什么是对乙酰氨基酚和羟考酮？

羟考酮是一种阿片类镇痛药，有时也称为麻醉药。

对乙酰氨基酚是一种不太有效的止痛药，可增加羟考酮的作用。

对乙酰氨基酚和羟考酮是用于减轻中度至重度疼痛的组合药物。

对乙酰氨基酚和羟考酮也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用对乙酰氨基酚和羟考酮，并立即致电医生。

阿片类药物滥用可能会导致上瘾，过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

过量服用对乙酰氨基酚会损害您的肝脏或导致死亡。如果上腹部疼痛，食欲不振，尿色变深或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请立即致电医生。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

羟考酮可能会形成习惯，应仅由开处方的人使用。将药物放在其他人无法接触到的安全地方。对乙酰氨基酚和羟考酮可能会导致副作用，可能会影响您的思维或反应。如果您开车或做任何需要您保持清醒和警觉的操作，请当心。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用，可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对对乙酰氨基酚或羟考酮过敏，或者如果您患有：

• 严重的哮喘或呼吸问题；要么

• 胃或肠阻塞。

为确保对乙酰氨基酚和羟考酮对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 肝病;

• 毒品或酒精成瘾；

• 肾脏疾病;

• 头部受伤或癫痫发作；

• 排尿问题；要么

• 甲状腺，胰腺或胆囊出现问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物，您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

不要母乳喂养。对乙酰氨基酚和羟考酮可能会进入母乳，导致哺乳婴儿嗜睡，呼吸困难或死亡。

我应该如何服用对乙酰氨基酚和羟考酮？

完全按照您的处方服用对乙酰氨基酚和羟考酮。遵循处方标签上的所有指示。切勿大量服用对乙酰氨基酚和羟考酮，或服用时间长于处方。过量可能会损害肝脏或导致死亡。告诉您的医生该药在缓解疼痛方面是否也似乎停止起作用。

切勿与他人（特别是有吸毒或成瘾史的人）共用对乙酰氨基酚和羟考酮。滥用可能导致上瘾，服药过量或死亡。将药物保存在其他人无法获得的地方。出售或赠送对乙酰氨基酚和羟考酮是违法的。

仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器，或使用药物剂量测量设备（而不是厨房勺子）。

如果您需要手术或医学检查，请提前告知医生您正在使用这种药物。

您不应该突然停止使用对乙酰氨基酚和羟考酮。遵循医生关于减少剂量的指示。

存放在室温下，远离湿气和热源。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序，则将未使用的药物冲洗到马桶上。

对乙酰氨基酚和羟考酮的剂量信息

通常的成人止痛剂量：

立即发布：
羟考酮2.5毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：每6小时1-2片
最大剂量：24小时内12片

羟考酮5毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：根据疼痛需要每6小时口服1片
最大剂量：24小时内12片

羟考酮7.5毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：根据疼痛需要每6小时口服1片
最大剂量：24小时内8片

羟考酮10毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：根据疼痛需要每6小时口服1片
最大剂量：24小时内6片

口服溶液：羟考酮5 mg /对乙酰氨基酚325 mg每5 mL：
常规剂量：根据疼痛需要，每6小时口服一次羟考酮5 mg /对乙酰氨基酚325 mg（5 mL）
最大剂量：羟考酮60毫克/对乙酰氨基酚24小时内3900毫克（60毫升）
-在给药前验证以mg和mL为单位的剂量

延长释放（ER）剂量：
作为首次阿片类镇痛药：每12小时口服2片（每片ER片剂含羟考酮7.5毫克/对乙酰氨基酚325毫克）
-如果需要的话，第二剂可以在初始剂量后的8小时之内服用；但是，随后的剂量应每12小时服用一次

评论：
-应单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用，同时最大程度地减少不良反应。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。
-羟考酮/对乙酰氨基酚ER片剂不能与其他羟考酮/对乙酰氨基酚产品互换。

