Pentam 300是一种抗真菌药物,可对抗真菌引起的感染。
Pentam 300用于预防和治疗由罗氏肺孢子虫(carinii)引起的肺炎。
Pentam 300也可用于本用药指南中未列出的目的。
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况,过敏和您使用的所有药物。
如果您对Pentam 300过敏,则不要使用它。
为确保Pentam 300对您安全,请告知您的医生是否患有:
高血压或低血压;
心律失常;
糖尿病或低血糖(低血糖);
胰腺疾病;
严重的皮疹,称为史蒂文斯-约翰逊综合症;
贫血(红细胞低下);
白细胞低或血液中血小板低;
血液中钙含量低或钾含量高;
肝脏或肾脏疾病;要么
有吸烟或哮喘病史。
FDA C类妊娠。尚不清楚Pentam 300是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。
不知道喷他idine是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用Pentam 300时,请勿哺乳。
没有医生的建议,不应给孩子吸入Pentam 300。
Pentam 300可以注射,也可以使用雾化器吸入。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物,也不要使用超过建议的时间。
Pentam 300是一种粉末药物,在将其用作注射剂或喷雾器之前必须与液体(稀释剂)混合。如果您在家中使用这种药物,请确保您了解如何正确混合和储存药物。仅使用药物随附的稀释剂。
要使用Pentam 300进行注射:
Pentam 300通过静脉注射到肌肉或静脉中。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何进行注射以及正确处置用过的针头,静脉输液管和其他用于注射药物的物品,请勿自行注射该药物。
如果Pentam 300的颜色改变或有颗粒,请勿使用。致电您的药剂师购买新药。
告诉您的护理人员,在注射Pentam 300时是否在IV针周围感到灼痛,疼痛或肿胀。
只能使用一次性针头一次,然后将其丢入防刺容器中(请问您的药剂师,在那里您可以得到一支针以及如何处置它)。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。
要将Pentam 300与雾化器一起使用:
将药物与稀释剂混合后,将所有混合物倒入雾化器腔中。装上烟嘴或面罩,然后将药腔安装到压缩机上。
Pentam 300请勿在雾化器中混合任何其他药物。
以舒适的姿势坐直。将咬嘴放入口中或戴上口罩,遮住鼻子和嘴巴。打开压缩机。
缓慢而均匀地吸气,直到雾化器不再形成雾气并且药物腔室为空。
每次使用后都要清洁雾化器。请遵循雾化器随附的清洁说明。
如果您患有糖尿病,请在接受Pentam 300时仔细检查您的血糖。这种药物可以提高或降低您的血糖。
使用Pentam 300时,您可能需要经常进行血液检查。您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG(有时称为EKG)进行检查。
将未混合的药物在室温下存放,远离水分,热量和光线。
根据稀释剂的不同,必须在一定小时内使用混合药物。仔细遵循药物随附的混合和储存说明。问您的药剂师是否有疑问。
Pentam 300不包含防腐剂。扔掉任何未使用的药物。
如果您错过Pentam 300剂量,请致电您的医生以获取说明。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
关于食物,饮料或活动的任何限制,请遵循医生的指示。
如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
将这种药物与雾化器一起使用后出现喘息,窒息或其他呼吸问题;
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;
心率过快或不均匀;
排尿困难或困难;
混乱,幻觉;
注射时疼痛,灼痛,刺激或皮肤改变;
症状恶化或出现新感染的迹象(发烧,咳嗽,呼吸困难,盗汗);
血细胞疾病-皮肤苍白,感觉头晕或呼吸短促,容易瘀伤,异常出血,皮肤下出现紫色或红色细点;
胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部,恶心和呕吐;
低血糖-头痛,饥饿,虚弱,出汗,精神错乱,烦躁不安,头昏眼花或精神紧张;要么
严重的皮肤反应-发烧,喉咙痛,脸或舌头肿胀,眼睛灼痛,皮肤疼痛,然后是红色或紫色皮疹扩散(特别是在脸部或上半身)并引起起泡和脱皮。
常见的副作用可能包括:
食欲不振;要么
口中不正常或不愉快的味道。
