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Omadacycline(口服/注射)

药品类别 四环素

Omadacycline(口服/注射)

什么是奥马环素?

Omadacycline是一种四环素抗生素,用于治疗由细菌引起的肺炎或皮肤感染。

Omadacycline也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对奥马达环素或类似的抗生素(如地美环素,强力霉素,米诺环素,沙雷环素,四环素或替加环素)过敏,则不应使用奥马达环素。

怀孕期间使用奥马环素可能会影响未出生婴儿的牙齿和骨骼发育。在怀孕的后半期使用这种药物可能会导致婴儿后来的牙齿永久变色。使用有效的节育措施防止怀孕,并告诉医生您是否怀孕。

Omadacycline可进入母乳,并可能影响哺乳期婴儿的骨骼和牙齿发育。在使用奥马达环素时以及最后一次服药后至少4天不要母乳喂养。

Omadacycline不允许18岁以下的任何人使用。这种药物会导致儿童牙齿永久变黄或变灰。

如何服用奥马环素?

遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。

Omadacycline口服,经口服用。上次进食或喝水以外的其他任何东西至少四小时后,将食物放在空腹的水中服用

服用片剂后至少2个小时:请勿进食或喝水以外的任何东西。

服用片剂后至少4个小时:

  • 不要吃或喝任何乳制品,例如牛奶,奶酪或酸奶。

  • 不要服用含铁的维生素或矿物质补充剂。

  • 请勿服用抗酸药(包括马洛克斯,镁的牛奶,麦兰塔,Pepcid Complete,罗莱兹,通姆斯,Pepto-Bismol等)。

Omadacycline注射剂是通过静脉输注给药。医护人员会给您第一剂,并可能会教您如何正确使用药物。

阅读并认真遵循您的药物随附的所有使用说明。如果您不了解所有说明,请咨询您的医生或药剂师。

使用Omadacycline注射剂之前,必须在IV袋中将其与液体(稀释剂)混合。注射必须缓慢进行,输注可能需要30到60分钟才能完成。如果药物改变了颜色或有微粒,不要使用。致电您的药剂师购买新药。

片剂存放在室温下,远离湿气和热源。您可以在室温下将IV袋保存长达24小时。

您也可以将IV袋在冰箱中存放长达48小时。将袋子从冰箱中取出,并在注射剂量之前使其达到室温60分钟。将袋子直立放置。

不要冷冻这种药。

只能使用针头和注射器一次,然后将其放在防刺穿的“尖头”容器中。遵守州或当地有关如何处置此容器的法律。请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

即使您的症状迅速好转,也要在规定的整个时间内使用奥马环素。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。 Omadacycline不会治疗病毒感染,例如流感或普通感冒。

如果我错过剂量怎么办?

尽早使用药物,但如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用奥马环素时应避免什么?

抗生素药物可能引起腹泻,这可能是新感染的迹象。如果腹泻有水或血性,请在使用抗腹泻药之前致电医生。

Omadacycline可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时,穿防护服并使用防晒霜(SPF 30或更高)。

Omadacycline的副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 排尿很少或没有;要么

  • 颅骨内压力增加-严重的头痛,耳鸣,头晕,恶心,视力障碍,眼后疼痛。

常见的副作用可能包括:

  • 注射药物时出现的疼痛,刺激,发红,肿胀或硬块;

  • 恶心,呕吐,腹泻,便秘;

  • 头痛;

  • 睡眠困难;

  • 血压升高;要么

  • 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Omadacycline剂量信息

成年人肺炎的常用剂量:

负荷剂量:第1天经静脉输注200 mg(超过60分钟),或第1天经静脉输注100 mg(超过30分钟)两次

维护剂量:
-IV:每天一次(通过30分钟)静脉输注100毫克
-口服:每天一次口服300毫克

治疗时间:7至14天

用途:用于治疗由于以下易感微生物而引起的社区获得性细菌性肺炎的患者:肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌(易感甲氧西林分离株),流感嗜血杆菌,副流感H,肺炎克雷伯菌,肺炎衣原体,肺炎支原体,支原体

