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盐酸恩丹西酮

药品类别 5HT3受体拮抗剂

总览 |

副作用 |

剂量 |

提示 |

互动互动

介绍

止吐药; 3型血清素能（5-HT ₃ ）受体的选择性第一代抑制剂。 ¹ ³³ ⁸²

盐酸恩丹西酮的用途

癌症化疗引起的恶心和呕吐

预防与呕吐癌化学疗法相关的恶心和呕吐；可能与高促发性化疗（即顺铂≥50 mg / m ² ）或中度致发性化疗的初次和重复疗程一起口服使用，或静脉内与促发性化疗的初次和重复疗程（包括大剂量顺铂）一起使用。 ¹ ³ ⁶ ⁸ ¹⁰ ²⁷ ²⁸ ²⁹ ³⁰ ³¹ ³³ ³⁶ ³⁷ ³⁸ ³⁹ ⁴⁰ ⁴¹

为防止与高度致呕的化疗方案（包括蒽环类加环磷酰胺）相关的恶心和呕吐，ASCO建议使用由NK ₁受体拮抗剂（例如口服阿瑞匹坦或静脉注射福沙普瑞汀），5-HT组成的3药止吐方案。 ₃受体拮抗剂（例如dolasetron，granisetron，ondansetron，palonosetron）和地塞米松。 ⁸² ⁸³ ASCO指出，固定组合的netupitant和帕洛诺司琼加地塞米松是另一种治疗选择。 ⁸³

对于中度呕吐化疗方案，ASCO建议使用2种药物止吐方案，最好由帕洛诺司琼和地塞米松组成。 ⁸² ⁸³如果没有帕洛诺司琼，则可以替代第一代5-HT ₃受体拮抗剂（最好是格拉司琼或恩丹西酮）。 ⁸²有限的证据表明，可以在这种治疗方案中加入阿瑞匹坦；在这种情况下，使用任何5-HT ₃受体拮抗剂都是合适的。 ⁸²

对于低致癌风险的化疗方案，ASCO建议在化疗前单次使用地塞米松。 ⁸²

ASCO指出，对于具有最小促生激素风险的化疗方案，常规的止吐给药是不必要的。 ⁸²

术后恶心和呕吐

预防术后恶心和呕吐。 ¹ ⁴ ¹¹ ¹² ³² ³³ ⁷⁶

对于很少期望术后会出现恶心和/或呕吐的患者，不建议常规预防。 ¹ ³³

推荐给在临床医生的判断下必须避免恶心和/或术后呕吐的患者，即使预期发病率较低。 ¹ ³³

辐射引起的恶心和呕吐

预防与辐射有关的恶心和呕吐，无论是全身辐射还是一次高剂量辐射或每日分次辐射到腹部。 ³³

盐酸恩丹西酮的剂量和给药

行政

口服，静脉输注或静脉或IM注射。 ¹ ³³

口头管理

以常规片剂，崩解片或口服溶液形式口服。 ³³

市售的口服溶液和口腔崩解片可以互换使用。 ³³

在给药之前，请勿从水泡中取出口腔崩解片。不要推过箔纸。 ³³用干手剥开泡罩包装，并轻轻取出药片；将药片放在舌头上溶解，然后吞咽唾液。 ³³

口服崩解片剂不必与液体一起给药。 ³³

IV管理

为预防癌症化疗引起的恶心/呕吐，可使用稀释注射液通过静脉输注进行给药。 ^1个

为防止术后恶心和呕吐，应静脉注射未稀释的药物。 ^1个

稀释

静脉输注时，将恩丹西酮盐酸盐注射液稀释至50 mL 5％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液中。 ^1个

对于静脉注射，无需稀释。 ^1个

管理率

静脉输注：注入15分钟以上。 ^1个

静脉注射：≥30秒，最好是2–5分钟。 ^1个

IM管理

为了防止成人术后恶心和呕吐，可以不经静脉内注射而采用静脉注射IM替代IV注射。 ¹ （请参阅剂量和给药方法中的术后恶心和呕吐。）

剂量

可用盐酸恩丹西酮二水合物（口服或静脉内使用）和恩丹西酮碱（口服崩解片）提供；用恩丹西酮表示的剂量。 ¹ ³³

小儿患者

癌症化疗引起的恶心和呕吐

预防

口服

4-11岁的儿童：最初，在进行中度致呕性化疗之前30分钟给予4 mg，随后在首次给药后4和8小时给予4 mg剂量。 ³³化疗完成后1-2天，每8小时继续服用4 mg。 ³³

≥12岁的儿童：最初，在进行中度呕吐化疗之前30分钟给予8 mg，随后在首次给药后8小时给予后续的8 mg剂量。 ³³化疗完成后1-2天，每12小时继续服用8 mg。 ³³

6个月至18岁的小儿患者：0.15 mg / kg（每剂最大16 mg）在开始致癌化学疗法前30分钟开始静脉输注，随后在第一次给药后4和8小时进行0.15 mg / kg的剂量。 ^1个

