甲硝唑是一种对抗体内细菌的抗生素。
MetroCream(用于皮肤)用于治疗酒渣鼻引起的皮肤损伤。
MetroCream也可用于本用药指南中未列出的目的。
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。
如果您对MetroCream过敏,则不要使用它。
为确保MetroCream对您安全,请告知您的医生所有健康状况和过敏反应。
MetroCream不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。
尚不知道甲硝唑外用剂是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。
完全按照您的规定使用MetroCream。请勿大量使用药物,或使用时间超过医生建议的时间。
涂抹MetroCream之前,先洗净皮肤并轻轻擦干
将药物涂薄层并完全擦拭。使用MetroCream后,您可以涂抹化妆品。
请勿使用MetroCream治疗未经医生检查的皮肤状况。
在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前,您的症状可能会改善。跳过剂量还可能增加您进一步感染抗生素的风险。
如果使用MetroCream时症状没有改善或恶化,请致电医生。
将MetroCream存放在室温下,远离湿气或热源。
一旦记住,请立即使用药物。如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量,并在下一个定期计划的时间使用药物。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。
过量应用甲硝唑不会导致皮肤出现威胁生命的症状。
请勿用口吞食。 MetroCream仅在皮肤上使用。如果这种药物进入您的眼睛,请用水冲洗。
请勿在阴道内使用甲硝唑外用药。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果在使用MetroCream时出现严重的刺痛或灼伤,请立即致电医生。
常见的副作用可能包括:
轻度燃烧或刺痛;
手或脚麻木或刺痛的感觉;
轻度皮肤发红或刺激;
皮肤干燥,鳞屑或发痒;
恶心;要么
口中有金属味。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
您口服或注射的其他药物不太可能对局部应用甲硝唑产生影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:7.03。
注意:本文件包含有关甲硝唑局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标MetroCream。
适用于甲硝唑外用剂:外用乳膏,外用凝胶/果冻,外用洗剂
其他剂型:
甲硝唑局部用药(MetroCream中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
可能会出现甲硝唑外用药的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
罕见
适用于甲硝唑外用剂:外用乳膏,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,阴道涂药器
非常常见(10%或更高):干燥(高达28.5%),脱屑(高达24.6%),瘙痒(高达16.3%),瘙痒(高达15.8%),刺痛(高达11%),刺痛/燃烧(高达10.3%)
常见(1%至10%):灼伤,局部过敏反应
未报告频率:病情加重(酒渣鼻或痤疮),暂时性红肿,刺激
上市后报告:申请地点的反应,局部刺激[参考]
局部皮肤刺激症状/症状较基线差,包括干燥(25.4%[轻度:17.1%;中度:7.7%;严重度:0.6%]),脱屑(24.6%[轻度:16.2%;中度:7.9%];严重:0.6%],瘙痒(15.8%[轻度:9.7%;中度:5%;重度:1.1%])和刺痛/灼热(10.3%[轻度:7.2%;中度:1.3%;严重:1.8 %])。 [参考]
很常见(10%或更多):阴道分泌物(高达12%)
常见(1%到10%):念珠菌性宫颈炎/阴道炎,酵母菌感染,痛经,子宫出血,外阴阴道念珠菌病,外阴瘙痒,尿路感染(UTI),阴道瘙痒/刺激/烧灼/麻木,外阴/阴道刺激不适
罕见(0.1%至1%):阴道真菌病,尿色,UTI症状,外阴浮肿,月经不适/不规则,阴道斑点/出血
未报告频率:乳房增大,排尿困难,女性哺乳,唇水肿,月经过多,输卵管炎,尿频,外阴阴道疾病,外阴阴道不适,瘙痒(阴道和肛周),外阴灼热,外阴病变,子宫/经/阴/阴道痉挛,
上市后报道:白带,阴道炎,外阴失调,生殖器瘙痒
