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Metrotroion(局部)

药品类别 局部抗酒渣鼻剂

Metrotroion(局部)

纽约州立大学

常用品牌名称

在美国

  • 都市奶油
  • 都市凝胶
  • 大都会
  • 有滋养
  • 罗莎丹
  • 罗莎丹霜套装
  • 罗泽克斯
  • 维他唑

可用的剂型:

  • 凝胶/果冻
  • 奶油
  • 洗剂

治疗类别:抗痤疮抗菌

化学类别:硝基咪唑

Metrolotion的用途

外用甲硝唑可用于成人皮肤,以帮助控制酒渣鼻,也称为痤疮酒渣鼻和“成人痤疮”。这种药物有助于减少酒渣鼻患者的皮肤发红和丘疹的数量,通常在脸上。

甲硝唑局部用药只能在医生的处方下使用。

使用Metrolotion之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

酒渣鼻通常被认为是成人疾病。因此,局部甲硝唑一般不用于儿童。

老年医学

许多药物尚未专门针对老年人进行研究。因此,可能不知道它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,还是在老年人中引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用甲硝唑与其他年龄组的外用药比较的具体信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。

  • 氨磺必利
  • 安普那韦
  • 贝普地尔
  • 西沙必利
  • 双硫仑
  • 屈大麻酚
  • 决奈达隆
  • 美索达嗪
  • 吡im嗪
  • 沙奎那韦
  • 司帕沙星
  • 特非那定
  • 硫哒嗪
  • 齐帕西酮

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 阿夫唑嗪
  • 胺碘酮
  • 阿米替林
  • 阿那格雷
  • 阿扑吗啡
  • 阿立哌唑
  • 阿立哌唑月桂酯
  • 三氧化二砷
  • 阿塞那平
  • 阿司咪唑
  • 阿扎那韦
  • 阿奇霉素
  • 贝达喹啉
  • 丁丙诺啡
  • 安非他酮
  • 布塞林
  • 白消安
  • 卡培他滨
  • 色瑞替尼
  • 氯喹
  • 氯丙嗪
  • 霍乱疫苗,现场
  • 环丙沙星
  • 西酞普兰
  • 克拉霉素
  • 氯法齐明
  • 氯米帕明
  • 氯氮平
  • 克唑替尼
  • 环苯扎林
  • 达拉非尼
  • 达沙替尼
  • 德加里克斯
  • 德拉曼尼德
  • 地西拉明
  • 地洛瑞林
  • 氘苯丁嗪
  • 二吡酰胺
  • 多非利特
  • 多拉司琼
  • 多潘立酮
  • 多奈哌齐
  • 多塞平
  • 多西氟啶
  • 氟哌啶醇
  • 埃巴斯汀
  • 依法韦伦茨
  • 恩替替尼
  • 依立布林
  • 红霉素
  • 依他普仑
  • 法莫替丁
  • 苯甲酸酯
  • 芬戈莫德
  • 氟卡尼
  • 氟康唑
  • 氟尿嘧啶
  • 氟西汀
  • 福莫特罗
  • 膦甲酸酯
  • 磷苯妥英
  • 加兰他敏
  • 加替沙星
  • 加米沙星
  • 香豆素
  • 高丝瑞林
  • Granisetron
  • 氟番嘌呤
  • 氟哌啶醇
  • Histrelin
  • 氢奎尼丁
  • 羟氯喹
  • 羟嗪
  • 伊布利特
  • 哌啶酮
  • 丙咪嗪
  • 依托珠单抗Ozogamicin
  • 伊曲康唑
  • 伊伐布雷定
  • 酮康唑
  • 拉帕替尼
  • 利福米林
  • 伦伐替尼
  • 亮丙瑞林
  • 左氧氟沙星
  • 鲁美特林
  • Macimorelin
  • 甲苯达唑
  • 甲氟喹
  • 美沙酮
  • 米非司酮
  • 咪唑斯汀
  • 莫西沙星
  • 霉酚酸酯
  • 麦考酚酸
  • 那法林
  • 奈非那韦
  • 尼洛替尼
  • 诺氟沙星
  • 奥曲肽
  • 氧氟沙星
  • 奥氮平
  • 恩丹西酮
  • 帕潘立酮
  • Panobinostat
  • 盐酸罂粟碱
  • 帕罗西汀
  • 帕西肽
  • 帕唑帕尼
  • 喷他idine
  • 奋乃静
  • 匹马沙林
  • 匹帕酮
  • itol醇
  • 泊沙康唑
  • 普罗布考
  • 普鲁卡因胺
  • 氯丙嗪
  • 异丙嗪
  • 普罗帕酮
  • 普鲁替林
  • 奎尼丁
  • 奎宁
  • 雷诺嗪
  • 核糖体
  • 利培酮
  • 利托那韦
  • 丝丁多
  • 舍曲林
  • 七氟醚
  • 磷酸钠
  • 磷酸氢二钠
  • 磷酸二氢钠
  • 索非那新
  • 索拉非尼
  • 索他洛尔
  • 舒必利
  • 舒尼替尼
  • 他莫昔芬
  • 泰加富
  • 特拉普韦
  • 特拉万星
  • 泰利霉素
  • 四苯那嗪
  • 替扎尼定
  • 托特罗定
  • 托瑞米芬
  • 曲唑酮
  • 三苯达唑
  • 曲米帕明
  • 雷公藤甲素
  • 万得他尼
  • 伐地那非
  • 维拉非尼
  • 文拉法辛
  • 紫杉醇
  • 长春氟宁
  • 伏立康唑
  • 伏立诺他
  • 华法林
  • 左旋叔丁醇

