力障碍反应（高达25％）

常见（1％至10％）：静坐症，头晕，锥体外系疾病，头痛，帕金森病，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：意识水平低下，运动障碍，肌张力障碍

罕见（0.01％至0.1％）：运动迟缓，抽搐，肌张力障碍反应，震颤

非常罕见（少于0.01％）：抗精神病药恶性综合征

未报告的频率：急性运动障碍，急性肌张力障碍/急性肌张力障碍反应，意识改变，自主神经不稳定，球根型言语，舞蹈类运动，齿轮僵硬，抽搐，癫痫发作，锥体外系症状，面部做鬼脸，面部肌肉痉挛，致命性肌张力异常反应，足底敲打，无法坐着，四肢/面部/下颌/嘴/舌/树干的不自主运动，面膜状相，运动不安，阿波司通，起搏，帕金森综合症，有节奏的舌头​​，5-羟色胺综合症，晕厥，迟发性运动障碍，破伤风样反应，头肩位置不自然^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：肠蠕动

罕见（0.01％至0.1％）：声门上肌张力障碍

未报告频率：舌头浮肿^[参考]

其他

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，乏力

未报告频率：对驱动/操作机械的能力，高热，充血，抖动的影响^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，躁动

罕见（0.1％至1％）：幻觉，失眠

稀有（0.01％至0.1％）：急性抑郁，精神错乱

未报告的频率：躁动，焦虑，意识错乱，del妄，躁狂，具有自杀意念的精神抑郁症，神经质，强迫性反刍，严重烦躁不安，自杀意念，自杀^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压

罕见（0.1％至1％）：心动过缓

非常罕见（小于0.01％）：心脏传导异常，心脏传导阻滞

未报告频率：急性充血性心力衰竭，急性高血压，心房纤颤，房室传导阻滞，心脏骤停，水肿，心电图QT延长，致命性心肺骤停，高血压，心慌，可能的AV阻滞，休克，窦性阻滞，室上性心动过速，心动过速，尖锐湿疣，短暂性面部/上身潮红，短暂性血压升高，心室纤颤，室性心动过速^[参考]

静脉输注制剂最常发生低血压，心动过缓，休克和其他异常或心脏传导。

心脏骤停发生在静脉注射后不久，可能是心动过缓之后。

发生窦性停止和短暂的面部/上半身潮红，尤其是静脉注射。高剂量静脉注射后，通常发生潮红而生命体征没有改变。

醛固酮水平短暂升高可能是继发性水肿/液体滞留。

嗜铬细胞瘤患者已发生急性高血压。

患有/不患有嗜铬细胞瘤的患者发生了高血压。 ^[参考]

泌尿生殖

阳可能是高催乳素血症继发的。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：闭经

稀有（0.01％至0.1％）：溢乳

未报告频率：乳房增大，阳imp，阴茎异常勃起，性功能障碍，尿频，尿失禁^[参考]

内分泌

罕见（0.1％至1％）：高泌乳素血症

未报告频率：内分泌失调，男性乳房发育，醛固酮短暂升高^[参考]

在长期治疗过程中，高泌乳素血症继发闭经，溢乳和男性乳房发育。 ^[参考]

过敏症

静脉注射制剂通常会发生过敏反应/电击。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：过敏

未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿^[参考]

呼吸道

有哮喘病史的患者通常会发生支气管痉挛，喘息和呼吸困难。

肌张力障碍反应继发呼吸衰竭。 ^[参考]

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸困难，喉痉挛，喘鸣，上呼吸道阻塞

未报告频率：急性哮喘症状，支气管痉挛，喉头水肿，呼吸衰竭，喘息^[参考]

肝的

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查改变，肝毒性，黄疸^[参考]

肝毒性同时使用其他潜在的肝毒性药物会发生，其特征是黄疸和肝功能检查改变。 ^[参考]

肌肉骨骼

稀有（0.01％至0.1％）：刚度

未报告的频率：体液retention留，全身肌张力增加，肌酸酐磷酸激酶（CPK）增加，肌肉僵硬，肌肉痉挛，斜颈，三头肌^[参考]

