介绍

合成的非氟化皮质类固醇。 ^Ë

Nasonex鼻喷雾剂的用途

过敏性鼻炎

季节性变应性鼻炎的鼻症状的预防^{1 2 3}和治疗^{1 2 4 5 6} 。 ^{1 2 7 8}

常年性变应性鼻炎的鼻部症状的治疗。 ^{1 2 7 8}

Nasonex鼻喷雾剂的剂量和用法

一般

• 为了达到治疗效果，应定期使用。 ^1个

行政

鼻内给药

使用定量鼻腔喷雾泵经鼻吸入进行管理。 ^{1 2}

在使用前立即轻轻摇动吸入器。 ^1个

在初次使用之前，必须通过10次启动来灌注定量泵喷雾剂，或者直到出现精细喷雾剂为止。 ^{1 b}在不使用一段时间（即，> 1周）后，通过致动两次或直到出现细微喷雾来灌注泵。 ^{1 b c}

给药前清除鼻腔通道。 ^b

将头部稍微向前倾斜，将鼻涂器插入一个鼻孔^b，然后将鼻涂器的尖端指向远离鼻中隔的位置。 ^b将药物泵入鼻孔^b，同时保持另一个鼻孔闭合并同时通过鼻子吸气。 ^b对另一个鼻孔重复上述步骤。 ^b

取下鼻涂器和塑料盖，清洁鼻涂器。 ^c将滴鼻器浸入冷自来水中和/或用温水冲洗并干燥。 ^c用冷水冲洗塑料盖并干燥。 ^c通过将泵杆重新插入涂药器的中央开口，将鼻涂药器与泵重新组装。 ^c通过驱动两次或直到出现细微的喷雾来重新灌注泵。 ^C

剂量

可作为糠酸莫米松一水合物使用；以无水莫米他松糠酸酯表示的剂量。 ^1个

灌注后，鼻喷雾泵每计量喷剂输送约50 mcg糠酸莫米他松，每17克容器输送约120计量剂量。 ^1个

小儿患者

滴定剂量应尽可能低。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

过敏性鼻炎

季节性或常年性过敏性鼻炎的治疗

2-11岁的儿童：每个鼻孔每天50 mcg（1喷雾）（每天总剂量100 mcg）。 ^{1 1 2 4 5 6 7 8 11}

≥12岁的儿童：每个鼻孔每天100 mcg（2喷雾剂）（每天总剂量200 mcg）。 ^{1 2 4 5 6 7 8}

季节性过敏性鼻炎的预防

≥12岁的儿童：在预计花粉季节开始前的2-4周开始，每个鼻孔每天一次100 mcg（2喷雾剂）（每天总剂量200 mcg）。 ^{1 2 3}

大人

过敏性鼻炎

季节性或常年性过敏性鼻炎的治疗

每个鼻孔每天100 mcg（2喷雾剂）（每天总剂量200 mcg）。 ^{1 2 4 5 6 7 8}

季节性过敏性鼻炎的预防

在预期的花粉季节开始前的2-4周开始，每个鼻孔每天一次100 mcg（2喷雾剂）（每天总剂量200 mcg）。 ^{1 2 3}

Nasonex鼻喷雾剂的注意事项

禁忌症

• 对糠酸莫米松或制剂中任何成分的已知超敏反应。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

全身性皮质类固醇激素疗法的退出

如果长期的全身性皮质类固醇疗法被局部皮质类固醇疗法替代，可能出现的皮质类固醇戒断症状（例如，关节痛，肌肉痛，疲倦，抑郁），急性肾上腺功能不全或哮喘或其他临床症状严重加重；建议仔细监控。 ^1个

对于伴有哮喘或其他状况的患者要特别小心，因为全身性皮质类固醇激素剂量的过快降低会加剧这种情况。 ^1个

皮质亢进

由于最近的全身性皮质类固醇疗法，鼻内剂量过高或对皮质类固醇激素特别敏感的患者使用鼻内剂量可能会导致全身性皮质类固醇激素的作用（例如，月经不调，痤疮样病变，丘疹样特征）。 ¹ （请参阅“谨慎使用全身性皮质类固醇的影响”。）

免疫抑制患者

服用免疫抑制剂药物的患者对感染的敏感性增加。 ¹在这类患者中，尤其是儿童，某些感染（例如水痘，水痘，麻疹）可能是严重的甚至是致命的。 ^1个

在先前未接触过的患者中，应避免接触水痘和麻疹。 ¹如果易感患者暴露于水痘或麻疹，则应分别考虑使用水痘带状疱疹免疫球蛋白（VZIG）或免疫球蛋白（IG）。 ¹如果出现水痘，请考虑用抗病毒药治疗。 ^1个

