免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
WELCOME TO THE OBAGI-C®RX系统的护肤品!
仅供局部使用
完整的皮肤护理方案由4%的氢醌配制而成,可减少色素沉着和其他必要成分,从而有助于解决光老化引起的皮肤衰老迹象。
在使用Obagi-C®Rx系统之前,请阅读此产品信息。有关您的特定皮肤护理方案的任何问题,应直接联系您的医生。有关Obagi-C®Rx系统或其他Obagi系统的更多信息,请访问我们的网站www.obagi.com。
仅Rx
仅限于外用
对于普通欧邦琪-C®的Rx系统C-洁肤血清每克皮肤干燥包含:
活性:对苯二酚,USP 4%(每克40毫克)
惰性物质:抗坏血酸,碳酸亚丙酯,丙二醇,十二烷基硫酸钠,水
对于普通欧邦琪-C®的Rx系统C-洁肤血清每克至油性皮肤包含:
活性:对苯二酚,USP 4%(每克40毫克)
惰性物质:抗坏血酸,二丙二醇,香料,碳酸亚丙酯,丙二醇,SD醇39-C,月桂基硫酸钠,水
欧邦琪-C®的Rx系统C-治疗晚霜,每克含:
活性:对苯二酚,USP 4%(每克40毫克)
惰性物质:抗坏血酸,BHT,鲸蜡醇,EDTA二钠,甘油,乳酸,对羟基苯甲酸甲酯,苯基三甲聚硅氧烷,PPG-2肉豆蔻基醚丙酸酯,对羟基苯甲酸丙酯,皂苷,月桂基硫酸钠,偏亚硫酸氢钠,TEA-水杨酸酯,醋酸生育酚乙酸酯,水
对苯二酚是1,4-苯二醇。对苯二酚以细的白色针状出现。该药物可自由溶于水和乙醇。化学上,对苯二酚称为对二羟基苯;经验公式为C6H6O2;分子量为110.11 g / mol。
化学结构在图中。
对苯二酚的局部应用通过抑制酪氨酸到3,4-二羟基苯丙氨酸(DOPA)的酶促氧化和抑制其他黑素细胞代谢过程而产生可逆的皮肤脱色。暴露在阳光或紫外线下会导致漂白区域变色,可通过使用Obagi-C®Rx System Sun Shield Matte Broad Spectrum SPF 50中包含的防晒剂来防止。
色素沉着过度的皮肤状况(例如黄褐斑,黄褐斑,雀斑,老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要部位)逐渐褪色。
稀薄的应用应每天应用一次或两次,或在医生的指导下进行。如果在三(3)个月的治疗后未见任何改善,则应停止使用该产品。在使用本产品时以及使用本产品后,应通过使用防晒剂或防护服遮盖漂白的皮肤来限制日晒,以防止再次发黑。
•对苯二酚是一种皮肤漂白剂,如果不按指示使用,可能会产生不良的美容效果。在开处方或分配本产品之前,医师应熟悉此插入物的内容。
•使用前,通过在未破损的皮肤上涂抹少量皮肤来测试皮肤敏感性,并在24小时内检查。轻微发红不是禁忌症,但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度,应停止使用该产品并咨询医生。建议密切的患者监督。
•避免接触眼睛,鼻子,嘴巴和嘴唇。万一意外接触,患者应用水彻底冲洗并联系医生。
•防晒霜是对苯二酚治疗的重要方面,因为即使极少的阳光照射也能维持黑素细胞活性。
Obagi- C®Rx系统C疗法晚霜含有焦亚硫酸钠,一种亚硫酸盐可能在某些易感人群中引起过敏性反应,包括过敏性症状和危及生命或不严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。
(请参阅警告。 )
一次只能将治疗范围限制在相对较小的身体区域,因为一些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度的烧灼感,这并不排除治疗的可能性。
怀孕类别C
尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还不清楚对苯二酚在孕妇身上局部使用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。目前尚不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出时,才应在孕妇上使用局部对苯二酚。
尚不知道局部对苯二酚在人乳中是否被吸收或排泄。哺乳母亲使用局部对苯二酚时应谨慎。
尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
没有全身不良反应的报道。偶尔会出现超敏反应(局部接触性皮炎),在这种情况下,应停止使用该产品并立即通知医生。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司Obagi Medical Products或致电1-800-FDA-1088或FDA致电www.fda.gov/medwatch。