将此药物与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

  • 卡马西平
  • 环孢菌素
  • 水飞蓟

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。

不建议与以下任何一种药物一起使用。您的医生可能会决定不使用这种药物治疗您,更改您服用的其他一些药物或为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。

  • 乙醇

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 血液病或血液病史-甲硝唑可能会使病情恶化

正确使用Metrolotion

本节提供有关正确使用多种含有甲硝唑的产品的信息。它可能不特定于Metrolotion。请仔细阅读。

请勿在眼内或眼旁使用此药。如果药物离眼睛太近,可能会流泪。

如果该药确实进入您的眼睛,请立即但要用大量冷自来水将其冲洗干净。如果您的眼睛仍然灼痛或疼痛,请咨询医生。

在使用该药物之前,请用温和的,无刺激性的清洁剂彻底清洗患处,充分冲洗并轻轻拍干。

使用方法:

  • 清洗患处后,请用指尖涂抹本药。
  • 涂抹并擦上一层薄薄的药物薄膜,并用足够的剂量轻轻覆盖患处。您应将药物涂在通常受酒渣鼻感染的整个区域,而不仅仅是丘疹本身。
  • 洗掉手上的药。

为了控制酒渣鼻,请在整个治疗过程中继续使用该药。您可能每天必须继续使用这种药物达9周或更长时间。不要错过任何剂量。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于局部剂型(乳膏,凝胶和乳液):
    • 对于酒渣鼻:
      • 成人-每天早晚两次两次涂于皮肤患处,持续9周。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Metrolotion时的注意事项

如果酒渣鼻在3周内没有改善,或者变得更糟,请咨询医生。但是,酒渣鼻的治疗可能需要长达9周或更长时间才能看到完全改善。

使用这种药物后,可能会刺痛或灼伤皮肤。这些效果可能持续几分钟或更长时间。如果刺激持续,请咨询医生。您可能需要减少药物的使用频率,或者完全停止使用药物。遵循医生的指示。

当您将此药用于酒渣鼻时,您可以继续使用化妆品(彩妆)。但是,最好仅使用“无油”化妆品。另外,最好不要太用或太用化妆品。它们可能会使您的酒渣鼻恶化。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。

都市毒副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 皮肤干燥
  • 使用本药前不出现红肿或其他皮肤刺激性症状
  • 刺痛或灼伤皮肤
  • 浇水

罕见

  • 口中有金属味
  • 恶心
  • 手臂,腿,手或脚发麻或麻木

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文件包含有关甲硝唑局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标MetroLotion。

