Aclidinium（吸入）

a-kli-DIN-ee-um BROE-mide

常用品牌名称

在美国

• Tudorza Pressair

可用的剂型：

• 气溶胶粉

治疗类别：支气管扩张药

药理类别：阿地丁

用于阿卡地平

Aclidinium用作慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗，COPD是一种肺部疾病，还包括慢性支气管炎（通向肺部的导管肿胀）或肺气肿（对肺中气囊的损害）。 Aclidinium无法缓解已经开始的COPD攻击。

Aclidinium属于称为支气管扩张药的药物家族。这些药物是通过嘴吸入的，有助于打开肺中的支气管（空气通道）。它们通过增加通过支气管的空气流来缓解咳嗽，喘息，呼吸急促和呼吸困难。

Aclidinium仅在您医生的处方下可用。

在使用阿卡地丁之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于aclidinium，应考虑以下内容：

过敏症

告诉您的医生，如果您对阿立丁铵或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尚未对年龄与小儿人群吸入阿地丁的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题，这些问题会限制老年人吸入阿立丁铵的有效性。但是，老年患者比青壮年对阿clidinium的影响更为敏感。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用阿clidinium时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议与下列任何一种药物一起使用阿地铵，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 氨if啶
• 安非他酮
• 多奈哌齐

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响阿clidinium的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 对阿托品过敏或有史或
• 前列腺肥大或
• 青光眼，窄角或
• 排尿困难或
• 膀胱阻塞-谨慎使用。可能会使这些情况恶化。

• 对牛奶蛋白过敏，或
• 急性支气管痉挛（呼吸困难）-不应在患有这些疾病的患者中使用。

• 肝病-在这种情况下的患者未研究使用。

正确使用阿地铵

吸入阿立丁铵用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。它不能用于缓解已经开始的COPD攻击。为了缓解已经开始的COPD发作，您应该使用另一种药物。如果您没有其他可用于发作的药物，或者对此有任何疑问，请咨询医生。

只能按照医生的指示使用aclidinium 。不要多使用它，也不要比医生命令更频繁地使用它。另外，在不告知医生的情况下，不要停止使用阿卡地平。这样做可能会增加副作用的机会。

Aclidinium与特殊的吸入器一起使用，该吸入器随附有患者信息单张和患者说明。在使用药物之前，请仔细阅读说明。如果您不明白这些指示或不确定如何使用吸入器，请请医生告诉您该怎么做。另外，请医生定期检查吸入器的使用方法，以确保正确使用吸入器。

每天在同一时间使用aclidinium。

除非您已与医生讨论过，否则不要停止使用医生为您准备的阿地丁铵或其他呼吸道药物。

要使用吸入器：

• Aclidinium装在密封的小袋中。在准备使用之前，请勿打开袋子。在准备好服用剂量之前，请勿按绿色按钮。
• 挤压并从烟嘴上拉下盖子，将其取下。检查烟嘴以确保其清洁。
• 握住吸入器，使咬嘴面向您，并且绿色按钮在顶部。完全按下绿色按钮并将其释放。不要倾斜吸入器。
• 检查控制窗口以确保您已准备好吸入剂量。查看彩色控制窗口是否从红色变为绿色。如果仍然是红色，请重复步骤以准备您的剂量。
• 要吸入沙丁胺醇，请充分呼吸，并尝试从肺部吸收尽可能多的空气。将嘴唇紧紧紧紧地卡住烟嘴，然后快速深呼吸，直到听到“喀哒”声。即使听到“喀哒”声，也要继续呼吸，以确保获得全部剂量。
• 吸气时请勿按住绿色按钮。
• 从口腔中取出吸入器，并在舒适的时间内屏住呼吸，然后通过鼻子缓慢呼出。吸入后，您的口腔可能会有粒状感觉或略带甜味或苦味。如果您在吸入后没有品尝或感觉不到任何东西，请不要服用额外的剂量。
• 检查彩色控制窗口是否变为红色。这意味着您已经吸入了全部剂量的阿奇丁。
• 如果控制窗口仍显示为绿色，请重复上述步骤。如果几次尝试后仍无法正确吸入，请致电医生。
• 窗口变成红色后，将其按回烟嘴，将其放回原处。
• 如果要清洁吸入器，请用干纸巾或毛巾擦拭烟嘴。不要用水清洗吸入器，因为这可能会损坏药物。
• 吸入器有一个窗口，显示剩余的剂量数量。这会告诉您什么时候吃不到药。窗口中会出现一个红色的条带，提醒您重新加药。

加药

对于不同的患者，阿曲丁的剂量将不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括阿昔洛芬的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于吸入气溶胶剂型（粉剂）：
  • 对于COPD的维持治疗：
    • 成人-每天一次，早晚各抽一次，每次间隔12小时，每次2次。每个粉扑包含400微克（mcg）的阿地铵溴化物。
    • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一个剂量的阿昔洛丁，请跳过错过的剂量，然后返回您的常规给药时间表。不要加倍剂量。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

