肉毒杆菌毒素A注射液

肉毒杆菌毒素A注射液的用途：

• 它用于减少腋下出汗。
• 它用于预防偏头痛。
• 它用于治疗眼睛周围的肌肉问题。
• 它用于治疗导致痉挛的肌肉问题。
• 它用于治疗颈部痉挛。
• 它用于治疗膀胱过度活动症。
• 它用于治疗膀胱痉挛。

在服用OnabotulinumtoxinA注射之前，我需要告诉我的医生什么？

对于肉毒杆菌毒素A注射剂的所有用途：

• 如果对肉毒杆菌毒素A注射过敏；肉毒杆菌毒素A注射液的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您感染了病毒，将给予注射。

对于失去膀胱控制：

• 如果您有尿路感染。
• 如果您无法通过尿液。

这不是与肉毒杆菌毒素A注射剂相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用肉毒杆菌毒素A注射剂都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用肉毒杆菌毒素A注射剂时我需要了解或做什么？

对于肉毒杆菌毒素A注射剂的所有用途：

• 告诉您的所有医疗保健提供者您服用了肉毒杆菌毒素A注射液。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您在最近3或4个月内有肉毒杆菌毒素产品，请咨询您的医生。
• 在看到肉毒杆菌毒素A注射对您有何影响之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警惕或视力清醒的任务或动作。
• 如果由于未经批准使用了肉毒杆菌毒素A注射剂，则会发生非常差的副作用，例如感觉非常虚弱和吞咽困难。有时，这些非常糟糕的副作用是致命的。大多数时候，人们已经吞咽困难或其他健康问题。与医生交谈。
• 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

对于失去膀胱控制：

• 如果您年满65岁，请小心使用肉毒杆菌毒素A注射液。您可能会有更多的副作用。

如何最好地服用这种药物（OnabotulinumtoxinA注射液）？

按照医生的指示使用肉毒杆菌毒素A注射液。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它作为镜头给出。

如果我错过了剂量怎么办？

• 打电话给医生去办公室。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于肉毒杆菌毒素A注射剂的所有用途：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 如果明亮的灯光打扰您的眼睛。
• 眉毛下垂。
• 头晕或昏倒。
• 癫痫发作。
• 使用肉毒杆菌毒素A注射后发生了心脏病发作和异常心跳。有时，这是致命的。如果您有胸痛或压迫感或心跳异常，请立即致电医生。

对于失去膀胱控制：

• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 排尿困难。

肉毒杆菌毒素A注射液还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 给予射击的刺激。
• 颈部疼痛。
• 头痛。
• 少眨眼。
• 眼睛干涩。
• 口干。
• 咳嗽。
• 流感样迹象。
• 背疼。
• 流鼻涕。
• 感到疲倦或虚弱。
• 低烧。
• 胃部不适。
• 感到困倦。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或扔掉肉毒杆菌毒素A注射液？

• 如果您需要在家中存储肉毒杆菌毒素A注射液，请与您的医生，护士或药剂师讨论如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次补充肉毒杆菌毒素A注射时，请再次阅读。如果您对注射肉毒杆菌毒素A有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

肉毒杆菌毒素A的常见报道副作用包括：抗体发育。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于肉毒杆菌毒素A：溶液粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，农杆菌毒素A可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用肉毒杆菌毒素A时，如果有以下任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 吞咽困难

罕见

• 呼吸或说话困难
• 肌肉无力

更常见-眼睑痉挛

• 眼睛干燥
• 无法完全闭上眼睑

较常见-上肢痉挛

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

较常见-因膀胱过度活动引起的尿失禁

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛

不常见-眼睑痉挛

• 减少闪烁
• 刺激眼睛的角膜（有色部分）
• 从眼睑边缘向外或向内转动

不太常见-用于额头线

• 眉毛和上眼睑下垂

较不常见-用于睑缘线

• 上眼睑下垂
• 面部疼痛
• 肌肉无力
• 面部部分或轻微麻痹

较不常见-用于can侧线

• 眼睑肿胀

较不常见-上肢痉挛

• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 肌肉无力
• 恶心
• 癫痫发作
• 胸闷
• 弱点

不需要立即就医的副作用

肉毒杆菌毒素A可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

更常见-眼睑痉挛

• 眼睑上有蓝色或紫色的瘀伤
• 上眼睑下垂
• 刺激眼睛或流泪
• 眼睛对光的敏感性

更常见-宫颈肌张力障碍

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 颈部疼痛
• 流鼻涕或鼻塞
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 异常疲倦或虚弱

更常见-慢性偏头痛

• 颈部疼痛

较常见-前额线

• 头痛

更常见-多汗症

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 拥塞
• 咳嗽
• 腹泻
• 喉咙干燥或酸痛
• 恐惧
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 拍摄地点流血严重
• 皮肤瘙痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 排尿困难或困难
• 流鼻涕
• 发抖
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 睡眠困难
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐

更常见的斜视

• 上眼睑下垂
• 眼睛向上或向下而不是笔直向前

较常见-上肢痉挛

• 手臂疼痛

不常见-眼睑痉挛

• 皮疹
• 眼睑皮肤肿胀

少见-慢性偏头痛

• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，压痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 咳嗽产生粘液
• 呼吸困难
• 头晕
• 上眼睑下垂
• 头痛
• 肌肉酸痛
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 胸闷

不太常见-用于额头线

• 皮肤紧致

少见-下肢痉挛

• 背疼
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞
• 异常疲倦或虚弱

不太常见-对于斜视

• 难以找到物体的位置
• 双重视野

对于医疗保健专业人员

适用于onabotulinumumxinA：注射剂

一般

较常见的不良反应包括局部疼痛和头痛，否则反应会根据所治疗的病情而变化。注射的肌肉的局部无力代表了预期的药理作用，而附近肌肉的无力也可能由于毒素的传播而发生。 ^[参考]

胃肠道

肉毒杆菌毒素导致死亡，是严重吞咽困难的并发症。在宫颈肌张力障碍患者中，有19％的患者出现吞咽困难。据报道大多数吞咽困难为轻度或中度，但是在这些病例中约有20％伴有呼吸困难。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：吞咽困难（高达19％）

常见（1％至10％）：便秘，恶心

罕见（0.1％至1％）：口腔干燥

未报告频率：吞咽困难，下巴疼痛

上市后报告：腹痛，腹泻，口干，呕吐，厌食^[参考]

呼吸道

与安慰剂组相比，在第1、6、12周时，基线时呼吸功能稳定，降低，呼吸功能降低的上肢痉挛试验患者的事件发生率变化更大（15％或更大或20％或更大的下降）。与安慰剂的这些差异在统计学上不显着，但值得注意。在患有神经肌肉病因性限制性肺疾病和与神经系统疾病相关的逼尿肌过度活动的患者中，与安慰剂相比，治疗患者的强迫肺活量（FVC）降低的发生率达15％或20％或更高。与安慰剂相比，治疗上肢痉挛的患者发生支气管炎的频率更高（3％比1％）。在接受上肢痉挛治疗的肺功能下降的患者中，与安慰剂相比，接受治疗的患者报告上呼吸道感染的频率更高（高达11％比6％）。在接受下肢痉挛治疗的患者中，与安慰剂相比，上呼吸道感染的发生率更高（2％比1％）。在接受上肢痉挛治疗的儿科患者中，上呼吸道感染的发生率比安慰剂高（17％[6单位/ kg]； 10％[3单位/ kg]； 9％[安慰剂]）。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，鼻炎，呼吸困难，咽炎，鼻漏，鼻充血

上市后报告：吸入性肺炎，呼吸抑制和/或呼吸衰竭^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，偏头痛恶化，面部轻瘫，头晕，高渗，语言障碍，癫痫发作

罕见（0.1％至1％）：眩晕

未报告频率：VII神经障碍

上市后报道：臂丛神经病变，面神经麻痹，感觉不足，局部麻木，重症肌无力，感觉异常，周围神经病，神经根病，晕厥^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更高）：尿路感染（高达26％），尿retention留（高达17％）

常见（1％至10％）：排尿困难，血尿，尿尿，残余尿量

在患有膀胱过度活动症（OAB）的患者中进行的试验中，在注射异义肌注射后的前12周内最常见的不良反应是尿路感染（UTI； 18％），排尿困难（9％），尿retention留（6％），细菌尿（4％）和剩余尿量（3％）。与没有糖尿病的患者相比，糖尿病患者的尿路感染发生率更高（分别为31％和26％）。与PVR尿量为200 mL或更少的患者相比，注射后经历最大空洞残留（PVR）尿量超过200 mL的患者的UTI发生率增加（44％比23％）。

在逼尿肌过度活跃并伴有神经系统疾病的患者中，尿路感染和尿retention留分别发生在24％和17％。

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肢体疼痛，肌肉无力，乏力，乏力，背痛，肌张力亢进，僵硬，跌倒，步态障碍，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛

罕见（0.1％至1％）：下颚疼痛

上市后报告：失神经/肌肉萎缩，局部肌肉抽搐/不自主肌肉收缩，构音障碍， ^[参考]

心血管的

肉毒杆菌毒素：

常见（1％至10％）：高血压

未报告频率：心律不齐，心肌梗塞（有时致命） ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位疼痛^[参考]