这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
其他药物可能与喷他tam相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum,Inc.版本:2.01。
注意:本文档包含有关喷他idine的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Pentam 300。
适用于喷他idine:溶液用吸入粉
其他剂型:
在极少数情况下,接受喷他idine(Pentam 300中的活性成分)吸入治疗的患者肺外部分部位发生肺孢子菌感染。您应该与医生讨论这个可能的问题。
除了其必要的作用,喷他idine可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用喷他idine时,如有任何下列副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
罕见
罕见
-仅每日剂量适用于喷他idine:复方吸入粉,注射用可注射粉
肠胃外给药通常与肾毒性有关(肌酐升高,肾功能受损,氮质血症和肾衰竭)。 IM和IV喷他idine(Pentam 300所含的有效成分)已导致严重的低血压,低血糖,急性胰腺炎和心律不齐所致的死亡。
吸入喷他idine最常与咳嗽和支气管痉挛有关。
与戊tam有关的副作用通常在艾滋病患者中更为常见。 [参考]
肾毒性通常为轻度至中度,不需要停药。但是,可能会出现急性肾衰竭,需要停药。肾功能通常在停药后恢复至基线。据报道,高钾血症可能很严重。在某些情况下,需要钾结合疗法或血液透析。建议在喷他idine(Pentam 300中包含的活性成分)治疗期间经常监测钾离子。 [参考]
与肠胃外喷他idine相关的肾脏副作用包括氮质血症(8.5%),血清肌酐升高(23.6%),血尿素氮升高(6.6%)和肾功能受损(28.8%)。据报道,接受喷他idine的患者不到1%发生了肾炎,肾功能衰竭和肾痛。上市后使用吸入喷他idine的经验也有肾功能不全,血尿素氮(BUN)和血清肌酐升高的报道。 [参考]
喷他idine已引起足尖扭转和室性心律失常。这些心律失常是可逆的,但停药后几天可能需要抗心律不齐治疗。在许多情况下,直到经过约10天的治疗,尖尖的躯干才发展出来。在一项针对14位患者的前瞻性研究中,有3位受试者出现了尖端扭转型室速。
单次IM或IV剂量的喷他idine(Pentam 300中包含的活性成分)后,突然发生了严重的低血压。快速静脉内给药增加了发生严重低血压的可能性。
据报道,喷他2治疗2周后,一名艾滋病患者持续存在低血压并伴有固定的心率,这归因于急性自主神经功能衰竭。喷他idine治疗引起的自主神经功能不全很少见,但当在固定心率阶段出现慢性低血压时应怀疑,应积极治疗。应考虑停用喷他idine。 [参考]
心血管副作用包括1%至5%的患者低血压,心电图ST段异常,心律不齐,脑血管意外,高血压,心,循环不良,晕厥,心动过速,血管舒张,血管炎,室性心动过速不到1%耐心。还报告了QT延长,足尖扭转,心脏骤停和猝死。 [参考]
事先给予雾化的β-激动剂可减轻支气管痉挛。雾化喷他idine(Pentam 300中的活性成分)还增加了患上与艾滋病相关的自发性气胸的风险。
据报道,一名护士在暴露于雾化喷他idine后,出现反应性气道功能不全综合征(RADS)。暴露后她的症状和对哮喘药物的需求持续至少2年。 [参考]
与喷他idine最常相关的呼吸道副作用包括咳嗽(38%)和支气管痉挛(15%)。胸痛,喘息,哮喘,支气管炎,胸充血,胸闷,紫癜,发osis,嗜酸性或间质性肺炎,呕吐,咯血,通气过度,喉炎,喉痉挛,非特异性肺部疾病,鼻充血,胸膜炎,气胸,短音呼吸,非特异性痰和呼吸急促也有报道。 [参考]
胰腺炎可能先于葡萄糖异常,肾功能不全和腹痛。在雾化和静脉注射喷他idine(喷他仑300中所含的活性成分)治疗期间均已报告胰腺炎。死亡人数已有报道。
在某些喷他idine诱导的胰腺炎病例中,在静脉注射PCP治疗期间,患者在发展为胰腺炎之前已接受了雾化治疗。尸检发现胰腺腺泡和胰岛细胞广泛坏死,外观呈黑色或红黑色。 [参考]
不到5%的患者出现胃肠道副作用,包括厌食,腹泻,恶心和不良口感。据报道,腹部绞痛和疼痛,便秘,口干,消化不良,胃炎,胃溃疡,齿龈炎,裂孔疝,唾液分泌过多,黑斑病,口腔溃疡/脓肿,胰腺炎,脾肿大,呕吐和味觉下降的比例不到1%耐心。上市后的经验中曾报道过结肠炎,食道炎和便血。 [参考]
低血糖症与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关。
