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出境医 / 海外药品 / 奥沙拉嗪钠

奥沙拉嗪钠

药品类别 5-氨基水杨酸酯

总览 |

副作用 |

剂量 |

互动互动

奥沙拉嗪钠

介绍

具有胃肠道活性的抗炎药； 5-氨基水杨酸衍生物和美沙拉敏的前药。 ¹ ² ⁴

奥沙拉嗪钠的用途

溃疡性结肠炎

用于维持不耐受柳氮磺胺吡啶的患者的临床缓解。 ¹ ² ³ ⁴ ⁵ ⁶

克罗恩病

在涉及结肠的克罗恩氏病的治疗中可能有益。 ⁴ ⁴⁰ ⁴¹ ⁴²

奥沙拉嗪钠剂量和给药

行政

口头管理

每天与食物一起口服¹ ² ³ ⁴每天两次¹ ² 。 ¹ ⁴

剂量

可商购作为二钠盐的奥沙拉嗪钠的剂量以奥沙拉嗪钠表示。 ^1个

每日1克剂量通常在结肠中提供> 0.9克美沙拉敏。 ^1个

大人

溃疡性结肠炎

口服

每天两次500毫克。 ¹ ² ³ ⁴

奥沙拉嗪钠的注意事项

禁忌症

对水杨酸酯，奥沙拉嗪或其代谢产物或制剂中任何成分的已知超敏反应。 ¹ ⁴³

警告/注意事项

主要毒性

腹泻

腹泻（约有17％的患者报告） ¹ ² ³ ⁴ ⁶已要求约6％的患者停用。 ¹ ² ⁴

腹泻/稀便，可能与剂量有关，在开始用药或增加剂量后1周内往往会发生¹ ³ 。 ² ⁴

偶有血性² ，难以与潜在的疾病症状¹区别开来，或因其高含水量和无血而可区分。 ⁴广泛性溃疡性结肠炎患者可能更为严重和频繁。 ² ⁴ ⁵

通常，短暂和剂量减少或药物给药频率增加以及食物或止泻药（例如洛哌丁胺）的同时给药可能会降低严重程度。 ³ ⁴

无需减少剂量即可解决³ ，一旦解决，就不会复发。 ⁴

一般注意事项

GI效果

其他5-氨基水杨酸衍生物（如美沙拉敏，柳氮磺胺吡啶）已有溃疡性结肠炎症状加重的报道。 ^1个

钠含量

每克包含二钠盐的奥沙拉嗪钠可提供约5.78 mEq（133 mg）的钠。 ¹ ⁴³

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ¹注意。 ^1个

儿科用

安全性和有效性尚未确立。 ¹ ⁴³

老人用

≥65岁患者的经验不足，无法确定老年患者与年轻患者的反应是否不同。 ^1个

肾功能不全

肾功能不全的患者慎用，因为据报导动物有肾小管损伤，售后监测很少。 ¹进行此类患者的尿液分析，监测血清肌酐和BUN浓度。 ^1个

常见不良反应

腹泻/稀便， ¹ ² ³ ⁴ ⁶腹痛或绞痛， ¹ ⁴恶心， ¹ ⁴消化不良， ¹胃灼热， ¹腹胀， ¹厌食， ¹呕吐， ¹口腔炎， ¹直肠出血， ¹头痛， ¹ ² ⁴疲劳， ¹ ²嗜睡， ¹嗜睡， ¹抑郁， ¹失眠， ¹眩晕， ¹头晕或头晕， ¹ ⁴皮疹， ¹ ² ⁴瘙痒， ¹关节痛或关节痛， ¹ ⁴上呼吸道感染。 ^1个

