描述

仅Rx
仅供局部使用
不用于眼科

对苯二酚是1,4-苯二醇。对苯二酚在结构上与一苯甲酮有关。对苯二酚以细的白色针状出现。该药物可自由溶于水和乙醇，pKa为9.96。化学上，将氢醌命名为对二羟基苯；经验公式为C6 H6 O2；分子量110.1。结构式为：









活性成分：对苯二酚USP 4％其他成分：抗坏血酸，苯甲醇，甲氧基二苯甲酰甲烷丁酯，苯甲酸C12-15烷基酯，鲸蜡硬脂基辛酸酯，鲸蜡醇，鲸蜡基酯，鲸蜡基棕榈酸酯，DEA鲸蜡基磷酸酯，二甲硅油，EDTA二钠，乙基己基甲氧肉桂酸肉桂酸酯，乙醇酸，乙醇酸铵，羟乙基纤维素，苯氧乙醇，纯净水，焦亚硫酸钠和硬脂酸
酸。

临床药理学

对苯二酚的局部应用通过抑制酪氨酸到3-（3,4-二羟苯基）丙氨酸（dopa）的酶促氧化和抑制其他黑素细胞代谢过程，可产生皮肤可逆的脱色。 2

适应症和用法

Aclaro®可用于逐步治疗紫外线引起的色盲和变色，这是由于使用口服避孕药，怀孕，激素替代疗法或皮肤外伤所致。

禁忌症

任何对氢醌或任何其他成分有过敏或过敏反应史的患者均禁用Aclaro®。尚未确定在怀孕期间或对儿童（12岁及以下）使用局部对苯二酚的安全性。

警告事项

A.注意：对苯二酚是一种脱色剂，如果不按指示使用，可能会产生不良的美容效果。在开药或配药之前，医师应熟悉此插入物的内容。

B.在使用Aclaro®（对苯二酚USP 4％）乳液之前，先将少量涂抹在未破损的皮肤上，然后在24小时内检查，以测试皮肤敏感性。轻微发红不是禁忌症，但是如果出现瘙痒，囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。应避免与眼睛接触。如果在治疗两个月后未观察到增白效果，则应停止使用Aclaro®乳液。

C.防晒霜是对苯二酚治疗的重要方面，因为即使极少的阳光照射也能维持黑素细胞活性。 Aclaro®乳液中的防晒霜可在治疗期间提供必要的防晒保护。在使用Aclaro®乳液期间和之后，应限制阳光照射，或应使用防晒衣覆盖治疗区域以防止色素沉着。

D.请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即联系医生或中毒控制中心。

E.包含偏亚硫酸氢钠，一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起严重的过敏反应（例如荨麻疹，瘙痒，喘息，过敏反应，严重的哮喘发作）。

F.在极少数情况下，皮肤可能会逐渐蓝黑变黑。如果发生这种情况，应停产该产品并立即联系医生。

预防措施

请参阅警告：

怀孕类别C

尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还不清楚对苯二酚在孕妇身上局部使用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。目前尚不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出的情况下，应在孕妇中使用局部对苯二酚。

护理母亲

哺乳母亲：不知道局部对苯二酚在母乳中是否被吸收或排泄。建议哺乳母亲使用氢醌时要小心。

保持本药物和所有药物不接触儿童。

小儿用法

尚未确定12岁以下儿童患者的安全性和有效性。

剂量和给药

每天两次或按照医生的指示，将Umecta外用混悬剂涂在患处皮肤上。擦入直至完全吸收。

不良反应

没有全身反应的报道。偶尔会发生皮肤超敏反应（局部接触性皮炎），在这种情况下，应停药并立即通知医生。

过量部分

局部使用氢醌尚无全身反应的报道，但是，一次应将治疗仅限于相对较小的身体部位，因为一些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度烧灼感，这并不排除治疗的可能性。

剂量和给药

Aclaro®乳液应每天两次或在医生的指导下涂在患处。除非在医生的建议和监督下，否则不建议12岁以下的小儿患者服用推荐剂量。

供应方式

Aclaro®（氢醌USP 4％）乳液可按以下方式获得：

1.7盎司无气泵瓶NDC 68712-003-01

存放在受控的室温下：15˚-25˚C（59˚–77˚F）

制造用于：
Innocutis Holdings，LLC。
查尔斯顿，SC 29401
www.innocutis.com
www.Aclaro4.com
1. Denton C.，Lerner AB和Fitzpatrick TB“通过化学试剂抑制黑色素形成”。研究皮肤病学杂志。 1952; 18：119-135。

2. Jimbow K.，Obata H.，Pathak M.和Fitzpatrick TB“对苯二酚脱色机理”。研究皮肤病学杂志。 1974; 62：436-449。