Obezine（口服）

芬染料-MET-RA-ZEEN TAR-RATE

常用品牌名称

在美国

• 邦特里尔
• Bontril PDM
• Bontril缓释
• 梅尔菲亚特
• Obezine
• 芬迪
• 芬迪105
• Prelu-2

可用的剂型：

• 胶囊，延长释放
• 片剂

治疗类别：食欲抑制剂，中枢性作用

化学类别：苯甲恶嗪

Obezine的用途

苯丁二嗪与低卡路里饮食一起用作短期计划的一部分，以减轻体重。它用于无法通过饮食和运动减肥的肥胖患者。苯丁二嗪属于抑制食欲的药物。

这种药物只能在医生的处方下使用。

使用Obezine之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物，应考虑以下几点：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于年龄在17岁以下的儿童中，年龄与吩二甲嗪缓释胶囊的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

在儿科人群中，年龄与苯二甲met嗪片疗效的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

不建议在12岁以下的儿童中使用苯二甲嗪缓释胶囊。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制吩二甲嗪缓释胶囊在老年人中的使用。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并且接受苯二甲嗪缓释胶囊的患者应调整剂量。

目前尚无关于老年患者中年龄与苯二甲嗪缓释胶囊和片剂作用的关系的信息。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 溴丁胺
• org草碱
• 呋喃唑酮
• 异烟肼
• 异卡波肼
• 拉扎贝米德
• 利奈唑胺
• 吗氯贝胺
• 尼酰胺
• 矮牵牛
• 苯乙嗪
• 丙卡巴嗪
• 雷沙吉兰
• 司来吉兰
• 西布曲明
• 托洛沙酮
• 丙基环丙胺

通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 碘本胍I 131

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 搅动状态或
• 动脉硬化（动脉硬化），晚期或
• 药物滥用或依赖性，历史或
• 青光眼或
• 心脏或血管疾病（例如心律不齐，充血性心力衰竭，冠状动脉疾病，中风），
• 心脏问题（例如，心脏杂音，瓣膜性心脏病）或
• 高血压（高血压），不受控制或
• 甲状腺功能亢进（甲状腺功能亢进）或
• 肺动脉高压的病史—在这些情况下的患者不应使用。

• 糖尿病或
• 高血压（高血压），受控—谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于从体内清除药物的速度较慢，因此效果可能会增强。

正确使用Obezine

本节提供有关正确使用许多含有苯二甲嗪的产品的信息。它可能不特定于Obezine。请仔细阅读。

仅在医生指导下服用该药。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果服用过多，可能会形成习惯（导致精神或身体上的依赖）。

该药有3种形式：缓释胶囊，缓释胶囊和片剂。询问您的医生哪种剂型适合您。

吞下整个缓释胶囊。不要压碎，弄碎或咀嚼它。

认真按照医生的指示进行低热量饮食计划和定期锻炼。开始任何运动计划之前，请先与您的医生交谈。

加药

对于不同的患者，这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于减肥：
  • 对于口服剂型（缓释胶囊）：
    • 17岁及以上的成年人和青少年-每天一次，每次一粒胶囊或105毫克，在早上进餐前30至60分钟服用。
    • 17岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。
  • 对于口服剂型（缓释胶囊）：
    • 成人和青少年-每天一次，每次一粒胶囊或105毫克，在早上进餐前30至60分钟服用。
    • 12岁以下的儿童-不建议使用。
  • 对于口服剂型（片剂）：
    • 成人-餐前一小时服用，一日两次或三次，每次一粒或35毫克。您的医生可能会根据需要调整您的剂量。但是，剂量通常一天不超过2片，每天3次。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

使用Obezine的注意事项

非常重要的是，您的医生应定期检查您的病情，以确保该药正常工作并且不会引起任何不良影响。

如果您还使用类似的药物，例如苯丙胺，二乙基丙酸，马辛多尔，芬特明，Didrex®或Suprenza™，则不要使用苯二甲嗪。另外，如果您在过去14天内使用了MAO抑制剂（MAOI），例如Eldepryl®，Marplan®，Nardil®或Parnate®，则请勿使用此药。一起使用这些药物可能会导致严重的不良后果。

