纳法瑞林鼻

什么是那法林鼻？

纳法瑞林鼻（用于鼻子）用于治疗男孩和女孩的中枢性性早熟。中枢性早熟是指女孩在8岁或8岁之前或男孩在9岁之前发生的早期性发育，其骨骼发育随儿童年龄的发展而提前。

纳法瑞林鼻还用于治疗至少18岁女性的子宫内膜异位症。

Nafarelin鼻也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您怀孕，请不要使用。使用有效的节育措施，并告诉医生您是否怀孕。

一些使用那法瑞林的儿童出现了新的或恶化的精神问题。如果您的孩子的情绪或行为有任何异常变化（愤怒，攻击性，哭泣，不安或烦躁），请立即致电医生。

纳法瑞林也可能引起癫痫发作，尤其是在患有癫痫，癫痫，脑瘤或大脑血管问题的人中。如果您服用某些抗抑郁药，可能会增加癫痫发作的风险。

如果您有未经医生检查的异常阴道出血，则不应使用那法林鼻腔治疗。

在服药之前

如果您对那法瑞林或类似的药物（例如，戈舍瑞林，亮丙瑞林，组蛋白或曲普瑞林）过敏，则不应鼻腔使用那法瑞林。

如果您是女性，则如果您有以下情况，则不应使用纳法瑞林经鼻：

• 未经医生检查的异常阴道出血;要么

• 如果您是孕妇或母乳喂养。

告诉医生您是否曾经：

• 癫痫或其他癫痫发作；

• 精神疾病;

• 您大脑中的肿瘤或血管问题；

• 未经医生检查的异常阴道出血;

• 多囊卵巢疾病;

• 骨矿物质密度低；

• 骨质疏松症（在您或家人中）；要么

• 如果抽烟或喝大量酒精。

如果您怀孕，请勿使用那法林鼻腔。它可能会伤害未出生的婴儿。开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

即使该药物可能导致您不排卵或月经不规律，但在使用该药物时，您仍应使用有效的非激素避孕措施来预防怀孕。

纳法瑞林鼻腔可降低荷尔蒙的避孕效果，包括避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块和阴道环。为防止使用那法瑞林时怀孕，请使用避孕措施的避孕形式：避孕套，隔膜，子宫颈帽或避孕海绵。

使用那法林鼻腔治疗时，请勿母乳喂养。

我应该如何使用那法林鼻腔？

您的医生将进行测试，以确保该药物对您孩子的病情是正确的治疗方法。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

不要错过任何剂量的这种药物。跳过剂量或不正确使用纳法瑞林鼻腔可能会导致荷尔蒙失调，从而可能导致不良副作用。

阅读并仔细遵守所有使用鼻喷雾剂的说明。如果您不理解这些说明，请咨询您的医生或药剂师。

使用鼻喷雾剂时，头部应稍微向后倾斜。仅使用医生规定的喷雾次数，两次喷雾之间至少要间隔30秒。

您的医生将需要通过频繁的医学检查来检查孩子的进度，尤其是在使用那法林鼻腔的前6至8周内。

当您首次开始使用那法林时，那法林可以增加某些激素。这可能会导致您的孩子的性早熟症状在短时间内恶化。如果青春期迹象持续超过1个月，请致电您的医生。

如果您的月经周期正常，则在您使用那法林鼻腔治疗时应停止月经。告诉您的医生，在您开始使用这种药物后，您的周期是否持续超过1个月。

请勿将那法瑞林鼻喷雾瓶使用超过30天。定期使用30天后，瓶中剩余的药物量不足以容纳另一个全剂量药物。在30天结束之前给您补充处方，这样您就不会用完药。

将那法瑞林鼻腔在室温下直立放置，远离湿气，热量和光线。不要冻结。不使用时，将瓶子盖紧。

如果我错过剂量怎么办？

尽早使用药物，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

请勿错过纳法林鼻腔的剂量，这一点非常重要。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用那法林鼻腔时应避免什么？

使用喷雾剂后，请勿打喷嚏或or鼻。这会使那法瑞林的疗效降低。

服用那法瑞林鼻腔后2小时内，避免使用任何其他鼻腔喷雾剂。如果鼻子鼻塞，请在使用减充血鼻喷雾剂之前先咨询医生。

纳法瑞林的鼻副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：瘙痒，皮疹或荨麻疹；胸痛，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 阴道斑点或月经持续出血；

• 骨盆疼痛或肿胀；

• 癫痫发作；要么

• 垂体问题的迹象-突然的头痛，意识混乱，视力改变，呕吐，脉搏微弱，呼吸缓慢。

一些使用那法瑞林的儿童出现了新的或恶化的精神问题。如果您的孩子的情绪或行为有任何异常变化（愤怒，攻击性，哭泣，不安或烦躁），请立即致电医生。

在使用那法林鼻腔的第一个月内，可能会出现一些副作用，但这并不是停止使用该药的原因。告诉医生您是否有任何持续的或令人讨厌的副作用。

常见的副作用可能包括：

• 阴道流血，分泌物或干燥；

• 潮热;

