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或单独
或单独
什么是Oralone？
曲安西龙是有效的类固醇，有助于减少体内炎症。
Oralone（用于皮肤）用于治疗由对类固醇药物有反应的皮肤状况引起的炎症和瘙痒。
曲安西龙局部用牙膏形式可用于治疗口腔溃疡。
Oralone也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。
在服药之前
如果您对曲安西龙过敏，则不应使用它。
告诉医生您是否曾经：
任何类型的皮肤感染；
对任何类固醇药物的皮肤反应；
肝病;要么
肾上腺疾病。
类固醇药物可以增加血液或尿液中的葡萄糖（糖）含量。告诉医生您是否患有糖尿病。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。如果将曲安西龙涂在胸口，请避免接触哺乳婴儿的嘴巴。
我应该如何使用Oralone？
遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
Oralone乳霜，乳液，软膏或喷雾剂仅在皮肤上使用。将曲安西龙牙膏直接涂在口腔内的溃疡上并留在原处。
不要吞咽Oralone。
在使用Oralone之前和之后都要洗手，除非您正在使用这种药物来治疗手部皮肤。
在受影响的皮肤上涂一层薄薄的药。除非您的医生告诉您，否则请勿在大面积皮肤上使用此药。
除非您的医生告诉您，否则不要用绷带或其他覆盖物遮盖治疗的皮肤区域。覆盖治疗区域可以增加皮肤吸收的药物量，并可能造成有害影响。
如果要处理尿布区域，请勿使用塑料裤或紧身尿布。
要使用牙膏，可将一个小橡皮泥按在口腔溃疡上，但请勿在药物中摩擦。轻拍将形成薄膜，应将其放置几个小时。曲安西龙牙膏通常在就寝时间和/或饭后使用。遵循医生的指示。
如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。使用曲安西龙牙膏后1周内应改善口腔溃疡。
一旦症状得到控制，就应该停止使用这种药物。
存放在室温下，远离湿气和热源。
如果我错过剂量怎么办？
尽早使用药物，但如果您下一次就要用药了，请跳过错过的剂量。不要一次使用两次。
如果我服药过量怎么办？
如果有人误吞了药物，请寻求紧急医疗救护或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
高剂量或长期使用类固醇药物可导致皮肤变薄，容易瘀伤，体内脂肪变化（尤其是您的脸部，颈部，背部和腰部），痤疮或面部毛发增多，月经问题，阳imp或脱落对性感兴趣。
使用Oralone时应避免什么？
避免让Oralone进入您的眼睛。
除非您的医生告诉您，否则请避免在使用曲安西龙治疗的区域上使用其他外用类固醇药物。
请勿使用Oralone治疗未经医生检查的任何疾病。
即使他们有与您相同的症状，也不要与他人共享此药。
Oralone副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
皮肤状况恶化；
任何处理过的皮肤发红，变暖，肿胀，渗出或严重刺激；
视力模糊，隧道视力，眼痛或灯光周围出现光晕;
高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;要么
通过皮肤或牙龈吸收此药物的可能迹象-体重增加（尤其是在您的脸部或上背部和躯干），伤口愈合缓慢，皮肤变薄或变色，体毛增加，肌肉无力，恶心，腹泻，疲倦，情绪变化，月经变化，性变化。
儿童可以通过皮肤吸收大量这种药物，并且可能更容易产生副作用，例如生长迟缓，头痛或眼后疼痛。使用这种药物的婴儿可能会出现鼓胀的软斑点（头部尚未与颅骨长在一起的头部）。
常见的副作用可能包括：
灼伤，瘙痒，干燥或其他刺激的皮肤。
毛囊周围发红或结s；
口腔发红或发痒;
皮肤过敏反应
妊娠纹;
痤疮，增加身体毛发生长；
皮肤变薄或变色；要么