用途：用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。

如果我错过剂量怎么办？

由于该药可缓解疼痛，因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了，请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用对乙酰氨基酚和羟考酮可能是致命的。

对乙酰氨基酚过量的最初体征包括食欲不振，恶心，呕吐，胃痛，出汗，精神错乱或虚弱。以后的症状可能包括上腹部疼痛，尿液发黑，皮肤或眼睛白皙发黄。

过量也可能导致严重的肌肉无力，瞳孔缩小，呼吸非常缓慢，极度嗜睡或昏迷。

服用对乙酰氨基酚和羟考酮时应该避免什么？

除非知道对乙酰氨基酚和羟考酮会如何影响您，否则请避免驾驶或操作机械。头晕或嗜睡会导致跌倒，事故或严重伤害。

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在使用可能含有对乙酰氨基酚（有时缩写为APAP）的任何其他药物之前，请先咨询医生或药剂师。一起服用某些药物可能会导致致命的药物过量。

对乙酰氨基酚和羟考酮的副作用

如果您对乙酰氨基酚和羟考酮有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸，并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢，停顿较长，嘴唇呈蓝色，或者您难以醒来，则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

在极少数情况下，对乙酰氨基酚可能会导致严重的皮肤反应，甚至致命。即使您过去服用了对乙酰氨基酚并且没有反应，也可能发生这种情况。如果您的皮肤发红或皮疹扩散并导致起泡和脱皮，请停止服用此药并立即致电医生。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 嘈杂的呼吸，叹气，浅呼吸；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 虚弱，疲倦，发烧，异常瘀伤或出血；

• 混乱，不正常的想法或行为；

• 排尿问题;

• 肝脏问题-恶心，上胃痛，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈粘土色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；要么

• 皮质醇水平低-恶心，呕吐，食欲不振，头晕，疲倦或无力加重。

如果您有5-羟色胺综合征的症状，请立即就医，例如：躁动，幻觉，发烧，出汗，发抖，心跳加快，肌肉僵硬，抽搐，失去协调能力，恶心，呕吐或腹泻。

老年人和超重，营养不良或虚弱的人更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力（生育能力）。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的对乙酰氨基酚和羟考酮副作用包括：

• 头晕，嗜睡，感到疲倦；

• 极度幸福或悲伤的感觉；

• 恶心，呕吐，胃痛；

• 便秘;要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响对乙酰氨基酚和羟考酮？

如果您开始或停止服用某些其他药物，可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素，抗真菌药物，心脏或血压药物，癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用，并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用：

• 感冒药或过敏药，支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂（“水丸”）；

• 晕车，肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物；

• 其他麻醉药-阿片类止痛药或处方止咳药；

• 镇静剂，如Valium-地西epa，阿普唑仑，劳拉西m，Xanax，克洛诺平，Versed等；

• 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药，肌肉松弛药，治疗情绪障碍或精神疾病的药物；

• 影响体内5-羟色胺水平的药物-一种兴奋剂，或用于治疗抑郁症，帕金森氏病，偏头痛，严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能与对乙酰氨基酚和羟考酮相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：18.02。

对于消费者

适用于对乙酰氨基酚/羟考酮：口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/羟考酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用对乙酰氨基酚/羟考酮时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 发冷
• 黑尿
• 头晕
• 发热
• 头痛
• 瘙痒，皮疹
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 恶心
• 肚子痛
• 难闻的呼吸异味
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 咳嗽
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 异常出血或瘀伤

发病率未知

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 腹胀
• 尿液或大便中有血
• 蓝色的嘴唇和指甲
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 尿液混浊
• 笨拙
• 混乱
• 便秘
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 尿频或尿量减少
• 呼吸困难或劳累
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 睡意
• 口干
• 呼吸极浅或缓慢
• 晕倒
• 快速或深呼吸
• 快速，缓慢，不规则，剧烈或心跳加速
• 温暖的感觉
• 全身肿胀
• 荨麻疹
• 出汗增加
• 口渴
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 肌肉疼痛，震颤或无力
• 紧张
• 流鼻血
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速，深或浅呼吸
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 癫痫发作
• 严重便秘
• 严重嗜睡
• 严重呕吐
• 皮肤水泡
• 嗜睡
• 胃痉挛
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 面部，手指，小腿或脚踝肿胀
• 口渴
• 胸闷
• 疲倦
• 呕吐
• 腿无力或沉重
• 体重增加