• 粉刺;

• 乳房增大或减小；

• 流鼻涕;

• 头痛，肌肉疼痛；

• 情绪变化；

• 对性的兴趣减少；

• 瘙痒，红色或片状皮疹；

• 体臭增加；要么

• 增加阴毛生长。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

纳法瑞林鼻腔给药信息

成人子宫内膜异位症的常用剂量：

每天2次经鼻200 mcg（喷入1鼻孔1剂）
-最大剂量：800 mcg /天（每天喷入2次鼻孔一次）
-治疗时间：6个月

评论：
-在开始治疗后两个月内出现月经的顺应性患者应考虑将推荐剂量加倍。
-治疗应在月经周期的第二至第四天开始。
-接受推荐剂量的患者应交替使用鼻孔，早上在一个鼻孔内给药，晚上在另一个鼻孔内给药。

用途：处理子宫内膜异位症，包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位病灶

性早熟的常用儿科剂量：

每天2次经鼻800 mcg（每个鼻孔喷2次）
-最大剂量：1800 mcg /天（每天3次喷入交替的鼻孔3次）

评论：
-如果患者在治疗的前两个月内没有症状缓解，则应评估依从性和促性腺激素依赖性性早熟；如果排除两种病因，则剂量可增加到1800 mcg /天。
-青春期迹象可能在治疗初期出现，但应在第一个月后消失。
-治疗可能会持续到青春期恢复适当为止。

用途：治疗中枢/促性腺激素依赖性性早熟

哪些其他药物会影响那法林鼻腔？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 抗抑郁药；

• 癫痫药要么

• 类固醇药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响纳法林鼻腔，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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对于消费者

适用于那法林：鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用，那法林可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用那法瑞林时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

成人（女）

• 乳房增大
• 月经期间阴道轻度出血，称为斑点
• 月经更长或更重
• 月经之间的阴道出血，称为突破性出血

对于儿童（男）

• 体味
• 阴毛的生长

对于儿童（女）

• 体味
• 乳房增大
• 阴毛的生长
• 月经期间阴道轻度出血，称为斑点
• 月经更长或更重
• 月经之间的阴道出血，称为突破性出血

不常见

• 胸痛
• 皮疹，荨麻疹或伤口，瘙痒
• 皮肤发红

少见或罕见

成人（女）

• 快速或不规则心跳
• 手或脚麻木或刺痛
• 眼睛或关节疼痛
• 皮肤出现斑褐色或暗褐色
• 骨盆腹胀或压痛
• 乳房中意外或过多的牛奶流出
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

成人（女）

• 咳嗽
• 说话困难
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 无法说话
• 恶心
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 言语缓慢
• 出汗
• 呼吸困难
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 焦虑或精神抑郁
• 视力改变
• 皮肤发冷，发粘或苍白
• 混乱
• 抽搐
• 头痛
• 心律不齐
• 噩梦或异常生动的梦
• 心律缓慢
• 呕吐
• 弱点

不需要立即就医的副作用

那法瑞林可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

成人（女）

• 粉刺
• 头皮
• 潮热
• 增加或减少性欲
• 头发生长加快，经常异常分布
• 情绪波动
• 肌肉疼痛
• 油性皮肤
• 性交时的疼痛
• 体重快速增加
• 乳房缩小
• 月经停止
• 脚或小腿肿胀
• 阴道干燥

对于儿童（男）

• 粉刺
• 头皮
• 情绪波动
• 油性皮肤

对于儿童（女）

• 粉刺
• 头皮
• 潮热
• 情绪波动
• 油性皮肤

少见或罕见

成人（女）

• 乳房胀痛
• 头痛（轻度和短暂性）
• 鼻子发炎或流鼻涕
• 精神抑郁症（轻度和短暂性）

对于儿童（男）

• 鼻子发炎或流鼻涕

对于儿童（女）

• 鼻子发炎或流鼻涕
• 白带或棕白色

对于医疗保健专业人员

适用于那法林：鼻喷雾剂

心血管的

很常见（10％或更多）：潮热/潮热（高达90％）

常见（1％至10％）：胸痛，浮肿，高血压/低血压

未报告频率：心pit

上市后报告：动脉血栓栓塞，深静脉血栓形成，心肌梗塞，静脉血栓栓塞^[参考]

潮热通常发生在接受子宫内膜异位症治疗的成年女性中。大约3％的儿童出现短暂性潮热。 ^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：性欲下降（最高23％），情绪/情感不稳定（最高15％）

