彭塔姆

Pentam的用途：

• 它用于治疗吉氏肺孢子虫肺炎。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用Pentam之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对喷他idine或喷他敏的任何其他部位（戊am（全身））过敏。
• 如果您对喷坦（戊am（全身性））过敏； Pentam的任何部分（戊am（全身））；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在服用任何会增加肾脏疾病几率的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与Pentam（戊am（全身性））相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题都服用Pentam（戊idine（全身性））是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Pentam时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Pentam（戊Pen（全身性））。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 服用戊tam（戊am（全身性））后，某些患者可能发生高血糖或低血糖。与医生交谈。
• 按照医生的指示检查血糖。
• 按照提示检查血压。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 在开始使用Pentam（戊am（全身性））之前和治疗期间，您将需要ECG。与您的医生交谈。
• Pentam（戊am（全身性））已发生非常严重的副作用，甚至是致命的副作用，如不正常的心跳，低血压，低血糖和胰腺炎。与医生交谈。
• Pentam（戊am（全身性））的白细胞计数低。这可能导致感染的机会更高。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用Pentam（戊（（全身性））的益处和风险。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

如何最好地服用这种药物（彭坦）？

按照医生的指示使用Pentam（戊am（全身性））。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内将其注射入肌肉或注入静脉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

对于Pentam（戊am（全身））的所有用途：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 胰腺问题（胰腺炎）的迹象，例如非常严重的胃痛，非常严重的背痛或非常严重的胃部不适或呕吐。
• 出现肝脏问题的迹象，例如尿液变黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，粪便颜色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄。
• 钙水平低的迹象，例如肌肉痉挛或痉挛，麻木和刺痛或癫痫发作。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；感觉一头雾水;感到虚弱，头晕或头晕；感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 皮肤反应极差的迹象（史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死溶解），如皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮（有或没有发烧）；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛有疮。
• 心跳不正常。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 任何无法解释的瘀伤或出血。
• 感觉很累或虚弱。
• 告诉医生您是否有高血糖或低血糖的症状，如呼吸，闻起来像水果，头晕，呼吸急促，心跳加快，感到困惑，困倦，感觉虚弱，潮红，头痛，口渴或饥饿，尿频，摇晃或出汗。

注射（如果静脉注射）：

• 如果药物从静脉泄漏，该药物可能会导致组织损伤。告诉您的护士，如果药物进入您的体内，您是否有任何发红，灼痛，疼痛，肿胀，水泡，皮肤疮或液体渗漏。

Pentam还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 不饿。
• 胃部不适。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我如何储存和/或丢弃Pentam？

• 如果您需要在家中存放Pentam（戊am（系统性）），请与您的医生，护士或药剂师商讨如何存储。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对Pentam（戊（（全身性））有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关喷他idine的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pentam品牌。

综上所述

Pentam的常见副作用包括：血清肌酐升高。其他副作用包括：低血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于喷他idine：溶液用吸入粉

其他剂型：

• 溶液注射粉

在极少数情况下，接受喷他idine（喷他tam中的活性成分）吸入治疗的患者肺外部分部位发生肺孢子菌感染。您应该与医生讨论这个可能的问题。

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用，喷他idine可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用喷他idine时，如有任何下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 喉咙灼痛，干燥或有肿块感
• 胸痛或充血
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 皮疹
• 喘息

罕见

• 恶心和呕吐
• 上腹部疼痛，可能放射到背部
• 胸部疼痛（严重）
• 呼吸急促（突然而剧烈）

罕见

• 焦虑
• 发冷
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 排尿减少
• 头痛
• 饥饿加剧
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 颤抖
• 肚子痛
• 不寻常的疲倦

对于医疗保健专业人员

适用于喷他idine：复方吸入粉，注射用可注射粉

一般

肠胃外给药通常与肾毒性有关（肌酐升高，肾功能受损，氮质血症和肾衰竭）。 IM和IV喷他idine（Pentam中含有的有效成分）已导致严重的低血压，低血糖，急性胰腺炎和心律失常导致的死亡。

吸入喷他idine最常与咳嗽和支气管痉挛有关。

与戊tam有关的副作用通常在艾滋病患者中更为常见。 ^[参考]

肾的

肾毒性通常为轻度至中度，不需要停药。但是，可能会出现急性肾衰竭，需要停药。肾功能通常在停药后恢复至基线。据报道，高钾血症可能很严重。在某些情况下，需要钾结合疗法或血液透析。建议在喷他idine（喷他contained中所含的活性成分）治疗期间经常监测钾离子。 ^[参考]