据报道有高血糖和糖尿病,有或没有低血糖。低血糖可能需要静脉内葡萄糖治疗,在某些情况下还需要使用胰高血糖素。高血糖症可能随之而来,在某些情况下必须进行胰岛素治疗。这种情况可能是不可逆的。回顾了喷他pen(喷他明300所含的有效成分)引起的15例糖尿病,结果显示,在发生糖尿病之前,静脉内治疗平均持续26天,雾化治疗平均持续一年。这些患者中有四个表现为酮症酸中毒。在这些病例的三分之一中,糖尿病是短暂的。
在一些低镁血症患者中,镁的尿排泄增加。 [参考]
代谢性副作用包括高达5.9%的患者出现低血糖,少于1%的患者出现高血糖,高钾血症,低钙血症和低镁血症。在上市后的经验中曾报道过糖尿病,酮症酸中毒和抗利尿激素不当综合征。 [参考]
血液学方面的副作用包括贫血(少于5%),白细胞减少症(肠胃外,10.4%)和血小板减少症(肠胃外,2.6%)。据报道少于1%的患者出现了纤维化,血细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,中性粒细胞减少,全血细胞减少和凝血时间延长。溶血性贫血(以下肠胃外喷他脒(活性成分包含在PENTAM 300)和巨幼细胞贫血已经报道了。[参考文献]
肝副作用包括8.7%的患者肝功能检查升高,不到1%的患者肝炎,肝肿大和肝功能障碍。 [参考]
局部副作用包括11.1%的患者肌肉注射部位的无菌脓肿,坏死,疼痛和/或硬结,不到1%的患者患有静脉炎。静脉给药与静脉内部位和沿静脉的短暂性红斑,疼痛,瘙痒和皮疹有关。外渗后发生溃疡,组织坏死和/或脱落。 [参考]
在某些情况下,需要进行外科清创术和植皮术。长期后遗症也有报道。
尽管很少进行描述,但已有病例报道在静脉注射部位出现红斑,疼痛和瘙痒并沿静脉延伸。这些影响通常在输液中断后可逆。在所述情况下,稀释的体积和输注的持续时间似乎不影响反应。用抗组胺药进行处方药的结果不一致。羟嗪前药治疗改善,但苯海拉明未见改善。 [参考]
皮肤病学不良反应包括多达3.3%的患者出现皮疹,不到1%的患者出现脱屑,干燥和折断的头发,皮肤干燥,红斑,皮炎,瘙痒和荨麻疹。 [参考]
神经系统副作用包括少于5%的患者头痛。焦虑,困惑,沮丧,头晕,嗜睡,情绪不稳,幻觉,过敏,失眠,记忆力减退,神经质,神经痛,神经病,偏执狂,感觉异常,周围神经病,面部麻木,癫痫发作,震颤,步态不稳和眩晕已有报道在不到1%的患者中。 [参考]
其他副作用包括少于5%的患者盗汗,以及少于1%的患者的体臭,发冷,肺外肺囊肿,面部浮肿,发烧,腿部浮肿,嗜睡,体温低和体温异常。乏力也有报道。 [参考]
在不到5%的患者中,传染性副作用包括支气管炎,疱疹,带状疱疹,流行性感冒,口腔念珠菌病,咽炎,鼻窦炎和上呼吸道感染。细菌性肺炎,中枢静脉相关败血症,隐球菌性脑膜炎,巨细胞病毒(CMV)结肠炎,CMV视网膜炎,食道念珠菌病,组织胞浆菌病,卡波西氏肉瘤,非特异性支原体,口腔疱疹,非特异性中耳炎,非特异性咽炎,咽炎,非特异性咽炎,咽炎据报道,不到1%的患者患有肺结核,结核病和病毒性脑炎。 [参考]
少于1%的患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛,痛风和肌痛。 [参考]
少于1%的患者出现泌尿生殖系统副作用,包括流产,胁腹疼痛和大小便失禁。血尿也有报道。 [参考]
在不到1%的患者中,眼部副作用包括睑缘炎,视力模糊,结膜炎,隐形眼镜不适,眼痛或不适和偏盲。 [参考]
过敏反应包括过敏反应,过敏反应(荨麻疹,瘙痒,皮疹)和史蒂文斯-约翰逊综合征,不到1%的患者。有毒性表皮坏死溶解的报道。至少有1例与雾化喷他idine(喷他300中所含的活性成分)有关[参考]
1. Watarai A,Niiyama S,Amoh Y,Katsuoka K“由雾化喷他idine引起的中毒表皮坏死。”美国医学杂志122号(2009):e1-2
2. Leigh TR,Wiggins J,Gazzard BG,Collins合资公司“特布他林对喷戊烷雾化引起的支气管收缩的作用。”胸部46(1991):122-3
3. Quieffin J,Hunter J,Schechter MT等,“戊pen气雾剂诱发的支气管收缩”。胸百(1991):624-7
4.“产品信息。NebuPent(戊am)。”伊利诺伊州迪尔菲尔德的藤泽市。
5. Chan C,Montaner J,Lefebvre EA,Morey G,Dohn M,McIvor RA,Scott J,Marina R,Caldwell P“ Atovaquone悬浮液与雾化喷他compared比较,可预防人类免疫缺陷病毒感染的卡那氏肺孢子虫肺炎甲氧苄啶或磺酰胺。”疾病情报杂志180(1999):369-76
6. Ong EL,Hanley SP,Mandal BK“支气管狭窄,雾状潘尼替丁和肥大细胞”。柳叶刀04/29/89(1989):956
7.“产品信息。Pentam300(戊am)。”伊利诺伊州迪尔菲尔德的藤泽市。
8. Chapelon C,Raguin G,De Gennes C“雾化喷他idine的肾功能不全”。柳叶刀10/28/89(1989):1045-6