术后恶心和呕吐

预防

1个月至12岁以下体重≤40 kg的婴儿和儿童：诱导麻醉前或麻醉后立即静脉注射0.1 mg / kg。 ^1个

≤12岁的儿童，体重> 40 kg：在麻醉诱导之前或之后立即静脉注射4 mg作为单剂。 ^1个

治疗

1个月至12岁以下体重≤40 kg的婴儿和儿童：如果在手术后不久出现恶心和/或呕吐，则应通过静脉内注射以0.1 mg / kg的剂量单次注射。 ^1个

≤12岁的儿童，体重> 40 kg：如果在手术后不久出现恶心和/或呕吐，则应通过静脉内注射4 mg作为单剂量。 ^1个

一次预防性的静脉注射前预防性剂量在术后不能再有效地控制术后恶心，并且未对儿童进行呕吐评估；这样的重复剂量对成人无效。 ^1个

大人

癌症化疗引起的恶心和呕吐

预防

口服

最初，在中度致呕性化疗之前30分钟给予8 mg，随后在首次给药后8小时给予随后的8 mg剂量。 ³³化疗完成后1-2天，每12小时继续服用8 mg。 ³³

每天服用高催吐化学疗法前30分钟给予24毫克单剂。 ³³

在给予促生药化疗前30分钟开始静脉输注0.15 mg / kg（每剂最多16毫克），然后在首次给药后4和8小时输注0.15 mg / kg。 ^1个

不再建议单次IV剂量为32 mg（请参阅“小心时的心脏效应”）；尚未确定替代性单剂量IV方案预防癌症化学疗法引起的恶心和呕吐的有效性和安全性。 ⁷⁸

术后恶心和呕吐

预防

口服

麻醉诱导前1小时以单剂量16 mg服用。 ³³

麻醉诱导前立即静脉注射（未稀释）4 mg作为单剂量。 ^1个

关于体重> 80 kg的患者剂量的可用信息有限。 ^1个

如果在单次预防性诱导前静脉注射剂量后仍未充分控制术后恶心和呕吐，则术后第二次静脉注射剂量不能进一步控制恶心和呕吐。 ^1个

如果未接受预防性止吐治疗的患者在手术后不久（2小时内）出现恶心和/或呕吐，则应在术后通过静脉注射（未稀释）服用4毫克单剂。 ^1个

即时通讯

通过IM注射（未稀释）以单剂量4 mg替代IV给药。 ^1个

关于体重> 80 kg的患者剂量的可用信息有限。 ^1个

辐射引起的恶心和呕吐

预防，常规剂量

口服

通常，每天3次8毫克。 ³³

预防，用于全身照射

口服

每天每次放疗前1-2小时要服用8毫克。 ³³

预防，针对腹部的单个大剂量放射

口服

放疗前1–2小时8 mg，在放疗完成后1-2天，首次剂量后每8小时服用一次后续剂量。 ³³

预防，每日局部辐射至腹部

口服

放疗前1-2小时8毫克，每天放疗的第一剂后每8个小时给予一次后续剂量。 ³³

限度

小儿患者

癌症化疗引起的恶心和呕吐

预防

0.15毫克/公斤（每剂最多16毫克）。 ¹ ⁷⁸ （请参阅“小心时的心脏效应”。）

大人

癌症化疗引起的恶心和呕吐

预防

0.15毫克/公斤（每剂最多16毫克）。 ¹ ⁷⁸ （请参阅“小心时的心脏效应”。）

特殊人群

肝功能不全

严重肝功能不全（Child-Pugh评分≥10）患者的每日总剂量（胃肠外或口服）不得超过8 mg； ¹ ³³迄今为止，在静脉输注治疗的第一天之后没有继续服用的经验。 ^1个

肾功能不全

无需调整剂量，但迄今尚无治疗第一天之后的经验。 ³³

老年患者

无需调整剂量。 ¹ ³³

盐酸恩丹西酮的注意事项

禁忌症

对恩丹西酮或制剂中任何成分的超敏反应。 ¹ ³³
与阿扑吗啡同时使用。 ¹ ³³ （请参阅相互作用下的特定药物。）

警告/注意事项

敏感性反应

过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿，支气管痉挛，心肺骤停，低血压，喉头水肿，喉痉挛，休克，呼吸急促和喘鸣，很少报道。 ¹ ⁵ ¹⁶ ³³ ³⁹

对其他选择性5-HT ₃受体拮抗剂表现出超敏反应的患者可能出现超敏反应。 ¹ ³³

心脏效应

据报道与剂量相关的QT间期延长和扭转性扭转性脊柱炎病例。 ¹ ³³ ⁷⁸ ⁷⁹ ECG改变，包括QT间隔延长，主要是通过静脉给药。 ¹ ³³

在健康成年人中，相对于安慰剂5.8或19.6毫秒，静脉使用8或32毫克的昂丹西酮剂量可使QT _c间隔（使用Fridericia公式对心率校正的QT间隔）的基线校正后平均增加最大。 ^1个⁷⁸个别IV剂量不应超过16毫克。 ¹ ⁷⁸ （请参阅“剂量和管理”下的剂量。）

