Nizoral AD（专题）

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常用品牌名称

在美国

• Extina
• 酮酮试剂盒
• 库里奇
• 尼佐拉尔
• 尼佐拉尔公元
• Xolegel

在加拿大

• 酮体

可用的剂型：

• 洗头
• 奶油
• 泡沫
• 凝胶/果冻

治疗类别：抗真菌药

化学类别：咪唑

用于Nizoral AD

酮康唑用于治疗由真菌或酵母菌引起的感染。它通过杀死真菌或酵母或阻止其生长而起作用。

酮康唑乳膏用于治疗：

• 脚癣（足癣；脚癣）；
• 身体癣（体癣）；
• 腹股沟癣（癣癣；股癣）；
• 脂溢性皮炎;
• “太阳真菌”（普通癣；普通糠疹）和
• 皮肤酵母菌感染（皮肤念珠菌病）。

酮康唑泡沫或凝胶用于治疗脂溢性皮炎（皮肤或头皮上的鳞状区域）。

酮康唑1％洗发水用于治疗头皮屑。

酮康唑2％洗发水用于治疗“太阳真菌”（普通癣；普通糠疹）。

根据您的医生的判断，该药还可用于皮肤的其他真菌感染。

此药的大多数形式仅在您的医生开具处方的情况下可用。某些形式无需处方即可使用。但是，您的医生可能对您的医疗状况有正确使用的特别说明。

在使用Nizoral AD之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在12岁以下儿童中的局部使用酮康唑的影响，尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制酮康唑局部使用在老年人中的有效性。但是，某些老年患者可能对该药的副作用更为敏感。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用Nizoral AD

本节提供有关正确使用许多含有酮康唑的产品的信息。它可能不特定于Nizoral AD。请仔细阅读。

仅在医生指导下使用此药非常重要。不要多使用它，不要更频繁地使用它，也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会导致不良的副作用或皮肤刺激。

该药仅在皮肤上使用。请勿将其吸入眼睛，鼻子，嘴巴或阴道。请勿在有割伤，擦伤或烧伤的皮肤区域使用它。如果确实落在这些区域，请立即用水冲洗干净。

对于使用面霜的患者：

• 涂抹足够的乳霜以覆盖患处和周围的皮肤区域，然后轻轻揉搓。
• 为了帮助您彻底清除感染，即使几天后症状开始消失，也要在整个治疗过程中继续使用该乳霜，这一点非常重要。由于真菌或酵母菌感染的清除可能非常缓慢，因此您可能每天必须继续使用这种药物长达数周。如果过早停止使用该药，您的症状可能会复发。不要错过任何剂量。

对于使用泡沫的患者：

• 在使用这种药物之前和之后都要洗手。
• 不要将泡沫直接喷在手上，因为一旦接触到皮肤，泡沫就会开始融化。而是将泡沫喷入药罐或其他凉爽的表面。然后将指尖浸入泡沫中以吸收少量药物，然后将其涂抹在受影响的皮肤区域。轻柔地将泡沫按摩到您的皮肤中，直到消失。
• 如果要用头发（例如头皮）治疗皮肤区域，请移开任何头发，以便将泡沫直接涂在受影响的皮肤上。
• 这种药是易燃的。请勿在热源，明火附近或吸烟时使用它。请勿刺破，破坏或燃烧药罐。

对于使用凝胶的患者：

• 在使用这种药物之前和之后都要洗手。
• 涂抹足够的酮康唑凝胶以覆盖受影响和周围的皮肤区域，然后用指尖轻轻擦拭。
• 使用此药后，至少3个小时不要清洗患处。
• 使用这种药物后，化妆品（化妆品或防晒霜）不得早于治疗的皮肤区域使用20分钟。
• 这种药可能是易燃的。请勿在热源，明火附近或吸烟时使用它。

对于使用1％洗发水的患者：

• 用水充分弄湿头发和头皮。
• 涂抹足够的洗发水使起泡良好，然后在整个头皮上轻轻按摩。
• 用温水冲洗头发和头皮。
• 重复申请。
• 用温水冲洗头发并头皮，然后擦干头发。

