Pegaspargase

钉AS-par-Jase

常用品牌名称

在美国

• 恩卡斯帕

药理学分类：天冬酰胺酶（分类）

pegaspargase的用途

Pegaspargase注射剂与其他抗癌药联合使用可治疗急性淋巴细胞白血病（ALL），这是一种影响白细胞的血液癌症。它也可用于治疗对L-天冬酰胺酶治疗有严重过敏反应的患者。 Pegaspargase属于抗肿瘤药。

Pegaspargase会干扰癌细胞的生长，最终将其破坏。由于pegaspargase也可能影响正常人体细胞的生长，因此也可能发生其他作用。其中一些影响可能很严重，必须报告给您的医生。

在开始使用pegaspargase进行治疗之前，您和您的医生应先讨论使用它的益处和风险。

Pegaspargase只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。

在使用pegaspargase之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于pegaspargase，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对pegaspargase或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿童特异性问题，该问题会限制PEGA-天冬酰胺酶注射剂在儿童中的有效性。已经建立了安全性和有效性。

老年医学

在老年人群中尚未进行关于年龄与培加斯加普酶注射作用的关系的适当研究。但是，迄今为止，尚未记录到任何针对老年人的问题。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药（非处方药[OTC]），请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响pegaspargase的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 先前使用L-天冬酰胺酶治疗的出血问题，病史或
• 先前使用L-天冬酰胺酶治疗的血块，
• 肝病，严重或
• 胰腺炎（胰腺肿胀），既往有过L-天冬酰胺酶治疗史或有此病史的患者，不应在这些情况下使用。

• 糖尿病-谨慎使用。可能增加更多副作用的风险。

正确使用pegaspargase

护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗机构中给您pegaspargase。它是作为注射到您的一根肌肉中或通过一根针插入您的一根静脉中而给出的。每14天注射一次。

Pegaspargase注射剂与某些其他药物一起使用。如果您使用的是药物组合，那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物，请您的医生帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。

使用pegaspargase时的注意事项

您的医生应密切检查您或您孩子的进度，并定期进行检查，以确保pegaspargase正常工作，这一点非常重要。可能需要进行血液检查以检查不良影响。

怀孕期间接受PEGA可能会伤害未出生的婴儿。避孕药可能与pegaspargase一起使用时不能很好地防止怀孕。在治疗期间以及最后一次服药后至少3个月，与您的药丸一起使用另一种节育措施（例如避孕套，杀精子剂）。如果您认为自己在使用药物时已怀孕，请立即告诉医生。

Pegaspargase可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应或血管性水肿，可能危及生命，需要立即就医。如果使用吡格帕加酶后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难或吞咽或手，脸或嘴有任何肿胀，请立即告诉医生。

Pegaspargase可能会增加您出现严重血栓的风险。如果您出现任何突然而剧烈的头痛，手臂或腿部肿胀，呼吸困难或胸痛，请立即告诉医生。

Pegaspargase可能引起胰腺炎（胰腺肿胀）。在接受PEGA治疗期间，您是否突然而剧烈的胃痛，恶心，呕吐，发烧或发冷，请立即咨询医生。

如果您开始感到口渴或饥饿，排尿增加，皮肤苍白，恶心，出汗或晕厥，请立即与医生联系。这可能表明您体内的血糖存在问题。 。

如果您的上腹部有疼痛或压痛，大便苍白，尿色暗淡，食欲不振，恶心，呕吐或眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。

Pegaspargase可以减少血小板的数量，这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况，可以采取某些预防措施，尤其是在血细胞计数较低的情况下，以减少出血的风险：

• 如果发现异常出血或瘀伤，黑色柏油样便，尿液或粪便中的血液或皮肤上的红色斑点，请立即与医生联系。
• 使用普通牙刷，牙线或牙签时要小心。您的医生，牙医或护士可能会建议其他清洁牙齿和牙龈的方法。在进行任何牙科检查之前，请先咨询您的医生。
• 使用安全剃须刀，指甲或指甲剪等锋利物品时，请注意不要割伤自己。
• 避免进行接触运动或其他可能发生瘀伤或伤害的情况。

如果pegaspargase意外地从其注入的静脉中渗出，则可能会损坏某些组织并引起瘢痕形成。如果您发现注射部位发红，疼痛或肿胀，请立即告诉医生或护士。

Pegaspargase的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 腹胀
• 视力模糊
• 发冷
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 呼吸困难
• 口干
• 快速的心跳
• 发热
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 荨麻疹，瘙痒，皮疹
• 嘶哑
• 饥饿加剧
• 口渴
• 排尿增加
• 消化不良
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 恶心
• 胸部，腹股沟或腿部特别是小腿疼痛
• 排尿困难或困难
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤发红
• 严重，突然头痛
• 皮肤苍白
• 言语不清
• 咽喉痛
• 肚子痛
• 突然失去协调
• 手臂或腿突然，严重的虚弱或麻木
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 无法解释的体重减轻
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 呕吐
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 持续恶心或呕吐
• 癫痫发作频率增加
• 浅色凳子