眼科

非常常见（10％或更多）：下睑下垂（高达21％）

常见（1％至10％）：眼睑下垂，眉毛下垂，浅点状角膜炎，干眼

罕见（0.1％至1％）：眼睑浮肿，眼部感染，复视，眼球后出血

非常罕见（小于0.01％）：角膜穿孔

未报告的频率：刺激眼睑，注射液，眼角膜炎，畏光，外翻，角膜炎，复视，眼睑注射后眼睑皮肤局部肿胀持续数天，眨眼减少（注射眼轮状肌肉可能导致严重的角膜暴露）持续性上皮缺损

上市后报告：视觉障碍，斜视，视力模糊^[参考]

过敏症

据报致命的过敏反应。在这种情况下，使用利多卡因作为稀释剂，因此无法确定其原因。

未报告频率：过敏反应，血清病，荨麻疹，软组织水肿，呼吸困难

其他

常见（1％至10％）：疲劳，虚弱，发烧，

未报告频率：局部面部麻痹，晕厥，重症肌无力加重

上市后报告：垂耳，感觉不足，不适，神经根病，耳鸣^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘙痒，皮肤紧绷

未报告频率：弥漫性皮疹

上市后报告：脱发（包括疟疾），多汗症，瘙痒，皮疹，多形性红斑，牛皮癣性皮炎，牛皮癣性皮疹^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感综合征，感染

未报告的频率：免疫原性（形成抗A型肉毒杆菌毒素的中和抗体，可能会降低治疗效果） ^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：出血^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人眼睑痉挛剂量

1.25到2.5单位注入上眼睑内侧和外侧睑板球菌眼以及下眼睑外侧外侧睑板球菌眼
最大剂量：5个单位/部位（注射更多的药物不会有多大益处）
30天的最大累积剂量：200单位

重复会议：如果认为反应不足（例如，作用持续时间不超过2个月），则剂量可增加至2倍
-注射频率超过每3个月一次可能会导致一定的耐受性

评论：
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-避免在上睑提肌附近注射，以减少上睑下垂的并发症。
-避免内侧下眼睑注射，以减少扩散到下斜肌，从而减少复视的并发症。
-注射后应立即在注射部位施加压力，以防止瘀斑
-最初的效果通常在3天内看到，在1-2周达到顶峰，持续约3个月，此时可以重复该过程。

用途：治疗与肌张力障碍有关的眼睑痉挛，包括良性原发性眼睑痉挛或VII神经疾病。

斜视通常的成人剂量

初始剂量：
-剂量范围涵盖小偏差和大偏差；较小的偏差应使用较低的剂量，较大的偏差应使用较大的剂量：
-对于垂直肌和水平斜视少于20棱镜屈光度：任何一块肌肉中的1.25至2.5单位
-对于20至50棱镜屈光度的水平斜视：任何一块肌肉中2.5至5单位
-对于1个月或更长时间的持续VI神经麻痹：内直肌中1.25至2.5单位

每次注射后7到14天应重新检查患者，以评估疗效
-在先前剂量的作用消失之前，不应进行后续注射

残余或复发性斜视的后续剂量：
-对于目标肌肉充分麻痹的患者：后续注射应与初始剂量相当
-对于目标肌麻痹不完全的患者：与先前给药的剂量相比，剂量可能增加至原来的2倍
最大剂量：任一单位肌肉一次注射25单位

评论：
-每只肌肉的注射量应为0.05和0.15毫升；应咨询产品标签以了解具体的稀释和管理建议
-该药物旨在利用从注射针头尖端记录的电活动作为向目标肌内植入的指导，将其注射到眼外肌中；不应尝试在没有手术暴露或肌电图指导的情况下进行注射。
-要准备注射用眼药，应在注射前几分钟滴几滴局部麻醉药和眼充血药。
-注射肌肉的麻痹通常发生在初次注射后1至2天，持续2至6周，并在相似的时间段内恢复；持续超过6个月的过度校正很少见。
-大约50％的患者由于肌肉麻痹反应不足或由于机械因素（例如较大的偏差或限制）或由于缺乏稳定双眼的双眼运动融合而需要后续剂量；之前的剂量的作用消失之前，不应再进行后续注射，这在被注射的肌肉和邻近肌肉中具有明显的功能。

用途：治疗斜视

成年人上肢痉挛的常规剂量

剂量应根据所涉肌肉的大小，数量和位置进行个性化设置；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；以及患者对先前治疗的反应/经验。建议使用的最低起始剂量为：

临床试验剂量范围：每疗程75至400单位，分为选定的肌肉：
-肱二头肌：100到200个单位，分为4个站点
-屈肌腕肌：1个部位12.5至50个单位
-屈肌腕尺骨：1个部位12.5至50单位
-屈肌屈肌：1个部位30至50个单位
-屈肌屈光度：1个部位30至50个单位
-内收肌Pollicis：1个部位20个单位
-屈肌长直肌：1个部位20个单位
最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