先天性长QT综合征患者应避免使用恩丹西酮。 ¹ ³³ ⁷⁹

监测电解质异常（例如，低血钾，低镁血症），CHF或心律失常的患者以及接受其他已知延长QT间隔的药物的患者的ECG。 ¹ ³³ ⁷⁹在静脉内施用恩丹西酮之前纠正电解质异常。 ⁷⁸

胃肠道注意事项

不刺激胃或肠蠕动；请勿代替鼻胃吸引器。 ¹ ³³

在进行腹部手术的患者或化疗引起的恶心和呕吐的患者中，可能掩盖进行性肠梗阻和/或胃部扩张。 ¹ ³³

苯丙酮尿症

每次4或8毫克Zofran ODT口腔崩解片含有阿斯巴甜（Nutrasweet ），其在胃肠道中代谢，每片提供<0.03 mg的苯丙氨酸。 ³³

特定人群

怀孕

B类¹ ³³

哺乳期

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ¹ ³³如果在哺乳期妇女中使用，应小心谨慎。 ¹ ³³

儿科用

口服或静脉使用恩丹西酮预防化疗引起的呕吐的安全性和有效性通常与成人相当。 ¹ ³³

很少有关于IV用于预防<1个月大的儿科患者术后恶心和呕吐或用于预防<6个月大的儿科患者化疗引起的恶心和呕吐的信息。 ¹个儿童≤4岁的口服剂量可用³³小资料。 ³³

由于1至4个月大的婴儿的清除率比4至24个月大的婴儿减少，因此请密切监视4个月以下的婴儿。 ¹ （请参见“药代动力学”下的“半衰期”。）

在未满18岁的儿童中，单剂24 mg口服剂量对预防由高致呕性化学疗法或口服疗法引起的恶心和呕吐的疗效尚未确定，以预防由辐射引起的或术后恶心和呕吐。 ³³

老人用

与年轻的成年人相比，> 65岁的患者在安全性或疗效上无实质性差异，但不能排除敏感性增加。 ¹ ¹⁶ ³³

肝功能不全

肝功能不全患者的清除率降低且半衰期延长。 ¹ ³³严重肝功能不全的患者慎用并减少剂量。 ¹ ¹⁵ ³³ （请参阅剂量和管理下的特殊人群。）

常见不良反应

头痛，腹泻，头晕，便秘，发烧，嗜睡/镇静，发抖，不适/疲劳，缺氧，发热，尿retention留，瘙痒。 ¹ ³³

盐酸恩丹西酮的相互作用

CYP1A2，CYP2D6和CYP3A4的体外底物;似乎不诱导或抑制CYP同工酶。 ¹ ³³

影响肝微粒体酶的药物

CYP1A2，CYP2D6或CYP3A4的抑制剂或诱导剂;潜在的药代动力学相互作用（改变了恩丹西酮的代谢）。 ¹ ³³根据现有数据，不建议使用这些药物的患者调整剂量。 ¹ ³³

延长QT间隔的药物

对QT间隔延长的潜在加性效应。 ¹ ³³在同时使用时监视心电图。 ¹ ³³ （请参阅“小心时的心脏效应”。）

特殊药物

药品	相互作用	评论
阿芬太尼	阿芬太尼的呼吸抑制作用无变化¹ ³³
抗酸剂	对恩丹西酮的生物利用度无影响³³
阿扑吗啡	报告严重低血压和意识丧失¹ ³³	禁止同时使用¹ ³³
阿曲库铵	阿曲库铵产生的神经肌肉阻滞程度没有变化¹ ³³
卡马西平	恩丹西酮清除率显着提高（血浆浓度和半衰期降低） ¹ ³³	根据现有数据，不建议调整剂量¹ ³³
卡莫斯汀	对恩丹西酮的药代动力学没有影响¹ ³³
顺铂	对恩丹西酮的药代动力学没有影响¹ ³³
利尿剂	可能诱发电解质紊乱并增加心律不齐的风险（例如，QT间隔延长，尖端扭转型室速） ¹
依托泊苷	对恩丹西酮的药代动力学没有影响¹ ³³
甲氨蝶呤	静脉使用恩丹西酮不会增加小儿患者大剂量甲氨蝶呤的血药浓度¹ ³³
苯妥英	恩丹西酮清除率显着提高（血浆浓度和半衰期降低） ¹ ³³	根据现有数据，不建议调整剂量¹ ³³
利福平	恩丹西酮清除率显着提高（血浆浓度和半衰期降低） ¹ ³³	根据现有数据，不建议调整剂量¹ ³³
替马西m	对替马西m的药代动力学或药效学无影响¹ ³³
曲马多	未观察到药代动力学相互作用，但患者控制镇痛可能增加曲马多的剂量要求¹ ³³

盐酸恩丹西酮药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后从胃肠道吸收良好。 ³³服用单片8毫克片剂后的平均生物利用度约为56％；剂量> 8 mg，预期增加的生物利用度。 ³³ ^℃