血液学

未报告频率：粒细胞缺乏症，血液疾病，白细胞减少症，高铁血红蛋白血症，中性粒细胞减少，硫血红蛋白血症^[参考]

白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症通常与这种药物没有明确的关系。

高剂量的这种药物会导致高铁血红蛋白血症和硫血红蛋白血症。高铁血红蛋白血症可能与NADH细胞色素b5还原酶缺乏或过量有关，尤其是在新生儿中。硫血红蛋白血症通常发生在成年人中，同时使用高剂量的硫释放产品。 ^[参考]

皮肤科

频率未报告：血管神经性水肿，斑丘疹，皮疹，荨麻疹^[参考]

皮疹和荨麻疹通常发生在有哮喘病史的患者中。 ^[参考]

眼科

未报告频率：眼外肌痉挛，眼科疾病，视力障碍^[参考]

新陈代谢

未报告频率：液体Fluid留，卟啉症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

子宫癌化疗：
肠胃外：
-初始剂量：1-2毫克/千克/剂量（取决于药剂的致孕潜力），在给予化疗前30分钟内不少于15分钟静脉输注。
-后续剂量：应在初始剂量后每2小时重复一次，共2次，然后每3小时重复一次，共3次。

评论：
-高促生素化疗方案的初始2剂剂量应为2 mg / kg，少促生素方案应为1 mg / kg。
-对于高于10 mg的剂量，应将注射液稀释在50 mL的肠胃外溶液中。生理盐水是首选的稀释剂。
-如果发生急性肌张力障碍反应，可即时注射50 mg苯海拉明。

术后恶心和呕吐：
肠胃外：手术结束时或接近手术时10至20 mg IM

用途：
-用于预防与呕吐癌化学疗法相关的恶心和呕吐
-用于预防不需要鼻胃吸引的术后恶心和呕吐

恶心/呕吐的常规成人剂量-术后

子宫癌化学疗法：
肠胃外：
-初始剂量：1-2毫克/千克/剂量（取决于药剂的致孕潜力），在给予化疗前30分钟内不少于15分钟静脉输注。
-后续剂量：应在初始剂量后每2小时重复一次，共2次，然后每3小时重复一次，共3次。

评论：
-高促生素化疗方案的初始2剂剂量应为2 mg / kg，少促生素方案应为1 mg / kg。
-对于高于10 mg的剂量，应将注射液稀释在50 mL的肠胃外溶液中。生理盐水是首选的稀释剂。
-如果发生急性肌张力障碍反应，可即时注射50 mg苯海拉明。

术后恶心和呕吐：
肠胃外：手术结束时或接近手术时10至20 mg IM

用途：
-用于预防与呕吐癌化学疗法相关的恶心和呕吐
-用于预防不需要鼻胃吸引的术后恶心和呕吐

成人小肠插管常用剂量

如果试管在10分钟内未通过常规操作通过幽门，则可以通过缓慢的静脉输注单次未稀释剂量。

肠胃外：1-2分钟内静脉滴注10毫克甲氧氯普胺

用途：通过常规措施，在不通过幽门的患者中促进小肠插管

射线照相通常的成人剂量

在胃排空延迟干扰胃和/或小肠的放射学检查的患者中，可以给予单次静脉注射剂量。

肠胃外：在1至2分钟内静脉滴注10毫克甲氧氯普胺

使用：在延迟排空干扰胃和/或小肠的放射学检查的情况下，刺激胃排空和钡的肠运输

胃轻瘫的成人剂量

肠胃外：10 mg静脉注射（在1至2分钟内缓慢）或IM
-最长治疗时间：长达10天

口服：每餐前30分钟口服，每次10 mg，就寝时间2至8周，具体取决于反应和停药后持续健康的可能性
-最大剂量：40毫克/天
-最长治疗时间：12周

评论：
-可在糖尿病胃淤滞的最早表现中开始口服给药。
-如果出现严重症状，则最多可进行10天的IM / IV施用；一旦症状消退，可以将患者转为口服治疗。
-老年患者和对不良反应更敏感的患者可能需要5 mg的口服剂量。
-由于糖尿病性胃淤积常复发，因此应尽早恢复治疗。

