Neobenz Micro Plus过氧化苯甲酰霜
免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
NeoBenz®微(过氧化苯甲酰霜5.5%)
NeoBenz®微型SD
(过氧化苯甲酰霜5.5%)预填充海绵涂抹器
NeoBenz®微洗
(过氧化苯甲酰7%)
仅接收。
仅限于外用。 在本页面
- 描述
- 临床药理学
- 适应症和用法
- 禁忌症
- 警告事项
- 预防措施
- 病人咨询信息
- 不良反应/副作用
- 过量
- 剂量和给药
- 供应/存储和处理方式
- 参考文献
一,说明
NeoBenz®
微5.5%奶油,NeoBenz®微型SD 5.5%的预填充单剂量奶油海绵施用器和NeoBenz®微洗涤7%是含有过氧化苯甲酰作为掺入专利的多孔微球(微海绵®*输送系统)
中的活性成分的局部制剂由甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联聚合物组成。已经显示出该聚合物系统提供了活性成分逐渐释放到皮肤
1中并吸收天然皮肤油2的能力。乳霜和SD的成分包括:水,甘油,棕榈酸乙基己酯,山梨糖醇,鲸蜡醇,甘油二硬脂酸酯,扁桃醇,硅酸镁铝,甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸酯交联剂,二氧化硅,柠檬酸,黄原胶,对羟基苯甲酸甲酯,柠檬酸钠,尼泊金丙酯,聚丙烯酰胺,C13-14异链烷烃,月桂酸酯7,月桂基硫酸钠。洗涤液的成分包括柠檬酸,椰油酰胺丙基甜菜碱,氧化可可胺,月桂基磺基琥珀酸二钠,乙二胺四乙酸二钠,香料,甘油,氢化蓖麻油,羟丙甲纤维素,硅酸铝镁,甲基丙烯酸甲酯/乙二醇二甲基丙烯酸丙交酯,对羟基苯甲酸甲酯,PEG-150季戊四醇四硬脂酸酯PEG-6辛酸/癸酸甘油酯,PEG-40氢化蓖麻油,泊洛沙姆182,纯净水和黄原胶。
过氧化苯甲酰是一种具有抗菌特性的氧化剂,被归类为角质层分解剂。过氧化苯甲酰(C
14H 10 O 4 )由以下结构表示:
二。临床药理学
寻常痤疮中过氧化苯甲酰的确切作用方法尚不清楚。过氧化苯甲酰是一种具有抗
痤疮丙酸杆菌活性的抗菌剂
。该作用与过氧化苯甲酰的轻度角质层分解作用相结合,被认为是其在痤疮中的有用性。过氧化
苯甲酰被皮肤吸收,在这里被代谢为苯甲酸,并以苯甲酸盐的形式排泄到尿液中。
三,适应症和用途
NeoBenz®
微,NeoBenz®微型SD和NeoBenz®
微清洗的适应症是在以缓和痤疮外用治疗轻度使用。
IV。禁忌症
NeoBenz®
微,NeoBenz®微型SD和NeoBenz®
微型洗不应该在谁表现出过敏过氧化苯甲酰或任何在产品中的其他成分的患者。
V.警告
使用本产品时,请避免不必要的日光照射并使用防晒霜。
VI。预防措施
(请参阅警告)
常规–仅供外部使用。避免接触眼睛和粘膜。如果出现严重刺激,请停止使用并制定适当的疗法。
给患者的信息:避免接触眼睛,眼睑,嘴唇和粘膜。如果发生意外接触,请用水冲洗。避免与头发,织物或地毯接触,因为过氧化苯甲酰会导致漂白或脱色。如果过度刺激,请停止使用并咨询医生。
致癌,诱变,生育能力受损:根据所有现有证据,过氧化苯甲酰不被视为致癌物。但是,来自使用已知对癌症高度敏感的小鼠的研究数据表明,过氧化苯甲酰可作为肿瘤促进剂。该发现的临床意义尚不清楚。
怀孕: C类-尚未使用过氧化苯甲酰进行动物繁殖研究。还未知的是,过氧化苯甲酰对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。只有明确需要时,孕妇才应使用过氧化苯甲酰。
哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的,因此在给护理妇女服用过氧化苯甲酰时应格外小心。
儿科用途:尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
七。不良反应
局部接触过氧化苯甲酰疗法已报道过敏性接触性皮炎和干燥。
八。过量
如果出现过多的结垢,红斑或水肿,应停止使用这些制剂。为了加速消除不良影响,可以使用冷敷。症状消失后,如果判断该反应是由于过度使用而非致敏性引起的,可以谨慎尝试降低剂量方案。
九。剂量和给药
NeoBenz®
微,NeoBenz®微型SD和NeoBenz®
微清洗应使用一次或每天对受灾地区的两倍。应调整使用频率以获得所需的临床反应。如果你看到皮肤上的药物或白色残留物
NeoBenz®微应用后
或NeoBenz®