当先前注射的作用减弱时，可以重复治疗，但通常不早于12周。由于肌肉痉挛程度和模式的改变，在重新注射时可能需要改变剂量。

评论：
-建议使用诸如针状肌电图引导或神经刺激等技术定位受累肌肉。
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-尚未建立治疗其他上肢肌肉群的安全性和有效性；该药物尚未显示出改善上肢功能的能力或改善受固定挛缩影响的关节的运动范围；药物治疗不能替代标准的康复治疗方案。

用途：用于治疗成年患者的上肢痉挛，以降低肘部屈肌（二头肌），腕部屈肌（radial屈腕腕和尺骨腕屈），手指屈肌（深指趾屈肌和深指屈肌）肌张力增加的严重性）和拇指屈肌（内收肌和长屈肌）。

宫颈肌张力障碍的通常成人剂量

初始剂量（纯净的肉毒素）：从低开始并根据个人反应进行调整
-研究剂量（经历过纳毒素A的实验）：平均剂量：236个单位（第25至75个百分位数，范围198至300个单位），分为受影响的肌肉组

将注射入胸锁乳突肌的总剂量限制为100单位或更少可减少吞咽困难的发生
-最大累计总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-应根据患者的头部和颈部位置，疼痛部位，肌肉肥大以及患者对先前治疗的反应/经验进行个性化给药。
-用肌电图引导定位受累肌肉可能是有用的。
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-临床改善通常在头2周内开始，在约6周内达到最大获益；大多数患者在治疗后3个月恢复到治疗前的状态。

用途：用于治疗颈肌张力障碍；减少与颈肌张力障碍有关的异常头部姿势和颈部疼痛的严重程度

成人多汗症的常用剂量

每个腋窝50个单位，以0.1至0.2 mL等分试样皮内给药，分布于10至15个部位，间隔约1至2 cm
-多汗症的重复注射应在先前注射的临床效果减弱时进行
最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-尚未确定其他身体多汗症的安全性和有效性。
-评估继发性多汗症的潜在原因（例如甲状腺功能亢进），以避免对多汗症进行对症治疗，而无需诊断和/或治疗基础疾病。

用途：用于治疗局部用药不足的严重腋窝多汗症。

成人常用剂量的眉毛线

肉毒杆菌毒素A（肉毒杆菌化妆品） ：
向5个部位中的每个部位注射4单位（0.1 mL）IM，每个波纹肌注射2个，在前列腺肌注射1个，总剂量为20单位
效果持续时间：大约3-4个月

-对于侧向CAN线同时治疗：侧向lines线剂量为24单位，对睑缘线为20单位，总剂量为44单位
-同时治疗侧CAN线和前额线：剂量为lateral侧线24单位，睑板线20单位，前额线20单位，总剂量为64单位

评论：
-有关稀释说明和注射部位图，请参考制造商信息。
-通常，注射后的肌肉在注射后1至2天会发生化学神经支配，并在第一周内强度增加。
-为减少上睑的并发症，应采取以下步骤：
-避免在上睑提肌附近注射，尤其是在额头压低型复合物较大的患者中。
-外侧波纹管注射应放置在骨眶上ra上方至少1 cm处。
-确保注射量/剂量准确，并在可行的情况下将其降至最低。
-不要在中央眉毛上方1厘米处注入毒素。
-还没有临床评估比每3个月更频繁地给药的安全性和有效性。

用途：用于暂时改善中度至重度与皱纹和/或直肠肌肉活动相关的眉间纹的外观。

预防偏头痛的常规成人剂量

每12周将155个单位的IM分为7个特定的头/颈肌肉区域的31个位置：
-额叶（双边）：20个单位，分为4个站点
-瓦楞纸板制造商（双边）：10个单位，分为2个站点
-Procerus：1个站点中有5个单元
-枕骨（两侧）：30个单位，分为6个部位
-Temporalis（双边）：40个单位，分为8个站点
-Trapezius（双向）：30个单位，分为6个站点
-颈椎旁肌群（双侧）：20个单位，分为4个部位
最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-应参考产品标签上的稀释说明，针头建议和给药部位图​​。
-尚未建立预防发作性偏头痛的安全性和有效性（每月头痛14天或更少）。

使用：用于预防患有慢性偏头痛的成人患者（每月头痛15天或以上，每天持续4小时或更长时间）。

成年人尿失禁的常用剂量

一般管理说明：
-注射前可使用膀胱内稀释的局部麻醉剂进行镇静或不镇静或全身麻醉。如果进行局部麻醉滴注，则应在注射前排干膀胱并用无菌生理盐水冲洗
-确保患者在治疗时没有急性尿路感染（UTI）；为了减少与手术相关的尿路感染的可能性，在治疗前，治疗日和治疗后1至3天服用预防性抗生素（氨基糖苷除外）。
-注射前至少3天应停止抗血小板治疗；接受抗凝治疗的患者应适当管理，以减少出血的风险。