口服后约1.5–2.2小时，静脉输注后约25分钟或IM注射后41分钟达到血浆峰值浓度。 ¹ ³³ ^c

市售的口服溶液和口腔崩解片剂（4或8 mg剂量）与相应剂量的常规片剂具有生物等效性。 ³³

餐饮

食物会稍微提高生物利用度。 ³³

特殊人群

与男性相比，女性的吸收程度和吸收率增加；尚不清楚差异是否在临床上很重要。 ³³

分配

程度

循环药物分布在红细胞中。 ³³

分布在大鼠乳汁中；不知道是否分配到人乳中。 ³³

血浆蛋白结合

70–76％。 ³³

消除

代谢

通过羟基化在肝脏中广泛代谢，随后进行葡萄糖醛酸苷或硫酸盐结合。涉及^33种CYP同工酶1A2、2D6和3A4; CYP2D6的^1起³³的作用相对较小。 ^1个

表现出非线性的药代动力学，可能是由于肝代谢的饱和所致。 ^C

淘汰路线

<5％的剂量不经尿液排泄。 ^1个

半衰期

成人：单次口服8毫克后约3–3.5小时；静脉内给药后约4小时。 ¹ ³³ ^c

3-18岁的儿童和青少年：静脉注射后2.4-3小时。^图^1c

5-24个月大的婴儿：静脉注射后2.9小时。 ^1个

1-4个月大的婴儿：静脉注射后6.7小时。 ^1个

特殊人群

在轻度至中度肝功能不全的患者中，清除率降低2倍，半衰期延长至11.6小时。 ¹ ³³在严重肝功能不全（Child-Pugh评分≥10）的患者中，清除率降低了2到3倍，半衰期增加了20小时。 ¹ ³³

尽管肾脏清除率对总体清除率的影响很小，但严重肾功能不全（Cl _cr <30 mL / min）的患者的平均血浆清除率降低了约50％。清除率的降低是可变的，并且与半衰期的增加不一致。 ¹ ³³

在大于75岁的老年患者中，清除率降低，半衰期延长至4.5-6.2小时。 ¹ ³³

CYP2D6底物的弱代谢者和广泛代谢者中的药代动力学相似。 ^1个

稳定性

存储

口服

常规平板电脑

密闭，耐光的容器，温度为2–30°C；避光。 ³³

口腔崩解片

2–30°C。 ³³

解

15–30°C；将瓶子直立存放并避光。 ³³

肠胃外

注射

2–30°C；避光。 ^1个

偶尔会在直立存放的小瓶中的塞子/小瓶界面处沉淀；效力和安全性不受影响。 ¹如果发现沉淀，请剧烈摇动小瓶以使其溶解。 ^1个

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息，请参见相互作用。

肠胃外

请勿与尚未建立物理和化学相容性的溶液（特别是碱性溶液）混合，否则可能形成沉淀。 ^1个

解决方案兼容性

兼容
5％葡萄糖在水中¹ ^d
在水中5％葡萄糖与氯化钾^0.3％d
5％葡萄糖的氯化钠溶液0.45或0.9％ ¹
甘露醇10％ ^d
林格注射剂^d
林格注射液，乳酸^d
氯化钠0.9％ ¹ ^d
氯化钠0.9％和氯化钾0.3％ ^d

药物相容性

外加剂相容
兼容
顺铂
环磷酰胺
阿糖胞苷
达卡巴嗪
盐酸阿霉素
盐酸阿霉素与长春新碱
依托泊苷
氟康唑与盐酸雷尼替丁
盐酸氢吗啡酮
盐酸哌替啶
甲氨蝶呤钠
硫酸吗啡
盐酸曲马多
变量
达卡巴嗪与盐酸阿霉素
地塞米松磷酸钠
美罗培南
甲基泼尼松龙琥珀酸钠