奥沙拉嗪钠的相互作用

特殊药物

药品	相互作用
华法林	潜在的相互作用（增加凝血酶原时间）。 ^1个

奥沙拉嗪钠药代动力学

吸收性

生物利用度

奥沙拉嗪（前药）的全身生物利用度有限；约2.4％的口服剂量可以被吸收。 ¹ ⁴

大部分（98–99％）口服剂量到达完整的结肠¹ ² ³ ^4，从而导致活性代谢产物美沙拉敏的局部浓度非常高。 ^1个

分配

血浆蛋白结合

奥沙拉嗪：> 99％； ^1美沙拉敏：74％; ¹ N-乙酰基-5-乙酰基水杨酸（一种代谢产物）：81％。 ^1个

穿过动物的胎盘。 ^1个

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ^1个

消除

代谢

肠道菌群在结肠中裂解了偶氮键，形成了2个分子的美沙拉敏分子。 ¹ ² ³ ⁴

美沙拉敏在结肠上皮和肝脏中迅速乙酰化为N-乙酰基-5-乙酰基水杨酸。 ¹ ⁴ ⁶

0.1％的奥沙拉嗪在肝脏中代谢为奥沙拉嗪-O-硫酸盐。 ¹ ⁴

淘汰路线

美沙拉敏主要以N-乙酰基-5-乙酰基水杨酸的形式排泄在粪便中，为¹ ⁴ ⁶ ，而尿液中的N-乙酰基-5-乙酰基水杨酸的排泄量较小（约20％）。 ⁷ ⁹ ²⁵ <1％的奥沙拉嗪在尿液中的分泌保持不变。 ^1个

半衰期

奥沙拉嗪：约0.9小时。 ¹口服奥沙拉嗪-O-硫酸盐：7天。 ^1个

稳定性

存储

口服

胶囊

25°C（可能暴露于15–30°C）。 ^1个

动作

前药几乎没有或没有抗炎活性，直到裂解形成美沙拉敏（活性部分）为止。 ¹ ² ³ ⁴ ⁶
在胃肠道内发挥局部（而非全身性）抗炎作用。 ¹ ² ³ ⁴ ⁷ ⁸ ⁹ ¹⁰ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁷ ¹⁸ ¹⁹ ²¹ ²³ ²⁴ ²⁶ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³² ³⁵ ³³ ³⁴ ³⁶ ³⁸
可能通过抑制环氧合酶和脂氧合酶减少结肠中的炎症，环氧合酶和脂氧合酶分别催化花生四烯酸和/或其代谢产物形成前列腺素前体（内过氧化物）以及白三烯和羟基二十碳四烯酸。 ¹ ⁴ ⁷ ⁸ ⁹ ¹¹ ¹² ¹³ ¹⁴ ¹⁵ ¹⁶ ¹⁸ ¹⁹ ²⁰ ²¹ ²³ ³² ³⁵ ³⁸ ³⁹

给病人的建议

食物的重要性。 ^1个
服用均分剂量的重要性。 ^1个
如果发生腹泻，通知临床医生的重要性。 ^1个
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ^1个
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^1个
向患者提供其他重要预防信息的重要性。（请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

奥沙拉嗪钠
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	胶囊	250毫克	戊二烯	细胞技术

†目前，美国食品和药物管理局（FDA）批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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42.哈瑙尔SB。炎症性肠病。新英格兰医学杂志1996; 334：841-8 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/8596552?dopt=AbstractPlus

43. Celltech，纽约州罗切斯特：个人交流。

对于消费者

适用于奥沙拉嗪：口服胶囊

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，奥沙拉嗪还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥沙拉嗪时，如有任何以下副作用，请尽快与医生联系：

罕见

背部或胃部疼痛（严重）
血性腹泻
快速的心跳
发热
恶心或呕吐
皮疹
胃肿胀
眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

奥沙拉嗪可能会发生一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

腹部或胃部疼痛或不适
腹泻
食欲不振

不常见

关节和肌肉疼痛
粉刺
焦虑或沮丧
头晕或嗜睡
头痛
睡觉有麻烦

对于医疗保健专业人员

适用于奥沙拉嗪：口服胶囊

一般

最常见的副作用包括腹泻，腹痛，绞痛，恶心和头痛。 ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（高达17％），腹痛（高达10.1％），抽筋（10.1％）

常见（1％至10％）：腹胀，胃灼热，大便稀疏，恶心，直肠出血，口腔炎，胃部不适，呕吐

罕见（0.1％至1％）：消化不良

未报告的频率：上腹部疼痛，腹泻伴脱水，口干，上腹部不适，症状加重/耀斑，肠胃气胀，大便增多，胰腺炎，直肠不适^[参考]

与接受安慰剂的患者相比，据报道，每天口服2次500 mg并同时接受骨盆放疗的患者，腹泻的频率和强度增加。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕，头痛，头晕，眩晕

罕见（0.1％至1％）：感觉异常

未报告频率：嗜睡，嗜睡，周围神经病变，震颤^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，光敏性/光敏性反应，瘙痒，荨麻疹

未报告频率：红斑，结节性红斑^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：抑郁，失眠

未报告频率：烦躁不安，情绪波动^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌痛

未报告频率：肌肉抽筋^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

未报告频率：支气管痉挛，间质性肺/肺疾病，呼吸急促^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食

上市后报告：乳酸脱氢酶（LDH）升高^[参考]