对于消费者

适用于甲硝唑外用剂:外用乳膏,外用凝胶/果冻,外用洗剂

其他剂型:

  • 阴道凝胶/果冻

需要立即就医的副作用

甲硝唑局部用药(MetroLotion中包含的活性成分)及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

不需要立即就医的副作用

可能会出现甲硝唑外用药的某些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

不常见

  • 皮肤干燥
  • 使用本药前不出现红肿或其他皮肤刺激性症状
  • 刺痛或灼伤皮肤
  • 浇水

罕见

  • 口中有金属味
  • 恶心
  • 手臂,腿,手或脚发麻或麻木

对于医疗保健专业人员

适用于甲硝唑外用剂:外用乳膏,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,阴道涂药器

本地

非常常见(10%或更高):干燥(高达28.5%),脱屑(高达24.6%),瘙痒(高达16.3%),瘙痒(高达15.8%),刺痛(高达11%),刺痛/燃烧(高达10.3%)

常见(1%至10%):灼伤,局部过敏反应

未报告频率:病情加重(酒渣鼻或痤疮),暂时性红肿,刺激

上市后报告:申请地点的反应,局部刺激[参考]

局部皮肤刺激症状/症状较基线差,包括干燥(25.4%[轻度:17.1%;中度:7.7%;严重度:0.6%]),脱屑(24.6%[轻度:16.2%;中度:7.9%];严重:0.6%],瘙痒(15.8%[轻度:9.7%;中度:5%;重度:1.1%])和刺痛/灼热(10.3%[轻度:7.2%;中度:1.3%;严重:1.8 %])。 [参考]

泌尿生殖

很常见(10%或更多):阴道分泌物(高达12%)

常见(1%到10%):念珠菌性宫颈炎/阴道炎,酵母菌感染,痛经,子宫出血,外阴阴道念珠菌病,外阴瘙痒,尿路感染(UTI),阴道瘙痒/刺激/烧灼/麻木,外阴/阴道刺激不适

罕见(0.1%至1%):阴道真菌病,尿色,UTI症状,外阴浮肿,月经不适/不规则,阴道斑点/出血

未报告频率:乳房增大,排尿困难,女性哺乳,唇水肿,月经过多,输卵管炎,尿频,外阴阴道疾病,外阴阴道不适,瘙痒(阴道和肛周),外阴灼热,外阴病变,子宫/经/阴/阴道痉挛,

上市后报道:白带,阴道炎,外阴失调,生殖器瘙痒

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:酵母菌感染,尿液变暗,白带增多,阴道瘙痒,阴道念珠菌过度生长,排尿困难,直肠炎,排尿困难,膀胱炎,多尿,尿失禁,盆腔压力感,外阴/阴道刺激性症状,瘙痒(阴道和阴道肛周),外阴烧灼,外阴病变,阴道烧灼,骨盆不适,子宫/月经/阴道痉挛[参考]

其他

非常常见(10%或更多):真菌感染(高达12%)

常见(1%至10%):感染,乳房疼痛,未明确的绞痛,脓肿,意外伤害

罕见(0.1%至1%):疲劳

未报告频率:粘膜疾病,疼痛,口渴,手术/医疗程序

上市后报告:面部肿胀,面部浮肿,治疗失败(酒渣鼻加重)

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:疲劳,无力[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):流感(高达11%)

常见(1%至10%):咽炎,支气管炎,鼻咽炎,鼻窦炎,鼻炎,上呼吸道感染,鼻充血

未报告频率:哮喘[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):腹痛,恶心,腹泻/大便稀疏,胃炎,牙齿疾病,胃肠道不适,腹部绞痛,呕吐,不愉快的味觉/舌头不适

罕见(0.1%至1%):便秘,口干,腹胀/杂音

未报告的频率:消化不良,肠胃气胀,牙龈炎,腹部绞痛,腹胀/气

上市后报告:腹痛,腹泻,恶心

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:恶心,舌头上的不适/感觉,腹泻,便秘,腹部绞痛,腹部不适,呕吐,上腹窘迫,“毛茸茸”的舌头,舌炎,口腔炎,胰腺炎,胃肠道不适,胃肠道不适[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛,头晕,不愉快的味道,高渗