对于使用2％洗发水的患者：

• 用水充分弄湿头发和头皮。
• 将洗发水涂在患处的皮肤上，并在该部位周围留一段宽阔的边缘。
• 整理好泡沫并将其放置5分钟。
• 用温水冲洗头发并头皮，然后擦干头发。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于乳膏剂型：
  • 对于皮肤念珠菌病，体癣，股癣，足癣或杂色性糠疹：
    • 成人-每天一次应用于皮肤和周围区域的患处。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
  • 对于脂溢性皮炎：
    • 成人-每天两次涂于皮肤和周围区域的患处。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于泡沫剂型：
  • 对于脂溢性皮炎：
    • 成人-每天两次涂于皮肤和周围区域的患处，持续4周。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于凝胶剂型：
  • 对于脂溢性皮炎：
    • 12岁及12岁以上的成年人，青少年和儿童-每天两次涂抹于皮肤和周围区域的患处，持续2周。
    • 12岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
• 对于1％的洗发水剂型：
  • 对于头皮屑：
    • 成人-每3或4天使用长达8周。然后仅在需要时使用以控制头皮屑。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
• 对于2％的洗发水剂型：
  • 对于杂色性糠疹：
    • 成人-使用一次。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量，请尽快使用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Nizoral AD时的注意事项

医生定期检查您的病情非常重要。这将使您的医生查看该药物是否正常工作，并检查您是否有任何可能由该药物引起的问题或不良影响。

请勿将这种药物用于未经医生检查的皮肤问题。

如果您的皮肤问题在2星期内因皮肤念珠菌病，杂色性牛皮癣，股癣或股癣而没有改善；或脂溢性皮炎4周；或足癣4到6周，或者如果情况恶化，请咨询医生。

使用这种药的乳膏形式的患者也需要良好的健康习惯，以帮助彻底清除感染并确保其不会复发。

对于使用脚气霜（脚癣；脚癣）的患者，以下说明将有助于保持脚凉爽干燥：

• 避免穿用羊毛或合成材料（例如人造丝或尼龙）制成的袜子。相反，穿干净的棉袜，每天换一次，如果脚出汗很多，就更经常更换。
• 穿凉鞋或通风良好的鞋子（例如，带孔的鞋子）。
• 每天在脚趾之间，脚上以及袜子和鞋子中使用温和的吸收剂粉末（例如滑石粉）或抗真菌剂粉末一两次。最好在两次使用乳霜之间使用粉末。
• 如果您对这些说明有任何疑问，请咨询您的医生。

对于使用了腹股沟癣霜（股癣，股癣）的患者，下面的说明将帮助减少摩擦和刺激，也将有助于保持腹股沟区阴凉干燥：

• 避免穿紧身或由合成材料（例如人造丝或尼龙）制成的内衣。相反，穿宽松的棉质内衣。
• 在皮肤上使用温和的吸收性粉末（例如滑石粉）或抗真菌粉末。最好在两次使用酮康唑乳膏之间使用粉末。
• 如果您对这些说明有任何疑问，请咨询您的医生。

这种药物的泡沫形式可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。在户外时，请使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。

这种药物可能会引起严重的过敏反应，称为过敏反应。过敏反应可能会危及生命，需要立即就医。如果出现皮疹，请立即致电医生。瘙痒;嘶哑;呼吸困难;吞咽困难或使用这种药物时手，脸或嘴的任何肿胀。

告诉您的医生，使用2％酮康唑洗发水时是否有以下症状：头发变色，头发异常发质，永久卷曲的卷发去除，脱发，瘙痒，皮肤灼热感或起泡，脱皮或皮肤发红。

停止使用这种药物，并立即与您的医生联系，以检查您或您的孩子是否有皮疹，灼痛，刺痛，肿胀或皮肤刺激感。

Nizoral AD副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

不太常见-适用于乳霜，洗发水，泡沫或凝胶

• 使用本药前不存在瘙痒，刺痛，灼痛或刺激感

稀有-适用于乳霜，泡沫或凝胶

• 粉刺
• 口腔溃疡引起的出血
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 指甲或脚趾甲变色
• 头晕
• 眼睛干涩，发炎或肿胀
• 红疹，水样，黄色或脓液性水疱，有或没有浓稠的黄色至蜂蜜色硬皮
• 皮肤干燥，疼痛，皮疹，发红或肿胀
• 口腔或牙龈疼痛
• 脸肿

稀有-洗发水

• 脱发和刺激

发病率未知-凝胶

• 疼痛

发病率未知-洗发水

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 皮肤灼热感
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 头发变色
• 皮肤干燥
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红或酸痛
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮疹
• 气促
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 头发稀疏
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 喘息

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不太常见-适用于洗发水或凝胶

• 头发和头皮干燥或油腻
• 头痛

稀有-洗发水

• 异常发质
• 皮肤轻度干燥
• 头皮脓疱

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关酮康唑局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于商标名称Nizoral AD。

对于消费者

适用于酮康唑外用剂：外用乳膏，外用泡沫剂，外用凝胶/果冻，外用洗发水

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，酮康唑局部用药（Nizoral AD中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用酮康唑局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：