与肠胃外喷他idine相关的肾脏副作用包括氮质血症（8.5％），血清肌酐升高（23.6％），血尿素氮升高（6.6％）和肾功能受损（28.8％）。据报道，接受喷他idine的患者不到1％发生了肾炎，肾功能衰竭和肾痛。上市后使用吸入喷他idine的经验也有肾功能不全，血尿素氮（BUN）和血清肌酐升高的报道。 ^[参考]

心血管的

喷他idine已引起足尖扭转和室性心律失常。这些心律失常是可逆的，但停药后几天可能需要抗心律不齐治疗。在许多情况下，直到经过约10天的治疗，尖尖的躯干才发展出来。在一项针对14位患者的前瞻性研究中，有3位受试者出现了尖端扭转型室速。

单次IM或IV剂量的喷他idine（Pentam中包含的活性成分）后，突然发生了严重的低血压。快速静脉给药增加了发生严重低血压的可能性。

据报道，喷他2治疗2周后，一名艾滋病患者持续存在低血压并伴有固定的心率，这归因于急性自主神经功能衰竭。喷他idine治疗引起的自主神经功能不全很少见，但当在固定心率阶段出现慢性低血压时应怀疑，应积极治疗。应考虑停用喷他idine。 ^[参考]

心血管副作用包括1％至5％的患者低血压，心电图ST段异常，心律不齐，脑血管意外，高血压，心，循环不良，晕厥，心动过速，血管舒张，血管炎，室性心动过速不到1％耐心。还报告了QT延长，足尖扭转，心脏骤停和猝死。 ^[参考]

呼吸道

事先给予雾化的β-激动剂可减轻支气管痉挛。雾化的喷他idine（喷他明中所含的活性成分）还与患上艾滋病相关的自发性气胸的风险增加有关。

据报道，一名护士在暴露于雾化喷他idine后，出现反应性气道功能不全综合征（RADS）。暴露后她的症状和对哮喘药物的需求持续至少2年。 ^[参考]

与喷他idine最常相关的呼吸道副作用包括咳嗽（38％）和支气管痉挛（15％）。胸痛，喘息，哮喘，支气管炎，胸充血，胸闷，紫癜，发osis，嗜酸性或间质性肺炎，呕吐，咯血，通气过度，喉炎，喉痉挛，非特异性肺部疾病，鼻充血，胸膜炎，气胸，短音呼吸，非特异性痰和呼吸急促也有报道。 ^[参考]

胃肠道

胰腺炎可能先于葡萄糖异常，肾功能不全和腹痛。在雾化和静脉注射喷他idine（喷他明中所含的活性成分）治疗期间均已报告胰腺炎。死亡人数已有报道。

在某些喷他idine诱导的胰腺炎病例中，在静脉注射PCP治疗期间，患者在发展为胰腺炎之前已接受了雾化治疗。尸检发现胰腺腺泡和胰岛细胞广泛坏死，外观呈黑色或红黑色。 ^[参考]

不到5％的患者出现胃肠道副作用，包括厌食，腹泻，恶心和不良口感。据报道，腹部绞痛和疼痛，便秘，口干，消化不良，胃炎，胃溃疡，齿龈炎，裂孔疝，唾液分泌过多，黑斑病，口腔溃疡/脓肿，胰腺炎，脾肿大，呕吐和味觉下降的比例不到1％耐心。上市后的经验中曾报道过结肠炎，食道炎和便血。 ^[参考]

新陈代谢

低血糖症与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关。

据报道有高血糖和糖尿病，有或没有低血糖。低血糖可能需要静脉内葡萄糖治疗，在某些情况下还需要使用胰高血糖素。高血糖症可能随之而来，在某些情况下必须进行胰岛素治疗。这种情况可能是不可逆的。回顾15例喷他idine（喷他敏中所含的活性成分）引起的糖尿病，发现在发展为糖尿病之前平均需要26天静脉注射治疗和1年雾化治疗。这些患者中有四个表现为酮症酸中毒。在这些病例的三分之一中，糖尿病是短暂的。

在一些低镁血症患者中，镁的尿排泄增加。 ^[参考]

代谢性副作用包括高达5.9％的患者出现低血糖，少于1％的患者出现高血糖，高钾血症，低钙血症和低镁血症。在上市后的经验中曾报道过糖尿病，酮症酸中毒和抗利尿激素不当综合征。 ^[参考]

血液学

血液学方面的副作用包括贫血（少于5％），白细胞减少症（肠胃外，10.4％）和血小板减少症（肠胃外，2.6％）。据报道少于1％的患者出现了纤维化，血细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞减少，全血细胞减少和凝血时间延长。已经报道了溶血性贫血（以下肠胃外喷他脒（包含在PENTAM的活性成分）和巨幼细胞贫血^{。[参考文献]}