敏感性反应

极少数情况下，可能会立即发生超敏反应或喘鸣。 ^{1 2}

一般注意事项

全身性类固醇激素作用

可能抑制儿童或青少年的生长。 ¹ （请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。）

鼻内剂量过多或对皮质类固醇激素作用特别敏感的患者使用，可能会增加全身性皮质类固醇激素作用（例如皮质激素过多，肾上腺抑制）的风险。 ^1个

避免使用高于建议的剂量。 ¹如果发生全身性影响，请缓慢降低剂量并停药。 ^1个

鼻咽作用

很少有鼻子和/或咽部局部念珠菌感染的报道。 ¹可能需要对此类感染进行局部治疗和/或中断鼻内治疗。 ^1个

可能会引起鼻灼伤和刺激。 ^{1 2}很少有鼻中隔穿孔的报道。 ^1个

在长期治疗（几个月或更长时间）期间，应定期检查鼻道是否有粘膜改变的迹象。 ^1个

在最近发生鼻中隔溃疡，鼻腔手术或鼻外伤的患者中，不建议使用该药物，直至治愈。 ^1个

伴随感染

如果有呼吸道的临床或无症状结核分枝杆菌感染的患者，请谨慎使用；未经治疗的真菌，细菌或全身性病毒感染；或单纯眼疱疹感染。 ^1个

眼科效果

糠酸莫米他松的长期研究未观察到眼科异常（即眼内压升高，白内障）。 ¹青光眼，眼内压升高和白内障的报道很少与其他鼻腔或吸入性糖皮质激素一起发生。 ^1个

监测有视力改变以及有青光眼或白内障病史的患者。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

怀孕期间使用可能会导致婴儿肾上腺皮质功能低下。仔细监视这些婴儿。 ^1个

哺乳期

不知道糠酸莫米他松是否分配到牛奶中；如果用于哺乳期妇女则要小心。 ^1个

儿科用

在2岁以下的儿童中尚无安全性和有效性。 ^1个

鼻内糖皮质激素可能会降低儿童患者的生长速度。 ¹建议对生长进行例行监测（例如，通过测距法）。 ¹滴定剂量至最低有效水平。 ^1个

老人用

不良反应概况与年轻人相似。 ^1个

常见不良反应

头痛，病毒感染，咽炎，鼻axis /血黏液，咳嗽，上呼吸道感染，痛经，肌肉骨骼疼痛，鼻窦炎，呕吐。 ^1个

Nasonex鼻喷雾药代动力学

吸收性

生物利用度

鼻喷雾剂的生物利用度<0.1％；在血浆中几乎无法检测到。 ^{1 2 11}

发病时间

初始剂量后5-11小时内症状可能明显减轻。 ^{1 2 9 1 2}通常会在1-2周内获得最大收益。 ^1个

分配

程度

不知道糠酸莫米他松是穿过胎盘还是分布到母乳中。 ^1个

血浆蛋白结合

大约98–99％。 ^1个

消除

代谢

吞咽的剂量被广泛代谢为多种衍生物。 ¹ CYP3A4形成次要代谢物。 ^1个

淘汰路线

代谢产物主要通过胆汁排出，在尿液中排出程度较小。 ^1个

半衰期

5.8小时。 ^1个

稳定性

存储

鼻内吸入

悬挂

25°C（可能暴露于15–30°C）；避光。 ^1个

动作

• 抑制与炎症有关的多种细胞类型（例如肥大细胞，巨噬细胞，淋巴细胞，单核细胞，浆细胞）和介质（例如组胺，类花生酸，白三烯，细胞因子）。 ^{2 11 a}

• 抑制涉及过敏反应早期和晚期的细胞炎症介质的表达， ²包括降低的组胺和嗜酸性粒细胞阳离子蛋白水平，以及降低的嗜酸性粒细胞，嗜中性粒细胞和上皮粘附蛋白。^一种

• 降低鼻腔对过敏原的反应性^d并减少鼻黏膜上皮内嗜酸性粒细胞增多和炎性细胞（例如嗜酸性粒细胞，淋巴细胞，单核细胞，嗜中性粒细胞，浆细胞）的浸润。 ^1个11一

给病人的建议

• 向患者提供制造商的患者信息副本的重要性。 ^1个

• 了解正确的存储，准备和管理技术的重要性。 ^{1 b}在每次使用前轻轻摇动容器的重要性。 ^b

• 避免向眼睛或直接在鼻中隔上喷药的重要性。^图1b

• 告知患者，经120次刺激后应丢弃容器内的莫米松鼻喷雾剂。 ^1个

• 定期使用以获得治疗效果的重要性。 ^{1 11}不超过规定剂量的重要性。 ^{1 11}

• 建议该药物通常可在2天内缓解症状，但通常需要连续治疗1-2周才能达到最佳效果。 ^1个

• 如果症状恶化或无法改善，请联系临床医生。 ^1个

• 告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

普遍报道的莫米松鼻腔的副作用包括：头痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于莫米松鼻：鼻植入物，鼻喷雾剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，莫米松鼻腔可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

