常用品牌名称

在美国

• 纳姆达
• 纳美达XR
• Namenda XR滴定包

可用的剂型：

• 片剂
• 解
• 胶囊，延长释放

治疗类别：中枢神经系统代理

药理类别：N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂

用于Namenda XR滴定剂包

美金刚用于治疗中度至重度的阿尔茨海默氏病。美金刚不能治愈阿尔茨海默氏病，但可以帮助患有这种疾病的人。美金刚不能治愈阿尔茨海默氏病，也不能阻止疾病恶化。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Namenda XR滴定剂包之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

在儿科人群中尚未进行关于年龄与美金刚影响的关系的适当研究。

老年医学

没有关于年龄与老年患者美金刚影响的关系的信息。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 乙酰唑胺
• 金刚烷胺
• 布林酰胺
• 安非他酮
• 右美沙芬
• 多佐胺
• 氯胺酮
• 甲唑酰胺
• 碳酸氢钠

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 癫痫或癫痫发作或
• 泌尿道问题（例如，膀胱问题，排尿困难）-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病或
• 肝病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Namenda XR滴定包

本节提供有关正确使用多种含美金刚的产品的信息。它可能不特定于Namenda XR滴定包。请仔细阅读。

完全按照医生的指示服用。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。

该药带有患者信息插页。仔细阅读并遵循插入物中的说明。问您的医生是否有任何疑问。

您可以在有或没有食物的情况下服用此药。

吞下整个缓释胶囊。请勿摔碎，挤压或咀嚼它们。

如果您无法吞服延长释放胶囊，则可以将其打开，然后将药物倒入少量的软食品中，例如苹果酱。充分搅拌该混合物并吞下，不要咀嚼。

对于服用口服液的患者：

• 从袋子中取出口服剂量注射器以及瓶盖和塑料管，然后将管子连接到瓶盖。
• 按下瓶盖，同时逆时针（向左）旋转瓶盖，打开瓶上的防儿童瓶盖，然后从瓶上取下瓶盖和密封条。
• 将塑料管完全插入瓶中，然后顺时针（向右）旋转瓶盖，将瓶盖拧紧到瓶上。
• 将瓶子直立放在桌子上，取下盖子以揭开瓶盖顶部的开口。在完全按下柱塞的情况下，将注射器的尖端牢固地插入盖的开口中。
• 握住注射器的同时，轻轻向上拉动注射器的柱塞以将药物吸入注射器。
• 从盖的开口处取出注射器。倒转注射器（尖端朝上），然后缓慢地将柱塞推至可将任何大气泡挤出的水平。将柱塞保持在该位置。
• 将注射器的尖端重新插入盖的开口。在握住注射器的同时，继续轻轻地拉出柱塞，直到柱塞黑环的底部达到注射器上对应于指定剂量的适当标记。
• 从瓶子中取出注射器，直接从注射器中吞服口服溶液。请勿与任何其他液体混合。
• 使用后，通过扣紧附带的盖子将瓶重新密封。
• 冲洗空的注射器，方法是将注射器的开口端插入一杯水，将柱塞拉出以吸水，然后将柱塞推入以除去水。重复几次。让注射器风干。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于阿尔茨海默氏病的治疗：
  • 对于口服剂型（缓释胶囊）：
    • 成人-首先，每天一次7毫克（mg）。您的医生可能会根据需要逐渐增加您的剂量。但是，剂量通常每天不超过28 mg。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（溶液剂和片剂）：
    • 成人-首先，每天一次5毫克（mg）。您的医生可能会根据需要逐渐增加您的剂量。但是，剂量通常一天两次不超过10毫克。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间快到了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Namenda XR滴定剂包的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作并检查不良影响。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

Namenda XR滴定剂包的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 昏迷
• 便秘
• 持续呕吐
• 抽搐
• 深色尿液
• 尿量减少
• 萧条
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 高血压或低血压
• 敌意
• 出汗增加
• 消化不良
• 呼吸异物进入肺部感染
• 瘙痒
• 昏睡
• 浅色凳子
• 嘴唇sm或皱
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 没有血压
• 没有呼吸
• 无脉动
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 行走时的疼痛，紧张和无力在休息期间逐渐消退
• 查明皮肤上的红色斑点
• 剧烈的心跳缓慢
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 体重快速增加
• 反复晕厥
• 红色激怒的眼睛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重头痛
• 严重的肌肉僵硬
• 严重呕吐
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 突然严重虚弱
• 脸，脚踝或手肿胀
• 全身抽搐
• 说话或走路有麻烦
• 呼吸困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 咀嚼动作不受控制
• 异常出血或瘀伤
• 皮肤异常白皙
• 呕吐
• 眼睛和皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 混乱

