Neobenz微过氧化苯甲酰霜

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NeoBenz®微
（过氧化苯甲酰霜）

NeoBenz®微型SD
（过氧化苯甲酰霜）

NeoBenz®微洗
（过氧化苯甲酰）


仅接收。
仅限于外用。

一，说明

NeoBenz®微3.5％和5.5％霜剂，NeoBenz®微型SD 5.5％的单剂量的奶油和NeoBenz®微洗涤7％是含有过氧化苯甲酰作为掺入到组成专利的多孔微球（微海绵®*输送系统）中的活性成分的局部制剂甲基丙烯酸甲酯/二醇二甲基丙烯酸酯交联剂。已经显示出该聚合物系统提供了活性成分逐渐释放到皮肤1中并吸收天然皮肤油2的能力。具有所有乳霜和SD强度的成分包括：水，甘油，棕榈酸乙基己酯，山梨糖醇，鲸蜡醇，二牛磺酸甘油酯，扁桃醇，硅酸镁铝，甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物，二氧化硅，柠檬酸，黄原胶，对羟基苯甲酸甲酯，柠檬酸钠，对羟基苯甲酸丙酯，聚丙烯酰胺，C13-14异链烷烃，月桂酸酯7，月桂基硫酸钠。洗涤液的成分包括柠檬酸，椰油酰胺丙基甜菜碱，氧化可可胺，月桂基磺基琥珀酸二钠，乙二胺四乙酸二钠，香料，甘油，氢化蓖麻油，羟丙甲纤维素，硅酸铝镁，甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸丙交酯，对羟基苯甲酸甲酯，PEG-150季戊四醇四硬脂酸酯PEG-6辛酸/癸酸甘油酯，PEG-40氢化蓖麻油，泊洛沙姆182，纯净水和黄原胶。

过氧化苯甲酰是一种具有抗菌特性的氧化剂，被归类为角质层分解剂。过氧化苯甲酰（C 14H 10 O 4 ）由以下结构表示：

二。临床药理学

寻常痤疮中过氧化苯甲酰的确切作用方法尚不清楚。过氧化苯甲酰是一种具有抗痤疮丙酸杆菌活性的抗菌剂。该作用与过氧化苯甲酰的轻度角质层分解作用相结合，被认为是其在痤疮中的有用性。过氧化苯甲酰被皮肤吸收，在这里被代谢为苯甲酸，并以苯甲酸盐的形式排泄到尿液中。

三，适应症和用途

NeoBenz®微，NeoBenz®微型SD和NeoBenz®微清洗的适应症是在以缓和痤疮外用治疗轻度使用。

IV。禁忌症

NeoBenz®微，NeoBenz®微型SD和NeoBenz®微型洗不应该在谁表现出过敏过氧化苯甲酰或任何在产品中的其他成分的患者。

V.警告

使用本产品时，请避免不必要的日光照射并使用防晒霜。

VI。预防措施

（请参阅警告）

常规–仅供外部使用。避免接触眼睛和粘膜。如果出现严重刺激，请停止使用并制定适当的疗法。给患者的信息：避免接触眼睛，眼睑，嘴唇和粘膜。如果发生意外接触，请用水冲洗。避免与头发，织物或地毯接触，因为过氧化苯甲酰会导致漂白或脱色。如果过度刺激，请停止使用并咨询医生。致癌，诱变，生育能力受损：根据所有现有证据，过氧化苯甲酰不被视为致癌物。但是，来自使用已知对癌症高度敏感的小鼠的研究数据表明，过氧化苯甲酰可作为肿瘤促进剂。该发现的临床意义尚不清楚。怀孕： C类-尚未使用过氧化苯甲酰进行动物繁殖研究。还未知的是，过氧化苯甲酰对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时，孕妇才应使用过氧化苯甲酰。哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此在给护理妇女服用过氧化苯甲酰时应格外小心。儿科用途：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

七。不良反应

局部接触过氧化苯甲酰疗法已报道过敏性接触性皮炎和干燥。

八。过量

如果出现过多的结垢，红斑或水肿，应停止使用这些制剂。为了加速消除不良影响，可以使用冷敷。症状消失后，如果判断该反应是由于过度使用而非致敏性引起的，可以谨慎尝试降低剂量方案。

九。剂量和给药

NeoBenz®微，NeoBenz®微型SD和NeoBenz®微清洗应使用一次或每天对受灾地区的两倍。应调整使用频率以获得所需的临床反应。如果你NeoBenz®Micro或NeoBenz®的Micro SD的应用程序之后，会在皮肤用药或白色残留物，你申请太多。与NeoBenz®Micro或NeoBenz®的Micro SD的应用程序之前，温和的洗面奶受灾地区的温和清洁可能是有益的。如果治疗，通常在第三周就会出现临床可见的改善。药物使用约八至十二周后，可望最大程度地减少病变。我们通常需要继续使用该药物来维持令人满意的临床反应。

NeoBenz®微：如果应用到整个脸部，适用NeoBenz®微的一个豌豆大小的量，以一个指尖和DAB在两颊，额头和下巴。均匀地涂在整个脸上。

NeoBenz®的Micro SD：用力挤压敷贴，直到涂抹和海绵之间的密封已经打破。在患处以较小的圆周运动擦拭海绵来涂抹药物。只能在单次使用后处置每个涂抹器。

NeoBenz®微清洗：摇匀使用前。湿润的皮肤区域；通过轻轻按摩肌肤10-20秒，工作成一个完整的泡沫适用NeoBenz®微洗净。彻底冲洗并拍干。

十，供应方式

NeoBenz®微提供如下：
尺寸：45克管
NDC号码：
（3.5％过氧化苯甲酰霜）：67402-020-45
（5.5％过氧化苯甲酰乳膏）：67402-021-45

NeoBenz®微型SD被提供如下：
尺寸：1箱三十个0.5克喷头
NDC号码：
（5.5％过氧化苯甲酰乳膏）：67402-021-06

NeoBenz®微洗净供给如下：
大小：180克烧杯
NDC号码：
（过氧化苯甲酰7％）：67402-027-17

储存在15 o-25 o C（59 o -77 o F）之间

参考资料

1. Wester RC，Patel R，Nacht S，Leyden J，Melendres J，MaibachH。从多孔微球聚合物系统中过氧化苯甲酰的受控释放可以减少局部刺激性。 J.上午学院皮肤病1991; 24; 720-726。
2. Meyer R. Rosen（编辑），《个人护理和化妆品的输送系统手册》，第332-352页（2005年）。由卡尔斯巴德的SkinMedica Pharmaceuticals，Inc.发行。 CA 92010

受美国专利保护：4,690,825； 5,145,675； 5,879,716； 6,007,364。

*MICROSPONGE®是AMCOL International Corporation的子公司AMCOL Health and Beauty Solutions，Inc.的注册商标。


129008 2008年12月
P7001-03

主显示面板

NeoBenz Micro 3.5％
（过氧化苯甲酰霜）
NDC 67402-020-45
仅接收
净重45克