什么是纳曲酮？

纳曲酮阻断阿片类药物的作用，包括缓解疼痛或使阿片类药物滥用的幸福感。阿片类药物有时被称为麻醉药。纳曲酮被用作药物或酒精依赖治疗方案的一部分。

纳曲酮注射液用于预防依赖阿片类药物然后停止使用的人复发。纳曲酮可以帮助您避免使用阿片类药物的“需要”。

纳曲酮注射液还可以通过减少饮酒的冲动来治疗酒精中毒。这可以帮助您少喝酒或完全戒酒。纳曲酮不会降低您最近饮用酒精的影响。首次接受纳曲酮注射时，您不应饮酒。

纳曲酮不能治愈药物成瘾或酒精中毒。

纳曲酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您有戒毒或戒酒症状，在过去两周内服用过任何阿片类药物或仍在积极饮酒，则不应接受纳曲酮。

在服药之前

如果您仍在使用阿片类药物，则不应接受纳曲酮注射，否则您可能会出现突然而严重的戒断症状。

如果您对纳曲酮过敏，或者如果：

• 您有戒毒或戒酒症状；

• 您在过去10天内使用了任何阿片类药物（包括芬太尼，维柯丁，奥施康定等）；要么

• 您过去14天曾使用美沙酮或丁丙诺啡（Subutex，Butrans，Suboxone，Zubsolv）。

为确保纳曲酮对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 出血或凝血障碍，例如血友病。

不知道纳曲酮是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

纳曲酮可进入母乳，并可能损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。

纳曲酮如何使用？

纳曲酮被注射到肌肉中。这种注射通常每月一次（每4周一次）进行一次，并且只能由诊所的医生或护士进行。

定期接受纳曲酮以获得最大益处非常重要。

您可能会在注射药物时发现疼痛，发红，淤青，肿胀或硬块。如果您对注射疫苗有这种反应，请致电您的医生，特别是如果在2周内仍未清除或变得更糟。

纳曲酮注射仅仅是完整治疗方案的一部分，该方案也可能包括其他形式的咨询和/或监测。请严格按照医生的指示进行操作。

佩戴医疗警报标签或携带ID卡，说明您使用纳曲酮。任何为您提供治疗的医疗服务提供者都应该知道您正在接受这种药物。如果您需要手术，请提前告知医生您正在接受纳曲酮注射。

接受纳曲酮后，您的身体对阿片类药物会更加敏感。如果您将来使用阿片类药物，则需要比纳曲酮治疗前少用药。使用之前使用的相同量可能导致用药过量或死亡。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了接受纳曲酮注射的约会，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用纳曲酮时应该避免什么？

接受纳曲酮治疗时，请勿使用麻醉药，海洛因或其他街头毒品。切勿尝试通过服用大剂量的阿片类药物来克服纳曲酮的作用。这样做可能导致危险的后果，包括昏迷和死亡。

纳曲酮治疗期间请勿饮酒。

使用任何药物治疗感冒，咳嗽，腹泻或疼痛之前，请先咨询您的医生。这些药物可能含有麻醉剂或酒精。

纳曲酮可能会损害您的思维或反应。除非您知道纳曲酮会对您有何影响，否则请避免驾驶或操作机器。

纳曲酮的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

接受纳曲酮注射时使用阿片类药物可能会刺激阿片类药物戒断症状。常见的戒断症状是打哈欠，烦躁，出汗，发烧，发冷，摇晃，呕吐，腹泻，水汪汪的眼睛，流鼻涕，鸡皮s，身体酸痛，入睡困难和不安。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 呼吸弱或浅

• 困惑，剧烈的头晕，感觉好像你会晕倒；

• 沮丧，自杀或伤害自己的念头；

• 注射药物的剧烈疼痛，肿胀，起泡，皮肤变化，暗疮sc或硬块;

• 新的或恶化的咳嗽，喘息，呼吸困难；要么

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色暗淡，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲改变；

• 肌肉痉挛;

• 头晕，嗜睡;

• 肝功能异常检查；

• 睡眠问题（失眠）；

• 鼻塞，牙齿疼痛；要么

• 注射时疼痛，肿胀或发痒。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

纳曲酮剂量信息

通常的酒精依赖成人剂量：

口服：
平均剂量：每天一次口服50毫克
治疗时间：12周

肌内：
每4周/每月一次肌肉注射380 mg

评论：
-尚无专门针对从丁丙诺啡或美沙酮改用纳曲酮的数据，但是一些患者报告了从阿片类激动剂转为阿片类拮抗剂治疗时出现严重戒断的症状。
-从丁丙诺啡或美沙酮换药的患者可能容易长达2周沉淀戒断。
-准备使用非阿片类药物对症治疗症状。
-为获得最佳结果，请实施合规性增强技术，尤其是药物合规性