肝的

肝副作用包括8.7％的患者肝功能检查升高，不到1％的患者肝炎，肝肿大和肝功能障碍。 ^[参考]

本地

局部副作用包括11.1％的患者肌肉注射部位的无菌脓肿，坏死，疼痛和/或硬结，不到1％的患者患有静脉炎。静脉给药与静脉内部位和沿静脉的短暂性红斑，疼痛，瘙痒和皮疹有关。外渗后发生溃疡，组织坏死和/或脱落。 ^[参考]

在某些情况下，需要进行外科清创术和植皮术。长期后遗症也有报道。

尽管很少进行描述，但已有病例报道在静脉注射部位出现红斑，疼痛和瘙痒并沿静脉延伸。这些影响通常在输液中断后可逆。在所述情况下，稀释的体积和输注的持续时间似乎不影响反应。用抗组胺药进行处方药的结果不一致。羟嗪前药治疗改善，但苯海拉明未见改善。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病学不良反应包括多达3.3％的患者出现皮疹，不到1％的患者出现脱屑，干燥和折断的头发，皮肤干燥，红斑，皮炎，瘙痒和荨麻疹。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括少于5％的患者头痛。焦虑，困惑，沮丧，头晕，嗜睡，情绪不稳，幻觉，过敏，失眠，记忆力减退，神经质，神经痛，神经病，偏执狂，感觉异常，周围神经病，面部麻木，癫痫发作，震颤，步态不稳和眩晕已有报道在不到1％的患者中。 ^[参考]

其他

其他副作用包括少于5％的患者盗汗，以及少于1％的患者的体臭，发冷，肺外肺囊肿，面部浮肿，发烧，腿部浮肿，嗜睡，体温低和体温异常。乏力也有报道。 ^[参考]

在不到5％的患者中，传染性副作用包括支气管炎，疱疹，带状疱疹，流行性感冒，口腔念珠菌病，咽炎，鼻窦炎和上呼吸道感染。细菌性肺炎，中枢静脉相关败血症，隐球菌性脑膜炎，巨细胞病毒（CMV）结肠炎，CMV视网膜炎，食道念珠菌病，组织胞浆菌病，卡波西氏肉瘤，非特异性支原体，口腔疱疹，非特异性中耳炎，非特异性咽炎，咽炎，非特异性咽炎，咽炎据报道，不到1％的患者患有肺结核，结核病和病毒性脑炎。 ^[参考]

肌肉骨骼

少于1％的患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛，痛风和肌痛。 ^[参考]

泌尿生殖

少于1％的患者出现泌尿生殖系统副作用，包括流产，胁腹疼痛和大小便失禁。血尿也有报道。 ^[参考]

眼科

在不到1％的患者中，眼部副作用包括睑缘炎，视力模糊，结膜炎，隐形眼镜不适，眼痛或不适和偏盲。 ^[参考]

过敏症

过敏反应包括过敏反应，过敏反应（荨麻疹，瘙痒，皮疹）和史蒂文斯-约翰逊综合征，不到1％的患者。有毒性表皮坏死溶解的报道。至少有1例与雾化喷他idine（喷他所含的活性成分）有关^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肺囊肿性肺炎的成人剂量

制造商建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续14到21天
疾病预防控制中心（CDC）建议：每天一次3至4 mg / kg，连续21天

预防肺囊虫性肺炎的常规成人剂量

每4周通过Respirgard（R）II雾化器施用300 mg
只要患者有患杆状肺炎支原体肺炎的风险，就应继续进行预防性治疗。

通常用于利什曼病的成人剂量

皮肤利什曼病：
CDC建议：每天一次或隔天一次，每次2至3 mg / kg IM或IV，持续4至7剂

对于内脏利什曼病，建议采用以下方案：每天一次或隔天一次，每次2至4 mg / kg IM或IV，最多15剂
要么
每周3次，每次4 mg / kg IM或IV，持续5至25周或更长时间，具体取决于反应
要么
每2或3天一次IM或IV 4 mg / kg，最多15剂

喷他idine被认为是内脏利什曼病的二线药物。但是，由于疗效和毒性欠佳，因此很少使用。 Stibogluconate钠，两性霉素B和两性霉素B脂质体被认为是一线药物。

锥虫病的成人剂量

布鲁氏锥虫或罗氏T氏杆菌引起的第一阶段（淋巴）感染：
CDC建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续7至10天

喷他idine是由布鲁氏罗氏菌引起的非洲锥虫病的二线药物。苏拉明是一线代理商。

肺囊虫性肺炎的常用儿科剂量

5个月以上：
制造商建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续14到21天
CDC建议：每天一次3至4 mg / kg IM或IV，连续21天