9. Sensakovic JW,Suarez M,Perez G等人,“戊ent治疗卡氏肺孢子虫肺炎后天免疫机能丧失综合症”。 Arch Intern Med 145(1985):2247
10. Miller RF,Delany S,Semple SJ“喷洒戊pen后的急性肾衰竭。”柳叶刀06/03/89(1989):1271-2
11. Peltz S,Hashmi S“戊ent诱发的严重高钾血症”。美国医学杂志87(1989):698-9
12. O'Brien JG,Dong BJ,Coleman RL,Gee L,Balano KB“对接受人类免疫缺陷病毒感染的患者进行静脉喷他idine定治疗卡氏肺孢子虫肺炎的药物不良反应及其危险因素的5年回顾性回顾。”临床感染Dis 24(1997):854-9
13. Pattullo AL,Meynard M,Bow EJ“与喷他idine治疗卡氏肺囊虫性肺炎相关的血尿。”艾滋病6(1992):595-7
14. Lachaal M,Venuto RC,“使用喷他idine治疗的艾滋病患者的肾毒性和高钾血症”。美国医学杂志87(1989):260-3
15. Milligan KS,Phillips DL,“与静脉给予喷他idine类药物有关的胸腔麻木(1月)”。 Ann Pharmacother 41(2007):153-6
16. Shuster M,Dunn M,“戊am和血尿”。安实习生医学杂志105(1986):146
17. Siddiqui MA,福特PA“喷他idine治疗期间严重的自主神经功能不全”。南方医学杂志88(1995):1087-8
18. Girgis I,Gualberti J,Langan L,Malek S,Mustaciuolo V,Costantino T,McGinn TG“对IV喷他idine治疗对HIV感染患者的室性心律不齐和QTc延长的影响的前瞻性研究。胸部112(1997):646-53
19.扎内蒂·拉夫(Zanetti LAF),奥利潘特(Oliphant CM)“戊ent诱发的尖端扭转性室速”。 Ann Pharmacother 28(1994):282-3
20. Wharton JM,PA,Demopulos,Goldschlager N“在喷撒戊乙is乙硫醚期间给予尖锐湿疣。”美国医学杂志83(1987):571-6
21. Gonzalez A,Sager PT,Akil B等人,“戊ent诱导的尖端扭转性室速”。 Am Heart J 122(1991):1489-92
22. Bronner U,Gustafsson LL,Doua F,Ericsson O,Miezan T,Rais M,Rombo L“单剂量喷他pen定后冈比亚锥虫病患者的药代动力学和不良反应。” Br J Clin Pharmacol 39(1995):289-95
23. Cardoso JS,MotaMiranda A,Conde C,Moura B,RochaGoncalves F,Lecour H“吸入戊tam治疗和HIV感染患者的QT间隔时间”。国际J Cardiol 59(1997):285-9
24. Eisenhauer医师,Eliasson医师,Taylor AJ医师,Coyne PE医师,Wortham哥伦比亚特区“ HIV感染病人静脉注射戊tam定期间心律不齐的发生率”。胸部105(1994):389-95
25. Balslev U,Berild D,Nielsen TL“使用静脉注射喷他is乙磺酸乙磺酸盐治疗卡氏肺孢子虫肺炎期间的心脏骤停。”扫描的J感染病24(1992):111-2
26. Owens RC Jr,Nolin TD,“抗菌素相关QT间隔延长:关注点”。临床感染Dis 43(2006):1603-1611
27. Stein KM,Fenton C,Lehany AM等人,“喷他idine治疗卡氏肺囊虫性肺炎期间QT间期延长的发生率”。美国J Cardiol 68(1991):1091-4
28. Quadrel MA,Atkin SH,Jaker MA“用静脉喷他idine治疗期间心脏毒性的延迟:两个病例报告和文献复习。” Am Heart J 123(1992):1377-9
29. Katzman M,Meade W,Iglar K等人,“经常服用雾化喷他idine的支气管痉挛发生率很高。”胸部101(1992):79-81
30. Metersky ML,Colt HG,Olson LK,Shanks TG“与艾滋病有关的自发性气胸:危险因素和治疗。”胸部108(1995):946-51
31. Stanbury M,Gatti E,Sokolowski JW,“暴露于喷他idine的护士的反应性气道功能障碍综合征”。占领环境学报38(1996):330-1
