什么是恩丹西酮？

恩丹西酮可阻断体内可引发恶心和呕吐的化学物质的作用。

恩丹西酮用于预防由手术或治疗癌症（化学疗法）引起的恶心和呕吐。

恩丹西酮可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果还使用阿扑吗啡（Apokyn），则不应使用恩丹西酮。

在服药之前

如果您对ondansetron过敏，或者您也使用阿扑吗啡（Apokyn），则不应使用ondansetron。

为确保恩丹西酮对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 心脏病，充血性心力衰竭，心律失常；

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；

• Long QT综合征的个人或家族病史；要么

• 您服用利尿剂或“水丸”的情况。

恩丹西酮预计不会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

昂丹司琼是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿，这一点尚不清楚。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

恩丹西酮如何服用？

恩丹西酮通过静脉注射入静脉。医护人员会给您注射。

恩丹西酮通常在手术开始前或手术后2小时内服用。

为防止化疗引起的恶心和呕吐，应在化疗开始前30分钟给予恩丹西酮。昂丹司琼的第二和第三剂有时在第一剂后4小时和8小时给药。

如果我错过剂量怎么办？

由于您将在临床环境中接受恩丹西酮，因此您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于恩丹西酮是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

服用恩丹西酮后应该避免什么？

这种药物可能会导致视力模糊，并可能损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要警惕并能清楚看到的事情，请小心。

恩丹西酮的副作用

如果您有以下任何一种过敏反应征兆，请寻求紧急医疗救助：皮疹，荨麻疹；发烧，发冷，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 头痛，伴有胸痛和严重的头晕，晕厥，心跳加快或剧烈跳动；

• 视力模糊或暂时性视力丧失（仅持续几分钟至几小时）；

• 严重的便秘，胃痛或腹胀；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 排尿很少或没有;要么

• 体内5-羟色胺水平高-躁动，幻觉，发烧，心跳加快，反射过度，恶心，呕吐，腹泻，失去协调能力，昏厥。

常见的副作用可能包括：

• 腹泻或便秘；

• 睡意;

• 发热;要么

• 头痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响恩丹西酮？

昂丹西酮会引起严重的心脏病，尤其是如果您同时使用某些药物，包括抗生素，抗抑郁药，心律药物，抗精神病药以及用于治疗癌症，疟疾，HIV或艾滋病的药物。告诉您的医生您使用的所有药物，以及在使用恩丹西酮治疗期间开始或停止使用的药物。

在使用某些其他药物时接受恩丹西酮可能会导致体内高水平的血清素堆积，这种情况称为“ 5-羟色胺综合征” ，可能是致命的。告诉医生您是否还使用：

• 治疗抑郁症的药物；

• 治疗精神疾病的药物；

• 麻醉药品（阿片类药物）；要么

• 预防恶心和呕吐的药物。

这份清单不完整，许多其他药物可以与恩丹西酮相互作用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：6.01。

对于消费者

适用于恩丹西酮：薄膜，溶液，片剂，片剂崩解

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

恩丹西酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用恩丹西酮时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 混乱
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 头痛
• 气促
• 弱点

不常见

• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 排尿疼痛

罕见

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 胸闷或沉重
• 抽搐
• 咳嗽
• 尿量减少
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 口渴
• 食欲不振
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或抽筋
• 恶心或呕吐
• 嘈杂的呼吸
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮疹，荨麻疹或瘙痒
• 出汗
• 胸闷
• 全身抽搐
• 异常疲倦或虚弱
• 喘息

发病率未知

• 模糊的视野
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 眼睛的固定位置
• 心脏停止
• 嘶哑
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 没有呼吸
• 无脉搏或血压
• 嘈杂的呼吸
• 跳动的心跳
• 呼吸缓慢或不规则
• 伸出舌头
• 出汗
• 说话麻烦
• 无意识
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

不需要立即就医的副作用

可能会出现恩丹西酮的某些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• 排便困难（凳子）
• 口干
• 普遍感到不适或生病
• 换气过度
• 易怒
• 躁动
• 发抖
• 睡眠困难

罕见

• 说话困难
• 流口水
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 洗牌走
• 四肢僵硬
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

发病率未知

• 温暖的感觉
• 打
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 皮肤发红
• 贴边

对于医疗保健专业人员

适用于恩丹西酮：注射液，静脉内溶液，口腔崩解片，口服溶液，口服片剂，口服片剂崩解

一般

最常见的副作用是头痛，便秘和腹泻。 ^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：头痛（高达27％），嗜睡/镇静（高达23％）

常见（1％至10％）：头晕，感觉异常

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作，运动障碍/锥体束外反应（眼科危机/肌张力异常，运动障碍）

稀有（0.01％至0.1％）：癫痫大发作^[参考]