过活膀胱（OAB）：
治疗：通过柔性或刚性细胞镜将100单位注入逼尿肌（避免三角骨）；间隔约1 cm进行20针0.5 mL（100单位/ 10 mL）的注射
最大剂量：每次治疗100单位；到下次治疗的平均时间约为24周，但不超过12周
-患者在离开诊所之前应表现出排尿的能力

神经病学状况导致的脱水机过动：
治疗：通过柔性或刚性细胞镜将200个单位插入逼尿肌（避免使用三角骨）；间隔约1 cm进行30次1 mL注射（每次注射约6.7单位）
最大剂量：每次治疗200单位；到第二次治疗的平均时间约为42至48周，但不超过12周

最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-进行膀胱镜检查时应格外小心；注射后至少30分钟密切观察患者。
-应咨询产品标签以获取具体的管理说明。
-如果先前的注射液的临床效果已减弱，但距先前的膀胱注射液不早于12周，则应考虑重新治疗。

用途：用于治疗对抗胆碱能药物反应不足或不耐受的成年人的膀胱功能障碍：
-OAB的治疗，包括尿急，尿急和尿频。
-治疗与神经系统疾病（如SCI，MS）有关的逼尿肌过度活动所致的尿失禁。

成年人尿频的常用剂量

一般管理说明：
-注射前可使用膀胱内稀释的局部麻醉剂进行镇静或不镇静或全身麻醉。如果进行局部麻醉滴注，则应在注射前排干膀胱并用无菌生理盐水冲洗
-确保患者在治疗时没有急性尿路感染（UTI）；为了减少与手术相关的尿路感染的可能性，在治疗前，治疗日和治疗后1至3天服用预防性抗生素（氨基糖苷除外）。
-注射前至少3天应停止抗血小板治疗；接受抗凝治疗的患者应适当管理，以减少出血的风险。

过活膀胱（OAB）：
治疗：通过柔性或刚性细胞镜将100单位注入逼尿肌（避免三角骨）；间隔约1 cm进行20针0.5 mL（100单位/ 10 mL）的注射
最大剂量：每次治疗100单位；到下次治疗的平均时间约为24周，但不超过12周
-患者在离开诊所之前应表现出排尿的能力

神经病学状况导致的脱水机过动：
治疗：通过柔性或刚性细胞镜将200个单位插入逼尿肌（避免使用三角骨）；间隔约1 cm进行30次1 mL注射（每次注射约6.7单位）
最大剂量：每次治疗200单位；到第二次治疗的平均时间约为42至48周，但不超过12周

最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-进行膀胱镜检查时应格外小心；注射后至少30分钟密切观察患者。
-应咨询产品标签以获取具体的管理说明。
-如果先前的注射液的临床效果已减弱，但距先前的膀胱注射液不早于12周，则应考虑重新治疗。

用途：用于治疗对抗胆碱能药物反应不足或不耐受的成年人的膀胱功能障碍：
-以尿急，尿急和尿频的症状治疗OAB。
-治疗与神经系统疾病（如SCI，MS）有关的逼尿肌过度活动所致的尿失禁。

膀胱肌肉功能障碍的通常成人剂量-过度活跃

一般管理说明：
-注射前可使用膀胱内稀释的局部麻醉剂进行镇静或不镇静或全身麻醉。如果进行局部麻醉滴注，则应在注射前排干膀胱并用无菌生理盐水冲洗
-确保患者在治疗时没有急性尿路感染（UTI）；为了减少与手术相关的尿路感染的可能性，在治疗前，治疗日和治疗后1至3天服用预防性抗生素（氨基糖苷除外）。
-注射前至少3天应停止抗血小板治疗；接受抗凝治疗的患者应适当管理，以减少出血的风险。

过活膀胱（OAB）：
治疗：通过柔性或刚性细胞镜将100单位注入逼尿肌（避免三角骨）；间隔约1 cm进行20针0.5 mL（100单位/ 10 mL）的注射
最大剂量：每次治疗100单位；到下次治疗的平均时间约为24周，但不超过12周
-患者在离开诊所之前应表现出排尿的能力

神经病学状况导致的脱水机过动：
治疗：通过柔性或刚性细胞镜将200个单位插入逼尿肌（避免使用三角骨）；间隔约1 cm进行30次1 mL注射（每次注射约6.7单位）
最大剂量：每次治疗200单位；到第二次治疗的平均时间约为42至48周，但不超过12周

最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-进行膀胱镜检查时应格外小心；注射后至少30分钟密切观察患者。
-应咨询产品标签以获取具体的管理说明。
-如果先前的注射液的临床效果已减弱，但距先前的膀胱注射液不早于12周，则应考虑重新治疗。

