纳洛酮和喷他佐辛

什么是纳洛酮和喷他佐辛？

纳洛酮会阻止阿片类药物的某些作用，包括可能导致阿片类药物滥用的幸福感。喷他佐辛是一种阿片类止痛药，有时也称为麻醉药。

纳洛酮和喷他佐辛是用于治疗中度至重度疼痛的组合药物。纳洛酮包含在该药物中，以防止滥用麻醉成分。

纳洛酮和喷他佐辛也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对纳洛酮或喷他佐辛过敏，则不应使用纳洛酮和喷他佐辛。

告诉医生您是否曾经：

• 呼吸困难，睡眠呼吸暂停；

• 头部受伤，脑瘤或癫痫发作；

• 吸毒或酗酒或精神疾病；

• 排尿问题；

• 肝脏或肾脏疾病；

• 胃或肠阻塞；

• 心脏病或心脏病发作；

• 胆囊，胰腺或甲状腺有问题；

• 艾迪生氏病或其他肾上腺疾病；

• 卟啉症（一种遗传酶紊乱，会引起影响皮肤或神经系统的症状）；要么

• 如果您最近收到过其他麻醉性止痛药或美沙酮。

确保您的医生知道您是否还服用兴奋剂，阿片类药物，草药产品或用于治疗抑郁症，精神疾病，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能与纳洛酮和喷他佐辛相互作用，并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

如果您在服用这种药物时母乳喂养，请告诉您的医生您的宝宝是否很困倦或有呼吸困难。

纳洛酮和喷他佐辛未被批准用于12岁以下的任何人。

我应该如何服用纳洛酮和喷他佐辛？

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用纳洛酮和喷他佐辛，或超过规定时间。告诉您的医生是否有增加使用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

纳洛酮和喷他佐辛通常每3至4小时服用1或2片。遵循医生的指示。在24小时内服用的药片不要超过12片。

如果您使用任何其他麻醉性止痛药，则在您同时服用纳洛酮和喷他佐辛时，麻醉剂的止痛作用可能会逆转。

切勿压碎或破坏纳洛酮和喷他佐辛丸以吸入粉末或将其混合到液体中以将药物注射到您的静脉中。这可能导致死亡。

您不应该突然停止使用这种药物。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办？

由于纳洛酮和喷他佐辛用于止痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

在24小时内服用的药片不要超过12片。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。喷他佐辛过量可能是致命的，特别是对于未处方使用该药物的儿童或其他人。服药过量的症状可能包括焦虑，恶梦，幻觉，呼吸缓慢，心律加快，严重头晕，呕吐，麻木或刺痛，昏厥或癫痫发作（抽搐）。

服用纳洛酮和喷他佐辛时应避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在知道纳洛酮和喷他佐辛会如何影响您之前，请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒或其他事故。

避免吸烟，这会使这种药物减轻疼痛的效果降低。

纳洛酮和喷他佐辛的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹）的迹象，请寻求紧急医疗帮助扩散并引起起泡和剥离）。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 心律缓慢，呼吸微弱或浅浅，呼吸在睡眠期间停止；

• 严重便秘；

• 混乱，幻觉，不寻常的思想或行为；

• 严重虚弱或嗜睡;

• 癫痫发作（抽搐）；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加剧。

如果您有5-羟色胺综合症的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

在老年人和营养不良或虚弱的人中，更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括：

• 头晕，嗜睡;

• 轻度便秘；

• 恶心，呕吐;要么

• 出汗。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响纳洛酮和喷他佐辛？

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

• 镇定药，如安定，地西p，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Ativan等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响纳洛酮和喷他佐辛，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

对于消费者

适用于纳洛酮/喷他佐辛：口服片剂

需要立即就医的副作用

纳洛酮/喷他佐辛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳洛酮/喷他佐辛时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或困扰
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 激动
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 紧张
• 过度反应
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 出汗
• 脸部，手臂或小腿肿胀
• 胸闷
• 全身抽搐
• 上腹部或胃痛
• 体重增加

如果在服用纳洛酮/喷他佐辛时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛
• king死
• 皮肤又冷又湿
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 呼吸极浅或缓慢
• 出汗增加
• 意识丧失
• 没有肌肉张力或运动
• 皮肤苍白
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡或异常嗜睡
• 抽搐（抽搐）
• 心跳缓慢
• 腿和脚踝肿胀