32. Wei CCY,Pack LL,Chan CK“长期气雾剂喷他idine对卡氏肺囊虫的预防对肺功能的影响。”胸部114(1998):742-7
33. Harrison KS,Laube BL“支气管扩张药的预处理改善了在吸入雾化喷他idine时咳嗽的HIV阳性患者的气溶胶沉积均匀性。” 106箱(1994):421-6
34. Chan CK,Hyland RH,Yu DG,等“雾化喷他idine的急性肺部影响:一项随机对照研究。” 98胸(1990):907-10
35. Tocci G,Alba L,D'Amato C,Grisetti S,Sampaolesi A,Visco GL“与雾化喷他idine有关的胰腺炎”。国际艾滋病杂志9(1993):505
36. Wood G,Wetzig N,Hogan P,Whitby M“从喷他idine引起的胰腺炎和糖尿病的生存”。 Aust NZJ Med 21(1991):341-2
37. Sauleda J,Gea JG,Aguar MC,Aran X,Pasto M,Broquetas JM“可能的喷他idine诱导的急性胰腺炎”。 Ann Pharmacother 28(1994):52-3
38. Schwartz MS,Cappell MS“与戊P相关的胰腺炎”。 Dig Dis Sci 34(1989):1617-20
39. Klatt EC,“戊tam诱发胰腺炎的病理学”。 Arch Pathol Lab Med 116(1992):162-4
40. Coyle P,Carr AD,Depczynski BB,Chisholm DJ“与戊烷idine感染艾滋病毒相关的糖尿病”。 Med J Aust 165(1996):587-8
41. Nasti G,Zanette G,Inchiostro S,Donadon V,Tirelli U“在戊型戊啶注射后,感染艾滋病毒的患者患有糖尿病”。大院实习医生155(1995):645-6
42. Nielsen H“与戊tam治疗有关的低镁血症”。艾滋病8(1994):561-3
43. Gradon JD,Fricchione L,Sepkowitz D“与喷他idine治疗相关的严重低镁血症”。 Rev Infect Dis 13(1991):511-2
44. Dube MP“感染了人类免疫缺陷病毒的患者的葡萄糖代谢紊乱”。临床感染Dis 31(2000):1467-75
45.Mani S“戊ent诱导的肾镁消耗。”艾滋病6(1992):594-5
46. Andersen R,Boedicker M,Ma M,Goldstein EJ,“艾滋病患者中与喷他is乙磺酸乙磺酸盐相关的不良反应:监测治疗的建议。” Drug Intell Clin Pharm 20(1986):862-8
47. Taguchi H,Takahashi T,Wada T,Nakamura T,Amoto AI“戊ent引起的艾滋病患者的溶血性贫血”。 Ann Pharmacother 33(1999):503
48. Western KA,Perera DR,Schultz MG“羟乙乙磺酸乙ion酸盐治疗卡氏肺孢子虫肺炎”。安实习生73(1970):695-702
49. Pearson RD,Hewlett EL,“戊ent用于治疗卡氏肺孢子虫肺炎和其他原生动物疾病”。实习生医学103(1985):782-6
50. Montgomery AB,Debs RJ,Luce JM等人“雾化喷他pen作为艾滋病患者卡氏肺孢子虫肺炎的唯一疗法”。柳叶刀08/29/87(1987):480-3
51. Conte JE,Hollander H,Golden JA“吸入或减量静脉注射喷他idine对卡氏肺孢子虫性肺炎的作用”。实习医生与医学杂志107(1987):495-8
52. Herrero Ambrosio A,冈萨雷斯·德尔瓦莱·L,冈萨雷斯·加西亚·J“静脉注射戊pen对静脉的刺激。”美国卫生医学杂志53(1996):2881-2
53. Anderson JM,“静脉注射喷他is乙羟乙磺酸盐可能引起的静脉刺激”。美国卫生医学杂志53(1996):185
54.博洛尼亚JL:“慢性溃疡:静脉内喷他idine治疗的不寻常并发症”。皮肤病学183(1991):221-4
55. Leen CL,Mandal BK,“由于喷洒的戊ne而引起的疹子”。柳叶刀11/26/88(1988):1250-1
56. Ambrosio AH,Delvalle LG,Garcia JG,“静脉注射戊tam引起的静脉刺激”。美国卫生医学杂志53(1996):2881-2
