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Pedi-Dri(专题)

药品类别 外用抗真菌药

Pedi-Dri(专题)

静态STAT输入

常用品牌名称

在美国

  • 肌抑素
  • 尼斯托普
  • 佩迪德里

在加拿大

  • 抑菌素霜
  • 抑菌素软膏
  • 抑菌素粉
  • 纳多斯汀
  • Nilstat外用霜
  • Nilstat外用药膏
  • Nyaderm霜
  • Nyaderm软膏

可用的剂型:

  • 粉末
  • 奶油
  • 软膏

治疗类别:抗真菌药

化学类别:多烯

佩迪德里的用途

制霉菌素属于抗真菌药。外用制霉菌素用于治疗某些类型的皮肤真菌感染。

制霉菌素只有在您的医生处方下才能在美国使用。

在使用Pedi-Dri之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

尽管尚无比较其他年龄组儿童使用局部制霉菌素的具体信息,但与成人相比,这种药物不会给儿童带来不同的副作用或问题。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不清楚它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,或者在老年人中是否会引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用制霉菌素与其他年龄组的使用进行比较的具体信息。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

正确使用Pedi-Dri

本节提供有关正确使用许多含有制霉菌素的产品的信息。它可能不特定于Pedi-Dri。请仔细阅读。

局部制霉菌素不应在眼睛中使用。

应用足够的制霉菌素以覆盖患处。

对于在脚上使用这种药物粉末形式的患者:

  • 将粉末撒在脚趾之间,脚上以及袜子和鞋子中。

在此药物上使用任何种类的闭塞敷料(气密性覆盖物,例如厨房保鲜膜)可能会增加刺激的机会。因此,除非您的医生指示,否则不要在该药物上包扎,包裹或应用任何闭塞性敷料。在儿童尿布区域使用这种药物时,请避免紧身的尿布和塑料裤。

为了帮助您彻底清除感染,即使您的病情有所改善,也应在整个治疗过程中继续使用该药。不要错过任何剂量。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

  • 对于局部剂型(乳膏或软膏剂):
    • 对于真菌感染:
      • 成人和儿童-每天两次涂于皮肤的患处。
  • 对于局部剂型(粉剂):
    • 对于真菌感染:
      • 成人和儿童-一天两次或两次涂于皮肤的患处。

错过的剂量

如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

Pedi-Dri副作用

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:

  • 使用本药前无皮肤刺激

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关制霉菌素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pedi-Dri品牌。

对于消费者

适用于制霉菌素外用剂:外用乳膏,外用药膏,外用散剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,制霉菌素局部用药(Pedi-Dri中所含的有效成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用制霉菌素局部用药时,请尽快与您的医生联系,看看是否有下列任何副作用:

  • 使用本药前无皮肤刺激

对于医疗保健专业人员

适用于制霉菌素外用剂:外用乳膏,外用药盒,外用药膏,外用散剂,阴道片

皮肤科

与制霉菌素局部(Pedi-Dri中所含的有效成分)粉,乳膏和软膏有关的皮肤病学副作用包括应用不到0.1%的患者皮肤刺激,灼热,瘙痒,皮疹,湿疹和疼痛。 [参考]

泌尿生殖

制霉菌素阴道片的泌尿生殖系统副作用包括阴道刺激,烧灼和瘙痒。也已经报道了至少一例严重的外阴阴道炎。 [参考]

一名64岁女性在接受阴道内制霉菌素治疗光滑念珠菌感染时经历了严重的外阴阴道炎。给她服用制霉菌素阴道片,100,000单位,每天两次,共14天。完成课程后,她立即返回,抱怨外阴部出现严重的皮疹,并伴有严重的刺激,灼痛和瘙痒。开始使用氢化可的松乳膏和肌内注射倍他米松二丙酸酯进行治疗。一周后,她的阴道阴道红斑和水肿得到明显改善。 [参考]

过敏症

与制霉菌素局部(Pedi-Dri中所含的有效成分)粉末,乳膏和软膏有关的超敏反应副作用包括过敏反应和过敏性接触性皮炎,不到0.1%的患者。史蒂文斯-约翰逊综合症也有报道。

参考文献

1. Wasilewski C Jr“制霉菌素引起的过敏性接触性皮炎”。大皮肤病门杂志102(1970):216-7

2. Quirce S,Parra F,Lazaro M,Gomez MI,Sanchez Cano M“由于口服制霉菌素引起的全身性皮炎”。接触性皮炎25(1991):197-8

3. Garty BZ“与制霉菌素治疗有关的史蒂文斯-约翰逊综合征”。大皮肤病学杂志127(1991):741-2

4. Hills RJ,Ive FA“在Timodine中对制霉菌素的接触敏感性”。接触性皮炎28(1993):48

5.“产品信息。Mycostatin Pastilles(制霉菌素)。”欧内斯特·杰克逊有限公司(Ernest Jackson&Co.,Ltd.),英格兰德文郡Crediton。

