常用品牌名称

在美国

• 维维特罗

可用的剂型：

• 悬浮粉，缓释粉

治疗类别：乙醇依赖性

药理类别：阿片类拮抗剂

纳曲酮的用途

纳曲酮注射液用于帮助已停止服用麻醉品以保持禁毒状态的麻醉品家属。它还可用于帮助酗酒者保持无酒精状态。这种药不能治愈成瘾。它被用作整个计划的一部分，该计划可能包括咨询，参加支持小组会议以及医生建议的其他治疗方法。

纳曲酮不是麻醉剂。它可以阻止麻醉剂的作用，尤其是使您想要使用它们的“高”感觉，也可以阻止可能使您想要使用酒精的“高”感觉。它不会产生任何类似麻醉的作用或引起精神或身体上的依赖。它不会阻止您在喝酒时受到伤害。

纳曲酮会在身体上依赖麻醉品的人中引起戒断症状。因此，在您不再依赖麻醉药后，开始使用纳曲酮治疗。花费的时间长短可能取决于您服用了哪种麻醉药，服用的量以及服用了多长时间。在开始使用纳曲酮之前，请务必告诉医生您是否仍然有戒断症状。

纳曲酮只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

使用纳曲酮之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于纳曲酮，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否对纳曲酮或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中，年龄与纳曲酮注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制纳曲酮注射剂在老年人中的有效性。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受纳曲酮时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将纳曲酮与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 阿芬太尼
• 甲丙胺
• 茴香胺
• 苯氢可酮
• 丁丙诺啡
• 布托啡诺
• 可待因
• 二乙酰吗啡
• 地非辛
• 二氢可待因
• 二苯氧基化物
• 乙吗啡
• 芬太尼
• 氢可酮
• 氢吗啡酮
• 酮贝米酮
• 左啡烷
• 哌替啶
• 美沙酮
• 吗啡
• 硫酸吗啡脂质体
• 纳布啡
• 尼可吗啡
• 鸦片
• 鸦片生物碱
• 羟考酮
• 羟吗啡酮
• 罂粟属
• Paregoric
• 吡rit胺
• 丙氧芬
• 瑞芬太尼
• 舒芬太尼
• 他喷他多
• 替丁
• 曲马多

通常不建议将纳曲酮与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 纳尔地丁
• 纳洛索尔

将纳曲酮与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 育亨宾

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响纳曲酮的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题（例如血友病）或
• 肾脏疾病，中度至重度或
• 肝病，轻度至中度或
• 肺部或呼吸困难或
• 血小板减少症（血液中的血小板低）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 药物依赖性，尤其是麻醉性滥用或依赖性，或
• 纳洛酮激发试验（检查您对阿片类药物依赖性的医学检验）失败或
• 肝病（包括急性肝炎），严重或
• 阿片类药物戒断，急性或
• 阿片类药物或
• 接受阿片类镇痛药（例如吗啡）—不适用于患有这些疾病的患者。

正确使用纳曲酮

护士或其他训练有素的卫生专业人员将为您提供纳曲酮。纳曲酮是对臀部（臀肌）的注射。通常每4周或每月一次。

纳曲酮注射液仅应用于可戒酒且无需在医院过夜的酒精依赖患者。

如果您错过了预定的剂量，请尽快致电您的医生再次预约。

纳曲酮通常带有药物指南。在接受纳曲酮之前，请仔细阅读信息并确保您了解信息。如果您有任何疑问，请咨询您的医生。

使用纳曲酮时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。您的医生可能需要进行某些血液和尿液检查，以查看药物是否引起不良影响。

纳曲酮可能会导致肝脏严重问题。如果您在使用纳曲酮时开始出现尿液黑，上腹部疼痛或眼睛或皮肤发黄，请立即致电医生。

纳曲酮可能会增加您患上称为嗜酸性粒细胞性肺炎的肺部疾病的风险。如果您在接受纳曲酮后咳嗽或呼吸困难，请立即告诉医生。

纳曲酮可能引起严重类型的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果在使用纳曲酮时出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸或嘴肿胀，请立即致电医生。

在开始接受纳曲酮注射之前，您将需要停止使用阿片类药物（麻醉剂）至少7至10天。您的医生可能需要对阿片类药物进行纳洛酮激发试验或尿液检查，以确保您不含阿片类药物。

纳曲酮可阻止您从麻醉（阿片类）药物（包括海洛因）中获得的“高”感。由于纳曲酮注射液可能会使您对剂量低于以前使用的阿片类药物更加敏感，因此您不应使用海洛因或任何其他麻醉药来克服该药的作用。您可能用药过量并出现严重问题。