不太常见-适用于乳霜，洗发水，泡沫或凝胶

• 使用本药前不存在瘙痒，刺痛，灼痛或刺激感

稀有-适用于乳霜，泡沫或凝胶

• 粉刺
• 口腔溃疡引起的出血
• 皮肤起泡，结cru，发炎，瘙痒或变红
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 指甲或脚趾甲变色
• 头晕
• 眼睛干涩，发炎或肿胀
• 红疹，水样，黄色或脓液性水疱，有或没有浓稠的黄色至蜂蜜色硬皮
• 皮肤干燥，疼痛，皮疹，发红或肿胀
• 口腔或牙龈疼痛
• 脸肿

稀有-洗发水

• 脱发和刺激

发病率未知-凝胶

• 疼痛

发病率未知-洗发水

• 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
• 皮肤灼热感
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 头发变色
• 皮肤干燥
• 快速的心跳
• 发热
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红或酸痛
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮疹
• 气促
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 头发稀疏
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 喘息

不需要立即就医的副作用

酮康唑的一些局部副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不太常见-适用于洗发水或凝胶

• 头发和头皮干燥或油腻
• 头痛

稀有-洗发水

• 异常发质
• 皮肤轻度干燥
• 头皮脓疱

对于医疗保健专业人员

适用于酮康唑外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用洗发水

皮肤科

奶油：

-普通（1％至10％）：皮肤灼热感

-罕见（0.1％至1％）：大疱性喷发，接触性皮炎，皮疹，皮肤脱落，黏性皮肤

-未报告频率：严重刺激性，瘙痒，刺痛，荨麻疹

泡沫：

-未报告频率：对光致敏性研究的反应，接触致敏

凝胶：

-未报告频率：脓疱疮，化脓性肉芽肿，痤疮，指甲变色

洗头：

-罕见（0.1％至1％）：脱发，皮肤干燥，异常的头发质地，皮疹，皮肤灼热感，毛囊炎

-稀有（0.01％至0.1％）：痤疮，接触性皮炎，皮肤病，皮肤脱落

-未报告频率：正常脱发增加，发炎，头皮脓疱，皮肤轻度干燥，油性/头发和头皮干燥，瘙痒

-售后报告：头发变色/头发颜色变化，瘙痒，血管性水肿，荨麻疹，皮肤刺激性^[参考]

在上市后的经验中，很少有关于接触性皮炎的报道与面霜或其一种赋形剂（即亚硫酸钠或丙二醇）有关。

洗发水上市后的经验中也曾报道脱发，皮肤干燥，头发异常，皮疹，皮肤灼热感和接触性皮炎。 ^[参考]

本地

奶油：

-普通（1％至10％）：应用部位瘙痒，应用部位红斑

-不常见（0.1％至1％）：应用部位出血，应用部位不适，应用部位干燥，应用部位发炎，应用部位刺激，应用部位感觉异常，应用部位反应

泡沫：

-普通（1％到10％）：应用程序站点燃烧，应用程序站点反应

-未报告频率：应用部位反应（干燥，红斑，刺激，感觉异常，瘙痒，皮疹，温暖）

凝胶：

-普通（1％到10％）：应用程序站点刻录

-未报告频率：与治疗相关的应用部位反应（皮炎，分泌物，干燥，红斑，刺激，疼痛，瘙痒，脓疱）

-售后报告：灼热感，疼痛，皮肤刺激，红斑

洗头：

-罕见（0.1％至1％）：应用部位红斑，应用部位刺激，应用部位瘙痒，应用部位反应

-稀有（0.01％至0.1％）：应用部位过敏，应用部位脓疱

在洗发水的上市后经验中，也有应用现场反应的报道。

过敏症

奶油：

-罕见（0.1％至1％）：过敏

-未报告频率：痛苦的过敏反应

洗头：

-稀有（0.01％至0.1％）：过敏

-售后报告：过敏反应（包括过敏反应） ^[参考]

神经系统

凝胶：

-未报告频率：头痛，头晕，感觉异常

洗头：

-罕见（0.01％至0.1％）：味觉障碍

眼科

凝胶：

-未报告频率：眼睛刺激，眼睛肿胀，干燥性角膜结膜炎

洗头：

-不常见（0.1％至1％）：流泪增加

-稀有（0.01％至0.1％）：眼睛刺激

其他

凝胶：

-未报告频率：面部肿胀

洗头：

-未报告频率：去除永久卷曲的头发上的卷曲

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

皮肤念珠菌病的成人剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处和附近区域，持续2周。

评论：
-开始治疗后不久可能会看到临床改善；建议持续2周，以减少复发的可能性。

用途：用于局部治疗由于红毛癣菌，薄荷脑T和表皮癣菌引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

Tinea Corporis的通常成人剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处和附近区域，持续2周。