肝的

罕见（0.1％至1％）：肝酶升高

罕见（0.01％至0.1％）：肉芽肿性肝炎，非特异性反应性肝炎

未报告频率：ALT超出正常范围，AST超出正常范围，肝炎，胆红素增加，轻度胆汁淤积性肝炎

上市后报告：胆汁淤积性黄疸，肝硬化，碱性磷酸酶升高，GGT升高，肝功能变化，肝细胞损伤，肝毒性，黄疸，肝衰竭，肝坏死^[参考]

停药后发展为肉芽肿性肝炎，非特异性，反应性肝炎或轻度胆汁淤积性肝炎的患者已完全康复。 ^[参考]

血液学

罕见（0.1％至1％）：血小板减少

未报告频率：贫血，再生障碍性贫血，嗜酸性粒细胞增多，粒细胞减少，溶血，溶血性贫血，白细胞减少，淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，全血细胞减少，网状细胞增多^[参考]

心血管的

一名患者在开始治疗9天后患上甲状腺疾病，并接受了普萘洛尔放射性碘治疗；然后患者出现恶心和呼吸急促，并在5天后死亡，并伴有急性弥漫性心肌炎的体征/症状。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：心动过速

频率未报告：胸痛，二级心脏病，潮热，高血压，心肌炎，体位性低血压，心，心包炎，周围水肿^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：发热

未报告的频率：发冷，疲劳，发烧，其他副作用，严厉，耳鸣^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：排尿困难，尿频/尿频，血尿，阳imp，月经过多，蛋白尿^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，干眼，水汪汪^[参考]

肾的

未报告频率：间质性肾炎，肾病综合征^[参考]

过敏症

频率未报告：血管神经性水肿^[参考]

参考文献

1. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

2. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

3.“产品信息。Dipentum（olsalazine）”。 Meda Pharmaceuticals，新泽西州萨默塞特市。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人溃疡性结肠炎的常用剂量-维持

每天2次口服500毫克

用途：维持不耐受柳氮磺胺吡啶的患者溃疡性结肠炎的缓解

肾脏剂量调整

建议经常监控。

肝剂量调整

建议经常监控。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分，其他水杨酸酯或任何成分的超敏性

尚未在儿科患者中建立安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-带食物或饭后服用。
-该药物应平均分剂量服用。

储存要求：
-存放在密闭容器内;防潮。

监控：
-血液学：血液中毒的体征/症状（例如贫血，青紫，发烧，口腔溃疡，紫癜，口腔酸痛，原因不明的出血）
-超敏性：严重过敏/哮喘患者的体征/症状加重
-肾脏：第一年应每3个月测量一次尿液分析，血液尿素氮（BUN）和血清肌酐，然后在接下来的4年中每6个月测量一次，最后每年5年一次

患者建议：
-告知患者该药物可能导致头晕或视力模糊，如果出现这些副作用，则应避免驾驶或操作机械。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-如果在治疗过程中发生血液中毒或腹泻，应指导患者与医疗保健提供者联系。

药物相互作用（112）
疾病相互作用（1）

已知共有112种药物与奥沙拉嗪相互作用。

26种主要药物相互作用
83种中等程度的药物相互作用
3次轻微的药物相互作用

在数据库中显示所有可能与奥沙拉嗪相互作用的药物。

检查互动

输入药品名称以检查与olsalazine的相互作用。

最常检查的互动

查看olsalazine与以下药物的相互作用报告。

Atrovent鼻（异丙托铵鼻）
Augmentin（阿莫西林/克拉维酸盐）
Avelox（莫西沙星）
阿扎坦（aztreonam）
Bactrim（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
巴拉沙肼
拜耳阿司匹林（阿司匹林）
Benadryl（苯海拉明）
地兰汀（苯妥英钠）
Fioricet（对乙酰氨基酚/丁醛/咖啡因）
左旋喹诺酮（左氧氟沙星）
Lomotil（阿托品/苯乙氧基化物）
抑制剂（美托洛尔）
洛滕汀（贝那普利）
巯基嘌呤
美沙拉敏
Nasonex（莫美他松鼻）
Q-Dryl（苯海拉明）
Rocephin（头孢曲松）
Septra（磺胺甲恶唑/甲氧苄啶）
柳氮磺吡啶
维生素D3（胆钙化固醇）
佐辛（哌拉西林/他唑巴坦）
Zyvox（利奈唑胺）

奥沙拉嗪疾病相互作用

与奥沙拉嗪有1种疾病相互作用，包括：

肾功能不全

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史