匹莫林（口服）

佩恩·奥林

常用品牌名称

在美国

• 赛勒特

化学类别：苯丙胺相关

用于匹莫林

匹莫林属于被称为中枢神经系统（CNS）兴奋剂的药物。它用于治疗患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）的儿童。

在运动过度，不能长时间集中注意力或容易分心并且情绪不稳定的儿童中，匹莫林可提高注意力并减少躁动不安。 Pemoline被用作总治疗计划的一部分，该计划还包括社会，教育和心理治疗。

很少有人将匹莫林引起严重的肝脏疾病。您和您的医生应该谈论良好的pemoline的作用以及使用它的风险。此外，系统还会要求您签署知情同意书，表明您理解并同意接受肝脏疾病的风险。

仅在您的医生处方下可以使用Pemoline。

在使用匹莫林之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于匹莫林，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对匹莫林或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

据报道，长期服用匹莫林等药物的儿童的生长速度减慢。一些医生建议在用匹莫林治疗期间不使用药物，以帮助防止生长缓慢。

患有严重精神疾病的儿童中的匹莫林可能会使行为恶化。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用匹莫林时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用，并且不一定是包罗万象的。

通常不建议将匹莫林与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。

• 碘本胍I 131

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物，酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响匹莫林的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 药物滥用或依赖性（或其历史）-可能会出现对匹莫林的依赖性。

• Gilles de la Tourette综合征或其他抽动症或
• 肝病或
• 精神疾病（重度）—环磷酰胺可能会使病情恶化。

• 肾脏疾病-可能出现较高的匹莫林血药浓度，增加了发生副作用的机会。

正确使用匹莫林

对于服用可匹莫林咀嚼片形式的患者：

• 吞咽前必须咀嚼这些片剂。不要整个吞下。

有时在观察到改善之前必须服用pemoline 3至4周。

仅在医生指导下服用匹莫林。不要服用更多，不要更频繁地服用它，也不要服用比医生所定时间更长的时间。如果摄入过多，可能会形成习惯。

加药

对于不同的患者，匹莫林的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括匹莫林的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于口服或咀嚼剂型（片剂）：
  • 6岁及以上的儿童-开始时，每天早晨37.5毫克（mg）。如果需要，医生可能会增加剂量。但是，剂量通常每天不超过11​​2.5毫克。
  • 6岁以下的儿童-使用和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了一点剂量的匹莫林，请尽快服用。但是，如果您下一次服药的时间已经差不多了，请跳过错过的剂量，然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中，远离热源，湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用匹莫林时的注意事项

您的医生应定期检查您的进度，以确保匹莫林不会引起不良影响。此外，您必须每隔一周检查一次血液，以查看吗啉是否正在影响您的肝脏。

尿黑，眼睛或皮肤发黄可能是肝脏严重有害的征兆。如果您发现尿液深，眼睛或皮肤发黄，请立即咨询医生。

匹莫林可能会使某些人变得头昏眼花或变得比平常更不警觉。骑自行车或做其他可能使您头昏眼花或没有戒备的危险的事情之前，请确保您了解对匹莫林的反应。

如果您长期使用pemoline，并且认为自己可能在精神上或身体上依赖它，请向医生咨询。依赖匹莫林的一些迹象是：

• 强烈的愿望或需要继续服药。
• 需要增加剂量以接受药物的作用。
• 停药后会出现戒断副作用（例如精神抑郁，异常行为或异常疲倦或虚弱）。

如果您长时间服用大剂量匹莫林，请先咨询医生，然后再停止服用。您的医生可能希望您在完全停止服用之前逐渐减少服用量。

胡椒碱的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。您可能会看到或感觉到一些副作用。您的医生可能会通过做某些检查来照顾其他人。

匹莫林可能会引起一些严重的副作用，包括肝脏问题。另外，据报道，如长时间使用匹莫林等药物，会减慢儿童的生长速度。一些医生建议在用匹莫林治疗期间不使用药物。匹莫林还可能对患有严重精神疾病的儿童的行为造成不良影响。

尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 黑尿
• 眼睛或皮肤发黄

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

罕见

• 抽搐（癫痫发作）
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 恶心和呕吐
• 呼吸急促，呼吸困难，喘息或胸闷
• 皮疹
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀或疼痛
• 眼睛，舌头，嘴唇，脸部，手臂或腿部不受控制的运动
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的疲倦
• 你无法控制的人声

服用过量的症状

• 搅动
• 混乱
• 抽搐（癫痫发作）—可能随后出现昏迷
• 错误的幸福感
• 快速的心跳
• 幻觉（看到，听到或感觉到不存在的事物）
• 头痛（严重）
• 高血压
• 高烧
• 大学生
• 肌肉颤抖或抽搐
• 躁动
• 出汗
• 呕吐

Pemoline也可能会引起您的医生注意以下副作用：

罕见

• 肝病
• 儿童生长缓慢

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲不振
• 睡觉有麻烦
• 减肥

不常见

• 头晕
• 睡意
• 头痛
• 易怒
• 精神抑郁
• 腹痛

停止使用匹莫林后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在这段时间内，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