纳曲酮可能会增加自杀的念头。如果您开始感到沮丧，请立即告诉医生。如果您有伤害自己的想法，请立即告诉您的医生。报告任何困扰您的不寻常想法或行为，尤其是当它们是新知识或迅速恶化时。确保您的护理人员知道您是否一直感到疲倦，比平常睡得更多或更少，感到绝望或无助，或者您是否有睡眠困难，容易烦躁，精力大增或开始鲁re行事。还要告诉医生您是否有突然或强烈的感觉，例如感到紧张，愤怒，不安，暴力或害怕。

请记住，使用纳曲酮只是治疗的一部分。确保遵循所有医生的命令，包括定期拜访治疗师和/或参加支持小组会议。

不要试图通过服用麻醉剂来克服纳曲酮注射的影响。这样做可能导致昏迷或死亡。与开始纳曲酮治疗之前相比，您对麻醉药的作用可能更敏感。

纳曲酮注射液还阻断了麻醉药的有用作用。始终使用非麻醉药来治疗疼痛，腹泻或咳嗽。如果您对要使用的正确药物有任何疑问，请咨询您的医生。

喝酒时，纳曲酮注射液不会阻止您受损。在酒精影响下，请勿服用纳曲酮以驾驶或进行其他活动。

将纳曲酮注射入您的体内后，将其去除是不可能的。

建议您携带身份证，说明您正在接受纳曲酮注射。如果您有紧急医疗情况，您可能还需要携带一封信，让其他人知道您正在接受纳曲酮。

纳曲酮注射部位可能会出现严重的反应，包括疼痛，肿胀，压痛，瘀伤，瘙痒和发红。如果这种皮肤反应在注射后两周内没有改善或恶化，请立即与您的医生联系。您的医生还应立即将您转介给外科医生。

首次注射纳曲酮后您可能会感到恶心，这种现象应较轻并在几天后消退。下次注射时，您不太可能感到恶心。

纳曲酮可能会使某些人变得头昏，昏昏欲睡或变得比平常更不警觉。如果发生上述任何副作用，请不要驾驶，使用机器或进行其他操作，如果您在接受纳曲酮注射时头昏眼花或机敏，可能会造成危险。

在进行任何医学检查之前，请告知主管医生您正在接受纳曲酮。某些测试的结果可能受纳曲酮的影响。

纳曲酮的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 灰心
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳部充血
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 易怒
• 食欲不振
• 失去兴趣或愉悦
• 失去声音
• 鼻充血
• 紧张
• 皮疹
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 吞咽麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化

发病率未知

• 腹部或腹部绞痛或疼痛
• 手臂，背部或下巴疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 膀胱疼痛
• 腹胀
• 血尿或浑浊
• 血便
• 模糊的视野
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 发冷
• 混乱
• 时间，地点或人的困惑
• 便秘
• 咳嗽
• 咳嗽产生粘液
• 排尿减少
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 颈静脉扩张
• 头晕或头晕
• 口干
• 极度疲劳
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 幻觉或看，听或感觉不到的东西
• 头痛，剧烈和跳动
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 换气过度
• 心率增加
• 白细胞增加
• 消化不良
• 不规则的呼吸
• 易怒
• 皮肤瘙痒，疼痛，发红，肿胀，触痛或发热
• 关节或肌肉疼痛
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 紧张
• 脸，手或脚麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 眼睛发红和酸痛
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重恶心或呕吐
• 发抖
• 发抖
• 皮疹
• 缓慢或快速的心跳
• 口疮
• 胃痉挛或疼痛
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 压痛
• 口渴
• 胸闷
• 牙齿或牙龈疼痛
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 呕吐
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 水样或血性腹泻
• 体重增加
• 皱纹的皮肤

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 嗜睡或异常嗜睡

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搬家困难
• 肌肉僵硬
• 关节肿胀或发红

发病率未知

• 排便后出血
• 肿胀或饱满的感觉
• 口味改变
• 对性交的兴趣减少
• 睡意
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 温暖的感觉
• 感觉异常寒冷
• 胃灼热
• 无法勃起或勃起
• 出汗增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 味觉丧失
• 盗汗
• 通过气体
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 放松而平静
• 嗜睡
• 突然出汗
• 牙疼
• 肛门周围不舒服的肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 减肥

