尼珠单抗

什么是尼珠单抗？

Necitumumab是一种单克隆抗体，可阻断体内可能影响肿瘤细胞生长的某些蛋白质。单克隆抗体只能靶向和破坏体内的某些细胞。这可能有助于保护健康的细胞免受损害。

Necitumumab用于治疗某种类型的非小细胞肺癌。 Necitumumab通常与其他抗癌药物合用。

尼珠单抗也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

尼珠单抗可能导致您的电解质不平衡。这可能会导致严重的心脏问题，包括心脏骤停。您需要经常进行血液检查以检查您的电解质（钙，钾和镁）。

在服药之前

如果您对那曲单抗过敏，则不应使用那曲单抗治疗。

为确保necitumumab对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 冠状动脉疾病（动脉硬化）；

• 高血压;

• 慢性阻塞性肺疾病（COPD）；

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；要么

• 心脏病发作或中风的历史。

怀孕期间使用尼西单抗可能伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。在使用尼西单抗时以及在最后一次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

尚不知道尼西单抗是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在接受尼西单抗治疗期间以及上次给药后至少3个月内请勿母乳喂养。

尼珠单抗如何给药？

Necitumumab通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。该药物必须缓慢注射，静脉输注至少需要1小时才能完成。

尼珠单抗的治疗周期为21天。您可能只需要在每个周期的第1天和第8天使用药物。您的医生将确定使用necitumumab治疗您的时间。

接受尼西单抗治疗时，可能会给您服药以预防某些副作用。

尼珠单抗可能导致您的电解质不平衡。这可能会导致严重的心脏问题，包括心脏骤停。您需要经常进行血液检查以检查您的电解质（钙，钾和镁）。

您的医生可能建议您服用矿物质补充剂，以防止电解质过低。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

尼珠单抗可以对您的身体产生持久的影响。停止使用此药后，您可能需要至少8周的频繁医学检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了尼珠单抗注射治疗的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用过量的症状可能包括头痛，恶心或呕吐。

接受那西单抗时应避免什么？

避免暴露在阳光下或晒黑的床。尼珠单抗可以使您更容易晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

尼珠单抗的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果您感到发冷或发烧，或者呼吸困难，请立即告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 痤疮样皮疹；

• 注射药物的皮肤增厚或硬块;

• 心律缓慢，脉搏微弱，昏厥，呼吸缓慢（呼吸可能停止）;

• 胸部疼痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀；

• 血栓的迹象-突然的麻木或虚弱，视力或言语问题，突然咳嗽，喘息，咳血，手臂或腿部疼痛或肿胀;要么

• 电解质不平衡的症状-麻木或刺痛，心律不齐，肌肉紧绷，震颤，肌肉无力或四肢无力，腿抽筋，口渴或排尿增加，行为改变，癫痫发作（抽搐）。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 呕吐，腹泻；

• 皮疹;要么

• 血液中镁含量低。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Necitumumab剂量信息

非小细胞肺癌通常的成人剂量：

在吉西他滨和顺铂输注之前的每个3周周期的第1天和第8天的60分钟内静脉注射800 mg

治疗持续时间：持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论：
-对于以前经历过1级或2级输注相关反应（IRR）的患者，在全部输注该药物之前应先用苯海拉明（或同等剂量）进行药物治疗。
-对于第二次发生IRR等级为1或2的患者，在每次输注该药物之前，应为所有后续输注使用苯海拉明（或同等效力），对乙酰氨基酚（或同等效力）和地塞米松（或同等效力）进行药物治疗。

用途：与吉西他滨和顺铂联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

还有哪些其他药物会影响necitumumab？

其他药物也可能与necitumumab相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.01。

综上所述

尼妥单抗的常见报道副作用包括：皮肤裂痕，低镁血症，寻常痤疮，痤疮样疹，皮肤病学反应，斑丘疹，瘙痒，皮疹，皮肤红斑和皮肤干燥。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于necitumumab：静脉注射液

需要立即就医的副作用

除其需要的作用外，necitumumab可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用necitumumab时，如果有下列任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或腹部绞痛
• 混乱
• 抽搐
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 睡意
• 口干
• 口渴
• 心律不齐
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 手，臂，脚，腿或脸的肌肉抽筋
• 肌肉疼痛或痉挛（手足抽搐）或抽搐
• 恶心或呕吐
• 嘴，指尖或脚周围麻木和刺痛
• 震颤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 焦虑
• 背疼
• 胸痛或不适
• 胸部紧迫感
• 发冷
• 咳嗽
• 说话困难
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红
• 头痛
• 心脏停止
• 无法移动手臂，腿部或面部肌肉
• 没有呼吸
• 无脉搏或血压
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胸部，腹股沟或腿部疼痛，尤其是腿部小腿疼痛
• 突然发作的严重头痛
• 言语缓慢
• 突然失去协调
• 突然出现口齿不清
• 突然呼吸急促或呼吸困难
• 突然的视力改变
• 出汗
• 呼吸困难
• 无意识