的Micro SD,你申请太多。与NeoBenz®Micro或NeoBenz®的Micro SD的应用程序之前,温和的洗面奶受灾地区的温和清洁可能是有益的。如果治疗,通常在第三周就会出现临床可见的改善。药物使用约八至十二周后,可望最大程度地减少病变。我们通常需要继续使用该药物以维持令人满意的临床反应。
NeoBenz®微:如果应用到整个脸部,适用
NeoBenz®微的一个豌豆大小的量
,以一个指尖和DAB在两颊,额头和下巴。均匀地涂在整个脸上。
NeoBenz®微小号d:用力挤压涂布器,直到施用器和海绵之间密封打破。在患处以较小的圆周运动擦拭海绵来涂抹药物。只能在单次使用后处置每个涂抹器。
NeoBenz®微洗: 使用前请摇匀。湿润的皮肤区域;
通过轻轻按摩肌肤10-20秒,工作成一个完整的泡沫适用
NeoBenz®微洗净。彻底冲洗并拍干。十,供应方式
NeoBenz®
微型SD被提供如下:
尺寸:1箱三十个0.5克喷头
NDC号码:67402-023-30
(过氧化苯甲酰霜5.5%)预填充海绵涂抹器
NeoBenz®
微洗净加包
NDC号码:67402-029-23
包含:
1个倒头瓶(180克)的,NeoBenz®
微洗涤(过氧化苯甲酰7%)
七个0.5克涂抹1个框,NeoBenz®
微型SD(过氧化苯甲酰奶油5.5%)预填充海绵涂抹
NeoBenz®
微霜加包
NDC号码:67402-021-23
包含:
1管(45克)的,NeoBenz®
微(过氧化苯甲酰奶油5.5%)
七个0.5克涂抹1个框,NeoBenz®
微型SD(过氧化苯甲酰奶油5.5%)预填充海绵涂抹
储存在15
o-25 o C(59 o -77 o F)之间参考资料
1. Wester RC,Patel R,Nacht S,Leyden J,Melendres J,MaibachH。从多孔微球聚合物系统中过氧化苯甲酰的受控释放可以减少局部刺激性。 J.上午学院皮肤病1991; 24; 720-726。
2. Meyer R. Rosen(编辑),《个人护理和化妆品的输送系统手册》,第332-352页(2005年)。由卡尔斯巴德的SkinMedica Pharmaceuticals,Inc.发行。 CA 92010
受美国专利保护:4,690,825; 5,145,675; 5,879,716; 6,007,364。
*MICROSPONGE®是AMCOL International Corporation的子公司AMCOL Health and Beauty Solutions,Inc.的注册商标。
129044 2009年4月
P7001-05
包装标签。主显示面板。
NDC 67402-021-23
NeoBenz
微霜
加装
NeoBenz
Micro (过氧化苯甲酰霜5.5%)
净重量45克管
NeoBenz
Micro SD
(过氧化苯甲酰霜5.5%)
预填充海绵涂抹器
包含七个0.5g涂抹器
在方便的旅行箱中
仅接收
组合套餐-不要分手
NEOBENZ(R)微霜加包装过氧化苯甲酰霜5.5% 过氧化苯甲酰霜5.5%套装 |
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2之1 | NEOBENZ(R)微霜过氧化苯甲酰5.5% 过氧化苯甲酰5.5%奶油 |
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2之2 | NEOBENZ(R)MICRO SD过氧化苯甲霜5.5%,预填充海绵涂抹器 过氧化苯甲酰霜5.5%海绵 |
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SkinMedica Pharmaceuticals,Inc.,卡尔斯巴德,加利福尼亚州92010
对于消费者
适用于过氧化苯甲酰外用剂:外用皂条,外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶/果冻,外用液体,外用乳液,外用垫,外用肥皂,外用溶液
需要立即就医的副作用
除了所需的作用外,过氧化苯甲酰外用剂可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
立即服用过氧化苯甲酰时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
少见或罕见
- 皮肤疼痛,包括灼热,起泡,结s,瘙痒,严重发红或肿胀
- 皮疹