Y网站兼容
兼容
Aldesleukin
氨磷汀
硫酸阿米卡星
阿奇霉素
Aztreonam
硫酸博来霉素
卡铂
卡莫斯汀
醋酸卡泊芬净
头孢唑林钠
头孢噻肟钠
头孢西丁钠
头孢他啶
头孢呋辛钠
盐酸氯丙嗪
盐酸西咪替丁
苯磺酸顺沙曲库铵
顺铂
克拉屈滨
磷酸克林霉素
环磷酰胺
阿糖胞苷
达卡巴嗪
放线菌素
盐酸柔红霉素
地塞米松磷酸钠
盐酸右美托咪定
盐酸苯海拉明
多西他赛
盐酸多巴胺
多瑞培南
盐酸阿霉素
盐酸阿霉素脂质体注射液
盐酸多西环素
氟哌啶醇
依托泊苷
磷酸依托泊苷
法莫替丁
甲磺酸非诺多m
菲格拉斯汀
氟尿苷
氟康唑
磷酸氟达拉滨
硝酸镓
盐酸吉西他滨
硫酸庆大霉素
氟哌啶醇乳酸
肝素钠
乳酸盐电解质注射中的Hextastarch（Hextend）
氢化可的松琥珀酸钠
盐酸氢吗啡酮
盐酸羟嗪
异环磷酰胺
亚胺培南–西司他丁钠
利奈唑胺
硫酸镁
甘露醇
盐酸甲乙胺
盐酸美法仑
盐酸哌替啶
梅斯纳
甲氨蝶呤钠
盐酸甲氧氯普胺
丝裂霉素
盐酸米托蒽醌
硫酸吗啡
奥沙利铂
紫杉醇
紫杉醇与盐酸雷尼替丁
戊他汀
哌拉西林钠–他唑巴坦钠
氯化钾
氯丙嗪乙二磺酸盐
盐酸异丙嗪
盐酸雷尼替丁
盐酸瑞芬太尼
醋酸钠
链霉素
替尼泊苷
蒂奥帕
替卡西林-克拉维酸二钠钾
盐酸托泊替康
盐酸万古霉素
硫酸长春碱
硫酸长春新碱
酒石酸长春瑞滨
齐多夫定
不相容
阿昔洛韦钠
别嘌醇钠
氨茶碱
两性霉素B
两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物
氨苄西林钠
氨苄西林钠–舒巴坦钠
氨茶碱
盐酸头孢吡肟
速尿
更昔洛韦钠
劳拉西m
甲基泼尼松龙琥珀酸钠
米卡芬净钠
培美曲塞二钠
哌拉西林钠
Sargramostim
碳酸氢钠
变量
氟尿嘧啶
美罗培南

动作

止吐活性似乎是通过抑制5-HT ₃受体在中央（在髓质化学感受器触发区）和外周（在胃肠道）介导的。 ²⁷ ⁴³ ⁴⁴ ⁴⁵ ⁴⁷ ⁵⁰ ⁵¹ ⁶⁷ ⁶⁸

给病人的建议

对于服用口服崩解片的患者，重要的是直到给药前才从水泡中取出片剂，并且不要将片剂推过箔片。用干手打开泡罩包装以及将片剂放在舌头上以溶解并吞咽唾液的重要性。 ³³
QT间期延长和扭转的风险。 ¹ ³³ ⁷⁸ ⁷⁹如果出现晕眩，头晕，心律不齐，呼吸急促或头晕的感觉，应立即寻求医疗服务。 ¹ ⁷⁸ ⁷⁹
告知苯丙酮尿症患者口腔崩解片含有阿斯巴甜的重要性。 ³³
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ¹ ³³
告知临床医生现有或预期的伴随疗法，包括处方药和非处方药。 ¹ ³³
向患者提供其他重要预防信息的重要性。 ¹ ³³ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

恩丹西酮
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	片剂，口腔崩解	4毫克*	恩丹西酮口腔崩解片
			佐夫兰ODT	葛兰素史克
		8毫克*	恩丹西酮口腔崩解片
			佐夫兰ODT	葛兰素史克

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

盐酸恩丹西酮
路线	剂型	长处	品牌名称	制造商
口服	解	每5毫升4毫克（恩丹西酮）*	盐酸恩丹西酮口服溶液
			佐夫兰	葛兰素史克
	薄膜衣片	4毫克（恩丹西酮）*	盐酸恩丹西酮片
			佐夫兰	葛兰素史克
		8毫克（恩丹西酮）*	盐酸恩丹西酮片
			佐夫兰	葛兰素史克
肠胃外	注射，静脉注射	每毫升2毫克（恩丹西酮）*	盐酸恩丹西酮注射液
			佐夫兰	葛兰素史克

参考文献

1.葛兰素史克。佐夫兰（盐酸恩丹西酮）注射处方信息。北卡罗莱纳州三角研究园； 2012年6月

2.葛兰素史克，北卡罗莱纳州三角研究园：个人交流。

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对于消费者

适用于恩丹西酮：薄膜，溶液，片剂，片剂崩解

其他剂型：

注射液

需要立即就医的副作用

恩丹西酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用恩丹西酮时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

混乱
头晕
快速的心跳
发热
头痛
气促
弱点

不常见

排尿次数减少
尿量减少
排尿困难（运球）
排尿疼痛

罕见

手臂，背部或下巴疼痛
胸痛或不适
胸闷或沉重
抽搐
咳嗽
尿量减少
呼吸困难
吞咽困难
口干
快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
口渴
食欲不振
失去膀胱控制
意识丧失
情绪变化
肌肉疼痛或抽筋
恶心或呕吐
嘈杂的呼吸
手，脚或嘴唇麻木或刺痛
眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
皮疹，荨麻疹或瘙痒
出汗
胸闷
全身抽搐
异常疲倦或虚弱
喘息

发病率未知

模糊的视野
从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
眼睛的固定位置
心脏停止
嘶哑
无法移动眼睛
眨眼或眼睑痉挛增加
面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
没有呼吸
无脉搏或血压
嘈杂的呼吸
跳动的心跳
呼吸缓慢或不规则
伸出舌头
出汗
说话麻烦
无意识
颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
不寻常的面部表情