快速静脉注射时出现头晕。

用水服用时，口服溶解片剂中头痛的发生频率更高。 ^[参考]

其他

服用该药治疗术后恶心和呕吐的患者在手术部位出现伤口问题。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：伤口问题（高达28％），不适/疲劳（高达13％）

常见（1％至10％）：颤抖，发热/发烧，冷感

未报告频率：疼痛，耳部疾病^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（最高16％），便秘（最高11％）

常见（1％至10％）：口干，恶心，呕吐，局部肛门/直肠灼热感

罕见（0.1％至1％）：喉咙疾病

未报告频率：胃部症状，腹痛，肠胃气胀^[参考]

插入栓剂后发生局部肛门/直肠灼伤。 ^[参考]

眼科

眼科危机是单独发生的，也可能与其他肌张力异常反应一起发生。

快速静脉注射期间主要发生暂时性视觉障碍，视力模糊和暂时性失明。许多失明病例从几分钟之内解决到大约28小时。大多数患者正在接受顺铂化疗。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：眼部疾病（高达19％）

常见（1％到10％）：视觉障碍/短暂性视觉障碍（例如视力模糊）

罕见（0.1％至1％）：眼科危机

非常罕见（小于0.01％）：暂时性失明

未报告频率：眼周区域肿胀^[参考]

心血管的

静脉注射制剂的患者在过敏反应期间发生心肺骤停和休克。 ^[参考]

常见（1％至10％）：感觉温暖/潮红，心动过缓，低血压，心律不齐

罕见（0.1％至1％）：伴或不伴ST段压低的胸痛

罕见（0.01％至0.1％）：短暂的ECG变化，包括QT间期延长（Torsade de Pointes），心绞痛/胸痛，血管闭塞事件，心动过速

未报告频率：出血

上市后报告：心肺骤停，休克^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：缺氧，下呼吸道疾病，排痰，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：打H

罕见（0.01％至0.1％）：支气管痉挛/哮喘

上市后报告：呼吸急促，喉头水肿，喘鸣，喉痉挛^[参考]

静脉注射制剂的患者在过敏反应期间发生喉痉挛。 ^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：焦虑/躁动，行为/品行障碍，睡眠障碍^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：妇科疾病，尿retention留，尿路感染/排尿困难^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

非常罕见（少于0.01％）：有毒的皮肤喷发，中毒性表皮坏死^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：AST / ALT无症状增加

上市后报告：肝衰竭和死亡^[参考]

接受顺铂化疗的患者中AST / ALT的瞬时无症状升高是正常上限的2倍，并且似乎与治疗的剂量/持续时间无关。

据报道，患有潜在肝毒性/细胞毒性化学疗法和抗生素的癌症患者发生肝衰竭和死亡。但是，肝衰竭的病因尚不清楚。 ^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

过敏症

稀有（0.01％至0.1％）：立即超敏反应（有时是严重的），过敏反应/类过敏反应

上市后报告：血管性水肿^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：低钾血症

未报告频率：口服摄入不良^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

恶心/呕吐的成人剂量-化学诱导

口头：
高度致癌的癌症化疗（HEC） ：
-推荐剂量：单日HEC开始前30分钟口服24 mg（包括50 mg / m2或更高的顺铂剂量）

中度致癌化学疗法（MEC） ：
推荐剂量：每天两次口服8 mg，第一剂在化疗开始前30分钟服用，其后8小时服用；然后在化疗完成后的1至2天中每天两次（每12小时）口服8 mg

肠胃外：
-推荐剂量：0.15 mg / kg静脉注射，在开始致癌化学疗法前30分钟给予第一剂（15分钟输注），并于第一剂后4和8小时给予后续剂量。
-最大剂量：每剂16毫克

评论：
-尚未研究过24天口服HEC的单日剂量。
-注射剂应在静脉注射前稀释。

用途：
-预防与HEC或MEC有关的恶心和呕吐
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关

恶心/呕吐的常规成人剂量

口头：
高度致癌的癌症化疗（HEC） ：
-推荐剂量：单日HEC开始前30分钟口服24 mg（包括50 mg / m2或更高的顺铂剂量）

中度致癌化学疗法（MEC） ：
推荐剂量：每天两次口服8 mg，第一剂在化疗开始前30分钟服用，其后8小时服用；然后在化疗完成后的1至2天中每天两次（每12小时）口服8 mg

肠胃外：
-推荐剂量：0.15 mg / kg静脉注射，在开始致癌化学疗法前30分钟给予第一剂（15分钟输注），并于第一剂后4和8小时给予后续剂量。
-最大剂量：每剂16毫克

