Pegaspargase

什么是pegaspargase？

Pegaspargase与其他药物联合使用可治疗急性淋巴细胞白血病。

Pegaspargase也可用于治疗对另一种称为天冬酰胺酶的抗癌药物的过敏反应。

Pegaspargase也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

如果您对pegaspargase或天冬酰胺酶过敏，或者曾经接受过天冬酰胺酶并引起胰腺炎，严重出血或血凝块，则不应使用pegaspargase。

在服药之前

如果您对PEGA-天冬酰胺酶或天冬酰胺酶过敏，或者曾经接受过天冬酰胺酶并且引起以下任何情况，则不应使用该药：

• 血块;

• 胰腺炎;

• 严重出血；要么

• 严重的过敏反应。

告诉医生您是否曾经：

• 胰腺疾病；

• 肝病;

• 糖尿病;

• 出血问题；

• 任何过敏；要么

• 中风或血块。

开始此治疗之前，您可能需要接受阴性的妊娠试验。

Pegaspargase可能会伤害未出生的婴儿。在使用这种药物期间以及上次服药后至少3个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。告诉医生您是否怀孕。

Pegaspargase可降低激素避孕的效果，包括避孕药，注射剂，植入物，皮肤斑块和阴道环。为了避免在使用PEGAGAS时怀孕，请使用避孕措施：避孕套，隔膜，子宫颈帽或避孕海绵。

在使用该药时以及上次服药后至少3个月内请勿母乳喂养。

pegaspargase如何服用？

Pegaspargase被注射到肌肉中或作为静脉输注剂。医护人员会给您注射。

您将被密切注视至少1个小时，以确保您没有过敏反应。

Pegaspargase可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

您的肝功能也可能需要检查。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了pegaspargase注射的预约，请致电您的医生以获取指示。

如果我服药过量怎么办？

由于pegaspargase是由医疗专业人员在医疗环境中给予的，因此服用过量的可能性不大。

接受pegaspargase时应避免什么？

避免可能增加出血或受伤风险的活动。剃须或刷牙时要格外小心，以防止流血。

Pegaspargase的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血，皮肤下有紫色或红色斑点；

• 白细胞计数低-发烧，口疮，皮肤疮，喉咙痛，咳嗽，呼吸困难;

• 肝或胰腺问题的迹象-食欲不振，上腹部疼痛（可能扩散到您的背部），恶心或呕吐，心律加快，尿色暗，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 高血糖-口渴，排尿增加，口干，果味气息;要么

• 血块的迹象-突然的麻木或无力，视力或言语问题，手臂或腿肿胀或发红。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久终止。

常见的副作用可能包括：

• 血块症状;

• 过敏反应；

• 胰腺或肝脏问题；

• 高血糖要么

• 低白细胞。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Pegaspargase剂量信息

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量：

18至21岁：
2500国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

21岁以上：
2000国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

评论：
-至少每周监测一次患者的胆红素，转氨酶，葡萄糖。和临床检查，直到从治疗周期中恢复过来。

用途：用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）并对天然形式的L-天冬酰胺酶过敏的患者的多药化学治疗方案的组成部分

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量：

1岁以上：
2500国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

评论：
-IM：单次注射部位的体积应限制为2 mL。如果要给药的体积大于2 mL，则应使用多个注射部位。
-IV：通过已经进行的输注，在100 mL氯化钠或5％葡萄糖注射液中给予1到2个小时的时间。
-至少每周监测一次患者的胆红素，转氨酶，葡萄糖。和临床检查，直到从治疗周期中恢复过来。

用途：用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）并对天然形式的L-天冬酰胺酶过敏的患者的多药化学治疗方案的组成部分

还有哪些其他药物会影响pegaspargase？

其他药物可能会影响pegaspargase，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于pegaspargase：肠胃外注射

副作用包括：

3级或4级反应：低白蛋白血症，血清转氨酶浓度升高，发热性中性粒细胞减少，高甘油三酯血症，高血糖，高胆红素血症，胰腺炎，凝血研究异常，栓塞和血栓事件，超敏反应。

静脉和IM给药后的不良反应无明显差异。

对于医疗保健专业人员

适用于pegaspargase：注射溶液

一般

最常见的副作用是转氨酶升高和对天冬酰胺酶的临床过敏反应（包括支气管痉挛，低血压，喉头水肿，局部红斑或肿胀，全身性皮疹和荨麻疹）。 ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：过敏，荨麻疹，过敏反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：中枢神经系统血栓形成/出血，癫痫发作，周围运动神经病，晕厥