罕见(0.1%至1%):金属味,味觉异常/异常,感觉异常,感觉不足

未报告频率:共济失调,嗜睡

售后报告:周围神经病变,味觉变态,头晕,头痛,感觉异常,金属味,四肢麻痹/麻木

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:不愉快的口味,头晕,头痛,抽搐,脑病,无菌性脑膜炎,周围神经病(主要表现为肢体麻木/感觉异常),晕厥,眩晕,不协调,共济失调,精神错乱,痛经,味觉不适,不适含酒精的饮料的味道[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:心电图描记中的T波展平[参考]

皮肤科

常见(1%至10%):瘙痒,皮疹,接触性皮炎,皮肤干燥,皮肤不适(灼伤,皮肤疼痛/刺痛),红斑/暂时性皮肤红斑,酒渣鼻恶化,皮肤刺激性,牛皮癣,皮脂溢,皮肤感染,晒斑,荨麻疹

未报告的频率:痤疮,出汗,全身瘙痒/皮疹,严重的粉刺痤疮,酒渣鼻加重

上市后报告:色素沉着过度,色素沉着症,过度发汗,皮疹,荨麻疹,接触性皮炎,皮肤剥脱,红斑,瘙痒,灼热,干燥,紧绷,不适,皮疹,带状疱疹,鼻子上的脓疱,水疱性大疱疹

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:荨麻疹,血管性水肿[参考]

新陈代谢

普通(1%至10%):食欲下降

未报告频率:厌食,低镁血症

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:食欲下降,厌食[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):滑囊炎,肌痛,骨质疏松

罕见(0.1%至1%):背痛,痉挛[Ref]

血液学

常见(1%到10%):WBC计数增加/减少

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:可逆性中性粒细胞减少症,可逆性血小板减少症

眼科

常见(1%至10%):结膜炎

没有报告的频率:眼睛刺激(浇水/撕裂)

售后报告:眼睑浮肿,眼睛水汪汪

口服或肠胃外制剂:

-频率未报告:视神经病变[参考]

肿瘤的

常见(1%至10%):皮肤癌

罕见(0.1%至1%):基底细胞癌

未报告频率:皮肤癌[参考]

内分泌

常见(1%至10%):甲状腺功能减退

过敏症

上市后报道:过敏反应

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:过敏反应,超敏反应(包括荨麻疹,红斑疹,史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,潮红,鼻充血,口干/阴道/外阴干燥,发烧,瘙痒,关节疼痛转瞬即逝),过敏反应

精神科

罕见(0.1%至1%):抑郁,难以入睡,易怒

未报告频率:失眠

口服或肠胃外制剂:

-未报告频率:睡眠问题,烦躁不安,抑郁,失眠,性欲降低[参考]

肝的

未报告频率:肝功能异常检查[参考]

肾的

未报告频率:肾盂肾炎[参考]

参考文献

1.“产品信息。MetroNIDAZOLE局部(metroNIDAZOLE局部)。”新泽西州南普莱恩菲尔德的G&W LaboratoriesInc。

2.“产品信息。Vandazole(局部使用metroNIDAZOLE)。”明尼苏达州明尼阿波利斯的Upsher-Smith LaboratoriesInc。

3.“产品信息。Metrogel(甲硝唑)。”德克萨斯州沃思堡的Galderma Laboratories Inc.

