尼鲁米特

什么是尼鲁米特？

尼鲁米特用于治疗已经扩散到身体其他部位的前列腺癌。

尼鲁米特用于接受手术去势的男性。

尼鲁胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您患有严重的肝脏疾病或严重的呼吸问题，则不应使用尼鲁米特。

尼鲁米特可导致严重的肺部疾病。如果您有胸痛，喘息，干咳，发烧以及呼吸急促或恶化，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对尼鲁米特过敏或有以下情况，则不应使用尼鲁米特：

• 严重的肝脏疾病；要么

• 严重的呼吸问题。

告诉医生您是否曾经：

• 肝病;要么

• 哮喘或其他肺部疾病。

尼鲁胺不用于女性，尼鲁胺在怀孕或哺乳期妇女中的作用尚不清楚。

我应该如何服用尼鲁米特？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

尼鲁米特治疗应在手术去势的当天或之后开始。

您可以将尼鲁米特与食物一起食用或不食用。

在未先咨询您的医生之前，不要停止服用这种药物。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用尼鲁米特时应该避免什么？

尼鲁米特可能会导致您进入有光照的地方后在黑暗中的看见能力延迟。夜间驾驶，进入隧道或类似情况时，请小心。戴有色眼镜可能有助于减轻这种影响。

与尼鲁米特一起喝酒可能会导致头晕，潮红（温暖，发红或刺痛）或其他不愉快的症状。

尼鲁胺的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，喘息，干咳，发烧；

• 新的或恶化的呼吸急促；

• 流感症状，皮肤苍白，感到疲倦；要么

• 肝脏问题-恶心，呕吐，食欲不振，右侧上腹部疼痛，流感样症状，尿色深，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 潮热;

• 头晕;

• 便秘;

• 恶心或呕吐，食欲不振；

• 皮疹;

• 性欲减退，阳imp；要么

• 视力改变。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

尼鲁米特剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

-初始剂量：前30天每天一次口服300毫克

-维持剂量：头30天后每天一次口服150 mg

-评论：为获得最大利益，治疗应在手术去势的同一天或第二天开始。

使用：结合手术去势治疗转移性前列腺癌（D2期）。

还有哪些其他药物会影响尼鲁米特？

其他药物可能会影响尼鲁米特，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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综上所述

通常报道的尼鲁米特的副作用包括：恶心，夜盲和性欲降低。其他副作用包括：胸痛，发烧，弱视，视力障碍，色盲和脱发。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于尼鲁米特：口服片剂

需要立即就医的副作用

尼鲁米特及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用尼鲁米特时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 尿中有血
• 模糊的视野
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 头晕
• 发烧或发冷
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 关节痛
• 食欲不振
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 紧张
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 流鼻涕
• 发抖
• 气促
• 缓慢或快速的心跳
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 胸闷
• 睡觉有麻烦
• 劳累呼吸困难
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

不常见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 失明
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 色觉改变
• 尿量减少
• 视力下降
• 晚上看困难
• 颈静脉扩张
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 咳嗽加剧
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 不规则的呼吸
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 呕吐的血液或看起来像咖啡渣的物质
• 体重增加或减少

不需要立即就医的副作用

尼鲁米特可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• ching
• 脱发
• 骨痛
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 视力改变
• 睾丸大小减少
• 对性交的兴趣减少
• 萧条
• 排便困难（凳子）
• 头晕
• 皮肤干燥
• 温暖的感觉
• 胃灼热
• 无法勃起或勃起
• 夜间增加小便的冲动
• 消化不良
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 疼痛
• 皮疹
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 失眠
• 胃部不适，不适或疼痛
• 突然出汗
• 无法入睡
• 晚上醒来小便

不常见

• 搬家困难
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 瘙痒
• 肌肉疼痛或僵硬
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 气体通过