用途：用于缓解与急性和复发性糖尿病胃淤滞/胃轻瘫有关的症状

胃食管反流病的成人剂量

口头：
-有症状的胃食管反流病（GERD）：每天最多4次（饭前30分钟和就寝时间）口服10至15 mg，具体取决于所治疗的症状和临床反应
-间歇性症状/在一天中的特定时间：引起情况前每天口服20 mg
-与食道糜烂/溃疡一起使用：如果耐受，每天口服4次15毫克
-最大剂量：60毫克/天
-最长治疗时间：12周

评论：
-老年患者和对不良反应更敏感的患者可能需要5 mg的口服剂量。
-由于症状与食道的内窥镜外观之间的相关性较差，因此最好通过内镜评估来指导针对食道病变的治疗。

用途：用于缓解对常规疗法无效的患者的症状性GERD

小肠插管常用的儿科剂量

如果试管在10分钟内未通过常规操作通过幽门，则可以通过缓慢的静脉输注单次未稀释剂量。
肠胃外：
6岁以下：0.1 mg / kg甲氧氯普胺基础IV，持续1至2分钟
6至14岁：在1至2分钟内2.5至5 mg甲氧氯普胺IV
14岁或以上：1至2分钟内服用10 mg甲氧氯普胺IV

评论：如果胃排空延迟干扰了胃和/或小肠的放射学检查，则可以使用单剂量IV。

用途：
-采用常规措施，以方便未通过幽门的患者进行小肠插管
-在延迟排空干扰胃和/或小肠的放射学检查的情况下，刺激胃排空和钡的肠运输

肾脏剂量调整

肠胃外和口服溶解片剂：
CrCl 40 mL / min或更高：不建议调整
CrCl低于40 mL / min：初始剂量应为通常推荐剂量的50％；随后应根据患者反应和耐受性进行剂量调整。

口服片剂：
糖尿病性胃轻瘫：
轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：每天4次（每次进餐前30分钟和就寝时间）口服5 mg
-最大剂量：20毫克/天
终末期肾脏疾病（ESRD）：每天5次，每天4次（每次进餐前和就寝时间30分钟）或10毫克，每天2次，口服
-最大剂量：20毫克/天

GERD ：
轻度肾功能不全（CrCl 60 mL / min或更高）：不建议调整
中度至重度肾功能不全（CrCl低于60 mL / min）：每天4次（每次进餐前30分钟和就寝时间）口服5 mg
-最大剂量：20毫克/天
ESRD：每天2次，口服5 mg
-最大剂量：10毫克/天

肝剂量调整

肠胃外和口服溶出片：不建议调整。

口服片剂：
糖尿病性胃轻瘫：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：每天4次（每次进餐前30分钟和就寝时间）口服10 mg
-最大剂量：40毫克/天
中度至重度肝功能不全（Child-Pugh B和C）：每天4次（每次进餐前30分钟和就寝时间）口服5 mg
-最大剂量：20毫克/天

GERD ：
轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：每天口服10至15毫克，每天4次（每次进餐前30分钟和就寝时间）
-最大剂量：60毫克/天
中度至严重肝功能不全（Child-Pugh B和C）：每天4次口服5 mg，或每天3次口服10 mg
-最大剂量：30毫克/天

剂量调整

肠胃外和口服溶解片剂：
-由于器官功能的改变，伴随疾病和其他药物治疗，老年人可能更容易出现不良反应。
-对不良事件敏感的患者（例如老年患者）可能需要5 mg剂量来治疗有症状的GERD。
-当用于治疗由于细胞毒性药物疗法引起的恶心和呕吐时，应根据细胞毒性药物的致呕性来调整剂量。