不需要立即就医的副作用

necitumumab可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 皮肤上有瑕疵
• 眼睛灼热，干燥或发痒
• 减轻体重
• 腹泻
• 排出或过度撕裂
• 皮肤干燥
• 皮肤瘙痒或皮疹
• 指甲松动
• 青春痘
• 皮疹，皮肤上有扁平病变或小的凸起病变
• 指甲发红或酸痛
• 眼睛，眼睑或眼睑​​内层发红，疼痛或肿胀
• 口腔肿胀或发炎

对于医疗保健专业人员

适用于necitumumab：静脉注射液

心血管的

常见（1％到10％）：静脉血栓栓塞事件（VTE），动脉血栓栓塞事件（ATE），静脉炎

未报告频率：心肺骤停^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（44％），痤疮性皮肤炎（15％）

常见（1％至10％）：痤疮，瘙痒，皮肤干燥，皮肤裂^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：呕吐（29％），腹泻（16％），口腔炎（11％）

常见（1％至10％）：吞咽困难，口腔溃疡^[参考]

本地

未报告频率：与输注有关的反应^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低镁血症（83％），低钙血症（45％），低钙血症（校正白蛋白）（36％），低磷血症（31％），低钾血症（28％），体重减轻（13％） ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（11％）

常见（1％至10％）：味觉障碍^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎（包括结膜炎，眼刺激，视力模糊，细菌性结膜炎，干眼症，视力下降，睑缘炎，变应性睑炎，结膜出血，眼部感染，眼痛，流泪增加，眼充血，干燥综合征，视力障碍和眼瘙痒

未报告频率：睫毛毛密^[参考]

肿瘤的

未报告的频率：非鳞状非小细胞肺癌-增加毒性和增加死亡率^[参考]

呼吸道

很常见（10％或更多）：咯血（10％）

常见（1％至10％）：肺栓塞，鼻epi，口咽痛^[Ref]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：甲沟炎^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，排尿困难^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

在吉西他滨和顺铂输注之前的每个3周周期的第1天和第8天的60分钟内静脉注射800 mg

治疗持续时间：持续直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

评论：
-对于以前经历过1级或2级输注相关反应（IRR）的患者，在全部输注该药物之前应先用苯海拉明（或同等剂量）进行药物治疗。
-对于第二次发生IRR等级为1或2的患者，在每次输注该药物之前，应为所有后续输注使用苯海拉明（或同等效力），对乙酰氨基酚（或同等效力）和地塞米松（或同等效力）进行药物治疗。

用途：与吉西他滨和顺铂联合用于转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

灌注相关反应（IRR） ：
-IRR 1级：将输注速度降低50％。
-2级IRR：停止输液直至症状缓解至0级或1级；在所有后续输液中以50％的输液速度降低恢复治疗。
-3或4级IRR：永久停止治疗。
皮肤毒性：
-停药3级皮疹或痤疮样皮疹，直到症状缓解至2级或以下，然后以400 mg的减量剂量继续治疗至少1个治疗周期。如果症状没有恶化，可在随后的周期中增加剂量至600 mg和800 mg。
-如果在6周内3级皮疹或痤疮样皮疹无法解决2级或以下，或者如果剂量为400 mg，反应恶化或变得无法忍受，或者患者经历3级皮肤硬结/纤维化，或永久停止使用该药物，或4级皮肤毒性。

预防措施

美国盒装警告：
心肺骤停和低镁血症：
-用吉西他滨和顺铂联用该药治疗的患者中有3％发生心肺骤停和/或猝死。在服用本药期间和之后应保证积极监测血清电解质，包括血清镁，钾和钙，并积极进行补充。
-低镁血症发生在83％的接受吉西他滨和顺铂联合用药的患者中，严重的发生在20％的患者中。在治疗期间每剂该药之前以及完成或治疗后至少8周，监测患者的低镁血症，低钙血症和低钾血症。因3级或4级电解质异常而停药。在医学上适当补充电解质。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

一般：
-该药物未用于治疗非鳞状非小细胞肺癌。

重构/准备建议：
-应咨询制造商的产品信息。

储存要求：
-在2C至8C（36F至46F）的冷藏条件下储存。
-通过保存在原始包装中直至使用前，避免光照。
-请勿冻结或摇动。