用途：用于治疗对抗胆碱能药物反应不足或不耐受的成年人的膀胱功能障碍：
-以尿急，尿急和尿频的症状治疗OAB。
-治疗与神经系统疾病（如SCI，MS）有关的逼尿肌过度活动所致的尿失禁。

乌鸦脚通常的成人剂量

肉毒杆菌毒素A（肉毒杆菌化妆品） ：
将4个单位（0.1 mL）IM注射到眼轮状眼外侧肌的每侧3个部位（总共6个注射点），总共24个单位（每侧12个单位）

-对于GLABELLAR LINEs同时治疗：外侧lateral管的剂量为24单位，睑板线的剂量为20单位，总剂量为44单位
-对于GLABELLAR线和前额线的同时治疗：剂量为外侧can管24个单位，睑板线20个单位，额线20个单位，总剂量为64个单位

评论：
-请参考制造商信息以获取具体的给药说明，包括稀释，针头方向和注射部位图。
-还没有临床评估比每3个月更频繁地给药的安全性和有效性。

用途：用于暂时改善中度至重度与can虫眼活动有关的外侧can线的外观。

通常的成人剂量可降低下肢痉挛

剂量应根据所涉肌肉的大小，数量和位置进行个性化设置；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；以及患者对先前治疗的反应/经验。应使用推荐的最低起始剂量。

剂量范围：300到400个单位，每个治疗阶段分为5块肌肉（腓肠肌，比目鱼肌，胫骨后缘，拇长屈肌和趾长屈肌）：

腓肠肌内侧头：75个单位，分为3个部位
腓肠肌外侧头：75个单位，分为3个部位
Soleus：75个单位，分为3个站点
胫骨后路：75个单位，分为3个部位
拇长屈肌：50个单位，分为2个部位
屈指长肌：50个单位，分为2个部位
最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

当前次注射的作用减弱时，可以重复治疗，但通常不早于前次注射后12周。由于肌肉痉挛程度和模式的改变，在重新注射时可能需要改变剂量

评论：
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-尚未确定用于治疗其他下肢肌肉群的安全性和有效性；尚未显示该药物可改善受固定挛缩影响的关节的运动范围或替代标准的康复治疗方案。

用途：用于治疗下肢痉挛；降低踝部和脚趾屈肌（腓肠肌，比目鱼肌，胫骨后路，拇长屈肌和趾长屈肌）肌张力增加的严重程度。

前额线通常的成人剂量

肉毒杆菌毒素A（肉毒杆菌化妆品）：
-前额线应与GLABELLAR LINES结合使用，以最大程度地减少眉毛下垂的可能性：

前额线：20个单元，分为4个单元，分别位于额肌5个部位
label行：20个单位，分为4个单位，分为5个部位（见成人剂量的G行）
总剂量：40单位

同时治疗GLABELLAR线和外侧CAN管：
-前额线管理20个单位，眉间线管理20个单位，lateral侧线管理24个单位，总剂量为64个单位

评论：
-确定额肌中适当注射部位的位置时，请评估额头大小与额肌活动分布之间的总体关系；肌肉的位置，大小和用途在各个人之间明显不同。
-请参考制造商信息以获取具体的给药说明，包括稀释，针头方向和注射部位图。
-还没有临床评估比每3个月更频繁地给药的安全性和有效性。

使用：用于暂时改善额额肌与额肌活动有关的外观。

通常的小儿痉挛剂量

12岁以上：
-将1.25到2.5单位注入上眼睑的内侧和外侧睑板球菌眼和下眼睑的外侧睑板前睑板球菌眼
最大剂量：5个单位/部位（注射更多的药物不会有多大益处）
30天内的最大累积剂量：200单位

重复会议：如果认为反应不充分（效果持续时间不超过2个月），则剂量可增加至2倍
-注射频率超过每3个月一次可能会导致一定的耐受性

评论：
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-避免在上睑提肌附近注射，以减少上睑下垂的并发症。
-避免内侧下眼睑注射，以减少扩散到下斜肌，从而减少复视的并发症。
-注射后应立即在注射部位施加压力，以防止瘀斑
-最初的效果通常在3天内看到，在1-2周达到顶峰，持续约3个月，此时可以重复该过程。

使用：治疗与肌张力障碍有关的眼睑痉挛，包括对12岁或12岁以上的小儿患者进行良性眼睑痉挛或VII神经疾病。

斜视的常用儿科剂量

12岁以上：
初始剂量：剂量范围涵盖小偏差和大偏差；较小的偏差应使用较低的剂量，较大的偏差应使用较大的剂量：
-对于垂直肌和水平斜视少于20棱镜屈光度：任何一块肌肉中的1.25至2.5单位
-对于20至50棱镜屈光度的水平斜视：任何一块肌肉中2.5至5单位
-对于1个月或更长时间的持续性VI神经麻痹：内直肌中1.25至2.5单位