常见（1％至10％）：抑郁症，性欲增加，失眠

上市后报告：侵略，愤怒，不耐烦，烦躁，自杀意念，自杀企图^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴道干燥（高达19％）

常见（1％至10％）：短暂性乳房增大，乳房萎缩/乳房缩小，外阴阴道干燥，人为更年期，子宫出血，阴道流血，白/棕白带

罕见（0.1％至1％）：卵巢囊肿

未报告频率：卵巢过度刺激综合征^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达18％）

常见（1％至10％）：感觉异常

未报告频率：偏头痛

上市后报告：抽搐，中风，短暂性脑缺血发作^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：痤疮（高达14％）

常见（1％至10％）：阴毛，体臭，皮脂溢，瘙痒，皮疹，荨麻疹，多毛症暂时增加

罕见（0.1％至1％）：脱发^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎，呼吸困难，鼻腔刺激

未报告频率：呼吸急促

上市后报告：间质性肺炎，肺栓塞，肺纤维化^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，骨矿物质密度降低

罕见（0.1％至1％）：关节痛

上市后报告：关节炎症状^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：雌激素缺乏

未报告频率：垂体增大/不对称/垂体改变（大小和形状）

上市后报告：垂体中风^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加/减少

未报告频率：血清碱性磷酸酶升高，总胆固醇/甘油三酸酯升高^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

肿瘤的

先天性肾上腺皮质增生患者在停药后8个月出现了肾上腺休息肿瘤。但是，与治疗的相关性不太可能。

在接受治疗的一些儿童中观察到了垂体腺瘤。但是，与治疗的关系尚不清楚。 ^[参考]

未报告频率：睾丸肾上腺休息肿瘤，垂体腺瘤^[参考]

肝的

未报告频率：AST / ALT升高，严重肝损伤^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

其他

上市后报告：哭泣

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人子宫内膜异位症的常用剂量

每天2次经鼻200 mcg（喷入1鼻孔1剂）
-最大剂量：800 mcg /天（每天喷入2次鼻孔一次）
-治疗时间：6个月

评论：
-在开始治疗后两个月内出现月经的顺应性患者应考虑将推荐剂量加倍。
-治疗应在月经周期的第二至第四天开始。
-接受推荐剂量的患者应交替使用鼻孔，早上在一个鼻孔内给药，晚上在另一个鼻孔内给药。

用途：处理子宫内膜异位症，包括减轻疼痛和减少子宫内膜异位病灶

正常的小儿性早熟剂量

每天2次经鼻800 mcg（每个鼻孔喷2次）
-最大剂量：1800 mcg /天（每天3次喷入交替的鼻孔3次）

评论：
-如果患者在治疗的前两个月内没有症状缓解，则应评估依从性和促性腺激素依赖性性早熟；如果排除两种病因，则剂量可增加到1800 mcg /天。
-青春期迹象可能在治疗初期出现，但应在第一个月后消失。
-治疗可能会持续到青春期恢复适当为止。

用途：治疗中枢/促性腺激素依赖性性早熟

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

尚未确定治疗18岁以下女性子宫内膜异位症的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-患者在给药期间应稍微向后倾斜头部。
-如果在一个鼻孔中需要多次喷雾，则应将剂量间隔30秒。
-在给药期间/之后立即打喷嚏的患者应考虑重复给药。

储存要求：
-避光和防冻；不使用时请竖立存放。

一般：
-当用于治疗子宫内膜异位症时，该药物通过诱导慢性垂体脱敏而产生更年期样状态。
-应由不育症专家监督排卵刺激。
-在开始治疗前应排除中枢性性早熟患者的其他病因（例如下丘脑/垂体/睾丸肿瘤，颅内压增高，先天性肾上腺增生，睾丸中毒，自发女性化/男性化疾病）。

监控：
-治疗前以及任何错过剂量的患者的妊娠试验
-骨密度，特别是在骨量减少和/或接受2个或更多疗程的高风险患者中
-雌二醇和孕酮的水平，尤其是在排卵或性早熟得到控制的患者中
黄体生成素，特别是对于性早熟的患者
-性早熟治疗患者的生长和骨龄速度
-精神症状的发展/恶化

患者建议：
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，应建议患者与医疗人员联系；应告知患者在治疗期间使用非激素，无障碍避孕药。
-应指导患者和/或护理人员在治疗过程中保持完全依从性；如果包含的话，使用前应阅读信息手册。
-如果服药依从性，但如果错过服药或发生月经，应告知患者与医护人员联系。
-如果发生鼻塞或鼻炎，患者应联系其医疗保健提供者，以确定适当的治疗方法。局部鼻充血剂应至少间隔30分钟。