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

纳曲酮的常见副作用包括：链球菌性咽炎，晕厥，焦虑症，关节痛，关节炎，头晕，嗜睡，疲劳，频繁头痛，头痛，关节僵硬，鼻咽炎，恶心，神经质，强迫症，惊恐发作，咽喉炎，术后创伤疾病，镇静状态，窦性头痛，呕吐，注射部位的硬结，不适，注射部位的疼痛和注射部位的压痛。其他副作用包括：肌肉痉挛，肌肉僵硬，肌肉痉挛，僵硬，沮丧和抽搐。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于纳曲酮：口服片剂

其他剂型：

• 肌内粉剂，用于悬液缓释

需要立即就医的副作用

纳曲酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳曲酮时，请立即咨询医生是否有下列任何副作用：

不常见

• 皮疹

罕见

• 腹部或腹部疼痛（严重）
• 视力模糊，疼痛，灼痛或肿胀
• 胸痛
• 混乱
• 小便或经常排尿时不适
• 发热
• 幻觉或看，听或感觉不到的东西
• 瘙痒
• 精神抑郁或其他情绪或精神变化
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 气促
• 脸，脚或小腿肿胀
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

纳曲酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛或疼痛（轻度或中度）
• 焦虑，神经质，躁动不安或睡眠困难
• 头痛
• 关节或肌肉疼痛
• 恶心或呕吐
• 不寻常的疲倦

不常见

• 寒意
• 便秘
• 咳嗽，声音嘶哑，流鼻涕或鼻塞，鼻窦问题，打喷嚏或喉咙痛
• 腹泻
• 头晕
• 快速或剧烈的心跳
• 口渴
• 易怒
• 食欲不振
• 男性性问题

对于医疗保健专业人员

适用于纳曲酮：复方散，缓释注射剂，肌内散剂，口服片剂

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（25％），头晕/晕厥（13％）

普通（1％至10％）：嗜睡/镇静

未报告频率：嗜睡，脑动脉瘤，抽搐，注意障碍，消化不良，精神障碍，偏头痛，缺血性中风，感觉异常^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠/睡眠障碍（14％），焦虑症（12％）

常见（1％至10％）：抑郁

罕见（0.1％至1％）：自杀企图/想法

未报告频率：烦躁，异常梦想，躁动，戒酒综合症，欣快情绪，del妄，性欲降低^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（33％），呕吐的NOS（14％），腹泻（13％），腹痛（11％）

常见（1％至10％）：口干，牙痛

未报告的频率：腹部不适，结肠炎，便秘，肠胃气胀，胃食管反流病，胃肠道出血，痔疮，急性胰腺炎，麻痹性肠梗阻^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：丙氨酸氨基转移酶增加（13％），天冬氨酸氨基转移酶增加（10％）

常见（1％至10％）：γ-谷氨酰转移酶增加

未报告频率：淋巴结病包括宫颈腺炎，白细胞计数增加，急性胆囊炎，胆石症^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位压痛（45％），注射部位硬结（35％），注射部位疼痛（17％），其他注射部位反应（主要是结节，肿胀）（15％），注射部位瘙痒（10％）

常见（1％至10％）：注射部位瘀斑^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛/关节炎/关节僵硬（12％）

常见（1％至10％）：背痛/僵硬，肌肉抽筋

未报告的频率：寒冷，关节僵硬，肌肉痉挛，肌痛，四肢疼痛^[参考]

其他

很常见（10％或更高）：虚弱条件（23％）

未报告频率：胸痛，胸闷，流产遗漏^[参考]

心血管的

未报告频率：心绞痛，心绞痛不稳定，房颤，心力衰竭充血，冠状动脉粥样硬化，心肌梗塞，心pal，深静脉血栓形成^[参考]

呼吸道

未报告频率：慢性阻塞性肺疾病，呼吸困难，咽喉痛，鼻窦充血^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：面部浮肿，盗汗，瘙痒，出汗增加^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：厌食/食欲降低NOS /食欲不振NOS（14％）

未报告频率：体重减少，体重增加，食欲增加，脱水^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酸酐磷酸激酶水平异常（17％） ^[参考]

血液学

未报告频率：嗜酸性粒细胞计数增加，血小板计数减少^[参考]

眼科

未报告频率：结膜炎，视力模糊^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应（包括血管神经性水肿和荨麻疹）

上市后报告：过敏反应^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：咽炎（11％）

常见（1％至10％）：鼻咽炎

未报告频率：季节性过敏^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人对酒精依赖的剂量

口头：
平均剂量：每天一次口服50毫克
治疗时间：12周

肌内
每4周/每月一次肌肉注射380 mg

评论：
-尚无专门针对从丁丙诺啡或美沙酮改用纳曲酮的数据，但是一些患者报告了从阿片类激动剂转为阿片类拮抗剂治疗时出现严重戒断的症状。
-从丁丙诺啡或美沙酮换药的患者可能最容易在2周内沉淀戒断。
-准备使用非阿片类药物对症治疗症状。
-为获得最佳结果，请实施合规性增强技术，尤其是药物合规性