不需要立即就医的副作用

可能会出现恩丹西酮的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

焦虑
排便困难（凳子）
口干
普遍感到不适或生病
换气过度
易怒
躁动
发抖
睡眠困难

罕见

说话困难
流口水
失去平衡控制
肌肉颤抖，抽搐或僵硬
洗牌走
四肢僵硬
身体的扭曲运动
不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

发病率未知

温暖的感觉
打
脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
皮肤发红
贴边

对于医疗保健专业人员

适用于恩丹西酮：注射液，静脉内溶液，口腔崩解片，口服溶液，口服片剂，口服片剂崩解

一般

最常见的副作用是头痛，便秘和腹泻。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达27％），嗜睡/镇静（高达23％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，运动障碍/锥体束外反应（眼科危机/肌张力异常，运动障碍）

稀有（0.01％至0.1％）：癫痫大发作^[参考]

快速静脉注射时出现头晕。

用水服用时，口服溶解片剂中头痛的发生频率更高。 ^[参考]

其他

服用该药治疗术后恶心和呕吐的患者在手术部位出现伤口问题。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：伤口问题（高达28％），不适/疲劳（高达13％）

常见（1％至10％）：颤抖，发热/发烧，冷感

未报告频率：疼痛，耳部疾病^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高16％），便秘（最高11％）

常见（1％至10％）：口干，恶心，呕吐，局部肛门/直肠灼热感

罕见（0.1％至1％）：喉咙疾病

未报告频率：胃部症状，腹痛，肠胃气胀^[参考]

插入栓剂后发生局部肛门/直肠灼伤。 ^[参考]

眼科

眼科危机是单独发生的，也可能与其他肌张力异常反应一起发生。

快速静脉注射期间主要发生暂时性视觉障碍，视力模糊和暂时性失明。许多失明病例从几分钟之内解决到大约28小时。大多数患者正在接受顺铂化疗。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：眼部疾病（高达19％）

常见（1％到10％）：视觉障碍/短暂性视觉障碍（例如视力模糊）

罕见（0.1％至1％）：眼科危机

非常罕见（小于0.01％）：暂时性失明

未报告频率：眼周区域肿胀^[参考]

心血管的

静脉注射制剂的患者在过敏反应期间发生心肺骤停和休克。 ^[参考]

常见（1％至10％）：感觉温暖/潮红，心动过缓，低血压，心律不齐

罕见（0.1％至1％）：伴或不伴ST段压低的胸痛

罕见（0.01％至0.1％）：短暂的ECG变化，包括QT间期延长（Torsade de Pointes），心绞痛/胸痛，血管闭塞事件，心动过速

未报告频率：出血

上市后报告：心肺骤停，休克^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：缺氧，下呼吸道疾病，排痰，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：打H

罕见（0.01％至0.1％）：支气管痉挛/哮喘

上市后报告：呼吸急促，喉头水肿，喘鸣，喉痉挛^[参考]

静脉注射制剂的患者在过敏反应期间发生喉痉挛。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑/躁动，行为/品行障碍，睡眠障碍^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：妇科疾病，尿retention留，尿路感染/排尿困难^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：有毒的皮肤喷发，中毒性表皮坏死^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：AST / ALT无症状增加

上市后报告：肝衰竭和死亡^[参考]

接受顺铂化疗的患者中AST / ALT的瞬时无症状升高是正常上限的2倍，并且似乎与治疗的剂量/持续时间无关。

据报道，患有潜在肝毒性/细胞毒性化学疗法和抗生素的癌症患者发生肝衰竭和死亡。但是，肝衰竭的病因尚不清楚。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：立即超敏反应（有时是严重的），过敏反应/类过敏反应

上市后报告：血管性水肿^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：低钾血症

未报告频率：口服摄入不良^[参考]

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

口头：
高度致癌的癌症化疗（HEC） ：
-推荐剂量：单日HEC开始前30分钟口服24 mg（包括50 mg / m2或更高的顺铂剂量）

中度致癌化学疗法（MEC） ：
推荐剂量：每天两次口服8 mg，第一剂在化疗开始前30分钟服用，其后8小时服用；然后在化疗完成后的1至2天中每天两次（每12小时）口服8 mg

肠胃外：
-推荐剂量：0.15 mg / kg静脉注射，在开始致癌化学疗法前30分钟给予第一剂（15分钟输注），并于第一剂后4和8小时给予后续剂量。
-最大剂量：每剂16毫克

评论：
-尚未研究过24天口服HEC的单日剂量。
-注射剂应在静脉注射前稀释。

用途：
-预防与HEC或MEC有关的恶心和呕吐
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关

恶心/呕吐的常规成人剂量

恶心/呕吐的常规成人剂量-术后

口头：
-推荐剂量：麻醉诱导前1小时口服16 mg

肠胃外：
-推荐剂量：4 mg静脉注射（未稀释），即在麻醉诱导前或术后（手术后2小时内出现恶心和/或呕吐）
-替代途径：4 mg IM（未稀释）

评论：
-第二剂的给药不能进一步控制恶心和呕吐。

用途：
-预防术后恶心和呕吐

恶心/呕吐的通常成人剂量-辐射诱发

推荐剂量：口服8毫克，每天3次
-全身照射：每天每次放疗前1至2小时口服8 mg
-对腹部的单次大剂量局部放疗：放疗前1至2小时口服8 mg，在放疗完成后1至2天内，首次剂量后每8小时口服一次
-每天对腹部进行分次放疗：放疗前1至2个小时口服8 mg，之后每天进行首次放疗后每8个小时进行一次后续剂量