• 腹痛
• 抽搐（癫痫发作）
• 头痛
• 精神抑郁
• 恶心
• 异常行为
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于匹莫林：口服片剂，咀嚼型口服片剂

肝的

截至2005年10月，据报道，至少有13名接受匹莫林治疗的患者在通常出现肝功能衰竭的体征和症状后的4周内发生了导致肝移植或死亡的肝功能衰竭。吡莫林引起肝衰竭的报告率比一般人群的肝衰竭背景发生率高10到25倍。 ^[参考]

肝副作用包括肝酶，肝炎，黄疸和危及生命的肝衰竭的无症状可逆性增加。 ^[参考]

一般

失眠往往在治疗的早期发生。大多数情况是短暂的，对剂量减少有反应。 ^[参考]

一般的副作用包括失眠，据报道，失眠是使用匹莫林最常见的副作用。生长抑制与儿童长期使用兴奋剂有关。 ^[参考]

血液学

据报道，包括再生障碍性贫血在内的血液学副作用。 ^[参考]

神经系统

据报道，神经系统的副作用包括癫痫发作，幻觉，舌头，嘴唇，面部和四肢运动异常，轻度抑郁，头晕，易怒，头痛和嗜睡。 ^[参考]

眼科

眼部副作用包括眼球震颤和眼科疾病。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道的副作用包括厌食，体重减轻，恶心和胃痛。 ^[参考]

在治疗的最初几周内容易发生厌食和体重减轻。大多数情况是短暂的。体重增加通常在3到6个月内恢复。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括皮疹。 ^[参考]

心血管的

据报道包括严重低血压的心血管副作用。 ^[参考]

据报道，在全身麻醉期间接受匹莫林治疗的患者出现严重低血压的情况。 ^[参考]

其他

已经报道了其他副作用，包括耳毒性。 ^[参考]

泌尿生殖

泌尿生殖系统的副作用包括一例前列腺肥大的人中血清酸性磷酸酶升高的病例。 （停用匹莫林后血清酸性磷酸酶恢复正常，再次攻击时又升高。） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人注意缺陷的常见剂量

制造商于2005年10月自愿将Pemoline从美国市场撤出，原因是FDA得出结论，Pemoline产品对肝脏毒性的总体风险大于该药物的益处。以下剂量信息适用于该药物在美国上市的时间

初始剂量：每天早晨口服37.5 mg。
维持剂量：每周增加一天，可以每天增加18.75毫克，最高每天112.5毫克。对于大多数患者，有效剂量范围是56.25至75 mg。

注意力缺陷障碍的常用儿科剂量

制造商于2005年10月自愿将Pemoline从美国市场撤出，原因是FDA得出结论，Pemoline产品对肝脏毒性的总体风险大于该药物的益处。以下剂量信息适用于该药物在美国上市的时间

<6年：安全性和有效性尚未确立。
> = 6年：
初始剂量：每天早晨口服37.5 mg。
维持剂量：每周增加一天，可以每天增加18.75毫克，最高每天112.5毫克。对于大多数患者，有效剂量范围是56.25至75 mg。

肾脏剂量调整

肾功能明显受损的患者应谨慎服用匹莫林。

肝剂量调整

由于匹莫林与威胁生命的肝衰竭有关，因此通常不应将其视为多动症的一线药物治疗。仅在没有肝病且基线肝功能检查正常的个体中应开始使用匹莫林治疗。目前尚不清楚基线和定期肝功能检查是否可预测这些急性肝功能衰竭。然而，人们普遍认为，尽早发现药物引起的肝损伤并立即撤出可疑药物会增加康复的可能性。

建议采用以下肝脏监测程序：应在基线时及其后每两周确定血清ALT（SGPT）水平。如果停用匹莫林治疗然后重新开始，则应在基线进行肝功能测试监测，并以上述频率重新开始。

如果血清ALT（SGPT）升高至临床显着水平，或任何升高> =正常上限的2倍，或者临床症状和体征提示肝功能衰竭，则应停用Pemoline。

剂量调整

盐酸匹莫林的临床改善是逐步的。使用推荐的剂量滴定时间表，直到给药第三周或第四周才可能看到明显的益处。由于匹莫林具有明显的症状改善作用，因此在完成剂量滴定后3周内未能显示出实质性临床益处的患者应退出匹莫林治疗。

预防措施

随着儿童长期使用兴奋剂，预计生长速度（即体重增加和/或身高）下降。因此，应仔细监测需要长期治疗的患者。

临床经验表明，在精神病儿童中，服用匹莫林可能会加剧行为障碍和思想障碍的症状。

透析

数据不可用。

其他的建议

吡莫林治疗应成为总体治疗计划的一部分，该计划通常包括其他补救措施（心理，教育，社会手段），以稳定以下行为发育不正常症状的儿童的稳定症状：中度至重度分心，短时注意跨度，活动过度，情绪不稳定和冲动。当这些症状仅是较近的起源时，不应最终诊断该综合征。可能会或可能不会出现非本地化（软性）神经系统体征，学习障碍和异常的EEG，并且可能会或可能不会诊断为中枢神经系统功能障碍。