对本产品或其任何成分敏感或有过敏反应的历史患者请勿使用。尚未确定在怀孕期间或儿童(12岁及以下)中使用局部对苯二酚的安全性。
欧邦琪-C®的Rx系统C-爽肤精华
适用于中性至干性皮肤的(氢醌,USP 4%)如下:
1杯盎司(30毫升)瓶
NDC 62032-106-10
欧邦琪-C®的Rx系统C-爽肤精华
适用于中性至油性皮肤的(氢醌,USP 4%)如下:
1杯盎司(30毫升)瓶
NDC 62032-122-10
欧邦琪-C®的Rx系统C-治疗晚霜
(氢醌,USP 4%)如下:
净重2盎司(57克)瓶
NDC 62032-105-36
存放在受控的室温下:15°至25°C(59°至77°F)。避免阳光直射。
发行人:
Obagi Medical Products,Inc.,Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司
布里奇沃特,NJ 08807美国
美国专利6,299,889
Obagi-C是Valeant Pharmaceuticals International,Inc.或其附属公司的商标。
©OMP,Inc.
www.obagi.com
9578900
修订日期:10/2016
OBAGI-C®
接收系统
NDC#62032-105-36
C治疗夜霜
皮肤闪电霜
含维生素C和E
氢醌USP,4%
仅接收
下午
净重2盎司(57克)
Obagi-C Rx System含维生素C和E的C疗法皮肤亮肤 对苯二酚奶油 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-OMP,INC。(790553353) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
Ei LLC | 105803274 | 制造(62032-105) |
注意:本文档包含有关对苯二酚局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Obagi-C Rx System C-Therapy Night Cream。
适用于对苯二酚外用:外用组合乳膏,外用乳膏凝胶乳液或溶液
副作用包括:
轻度皮肤刺激和过敏(例如灼痛,红斑,刺痛)。
适用于对苯二酚外用剂:混合粉,外用乳膏,外用乳剂,外用凝胶,外用溶液
未报告频率:鼻旁和眶下区域干燥裂裂,红斑,刺痛,局部接触性皮炎[参考]
1.“产品信息。氢醌(局部使用氢醌)。”纽约州栗树岭的Par制药公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
WELCOME TO THE OBAGI-C®RX系统的护肤品!
仅供局部使用
完整的皮肤护理方案由4%的氢醌配制而成,可减少色素沉着和其他必要成分,从而有助于解决光老化引起的皮肤衰老迹象。
请阅读使用欧邦琪-C®的Rx系统之前该产品的信息。有关您的特定皮肤护理方案的任何问题,应直接联系您的医生。有关Obagi-C®Rx系统或其他Obagi系统的更多信息,请访问我们的网站www.obagi.com。
仅Rx
仅限于外用
对于普通欧邦琪-C®的Rx系统C-洁肤血清每克皮肤干燥包含:
活性:对苯二酚,USP 4%(每克40毫克)
惰性物质:抗坏血酸,碳酸亚丙酯,丙二醇,十二烷基硫酸钠,水
对于普通欧邦琪-C®的Rx系统C-洁肤血清每克至油性皮肤包含:
活性:对苯二酚,USP 4%(每克40毫克)
惰性物质:抗坏血酸,二丙二醇,香料,碳酸亚丙酯,丙二醇,SD醇39-C,月桂基硫酸钠,水
欧邦琪-C®的Rx系统C-治疗晚霜,每克含:
活性:对苯二酚,USP 4%(每克40毫克)
惰性物质:抗坏血酸,BHT,鲸蜡醇,EDTA二钠,甘油,乳酸,对羟基苯甲酸甲酯,苯基三甲聚硅氧烷,PPG-2肉豆蔻基醚丙酸酯,对羟基苯甲酸丙酯,皂苷,月桂基硫酸钠,偏亚硫酸氢钠,TEA-水杨酸酯,醋酸生育酚乙酸酯,水
对苯二酚是1,4-苯二醇。对苯二酚以细的白色针状出现。该药物可自由溶于水和乙醇。化学上,对苯二酚称为对二羟基苯;实验公式为C 6 H 6 O 2 ;分子量为110.11 g / mol。
化学结构在图中。
对苯二酚的局部应用通过抑制酪氨酸到3,4-二羟基苯丙氨酸(DOPA)的酶促氧化和抑制其他黑素细胞代谢过程而产生可逆的皮肤脱色。暴露于阳光或紫外光会导致漂白区,其可以由包含在欧邦琪-C®的Rx系统遮阳罩磨砂广谱SPF 50使用防晒剂的可以防止复色。