发病率未知
- 呼吸困难
- 晕倒
- 麻疹
- 瘙痒
- 眼睛,脸,嘴唇或舌头肿胀
- 喉咙发紧
如果局部服用过氧化苯甲酰时出现以下任何过量症状,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
不需要立即就医的副作用
过氧化苯甲酰的某些局部副作用可能发生,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
- 皮肤干燥或脱皮(几天后可能会发生)
- 温暖,轻度刺痛和皮肤发红的感觉
对于医疗保健专业人员
适用于过氧化苯甲酰外用剂:混合粉,外用皂条,外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用液体,外用洗剂,外用护垫,外用肥皂
皮肤科
很常见(10%或更多):脱皮,应用部位红斑
常见(1%至10%):干燥,瘙痒,接触致敏反应
罕见(0.1%至1%):灼热感
未报告频率:接触性皮炎,应用部位皮疹,应用部位变色,应用部位反应(刺激和疼痛) [参考]
过敏症
未报告频率:过敏反应,包括应用部位超敏反应和过敏反应[参考]
一般
最常见的副作用是脱皮和应用部位红斑。 [参考]
其他
未报告频率:面部肿胀[参考]
参考文献
1.“产品信息。Triaz(过氧化苯甲酰外用)。” Medicis Dermatatologics Inc,亚利桑那州凤凰城。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
通常的成人痤疮剂量
凝胶/乳霜/液体/乳液/皂条/泡沫:每天开始使用1次,然后根据需要或在医疗保健提供者的指导下逐渐增加到每天2或3次
布:每天清洗一次或两次,或按照医疗保健提供者的指示
评论:
-使用本药前,请彻底清洁皮肤。
-如果发生干燥或脱皮,则每天或每隔一天减少一次。
-如果要出门,请在使用本产品后涂防晒霜。
-如果出现刺激或敏感性,请停止使用并咨询医疗保健提供者。
用途:治疗寻常痤疮
痤疮的常用儿科剂量
12岁以上:
泡沫:每天开始使用1次,然后根据需要或在医疗保健提供者的指导下逐渐增加到每天2或3次
评论:
-使用本药前,请彻底清洁皮肤。
-如果发生干燥或脱皮,则每天或每隔一天减少一次。
-如果要出门,请在使用本产品后涂防晒霜。
-如果出现刺激或敏感性,请停止使用并咨询医疗保健提供者。
用途:治疗寻常痤疮
肾脏剂量调整
数据不可用
肝剂量调整
数据不可用
预防措施
凝胶/乳膏/液体/乳液/皂条/布:未确定18岁以下患者的安全性和有效性。
泡沫:12岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
透析
数据不可用
其他的建议
行政建议:
应咨询制造商的产品信息。
患者建议:
-避免与眼睛,眼睑,嘴唇和粘膜接触。
-如果发生意外接触,请用水冲洗。
-接触任何有色物质(包括头发和织物)可能会导致漂白或褪色。
储存要求:
-不要冻结
-泡沫:直立存放
已知总共有6种药物与过氧化苯甲酰相互作用。
在数据库中显示所有可能与过氧化苯甲酰相互作用的药物。
检查互动
输入药物名称以检查与过氧化苯甲酰局部用药的相互作用。
已知与过氧化苯甲酰相互作用的药物
注意:仅显示通用名称。
- 阿达帕林外用药
- 贝沙罗汀外用药
- 氨苯砜外用
- 异维A酸
- 维甲酸局部
- 三法罗汀局部
药物相互作用分类
这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。重大的 | 具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 |
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中等 | 具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 |
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次要 | 临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 |
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未知 | 没有可用的互动信息。 |
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