对于医疗保健专业人员

适用于尼鲁米特：口服片剂

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（高达10.5％）

常见（1％至10％）：间质性肺炎，肺部疾病，上呼吸道感染，肺炎，咳嗽加重，鼻炎

上市后报告：间质或肺泡间质变化（例如肺纤维化） ^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST升高（最高12.9％）

常见（1％至10％）：ALT升高，碱性磷酸酶升高，BUN升高，肌酐升高

罕见（0.1％至1％）：肝炎

罕见（少于0.1％）：混合性肝细胞性暴发性肝炎^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：对黑暗的适应受损（高达57％）

常见（1％至10％）：色度异常，对光的适应性受损，视力异常，白内障，畏光^[Ref]

心血管的

常见（1％至10％）：高血压，心绞痛，心力衰竭

未报告频率：QT延长^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血，血尿，黑便，触珠蛋白增加，白细胞减少

罕见（少于0.1％）：再生障碍性贫血^[参考]

一般

最常见的不良事件（特别是恶心，酒精耐受不良，黑暗或光线适应障碍和头晕）发生在治疗期间的早期，通常在减量后一个月后减轻。 ^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：潮热（最高66.5％），阳imp（最高11％），性欲下降（最高11％），男性乳房发育症（最高10.5％）

常见（1％至10％）：出汗，身体脱发^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：睾丸萎缩（高达16.3％）

常见（1％至10％）：尿路感染，尿路疾病，夜尿症^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疼痛（最高26.8％），乏力（最高19.1％），周围水肿（最高12.4％），不耐酒精（最高10％）

常见（1％至10％）：胸痛，发烧，流感综合症，不适，晕厥^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更高）：头痛（高达13.9％），头晕（高达10％）

常见（1％至10％）：感觉不足，感觉异常，神经质^[Ref]

新陈代谢

很常见（10％或更多）：厌食症（高达11％）

常见（1％至10％）：体重减轻，高血糖^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达11.5％）

常见（1％至10％）：骨痛，关节炎^[Ref]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（高达16.3％）

常见（1％至10％）：抑郁^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（最高23.9％），便秘（最高19.6％），腹痛（最高10％）

常见（1％至10％）：消化不良，呕吐，腹泻，胃肠道疾病，胃肠道出血，口干^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮肤干燥，出疹子，瘙痒^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

-初始剂量：前30天每天一次口服300毫克

-维持剂量：头30天后每天一次口服150 mg

-评论：为获得最大利益，治疗应在手术去势的同一天或第二天开始。

使用：结合手术去势治疗转移性前列腺癌（D2期）。

肾脏剂量调整

数据不可用。

肝剂量调整

严重肝功能不全：禁忌

预防措施

美国盒装警告：
-在对照临床试验中，有2％的患者报告了间质性肺炎。在日本受试者中进行的一项小型研究表明，有17％的患者患上了间质性肺炎。很少有上市后报道，包括肺纤维化在内的间质变化导致住院和死亡。症状包括劳累性呼吸困难，咳嗽，胸痛和发烧。大多数病例发生在治疗的前三个月内，大多数情况因停药而逆转。开始治疗前应进行常规胸部X线检查；可以考虑进行基线肺功能检查。应指导患者报告治疗期间出现的新的或恶化的呼吸急促。如果出现症状，应立即中止治疗，直到可以确定症状是否与药物有关。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用。

其他的建议

行政建议：
-吃或不吃食物。
-未经医疗咨询，患者不得中断给药或停止治疗。

一般：
-在过量的情况下，尽量减少药物的吸收（例如口服活性炭），引起呕吐（如果这种情况不是自发发生的，并且患者处于机敏状态），并提供一般的支持治疗。透析可能无益，因为该药物的蛋白质结合率为80％至84％。

监控：
-心血管：QT间隔
-肝：转氨酶水平
-呼吸系统：胸部X射线（基线），肺功能检查（基线）

患者咨询：
-该药物可能引起酒精耐受不良和视力问题。避免饮酒，并进行诸如开车（尤其是在夜间和通过隧道）和操作机械等活动，直到您知道该药如何影响您。