如果服用对乙酰氨基酚/羟考酮时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 意识改变
• 寒冷，湿滑的皮肤
• 极度嗜睡
• 普遍感到不适或生病
• 意识丧失
• 低血压或脉搏
• 呼吸缓慢
• 无意识

不需要立即就医的副作用

对乙酰氨基酚/羟考酮可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 轻松而平静的感觉

发病率未知

• 搅动
• 味道差，异常或不愉快（后）
• ching
• 口味改变
• 冷汗
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 腹泻
• 移动困难
• 色彩感知障碍
• 双重视野
• 胃或肠中过量的空气或气体
• 错误或异常的幸福感
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饱满的感觉
• 普遍感到不适或生病
• 光晕
• 听力损失
• 胃灼热
• 饥饿加剧
• 排尿增加
• 消化不良
• 关节痛
• 力量不足或丧失
• 肌肉痉挛，痉挛，疼痛或僵硬
• 夜盲症
• 噩梦
• 灯光过高的外观
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 颤抖
• 言语不清
• 胃部不适，不适或疼痛
• 关节肿胀
• 睡眠困难
• 管视角
• 无法解释的体重减轻
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于对乙酰氨基酚/羟考酮：口服胶囊，口服液，口服片剂，口服片剂缓释

一般

最常见的不良事件包括头昏，头晕，嗜睡，镇静，恶心和呕吐。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽

未报告频率：呼吸暂停，呼吸停止，呼吸抑制，打h

上市后报告：支气管痉挛，呼吸困难，呼吸亢进，肺水肿，呼吸急促，换气不足，喉头水肿^[参考]

肝的

羟考酮-对乙酰氨基酚：

上市后报告：肝酶短暂升高，胆红素升高，肝功能衰竭，黄疸，肝毒性，肝病，肝炎

对乙酰氨基酚：

未报告频率：肝坏死^[参考]

在高剂量下，最严重的对乙酰氨基酚相关不良事件是剂量依赖性的，可能致命的肝坏死。 ^[参考]

过敏症

未报告的频率：皮肤爆发，荨麻疹，皮肤红斑反应

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，水疱、,除，瘙痒，红斑

未报告频率：皮炎，瘀斑，多汗症

上市后报道：荨麻疹，潮红，出汗增多^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头晕（高达13％）

常见（1％至10％）：头痛，嗜睡

未报告频率：头晕，头晕，嗜睡，镇静，偏头痛，肌阵挛，感觉异常，震颤

上市后报道：木僵，脑水肿，昏迷，硬膜下或颅内出血，癫痫发作

阿片类药物：

上市后报告：血清素综合征^[参考]

精神科

未报告频率：欣快，烦躁不安，失眠，情绪改变，睡眠障碍，戒断综合征

上市后报告：躁动，神志不清，焦虑，精神障碍，药物依赖，药物滥用，抑郁，神经质，幻觉，自杀^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心（高达31％）

常见（1％至10％）：呕吐，便秘，口干，消化不良，腹泻

未报告频率：食道痉挛，口咽痛，咽喉刺激

上市后报道：腹痛，腹胀，肠胃气胀，胃肠道疾病，胰腺炎，肠梗阻，肠梗阻，口渴^[Ref]

血液学

羟考酮-对乙酰氨基酚：

未报告频率：血小板减少，中性粒细胞减少，全血细胞减少，溶血性贫血

对乙酰氨基酚：

稀有（0.01％至0.1％）：粒细胞缺乏症^[参考]