口服片剂：
CYP450 2D6代谢不良或与强效CYP450 2D6抑制剂一起使用：
糖尿病性胃轻瘫：每天4次（每次餐前30分钟和就寝时间）口服5 mg
-最大剂量：20毫克/天

GERD：每天4次（每次餐前30分钟和就寝时间）口服5 mg或每天3次口服10 mg
-最大剂量：30毫克/天

预防措施

美国盒装警告：
迟发性运动障碍：
-用这种药物治疗会导致迟发性运动障碍，这是一种严重的运动障碍，通常是不可逆的。发生迟发性运动障碍的风险随着治疗时间和总累积剂量的增加而增加。
-出现迟发性运动障碍的体征/症状的患者应停药。目前尚无迟发性运动障碍的治疗方法。在某些患者中，停药后症状可能减轻或缓解。
-在极少数情况下，应避免使用这种药物治疗超过12周，但极少数情况下，治疗效果被认为超过发展迟发性运动障碍的风险。
---某些制造商建议：避免使用这种药物治疗超过12周，因为长期使用会导致迟发性运动障碍的风险增加。

尚未在儿童患者（小于18岁）中确定口服制剂（例如片剂，崩解片剂，溶液）的安全性和有效性。
除了促进小肠插管以外，小儿患者（小于18岁）尚未确定注射剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

美国/加拿大：
肠胃外和口服溶出片：无可用数据

口服片剂：
糖尿病性胃轻瘫：
血液透析或连续非卧床腹膜透析：每天4次（每次进餐前和就寝时间30分钟）口服5 mg，或每天2次口服10 mg
-最大剂量：20毫克/天

GERD ：
血液透析或连续非卧床腹膜透析：每天2次，口服5 mg
-最大剂量：10毫克/天

其他的建议

行政建议：
-治疗的持续时间不得超过5天（英国，澳大利亚）或12周（美国）。
-应严格遵循给定的剂量建议，以避免肌张力障碍的副作用。
-即使在呕吐或拒绝剂量的情况下，每次给药之间至少应间隔6小时。
-口服制剂应在进食前至少30分钟空腹服用，因为食物会降低血液中药物的峰值浓度和/或达到血液中最大药物水平所需的时间。如果不慎将这种药物与食物一起服用，请勿重复剂量。
-由于口腔崩解片会迅速吸收水分，因此每次服用时，应仅在包装前从包装中取出。应当用干手处理平板电脑，并将其放在舌头上。如果平板电脑在处理过程中破裂或碎裂，应将其丢弃，并取出新的平板电脑。药片大约在一分钟内就在舌头上崩解，无需服用液体。
-肠胃外用药应在给药前检查颗粒物和/或变色。静脉注射应至少持续1至2分钟。静脉输液应在至少50 mL合适的稀释剂中稀释，并至少持续15分钟。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-晕动病或其他迷宫疾病没有明显的益处。
-锥体外系疾病可能发生，特别是在儿童和年轻人中和/或使用大剂量时。
-所有接受长期治疗的患者均应定期重新评估。接受这种药物治疗的与胃排空延迟有关的疾病的患者应在早期就对治疗作出反应。
-如果呕吐持续存在，应重新评估患者以排除潜在疾病（即脑部刺激）的可能性。
-与口服镇痛药同时使用可能会改善急性偏头痛的镇痛吸收。
-在1至20岁的患者中使用，应仅限于已知原因的严重顽固性呕吐，与放疗有关的呕吐和对细胞毒性药物的耐受性，以及作为手术用药的一部分辅助胃肠道插管。

患者建议：
-应该指导患者阅读最初和每次补充时配发的药物指南。
-应告知患者立即报告迟发性运动障碍，精神安定性恶性综合征或锥体外系症状的任何体征/症状；如果在治疗期间呕吐持续，患者应咨询医疗保健提供者。
-应告知患者该药可能引起嗜睡，头昏，运动障碍和肌张力障碍。酒精可能会增加这些症状的严重性。受影响的患者应避免驾驶或使用机械设备，直到该药物的全部作用被了解为止。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-让患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年11月8日。