用途：
-预防与放疗有关的恶心和呕吐，无论是全身照射，一次高剂量治疗还是每天一次腹部治疗

恶心/呕吐的常规儿科剂量-术后

肠胃外：
1个月至12年：
少于40公斤：
-推荐剂量：在麻醉诱导之前/之后或术后2至5分钟内静脉注射0.1 mg / kg（手术后不久出现恶心和/或呕吐）

40公斤及以上：
-推荐剂量：在麻醉诱导之前/之后或术后2至5分钟内静脉注射4 mg（手术后不久出现恶心和/或呕吐）

用途：
-预防术后恶心和呕吐

恶心/呕吐的常用儿科剂量-化疗引起的

口头：
4至11年：
-推荐剂量：每天3次口服4mg，在化疗开始前30分钟给予第一剂，随后在第一剂后4和8小时给药；然后在化疗完成后的1至2天（每天8小时）每天3次口服4 mg

12岁以上：
推荐剂量：每天两次口服8 mg，第一剂在化疗开始前30分钟服用，其后8小时服用；然后在化疗完成后的1至2天中每天两次（每12小时）口服8 mg

肠胃外：
6个月至18岁：
-推荐剂量：0.15 mg / kg静脉注射，在开始促生化学疗法之前30分钟进行第一次剂量（15分钟内注入），随后的剂量在第一次剂量后4和8小时给予
-最大剂量：16毫克（每剂量）

评论：
-静脉注射前，应将注射制剂稀释至50 mL。
-该药物应用于预防与中度至高度致呕的化学疗法相关的恶心和呕吐。

用途：
-预防恶心和呕吐与中度致癌的癌症化疗有关
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh小于10）：不建议调整。
-严重肝功能不全：（Child-Pugh 10岁或以上）：在开始促生化学疗法前30分钟内静脉注射8 mg；每天最多8毫克

预防措施

小于6个月（胃肠外用药）和4岁以下（口服用药）的患者尚未确定安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿将口腔溶解片剂（ODT）穿过箔衬。
-ODT和薄膜制剂应以干手使用，并立即放在舌头上。该剂型应溶于唾液中。无需额外添加液体。对于每剂需要多片薄膜的患者，应在施用下一片薄膜之前使每片薄膜完全溶解。
大于8 mg的-IV剂量应在至少15分钟内缓慢注射。应避免单次IV剂量大于16 mg。
-IM剂量应不超过30秒（例如2至5分钟）而未稀释地施用。
-不建议将栓剂用于儿童。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-应使用最低有效剂量。
-口服，直肠，静脉内和IM途径在化疗的最初24小时内均显示出相同的效果。
-尚未在儿童患者中研究过ODT制剂在预防与高致呕性化学疗法，放疗或术后情况相关的恶心和呕吐方面的用途。
-与地塞米松同时使用可能会增强该药的止吐作用。
-不建议对恶心和呕吐期望不高的术后患者进行常规预防；但是，建议患者避免术后恶心和呕吐，即使术后恶心和呕吐的风险较低。

监控：
-电解质水平，尤其是处于有低镁血症或低钾血症风险的患者中
-ECG，尤其是有QT延长，心动过缓，充血性心力衰竭或使用可能延长QT间隔或导致电解质异常的药物的患者
-呼吸事件或超敏反应的体征/症状

患者建议：
-告知患者该药可能会引起困倦，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-建议患者立即向处方者报告任何与血清素综合症或过敏反应有关的体征/症状。患者还应报告头昏眼花，晕厥发作或心率变化。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-让患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药。

1.工作原理

恩丹西酮通过未知的机制治疗和预防恶心和呕吐，可能是通过直接作用于CTZ（与呕吐相关的大脑区域），迷走神经或两者兼有。神经递质5-羟色胺似乎在恩丹西酮的作用中起作用。
恩丹西酮属于被称为5-HT3受体拮抗剂的药物类别。

2.优势

有效预防与癌症化学疗法有关的恶心和呕吐，包括高度致呕的（引起呕吐的可能性很高）化学疗法。
也可用于预防与放疗有关的恶心和呕吐-这包括全身照射或对腹部的一次或多次大剂量或每日给药。
有效预防术后恶心和呕吐。
通用恩丹西酮是可用的。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间，不服用其他药物或没有其他医疗状况，则您更可能会遇到的副作用包括：

疲倦，头痛，嗜睡，头晕，便秘，潮红，瘙痒，心率减慢，体温升高和腹泻。
很少会引起打ic，视力模糊或视力丧失，皮疹或肝脏疾病。
相互作用或剂量过大可能会导致血清素综合征（症状包括躁动，幻觉，心律加快，头晕，肌肉震颤，恶心，呕吐，腹泻）。
可能与某些药物相互作用，包括阿扑吗啡（可能导致血压大幅下降和意识丧失），以及被CYP3A4代谢的药物（尽管已报道了很少的临床上显着的相互作用）。
可能不适合某些人，包括患有肝病或有长期QT综合征的个人或家族病史的人。
口服恩丹西酮片剂可能含有苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。