皮肤呈白色或“修剪”的外观（由于用绷带或其他覆盖物覆盖处理过的皮肤造成）。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Oralone？
皮肤上使用的药物不太可能会受到您使用的其他药物的影响。但是许多药物可以互相影响。向您的每个医疗保健提供者告知您使用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：8.02。
注意：本文档包含有关曲安西龙局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Oralone。
对于消费者
适用于曲安西龙外用剂：外用乳膏，外用乳液，外用药膏，外用喷雾剂
需要立即就医的副作用
除其需要的作用外，曲安奈德局部用药（Oralone中所含的活性成分）可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用曲安西龙局部用药时，请立即咨询医生是否有以下任何副作用：
发病率未知
- 皮肤起泡，燃烧，结皮，干燥或剥落
- 刺激
- 皮肤瘙痒，脱屑，严重发红，酸痛或肿胀
- 口腔发红和结垢
- 皮肤变薄且容易瘀伤，尤其是在面部或皮肤折叠在一起的地方（例如手指之间）
不需要立即就医的副作用
曲安奈德局部副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
发病率未知
- 痤疮或粉刺
- 头顶大小的红色水泡灼伤和瘙痒的皮肤
- 毛发区域灼热，发痒和疼痛，或发根处有脓液
- 增加前额，背部，手臂和腿部的头发生长
- 淡化正常肤色
- 淡化深色皮肤的治疗部位
- 手臂，脸部，腿部，躯干或腹股沟上的红紫色线条
- 皮肤柔软
对于医疗保健专业人员
适用于曲安奈德外用剂：粘膜糊剂，外用乳膏，外用药盒，外用洗剂，外用药膏，外用喷雾剂
一般
最常见的副作用是灼热，瘙痒，刺激和干燥。 [参考]
内分泌
未报告频率：下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征[参考]
本地
未报告频率：灼烧，发痒，刺激，干燥[参考]
皮肤科
未报告的频率：治疗前未出现毛囊炎，肥大症，痤疮样爆发，色素沉着，起泡或脱皮，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤和口腔粘膜浸软，继发感染，皮肤和口腔粘膜萎缩，纹状体，和粟li [参考]
新陈代谢
未报告频率：高血糖，糖尿症[参考]
神经系统
未报告频率：颅内高压（包括font门肿胀，头痛，双侧乳头水肿） [参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Aristocort外用（曲安西龙外用）。”伊利诺伊州迪尔菲尔德的藤泽市。
3.“产品信息。Kenalog（曲安西龙局部用药）。”纽约州布法罗的Westwood Squibb制药公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
Oralone说明
Oralone®（曲安奈德牙科粘贴USP，0.1％），包含适合施用于口腔组织粘合剂车辆皮质类固醇曲安奈德。曲安奈德丙酮化物在化学上用丙酮命名为9-氟-11β，16α，17、21-四羟基孕烯-1、4-二烯-3、20-二酮环状16、17-乙缩醛。曲安奈德丙酮化物的结构式如下：
C 24 H 31 FO 6 MW 434.50
Oralone®每克包含1毫克曲安奈德在含有明胶，果胶和羧甲基纤维素钠在塑化烃凝胶软化剂牙科糊剂（聚乙烯和矿物油凝胶碱）。
Oralone-临床药理学
像其他局部皮质类固醇激素一样，曲安奈德具有抗炎，止痒和血管收缩作用。通常，局部类固醇的抗炎活性的机制尚不清楚。然而，认为皮质类固醇通过诱导磷脂酶A 2抑制蛋白（统称为脂皮质激素）起作用。据推测，这些蛋白通过抑制它们共同的前体花生四烯酸的释放来控制炎症的有效介质如前列腺素和白三烯的生物合成。花生四烯酸通过磷脂酶A 2从膜磷脂释放。
药代动力学
