莫米松和福莫特罗（吸入）

对于MOE-TER-OL FUE-ma速率，moe-MET-a-FURE-oh-ate

常用品牌名称

在美国

• 杜莱拉

可用的剂型：

• 气溶胶粉

治疗类别：抗哮喘，抗炎/支气管扩张药联合

药理类别：福莫特罗

莫米松和福莫特罗的用途

莫米松和福莫特罗是用于治疗哮喘和改善肺功能的两种药物的组合。当患者的哮喘尚未通过其他哮喘药物得到充分控制时，或患者的病情严重至每天需要使用多种药物时，可使用该药物。莫米松和福莫特罗不能缓解已经开始的哮喘发作。

莫米他松属于被称为皮质类固醇（类可的松的药物）的药物家族。它通过预防引起哮喘发作的肺部炎症（肿胀）而起作用。

福莫特罗属于被称为肾上腺素能支气管扩张药的药物家族。肾上腺素能支气管扩张药是通过口腔吸入以打开肺部支气管（空气通道）的药物。它们通过增加通过支气管的空气流量来缓解咳嗽，呼吸急促和呼吸困难。

莫米松和福莫特罗只能在医生的处方下使用。

在使用莫米松和福莫特罗之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于莫米松和福莫特罗，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对莫米松和福莫特罗或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制莫米松和福莫特罗联合治疗对5岁及以上儿童的有效性。但是，尚未确定5岁以下儿童的安全性和有效性。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制莫米松和福莫特罗组合在老年人中的使用。但是，患有心脏问题的老年患者在接受莫米松和福莫特罗合用时可能需要特别注意。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用莫米松和福莫特罗时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将莫米松和福莫特罗与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 氨磺必利
• 贝普地尔
• 西沙必利
• 去氨加压素
• 决奈达隆
• 美索达嗪
• 吡im嗪
• 哌喹
• 沙奎那韦
• 司帕沙星
• 特非那定
• 硫哒嗪
• 齐帕西酮

通常不建议将莫米松和福莫特罗与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 胺碘酮
• 阿那格雷
• 阿立哌唑
• 阿立哌唑月桂酯
• 贝米肝素
• 丁丙诺啡
• 布塞林
• 色瑞替尼
• 氯法齐明
• 氯氮平
• 克唑替尼
• 达拉非尼
• 达沙替尼
• 德加里克斯
• 德拉曼尼德
• 地洛瑞林
• 氘苯丁嗪
• 多潘立酮
• 多奈哌齐
• 依法韦伦茨
• 恩哥拉非尼
• 恩替替尼
• 依他普仑
• 芬戈莫德
• 氟康唑
• 氟西汀
• 膦甲酸酯
• Glasdegib
• 香豆素
• 高丝瑞林
• Histrelin
• 羟氯喹
• 羟嗪
• 依托珠单抗Ozogamicin
• 伊伐布雷定
• 依夫西尼布
• 酮康唑
• 利福米林
• 伦伐替尼
• 亮丙瑞林
• 左氧氟沙星
• 洛非替丁
• Macimorelin
• 甲胆碱
• 美沙酮
• 甲硝唑
• 纳达帕林
• 那法林
• 尼洛替尼
• 奥西替尼
• Panobinostat
• 帕西肽
• 匹马沙林
• itol醇
• 泊沙康唑
• 喹硫平
• 核糖体
• Sargramostim
• 舍曲林
• 西波尼莫德
• 索他洛尔
• 舒必利
• 他克莫司
• 曲唑酮
• 三苯达唑
• 雷公藤甲素
• 维拉非尼
• 长春氟宁
• 左旋叔丁醇

将莫米松和福莫特罗与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 金诺芬
• 酮康唑

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响莫米松和福莫特罗的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 心绞痛（严重的胸痛）或
• 骨骼问题（例如骨质疏松症）或
• 白内障，或的历史或
• 青光眼，或
• 心脏或血管疾病（例如动脉瘤）或
• 心律问题（例如心律不齐）或
• 高血压（高血压）或
• 低钾血症（血液中钾含量低）或
• 嗜铬细胞瘤（肾上腺问题）或
• 癫痫发作或
• 甲状腺问题-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 急性哮喘发作-这种情况下的患者不应使用。

• 水痘（包括最近的接触）或
• 眼睛的单纯疱疹（病毒）感染或
• 感染（病毒，细菌或真菌）或
• 麻疹或
• 结核病，活跃或有病史—可以降低人体抵抗这些感染的能力。

• 糖尿病或
• 高血糖症（血液中的高血糖）或
• 酮症酸中毒（血液中的高酮）—血糖水平可能升高。

• 感染或
• 压力或
• 手术或
• 创伤—在此期间可能需要口服皮质类固醇。请咨询您的医生。

• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用莫米松和福莫特罗

仅按照指示使用莫米松和福莫特罗。不要多使用它，也不要比医生命令更频繁地使用它。另外，不要不告诉医生就停止服用莫米松和福莫特罗。这样做可能会增加副作用的机会。

莫米松和福莫特罗与特殊的吸入器配合使用，通常带有患者指导或《用药指南》。在使用莫米松和福莫特罗之前，请仔细阅读说明。如果您不明白使用说明或不确定如何使用吸入器，请咨询您的医生或药剂师以了解如何使用。

当您初次使用吸入器时，或者如果您5天或更长时间没有使用吸入器，则第一次吸入时可能无法提供适量的药物。在使用吸入器之前，应先将其喷到远离面部的空气中4次，然后在每次喷雾前充分摇动，以准备吸入剂。

如何使用莫米松和福莫特罗：

• 第一次使用吸入器之前，请将其从纸箱中取出。
• 请勿将吸入剂用于莫米松和福莫特罗以及任何其他药物。
• 从执行器的烟嘴上取下盖子。
• 请勿从执行器上卸下滤罐。
• 在使用前，先摇动吸入器，然后释放4次测试喷雾剂，以对吸入器进行底涂。
• 要吸入莫米松和福莫特罗，请充分呼吸，尝试从肺中吸收尽可能多的空气。将烟嘴完全放入口中，然后闭上嘴唇。不要用牙齿或舌头挡住吹口。
• 牢牢地完全按下吸入器的蓝色顶部时，请尽可能深地通过嘴呼吸，直到完全吸气为止。
• 从摇动吸入器开始，对下一次抽吸重复上述步骤。
• 用完药后盖上烟嘴盖。
• 每次服药后漱口并用水冲洗口腔。这将有助于防止声音嘶哑，喉咙发炎和口腔感染。冲洗后请勿吞下水。

加药

对于不同的患者，莫米松和福莫特罗的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括莫米松和福莫特罗的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入剂型（气雾剂）：
  • 为了预防哮喘发作：
    • 12岁及12岁以上的成人和儿童-早上吃两口，晚上吃两口。每个粉扑包含100或200微克（mcg）莫米松和5 mcg福莫特罗。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，该剂量通常每天不超过800 mcg莫米松和20 mcg福莫特罗。
    • 5至11岁的儿童-早上吃两口，晚上吃两口。每个粉扑包含50 mcg莫米松和5 mcg福莫特罗。您的医生可能会根据需要增加剂量。但是，剂量通常每天不超过200 mcg莫米松和20 mcg福莫特罗。
    • 5岁以下的儿童-使用和剂量必须由孩子的医生决定。

错过的剂量

如果您错过了莫米松和福莫特罗的剂量，请跳过错过的剂量，然后回到常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

将滤罐存放在室温下，远离热源和直射光。不要冻结。请勿将莫米松和福莫特罗存放在可能暴露于极热或极冷的汽车内。即使容器是空的，也不要在容器上戳孔或将其投入火中。

存放吸入器时，请确保始终将烟嘴放下。

使用莫米松和福莫特罗时的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您或您的孩子的病情，以确保莫米松和福莫特罗正常工作，并检查莫米松和福莫特罗可能引起的不良影响。您可能需要定期检查眼睛。确保保留所有约会。

尽管莫米松和福莫特罗减少了哮喘发作的次数，但当它们发生时可能会增加发生严重哮喘发作的机会。与您的医生或药剂师谈谈您有任何疑问或疑虑。

如果您的哮喘发作已经开始或您已经患有严重的哮喘发作，则您或您的孩子不应使用莫米松和福莫特罗。您的医生可能会开出另一种药物（例如，短效吸入器）供您在急性哮喘发作时使用。立即致电您的医生以获取说明。

请勿在未咨询医生的情况下使用任何其他哮喘药物或用于治疗呼吸问题的药物。莫米松和福莫特罗不应与阿福特罗（Brovana®），布地奈德/福莫特罗（Symbicort®），福莫特罗（Foradil®，Perforomist®）或沙美特罗（Serevent®）吸入剂一起使用。

在以下情况下，请与您的医生交谈或立即就医：

• 使用莫米松和福莫特罗治疗1周或症状恶化后，您或您孩子的症状不会改善。
• 您的短效吸入器似乎无法正常工作，因此您需要更频繁地使用它（例如，您在8周内用完了1个完整的短效吸入器罐，或者需要使用4个或更多连续2天或以上连续吸入您的短效吸入器）。
• 按照医生的指示进行测量时，您或您的孩子的峰值流量明显减少。

您的医生可能希望您携带医疗身份证，说明您或您的孩子正在使用莫米松和福莫特罗，在紧急情况，严重的哮喘发作或其他疾病或异常压力下，您可能需要其他药物。

使用莫米松和福莫特罗可能会更容易感染。如果您或您的孩子接触过水痘或麻疹的人，请立即告诉您的医生。

莫米松和福莫特罗可能引起口腔或咽喉真菌感染（鹅口疮）。如果您的口腔或咽喉有白色斑块，或者在进食或吞咽时感到疼痛，请立即告诉医生。

过量使用莫米松和福莫特罗或长时间使用可能会增加患肾上腺问题的风险。如果您或您的孩子在使用莫米松和福莫特罗时出现以下症状中的一种以上，请咨询医生：皮肤变黑，腹泻，头晕，晕厥，食欲不振，精神抑郁，恶心，皮疹，异常疲倦或虚弱或呕吐。

长时间使用莫米松和福莫特罗可能会降低骨矿物质密度。骨矿物质密度低会导致骨骼脆弱或骨质疏松。如果对此有任何疑问，请咨询您的医生。

莫米松和福莫特罗可能会导致儿童生长速度比平常慢。如果您有任何疑问，请咨询您孩子的医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

莫米松和福莫特罗的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 咳嗽
• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 口或舌酸痛
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 咳嗽或声音嘶哑
• 口腔或咽喉呈乳白色，凝乳状斑块
• 皮肤变黑
• 视力下降
• 腹泻
• 头晕
• 眼痛
• 晕倒
• 发烧或发冷
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 恶心或呕吐
• 吃或吞咽时疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮疹
• 撕裂

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 语音变化

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于福莫特罗/莫米松：吸入气雾剂

需要立即就医的副作用

福莫特罗/莫米松及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用福莫特罗/莫米松酮时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

不常见

• 咳嗽
• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱

罕见

• 口或舌酸痛
• 口腔或舌头上有白色斑点

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 咳嗽或声音嘶哑
• 口腔或咽喉呈乳白色，凝乳状斑块
• 皮肤变黑
• 视力下降
• 腹泻
• 头晕
• 眼痛
• 晕倒
• 发烧或发冷
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 精神抑郁
• 恶心或呕吐
• 吃或吞咽时疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮疹
• 撕裂

不需要立即就医的副作用

福莫特罗/莫米松酮可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 语音变化

对于医疗保健专业人员

适用于福莫特罗/莫米松：吸入气雾剂

心血管的

福莫特罗-莫美他松：

上市后报告：心绞痛，心房纤颤，心室前收缩，心律失常，心电图QT延长，血压升高（包括高血压） ^[参考]

神经系统

福莫特罗-莫美他松：

常见（1％至10％）：头痛

糠酸莫米他松：

常见（1％至10％）：头痛

福莫特罗：

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

免疫学的

福莫特罗-莫美他松：

罕见（0.1％至1％）：口腔念珠菌病^[Ref]

呼吸道

福莫特罗-莫美他松：

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻咽炎，发声困难

上市后报告：咳嗽，呼吸困难，喘息，支气管痉挛

糠酸莫米他松：

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻咽炎

福莫特罗：

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻咽炎^[参考]

进行了一项长期临床试验，以确定在一年时间内的安全性。安全结果与为期12至26周的临床试验相似，唯一的例外。在长期的临床试验中，发声困难的发生频率更高。随机分配到100 mcg / 5 mcg强度的患者中，发声困难的发生率为5％，随机分配到200 mcg / 5 mcg强度的患者中的发声困难率为3.8％。 ^[参考]

过敏症

福莫特罗-莫美他松：

上市后报告：过敏反应，血管性水肿，严重低血压，皮疹，瘙痒^[参考]

肌肉骨骼

莫米松：

未报告频率：骨矿物质密度降低^[参考]

眼科

莫米松：

未报告频率：青光眼，眼压升高，白内障，视力模糊^[参考]

胃肠道

福莫特罗-莫美他松：

未报告频率：恶心^[参考]

一般

报告的最常见的副作用包括鼻窦炎，鼻咽炎和头痛。

新陈代谢

福莫特罗-莫美他松：

上市后报告：低钾血症，高血糖症

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

5到11岁：每天两次两次吸入50 mcg莫米松/ 5 mcg福莫特罗
最大剂量：每天200 mcg莫米松/ 20 mcg福莫特罗

12岁以上：每天两次（早上和晚上）两次吸入。
-每次吸入含有100 mcg或200 mcg莫米松和5 mcg福莫特罗。
最大剂量：每天800微克莫米松/ 20微克福莫特罗

评论：
-起始剂量应根据患者先前的哮喘治疗确定。
-以前吸入中等剂量皮质类固醇的患者应以100 mcg / 5 mcg的强度开始服用。
-以前吸入高剂量皮质类固醇的患者应以200 mcg / 5 mcg的强度开始服用。
-不用于治疗急性支气管痉挛。

哮喘的常规儿科剂量-维护

对于12岁以上的儿童：
每天两次（早上和晚上）口服两次吸入。

每次吸入含有100 mcg或200 mcg莫米松和5 mcg福莫特罗。

每日最大剂量：莫非他酮800 mcg； 20 mcg福莫特罗

评论：
-起始剂量应根据患者先前的哮喘治疗确定。
-以前吸入中等剂量皮质类固醇的患者应以100 mcg / 5 mcg的强度开始服用。
-以前吸入高剂量皮质类固醇的患者应以200 mcg / 5 mcg的强度开始服用。
-不用于治疗急性支气管痉挛。

用途：适用于12岁及以上对长期哮喘控制药物控制不力或疾病严重程度需要吸入糖皮质激素和长效β2-肾上腺素能激动剂的患者

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-哮喘状态或其他需要加强治疗的急性哮喘发作
-对任何成分过敏

未确定5岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-使用后请用水漱口，不要吞咽。
-首次使用之前和/或如果不使用超过5天，应通过将4种测试喷雾剂释放到空气中，远离面部并在每次喷雾之前充分摇动为吸入器上底。
-每次吸入前都要摇匀。
-使用前，请从执行器的烟嘴上取下盖子。

储存要求：
-药筒应保持在执行器中，以确保正确剂量的药物输送和剂量计数器正常工作。
-将60吸入吸入器的吹嘴朝下或水平放置。

监控：
-肝：监测患者是否有增加药物暴露的迹象。
-免疫学：监测口腔念珠菌病的发展迹象。
-骨骼肌：监测骨密度降低风险较高的患者的骨矿物质密度（BMD）。
-肌肉骨骼：监测小儿患者的生长。