注意：一般而言，老年人或儿童，患有某些疾病（例如肝脏或肾脏问题，心脏病，糖尿病，癫痫发作）的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表，请单击此处。

4.底线

恩丹西酮可用于预防或治疗恶心和呕吐，但可能导致便秘或头痛。

5.秘诀

可以带或不带食物一起服用。口服片剂与一大杯水。
考虑与恩丹西酮同时服用泻药以预防或缓解便秘。
服用恩丹西酮口服崩解片时，将箔片剥离（不要试图将片剂推过箔片）。让片剂在不咀嚼的情况下溶于您的口腔。
服用口腔溶出性剥离膜时，请用干手将剥离膜取下并放在舌头上。留下而无需咀嚼即可溶解。条溶解后吞下几次。一杯水可能有助于溶解。
服用恩丹西酮口服溶液时，请使用随附的剂量注射器测量正确的剂量。
向医生报告5-羟色胺综合征的任何症状（症状包括精神状态改变（例如躁动，幻觉，昏迷，ir妄）），心律加快，头晕，潮红，肌肉震颤或僵硬和胃部症状（包括恶心，呕吐，腹泻） ]）。
向您的医生报告任何其他异常副作用。
如果恩丹西酮使您头昏眼花或昏昏欲睡，请勿在患病时驾驶或操作机械，并避免饮酒。

6.响应和有效性

恩丹西酮的峰值效应在1.5-2小时内可见。晶片形式的恩丹西酮起效更快。

7.互动

与恩丹西酮相互作用的药物可能会降低其作用，影响其作用时间，增加副作用或与恩丹西酮合用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是，有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与恩丹西酮相互作用的常见药物包括：

抗生素，例如克拉霉素或红霉素
抗抑郁药，例如三环抗抑郁药（例如，阿米替林），单胺氧化酶抑制剂（例如，异卡波肼，苯乙嗪和反式环丙胺），文拉法辛和SSRI（例如，帕罗西汀，舍曲林）
抗惊厥药，例如苯妥英钠，苯巴比妥或primidone
抗精神病药（例如丁苯酮，吩噻嗪或噻吨酮）和非典型抗精神病药（例如奥氮平，喹硫平，齐拉西酮）
β受体阻滞剂，例如阿替洛尔或比索洛尔
锂
纠正不规则心跳的药物，例如胺碘酮或双吡yr胺
诱导或抑制CYP2D6，CYP3A4或CYP1A2酶的药物
阿片类药物，例如羟考酮或吗啡
影响5-羟色胺的其他药物，例如苯丙胺，芬太尼，曲马多，曲普坦（例如，阿莫曲普坦，依曲曲坦或舒马曲坦）或圣约翰草。

请注意，该清单并不包含所有内容，仅包括可能与昂丹司琼相互作用的常用药物。您应参阅ondansetron的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

恩丹西酮。修订于09/2019。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/ondansetron.html

药物相互作用（308）
疾病相互作用（2）

已知共有308种药物与恩丹西酮相互作用。

115种主要药物相互作用
188种中等程度的药物相互作用
5种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与恩丹西酮相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与ondansetron的相互作用。

最常检查的互动

查看恩丹西酮和以下药物的相互作用报告。

对乙酰氨基酚
Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
Advil（布洛芬）
阿司匹林低强度（阿司匹林）
阿奇霉素
Benadryl（苯海拉明）
mb（度洛西汀）
强力霉素
鱼油（omega-3多不饱和脂肪酸）
Flonase（氟替卡松鼻）
氢可酮
布洛芬
劳拉西m
抒情诗（普瑞巴林）
美托洛尔琥珀酸酯ER（美托洛尔）
酒石酸美托洛尔（美托洛尔）
MiraLAX（聚乙二醇3350）
Nexium（艾美拉唑）
Norco（对乙酰氨基酚/氢可酮）
奥美拉唑
羟考酮
Pepto-Bismol（水杨酸铋）
ProAir HFA（沙丁胺醇）
舍曲林
拟甲状腺素（左甲状腺素）
曲马多
泰诺（对乙酰氨基酚）
维生素B12（氰钴胺）
维生素C（抗坏血酸）
维生素D2（麦角钙化醇）
维生素D3（胆钙化固醇）
Xanax（阿普唑仑）
Zantac（雷尼替丁）
Zoloft（舍曲林）
Zyrtec（西替利嗪）

恩丹西酮疾病相互作用

恩丹西酮与疾病的相互作用有2种，包括：

QT间期延长
肝病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的	具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等	具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要	临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知	没有可用的互动信息。

药物状态

可用性 仅处方
怀孕和哺乳 现有风险数据
CSA时间表* 不是管制药物
审批历史 FDA的药物史