罕见（少于0.1％）：后可逆性白质脑病综合征

未报告频率：嗜睡，震颤^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓形成，栓塞^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胰腺炎，腹泻，腹痛，恶心

常见（1％至10％）：呕吐，口腔炎，腹水

稀有（小于0.1％）：胰腺炎坏死，胰腺炎出血

未报告频率：胰腺假性囊肿，腮腺炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：发热性中性粒细胞减少

常见（1％到10％）：凝结症（凝血酶原时间延长或部分凝血活酶时间延长；或低纤维蛋白原血症），贫血

未报告频率：骨髓衰竭^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：转氨酶升高

常见（1％至10％）：高胆红素血症，肝毒性，脂肪肝

罕见（0.01％至0.1％）：肝坏死，黄疸，胆汁淤积，肝衰竭^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，体重下降，食欲下降

未报告频率：葡萄糖耐量异常，高脂血症，高胆固醇血症，糖尿病酮症酸中毒，低血糖^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，败血症^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：四肢疼痛^[Ref]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：缺氧^[参考]

其他

未报告频率：发热^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹

未报告频率：有毒的表皮坏死（TEN），脑血管意外，出血，上矢状窦血栓形成^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

18至21岁：
2500国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

21岁以上：
2000国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

评论：
-至少每周监测一次患者的胆红素，转氨酶，葡萄糖。和临床检查，直到从治疗周期中恢复过来。

用途：用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）并对天然形式的L-天冬酰胺酶过敏的患者的多药化学治疗方案的组成部分

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

1岁以上：
2500国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

评论：
-IM：单次注射部位的体积应限制为2 mL。如果要给药的体积大于2 mL，则应使用多个注射部位。
-IV：通过已经进行的输注，在100 mL氯化钠或5％葡萄糖注射液中给予1到2个小时的时间。
-至少每周监测一次患者的胆红素，转氨酶，葡萄糖。和临床检查，直到从治疗周期中恢复过来。

用途：用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）并对天然形式的L-天冬酰胺酶过敏的患者的多药化学治疗方案的组成部分

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

剂量调整：
注入反应/超敏反应：
-等级1：将输注速度降低50％。
-等级2：中断输液并治疗症状；当症状缓解后，恢复输液并将服药率降低50％。
-3或4级：永久停止治疗。
出血：
-3年级或4年级：停药治疗；评估凝血病并考虑根据需要更换凝血因子；如果出血得到控制，则以下一个预定剂量恢复治疗。
胰腺炎
-3或4级：对脂肪酶或淀粉酶的升高超过正常上限（ULN）上限3倍的治疗，直到酶水平稳定或下降为止；如果确诊为胰腺炎，则永久终止治疗。
血栓形成：
-无并发症的深静脉血栓形成：停药治疗；用抗血栓药治疗；症状缓解后，请考虑在继续抗血栓形成的同时恢复治疗。
-严重或危及生命的血栓形成：永久停止治疗；用抗血栓药治疗。
肝毒性：
-总胆红素超过3倍至不超过10倍正常值上限：停止治疗，直到总胆红素等于或小于1.5倍正常值上限。
-总胆红素超过10倍正常值上限（ULN）：停止治疗，并且不弥补错过的剂量。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-既往天冬酰胺酶治疗期间严重血栓形成的历史
-胰腺炎病史（包括与该药物先前治疗有关的胰腺炎）
-该药物先前治疗期间严重出血事件的历史
-严重肝功能不全

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IM：单次注射部位的体积应限制为2 mL。如果要给药的体积大于2 mL，则应使用多个注射部位。每个小瓶仅使用一剂，并丢弃未使用的产品。
-IV：应在已经进行的输注过程中，在100 mL氯化钠或5％葡萄糖注射液中，在1至2小时内给予此药物。将溶液稀释用于静脉注射后，应立即使用溶液。
-请勿将药物冷冻，在室温15C至25C（59F至77F）下保存48小时以上，摇晃或剧烈搅动，请勿服用。

储存要求：
-IV：如果不能立即使用，则稀释后的溶液应在2C至8C（36F至46F）下保存。从制备到给药完成，稀释后的储存不应超过48小时。
-保护输液袋免受阳光直射。
-给药前应检查非肠道药物产品是否有颗粒物，浑浊或变色。如果存在任何这些，丢弃小瓶或容器。