评论：
-开始治疗后不久可能会看到临床改善；建议持续2周，以减少复发的可能性。

用途：用于局部治疗由于红毛癣菌，门癣菌和絮状表皮癣引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

通常的Tinea Cruris剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处和附近区域，持续2周。

评论：
-开始治疗后不久可能会看到临床改善；建议持续2周，以减少复发的可能性。

用途：用于局部治疗由于红毛癣菌，薄荷脑T和表皮癣菌引起的体癣和股癣。治疗念珠菌引起的皮肤念珠菌病

常见的成人Tinea Pedis剂量

2％乳霜：每天一次涂于患处及附近区域，持续6周。

用途：用于风疹，风铃草和小球菌引起的足癣的局部治疗

通常的成年剂量为杂色

2％乳霜：每天一次涂于患处及附近区域，持续2周。
2％的洗发水：将其涂在患处的潮湿皮肤上，并在该部位周围打个泡沫，起泡，放置5分钟，然后用水冲洗。

评论：
-一次使用洗发水就足够了，然后根据需要间歇使用。

用途：
-乳霜：在治疗由于糠Mal马拉色霉（Pityrosporum orbiculare）引起的花斑癣（糠疹）
-洗发水：用于治疗因或推测因轮状疱疹（糠fur糠疹）引起的花斑癣（糠疹）

脂溢性皮炎通常的成人剂量

2％乳霜：每天两次涂于患处，持续4周或直至临床清除。
2％泡沫：每天两次涂于患处，持续4周。
2％凝胶：每天一次涂于患处，持续2周。

评论：
-泡沫和凝胶适用于免疫能力强的患者。

通常的头皮屑成人剂量

1％洗发水：每3或4天局部使用一次，持续8周，然后仅在需要时控制头皮屑。

评论：
-洗发水应充分润湿头发，充分泡沫后再彻底冲洗；这应该重复。
-洗发香波不宜用于破裂或发炎的头皮。

用途：控制与头皮屑相关的剥落，结垢和瘙痒

脂溢性皮炎的常用儿科剂量

12岁以上：
2％泡沫：每天两次涂于患处，持续4周。
2％凝胶：每天一次涂于患处，持续2周。

评论：
-泡沫和凝胶适用于免疫能力强的患者。

头皮屑的常用儿科剂量

12岁以上：
1％洗发水：每3或4天局部使用一次，持续8周，然后仅在需要时控制头皮屑。

评论：
-洗发水应充分润湿头发，充分泡沫后再彻底冲洗；这应该重复。
-洗发香波不宜用于破裂或发炎的头皮。

用途：控制与头皮屑相关的剥落，结垢和瘙痒

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

在18岁以下的患者中尚未确定2％乳膏和2％洗发水的安全性和有效性。在12岁以下的患者中尚未确定2％泡沫，2％凝胶和1％洗发水的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅局部/外部使用；避免接触眼睛，鼻孔，嘴巴和阴道。
-泡沫：将容器直立放置，将足以覆盖受影响区域的量分配到罐盖或另一个凉爽的表面上；请勿直接分配在手上（泡沫在接触温暖的皮肤后会立即融化）；用指尖拾取少量泡沫并轻轻按摩至患处，直至泡沫消失；如果是毛发支撑区域，则将头发分开并直接涂在皮肤上（而不是涂在头发上）。

储存要求：
-奶油：储存于20C至25C（68F至77F）。
-泡沫：储存在20C至25C（68F至77F）;不要冷藏；请勿使容器受热，不要在49C（120F）以上的温度下存放或在直射的阳光下存放。
-凝胶：储存于25C（77F）；允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。
-洗发水：1％：储存在2C和30C（35F和86F）之间，避光和防冻； 2％：存放在20C至25C（68F至77F）下，避光。

一般：
-如果在治疗期结束后未发现任何改善，应重新评估患者并重新考虑诊断。
-尚未确定泡沫和凝胶的安全性和功效来治疗真菌感染。

患者建议：
-如果出现过敏反应（例如全身性皮疹，皮肤反应，严重肿胀，呼吸困难），请停止使用该药物并立即咨询医生。
-如果出现刺激或病情恶化，请停止使用该药物并与医疗保健提供者联系。
-使用泡沫或凝胶时：请阅读美国FDA批准的患者标签（患者信息）；使用后洗手；在使用过程中和使用后立即避免起火，燃烧和/或吸烟
-使用泡沫时：如果产品进入眼睛，嘴巴或阴道，请用水冲洗干净；请勿刺破和/或焚化容器。
-使用1％的洗发水时：如果产品进入眼睛，请用水彻底冲洗；如果病情在2至4周内恶化或没有改善，或者出现皮疹，请停止使用该产品并咨询医生。