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 步行和平衡变化
• 发冷
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽产生粘液
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 灰心
• 口干
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 换气过度
• 失眠
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 疼痛
• 关节疼痛
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 气促
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 胸闷
• 疲倦
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

发病率未知

• 胸部或腹部有灼热感
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 冷汗
• 凉爽的白皮肤
• 对性交的兴趣减少
• 吞咽困难
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 无法勃起或勃起
• 饥饿加剧
• 血液中有大量脂肪
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清
• 胃痉挛
• 肚子不舒服
• 胃部压痛
• 水样或血性腹泻

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

综上所述

较常见的副作用包括：便秘，头痛和高血压。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于美金刚：口服胶囊缓释，口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

美金刚及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用美金刚时，请咨询医生：

不常见

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 手或脚刺痛
• 体重异常增加或减少

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 搅动
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 尿液或大便中有血
• 胸痛
• 昏迷
• 便秘
• 持续呕吐
• 抽搐
• 深色尿液
• 尿量减少
• 萧条
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 高烧
• 高血压或低血压
• 敌意
• 出汗增加
• 消化不良
• 呼吸异物进入肺部感染
• 瘙痒
• 昏睡
• 浅色凳子
• 嘴唇sm或皱
• 意识丧失
• 肌肉抽搐
• 没有血压
• 没有呼吸
• 无脉动
• 脸，手臂或腿麻木或刺痛
• 胃，侧面或腹部疼痛，可能会辐射到背部
• 手臂或腿部疼痛或肿胀，无任何伤害
• 行走时的疼痛，紧张和无力在休息期间逐渐消退
• 查明皮肤上的红色斑点
• 剧烈的心跳缓慢
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 体重快速增加
• 反复晕厥
• 红色激怒的眼睛
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重头痛
• 严重的肌肉僵硬
• 严重呕吐
• 口腔或嘴唇上的疮，溃疡或白斑
• 麻木
• 突然严重虚弱
• 脸，脚踝或手肿胀
• 全身抽搐
• 说话或走路有麻烦
• 呼吸困难
• 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲或不受控制的重复运动
• 咀嚼动作不受控制
• 异常出血或瘀伤
• 皮肤异常白皙
• 呕吐
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

美金刚可能会产生某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 混乱

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 步行和平衡变化
• 发冷
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽产生粘液
• 咳嗽
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 移动困难
• 灰心
• 口干
• 恐惧
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 换气过度
• 失眠
• 易怒
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 失去兴趣或愉悦
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 紧张
• 疼痛
• 关节疼痛
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 气促
• 嗜睡或异常嗜睡
• 咽喉痛
• 胸闷
• 疲倦
• 注意力不集中
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

发病率未知

• 胸部或腹部有灼热感
• 除小指外，所有手指都有灼痛，麻木，疼痛或刺痛感
• 冷汗
• 凉爽的白皮肤
• 对性交的兴趣减少
• 吞咽困难
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 无法勃起或勃起
• 饥饿加剧
• 血液中有大量脂肪
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 噩梦
• 颤抖
• 言语不清
• 胃痉挛
• 肚子不舒服
• 胃部压痛
• 水样或血性腹泻

对于医疗保健专业人员

适用于美金刚：口服胶囊缓释，口服药盒，口服液，口服片剂

一般

最常见的不良反应（频率至少为5％，高于安慰剂）为头晕，头痛，意识模糊，便秘和腹泻。 ^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，低血压，心动过缓，心绞痛，静脉炎，深部血栓性静脉炎，心脏骤停

罕见（0.1％至1％）：心脏衰竭，静脉血栓形成/血栓栓塞

未报告的频率：体位性低血压，心律和速率紊乱（例如房颤），QTc延长，缺血事件和猝死（例如心肌梗塞），栓塞，静脉血栓形成/血栓栓塞^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：紫癜，皮疹，基底细胞癌

未报告频率：皮炎，皮肤病，皮肤溃疡，大疱性发作，瘙痒，出汗增加

上市后报道：史蒂文斯·约翰逊综合症^[参考]

内分泌

常见（1％至10％）：高血糖，糖尿病

未报告频率：糖尿病加重^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：便秘，腹泻，腹痛，呕吐，恶心，肠胃炎

未报告频率：憩室炎，消化不良，痔疮，胃溃疡，肠梗阻

上市后报告：胰腺炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿失禁，粪便失禁，尿路感染，高尿酸血症，排尿次数

未报告频率：膀胱炎，脓尿，血尿^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高，AST升高，γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高，碱性磷酸酶升高，肝功能检查升高

上市后报告：肝炎，胆红素血症^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：药物过敏^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：体重增加，体重减轻，厌食，脱水，低钾血症