成年人皮肤和结构感染的常用剂量:

装药剂量:
-IV:在第1天通过IV输注(超过60分钟)200 mg或在第1天通过IV输注(超过30分钟)100 mg
-口服:第1天和第2天每天口服450 mg

维护剂量:
-IV:每天一次(通过30分钟)静脉输注100毫克
-口服:每天一次口服300毫克

治疗时间:7至14天

用途:用于治疗由于以下易感微生物而引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的患者:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感和耐药的分离株),S。lugdunensis,化脓性葡萄球菌,S Anginosus组(包括S Anginosus,S intermedius)和constellatus),粪肠球菌,阴沟肠杆菌,肺炎克雷伯菌

还有哪些其他药物会影响奥马环素?

告诉您的医生您所有其他药物的信息,尤其是:

  • 抗酸剂

  • 维生素或矿物质补充剂;要么

  • 血液稀释剂-华法林,香豆素,扬托芬。

此列表不完整。其他药物可能会影响奥马环素,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

对于消费者

适用于omadacycline:口服片剂

其他剂型:

  • 静脉用粉剂

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,奥马环素还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用奥马达环素时,如果出现以下任何副作用,请立即与医生联系:

不常见

  • 模糊的视野
  • 头晕
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 发热
  • 头痛
  • 荨麻疹,瘙痒,皮疹
  • 嘶哑
  • 刺激
  • 阴道或生殖器瘙痒
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 紧张
  • 皮肤苍白
  • 敲打耳朵
  • 皮肤发红
  • 口或舌酸痛
  • 肚子痛
  • 眼睑,脸,嘴唇,手或脚肿胀
  • 白带厚实,白带,无或无异味
  • 胸闷
  • 呼吸困难或吞咽
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 口腔或舌头上有白色斑点

不需要立即就医的副作用

奥马环素可能会产生某些副作用,这些副作用通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 恶心
  • 呕吐

不常见

  • Belching
  • 口味改变或丧失
  • 便秘
  • 腹泻
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 胃灼热
  • 出汗增加
  • 消化不良
  • 口腔或喉咙痛
  • 旋转感
  • 胃部不适或心烦
  • 睡眠困难
  • 不寻常的嗜睡,迟钝或呆滞感

对于医疗保健专业人员

适用于阿马达环素:静脉注射粉剂,口服片剂

一般

在社区获得的细菌性肺炎临床试验中,据报道,使用这种药物治疗的患者中有6%发生了严重的副作用,使用莫西沙星治疗的患者中发生了6.7%的严重副作用。 5.5%的患者接受这种药物治疗,而7%的患者接受莫西沙星治疗,由于有任何副作用而终止治疗。在汇总的急性细菌皮肤和皮肤结构感染试验中,据报道,使用该药治疗的患者中有2.3%发生严重副作用,而使用比较药物治疗的患者中有1.9%出现严重副作用;由于副作用,使用该药治疗的患者中有1.7%和使用比较药物治疗的患者中有1.5%因副作用而终止治疗。 [参考]

胃肠道

很常见(10%或更高):恶心(高达30%),呕吐(高达17%)

常见(1%至10%):腹泻,便秘

未报告频率:腹痛,消化不良,念珠菌病,脂肪酶增加[参考]

本地

常见(1%至10%):输液部位反应(输液部位外溢,疼痛,红斑,肿胀,炎症,刺激,周围肿胀,皮肤硬结) [参考]

肝的

常见(1%至10%):ALT升高,AST升高,GGT升高

未报告频率:胆红素升高[参考]

心血管的

常见(1%至10%):高血压

未报告频率:心动过速,心房颤动[参考]

神经系统

常见(1%至10%):头痛

未报告频率:味觉不良,嗜睡,眩晕[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠[参考]