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:酵母菌感染,尿液变暗,白带增多,阴道瘙痒,阴道念珠菌过度生长,排尿困难,直肠炎,排尿困难,膀胱炎,多尿,尿失禁,盆腔压力感,外阴/阴道刺激性症状,瘙痒(阴道和阴道肛周),外阴烧灼,外阴病变,阴道烧灼,骨盆不适,子宫/月经/阴道痉挛[参考]
非常常见(10%或更多):真菌感染(高达12%)
常见(1%至10%):感染,乳房疼痛,未明确的绞痛,脓肿,意外伤害
罕见(0.1%至1%):疲劳
未报告频率:粘膜疾病,疼痛,口渴,手术/医疗程序
上市后报告:面部肿胀,面部浮肿,治疗失败(酒渣鼻加重)
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:疲劳,无力[参考]
非常常见(10%或更多):流感(高达11%)
常见(1%至10%):咽炎,支气管炎,鼻咽炎,鼻窦炎,鼻炎,上呼吸道感染,鼻充血
未报告频率:哮喘[参考]
常见(1%至10%):腹痛,恶心,腹泻/大便稀疏,胃炎,牙齿疾病,胃肠道不适,腹部绞痛,呕吐,不愉快的味觉/舌头不适
罕见(0.1%至1%):便秘,口干,腹胀/杂音
未报告的频率:消化不良,肠胃气胀,牙龈炎,腹部绞痛,腹胀/气
上市后报告:腹痛,腹泻,恶心
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:恶心,舌头上的不适/感觉,腹泻,便秘,腹部绞痛,腹部不适,呕吐,上腹窘迫,“毛茸茸”的舌头,舌炎,口腔炎,胰腺炎,胃肠道不适,胃肠道不适[参考]
常见(1%至10%):头痛,头晕,不愉快的味道,高渗
罕见(0.1%至1%):金属味,味觉异常/异常,感觉异常,感觉不足
未报告频率:共济失调,嗜睡
售后报告:周围神经病变,味觉变态,头晕,头痛,感觉异常,金属味,四肢麻痹/麻木
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:不愉快的口味,头晕,头痛,抽搐,脑病,无菌性脑膜炎,周围神经病(主要表现为肢体麻木/感觉异常),晕厥,眩晕,不协调,共济失调,精神错乱,痛经,味觉不适,不适含酒精的饮料的味道[参考]
常见(1%至10%):高血压
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:心电图描记中的T波展平[参考]
常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,接触性皮炎,皮肤干燥,皮肤不适(灼伤,皮肤疼痛/刺痛),红斑/暂时性皮肤红斑,酒渣鼻恶化,皮肤刺激性,牛皮癣,皮脂溢,皮肤感染,晒斑,荨麻疹
未报告的频率:痤疮,出汗,全身瘙痒/皮疹,严重的粉刺痤疮,酒渣鼻加重
上市后报告:色素沉着过度,色素沉着症,过度发汗,皮疹,荨麻疹,接触性皮炎,皮肤剥脱,红斑,瘙痒,灼热,干燥,紧绷,不适,皮疹,带状疱疹,鼻子上的脓疱,水疱性大疱疹
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:荨麻疹,血管性水肿[参考]
普通(1%至10%):食欲下降
未报告频率:厌食,低镁血症
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:食欲下降,厌食[参考]
常见(1%至10%):滑囊炎,肌痛,骨质疏松
罕见(0.1%至1%):背痛,痉挛[Ref]
常见(1%到10%):WBC计数增加/减少
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:可逆性中性粒细胞减少症,可逆性血小板减少症
常见(1%至10%):结膜炎
没有报告的频率:眼睛刺激(浇水/撕裂)
售后报告:眼睑浮肿,眼睛水汪汪
口服或肠胃外制剂:
-频率未报告:视神经病变[参考]
常见(1%至10%):皮肤癌
罕见(0.1%至1%):基底细胞癌
未报告频率:皮肤癌[参考]
常见(1%至10%):甲状腺功能减退
上市后报道:过敏反应
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:过敏反应,超敏反应(包括荨麻疹,红斑疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,潮红,鼻充血,口干/阴道/外阴干燥,发烧,瘙痒,关节疼痛转瞬即逝),过敏反应
罕见(0.1%至1%):抑郁,难以入睡,易怒
未报告频率:失眠
口服或肠胃外制剂:
-未报告频率:睡眠问题,烦躁不安,抑郁,失眠,性欲降低[参考]
未报告频率:肝功能异常检查[参考]
未报告频率:肾盂肾炎[参考]
1.“产品信息。MetroNIDAZOLE局部(metroNIDAZOLE局部)。”新泽西州南普莱恩菲尔德的G&W LaboratoriesInc。
2.“产品信息。Vandazole(局部使用metroNIDAZOLE)。”明尼苏达州明尼阿波利斯的Upsher-Smith LaboratoriesInc。
3.“产品信息。Metrogel(甲硝唑)。”德克萨斯州沃思堡的Galderma Laboratories Inc.