色素沉着过度的皮肤状况(例如黄褐斑,黄褐斑,雀斑,老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要部位)逐渐褪色。
稀薄的应用应每天应用一次或两次,或在医生的指导下进行。如果在三(3)个月的治疗后未见任何改善,则应停止使用该产品。在使用本产品时以及使用本产品后,应通过使用防晒剂或防护服遮盖漂白的皮肤来限制日晒,以防止再次发黑。
欧邦琪-C®的Rx系统C-治疗晚霜含有焦亚硫酸钠,可能会引起过敏性反应,包括过敏症状和危及生命的,或者在某些易感人群不太严重哮喘发作亚硫酸盐。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚,可能很低。与非哮喘患者相比,哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。
(请参阅警告。 )
一次只能将治疗范围限制在相对较小的身体区域,因为一些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度的烧灼感,这并不排除治疗的可能性。
怀孕类别C
尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还不清楚对苯二酚在孕妇身上局部使用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。目前尚不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出时,才应在孕妇上使用局部对苯二酚。
尚不知道局部对苯二酚在人乳中是否被吸收或排泄。哺乳母亲使用局部对苯二酚时应谨慎。
尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
没有全身不良反应的报道。偶尔会出现超敏反应(局部接触性皮炎),在这种情况下,应停止使用该产品并立即通知医生。
要报告可疑的不良反应,请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司Obagi Medical Products或致电1-800-FDA-1088或FDA致电www.fda.gov/medwatch。
对本产品或其任何成分敏感或有过敏反应的历史患者请勿使用。尚未确定在怀孕期间或儿童(12岁及以下)中使用局部对苯二酚的安全性。
欧邦琪-C®的Rx系统C-爽肤精华
适用于中性至干性皮肤的(氢醌,USP 4%)如下:
1杯盎司(30毫升)瓶
NDC 62032-106-10
欧邦琪-C®的Rx系统C-爽肤精华
适用于中性至油性皮肤的(氢醌,USP 4%)如下:
1杯盎司(30毫升)瓶
NDC 62032-122-10
欧邦琪-C®的Rx系统C-治疗晚霜
(氢醌,USP 4%)如下:
净重2盎司(57克)瓶
NDC 62032-105-36
存放在受控的室温下:15°至25°C(59°至77°F)。避免阳光直射。
发行人:
Obagi Medical Products,Inc.,Valeant Pharmaceuticals North America LLC的子公司
布里奇沃特,NJ 08807美国
美国专利6,299,889
Obagi-C是Valeant Pharmaceuticals International,Inc.或其附属公司的商标。
©OMP,Inc.
www.obagi.com
9578901
修订日期:10/2016
OBAGI-C®
接收系统
NDC#62032-105-36
C治疗夜霜
皮肤闪电霜
含维生素C和E
氢醌USP,4%
仅接收
下午
净重2盎司(57克)
OBAGI-C RX系统C-治疗之夜 对苯二酚奶油 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Obagi Cosmeceuticals LLC(790553353) |
注册人-VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC(042230623) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
GS COSMECEUTICAL USA,INC。 | 017014734 | 制造(62032-105) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
普瑞特克公司 | 785961046 | 制造(62032-105),标签(62032-105),包装(62032-105) |