肾的

上市后报告：肾功能不全和衰竭^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：水肿

未报告频率：低血压，胸部不适

上市后报告：心动过速，心律不齐，体位性低血压，心动过缓，心，高血压^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲下降

上市后报告：低血糖，高血糖，酸中毒，碱中毒，高钾血症，脱水

肌肉骨骼

上市后报道：横纹肌溶解，肌痛

眼科

售后报告：瞳孔缩小，视力障碍，红眼

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难

未报告频率：尿retention留，间质性肾炎，蛋白尿，尿流减少

其他

上市后报告：不适，乏力，乏力，发烧，体温过低，意外过量，非意外过量，听力下降，耳鸣^[参考]

内分泌

据报道，使用阿片类药物会引起肾上腺功能不全和雄激素缺乏，多数情况下是长期使用。

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

立即发布：
羟考酮2.5毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：每6小时1-2片
最大剂量：24小时内12片

羟考酮5毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：根据疼痛需要每6小时口服1片
最大剂量：24小时内12片

羟考酮7.5毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：根据疼痛需要每6小时口服1片
最大剂量：24小时内8片

羟考酮10毫克/对乙酰氨基酚300或325毫克：根据疼痛需要每6小时口服1片
最大剂量：24小时内6片

口服溶液：羟考酮5 mg /对乙酰氨基酚325 mg每5 mL：
常规剂量：根据疼痛需要，每6小时口服一次羟考酮5 mg /对乙酰氨基酚325 mg（5 mL）
最大剂量：羟考酮60毫克/对乙酰氨基酚24小时内3900毫克（60毫升）
-在给药前验证以mg和mL为单位的剂量

延长释放（ER）剂量：
作为首次阿片类镇痛药：每12小时口服2片（每片ER片剂含羟考酮7.5毫克/对乙酰氨基酚325毫克）
-如果需要的话，第二剂可以在初始剂量后的8小时之内服用；但是，随后的剂量应每12小时服用一次

评论：
-应单独滴定剂量，以提供足够的镇痛作用，同时最大程度地减少不良反应。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低有效剂量。
-在开始治疗的最初24到72小时内以及增加剂量后密切监测患者的呼吸抑制情况。
-羟考酮/对乙酰氨基酚ER片剂不能与其他羟考酮/对乙酰氨基酚产品互换。

用途：用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。

肾脏剂量调整

立即发布：
-谨慎使用；治疗应以低于平常的剂量开始；仔细滴定

延长发行版（ER）：
初始剂量：羟考酮7.5 mg /对乙酰氨基酚325 mg ER：每12小时口服1片；根据需要调整

肝剂量调整

立即发布：
-谨慎使用；治疗应以低于平常的剂量开始；仔细滴定

延长发行版（ER）：
初始剂量：羟考酮7.5 mg /对乙酰氨基酚325 mg ER：每12小时口服1片；根据需要调整剂量

剂量调整

老年，恶病质或虚弱的患者：一般从给药范围的低端开始谨慎使用，缓慢滴定剂量，同时密切监测CNS或呼吸抑制的迹象。

对乙酰氨基酚最大剂量为24小时内4克
-在计算每日剂量时，请考虑所有对乙酰氨基酚产品。
-为避免过量使用对乙酰氨基酚，最好一次仅使用一种对乙酰氨基酚产品。

与CNS抑制剂同时使用：
-初始剂量：羟考酮7.5 mg /对乙酰氨基酚325 mg ER：每12小时口服1片；根据需要调整剂量
-考虑减少伴随中枢神经系统抑制药的剂量；监测呼吸抑制，镇静和低血压的迹象。