57. Berger TG,Tappero JW,Leoung GS,MAJacobson MA“雾化喷他idine和皮肤喷发”。 Ann Intern Med 110(1989):1035-6
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
用无菌水复溶后,如果避光,Pentam溶液在室温下的原始小瓶中稳定48小时。为避免结晶,请储存在22°-30°C(72°-86°F)。在5%葡萄糖注射液(USP)中制备的1 mg / mL和2.5 mg / mL的喷他戊定羟乙磺酸盐静脉输注溶液在室温下最多可稳定24小时。
戊pen羟乙磺酸的静脉(IV)溶液已显示与氟康唑和膦甲酸钠不相容。已证明戊pen羟乙磺酸的IV溶液与齐多夫定(AZT)和盐酸地尔硫卓的IV溶液相容。
仅用于注射
Pentam 300(注射用乙am乙硫异戊酸酯)是一种抗原生动物药物,是无菌,无热原的冻干产品。复溶后,应通过肌内(IM)或静脉内(IV)途径进行给药(请参见用法和剂量)。戊tam羟乙磺酸盐是一种白色结晶粉末,溶于水和甘油,微溶于醇,不溶于乙醚,丙酮和氯仿。它被化学命名为4,4- [1,5-戊二基双(氧基)]双苯甲酰亚胺并具有以下结构式:
每个小瓶包含:
戊is乙硫酸酯。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 300毫克
戊tam羟乙磺酸盐(一种芳香族二am)已知对卡氏肺孢子虫具有活性。对喷他idine的作用方式尚未完全了解。体外研究表明,该药物通过抑制DNA,RNA,磷脂和蛋白质合成来干扰原生动物核代谢。
下表列出了4毫克/千克的羟乙磺酸喷他尼定(每次2小时静脉输注)或肌内注射后对12名艾滋病患者的药代动力学参数:
平均值± 标清 | 最高温度 ng / mL | 清仓 升/小时 | 半衰期 小时 | Vdss 大号 | 浓度 ng / mL | |
8小时 | 24小时 | |||||
2小时静脉输液 4毫克/千克(N = 6) | 612±371 | 248±91 | 6.4±1.3 | 821±535 | 19.3±16.9 | 2.9±1.4 |
即时通讯 4毫克/千克(N = 6) | 209±48 | 305±81 | 9.4±2.0 | 2724±1066 | 22.9±8.0 | 6.6±3.5 |
在每天以4 mg / kg的IM剂量喷他idine治疗10至12天的7名患者中,血浆浓度在300至500 ng / mL之间。注射后或每天的浓度没有明显变化。血液尿素氮升高的患者血浆浓度更高。在停止治疗后的6至8周内,患者继续排泄尿液中喷他idine的量减少。
下表对6例接受PCP治疗的AIDS病人多次静脉内注射羟乙磺酸喷他tam(3.7至4 mg / kg /天,共4个小时),下表总结了在第1,4和7天获得的药代动力学参数:
意思 ±SD | Cmax * ng / mL | Cmin * ng / mL | 清仓 毫升/分钟 | 肾清除率mL / min / 1.73 m 2 | 肌酐清除率mL / min / 1.73 m 2 |
第一天 | 175.3±54 | --- | 5737±1878年 | 269±149 | 97±12 |
第四天 | 210.9±80 | 17.6±9.5 | 3350±1944年 | 214±145 | 93±17 |
第七天 | 256.7±89 | 40.8±16.1 | 1989±566 | 134±60 | 69±17 |
*来自Lidman
与第1天的平均AUC相比,第4天和第7天的AUC分别高出约2倍和3倍,这表明给药第7天未达到稳态。
在每日静脉注射2至4 mg / kg /天的喷他tam的药代动力学的其他已发表报告中,清除范围为30至40 mL / min / kg,Vdss为200至400 L / kg。终末半衰期的报告值为2.8至12天,表明周围区域较深。在尿液中,在给药间隔中已恢复高达12%的给药剂量,而喷他idine不变。
在小鼠腹膜内注射10 mg / kg喷他idine的组织分布进行了研究。肾脏中的浓度最高,其次是肝脏。在小鼠中,喷他idine不变地排泄,主要是通过肾脏排泄,粪便中有一些排泄物。在研究期间,尿液和粪便中排泄的量之比(4:1)是恒定的。
在正常和肾功能受损的狗(每只N = 3)中,以13 mg / kg的喷他idine定IV分两次服用,间隔5周,也研究了组织分布。戊tam的浓度在肝脏中最高,其次是肾脏和肺。喷他idine在这些器官中的浓度约为峰值血清浓度的70至1000倍。在正常和有肾功能障碍的狗(每只N = 2)中以97.5 mg / kg的喷他idine静脉注射,每天15次,报道了类似的发现。重复给药后,器官显示出另外3至7倍的积聚,而血清浓度保持不变。
Pentam 300(注射用戊am乙乙磺酸盐)适用于治疗卡氏肺孢子虫引起的肺炎。
禁忌有对喷他idine异羟乙磺酸盐过敏的病史的患者。