4.“产品信息。有营养(metroNIDAZOLE局部使用)。”新泽西州布里奇沃特sanofi-aventis。

5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

6.“产品信息。MetroLotion(metroNIDAZOLE主题)。” Galderma Laboratories Inc,新泽西州克兰伯里。

7. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

8.“产品信息。Rosadan(metroNIDAZOLE局部)。” Medimetriks Pharmaceuticals Inc,新泽西州费尔菲尔德。

9.“产品信息。MetroNIDAZOLE阴道(metroNIDAZOLE局部使用)。”新泽西州布里奇沃特的Oceanside Pharmaceuticals。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

MetroLotion说明

MetroLotion®(甲硝唑洗剂)外用洗剂含有甲硝唑,USP,在7.5的浓度毫克每克(0.75%重量/重量)在由苄醇洗剂,卡波姆941,环甲硅油,甘油,硬脂酸甘油酯,轻质矿物油, PEG-100硬脂酸酯,聚乙二醇400,山梨酸钾,纯净水,steareth-21,硬脂醇和氢氧化钠和/或乳酸以调节pH。

甲硝唑是咪唑,在治疗上被归类为抗原生动物和抗菌剂。化学上,甲硝唑是2-甲基-5-硝基-1 H-咪唑-1-乙醇。分子式为C 6 H 9 N 3 O 3 ,分子量为171.16。甲硝唑由以下结构式表示:

MetroLotion-临床药理学

甲硝唑治疗酒渣鼻的机理尚不清楚,但似乎具有抗炎作用。

药代动力学:MetroLotion®外用洗剂的局部应用甲硝唑后的吸收是不完整,比口服给药后更长时间。可检测的血浆水平在MetroLotion®外用洗剂(含有7.5毫克的灭滴灵)的1克剂量的给药后所有受试者中发现的每个早晨和傍晚施用4天以8个例的面。在第5天早上服药后看到的最高浓度(96 ng / mL)比单片250毫克甲硝唑产生的峰值浓度低约80倍。每日两次给药后,平均(±SD)AUC 0-24为962±373 ng.hr/mL。

MetroLotion的适应症和用法

MetroLotion®外用洗剂指示用于在炎性丘疹和红斑痤疮的脓疱治疗局部应用。

临床研究

对照临床研究是在144例患者进行的中度至重度酒渣鼻,其中MetroLotion®外用洗剂与它相比的车辆。每天两次应用,持续12周,在此期间,患者应避免食用辛辣食物,热食和热饮料,酒精饮料和咖啡因。还为患者提供了无皂清洁乳液和保湿霜的样品。 MetroLotion®外用洗剂是显著比与酒渣鼻和调查的改善全球评估相关的炎性病变平均降低百分比车辆更有效。下表列出了治疗12周后与基线相比炎性病变计数平均减少的百分比以及研究人员在12周时对改善的总体评估:

第12周的疗效结果
从基线平均减少炎症性病变计数的百分比
MetroLotion®局部乳液
N = 65
车辆乳液
N = 60
55% 20%
研究者的整体改善评估
(与基准相比的变化百分比)
更差没变化最小的改进绝对的进步明显改善明确
MetroLotion®局部乳液
N = 65
5% 12% 11% 32% 32% 8%
车辆乳液
N = 60
15% 27% 23% 15% 20% 0%

该比例基于以下定义:
更差:红斑恶化或丘疹和/或脓疱的定量评估。

不变:条件保持不变。

最小改善:丘疹和/或脓疱的定量评估略有改善,和/或红斑稍有改善。

明显改善:丘疹和/或脓疱的定量评估更明显改善,和/或红斑更明显改善。

明显改善:丘疹和/或脓疱的定量评估明显改善,和/或红斑明显改善。

清除:无丘疹或脓疱,残留或红斑最少。

禁忌症

MetroLotion®外用洗剂禁用于个人与敏感症的甲硝唑或制剂中其他成分的历史。

预防措施

概述:甲硝唑局部用药已引起眼泪。因此,应避免与眼睛接触。如果出现表明局部刺激的反应,应指导患者减少药物使用频率或停止使用。甲硝唑是一种硝基咪唑,对于有证据或有血液异常的病史的患者应谨慎使用。

使用MetroLotion®外用洗剂会收到以下信息和说明患者:患者须知

  1. 这种药物只能按照医师的指示使用。
  2. 它仅供外部使用。
  3. 避免接触眼睛。
  4. 在应用此药物之前,请清洁受影响的区域。
  5. 患者应向医师报告任何不良反应。