未报告频率：食欲增加，高钠血症，低钠血症^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛，腿痛，高渗，关节病，肌肉无力，肌痛，骨骼疼痛^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，嗜睡，平衡障碍，步态异常，晕厥，昏迷

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作

未报告频率：失语症，言语障碍，运动亢进，运动障碍，痴呆，部分癫痫发作，惊厥，震颤，锥体外系疾病，短暂性脑缺血发作，眩晕，麻木，感觉异常，木僵，脑血管疾病，颅内出血^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：白内障，结膜炎^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，周围水肿，疼痛，流行性感冒，受伤，跌倒，依赖性水肿，牙痛，龋齿，水肿，擦伤

罕见（0.1％至1％）：真菌感染

未报告频率：发烧，乏力，疲倦，胸痛，月经不调^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：精神错乱，幻觉，焦虑，抑郁，攻击性，躁动，失眠，妄想，睡眠障碍，异常哭闹

未报告频率：性欲增加，精神状态改变，神经质，兴奋/躁狂，自杀未遂，精神病反应

上市后报告：自杀意念，自杀，精神病反应^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，呼吸困难，支气管炎，肺炎，上呼吸道感染，呼吸暂停，鼻炎

未报告频率：肺不张^[参考]

血液学

未报告频率：贫血

上市后报告：粒细胞缺乏症，白细胞减少症（包括中性粒细胞减少症），全血细胞减少症，血小板减少症，血栓性血小板减少性紫癜，红细胞沉降率（ESR）增加，白细胞增多^[参考]

肾的

未报告频率：肾功能异常，肾结石

上市后报告：急性肾衰竭（包括肌酐升高，肾功能不全） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿尔茨海默氏病的成人剂量

立即发布：
第一周：每天一次口服5毫克。
第2周：每天口服10毫克（每天两次，每次5毫克）。
第3周：每天口服15毫克（分别服用5毫克和10毫克）。
第4周/保养剂量：每天20毫克口服（每天两次10毫克）。

扩展发布：
-初始剂量：每天口服7毫克。
-维护和最大剂量：每天一次口服28毫克；将初始剂量以7 mg的增量增加到推荐的维持剂量。

意见：两次增加剂量之间的最小建议间隔是一周；仅在以前的剂量耐受良好时才增加剂量。

使用：治疗中度至重度的阿尔茨海默氏痴呆症。

肾脏剂量调整

-轻度和中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：建议不要进行调整。
-严重肾功能不全（CrCl 5至29 mL / min）：立即释放：每天两次口服5 mg；延长释放时间（维持和最大剂量）：每天口服14毫克。

肝剂量调整

-轻度和中度肝功能不全（Child-Pugh A和B）：建议不要进行调整。
-严重肝功能不全（Child-Pugh C）：立即释放：谨慎使用；扩展发布：数据不可用。

剂量调整

从立即发布（IR）切换到扩展发布（XR） ：
-每天两次接受10 Mg IR方案的患者：在最后一剂IR药物后的第二天，每天一次切换至28 mg XR。
-严重肾功能不全的患者（CrCl 5至29 mL / min）：在最后一剂IR药物后的第二天，每天切换至14 mg XR。
-评论：目前尚无研究数据表明每天两次10 mg IR和每天一次28 mg XR的比较疗效。

数日未服药：考虑以较低剂量恢复治疗并根据标准滴定方案重新滴定。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-与食物一起或不与食物一起使用。
-如果错过了剂量，建议患者按计划服用下一个剂量，不要加倍该剂量。
-延长释放胶囊：可以打开并将其内容物撒在苹果酱上；指示患者食用每个胶囊的全部内容物，而不要分剂量。
-延长释放的胶囊：除非将其打开并撒在苹果酱上，否则建议患者吞下整个胶囊，而不要分开，咀嚼或压碎它们。
-口服解决方案：请查阅制造商的产品信息，以获取有关此药物制剂随附的加药装置的使用说明。

重构/准备技术：
-口服溶液：请勿与任何其他液体混合；否则应将其混入。请查阅制造商的产品信息以获取准备/操作说明。

一般：
-过量：没有特定的解毒剂；适当使用标准的临床程序，如尿酸化，药用碳（中断潜在的肝内肝循环），洗胃和强迫利尿。
-口服解决方案：如果将瓶子与已安装的泵一起使用，请将瓶子保持并垂直放置。

监控：
-定期重新评估该药物的临床益处，耐受性和剂量，最好在治疗开始后3个月内，并根据其后的当前临床指南进行评估。

患者咨询：
-避免潜在的危险活动，例如驾驶和操作机械，直到您知道该药物如何影响您。