据报导,通过IM和IV途径,使用戊乙tam异乙磺酸盐治疗的患者因严重低血压,低血糖,急性胰腺炎和心律不齐而致死。一次IM或IV剂量后可能会导致严重的低血压,而快速静脉注射更可能导致低血压(请参阅注意事项)。因此,该药物的给药应仅限于已证明卡氏肺孢子虫的患者。应严密监测患者的严重不良反应(参见预防措施和不良反应)。
已经报道了外渗,在某些情况下外渗在注射部位发展为溃疡,组织坏死和/或脱落。尽管不常见,但在某些情况下仍需要进行手术清创和植皮。有长期后遗症的报道。预防是限制外渗严重程度的最有效手段。在戊tam乙磺酸乙硫酸盐给药期间,必须正确放置静脉注射针或导管并严密观察。如果发生外渗,应立即中止注射并在另一条静脉中重新开始。因为没有已知的已证明有用的局部治疗措施,所以应对渗出进行对症处理。
患有高血压,低血压,室性心动过速,低血糖,高血糖,低钙血症,胰腺炎,白细胞减少症,血小板减少症,贫血,肝或肾功能不全和史蒂文斯-约翰逊综合征的患者应谨慎使用羟乙磺酸乙硫磷。
静脉内或IM给予单剂量喷他is乙硫醇酸盐后,患者可能会突然出现严重的低血压。因此,接受药物治疗的患者应躺下,并应在给药期间以及随后多次监测血压,直到血压稳定为止。紧急复苏设备应随时可用。如果通过静脉内注射异戊酸喷他idine,应在60到120分钟内输注。
戊乙硫羟乙磺酸盐引起的低血糖症与胰岛细胞坏死和血浆胰岛素浓度过高有关。也可能发生高血糖和糖尿病,伴有或不伴有先前的低血糖症,有时是在使用喷他idine乙羟乙磺酸盐治疗几个月后出现的。因此,在使用喷他tam乙羟乙磺酸盐治疗期间应每天监测血糖水平,此后应监测几次。
对于肾功能或肝功能受损的患者,尚未确定替代的Pentam 300剂量方案的疗效或安全性。
在治疗前,治疗中和治疗后应进行以下测试:
a)每日血尿素氮和血清肌酐的测定。
b)每日血糖测定。
c)全血细胞计数和血小板计数。
d)肝功能检查,包括血清胆红素,碱性磷酸酶,AST(SGOT)和ALT(SGPT)。
e)血清钙测定。
f)心电图。
尚未进行与Pentam 300的药物相互作用研究。
由于可能会加重肾毒性作用,因此应密切监控并避免同时使用或依次使用喷他idine乙磺酸乙磺酸盐和其他肾毒性药物,如氨基糖苷类,两性霉素B,顺铂,膦甲酸或万古霉素。
尚未进行研究评估异戊喷他tam作为致癌物,诱变剂或生育力受损原因的潜力。
喷他idine乙羟乙磺酸盐尚未进行动物繁殖研究。尚不知道戊pen羟乙磺酸乙磺酸盐给孕妇服用是否会造成胎儿伤害或影响生殖能力。除非已断定潜在的益处大于未知的风险,否则不应给孕妇服用戊tam乙硫磷。
尚不知道人乳中戊pen羟乙磺酸盐是否会排出。由于戊pen羟乙磺酸乙磺酸盐可能会给婴儿护理带来严重不良反应,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是否停止护理或停止使用该药物。由于许多药物是从人乳中排出的,因此除非已断定潜在的益处大于未知的风险,否则不应将乙tam乙磺酸乙磺酸乙内酯给予哺乳母亲。
静脉内和肌肉内喷他idine已被描述为4个月以上免疫受损的小儿患者对卡氏肺孢子虫肺炎(PCP)的有效治疗。这些小儿患者的疗效和安全性与成年患者相似(见剂量和管理和过量) 。
注意:已通过IM和IV途径报道了使用喷他tam异羟乙磺酸盐治疗的患者因严重低血压,低血糖,急性胰腺炎和心律不齐而致死。肾毒性事件(肌酐升高,肾功能受损,氮质血症和肾衰竭)在肠胃外喷洒戊乙硫醇乙酸酯时很常见。因此,该药物的给药应仅限于已证明卡氏肺孢子虫的患者。
临床试验中报告的最常报告的自发性不良事件(1%至30%),无论其与喷他idine异羟乙磺酸盐疗法的关系如何(n = 424):
心血管: 低血压 | 5.0% |
胃肠道: 厌食/恶心 | 5.9% |
血液学: 贫血 白细胞减少症 血小板减少症 | 1.2% 10.4% 2.6% |
肝: 肝功能检查升高 | 8.7% |
新陈代谢: 低血糖症 | 5.9% |
神经病学: 混乱/晕倒 | 1.7% |
皮肤: 无菌脓肿和/或坏死, 疼痛或硬结 IM注入 皮疹 | 11.1% 3.3% |
特殊感官: 不好吃 | 1.7% |
泌尿生殖器: 贫血 血清肌酐升高 血尿素氮升高 肾功能受损 | 8.5% 23.6% 6.6% 28.8% |
发生率低于1%的不良事件如下(尚未确定这些不良事件与治疗的因果关系):
整体为: | 过敏反应(例如荨麻疹,瘙痒,皮疹),过敏反应,关节痛,发冷,肺外肺囊肿,头痛,盗汗和史蒂文斯-约翰逊综合征。 |
心血管: | 心电图ST段异常,心律失常,脑血管意外,高血压,心pal,静脉炎,晕厥,心动过速,血管舒张,血管炎和室性心动过速。 |
胃肠道: | 腹部疼痛,腹泻,口干,消化不良,便血,流涎过多,黑便,胰腺炎,脾肿大和呕吐。 |
血液学: | 去纤维化,嗜酸性粒细胞增多,中性粒细胞减少,全血细胞减少和凝血时间延长。 |