阿片类药物依赖的成人剂量：

口服：
初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服一次50毫克（如果25毫克/天没有停药）

肌内：
每4周/每月一次肌肉注射380 mg

评论：
-尚无专门针对从丁丙诺啡或美沙酮改用纳曲酮的数据，但是一些患者报告了从阿片类激动剂转为阿片类拮抗剂治疗时出现严重戒断的症状。
-从丁丙诺啡或美沙酮换药的患者可能容易出现沉淀停药长达2周。
-准备使用非阿片类药物对症治疗症状。
-该药物仅在全面管理计划中具有价值，该计划包括确保患者服用该药物的措施。


用途：阻断外源性阿片类药物的作用

还有哪些其他药物会影响纳曲酮？

纳曲酮会阻止您服用的任何麻醉药（例如止痛，止咳或腹泻的处方药）的作用。有害的副作用也可能发生。

其他药物可能与纳曲酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

纳曲酮的常见副作用包括：链球菌性咽炎，晕厥，焦虑症，关节痛，关节炎，头晕，嗜睡，疲劳，频繁头痛，头痛，关节僵硬，鼻咽炎，恶心，神经质，强迫症，惊恐发作，咽喉炎，术后创伤疾病，镇静状态，窦性头痛，呕吐，注射部位的硬结，不适，注射部位的疼痛和注射部位的压痛。其他副作用包括：肌肉痉挛，肌肉僵硬，肌肉痉挛，僵硬，沮丧和抽搐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于纳曲酮：口服片剂

其他剂型：

• 肌内粉剂，用于悬液缓释

需要立即就医的副作用

纳曲酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳曲酮时，请立即咨询医生是否有下列任何副作用：

不常见

• 皮疹

罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 视力模糊，疼痛，灼痛或肿胀
• 胸痛
• 混乱
• 小便或经常排尿时不适
• 发热
• 幻觉或看，听或感觉不到的东西
• 瘙痒
• 精神抑郁或其他情绪或精神变化
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 气促
• 脸，脚或小腿肿胀
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

纳曲酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛或疼痛（轻度或中度）
• 焦虑，神经质，躁动不安或睡眠困难
• 头痛
• 关节或肌肉疼痛
• 恶心或呕吐
• 不寻常的疲倦

不常见

• 寒意
• 便秘
• 咳嗽，声音嘶哑，流鼻涕或鼻塞，鼻窦问题，打喷嚏或喉咙痛
• 腹泻
• 头晕
• 快速或剧烈的心跳
• 口渴
• 易怒
• 食欲不振
• 男性性问题

对于医疗保健专业人员

适用于纳曲酮：复方散，缓释注射剂，肌内散剂，口服片剂

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（25％），头晕/晕厥（13％）

普通（1％至10％）：嗜睡/镇静

未报告频率：嗜睡，脑动脉瘤，抽搐，注意障碍，消化不良，精神障碍，偏头痛，缺血性中风，感觉异常^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠/睡眠障碍（14％），焦虑症（12％）

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：自杀企图/想法

未报告频率：烦躁，异常梦想，躁动，戒酒综合症，欣快情绪，del妄，性欲降低^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（33％），呕吐的NOS（14％），腹泻（13％），腹痛（11％）

常见（1％至10％）：口干，牙痛

未报告的频率：腹部不适，结肠炎，便秘，肠胃气胀，胃食管反流病，胃肠道出血，痔疮，急性胰腺炎，麻痹性肠梗阻^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：丙氨酸氨基转移酶增加（13％），天冬氨酸氨基转移酶增加（10％）

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加

未报告频率：淋巴结病包括宫颈腺炎，白细胞计数增加，急性胆囊炎，胆石症^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位压痛（45％），注射部位硬结（35％），注射部位疼痛（17％），其他注射部位反应（主要是结节，肿胀）（15％），注射部位瘙痒（10％）

常见（1％至10％）：注射部位瘀斑^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/关节炎/关节僵硬（12％）

常见（1％至10％）：背痛/僵硬，肌肉抽筋

未报告的频率：寒冷，关节僵硬，肌肉痉挛，肌痛，四肢疼痛^[参考]

其他

很常见（10％或更高）：虚弱条件（23％）

未报告频率：胸痛，胸闷，流产遗漏^[参考]

心血管的

未报告频率：心绞痛，心绞痛不稳定，房颤，心力衰竭充血，冠状动脉粥样硬化，心肌梗塞，心pal，深静脉血栓形成^[参考]

呼吸道

未报告频率：慢性阻塞性肺疾病，呼吸困难，咽喉痛，鼻窦充血^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：面部浮肿，盗汗，瘙痒，出汗增加^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食/食欲降低NOS /食欲不振NOS（14％）

未报告频率：体重减少，体重增加，食欲增加，脱水^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酸酐磷酸激酶水平异常（17％） ^[参考]

血液学

未报告频率：嗜酸性粒细胞计数增加，血小板计数减少^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎，视力模糊^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括血管神经性水肿和荨麻疹）