立即服用莫米松鼻腔，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 血腥粘液或无法解释的流鼻血
• 发冷
• 冷
• 咳嗽
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 月经期间腹部或胃部疼痛和痉挛加剧
• 肌肉或骨骼疼痛
• 鼻塞或流鼻涕

不常见

• 胸痛
• 眼，眼睑或眼睑​​内膜排出或发红
• 耳痛
• 胸闷
• 呼吸困难

罕见

• 鼻子内疮
• 鼻子或嘴巴内有白色斑块

发病率未知

• 模糊的视野
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 荨麻疹，皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头发痒，浮肿或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

可能会出现莫米松鼻腔的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 咽喉痛

不常见

• 腹泻
• 关节或肌肉疼痛或疼痛
• 鼻灼痛或刺激
• 恶心
• 打喷嚏
• 饭后胃部不适或不适

发病率未知

• 味道，气味难闻，不寻常或令人不快
• 味道或气味改变

对于医疗保健专业人员

适用于莫米松鼻腔：鼻植入物，鼻喷雾剂

一般

最常见的副作用是头痛，病毒感染，咽炎，鼻出血和咳嗽。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（26％） ^[参考]

内分泌

未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴效应，包括生长减少^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：喉咙刺激，腹泻，恶心，腹痛，消化不良

未报告频率：味道和气味扰乱^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏（包括过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，呼吸困难） ^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更多）：病毒感染（14％）

未报告频率：白色念珠菌感染，免疫抑制^[参考]

其他

常见（1％至10％）：耳痛，中耳炎

未报告的频率：伤口愈合不良^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉骨骼疼痛，关节痛，肌痛^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

未报告频率：青光眼，眼压升高，白内障^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻出血（最高15％），咽炎（12％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻灼伤，鼻刺激，鼻溃疡，打喷嚏，咳嗽，鼻窦炎，哮喘，支气管炎，流感样症状，鼻炎

未报告频率：鼻中隔穿孔^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：胸痛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

过敏性鼻炎的常规成人剂量

每天在每个鼻孔中喷2次（每次喷50 mcg）（每日总剂量200 mcg）

评论：
-对于已知的季节性过敏原会导致季节性过敏性鼻炎的鼻部症状的患者，建议在预期的花粉季节开始前2至4周使用这种药物进行预防。

用途：
-治疗过敏性和常年性鼻炎的鼻部症状
-治疗季节性变应性鼻炎相关的鼻充血
-预防季节性变应性鼻炎

鼻息肉的成人剂量

每天两次在每个鼻孔中喷2次（每次喷50 mcg）（每日总剂量为400 mcg）

评论：
-在某些鼻孔中，每天一次在每个鼻孔中使用2次喷雾剂（每次喷雾剂50 mcg）（每日总剂量200 mcg）也是有效的。

用途：鼻息肉的治疗

成人静脉窦症状的剂量

随着时间的推移逐渐释放的植入物

评论：
-植入物可分离粘膜组织，稳定中鼻甲，防止粘连阻塞并减轻水肿。
-植入物仅供单个患者使用。请勿重新处理或重复使用。

用途：在筛窦手术后保持通畅

过敏性鼻炎的常规儿科剂量

2至11年：
每天在每个鼻孔中喷洒1次喷雾（每次喷雾50 mcg）（每日总剂量为100 mcg）

12岁以上：
每天在每个鼻孔中喷2次（每次喷50 mcg）（每日总剂量200 mcg）

评论：
-对于已知的季节性过敏原会导致季节性过敏性鼻炎的鼻部症状的患者，建议在预期的花粉季节开始前2至4周使用这种药物进行预防。

用途：
-季节性和常年性过敏性鼻炎的鼻部症状的治疗
-治疗季节性变应性鼻炎相关的鼻充血
-预防12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏

-在2岁以下的患者中尚未确定过敏性鼻炎的安全性和有效性。
-在18岁以下的患者中尚未确定鼻息肉的安全性和有效性。
-在18岁以下的患者中尚未确定植入物的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅通过鼻内途径施用鼻喷雾剂。每次使用前都要摇匀。
-在初次使用鼻喷雾剂之前，应通过启动十次或直到出现细微喷雾剂来对泵进行灌注。
-泵可能没有使用，最多可保存1周而无需重新灌注。如果超过1周未使用，请启动两次以重新打底，或者直到出现细雾为止。

储存要求：
-US：如果包装打开或损坏，请勿使用植入物。
-避光
-不要冻结
-在标明喷雾次数后或首次使用后的2个月内，应丢弃瓶子。