描述

对苯二酚是1,4-苯二醇。对苯二酚在结构上与一苯甲酮有关。对苯二酚以细的白色针状出现。该药物可自由溶于水和乙醇，pKa为9.96。化学上，对苯二酚称为对二羟基苯；经验公式为C6H6O2；分子量110.1。结构式为：




活性成分：对苯二酚USP 4％。其他成分：抗坏血酸，苄醇，丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷，苯甲酸C12-15烷基酯，十六烷基芳基乙基己酸酯，鲸蜡醇，鲸蜡基酯，鲸蜡基棕榈酸酯，DEA –鲸蜡基磷酸酯，二甲硅油，二甲基丙烯酰胺/丙烯酸/聚苯乙烯甲基丙烯酸甲酯共​​聚物，EDTA二钠，甲氧基肉桂酸乙基己酯，甘油，乙醇酸，羟乙基纤维素，苯氧乙醇，丙二醇（和）BHA（和柠檬酸），纯净水，氢氧化钠溶液，硬脂酸。

临床药理学

局部应用对苯二酚可抑制酪氨酸到3-（3,4-二羟基苯基）丙氨酸（dopa）1的酶促氧化并抑制其他黑素细胞代谢过程，从而可逆性地使皮肤脱色。2

适应症和用法

AclaroPD®可用于逐步治疗因使用口服避孕药，怀孕，激素替代疗法或皮肤外伤而导致的紫外线引起的色差和褪色。

禁忌症

AclaroPD®禁止用于任何对氢醌或任何其他成分过敏或过敏反应的患者。在怀孕或怀孕期间局部使用氢醌的安全性
未确定儿童（12岁及以下）。

警告事项

A.注意：对苯二酚是一种脱色剂，如果不按指示使用，可能会产生不良的美容效果。在开药或配药之前，医师应熟悉此插入物的内容。

B.在使用AclaroPD®（对苯二酚USP 4％）生物胶乳剂之前，先在少量未破损的皮肤上涂抹少量皮肤，然后在24小时内进行检查，以测试皮肤敏感性。轻微发红不是禁忌症，但是如果出现瘙痒，囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。眼睛接触
应该避免。如果在治疗两个月后未观察到增白效果，则应停止使用AclaroPD®生物粘附乳液。

C.防晒霜是对苯二酚治疗的重要方面，因为即使极少的阳光照射也能维持黑素细胞活性。 AclaroPD®生物粘合剂乳液中的防晒霜可在治疗期间提供必要的防晒保护。在使用AclaroPD®生物粘合剂乳液期间和之后，应限制阳光照射，或应使用防晒衣覆盖治疗区域以防止色素沉着。

D.请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。万一误吞，请立即联系医生或中毒控制中心。

E.在极少数情况下，皮肤可能会逐渐出现蓝黑色变黑。如果发生这种情况，应停产该产品并立即联系医生。

预防措施

见警告

A.怀孕C类：尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还不清楚对苯二酚在孕妇身上局部使用时是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。目前尚不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出的情况下，应在孕妇中使用局部对苯二酚。

B.哺乳母亲：不知道局部对苯二酚在母乳中是否被吸收或排泄。建议哺乳母亲使用氢醌时要小心。

C.儿科使用：尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

没有全身反应的报道。偶尔会发生皮肤超敏反应（局部接触性皮炎），在这种情况下，应停药并立即通知医生。

过量

使用局部对苯二酚尚无全身反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度的烧灼感，这并不妨碍治疗。

剂量和给药

AclaroPD®生物胶乳剂应每天两次或在医师指导下涂于患处。除非在医生的建议和监督下，否则不建议12岁以下的小儿患者服用推荐剂量。

供应方式

AclaroPD®（对苯二酚USP 4％）生物粘附乳液的包装包括：1.5盎司无气泵瓶NDC 68712-015-02

储存在受控的室温下：15˚-30˚C（59˚–86˚ F）

制造用于：
Innocutis Holdings LLC
查尔斯顿，SC 29401
免费电话：1-800-499-4468
www.innocutis.com
www.Aclaro4.com
2011年2月
美国专利编号：5,942,243