上市后报告：过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：咽炎（11％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎

未报告频率：季节性过敏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人对酒精依赖的剂量

口头：
平均剂量：每天一次口服50毫克
治疗时间：12周

肌内
每4周/每月一次肌肉注射380 mg

评论：
-尚无专门针对从丁丙诺啡或美沙酮改用纳曲酮的数据，但是一些患者报告了从阿片类激动剂转为阿片类拮抗剂治疗时出现严重戒断的症状。
-从丁丙诺啡或美沙酮换药的患者可能最容易在2周内沉淀戒断。
-准备使用非阿片类药物对症治疗症状。
-为获得最佳结果，请实施合规性增强技术，尤其是药物合规性

阿片类药物依赖的成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服一次50毫克（如果25毫克/天没有停药）

肌内
每4周/每月一次肌肉注射380 mg

评论：
-尚无专门针对从丁丙诺啡或美沙酮改用纳曲酮的数据，但是一些患者报告了从阿片类激动剂转为阿片类拮抗剂治疗时出现严重戒断的症状。
-从丁丙诺啡或美沙酮换药的患者可能最容易在2周内沉淀戒断。
-准备使用非阿片类药物对症治疗症状。
-该药物仅在全面管理计划中具有价值，该计划包括确保患者服用该药物的措施。


用途：阻断外源性阿片类药物的作用

肾脏剂量调整

不建议对轻度肾功能不全进行调整
请谨慎使用。

肝剂量调整

不建议对轻度至中度肝功能损害进行调整

剂量调整

监督管理的替代给药时间表：
每个工作日50毫克，星期六100毫克
每隔100毫克
每三天150毫克
-延长这些给药间隔可降低阻塞程度。
-单剂量超过50 mg，肝细胞损伤的风险较高。


纳洛酮挑战测试：

静脉注射：注射0.2 mg纳洛酮；观察30秒钟是否有戒断症状/症状
-如果无戒断迹象，则注射0.6 mg纳洛酮；再观察20分钟

皮下：给药0.8 mg纳洛酮；观察20分钟以观察戒断症状/症状

评论：
-尚无完全可靠的方法来确定足够的阿片类药物免费治疗间隔。
-如果存在隐性阿片类药物依赖的问题，纳洛酮挑战可能会有所帮助。
-如果在纳洛酮攻击后观察到阿片类药物停药的迹象，请勿尝试纳洛酮治疗。
-纳洛酮攻击可在24小时内重复进行。
-不要对出现阿片类药物戒断症状或体征或尿液中含有阿片类药物的患者进行纳洛酮攻击。
-可以通过静脉内或皮下给予纳洛酮激发。
-阿片类药物戒断症状包括但不限于：恶心，呕吐，烦躁不安，打哈欠，出汗，流泪，流鼻涕，鼻塞，渴望阿片类药物，食欲不振，腹部绞痛，恐惧感，皮肤红斑，睡眠方式中断，烦躁不安，不安，注意力不集中，精神错乱，肌肉酸痛/抽筋，瞳孔扩张，竖毛，发烧，血压变化，脉搏或体温，焦虑，抑郁，烦躁，腰酸，骨头或关节痛，震颤，皮肤感觉爬行或迷恋。
-如果对测试结果有任何疑问，请握住纳曲酮并在24小时内重复挑战。

预防措施

美国FDA要求Vivitrol（R）具有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括REMS文件，以警告患者有关该药物的严重注射部位反应。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

禁忌症：
-对任何成分过敏
-接受阿片类镇痛药的患者
-当前生理性阿片样物质依赖
-急性阿片类药物戒断的患者
-无法接受纳洛酮挑战或阿片类药物阳性尿液筛查

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-肌内注射应在臀肌内进行，每次后续注射交替臀部。

储存要求：
-肌肉注射应冷藏。

一般：
-该药物仅在全面管理计划中具有价值，该计划包括确保患者服用该药物的措施。

患者建议：
-建议患者及其家人治疗后可能对较低的阿片类药物剂量更敏感，尤其是在给药间隔期结束或错过剂量后，并有过量的风险。
-尝试用大剂量的阿片类药物克服阿片类药物的拮抗作用可能会导致危及生命的阿片类药物中毒或致命的过量服用。
-建议患者将任何注射部位反应引起医疗人员的注意。
-告知患者出现戒断的风险，并鼓励他们准确说明最后使用阿片类药物的情况。
-警告患者肝损伤的危险，并就急性肝炎的体征寻求医疗帮助。
-提醒患者和家人监视抑郁症或自杀倾向，并向患者的医疗保健提供者报告症状。
-建议患者出现嗜酸性粒细胞性肺炎，如果出现肺炎症状，应寻求医疗救助。
-警告患者有过敏反应的风险，包括过敏反应，并立即寻求医疗护理进行过敏反应。

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