药物相互作用:据报道,口服甲硝唑可增强华法林和香豆素抗凝剂的抗凝作用,从而延长凝血酶原时间。局部甲硝唑对凝血酶原时间的影响尚不清楚。

致癌,诱变,生育力受损:甲硝唑已在许多涉及对小鼠和大鼠进行长期,口服给药的研究中显示出致癌活性的证据。甲硝唑局部给药后尚未评估其致癌活性。在几项小鼠长期研究中,口服剂量约为200 mg / m 2 /天(大约是接受估计的最大人类局部日剂量的患者暴露量的20倍)(假设生物利用度为100%,并且根据或更大的比例与雄性小鼠肺肿瘤和雌性小鼠淋巴瘤的发生率增加有关。在一些长期的大鼠研究中,甲硝唑的口服给药导致雌性大鼠的乳腺和肝肿瘤的发病率增加,雄性大鼠的睾丸肿瘤和垂体腺瘤的发病率增加,剂量约为1600 mg / m 2 /天(约为剂量的170倍)。接受估计最大人类局部每日剂量(假设生物利用度为100%,并根据体表面积将数据标准化后)的患者的暴露)或更高。在另一项口服研究中,观察到雌性大鼠接受约160 mg / m 2 /天的乳腺肿瘤增加(约是接受估计的最大人类局部日剂量的患者暴露的17倍(假设100%的生物利用度和根据身体表面积对数据进行归一化))。

通过以每周5天,每周5天,每天45 mg / m 2 /天的剂量腹膜内注射甲硝唑10周,可以在白化病小鼠中增强紫外线辐射诱导的致癌作用,这表明皮肤肿瘤形成的潜伏期缩短。对于皮肤中药物或代谢物的浓度,目前尚不清楚该暴露水平与临床情况相比如何。这项研究没有确定甲硝唑在紫外线照射下是否必须存在以增强肿瘤形成。甲硝唑可促进先前由紫外线辐射引发的细胞中肿瘤的形成。

甲硝唑在几种体外细菌和哺乳动物测定系统中均表现出诱变活性。据报道,克罗恩病患者以200至1200 mg / mg的剂量使用甲硝唑治疗了1至24个月,对小鼠腹膜内施用甲硝唑导致剂量依赖性的外周淋巴细胞染色体畸变发生率呈剂量依赖性增加。天。但是,在另一项研究中,人类接受了8个月的治疗,未观察到类似结果。

在大鼠中,口服甲硝唑的剂量约为1800 mg / m 2 /天(大约是接受估计的最大人类局部日剂量的患者暴露量的200倍)(假设生物利用度为100%,并根据体表面积))诱导抑制精子发生和严重的睾丸变性。

怀孕:致畸作用:妊娠B类:有在孕妇中使用MetroLotion®外用洗剂没有足够和良好对照的研究。甲硝唑穿过胎盘屏障并迅速进入胎儿循环。在大鼠或小鼠中口服甲硝唑后未观察到胎儿毒性。但是,由于动物繁殖研究并不总是能预测人类的反应,并且由于口服灭滴灵已被证明是某些啮齿动物的致癌物,因此仅在明确需要时才应在妊娠期使用这种药物。

哺乳母亲:口服后,甲硝唑以与血浆中相似的浓度分泌到母乳中。即使局部施用甲硝唑的血药浓度明显低于口服甲硝唑后的血药浓度,但应考虑到该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停用该药物。

儿科用途:尚未确定儿科患者的安全性和有效性。

不良反应

在对照的临床试验中,从谁使用MetroLotion®外用洗剂(N = 71),或者乳液载体(n = 70),每天两次,经验丰富,其可能会或可能不会被相关的本地皮肤不良事件141例患者的安全性数据于治疗包括:局部过敏反应,MetroLotion®外用洗剂2(3%),洗剂车辆0;接触性皮炎,MetroLotion®外用洗剂2(3%),洗剂车辆1(1%);瘙痒,MetroLotion®外用洗剂1(1%),洗剂车辆0;皮肤不适(燃烧和刺痛),MetroLotion®外用洗剂1(1%),洗剂车辆2(3%);红斑,MetroLotion®外用洗剂4(6%),洗剂车辆0;皮肤干燥,MetroLotion®外用洗剂0,洗剂车辆1(1%);和酒渣鼻,MetroLotion®外用洗剂1(1%),洗剂车辆7(10%)的恶化。