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于pegaspargase：肠胃外注射

副作用包括：

3级或4级反应：低白蛋白血症，血清转氨酶浓度升高，发热性中性粒细胞减少，高甘油三酯血症，高血糖，高胆红素血症，胰腺炎，凝血研究异常，栓塞和血栓事件，超敏反应。

静脉和IM给药后的不良反应无明显差异。

对于医疗保健专业人员

适用于pegaspargase：注射溶液

一般

最常见的副作用是转氨酶升高和对天冬酰胺酶的临床过敏反应（包括支气管痉挛，低血压，喉头水肿，局部红斑或肿胀，全身性皮疹和荨麻疹）。 ^[参考]

过敏症

非常常见（10％或更多）：过敏，荨麻疹，过敏反应^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：中枢神经系统血栓形成/出血，癫痫发作，周围运动神经病，晕厥

罕见（少于0.1％）：后可逆性白质脑病综合征

未报告频率：嗜睡，震颤^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：血栓形成，栓塞^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：胰腺炎，腹泻，腹痛，恶心

常见（1％至10％）：呕吐，口腔炎，腹水

稀有（小于0.1％）：胰腺炎坏死，胰腺炎出血

未报告频率：胰腺假性囊肿，腮腺炎^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：发热性中性粒细胞减少

常见（1％到10％）：凝结症（凝血酶原时间延长或部分凝血活酶时间延长；或低纤维蛋白原血症），贫血

未报告频率：骨髓衰竭^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：转氨酶升高

常见（1％至10％）：高胆红素血症，肝毒性，脂肪肝

罕见（0.01％至0.1％）：肝坏死，黄疸，胆汁淤积，肝衰竭^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：高血糖，体重下降，食欲下降

未报告频率：葡萄糖耐量异常，高脂血症，高胆固醇血症，糖尿病酮症酸中毒，低血糖^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染，败血症^[Ref]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：四肢疼痛^[Ref]

精神科

未报告频率：混淆^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：缺氧^[参考]

其他

未报告频率：发热^[参考]

肾的

未报告频率：急性肾衰竭^[参考]

皮肤科

很常见（10％或更多）：皮疹

未报告频率：有毒的表皮坏死（TEN），脑血管意外，出血，上矢状窦血栓形成^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

18至21岁：
2500国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

21岁以上：
2000国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

评论：
-至少每周监测一次患者的胆红素，转氨酶，葡萄糖。和临床检查，直到从治疗周期中恢复过来。

用途：用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）并对天然形式的L-天冬酰胺酶过敏的患者的多药化学治疗方案的组成部分

急性淋巴细胞白血病通常的儿科剂量

1岁以上：
2500国际单位/平方米IM或IV不超过每14天一次

评论：
-IM：单次注射部位的体积应限制为2 mL。如果要给药的体积大于2 mL，则应使用多个注射部位。
-IV：通过已经进行的输注，在100 mL氯化钠或5％葡萄糖注射液中给予1到2个小时的时间。
-至少每周监测一次患者的胆红素，转氨酶，葡萄糖。和临床检查，直到从治疗周期中恢复过来。

用途：用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）并对天然形式的L-天冬酰胺酶过敏的患者的多药化学治疗方案的组成部分

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

剂量调整：
注入反应/超敏反应：
-等级1：将输注速度降低50％。
-等级2：中断输液并治疗症状；当症状缓解后，恢复输液并将服药率降低50％。
-3或4级：永久停止治疗。
出血：
-3年级或4年级：停药治疗；评估凝血病并考虑根据需要更换凝血因子；如果出血得到控制，则以下一个预定剂量恢复治疗。
胰腺炎
-3或4级：对脂肪酶或淀粉酶的升高超过正常上限（ULN）上限3倍的治疗，直到酶水平稳定或下降为止；如果确诊为胰腺炎，则永久终止治疗。
血栓形成：
-无并发症的深静脉血栓形成：停药治疗；用抗血栓药治疗；症状缓解后，请考虑在继续抗血栓形成的同时恢复治疗。
-严重或危及生命的血栓形成：永久停止治疗；用抗血栓药治疗。
肝毒性：
-总胆红素超过3倍至不超过10倍正常值上限：停止治疗，直到总胆红素等于或小于1.5倍正常值上限。
-总胆红素超过10倍正常值上限（ULN）：停止治疗，并且不弥补错过的剂量。

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-既往天冬酰胺酶治疗期间严重血栓形成的历史
-胰腺炎病史（包括与该药物先前治疗有关的胰腺炎）
-该药物先前治疗期间严重出血事件的历史
-严重肝功能不全

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-IM：单次注射部位的体积应限制为2 mL。如果要给药的体积大于2 mL，则应使用多个注射部位。每个小瓶仅使用一剂，并丢弃未使用的产品。
-IV：应在已经进行的输注过程中，在100 mL氯化钠或5％葡萄糖注射液中，在1至2小时内给予此药物。将溶液稀释用于静脉注射后，应立即使用溶液。
-请勿将药物冷冻，在室温15C至25C（59F至77F）下保存48小时以上，摇晃或剧烈搅动，请勿服用。

储存要求：
-IV：如果不能立即使用，则稀释后的溶液应在2C至8C（36F至46F）下保存。从制备到给药完成，稀释后的储存不应超过48小时。
-保护输液袋免受阳光直射。
-给药前应检查非肠道药物产品是否有颗粒物，浑浊或变色。如果存在任何这些，丢弃小瓶或容器。