6.“产品信息。Mycostatin乳霜,Mycostatin外用散剂(制霉菌素)。”新泽西州伊顿敦的Westwood Squibb制药公司。

7. Lang E,Goos M“对tonnaftate和制霉菌素的综合过敏。”接触性皮炎12(1985):182

8. Conemans JM的de Groot AC,“制霉菌素过敏症。凡士林不是贴剂测试的最佳载体。” Dermatol Clin 8(1990):153-5

9. Wasilewski C Jr“制霉菌素引起的过敏性接触性皮炎”。 Arch Dermatol 104(1971):437

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx
仅用于局部使用。
不用于眼科。

Pedi-Dri粉末说明

PEDI-DRI®,制霉菌素外用粉剂USP用于皮肤科。

PEDI-DRI®每克可提供100,000 USP制霉菌素分散在滑石粉中。

制霉菌素是从托氏链霉菌获得的多烯抗真菌抗生素

Pedi-Dri Powder-临床药理学

药代动力学

制霉菌素未从完整的皮肤或粘膜吸收。

微生物学

制霉菌素是一种对多种酵母和类酵母菌具有体外抑菌和杀真菌作用的抗生素,包括白色念珠菌,副念珠菌,热带念珠菌,C。guilliermondi,假热带念珠菌,克鲁斯氏菌,光滑拟南芥,红毛癣菌,T。mentagrophytes。

制霉菌素通过与易感物种的细胞膜中的固醇结合而起作用,从而导致膜通透性改变和随后的细胞内组分泄漏。在用制霉菌素水平提高重复传代培养时,白色念珠菌不会产生对制霉菌素的抗性。通常,在治疗期间不会产生对制霉菌素的抗药性。但是,假丝酵母的其他物种(热带假丝酵母,古利尔蒙德酵母,克鲁斯酵母和种球梭菌)对制霉菌素的治疗具有相当的抗性,同时也对两性霉素具有交叉抗性。去除抗生素后,这种抗性就会丧失。制霉菌素对细菌,原生动物或病毒没有明显的活性。

Pedi-Dri粉末的适应症和用法

PEDI-DRI®可用于治疗由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮肤或粘膜皮肤真菌感染。

该制剂不适合全身,口服,阴道内或眼科使用。

禁忌症

PEDI-DRI®禁止对任何成分过敏的患者使用。

预防措施

一般

制霉菌素外用散剂不得用于治疗全身,口腔,阴道内或眼科感染。

如果出现刺激或过敏反应,应停止治疗并按指示采取适当措施。建议使用KOH涂片,培养或其他诊断方法来确认皮肤或粘膜皮肤念珠菌病的诊断,并排除其他病原体引起的感染。

给患者的信息

使用这种药物的患者应获得以下信息和说明:

1。
应指导患者按指示使用该药物(包括更换遗漏的剂量)。除处方药外,该药物不适用于任何疾病。
2。
即使在治疗的头几天出现症状缓解,也应建议患者在完成规定的治疗过程之前不要中断或中止治疗。

实验室测试

如果缺乏治疗反应,应重复KOH涂片,培养或其他诊断方法。

致癌,诱变,生育力受损

尚未进行长期动物研究来评估制霉菌素的致癌潜力。尚未进行研究确定制霉菌素的致突变性或其对男性或女性生育能力的影响。

怀孕

致畸作用

C类

尚未使用任何制霉菌素的局部制剂进行动物繁殖研究。还不清楚这些制剂在被孕妇使用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当对母亲的潜在好处大于对胎儿的潜在危险时,才应为孕妇开制制霉菌素局部制剂。

护理母亲

未知制霉菌素是否从人乳中排泄。当为哺乳妇女开处方制霉菌素时,应谨慎行事。

儿科用

从出生到16岁,儿科人群的安全性和有效性已经确立。

(请参阅剂量和管理)。

不良反应

使用制霉菌素局部制剂的患者中报告的不良事件发生率小于0.1%。报告的更常见事件包括过敏反应,灼热,瘙痒,皮疹,湿疹和应用疼痛(请参阅注意事项:一般) 。

Pedi-Dri粉末剂量和用法

最好使用局部喷粉治疗非常潮湿的病灶。

成人和儿科患者(新生儿和老年人)

每天两次或三次涂在念珠菌病上,直至完全愈合。对于由念珠菌引起的脚部真菌感染,应在脚部以及所有脚部上撒上粉末。

PEDI-DRI®不会弄脏皮肤或粘膜,并提供了一种简单,方便的治疗方法。

Pedi-Dri粉末如何供应

PEDI-DRI®,制霉菌素外用粉末USP,以2盎司提供。 6盎司的粉末塑料挤压瓶。

PEDI-DRI®局部粉末
制霉菌素局部用药USP 56.7g(2oz。)
NDC 0884-0396-02

保持紧闭。

存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下;避免40°C的高温; 104°F)。

制造用于:
PEDINOL PHARMACAL INC。
纽约州法明代尔11735
(09-01)

每克包含分散在滑石粉中的100,000 USP制霉菌素单位。

仅用于一般用途。

不适用于眼科。

通常剂量:每天两次或3次涂于患处。

参见插页–保持紧密关闭

存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下;避免过热(40°C; 104°F)。

制造用于:
PEDINOL PHARMACAL INC。
纽约州法明代尔11735

2122662(09-01)

主显示屏-56.7克瓶标签

NDC 0884-0396-02

PEDI-DRI®
粉末
制霉菌素外用粉剂USP
每克100,000 USP单位

仅Rx

净重:56.7克(2盎司)

戊二醛

制药公司

PEDI-DRI
制霉菌素粉
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0884-0396
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
NYSTATIN (NYSTATIN)尼他汀100000 [USP'U]在1克
非活性成分
成分名称强度
滑石
产品特征
颜色白色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0884-0396-02 56.7克in 1瓶,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA064118 1996年8月16日2015/06/30
贴标机-Pedinol Pharmacal,Inc.(064737125)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
围场实验室有限公司。 967694121制造(0884-0396)
Pedinol Pharmacal,Inc.
药物状态
  • 可用性 已停产
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物

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