-CYP450 3A4诱导剂或抑制剂的同时使用可能需要调整剂量：咨询药物相互作用

身体依赖患者的治疗中止：
-逐渐减少剂量，每2至4天减少25％至50％
-监测戒断症状和体征；如果发生，将剂量提高到先前的水平，然后逐渐减量
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国带框警告：成瘾，滥用和误用；风险评估和缓解策略（REMS）；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；新生儿阿片类药物戒断综合征； CYP450 3A4相互作用;肝毒性；与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险和药物错误的风险：
-成瘾，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者遭受阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险，并定期监控所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类镇痛药REMS：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有获批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑其他可改善患者，家庭和社区安全的工具。
危及生命的呼吸抑制：可能发生严重的，危及生命的呼吸衰竭或致命的呼吸抑制，特别是在开始服用或增加剂量后。
-意外摄入：意外摄入甚至1剂，尤其是儿童，也可能导致致命过量的羟考酮。
-新生儿阿片类药物戒断综合症：怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片类药物戒断综合症，如果未得到认可和治疗，可能会危及生命，并需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物，应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
-CYP450 3A4相互作用：CYP450 3A4抑制剂的同时使用可能导致羟考酮血浆浓度升高，这可能会增加或延长药物不良反应，并可能导致致命的呼吸抑制。另外，终止同时使用的CYP450 3A4诱导剂可能导致羟考酮血浆浓度升高。监测同时接受任何CYP450 3A4抑制剂或诱导剂的患者。
-肝毒性：对乙酰氨基酚与急性肝功能衰竭有关，有时会导致肝移植和死亡；大多数肝损伤病例与对乙酰氨基酚的使用有关，剂量超过每天4000毫克，并且经常涉及一种以上含对乙酰氨基酚的产品。
与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。伴随使用应保留给替代治疗方案不足的患者使用。如果需要，将剂量和持续时间限制在所需的最低限度，并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
-用药错误的风险：处方，分配和给药羟考酮/对乙酰氨基酚口服溶液时，请确保准确性；由于毫克和毫升之间的混淆以及其他不同浓度的羟考酮/对乙酰氨基酚口服溶液引起的剂量错误可能导致意外的过量使用和死亡。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或重度支气管哮喘或高碳酸血症
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对活性成分或任何产品成分过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服或不食用食物

口服液：
-在给药前验证以mg和mL为单位的剂量
-使用校准的测量设备测量剂量

缓释片
-吞咽整粒，每次一次1片，用足够的水以确保完全吞咽
-请勿破碎，咀嚼，压碎，切割，溶解或分裂片剂

储存要求：
-避免光照，避免潮湿

一般：
-对乙酰氨基酚的总剂量在24小时内不得超过4 g；在计算每日总剂量时，请务必考虑所有对乙酰氨基酚的使用。
-由于存在上瘾，滥用和误用的风险，应使用与个体患者治疗目标相一致的最短持续时间的最低剂量。
-在止痛药需求不断变化的时期，医疗团队，患者及其照料者/家人之间的频繁交流非常重要；如果在剂量稳定后疼痛程度增加，则应在增加止痛药物剂量之前尝试确定疼痛增加的根源。
-羟考酮/对乙酰氨基酚制剂不可互换，因为它们的药代动力学不同。如果患者从速释片改为缓释片，则应密切监测镇静过度和呼吸抑制的迹象。

监控：
-监测呼吸抑制，尤其是在开始和剂量增加后；对于风险增加的患者和/或接受伴随药物治疗会增加呼吸抑制风险的患者，必须进行严密监测
-监测低血压的迹象
-监测便秘的迹象
-监测表示成瘾，虐待或滥用行为的发展

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也会导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；如果服用过多药物或出现呼吸问题，应指导患者和护理人员立即获得紧急帮助。
-在服用任何新药，草药补品和非处方产品之前，应指导患者与医疗保健提供者联系；服用该药的患者不应饮酒。
-患者应就胃肠道事件，过敏反应和出血事件的体征和症状寻求医疗咨询；该药物会影响血小板，并可能使其更容易瘀伤或出血；但是，任何长时间，异常或过多的流血都应及时报告。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；在确定不良反应之前，患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用会导致新生儿阿片戒断综合征，因此有必要迅速识别和治疗；不应在妊娠30周或更晚时使用此药。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年10月5日。