不需要立即就医的副作用

纳洛酮/喷他佐辛可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃痛

发病率未知

• 持续不断的铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 难以集中眼睛
• 梦dream以求的
• 睡意
• 口干
• 听力损失
• 易怒
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 放松而平静的感觉
• 睡觉有麻烦
• 呕吐
• 弱点
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于纳洛酮/喷他佐辛：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，头晕，头昏眼花，呕吐和欣快感。 ^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸抑制

精神科

上市后报告：幻觉（通常是视觉上的），困惑，迷失方向，沮丧，欣快，梦境困扰，失眠，易怒，兴奋，易怒

过敏症

上市后报告：过敏反应，面部水肿，皮疹

心血管的

一名45岁的男性麻醉性瘾君子和酒精中毒且患有肝炎和未发现的心肌病的患者在2分钟内静脉内注射了0.8 mg的纳洛酮，并出现了心室纤颤。该患者再次需要纳洛酮治疗，并再次出现心室纤颤。同一位患者的第二次阿片类药物过量用静脉注射0.4 mg的初始剂量治疗，然后是静脉注射0.4 mg，然后是肌肉注射。每次患者因心脏复律和/或利多卡因而出现心室纤颤。

据报道，在原发性高血压患者中，初始静脉注射纳洛酮8 mg，随后以0.13 mg / min的速度输注，出现严重的高血压（平均动脉压在大约2至3个小时内从基线的107 mmHg升高至147 mmHg）。在接下来的2.5小时内。停用纳洛酮后，血压迅速恢复正常。

在推注剂量为4 mg / kg纳洛酮的患者中观察到轻度低血压和1例中度高血压的情况，随后接受24 mg /小时的纳洛酮治疗。一项研究报告说，近期接受纳洛酮的母亲的新生儿可能会出现心动过速。

上市后报告：高血压，低血压，循环压抑，心动过速，晕厥

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，便秘，腹泻，厌食，胆道痉挛，口干，腹部不适

皮肤科

上市后报告：出汗，皮肤潮红，皮肤炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，浆液性皮肤反应，包括多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

其他

售后报告：耳鸣，发冷

每天服用美沙酮24 mg的患者，静脉使用纳洛酮可导致戒断综合症低至0.05至0.2 mg。

眼科

上市后报告：视觉模糊和聚焦困难，视力模糊，复视，瞳孔缩小，眼球震颤

泌尿生殖

上市后报告：尿retention留，分娩率或分娩强度改变

血液学

白细胞计数降低通常是可逆的。

上市后报告：白细胞计数下降（尤其是粒细胞计数），中度短暂嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

曾有使用阿片类药物报道肾上腺功能不全的病例，一般使用时间超过1个月。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

1片=喷他佐辛50毫克/纳洛酮0.5毫克

初始剂量：视需要每3至4小时口服1片
-根据需要，每3至4小时可增加口服2片剂量
最大剂量：每天12片（喷他佐辛600毫克/天）

来自其他阿片类药物的转化
-低估患者的24小时剂量比高估和处理因过量引起的不良反应更安全。

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

通常的小儿止痛药

1片=喷他佐辛50毫克/纳洛酮0.5毫克

年龄：12岁以上：
初始剂量：视需要每3至4小时口服1片
-根据需要，每3至4小时可增加口服2片剂量
最大剂量：每天12片（喷他佐辛600毫克/天）

来自其他阿片类药物的转化
-低估患者的24小时剂量比高估和处理因过量引起的不良反应更安全。

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和滥用的危险因素来单独开始剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的低端开始；缓慢滴定并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象；可能对监测肾功能有用。

老年人，恶病药或虚弱者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请遵循老年患者的指导。

身体依赖患者的停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量
-如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有）
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-偶发一剂，尤其是儿童，一剂会导致致命的过量喷他佐辛
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对喷他佐辛，纳洛酮或任何制剂赋形剂（例如过敏反应）的超敏性

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服；可能与食物或牛奶一起服用以减少胃肠道副作用

存储：
-避光

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也可能导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗期间避免饮用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。