在怀孕期间使用这种药物可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

这种药可能会养成习惯。如果您服用数周后仍认为这种药物无法正常工作，请不要增加剂量。相反，请咨询您的医生。

如果您发现运动能力下降，晕厥，胸痛，脚或小腿肿胀或呼吸困难，请停止使用这种药物并立即与医生联系。这些可能是非常严重的心脏或肺部问题的症状。

这种药物可能会使某些人头晕目眩，头昏眼花或变得比平时机敏。在开车，使用机器或做其他可能使人头昏眼花或没有戒心的危险之前，请确保您知道对这种药物有何反应。

除非您的医生告诉您，否则不要停止使用这种药物。如果突然停止使用该药，您可能会感到非常疲倦和沮丧。

对于糖尿病患者：这种药物可能会影响血糖水平。如果您发现血糖或尿糖测试结果有所变化，或者有任何疑问，请咨询医生。

使用这种药物时避免饮酒。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药和非处方药（非处方药），膳食补充剂，草药或控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症和鼻窦问题的药物。

肥胖的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重的精神变化

发病率未知

• 焦虑
• 小便时燃烧
• 胸痛或不适
• 运动能力下降
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 头痛
• 换气过度
• 排尿需求增加
• 易怒
• 恶心
• 手臂或腿部麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 更频繁地通过尿液
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 睡觉有麻烦
• 思考，说话或行走时遇到麻烦
• 呕吐
• 弱点

如果出现以下任何过量现象，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或腹部绞痛
• 模糊的视野
• 意识改变
• 抽搐
• 腹泻
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快，慢或不规则心跳
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 过度反应
• 恐慌
• 身体上的伤害
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 出汗
• 疲倦
• 注意力不集中
• 异常疲倦或虚弱
• 暴力行动

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 对性交的兴趣减少
• 排便困难（凳子）
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失眠
• 肚子痛
• 无法入睡

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意：本文档包含有关苯二甲嗪的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Obezine品牌。

对于消费者

适用于吩二甲嗪：口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，吩二甲嗪（Obezine中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯二甲嗪时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重的精神变化

发病率未知

• 焦虑
• 小便时燃烧
• 胸痛或不适
• 运动能力下降
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 头痛
• 换气过度
• 排尿需求增加
• 易怒
• 恶心
• 手臂或腿部麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 更频繁地通过尿液
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 睡觉有麻烦
• 思考，说话或行走时遇到麻烦
• 呕吐
• 弱点

如果服用苯二甲嗪时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或腹部绞痛
• 模糊的视野
• 意识改变
• 抽搐
• 腹泻
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快，慢或不规则心跳
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 过度反应
• 恐慌
• 身体上的伤害
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 出汗
• 疲倦
• 注意力不集中
• 异常疲倦或虚弱
• 暴力行动

不需要立即就医的副作用

苯二甲嗪可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 对性交的兴趣减少
• 排便困难（凳子）
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失眠
• 肚子痛
• 无法入睡

对于医疗保健专业人员

适用于吩二甲嗪：口服胶囊缓释，口服片剂

心血管的

未报告频率：心脏瓣膜病，心慌，心动过速，血压升高，缺血事件，潮红^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺动脉高压^[参考]

精神科

未报告的频率：精神状态，失眠，躁动，性欲改变^[参考]

神经系统

未报告频率：过度刺激，躁动不安，震颤，头晕，头痛^[Ref]

胃肠道

未报告频率：口干，恶心，胃痛，腹泻，便秘^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿频，排尿困难^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肥胖的常规剂量

延长释放：早晨一次饭前30至60分钟每天口服一次105毫克

立即释放：饭前一小时每天口服2次或3次35毫克
-剂量应个体化，以最低的有效剂量获得足够的应答；对于某些患者，每剂17.5 mg可能就足够了
最大剂量：饭前一小时每天口服3次，每次70毫克

评论：
-仅用作单一疗法；表示短期使用，例如数周。

用途：基于热量限制，在患有以下疾病的患者中，将外源性肥胖作为减肥的短期辅助手段进行管理：
-最初的BMI为30 kg / m2或更高
-在其他危险因素（例如高血压，糖尿病，高脂血症）的存在下，单独对适当的减重方案（饮食和/或运动）没有反应的初始BMI为27 kg / m2或更高。

肥胖的常规儿科剂量

延长发行版（17岁以上）：请参阅成人剂量

肾脏剂量调整

数据不可用；请谨慎使用。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

老人：剂量选择应谨慎

当产生对厌食症的耐受力时（通常在几周内发生） ：
-停止治疗；不应超过最大推荐剂量。

预防措施

延长释放：17岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。

立即释放：尚未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-速释片：餐前1小时每天口服2或3次
-缓释胶囊：早晨饭前30至60分钟口服

一般：
-该药物应作为单一疗法使用；尚未研究与其他厌食药的疗效，并且联合使用可能会引起严重的心脏疾病。

患者咨询：
-应指导患者阅读患者标签。