通过口腔粘膜吸收的程度由多种因素决定，包括媒介物，粘膜屏障的完整性，治疗的持续时间以及炎症和/或其他疾病过程的存在。一旦通过粘膜吸收，皮质类固醇的处置类似于全身性施用皮质类固醇的处置。皮质类固醇以不同程度与血浆蛋白结合。皮质类固醇主要在肝脏中代谢，然后被肾脏排泄；一些皮质类固醇及其代谢产物也被排入胆汁。
Oralone的适应症和用法
Oralone®（曲安奈德牙科粘贴USP，0.1％）指示用于辅助治疗和用于治疗与口腔炎症病变和溃疡性病变从创伤引起的相关的症状的暂时缓解。
禁忌症
Oralone®禁用于那些患者过敏任何准备的组件的历史记录;口腔或喉咙有真菌，病毒或细菌感染时，也禁止使用。
预防措施
一般
Oralone®可能会导致局部不良反应。如果刺激发展，Oralone®应停药并适当的治疗提起。皮质类固醇的过敏性接触致敏通常是通过观察愈合失败来诊断的，而不是像大多数不含皮质类固醇的局部用药一样注意到临床恶化。这种观察结果应通过适当的诊断补丁测试得到证实。
如果存在或发展为黏膜感染，则应使用适当的抗真菌剂或抗菌剂。如果具有良好的反应不及时发生，使用Oralone®的应停药，直至感染已充分控制。如果在7天之内没有发生口腔组织的显着再生或修复，建议对口腔病变的病因进行进一步研究。
局部皮质类固醇的全身吸收已产生可逆的下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴抑制，库欣综合征，高血糖，糖尿和其他胃肠外给药类固醇制剂已知的其他不良反应。因此，建议定期使用含皮质类固醇的牙膏对接受长期治疗的患者进行评估，以发现HPA轴抑制的证据（参见预防措施，实验室测试）。如果发现HPA轴抑制，则应尝试撤回药物或减少应用频率。 HPA轴功能的恢复通常在停止治疗后即刻完成。
给患者的信息
使用局部糖皮质激素的患者应获得以下信息和说明：
- 该药物应按医师或牙医的指示使用。仅用于口服；它不适用于眼科或皮肤科。
- 建议患者不要将其用于处方以外的任何疾病。
- 患者应报告不良反应的任何迹象。
- 与其他皮质类固醇一样，达到控制后应停止治疗。如果2周内未见好转，请联系医生或牙医。
实验室测试
游离尿皮质醇试验和ACTH刺激试验可能有助于评估HPA轴抑制。
致癌，诱变，生育力受损
尚未进行动物研究来评估曲安奈德是否具有诱发癌变，诱变或生育能力受损的潜力。
怀孕类别C
致畸作用曲安奈德丙酮化物已显示出在多种物种中引起致畸作用。在小鼠和兔子中，曲安奈德分别以约120 µg / kg /天和24 µg / kg /天的剂量引起c裂发生率的增加（约为Oralone每日典型人剂量的12倍和10倍） ®相比分别体表面积估计的基础上跟随的数据的归一化中，当）。在猴子中，曲安奈德诱导颅骨骼畸形在所研究的最低剂量（500微克/ kg /天），相比以下的基础上的数据的归一化时这是在Oralone的典型每日人类剂量®约200倍量的身体表面积估算。没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。然而，出生缺陷的出生，在怀孕期间使用同一类Oralone®（皮质类固醇）的药物母亲儿童进行回顾性分析，发现了一个约3倍增加腭裂的发生。 Oralone®在怀孕期间应只有在潜在利益的潜在的风险对胎儿使用。
护理母亲
尚不知道口服糖皮质激素是否会导致足够的全身吸收以在母乳中产生可检测量。当为护理女性开具含皮质类固醇的牙膏时，应格外小心。
儿科用
Oralone®在儿童中的安全性和有效性是未知的。由于皮肤表面积与体重的比值较大，与成熟患者相比，小儿患者可能更容易受到局部皮质类固醇激素诱导的HPA轴抑制和库欣综合征的影响。对儿童的含皮质类固醇牙膏的施用应限制在与有效治疗方案兼容的最小量。慢性糖皮质激素治疗可能会干扰儿童的生长发育。
老人用
Oralone®的临床研究没有包括科目65岁及以上的足够数量，以确定他们是否来自年轻的受试者有不同的反应。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。
不良反应