阿片类药物依赖的成人剂量

口头：
初始剂量：每天口服25 mg
维持剂量：每天口服一次50毫克（如果25毫克/天没有停药）

肌内
每4周/每月一次肌肉注射380 mg

评论：
-尚无专门针对从丁丙诺啡或美沙酮改用纳曲酮的数据，但是一些患者报告了从阿片类激动剂转为阿片类拮抗剂治疗时出现严重戒断的症状。
-从丁丙诺啡或美沙酮换药的患者可能最容易在2周内沉淀戒断。
-准备使用非阿片类药物对症治疗症状。
-该药物仅在全面管理计划中具有价值，该计划包括确保患者服用该药物的措施。


用途：阻断外源性阿片类药物的作用

肾脏剂量调整

不建议对轻度肾功能不全进行调整
请谨慎使用。

肝剂量调整

不建议对轻度至中度肝功能损害进行调整

剂量调整

监督管理的替代给药时间表：
每个工作日50毫克，星期六100毫克
每隔100毫克
每三天150毫克
-延长这些给药间隔可降低阻塞程度。
-单剂量超过50 mg，肝细胞损伤的风险较高。


纳洛酮挑战测试：

静脉注射：注射0.2 mg纳洛酮；观察30秒钟是否有戒断症状/症状
-如果无戒断迹象，则注射0.6 mg纳洛酮；再观察20分钟

皮下：给药0.8 mg纳洛酮；观察20分钟以观察戒断症状/症状

评论：
-尚无完全可靠的方法来确定足够的阿片类药物免费治疗间隔。
-如果存在隐性阿片类药物依赖的问题，纳洛酮挑战可能会有所帮助。
-如果在纳洛酮攻击后观察到阿片类药物停药的迹象，请勿尝试纳洛酮治疗。
-纳洛酮攻击可在24小时内重复进行。
-不要对出现阿片类药物戒断症状或体征或尿液中含有阿片类药物的患者进行纳洛酮攻击。
-可以通过静脉内或皮下给予纳洛酮激发。
-阿片类药物戒断症状包括但不限于：恶心，呕吐，烦躁不安，打哈欠，出汗，流泪，流鼻涕，鼻塞，渴望阿片类药物，食欲不振，腹部绞痛，恐惧感，皮肤红斑，睡眠方式中断，烦躁不安，不安，注意力不集中，精神错乱，肌肉酸痛/抽筋，瞳孔扩张，竖毛，发烧，血压变化，脉搏或体温，焦虑，抑郁，烦躁，腰酸，骨头或关节痛，震颤，皮肤感觉爬行或迷恋。
-如果对测试结果有任何疑问，请握住纳曲酮并在24小时内重复挑战。

预防措施

美国FDA要求Vivitrol（R）具有风险评估和缓解策略（REMS）。它包括REMS文件，以警告患者有关该药物的严重注射部位反应。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

禁忌症：
-对任何成分过敏
-接受阿片类镇痛药的患者
-当前生理性阿片样物质依赖
-急性阿片类药物戒断的患者
-无法接受纳洛酮挑战或阿片类药物阳性尿液筛查

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-肌内注射应在臀肌内进行，每次后续注射交替臀部。

储存要求：
-肌肉注射应冷藏。

一般：
-该药物仅在全面管理计划中具有价值，该计划包括确保患者服用该药物的措施。

患者建议：
-建议患者及其家人治疗后可能对较低的阿片类药物剂量更敏感，尤其是在给药间隔期结束或错过剂量后，并有过量的风险。
-尝试用大剂量的阿片类药物克服阿片类药物的拮抗作用可能会导致危及生命的阿片类药物中毒或致命的过量服用。
-建议患者将任何注射部位反应引起医疗人员的注意。
-告知患者出现戒断的风险，并鼓励他们准确说明最后使用阿片类药物的情况。
-警告患者肝损伤的危险，并就急性肝炎的体征寻求医疗帮助。
-提醒患者和家人监视抑郁症或自杀倾向，并向患者的医疗保健提供者报告症状。
-建议患者出现嗜酸性粒细胞性肺炎，如果出现肺炎症状，应寻求医疗救助。
-警告患者有过敏反应的风险，包括过敏反应，并立即寻求医疗护理进行过敏反应。

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