其他

在社区获得的细菌性肺炎临床试验中,观察到死亡率失衡,接受这种药物治疗的患者有8例死亡(2%),而接受莫西沙星治疗的患者有4例死亡(1%)。所有死亡(两个治疗组)均发生在65岁以上的患者中。大多数患者有多种合并症。死亡原因多种多样,包括感染和潜在疾病的恶化和/或并发症。死亡率失衡的原因尚未确定。

在急性细菌皮肤和皮肤结构感染试验中,用这种药物治疗的患者报告1例死亡(0.1%),用利奈唑胺治疗的患者报告3例死亡(0.4%)。 [参考]

普通(1%至10%):死亡

未报告频率:疲劳,碱性磷酸酶升高,死亡率失衡[参考]

血液学

未报告频率:贫血,血小板增多症[参考]

过敏症

未报告频率:过敏[参考]

皮肤科

未报告频率:瘙痒,红斑,多汗症,荨麻疹[参考]

呼吸道

未报告频率:口咽痛[参考]

肌肉骨骼

未报告频率:肌酸磷酸激酶升高[参考]

泌尿生殖

未报告频率:外阴阴道真菌感染[参考]

参考文献

1.“产品信息。Nuzyra(omadacycline)。”马萨诸塞州波士顿的Paratek Pharmaceuticals,Inc.。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肺炎的常用剂量

负荷剂量:第1天经静脉输注200 mg(超过60分钟),或第1天经静脉输注100 mg(超过30分钟)两次

维持剂量
-IV:每天一次(通过30分钟)静脉输注100毫克
-口服:每天一次口服300毫克

治疗时间:7至14天

用途:用于治疗由于以下易感微生物而引起的社区获得性细菌性肺炎的患者:肺炎链球菌,金黄色葡萄球菌(易感甲氧西林分离株),流感嗜血杆菌,副流感H,肺炎克雷伯菌,肺炎衣原体,肺炎支原体,支原体

成年人皮肤和结构感染的常用剂量

装药剂量
-IV:在第1天通过IV输注(超过60分钟)200 mg或在第1天通过IV输注(超过30分钟)100 mg
-口服:第1天和第2天每天口服450 mg

维持剂量
-IV:每天一次(通过30分钟)静脉输注100毫克
-口服:每天一次口服300毫克

治疗时间:7至14天

用途:用于治疗由于以下易感微生物而引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的患者:金黄色葡萄球菌(对甲氧西林敏感和耐药的分离株),S。lugdunensis,化脓性葡萄球菌,S Anginosus组(包括S Anginosus,S intermedius)和constellatus),粪肠球菌,阴沟肠杆菌,肺炎克雷伯菌

肾脏剂量调整

轻度,中度或重度肝功能障碍:不建议调整。

肝剂量调整

轻度,中度或重度肝功能障碍(Child-Pugh A,B或C):建议不要进行调整。

预防措施

禁忌症
对活性成分,四环素类抗菌剂或任何成分的已知超敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效;不建议将这种药物用于8岁以下的患者。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

ESRD接受血液透析:不建议调整。

其他的建议

行政建议
IV
-复溶和稀释后,通过IV输注(总输注时间:200 mg剂量60分钟或100 mg剂量30分钟);通过专线或Y站点进行管理。
-如果同一静脉输液管用于依次输注几种药物,则在输注该药物前后分别用0.9%氯化钠注射液USP或5%葡萄糖注射液USP冲洗管路。
-请勿通过同一静脉输液管使用任何含有多价阳离子(例如钙,镁)的溶液;与未研究的其他药物合用。
口头
-至少持续4小时,然后再用水冲洗;给药后2个小时内请勿食用食物或饮料(水除外),且4个小时内请勿食用乳制品,抗酸剂或多种维生素。