含皮质类固醇的牙膏可能会发生以下局部不良反应：治疗前未出现烧灼，瘙痒，刺激，干燥，起泡或脱皮，口周皮炎，过敏性接触性皮炎，口腔粘膜浸软，继发感染和萎缩口腔粘膜。
另外，有关全身吸收的潜在影响，请参见注意事项。
Oralone剂量和用法
将一个小橡皮泥（大约1/4英寸）按到病变处，直到形成薄膜。可能需要更大的数量才能覆盖某些病变。为了获得最佳效果，请仅使用足以在病变处涂上薄膜的方法。请勿揉搓。尝试散布该制剂可能会导致颗粒状，沙粒状的感觉，并使其碎裂。但是，涂布后会形成光滑的滑膜。
应在就寝时间进行准备，以使类固醇整夜与病变接触。根据症状的严重程度，可能有必要每天两次或三次（最好在饭后）使用该制剂。如果在7天之内没有发生重大维修或再生，建议进一步检查。
Oralone如何提供
Oralone®（曲安奈德牙科粘贴USP，0.1％）在含有5g牙科糊剂（NDC 51672-1335-5）和7.5g牙膏的管被供应（NDC 51672-1335-8）。
存储
保持紧闭。存放在20°-25°C（68°-77°F） [请参阅USP控制的室温]。
Mfd。提供者：Taro Pharmaceuticals Inc.
加拿大安大略省布兰普敦L6T 1C1
距离创建人： TaroPharma
Taro Pharmaceuticals USA，Inc.的子公司
纽约州霍索恩10532
Oralone®和TaroPharma®注册太郎制药USA，Inc.和/或其子公司的商标。
修订日期：2010年7月
PK-5417-1 104
主显示屏-7.5克纸盒
0.1％
牙科
糊
Oralone®
曲安奈德
牙膏USP，0.1％
用于口腔疾病的联合治疗
请将本品和所有药物放在儿童接触不到的地方。
净重7.5克
NDC 51672-1335-8
仅Rx
芋头药®
| 或单独 曲安奈德糊剂 | |||||||||||||||||||
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| 贴标机-Taro Pharmaceuticals USA，Inc.（145186370） |
| 成立时间 | |||
| 名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
| 芋头制药公司 | 206263295 | 制造（51672-1335） | |
已知总共有44种药物与Oralone（曲安西龙局部使用）相互作用。
- 44种次要药物相互作用
检查互动
已知与Oralone相互作用的药物（局部曲安奈德）
注意：仅显示通用名称。
- 阿卡波糖
- 乙己酰胺
- 阿比鲁肽
- 阿格列汀
- 卡格列净
- 氯丙酰胺
- 达格列净
- 杜拉鲁肽
- 恩格列净
- 麦角灵
- 艾塞那肽
- 格列美脲
- 格列吡嗪
- 格列本脲
- 胰岛素
- 门冬胰岛素
- 天门冬氨酸鱼精蛋白
- 胰岛素德格列酮
- 地特胰岛素
- 甘精胰岛素
- 胰岛素谷氨酸
- 胰岛素吸入，速效
- 胰岛素异oph
- 赖脯胰岛素
- 赖脯胰岛素鱼精蛋白
- 常规胰岛素
- 胰岛素锌
- 胰岛素锌延长
- 利格列汀
- 利拉鲁肽
- 利西拉来
- 二甲双胍
- 米格列醇
- 那格列奈
- 吡格列酮
- 普兰林肽
- 瑞格列奈
- 罗格列酮
- 沙格列汀
- 司马鲁肽
- 西他列汀
- 托拉酰胺
- 甲苯磺丁酰胺
- 曲格列酮
Oralone（局部曲安奈德）疾病相互作用
与Oralone（局部曲安奈德）有5种疾病相互作用，包括：
- 糖尿病
- 尿布疹
- 肾上腺皮质功能亢进
- 感染
- 眼毒性
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
- 世界反兴奋剂机构 反兴奋剂分类
美国日本医生
Gregory Aaen MD
Brian Aalbers DO
Glen Scott DO
Cecile Becker MD
Shruti Badhwar DO
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
溝上裕士 医院教授