每次注射后7到14天应重新检查患者，以评估疗效
-在先前剂量的作用消失之前，不应进行后续注射

残余或复发性斜视的后续剂量：
-对于目标肌肉充分麻痹的患者：后续注射应与初始剂量相当
-对于目标肌麻痹不完全的患者：与先前给药的剂量相比，剂量可能增加至原来的2倍
最大剂量：任一单位肌肉一次注射25单位

评论：
-每只肌肉的注射量应为0.05和0.15毫升；应咨询产品标签以了解具体的稀释和管理建议
-该药物旨在利用从注射针头尖端记录的电活动作为向目标肌内植入的指导，将其注射到眼外肌中；不应尝试在没有手术暴露或肌电图指导的情况下进行注射。
-要准备注射用眼药，应在注射前几分钟滴几滴局部麻醉药和眼充血药。
-注射肌肉的麻痹通常在初次注射后1至2天发生，持续2至6周，并在相似的时间段内消退；持续超过6个月的过度校正很少见。
-大约50％的患者由于肌肉麻痹反应不足或由于机械因素（例如较大的偏差或限制）或由于缺乏稳定双眼的双眼运动融合而需要后续剂量；之前的剂量作用消失之前，不应再进行后续注射，这一点已通过所注射的肌肉和邻近肌肉的实质功能证明。

用途：治疗12岁以上小儿斜视。

宫颈肌张力障碍的常用儿科剂量

16岁以上：
-初始剂量（天生的纳毒素）：从低开始，并根据个人反应进行调整
-研究剂量（经历过纳毒素A的实验）：平均剂量：236个单位（第25至75个百分位数，范围198至300个单位），分为受影响的肌肉组

将注射入胸锁乳突肌的总剂量限制为100单位或更少可减少吞咽困难的发生
最大累积总剂量（治疗1种或多种适应症时）：3个月内400单位

评论：
-应根据患者的头部和颈部位置，疼痛的部位，肌肉肥大以及患者对先前治疗的反应/经验进行个性化给药。
-用肌电图引导定位受累肌肉可能是有用的。
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-临床改善通常在头2周内开始，在约6周内达到最大获益；大多数患者在治疗后3个月恢复到治疗前的状态。

用途：用于治疗16岁以上的宫颈肌张力障碍；减少与颈肌张力异常有关的异常头部姿势和颈部疼痛的严重程度

上肢痉挛的常规儿科剂量

2岁以上：
建议使用针状肌电图引导，神经刺激或超声等技术对受累肌肉进行定位：

剂量：3至6单位/ kg，分为受影响的肌肉；每次治疗的总剂量不应超过6单位/千克或200单位，以较低者为准
-最大：如果同时治疗下肢或上下肢，则每三个月的总剂量不应超过10单位/公斤或340单位（以较低者为准）

肌肉给药
-肱二头肌：1.5至3单位/千克，分为4个部位
-臂肌：1至2单位/千克，分为2个部位
-臂臂radi肌：0.5至1单位/千克，分为2个部位
-腕Car屈肌：1至2单位/千克，分为2个部位
-腕腕屈肌：1至2单位/千克，分为2个部位
-屈肌屈肌：0.5至1单位/公斤，分为2个部位
-屈肌屈光度：0.5至1单位/千克，分为2个部位

当先前注射的作用减弱时，可以重复治疗，但通常不早于12周。由于肌肉痉挛程度和模式的改变，在重新注射时可能需要改变剂量

评论：
-药物疗法不能替代常规的护理康复方案。
-剂量应根据所涉肌肉的大小，数量和位置进行个性化；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；以及患者对先前治疗的反应/经验。应使用推荐的最低起始剂量。
-尚未显示该药物可改善受固定挛缩影响的关节的上肢功能能力或运动范围。
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。

用途：用于治疗2岁或2岁以上的小儿上肢痉挛。

通常的小儿剂量可降低下肢痉挛

2岁或以上：
建议使用针状肌电图引导，神经刺激或超声等技术定位受累肌肉

剂量：4单位/公斤至8单位/公斤，分为受影响的肌肉；每个疗程的总剂量不应超过8单位/千克或300单位，以较低者为准
最大剂量：如果同时治疗下肢或上下肢，则每三个月的总剂量不应超过10单位/千克或340单位（以较低者为准）

肌肉给药：
-腓肠肌内侧头：1至2单位/ kg，分为2个部位
-腓肠肌外侧头：1至2单位/ kg，分为2个部位
-Soleus：1至2单位/ kg，分为2个位置
-胫骨后路：1至2单位/ kg，分为2个部位

