Nuquin HP凝胶

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

带防晒霜的皮肤漂白凝胶

仅Rx

仅供外部使用：不适用于眼科，鼻科或耳鼻喉科。

Nuquin HP凝胶说明

NUQUIN®HP 4％凝胶的每克（对苯二酚4％）包含：活性物质：40毫克氢醌USP，50毫克二甲氨苯酸辛酯öUSP的和在水醇基座30毫克二羟苯宗USP的：非活性：酒精，卡波姆，EDTA二钠，纯净水，焦亚硫酸钠和三乙醇胺。对苯二酚是1，4-苯撑二醇。对苯二酚在结构上与一苯甲酮有关。对苯二酚以细的白色针状出现。该药物可自由溶于水和乙醇，pKa为9.96。化学上，对苯二酚称为对二羟基苯；经验式为C 6 H 6 O 2 ，分子量为110.11。

结构式为：

C 6 H 6 0 2

Nuquin HP凝胶-临床药理学

局部使用氢醌可通过抑制酪氨酸酶氧化为3，4-二羟基苯丙氨酸（dopa）产生可逆的皮肤脱色[Denton，C.，et al。，19521]和抑制其他黑素细胞代谢过程[Jimbow ，K。等人，1942]。暴露在阳光或紫外线下会导致漂白区域的变色[Parrish，JA et al。，19783]。

Nuquin HP凝胶的适应症和用法

NUQUIN®HP 4％凝胶的适应症是皮肤色素沉着条件，如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年斑和黑色素沉着等不期望的区域逐渐褪色。

禁忌症

NUQUIN®HP 4％凝胶在谁表现出过敏的对苯二酚或任何其他成分的人禁忌。尚未确定在怀孕期间或儿童（12岁及以下）中对苯二酚局部治疗的安全性。 （请参阅注意事项）。

警告事项

1.对苯二酚是一种皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生不良效果。在开药或配药之前，医师应熟悉此插入物的内容。

2.为了评估可能的刺激性或敏感性，每位患者应先在几天内将药物涂在色素沉着区域或其附近的一小部分未破损的皮肤上，然后开始使用。轻微发红不一定是禁忌症，但如果出现瘙痒，过度发炎或形成囊泡，应停止治疗。在鼻窦和眶下区使用NUQUIN®HP 4％凝胶的增加刺激的机会（见不良反应）。如果在治疗两个月后仍未见改善，应停止使用该产品。

3.防晒霜是对苯二酚疗法的重要方面，因为即使极少的阳光照射也能维持黑素细胞活性。在NUQUIN®HP 4％凝胶的防晒剂提供皮肤漂白过程中必要的防晒保护。清理后并在治疗的维持期内，应通过使用防晒霜或防晒剂或防护服来防止漂白的皮肤在日光下暴露，以防止皮肤变色。

4.含有偏亚硫酸氢钠，一种亚硫酸盐，可能在某些易感人群中引起过敏性反应，包括过敏性症状和危及生命或不严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

5.将此药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

6.避免接触眼睛。万一意外接触，患者应用水彻底冲洗眼睛并联系医生。如果涂在嘴唇上，可能会产生苦味和防腐作用。

预防措施

（请参阅警告）

怀孕类别C

对苯二酚尚未进行动物繁殖研究。还不知道对孕妇服用氢醌是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。还不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出的情况下，应在孕妇中使用局部对苯二酚。

护理母亲

尚不知道对苯二酚的局部给药是否会在人乳中吸收或排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳妇女使用局部对苯二酚时，应谨慎行事。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

没有全身不良反应的报道。偶发性超敏反应（局部接触性皮炎）可能会发生，在这种情况下应停止用药并立即通知医生。

过量

使用局部对苯二酚治疗尚无全身反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者可能会出现短暂的皮肤变红和轻度的烧灼感，这并不排除治疗的可能性。

Nuquin HP凝胶剂量和用法

NUQUIN®HP 4％凝胶应每天两次将受影响的地区，在早晨和睡前或遵医嘱的。应避免不必要的日光照射。除了在医生的建议和监督下，不建议12岁以下的儿童服用推荐剂量。保持容器密闭。注：NUQUIN®HP 4％凝胶的轻微的变黑是正常现象，不影响产品的效力。

Nuquin HP凝胶如何提供

NUQUIN®HP 4％凝胶（对苯二酚4％）被提供如下：

存储

存放于20ºC至25ºC（68ºF至77ºF），允许偏移范围为15ºC至30ºC（59ºF至86ºF）。只要平均动力学温度不超过25ºC（77ºF），可以允许短暂暴露于40ºC（104ºF）的温度下。但是，应尽量减少这种接触。 [请参见USP控制的室温]。防止冻结。如果发生冻结，请加热至室温。

放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

由制造：
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特，NJ 07072

专门用于：
STRATUS PHARMACEUTICALS INC
西南130街12379号
佛罗里达州迈阿密33186

客户服务
电话：1-800-442-7882
传真：305-254-6875

版权所有©1993 Stratus Pharm。，Inc.
版权所有。

录像机JG-NGI-2014-267

氢醌参考

1. Denton，C.，Lerner，A.和Fitzpatrick，T.，“化学试剂抑制黑色素形成”， J。Invest。真皮。 ，1952年18：119-135。

2.Jimbow，K.，Obata，M.，Pathak，M。和Fitzpatrick，T。，“对苯二酚脱色机理”， J.Invest。真皮。 ，1974：62：436-449。

3. Parrish，J，Anderson，R.，Urbach，F.和Pitts，D.，“紫外线辐射的生物学效应，重点是人类对长波紫外线的反应”，Plenum出版社，纽约，1978年（第151页）。

主显示屏-28.35 g试管盒

NDC 58980-475-10
净WT。 1盎司（28.35克）

NUQUIN®HP 4％CREAM

层云
药品公司

（氢醌USP，4％）
带防晒霜的皮肤漂白霜

仅Rx

由Stratus Pharmaceuticals Inc.分发，佛罗里达州迈阿密市西南大街130379号12379

对于消费者

适用于对苯二酚外用：外用组合乳膏，外用乳膏凝胶乳液或溶液

副作用包括：

轻度皮肤刺激和过敏（例如灼痛，红斑，刺痛）。

对于医疗保健专业人员

适用于对苯二酚外用剂：混合粉，外用乳膏，外用乳剂，外用凝胶，外用溶液

皮肤科

未报告频率：鼻旁和眶下区域干燥裂裂，红斑，刺痛，局部接触性皮炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处；如果治疗2个月后未见好转，请停止使用

评论：
-好吧

用途：用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位

皮肤科疾病的常用儿科剂量

12岁以上：
每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处；如果治疗2个月后未见好转，请停止使用

评论：
-好吧

用途：用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在使用前，通过将少量未破损的皮肤涂抹在皮肤上来测试皮肤敏感性；在24小时内检查。
-轻微的红肿不是禁忌症，但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-该药物是皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生有害的美容效果。