4.“产品信息。有营养(metroNIDAZOLE局部使用)。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
6.“产品信息。MetroLotion(metroNIDAZOLE主题)。” Galderma Laboratories Inc,新泽西州克兰伯里。
7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
8.“产品信息。Rosadan(metroNIDAZOLE局部)。” Medimetriks Pharmaceuticals Inc,新泽西州费尔菲尔德。
9.“产品信息。MetroNIDAZOLE阴道(metroNIDAZOLE局部使用)。”新泽西州布里奇沃特的Oceanside Pharmaceuticals。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
MetroCream®局部乳膏含有甲硝唑,USP,在7.5毫克每克(0.75%)中的润肤膏选自苄醇,乳化蜡,甘油,棕榈酸异丙酯,纯净水,山梨糖醇溶液,乳酸和/或钠的浓度用氢氧化物调节pH值。甲硝唑是咪唑类抗菌剂的成员,在治疗上被归类为抗原生动物和抗菌剂。化学上,甲硝唑是2-甲基-5-硝基-1 H-咪唑-1-乙醇。分子式为C 6 H 9 N 3 O 3 ,分子量为171.16。甲硝唑由以下结构式表示:
甲硝唑治疗酒渣鼻的机理尚不清楚,但似乎具有抗炎作用。
MetroCream®(甲硝唑局部乳膏)局部乳膏被指示为在炎性丘疹和红斑痤疮的脓疱治疗局部应用。
MetroCream®(甲硝唑药膏),局部乳膏是禁忌的个人有过敏史甲硝唑或制剂的其它成分。
常规:据报道外用甲硝唑可引起眼泪。因此,应避免与眼睛接触。如果出现表明局部刺激的反应,应指导患者减少药物使用频率或停止使用。甲硝唑是一种硝基咪唑,在有证据表明有血液异位症或有血液异位症史的患者应谨慎使用。
给患者的信息:该药物应按照医生的指示使用。它仅供外部使用。避免接触眼睛。
药物相互作用:据报道,口服甲硝唑可增强华法林和香豆素抗凝剂的抗凝作用,从而延长凝血酶原时间。局部甲硝唑对凝血酶原时间的影响尚不清楚。
致癌,诱变,生育力受损:甲硝唑已在许多涉及对小鼠和大鼠进行长期,口服给药的研究中显示出致癌活性,但在涉及仓鼠的研究中却没有。
甲硝唑已在多种体外细菌测定系统中显示出诱变活性的证据。此外,在腹膜内注射后,小鼠中观察到微核频率的剂量反应增加,并且已有报道称克罗恩病患者接受200-1200 mg /天甲硝唑治疗1至24日后染色体畸变增加几个月。但是,在治疗8个月的患者中,未观察到循环的人类淋巴细胞中的染色体畸变过多。
怀孕:致畸作用:妊娠B类:有一些与使用MetroCream没有足够和良好对照的研究®(甲硝唑药膏)孕妇局部乳膏。甲硝唑穿过胎盘屏障并迅速进入胎儿循环。在大鼠或小鼠中口服甲硝唑后未观察到胎儿毒性。但是,由于动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应,并且由于口服灭滴灵已被证明是某些啮齿动物的致癌物,因此仅在明确需要时才应在妊娠期使用这种药物。
哺乳母亲:口服后,甲硝唑以与血浆中相似的浓度分泌到母乳中。即使局部施用甲硝唑的血药浓度明显低于口服甲硝唑后的血药浓度,但应考虑到该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停用该药物。
儿科用途:尚未确定儿科患者的安全性和有效性。
在对照的临床试验,在使用MetroCream®局部乳膏相关的不良反应的总发生率为大约10%。皮肤不适(灼热和刺痛)是最常报告的事件,其次是红斑,皮肤刺激,瘙痒和酒渣鼻恶化。所有个别事件发生在不到3%的患者中。甲硝唑的局部使用还报告了以下其他不良经历:干燥,短暂发红,金属味,四肢发麻或麻木和恶心。
洗涤后在MetroCream的薄层®(甲硝唑药膏),局部乳膏应用,擦,每日两次,早晚各一次,对整个受灾地区。
使用前,应使用中性清洁剂清洗要处理的区域。患者可能MetroCream®(甲硝唑药膏),局部乳膏的应用程序后使用化妆品。
NDC 0299-3836-45 - MetroCream®(甲硝唑局部乳膏)局部乳膏,0.75%以45克铝管提供。
储存条件:储存在可控制的室温下,温度为68°至77°F(20°至25°C),允许的温度偏移范围为59°和86°F(15°-30°C)。
销售单位:
GALDERMA LABORATORIES,LP
沃思堡,德克萨斯州76177美国
加拿大制造
所有商标均为其各自所有者的财产。
P53314-0
修订日期:2017年1月
MetroCream®
(甲硝唑外用乳膏)
局部乳霜
0.75%
NET WT。 45克
NDC 0299-3836-45
仅Rx
加德玛
仅用于一般用途。非眼科用途。
在68°至77°F(20°-25°C)的受控室温下存储,允许范围在59°和86°F(15°-30°C)之间。
常规剂量:清洗后在整个患处涂薄薄一层。使用早晚或遵医嘱。避免靠近眼睛使用。
每克包含:活性:甲硝唑0.75%(7.5毫克)。非活性物质:苯甲醇,乳化蜡,甘油,棕榈酸异丙酯,纯净水,山梨糖醇溶液,乳酸和/或氢氧化钠以调节pH。
批号和有效期请参见关闭。
销售单位:
GALDERMA LABORATORIES,LP
美国德克萨斯州沃思堡76177
加拿大制造
所有商标均为其各自所有者的财产。
P53315-0
MetroCream 甲硝唑霜 | ||||||||||||||||||
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贴标机-Galderma Laboratories,LP(047350186) |
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名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
DPT实验室有限公司 | 832224526 | 制造(0299-3836) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
高德美生产加拿大公司 | 251676961 | 制造(0299-3836) |
已知总共有8种药物与MetroCream(甲硝唑局部用药)相互作用。
注意:仅显示通用名称。
MetroCream(甲硝唑局部用药)与酒精/食物有1种相互作用
与MetroCream(甲硝唑局部用药)有4种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |