那法林

纳法瑞林的用途：

• 它用于治疗子宫内膜异位。
• 它用于延迟过早成熟的孩子的青春期。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用那法林之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对那法瑞林或那法瑞林的任何其他部分过敏。
• 如果您对那法林过敏。纳法瑞林的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有无法解释的阴道出血。
• 如果您怀孕或可能怀孕。如果您怀孕，请勿服用那法瑞林。
• 如果您正在母乳喂养。服用那法瑞林时请勿母乳喂养。

这不是与那法林相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用那法瑞林对所有药物和健康问题都安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用那法林时我需要了解或做什么？

• 告诉您所有的医疗保健提供者您服用那法林。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用那法林。
• 可能需要2个月才能看到全部效果。
• 长期使用该药物可能会导致骨骼脆弱（骨质疏松症）。与您的医生交谈，看看您是否有较高的骨骼脆弱机会或是否有任何疑问。
• 如果您有骨头软而脆的风险（骨质疏松症），请多加注意。其中一些风险包括饮酒，吸烟，服用类固醇，服用药物治疗癫痫发作或家庭成员患有骨质疏松症。与您的医生谈谈您患骨质疏松症的风险。
• 按照医生的指示进行骨密度测试。与您的医生交谈。
• 有些人在服用这种毒品时会发作。患有脑或脑血管问题，癫痫发作或脑瘤的人可能会增加癫痫发作的机会。某些其他药物也可能增加癫痫发作的机会。如有疑问，请咨询医生。
• 如果使用那法瑞林时鼻塞，请与您的医生谈谈使用鼻充血剂。使用那法林后2小时内请勿使用鼻充血喷雾剂。
• 在治疗的前两个月，卵巢囊肿可能很少发生。
• 多数情况下，那法瑞林会阻止您经历一段时间（月经出血）。这不是节育方法。使用非激素类避孕药（例如避孕套）以预防服用那法林时的怀孕。
• 如果您错过了那法瑞林剂量，可能会在周期之间发生出血。如果您错过了那法瑞林的剂量，也可能会怀孕。与您的医生交谈。
• 如果您能够怀孕，将在开始那法瑞林之前进行妊娠试验，以表明您没有怀孕。与您的医生交谈。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用那法瑞林时怀孕，请立即致电医生。

如何最好地服用这种药物（那法林）？

按照医生的指示使用那法林。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 不要口服纳法瑞林。仅在您的鼻子中使用。远离嘴和眼睛（可能会灼伤）。
• 在月经周期的第2天到第4天之间开始服用那法瑞林。
• 初次使用前先喷涂底漆，直到看到细雾为止。
• 使用前请nose鼻。
• 在使用那法瑞林期间或之后，请勿打喷嚏。
• 仅喷鼻。不要喷在连接两个鼻孔的墙上。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用那法瑞林。
• 按照医生的指示，每次使用前后都要清洁。

如果我错过了剂量怎么办？

• 想一想就使用错过的剂量。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时使用2剂或额外剂量。
• 如果错过2剂，请致电医生。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 胸痛或压力。
• 严重的鼻子刺激。
• 气促。
• 腹部疼痛。
• 手臂或腿肿胀。
• 阴道分泌物。
• 对于女性，仍然有一段时期。
• 阴道流血不正常。
• 骨痛。
• 癫痫发作。
• 纳法瑞林很少发生严重的垂体腺问题（垂体中风）。大多数情况下，这是在第一次给药后2周内发生的。如果您突然头痛，呕吐，昏倒，情绪变化，眼睛无力，无法动眼或视力改变，请立即致电医生。
• 在儿童中使用这种药物已经发生了行为和情绪变化。这包括表现出侵略性，哭泣，沮丧，情绪起伏，躁动不安，生气和易怒。如果您有任何新的或更糟的行为或情绪变化，请立即致电医生。

纳法瑞林还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

对于所有服用那法林的患者：

• 头痛。
• 潮热。
• 青春痘（粉刺）。
• 肌肉疼痛。
• 体重增加。
• 鼻子刺激。
• 鼻塞。
• 流鼻涕。
• 无法入睡。
• 对性的兴趣降低。
• 阴道干燥。
• 阴道出血或斑点。
• 乳房大小改变。

儿童：

• 如果您的孩子服用那法瑞林来延缓青春期，则在护理的第一个月中，您可能会看到短期体臭或青春期迹象，例如阴道出血，乳房增大或阴毛更多。如果这些情况持续存在或非常严重，请致电医生。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃那法林？

• 在室温下直立存放。不要冻结。
• 避光。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 30天后丢弃所有未使用的部分。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次将那法瑞林重新装满时，请再次阅读。如果您对那法瑞林有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于那法林：鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，那法林可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用那法瑞林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

成人（女）

• 乳房增大
• 月经期间阴道轻度出血，称为斑点
• 月经更长或更重
• 月经之间的阴道出血，称为突破性出血

对于儿童（男）

• 体味
• 阴毛的生长

对于儿童（女）

• 体味
• 乳房增大
• 阴毛的生长
• 月经期间阴道轻度出血，称为斑点
• 月经更长或更重
• 月经之间的阴道出血，称为突破性出血

不常见

• 胸痛
• 皮疹，荨麻疹或伤口，瘙痒
• 皮肤发红

少见或罕见

成人（女）

• 快速或不规则心跳
• 手或脚麻木或刺痛
• 眼睛或关节疼痛
• 皮肤出现斑褐色或暗褐色
• 骨盆腹胀或压痛
• 乳房中意外或过多的牛奶流出
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

成人（女）

• 咳嗽
• 说话困难
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 言语缓慢
• 出汗
• 呼吸困难
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 焦虑或精神抑郁
• 视力改变
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 抽搐
• 头痛
• 心律不齐
• 噩梦或异常生动的梦
• 心律缓慢
• 呕吐
• 弱点

不需要立即就医的副作用

那法瑞林可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

成人（女）

• 粉刺
• 头皮
• 潮热
• 增加或减少性欲
• 头发生长加快，经常异常分布
• 情绪波动
• 肌肉疼痛
• 油性皮肤
• 性交时的疼痛
• 体重快速增加
• 乳房缩小
• 月经停止
• 脚或小腿肿胀
• 阴道干燥

对于儿童（男）

• 粉刺
• 头皮
• 情绪波动
• 油性皮肤

对于儿童（女）

• 粉刺
• 头皮
• 潮热
• 情绪波动
• 油性皮肤

少见或罕见

成人（女）

• 乳房胀痛
• 头痛（轻度和短暂性）
• 鼻子发炎或流鼻涕
• 精神抑郁症（轻度和短暂性）

对于儿童（男）

• 鼻子发炎或流鼻涕

对于儿童（女）

• 鼻子发炎或流鼻涕
• 白带或棕白色

对于医疗保健专业人员

适用于那法林：鼻喷雾剂

心血管的

很常见（10％或更多）：潮热/潮热（高达90％）

常见（1％至10％）：胸痛，浮肿，高血压/低血压

未报告频率：心pit

上市后报告：动脉血栓栓塞，深静脉血栓形成，心肌梗塞，静脉血栓栓塞^[参考]

潮热通常发生在接受子宫内膜异位症治疗的成年女性中。大约3％的儿童出现短暂性潮热。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：性欲下降（最高23％），情绪/情感不稳定（最高15％）

常见（1％至10％）：抑郁症，性欲增加，失眠

上市后报告：侵略，愤怒，不耐烦，烦躁，自杀意念，自杀企图^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道干燥（高达19％）

常见（1％至10％）：短暂性乳房增大，乳房萎缩/乳房缩小，外阴阴道干燥，人为更年期，子宫出血，阴道流血，白/棕白带

罕见（0.1％至1％）：卵巢囊肿

未报告频率：卵巢过度刺激综合征^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达18％）

常见（1％至10％）：感觉异常

未报告频率：偏头痛

上市后报告：抽搐，中风，短暂性脑缺血发作^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：痤疮（高达14％）

常见（1％至10％）：阴毛，体臭，皮脂溢，瘙痒，皮疹，荨麻疹，多毛症暂时增加

罕见（0.1％至1％）：脱发^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎，呼吸困难，鼻腔刺激

未报告频率：呼吸急促

上市后报告：间质性肺炎，肺栓塞，肺纤维化^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，骨矿物质密度降低

罕见（0.1％至1％）：关节痛

上市后报告：关节炎症状^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：雌激素缺乏

未报告频率：垂体增大/不对称/垂体改变（大小和形状）

上市后报告：垂体中风^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加/减少

未报告频率：血清碱性磷酸酶升高，总胆固醇/甘油三酸酯升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

肿瘤的

先天性肾上腺皮质增生患者在停药后8个月出现了肾上腺休息肿瘤。但是，与治疗的相关性不太可能。

在接受治疗的一些儿童中观察到了垂体腺瘤。但是，与治疗的关系尚不清楚。 ^[参考]

未报告频率：睾丸肾上腺休息肿瘤，垂体腺瘤^[参考]

肝的

未报告频率：AST / ALT升高，严重肝损伤^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

其他

上市后报告：哭泣

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人子宫内膜异位症的常用剂量

每天2次经鼻200 mcg（喷入1鼻孔1剂）
-最大剂量：800 mcg /天（每天喷入2次鼻孔一次）
-治疗时间：6个月

评论：
-在开始治疗后两个月内出现月经的顺应性患者应考虑将推荐剂量加倍。
-治疗应在月经周期的第二至第四天开始。
-接受推荐剂量的患者应交替使用鼻孔，早上在一个鼻孔内给药，晚上在另一个鼻孔内给药。

用途：处理子宫内膜异位症，包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位病灶

正常的小儿性早熟剂量

每天2次经鼻800 mcg（每个鼻孔喷2次）
-最大剂量：1800 mcg /天（每天3次喷入交替的鼻孔3次）

评论：
-如果患者在治疗的前两个月内没有症状缓解，则应评估依从性和促性腺激素依赖性性早熟；如果排除两种病因，则剂量可增加到1800 mcg /天。
-青春期迹象可能在治疗初期出现，但应在第一个月后消失。
-治疗可能会持续到青春期恢复适当为止。

用途：治疗中枢/促性腺激素依赖性性早熟

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

尚未确定治疗18岁以下女性子宫内膜异位症的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-患者在给药期间应稍微向后倾斜头部。
-如果在一个鼻孔中需要多次喷雾，则应将剂量间隔30秒。
-在给药期间/之后立即打喷嚏的患者应考虑重复给药。

储存要求：
-避光和防冻；不使用时请竖立存放。

一般：
-当用于治疗子宫内膜异位症时，该药物通过诱导慢性垂体脱敏而产生更年期样状态。
-应由不育症专家监督排卵刺激。
-在开始治疗前应排除中枢性性早熟患者的其他病因（例如下丘脑/垂体/睾丸肿瘤，颅内压增高，先天性肾上腺增生，睾丸中毒，自发女性化/男性化疾病）。

监控：
-治疗前以及任何错过剂量的患者的妊娠试验
-骨密度，特别是在骨量减少和/或接受2个或更多疗程的高风险患者中
-雌二醇和孕酮的水平，尤其是在排卵或性早熟得到控制的患者中
黄体生成素，特别是对于性早熟的患者
-性早熟治疗患者的生长和骨龄速度
-精神症状的发展/恶化

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗人员联系；应告知患者在治疗期间使用非激素，无障碍避孕药。
-应指导患者和/或护理人员在治疗过程中保持完全依从性；如果包含的话，使用前应阅读信息手册。
-如果服药依从性，但如果错过服药或发生月经，应告知患者与医护人员联系。
-如果发生鼻塞或鼻炎，患者应联系其医疗保健提供者，以确定适当的治疗方法。局部鼻充血剂应至少间隔30分钟。