当前次注射的作用减弱时，可以重复治疗，但通常不早于前次注射后12周。由于肌肉痉挛程度和模式的改变，在重新注射时可能需要改变剂量。

评论：
-剂量应根据所涉肌肉的大小，数量和位置进行个性化；痉挛的严重程度；存在局部肌肉无力；以及患者对先前治疗的反应/经验。应使用推荐的最低起始剂量。
-应咨询产品标签以了解具体的稀释度，针头尺寸和使用建议。
-尚未建立用于治疗其他下肢肌肉群的安全性和有效性。

用途：用于治疗2岁或2岁以上小儿的下肢痉挛，不包括脑瘫引起的痉挛。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

肉毒杆菌毒素A的效价单位对所用的制备和测定方法具有特异性；它们不能与其他肉毒杆菌毒素制剂互换

预防措施

美国盒装警告：毒素效应的远距离传播：
-售后报告显示，所有肉毒杆菌毒素产品的作用可能会从注射区域传播，产生与肉毒杆菌毒素作用一致的症状，例如乏力，全身性肌肉无力，复视，上睑下垂，吞咽困难，声音障碍，构音障碍，尿失禁和呼吸困难。
-注射后数小时至数周有症状报告；吞咽和呼吸困难可能会危及生命，并且已有死亡报告。
-Risk of symptoms is probably greatest in children treated for spasticity but symptoms can also occur in adults treated for spasticity and other conditions, particularly in patients with underlying conditions that may predispose them to these symptoms.
-Cases of spread of effect have been reported at doses comparable to those used to treat cervical dystonia and spasticity and at lower doses.

禁忌症：
-Hypersensitivity to any botulinum toxin preparation or to any of the ingredients.
-Infection at the proposed injection site(s)
-Intradetrusor injection in patients with a urinary tract infection (UTI); or in patients with urinary retention or post-void residual urine volume greater than 200 mL who are not routinely performing clean intermittent self-catheterization

The safety and effective use of this drug depends upon proper storage of the product, selection of the correct dose, and proper reconstitution and administration techniques.

Safety and efficacy of Botox Cosmetic have not been established in patients under 18 years old.

Safety and effectiveness of onabotulinumtoxinA have not been established for prophylaxis of episodic migraine (14 headache days or fewer per month), or treatment of hyperhidrosis in body areas other than axillary.

Safety and effectiveness of onabotulinumtoxinA have not been established in patients under 18 years for bladder dysfunction, prophylaxis of headaches in chronic migraine, or axillary hyperhidrosis; under 16 years for cervical dystonia; under 12 years for blepharospasm or strabismus. Safety and effectiveness have not been established in pediatric patients younger than 2 years for any indication.

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-Indication specific dosage and administration recommendations should be followed
-The safe and effective use depends upon proper storage, selection of the correct dose, and proper reconstitution and administration techniques; see product labeling for indication specific administration recommendations including preparation and dilution instructions
-Maximum Cumulative Adult Dose: 400 Units in a 3 month period
-Maximum Total Pediatric Dose: 10 Units/kg or 340 Units (whichever is lower) in a 3 month period

BotoxCosmetic (onabotulinumtoxinA) is for the treatment of glabellar, lateral canthal, and forehead lines; Botox (onabotulinumtoxinA) should be used for all other indications

储存要求：
-Unopened vials: Store in refrigerator (2C to 8C [36F to 46F])
-Reconstituted vials: Store refrigerated for up to 24 hours

Do not use product if:
--Carton labeling does not contain an intact seal with a translucent silver Allergan logo (on both ends of the carton) or the seal has a black circle with a diagonal line through it
--Vial label does not contain a holographic film containing the name Allergan within rainbow colored horizontal lines
--US License number 1145 is not present on the vial label and carton labeling

重构/准备技术：
-Single-use vials
-See product labeling for indication specific reconstitution and injection techniques; product labeling provides dilution charts and detailed diagrams of injection sites

General:
-Potency Units of onabotulinumtoxinA are specific to preparation and assay method utilized; botulinum toxins are not interchangeable
-When initiating treatment, the lowest recommended dose should be used.
-Standard electromyographic techniques are required for treatment of strabismus, upper or lower limb spasticity, and may be useful for the treatment of cervical dystonia.

Monitoring:
-Monitor for distant spread of toxin

患者建议：
-Read the US FDA-approved patient labeling (Medication Guide).
-Patients and caregivers should be instructed to inform their healthcare provider if they develop any unusual symptoms or if any existing symptoms worsen; they should be instructed to seek immediate medical attention if they have trouble swallowing, speaking, or breathing.
-Patients experiencing loss of strength, muscle weakness, blurred vision, dizziness, or drooping eyelids should avoid engaging in potentially hazardous activities including driving.
-Patients undergoing bladder injections should contact their physician if they experience difficulty voiding or have a burning sensation upon voiding.