肝: | 肝功能不全,肝炎和肝肿大 |
新陈代谢: | 高血糖,高钾血症,低钙血症和低镁血症。 |
神经系统的: | 焦虑,困惑,沮丧,头晕,嗜睡,情绪不稳,过敏,失眠,记忆力减退,神经病,神经质,神经痛,妄想症,感觉异常,周围神经病,癫痫发作,震颤,步态不稳和眩晕。 |
呼吸系统: | 哮喘,支气管炎,支气管痉挛,胸部充血,胸闷,硬结症,发osis,嗜酸性或间质性肺炎,咽喉,咯血,通气过度,喉炎,喉痉挛,非特异性肺部疾病,鼻充血,胸膜炎,短发,气胸呼吸和呼吸急促。 |
皮肤: | 脱屑,干燥和折断的头发,皮肤干燥,红斑,皮炎,瘙痒,皮疹和荨麻疹。 |
特殊感官: | 睑缘炎,视力模糊,结膜炎,隐形眼镜不适,眼痛或不适,听力下降,味觉下降和嗅觉下降。 |
泌尿生殖器: | 腰痛,血尿,失禁,肾炎,肾功能不全和肾衰竭。 |
根据戊pen羟乙磺酸的上市后临床经验,已报告下列不良事件:咳嗽,糖尿病/酮症酸中毒,呼吸困难,渗透(外渗-见警告)和尖锐湿疣。
一名17个月大的婴儿不经意间接受了1600 mg静脉注射喷他idine异羟乙磺酸盐,随后出现肾和肝功能损害,低血压和心肺骤停。治疗方法包括心肺复苏,肾上腺素,阿托品和插管。此外,在进行四小时的木炭血液灌输过程中,会降低喷他idine的血清浓度并稳定患者的病情。患者从这些不良事件中康复,但后来因不明原因死亡。 1个
注意:请勿使用氯化钠注射液(USP进行初始重构),因为会发生沉淀。戊tam羟乙磺酸盐应仅IM或IV给药。对于成人和超过4个月大的儿科患者,推荐的治疗方案是每天一次4 mg / kg,持续14至21天。也已使用喷他idine乙羟乙磺酸盐治疗超过21天,但可能会增加毒性。
应在22°-30°C(72°-86°F)的温度下,将一小瓶(300 mg)的内容物溶于3 mL注射用无菌无菌水。然后应撤消计算出的每日剂量,并通过深层IM注射进行给药。
首先应在22°-30°C(72°-86°F)下,将一小瓶(300 mg)的内容物溶解在3至5 mL的无菌注射用水USP或5%葡萄糖注射液USP中。然后应撤出计算得出的戊tam乙磺酸乙磺酸盐剂量,并在50至250 mL的5%葡萄糖注射液USP中进一步稀释。
含有喷他idine乙羟乙磺酸盐的稀释IV溶液应在60到120分钟的时间内注入。
所有溶液的制备均应采用无菌技术。在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查肠胃外药品是否存在颗粒物和变色。
用无菌水复溶后,如果避光,Pentam溶液在室温下的原始小瓶中稳定48小时。为避免结晶,请储存在22°-30°C(72°-86°F)。在5%葡萄糖注射液(USP)中制备的1 mg / mL和2.5 mg / mL的喷他戊定羟乙磺酸盐静脉输注溶液在室温下最多可稳定24小时。
戊pen羟乙磺酸的静脉(IV)溶液已显示与氟康唑和膦甲酸钠不相容。已证明戊pen羟乙磺酸的IV溶液与齐多夫定(AZT)和盐酸地尔硫卓的IV溶液相容。
产品 没有 | 国家发展中心 没有。 | |
11310 | 63323-113-10 | PENTAM®300(喷他脒isethiionate供注射用)300毫克,以单剂量小瓶中冻干产物,10封装。 |
将干燥的产品存放在20°至25°C(68°至77°F)的温度下[请参阅USP控制的室温]。避光。
不含防腐剂。丢弃未使用的部分。
45851C
修订日期:2008年3月
包装标签-主要显示-Pentam 300 mg单剂量药瓶标签
NDC 63323-113-10
11310
PENTAM®300(喷他脒羟乙基磺酸盐用于注射)
300毫克
冻干
用于IM或IV
单剂量瓶
仅Rx
包装标签-主要显示-Pentam 300 mg单剂量小瓶纸箱标签
NDC 63323-113-10
11310
PENTAM®300(喷他脒羟乙基磺酸盐用于注射)
300毫克
冻干
用于肌内或静脉内使用
10个单剂量小瓶
仅Rx
Pentam 300 五乙tam乙硫磷注射液,粉末,冻干,溶液用 | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
|
贴标机-Fresenius Kabi USA,LLC(608775388) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
费森尤斯卡比美国有限责任公司 | 023648251 | 制造(63323-113) |
已知共有338种药物与Pentam 300(戊am)相互作用。
查看Pentam 300(戊am)与以下药物的相互作用报告。
Pentam 300(戊am)与酒精/食物有1种相互作用
Pentam 300(戊am)有10种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |