吗啡和纳曲酮是什么？

吗啡是一种阿片类镇痛药，有时也称为麻醉药。纳曲酮可阻断阿片类药物的某些作用，包括可能导致阿片类药物滥用的幸福感。

吗啡和纳曲酮是一种组合药物，用于长时间需要全天候缓解疼痛的中度至重度疼痛。纳曲酮被包括在该药物中以防止滥用麻醉成分。

吗啡和纳曲酮是一种延长释放的阿片类镇痛药，并非按需使用。

吗啡和纳曲酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

如果您在过去14天中曾使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用吗啡和纳曲酮。

在怀孕期间服用这种药可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果将这种药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您在过去14天内使用过MAO抑制剂，请勿使用此药。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。

如果您曾经对麻醉药产生过敏反应，或者如果您有以下情况，则不应使用吗啡和纳曲酮：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 肠梗阻称为麻痹性肠梗阻。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 吸毒或酗酒或精神疾病；

• 前列腺肿大，排尿困难；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 胆囊，胰腺，甲状腺或肾上腺出现问题；要么

• 脊柱弯曲异常，影响您的呼吸。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能与吗啡和纳曲酮相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

如果您在怀孕时使用吗啡，您的宝宝可能会依赖这种药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖习惯养成药物出生的婴儿可能需要数周的医疗。

服用吗啡和纳曲酮时请勿母乳喂养。该药物可进入母乳，导致哺乳婴儿嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何使用吗啡和纳曲酮？

停止全天候服用其他麻醉性止痛药。

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用吗啡和纳曲酮，或使用时间长于处方。告诉医生您是否有增加使用更多吗啡和纳曲酮的渴望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

您可以在有或没有食物的情况下服用吗啡和纳曲酮。

请勿压碎，破坏或打开延长释放的药丸。整个吞下，以免暴露于可能致命的剂量。切勿压碎或破坏吗啡和纳曲酮丸以吸入粉末或将其混入液体中以将药物注射到静脉中。这可能导致死亡。

如果您不能完全吞下缓释胶囊，请将其打开并将药物撒入一匙苹果酱中。仅混合一剂，立即吞下该混合物，不要咀嚼。喝一杯水以确保所有药物都被吞下。用马桶冲洗空胶囊。

不要突然停止使用吗啡和纳曲酮，否则可能会有令人不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用吗啡和纳曲酮。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于吗啡和纳曲酮用于止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。吗啡和纳曲酮过量可能致命，特别是对于未处方使用药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括心律缓慢，严重的嗜睡，肌肉无力，皮肤发凉和粘稠，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢或昏迷。

使用吗啡和纳曲酮时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在您知道吗啡和纳曲酮如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

吗啡和纳曲酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；胸痛，焦虑，心跳剧烈，昏厥;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 呼吸微弱或浅浅，在睡眠期间停止呼吸；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 癫痫发作（抽搐）；要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加剧。

如果您有5-羟色胺综合症的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括：

• 便秘，恶心，呕吐，胃痛；

• 嗜睡，头晕；要么

• 头痛，疲倦的感觉。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响吗啡和纳曲酮？

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇静剂，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Ativan，克洛诺平，Restoril，Tranxene，Versed，Xanax等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛剂，镇定剂，抗抑郁药或抗精神病药;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响吗啡和纳曲酮，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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对于消费者

适用于吗啡/纳曲酮：口服胶囊缓释

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 气促。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 癫痫发作。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘非常严重。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 感到很困。
• 呼吸嘈杂。
• 感觉一头雾水。
• 腹痛非常严重。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 如果您将这种药物与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用类似阿片类药物的药物可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感减轻，非常疲倦或非常虚弱，请立即致电医生。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请致电您的医生或获得医疗帮助。

• 头痛。
• 感到困倦。
• 头晕。
• 胃部不适或呕吐。
• 便秘。
• 口干。
• 瘙痒。
• 感到疲倦或虚弱。
• 腹部疼痛。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于吗啡/纳曲酮：口服胶囊缓释

一般

最常见的不良事件包括便秘，恶心和嗜睡。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠，焦虑，抑郁，不安，烦躁

未报告频率：迷失方向，思维异常，精神状态变化，精神错乱，欣快情绪，幻觉，异常梦境，情绪波动，神经质^[参考]

在不到1％的患者中报告了迷失方向，思维异常，精神状态变化，精神错乱，欣快的情绪，幻觉，异常的梦境，情绪波动和神经质。 ^[参考]

神经系统

据报道，不到1％的患者意识水平下降，精神障碍，记忆障碍，注意力不集中，感觉异常和协调异常。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：嗜睡（14％），

常见（1％至10％）：头晕，头痛，震颤

未报告频率：意识水平下降，智力障碍，记忆障碍，注意木僵障碍，感觉异常，协调异常^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：便秘（高达31％），恶心（高达22％）

常见（1％至10％）：呕吐，口干，腹泻，上腹痛，腹痛，消化不良，肠胃气胀，胃部不适

未报告频率：腹胀，胰腺炎，粪便瘤，腹部压痛^[参考]

不到1％的患者报告了腹胀，胰腺炎，粪便瘤，腹部压痛。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：潮红，周围水肿

未报告频率：体位性低血压^[参考]

据报道体位性低血压的患者不到1％。 ^[参考]

呼吸道

呼吸道

未报告频率：呼吸困难，鼻漏^[参考]

少于1％的患者报告有呼吸困难和鼻漏。 ^[参考]

肝的

未报告频率：胆囊炎，ALT和AST升高^[参考]

据报道，不到1％的患者出现胆囊炎，ALT和AST升高。 ^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食症，食欲下降^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：多汗症，瘙痒

未报告频率：皮疹，立毛，冷汗，盗汗^[参考]

据报道，不到1％的患者出现皮疹，竖毛，冷汗和盗汗。 ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛，关节痛

未报告频率：肌痛，肌肉无力^[参考]

据报道，肌痛和肌肉无力的患者不到1％。 ^[参考]

眼科

据报道，不到1％的患者视力模糊。 ^[参考]

未报告频率：视力模糊^[参考]

泌尿生殖

据报道少于1％的患者尿retention留和排尿困难。 ^[参考]

未报告频率：尿retention留，排尿困难^[参考]

内分泌

不到1％的患者出现勃起功能障碍^[参考]

未报告频率：勃起功能障碍^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应^[参考]

据报道该产品所含成分有过敏反应。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，发冷，嗜睡

未报告频率：不适，虚弱，停药综合征^[参考]

据报道，只有不到1％的患者患了衰弱，乏力和停药综合症。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的慢性疼痛剂量

可以将以下剂量建议视为在管理单个患者的疼痛时随时间推移实际上是一系列临床决策的方法。

所有剂量均表示为吗啡/纳曲酮

用作第一种阿片类镇痛药或不耐受阿片类药物的人：
初始剂量：每24小时口服20 mg / 0.8 mg

来自其他阿片类药物的转化：
-停用所有其他全天候使用的阿片类药物
-每24小时口服30 mg / 1.2 mg
来自其他口服吗啡配方的转化：
-每12小时口服一次患者每日总吗啡剂量的一半，或每天一次口服一次总吗啡剂量
从腹膜吗啡或其他阿片类药物的转化：
-从肠胃外吗啡转化时：1毫克肠胃外吗啡相当于约2至6毫​​克口服吗啡；通常口服吗啡的剂量是每日肠胃外吗啡剂量的3倍。
-从其他阿片类药物（肠胃外或口服）转化时：吗啡-纳曲酮的初始剂量应为估计的每日吗啡需求量的一半；通过补充速释吗啡来治疗镇痛作用不足。
来自美沙酮的转化：
美沙酮的半衰期长，可以在血浆中积聚；其他阿片类激动剂与美沙酮的比例可能差异很大。密切监测将特别重要。

维持剂量：单独滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量；剂量调整可以每1至2天进行一次。
突破性疼痛：如果剂量稳定后疼痛程度增加，请尝试在增加剂量之前确定出处
-采用适当的速释镇痛剂抢救药物可能会有所帮助
-对于镇痛作用不足且每天给药一次的患者，可以考虑每天两次。

评论：
-阿片耐受患者是至少接受1周或更长时间的患者：口服吗啡60 mg /天，透皮芬太尼贴片每小时25 mcg，口服羟考酮30毫克/天，口服氢吗啡酮8毫克/天，口服羟吗啡酮25毫克/天，或另一种阿片类药物的镇痛剂量。
-100 mg / 4 mg胶囊仅保留用于阿片类药物耐受的患者。
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内。
-由于其缓释特性，该药物的首剂可与任何速释阿片类药物的最后一剂一起服用。

用途：用于治疗严重疼痛，需要每天，全天候，长期的阿片类药物治疗，而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

请谨慎使用。

肝剂量调整

请谨慎使用。

剂量调整

不要突然停止；每2至4天逐步向下滴定，以防止身体依赖性患者停药。

如果需要与CNS抑制剂共同给药，则每天口服一次吗啡20 mg-纳曲酮0.8 mg，考虑降低伴随CNS抑制剂的剂量。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征；与酒精的相互作用；与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在开始或剂量增加后。指示患者将整粒胶囊吞咽或将胶囊内容物撒在苹果酱上，并立即吞咽而无需咀嚼。压碎，咀嚼或溶解这种药物会导致潜在致命剂量的吗啡迅速释放和吸收。
意外摄入：意外摄入甚至一剂这种药物，尤其是儿童，都可能导致致命的吗啡过量。
新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用该药可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果怀孕期间需要长时间使用阿片类药物，请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与酒精的相互作用：指导患者服用这种药物时不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方或非处方产品。酒精与该药物的共摄取可能会导致血浆水平升高和吗啡潜在的致命过量。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应留给替代治疗选择不充分的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或疑似麻痹性肠梗阻
-对该药物的任何一种成分过敏（例如过敏反应）

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-整个吞服胶囊；不要压碎，咀嚼或溶解
-如果不能完全吞咽，可以将胶囊内容物撒在苹果酱上，立即吞咽而不用咀嚼；漱口以确保所有颗粒都被吞下
-请勿通过鼻胃管或胃管给药
-吗啡耐受的患者保留100毫克吗啡纳曲酮4毫克胶囊的使用。

一般：
-该药物未显示为需要的镇痛药；由于存在成瘾，滥用和误用的风险（即使以推荐的剂量使用），并且由于使用缓释制剂的用药过量和死亡的风险更大，因此该药物仅应用于替代治疗无效的患者，而不是耐受，否则将不足以提供足够的疼痛控制。
-此药物只能由熟悉使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗专业人员开处方。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药的患者，与高估和处理不良反应相比，低估患者的24小时口服吗啡需求量和提供急救药物是更安全的；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间，定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求

监控：
-密切监测患者的呼吸抑制，尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测所有患者的成瘾，虐待和滥用情况。
-在开始治疗和增加剂量后监测患者的低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-告知患者该药物，即使按建议服用，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大。
-指导患者不要饮用含酒精的饮料，或含酒精的处方和非处方产品，因为这可能导致吗啡水平升高。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。