评论：
-尚未研究过24天口服HEC的单日剂量。
-注射剂应在静脉注射前稀释。

用途：
-预防与HEC或MEC有关的恶心和呕吐
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关

恶心/呕吐的常规成人剂量-术后

口头：
-推荐剂量：麻醉诱导前1小时口服16 mg

肠胃外：
-推荐剂量：4 mg静脉注射（未稀释），即在麻醉诱导前或术后（手术后2小时内出现恶心和/或呕吐）
-替代途径：4 mg IM（未稀释）

评论：
-第二剂的给药不能进一步控制恶心和呕吐。

用途：
-预防术后恶心和呕吐

恶心/呕吐的通常成人剂量-辐射诱发

推荐剂量：口服8毫克，每天3次
-全身照射：每天每次放疗前1至2小时口服8 mg
-对腹部的单次大剂量局部放疗：放疗前1至2小时口服8 mg，在放疗完成后1至2天内，首次剂量后每8小时口服一次
-每天对腹部进行分次放疗：放疗前1至2个小时口服8 mg，之后每天进行首次放疗后每8个小时进行一次后续剂量

用途：
-预防与放疗有关的恶心和呕吐，无论是全身照射，一次高剂量治疗还是每天一次腹部治疗

恶心/呕吐的常规儿科剂量-术后

肠胃外：
1个月至12年：
少于40公斤：
-推荐剂量：在麻醉诱导之前/之后或术后2至5分钟内静脉注射0.1 mg / kg（手术后不久出现恶心和/或呕吐）

40公斤及以上：
-推荐剂量：在麻醉诱导之前/之后或术后2至5分钟内静脉注射4 mg（手术后不久出现恶心和/或呕吐）

用途：
-预防术后恶心和呕吐

恶心/呕吐的常用儿科剂量-化疗引起的

口头：
4至11年：
-推荐剂量：每天3次口服4mg，在化疗开始前30分钟给予第一剂，随后在第一剂后4和8小时给药；然后在化疗完成后的1至2天（每天8小时）每天3次口服4 mg

12岁以上：
推荐剂量：每天两次口服8 mg，第一剂在化疗开始前30分钟服用，其后8小时服用；然后在化疗完成后的1至2天中每天两次（每12小时）口服8 mg

肠胃外：
6个月至18岁：
-推荐剂量：0.15 mg / kg静脉注射，在开始促生化学疗法之前30分钟进行第一次剂量（15分钟内注入），随后的剂量在第一次剂量后4和8小时给予
-最大剂量：16​​毫克（每剂量）

评论：
-静脉注射前，应将注射制剂稀释至50 mL。
-该药物应用于预防与中度至高度致呕的化学疗法相关的恶心和呕吐。

用途：
-预防恶心和呕吐与中度致癌的癌症化疗有关
-预防恶心和呕吐与呕吐化学疗法的初次和重复疗程有关

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

-轻度至中度肝功能不全（Child-Pugh小于10）：不建议调整。
-严重肝功能不全：（Child-Pugh 10岁或以上）：在开始促生化学疗法前30分钟内静脉注射8 mg；每天最多8毫克

预防措施

小于6个月（胃肠外用药）和4岁以下（口服用药）的患者尚未确定安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-请勿将口腔溶解片剂（ODT）穿过箔衬。
-ODT和薄膜制剂应以干手使用，并立即放在舌头上。该剂型应溶于唾液中。无需额外添加液体。对于每剂需要多片薄膜的患者，应在施用下一片薄膜之前使每片薄膜完全溶解。
大于8 mg的-IV剂量应在至少15分钟内缓慢注射。应避免单次IV剂量大于16 mg。
-IM剂量应不超过30秒（例如2至5分钟）而未稀释地施用。
-不建议将栓剂用于儿童。

储存要求：
-应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
-应咨询制造商的产品信息。

一般：
-应使用最低有效剂量。
-口服，直肠，静脉内和IM途径在化疗的最初24小时内均显示出相同的效果。
-尚未在儿童患者中研究过ODT制剂在预防与高致呕性化学疗法，放疗或术后情况相关的恶心和呕吐方面的用途。
-与地塞米松同时使用可能会增强该药的止吐作用。
-不建议对恶心和呕吐期望不高的术后患者进行常规预防；但是，建议患者避免术后恶心和呕吐，即使术后恶心和呕吐的风险较低。

监控：
-电解质水平，尤其是处于有低镁血症或低钾血症风险的患者中
-ECG，尤其是有QT延长，心动过缓，充血性心力衰竭或使用可能延长QT间隔或导致电解质异常的药物的患者
-呼吸事件或超敏反应的体征/症状

患者建议：
-告知患者该药可能会引起困倦，在看到药物的全部作用之前，应避免驾驶或操作机器。
-建议患者立即向处方者报告任何与血清素综合症或过敏反应有关的体征/症状。患者还应报告头昏眼花，晕厥发作或心率变化。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-让患者报告他们正在服用的所有并发处方药和非处方药或草药。

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