甲硝唑的局部使用还报告了以下其他不良经历:皮肤刺激,短暂发红,金属味,四肢发麻或麻木和恶心。

MetroLotion剂量和管理

清洗后在整个患处涂薄薄一层。使用早晚或遵医嘱。避免靠近眼睛使用。

患者可等待MetroLotion®外用洗剂干(不少于5分钟)后,用化妆品。

MetroLotion如何提供

MetroLotion®(甲硝唑洗剂)外用洗剂,0.75%在以下尺寸提供:

2液盎司(59毫升)的塑料瓶- NDC 0299-3838-02

储存:在控制下的室温下(68°至77°F(20°-25°C))存储。

防止冻结。

销售单位:
GALDERMA LABORATORIES,LP
沃思堡,德克萨斯州76177美国
加拿大制造

所有商标均为其各自所有者的财产。
P53319-0
修订日期:2017年2月

包装标签

仅Rx

NDC 0299-3838-02

MetroLotion®

(甲硝唑乳液)

局部乳液0.75%

2盎司

(59毫升)

加德玛

仅用于一般用途。非眼科用途。

常规剂量:清洗后在整个患处涂薄薄一层。使用早晚或遵医嘱。避免靠近眼睛使用。

每克包含:活性:甲硝唑,0.75%w / w(7.5 mg)。非活性物质:苯甲醇,卡波姆941,环甲硅油,甘油,硬脂酸甘油酯,轻矿物油,PEG-100硬脂酸酯,聚乙二醇400,山梨酸钾,纯净水,steareth-21,硬脂醇和氢氧化钠和/或乳酸调节pH。在纸箱底部查看批号和有效期。

存放在68º至77ºF(20º–25ºC)的受控室温下。

防止冻结。

销售单位:
GALDERMA LABORATORIES,LP
沃思堡,德克萨斯州76177美国

所有商标均为其各自所有者的财产。

P53320-0

加拿大制造

都市乳液
甲硝唑洗剂
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0299-3838
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
甲硝唑(METRONIDAZOLE)甲硝唑7.5毫克/ 1毫升
非活性成分
成分名称强度
苯甲醇
卡波姆高聚物A型(烯丙基五乙氧基交联)
环草酮
甘油
甘油单硬脂酸酯
轻矿物油
PEG-100硬脂酸酯
聚乙烯乙二醇400
山梨酸钾
硬脂酸21
硬脂醇
氢氧化钠
LACTIC ACID,未填写表格
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0299-3838-02 1瓶装,塑料,装在1个纸箱中
1个1瓶中59毫升塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
保密协议NDA020901 1998年11月24日
贴标机-Galderma Laboratories,LP(047350186)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
G Production Inc. 251676961制造(0299-3838)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
DPT实验室有限公司832224526制造(0299-3838)
Galderma实验室,LP

已知总共有8种药物与MetroLotion(甲硝唑局部用药)相互作用。

  • 1主要药物相互作用
  • 7种适度的药物相互作用

在数据库中显示可能与MetroLotion(甲硝唑局部用药)相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与MetroLotion(甲硝唑局部用药)的相互作用。

已知与MetroLotion相互作用的药物(甲硝唑局部用药)

注意:仅显示通用名称。

  • 安普那韦
  • 黑升麻
  • 双硫仑
  • 乙醇
  • 利托那韦
  • 提拉那韦
  • 华法林

MetroLotion(甲硝唑外用)酒精/食物相互作用

MetroLotion(甲硝唑局部用药)与酒精/食物有1种相互作用

MetroLotion(甲硝唑外用)疾病相互作用

与MetroLotion(甲硝唑外用剂)有4种疾病相互作用,包括:

  • 酗酒
  • 血液异常
  • 肝病
  • 神经毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。