在准备使用之前，请将药物保存在铝箔袋中。存放在室温下，远离热源和直射光。不要冻结。

请勿将aclidinium存放在振动的表面上。

打开包装袋后45天，显示红色背景的“ 0”之后，或者设备为空或锁定时，请丢弃吸入器。

使用阿卡地平时的注意事项

当您使用aclidinium时，请医生仔细检查您的进度，以查看其进度是否正常并检查是否有不良影响，这一点非常重要。

告诉您的医生您正在用于COPD的其他药物。按照您的医生指示服用药物。

如果您患有COPD发作，或者已经开始出现COPD发作的症状，则不应使用Aclidinium。如果发生急性发作，您的医生会给您开另一种药。如果其他药物效果不佳，请立即告诉医生。

如果发生以下情况，请与您的医生交谈或立即接受医疗护理：

• 使用阿地丁铵后或症状加重后症状不会改善。
• 您的短效吸入器（救援药物）似乎不像以前那样工作，并且您比平常更需要它。

Aclidinium不应与阿托品（Atropen®），异丙托溴铵（Atrovent，Apovent®，Ipraxa®，Rinatec®），格隆溴铵（Robinul®），噻托溴铵（Spiriva®，Braltus®）或umeclidinium（ Incruse™Ellipta®）。

Aclidinium可能引起反常的支气管痉挛，这意味着您的呼吸或喘息会恶化。悖论性支气管痉挛可能危及生命。使用阿地丁铵后，如果有咳嗽，呼吸困难，呼吸急促或喘息，请立即与医生联系。

如果您在使用阿卡地丁时，视力是否有任何变化，例如眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或红眼的彩色图像，请立即咨询医生。您的医生可能希望由眼科医生（眼科医生）检查您的眼睛。这些可能是急性窄角型青光眼的症状。

Aclidinium可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应和血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。如果您在使用阿卡地平时出现皮疹，瘙痒，呼吸困难，吞咽困难或手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即致电医生。

如果您的尿量减少，排尿次数减少，排尿困难或排尿疼痛，请立即咨询医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括用于控制食欲，哮喘，感冒，咳嗽，花粉症或鼻窦问题的处方药或非处方药（非处方药）以及草药或维生素补充剂。

Aclidinium副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 干喉
• 耳部充血
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 尿频
• 嘶哑
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 打喷嚏
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽困难
• 声音变化

罕见

• 胸部不适
• 移动困难
• 颈静脉扩张
• 口干
• 极度疲劳或虚弱
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 心律缓慢或不规则
• 腹痛
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 无法解释的体重减轻

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 小便时燃烧
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 眼痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 撕裂
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 手臂，颈部或腿部疼痛
• 背疼
• ching
• 挫伤
• 萧条
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 头昏眼花
• 肌肉痉挛
• 旋转感
• 胃部不适，不适或疼痛
• 牙疼
• 上胃痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于阿地铵：吸入气雾粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，aclidinium可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿地丁时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 发热
• 头痛
• 肌肉疼痛
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 身体疼痛或疼痛
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 呼吸困难
• 干喉
• 耳部充血
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 尿频
• 嘶哑
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 打喷嚏
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽困难
• 声音变化

罕见

• 胸部不适
• 移动困难
• 颈静脉扩张
• 口干
• 极度疲劳或虚弱
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 口渴
• 意识丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 恶心
• 关节疼痛，肿胀或发红
• 心律缓慢或不规则
• 腹痛
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 无法解释的体重减轻

发病率未知

• 失明
• 模糊的视野
• 小便时燃烧
• 排尿次数减少
• 尿量减少
• 排尿困难（运球）
• 头晕
• 眼痛
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 撕裂
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

Aclidinium可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 手臂，颈部或腿部疼痛
• 背疼
• ching
• 挫伤
• 萧条
• 腹泻
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 胃灼热
• 消化不良
• 头昏眼花
• 肌肉痉挛
• 旋转感
• 胃部不适，不适或疼痛
• 牙疼
• 上胃痛

对于医疗保健专业人员

适用于阿地铵：吸入粉

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻（2.7％），牙痛（1.1％），呕吐（1.1％）

罕见（0.1％至1％）：口干，腹部不适，牙齿脓肿

上市后报告：恶心，口腔炎^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛（6.6％）

罕见（0.1％至1％）：头晕^[参考]

其他

普通（1％至10％）：下降（1.1％）

罕见（0.1％至1％）：念珠菌病^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻咽炎（5.5％），咳嗽（3％），鼻窦炎（1.7％），鼻炎（1.6％）

罕见（0.1％至1％）：发声障碍^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：一级房室传导阻滞，心力衰竭，心肺骤停，心pal

上市后报告：心动过速^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒^[Ref]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：尿retention留^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：糖尿病（小于1％） ^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：骨关节炎（小于1％） ^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视物模糊^[参考]

过敏症

上市后报告：立即过敏反应，包括过敏反应，血管性水肿（包括嘴唇，舌头或喉咙肿胀），荨麻疹，皮疹，支气管痉挛，瘙痒^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

每天两次，口服400 mcg（1次吸入）

用途：与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

不建议调整。

预防措施

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-应咨询制造商的产品信息，以了解该药物的正确用法。

概述：该药物应用作日常维持性支气管扩张药，不应立即用于缓解呼吸困难（即，作为急救药物）。

患者建议：
-如果发生反常支气管痉挛，请停止使用该药物。
-报告发生眼痛或不适，视力模糊，视觉晕圈或彩色图像的情况。
-如果出现超敏反应的体征或症状，立即停止治疗并咨询医生。