通常的儿科剂量用于预防肺气肿性肺炎

5岁以上：
CDC建议：每月通过Respirgard（R）II雾化器施用300 mg
只要患者有患杆状肺炎支原体肺炎的风险，就应继续进行预防性治疗。

利什曼病的常用儿科剂量

皮肤利什曼病：
CDC建议：每天一次或隔天一次，每次2至3 mg / kg IM或IV，持续4至7剂

锥虫病的常规儿科剂量

T. brucei gambiense或T. Brucei rhodesiense导致的第一阶段（淋巴）感染：
CDC建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续7至10天

喷他idine是由布鲁氏罗氏菌引起的非洲锥虫病的二线药物。苏拉明是一线代理商。

肾脏剂量调整

肠胃外：制造商建议对肾功能不全的患者服用这种药物时要谨慎。对于肾功能不全的患者，尚未确定替代剂量方案的疗效和安全性。

肝剂量调整

肠胃外：制造商建议对肝功能不全的患者服用这种药物时要谨慎。对于肝功能不全的患者，尚未确定替代剂量方案的疗效和安全性。

预防措施

IM和IV喷他idine已引起严重的低血压，低血糖，急性胰腺炎和心律不齐所致的死亡。因此，肠胃外喷他idine的使用应仅限于表现为吉氏肺孢子虫（原称卡氏肺孢子虫）的患者，并应严密监测患者的严重副作用迹象。

一次IM或IV剂量的喷他idine后会发生突然而严重的低血压，快速静脉给药更可能发生这种情况。患者应平躺服用药物，给药期间应密切监测血压，此后数次直至血压稳定。应配备紧急复苏设备。

已经报道了外渗，在某些情况下在注射部位发展为溃疡，组织坏死和/或脱落。在这些情况中的少数情况下，需要进行手术清创术和皮肤移植术，并且已报道了长期后遗症。应采取预防措施以防止外渗，包括正确放置IV针或导管并在给药过程中仔细观察。如果发生渗出，应立即停止喷他idine的注射，并在另一条静脉中重新开始。外渗应对症处理。

对于患有高血压，低血压，室性心动过速，低血糖，高血糖，低钙血症，胰腺炎，白细胞减少症，血小板减少症，贫血和史蒂文斯-约翰逊综合征的患者，建议谨慎使用。

喷他idine已引起与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关的低血糖症。据报高血糖和糖尿病（伴或不伴低血糖），有时在喷他idine治疗后数月。在喷他idine治疗期间应每天监测血糖浓度，此后应监测几次。

使用喷他idine治疗之前，之中和之后，监测血尿素氮（BUN），血清肌酐，血糖，全血细胞计数，血小板计数，肝功能检查（包括血清胆红素，碱性磷酸酶，AST和ALT），血清钙和心电图建议。每天应检查血清肌酐，BUN和血糖。

如果可能，应避免同时或相继服用其他肾毒性药物或密切监测。

接受吸入喷他idine预防的患者仍可能有发展为急性肺孢子菌性肺炎（PCP）的风险。有肺部感染症状的患者应彻底评估PCP和其他感染。使用喷他idine可能会导致PCP异常表现，包括放射照相结果和临床特征改变。在开始预防之前，有症状的患者应排除五氯苯酚的存在。喷洒的喷他idine的剂量不足以治疗PCP。已有肺外肺气肿病的报道，在评估无法解释的症状的患者时应予以考虑。

吸入后喷他idine的积累程度和后果尚不清楚。应密切监测患者的不良反应，如非肠道喷他pen。

吸入喷他idine已与急性胰腺炎有关，如果出现胰腺炎的体征或症状，应停止服用。

小于5个月的小儿患者尚未确定肠胃外喷他idine的安全性和有效性。小于17岁的小儿患者尚未确定雾化喷他idine的安全性和有效性。

透析

数据不可用；然而，血液透析或腹膜透析并不能明显除去喷他idine

其他的建议

非肠道喷他tam应在60至120分钟内通过静脉输注或通过深层IM注射给药。

复方后，应通过Respirgard II雾化器进行口服吸入喷他idine（一个小瓶[300 mg]溶于6 mL无菌注射用水）。剂量应一直输送到雾化器腔室排空（约30至45分钟）。口服喷他idine不宜与其他药物混合使用。 Respirgard II雾化器不应用于支气管扩张药。

一些患者，特别是有吸烟或哮喘病史的患者，可能会因吸入戊tam而出现支气管痉挛或咳嗽。用吸入的支气管扩张剂进行预处理可能会最小化该反应。