储存要求
-冻干粉剂和片剂:储存于20C至25C(68F至77F);允许在15C至30C(59F至86F)之间进行游览;不要冻结。
-稀释输液:可在室温(最高25C [77F])下12个小时内使用,或在2C至8C(36F到46F)下冷藏7天之内使用;不要冻结;使用前让输液袋达到室温。

重构/准备技术
-IV:必须重新配制该药物,然后进一步稀释(在1小时内);应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性
-兼容的IV溶液:0.9%氯化钠注射液,USP; USP 5%葡萄糖注射液
-与其他药物和输液解决方案的兼容性尚未建立。

一般
-为减少耐药菌的发展并保持有效治疗,该药物应仅用于治疗或预防已证实或强烈怀疑是由易感细菌引起的感染。
-选择/修改抗菌疗法时应考虑文化和药敏信息;如果没有可用数据,则在选择经验疗法时应考虑局部流行病学和药敏模式。

患者建议
-避免丢失剂量并完成整个治疗过程。
-如果您在治疗期间怀孕,请立即通知医疗服务提供者。
-如果出现水样或带血便(有或没有胃痉挛和发烧),请尽快与医生联系。

已知共有75种药物与奥马环素相互作用。

  • 9种主要药物相互作用
  • 65种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与奥马环素相互作用的所有药物。

检查互动

输入药品名称以检查与omadacycline的相互作用。

已知与奥马环素相互作用的药物

注意:仅显示通用名称。

一种
  • 阿维A
  • 碳酸铝
  • 氢氧化铝
  • 氨基乙酰丙酸
  • 氨基乙酰丙酸外用
  • 茴香醚
  • 凹凸棒石
  • bcg
  • 婴儿双歧杆菌
  • 柠檬酸铋钾
  • 没食子酸铋
  • 水杨酸铋
C
  • 醋酸钙
  • 碳酸钙
  • 氯化钙
  • 柠檬酸钙
  • 葡萄糖酸钙
  • 葡萄糖酸钙
  • 葡萄糖酸钙
  • 乳酸钙
  • 磷酸三钙
  • 羰基铁
  • 霍乱疫苗,活的
d
  • 双香豆酚
  • 二羟基铝碳酸钠
Ë
  • 乙炔雌二醇
  • 维甲酸
F
  • 柠檬酸铁
  • 富马酸亚铁
  • 葡萄糖酸亚铁
  • 硫酸亚铁
H
  • 血红素铁多肽
一世
  • 铁多糖
  • 铁蛋白琥珀酸酯
  • 异维A酸
ķ
  • 高岭土
大号
  • 嗜酸乳杆菌
  • 罗伊氏乳杆菌
  • 鼠李糖乳杆菌
  • 鼠李糖乳杆菌gg
  • 碳酸镧
中号
  • 魔女
  • 镁氨基酸螯合物
  • 天门冬氨酸镁
  • 碳酸镁
  • 氯化镁
  • 柠檬酸镁
  • 葡萄糖酸镁
  • 甘氨酸镁
  • 氢氧化镁
  • 乳酸镁
  • 氧化镁
  • 水杨酸镁
  • 硫酸镁
  • 甲氧沙林
  • 氨基乙酰丙酸甲酯外用
  • 铁复合维生素
  • 含铁和氟化物的多种维生素
  • 多种维生素与矿物质
  • 多种维生素,产前
P
  • 卟啉
  • 奎那普利
[R
  • 雷尼替丁柠檬酸铋
小号
  • 硫糖铝
  • 羟基氧化铁
Ť
  • 维甲酸
  • 伤寒疫苗,活
V
  • 维替泊芬
  • 维生素A
w ^
  • 华法林
ž
  • 醋酸锌
  • 氯化锌
  • 葡萄糖酸锌
  • 硫酸锌

Omadacycline酒精/食物的相互作用

奥马达环素与酒精/食物有2种相互作用

Omadacycline疾病相互作用

奥达环素与1种疾病的相互作用包括:

  • 结肠炎

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。