喷他idine

什么是喷他idine？

喷他idine是一种抗真菌药物，可对抗真菌引起的感染。

喷他idine用于预防和治疗由罗氏肺孢子虫（卡氏肺孢子虫）引起的肺炎。

喷他idine也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对喷他idine过敏，则不要使用它。

为确保喷他idine对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 高血压或低血压；

• 心律失常；

• 糖尿病或低血糖（低血糖）；

• 胰腺疾病；

• 严重的皮疹，称为史蒂文斯-约翰逊综合症；

• 贫血（红细胞低下）；

• 白细胞低或血液中血小板低;

• 血液中钙含量低或钾含量高；

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 有吸烟或哮喘病史。

FDA怀孕类别为C。目前尚不清楚喷他是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

不知道喷他idine是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用喷他idine时，请勿哺乳。

未经医生建议，不得将戊pen吸入。

戊tam如何服用？

喷他idine既可以注射给药，也可以使用雾化器吸入。遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过建议的时间。

喷他idine是一种粉末药物，在用作注射剂或喷雾器之前必须与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用这种药物，请确保您了解如何正确混合和储存药物。仅使用药物随附的稀释剂。

使用喷他idine注射剂：

• 喷他idine通过静脉注射到肌肉或静脉中。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何进行注射以及正确处置用过的针头，静脉输液管和其他用于注射药物的物品，请勿自行注射该药物。

• 如果戊tam已改变颜色或内部有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

• 告诉您的护理人员，注射喷他idine后静脉注射针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

• 只能使用一次性针头一次，然后将其丢入防刺容器中（请问您的药剂师，在那里您可以得到一支针以及如何处置它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

要将戊tam与雾化器一起使用：

• 将药物与稀释剂混合后，将所有混合物倒入雾化器腔中。装上烟嘴或面罩，然后将药腔安装到压缩机上。

• 请勿在雾化器中将任何其他药物与喷他idine混合。

• 以舒适的姿势坐直。将咬嘴放入口中或戴上口罩，遮住鼻子和嘴巴。打开压缩机。

• 缓慢而均匀地吸气，直到雾化器不再形成雾气并且药物腔室为空。

• 每次使用后都要清洁雾化器。请遵循雾化器随附的清洁说明。

如果您患有糖尿病，则在接受喷他idine时要仔细检查血糖。这种药可以升高或降低血糖。

使用喷他idine时，您可能需要经常进行血液检查。您的心脏功能可能需要使用心电图仪或ECG（有时称为EKG）进行检查。

将未混合的药物在室温下存放，远离水分，热量和光线。

根据稀释剂的不同，必须在一定小时内使用混合药物。仔细遵循药物随附的混合和储存说明。问您的药剂师是否有疑问。

喷他idine不含防腐剂。扔掉任何未使用的药物。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了喷他idine剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用喷他idine时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

喷他idine的副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 将这种药物与雾化器一起使用后出现喘息，窒息或其他呼吸问题；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 心率过快或不均匀；

• 排尿困难或困难;

• 混乱，幻觉；

• 注射时疼痛，灼痛，刺激或皮肤改变；

• 症状恶化或出现新感染的迹象（发烧，咳嗽，呼吸困难，盗汗）;

• 血细胞疾病-皮肤苍白，感觉头晕或呼吸短促，容易瘀伤，异常出血，皮肤下出现紫色或红色细点;

• 胰腺炎-上腹部的剧烈疼痛扩散到背部，恶心和呕吐;

• 低血糖-头痛，饥饿，虚弱，出汗，精神错乱，烦躁不安，头昏眼花或精神紧张;要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼痛，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括：

• 食欲不振;要么

• 口中不正常或不愉快的味道。

这不是完整的副作用列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响喷他idine？

其他药物可能与喷他tam相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：2.01。

综上所述

常用的喷他reported副作用包括：支气管痉挛，咳嗽和血清肌酐升高。其他副作用包括：低血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于喷他idine：溶液用吸入粉

其他剂型：

• 溶液注射粉

在极少数情况下，接受喷他the吸入治疗的患者肺部以外的身体部位发生肺孢子菌感染。您应该与医生讨论这个可能的问题。

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用，喷他idine可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用喷他idine时，如有任何下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 喉咙灼痛，干燥或有肿块感
• 胸痛或充血
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 皮疹
• 喘息

罕见

• 恶心和呕吐
• 上腹部疼痛，可能放射到背部
• 胸部疼痛（严重）
• 呼吸急促（突然而剧烈）

罕见

• 焦虑
• 发冷
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 排尿减少
• 头痛
• 饥饿加剧
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 颤抖
• 肚子痛
• 不寻常的疲倦

对于医疗保健专业人员

适用于喷他idine：复方吸入粉，注射用可注射粉

一般

肠胃外给药通常与肾毒性有关（肌酐升高，肾功能受损，氮质血症和肾衰竭）。 IM和IV喷他idine已引起严重的低血压，低血糖，急性胰腺炎和心律不齐所致的死亡。

吸入喷他idine最常与咳嗽和支气管痉挛有关。

与戊tam有关的副作用通常在艾滋病患者中更为常见。 ^[参考]

肾的

肾毒性通常为轻度至中度，不需要停药。但是，可能会出现急性肾衰竭，需要停药。肾功能通常在停药后恢复至基线。据报道，高钾血症可能很严重。在某些情况下，需要钾结合疗法或血液透析。建议在喷他therapy治疗期间经常监测钾。 ^[参考]

与肠胃外喷他idine相关的肾脏副作用包括氮质血症（8.5％），血清肌酐升高（23.6％），血尿素氮升高（6.6％）和肾功能受损（28.8％）。据报道，接受喷他idine的患者不到1％发生了肾炎，肾功能衰竭和肾痛。上市后使用吸入喷他idine的经验也有肾功能不全，血尿素氮（BUN）和血清肌酐升高的报道。 ^[参考]

心血管的

喷他idine已引起足尖扭转和室性心律失常。这些心律失常是可逆的，但停药后几天可能需要抗心律不齐治疗。在许多情况下，直到经过约10天的治疗，尖尖的躯干才发展出来。在一项针对14位患者的前瞻性研究中，有3位受试者出现了尖端扭转型室速。

一次IM或IV剂量的喷他idine后出现了突然的严重低血压。快速静脉给药增加了严重低血压的可能性。

据报道，喷他2治疗2周后，一名艾滋病患者持续存在低血压并伴有固定的心率，这归因于急性自主神经功能衰竭。喷他idine治疗引起的自主神经功能不全很少见，但当在固定心率阶段出现慢性低血压时应怀疑，应积极治疗。应考虑停用喷他idine。 ^[参考]

心血管副作用包括1％至5％的患者低血压，心电图ST段异常，心律不齐，脑血管意外，高血压，心，循环不良，晕厥，心动过速，血管舒张，血管炎，室性心动过速不到1％耐心。还报告了QT延长，足尖扭转，心脏骤停和猝死。 ^[参考]

呼吸道

事先给予雾化的β-激动剂可减轻支气管痉挛。雾化喷他idine也与患艾滋病相关的自发性气胸的风险增加有关。

据报道，一名护士在暴露于雾化喷他idine后，出现反应性气道功能不全综合征（RADS）。暴露后她的症状和对哮喘药物的需求持续至少2年。 ^[参考]

与喷他idine最常相关的呼吸道副作用包括咳嗽（38％）和支气管痉挛（15％）。胸痛，喘息，哮喘，支气管炎，胸充血，胸闷，紫癜，发osis，嗜酸性或间质性肺炎，呕吐，咯血，通气过度，喉炎，喉痉挛，非特异性肺部疾病，鼻充血，胸膜炎，气胸，短音呼吸，非特异性痰和呼吸急促也有报道。 ^[参考]

胃肠道

胰腺炎可能先于葡萄糖异常，肾功能不全和腹痛。在雾化和静脉注射喷他idine治疗期间均已报告胰腺炎。死亡人数已有报道。

在某些喷他idine诱导的胰腺炎病例中，在静脉注射PCP治疗期间，患者在发展为胰腺炎之前已接受了雾化治疗。尸检发现胰腺腺泡和胰岛细胞广泛坏死，外观呈黑色或红黑色。 ^[参考]

不到5％的患者出现胃肠道副作用，包括厌食，腹泻，恶心和不良口感。据报道，腹部绞痛和疼痛，便秘，口干，消化不良，胃炎，胃溃疡，齿龈炎，裂孔疝，唾液分泌过多，黑斑病，口腔溃疡/脓肿，胰腺炎，脾肿大，呕吐和味觉下降的比例不到1％耐心。上市后的经验中曾报道过结肠炎，食道炎和便血。 ^[参考]

新陈代谢

低血糖症与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关。

据报道有高血糖和糖尿病，有或没有低血糖。低血糖可能需要静脉内葡萄糖治疗，在某些情况下还需要使用胰高血糖素。高血糖症可能随之而来，在某些情况下必须进行胰岛素治疗。这种情况可能是不可逆的。复查喷他idine类药物导致的15例糖尿病患者，发现在发展为糖尿病之前平均需要26天静脉注射治疗和1年雾化治疗。这些患者中有四个表现为酮症酸中毒。在这些病例的三分之一中，糖尿病是短暂的。

在一些低镁血症患者中，镁的尿排泄增加。 ^[参考]

代谢性副作用包括高达5.9％的患者出现低血糖，少于1％的患者出现高血糖，高钾血症，低钙血症和低镁血症。在上市后的经验中曾报道过糖尿病，酮症酸中毒和抗利尿激素不当综合征。 ^[参考]

血液学

血液学方面的副作用包括贫血（少于5％），白细胞减少症（肠胃外，10.4％）和血小板减少症（肠胃外，2.6％）。据报道少于1％的患者出现了纤维化，血细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞减少，全血细胞减少和凝血时间延长。溶血性贫血（非肠道喷他idine后）和巨幼细胞性贫血已有报道。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括8.7％的患者肝功能检查升高，不到1％的患者肝炎，肝肿大和肝功能障碍。 ^[参考]

本地

局部副作用包括11.1％的患者肌肉注射部位的无菌脓肿，坏死，疼痛和/或硬结，不到1％的患者患有静脉炎。静脉给药与静脉内部位和沿静脉的短暂性红斑，疼痛，瘙痒和皮疹有关。外渗后发生溃疡，组织坏死和/或脱落。 ^[参考]

在某些情况下，需要进行外科清创术和植皮术。长期后遗症也有报道。

尽管很少进行描述，但已有病例报道在静脉注射部位出现红斑，疼痛和瘙痒并沿静脉延伸。这些影响通常在输液中断后可逆。在所述情况下，稀释的体积和输注的持续时间似乎不影响反应。用抗组胺药进行处方药的结果不一致。羟嗪前药治疗改善，但苯海拉明未见改善。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病学不良反应包括多达3.3％的患者出现皮疹，不到1％的患者出现脱屑，干燥和折断的头发，皮肤干燥，红斑，皮炎，瘙痒和荨麻疹。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括少于5％的患者头痛。焦虑，困惑，沮丧，头晕，嗜睡，情绪不稳，幻觉，过敏，失眠，记忆力减退，神经质，神经痛，神经病，偏执狂，感觉异常，周围神经病，面部麻木，癫痫发作，震颤，步态不稳和眩晕已有报道在不到1％的患者中。 ^[参考]

其他

其他副作用包括少于5％的患者盗汗，以及少于1％的患者的体臭，发冷，肺外肺囊肿，面部浮肿，发烧，腿部浮肿，嗜睡，体温低和体温异常。乏力也有报道。 ^[参考]

在不到5％的患者中，传染性副作用包括支气管炎，疱疹，带状疱疹，流行性感冒，口腔念珠菌病，咽炎，鼻窦炎和上呼吸道感染。细菌性肺炎，中枢静脉相关败血症，隐球菌性脑膜炎，巨细胞病毒（CMV）结肠炎，CMV视网膜炎，食道念珠菌病，组织胞浆菌病，卡波西氏肉瘤，非特异性支原体，口腔疱疹，非特异性中耳炎，非特异性咽炎，咽炎，非特异性咽炎，咽炎据报道，不到1％的患者患有肺结核，结核病和病毒性脑炎。 ^[参考]

肌肉骨骼

少于1％的患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛，痛风和肌痛。 ^[参考]

泌尿生殖

少于1％的患者出现泌尿生殖系统副作用，包括流产，胁腹疼痛和大小便失禁。血尿也有报道。 ^[参考]

眼科

在不到1％的患者中，眼部副作用包括睑缘炎，视力模糊，结膜炎，隐形眼镜不适，眼痛或不适和偏盲。 ^[参考]

过敏症

过敏反应包括过敏反应，过敏反应（荨麻疹，瘙痒，皮疹）和史蒂文斯-约翰逊综合征，不到1％的患者。有毒性表皮坏死溶解的报道。至少有1例与雾化喷他idine有关。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肺囊肿性肺炎的成人剂量

制造商建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续14到21天
疾病预防控制中心（CDC）建议：每天一次3至4 mg / kg，连续21天

预防肺囊虫性肺炎的常规成人剂量

每4周通过Respirgard（R）II雾化器施用300 mg
只要患者有患杆状肺炎支原体肺炎的风险，就应继续进行预防性治疗。

通常用于利什曼病的成人剂量

皮肤利什曼病：
CDC建议：每天一次或隔天一次，每次2至3 mg / kg IM或IV，持续4至7剂

对于内脏利什曼病，建议采用以下方案：每天一次或隔天一次，每次2至4 mg / kg IM或IV，最多15剂
要么
每周3次，每次4 mg / kg IM或IV，持续5至25周或更长时间，具体取决于反应
要么
每2或3天一次IM或IV 4 mg / kg，最多15剂

喷他idine被认为是内脏利什曼病的二线药物。但是，由于疗效和毒性欠佳，因此很少使用。 Stibogluconate钠，两性霉素B和两性霉素B脂质体被认为是一线药物。

锥虫病的成人剂量

布鲁氏锥虫或罗氏T氏杆菌引起的第一阶段（淋巴）感染：
CDC建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续7至10天

喷他idine是由布鲁氏罗氏菌引起的非洲锥虫病的二线药物。苏拉明是一线代理商。

肺囊虫性肺炎的常用儿科剂量

5个月以上：
制造商建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续14到21天
CDC建议：每天一次3至4 mg / kg IM或IV，连续21天

通常的儿科剂量用于预防肺气肿性肺炎

5岁以上：
CDC建议：每月通过Respirgard（R）II雾化器施用300 mg
只要患者有患杆状肺炎支原体肺炎的风险，就应继续进行预防性治疗。

利什曼病的常用儿科剂量

皮肤利什曼病：
CDC建议：每天一次或隔天一次，每次2至3 mg / kg IM或IV，持续4至7剂

锥虫病的常规儿科剂量

T. brucei gambiense或T. Brucei rhodesiense导致的第一阶段（淋巴）感染：
CDC建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续7至10天

喷他idine是由布鲁氏罗氏菌引起的非洲锥虫病的二线药物。苏拉明是一线代理商。

肾脏剂量调整

肠胃外：制造商建议对肾功能不全的患者服用这种药物时要谨慎。对于肾功能不全的患者，尚未确定替代剂量方案的疗效和安全性。

肝剂量调整

肠胃外：制造商建议对肝功能不全的患者服用这种药物时要谨慎。对于肝功能不全的患者，尚未确定替代剂量方案的疗效和安全性。

预防措施

IM和IV喷他idine已引起严重的低血压，低血糖，急性胰腺炎和心律不齐所致的死亡。因此，肠胃外喷他idine的使用应仅限于表现为吉氏肺孢子虫（原称卡氏肺孢子虫）的患者，并应严密监测患者的严重副作用迹象。

一次IM或IV剂量的喷他idine后会发生突然而严重的低血压，快速静脉给药更可能发生这种情况。患者应平躺服用药物，给药期间应密切监测血压，此后数次直至血压稳定。应配备紧急复苏设备。

已经报道了外渗，在某些情况下在注射部位发展为溃疡，组织坏死和/或脱落。在这些情况中的少数情况下，需要进行手术清创术和皮肤移植术，并且已报道了长期后遗症。应采取预防措施以防止外渗，包括正确放置IV针或导管并在给药过程中仔细观察。如果发生渗出，应立即停止喷他idine的注射，并在另一条静脉中重新开始。外渗应对症处理。

对于患有高血压，低血压，室性心动过速，低血糖，高血糖，低钙血症，胰腺炎，白细胞减少症，血小板减少症，贫血和史蒂文斯-约翰逊综合征的患者，建议谨慎使用。

喷他idine已引起与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关的低血糖症。据报高血糖和糖尿病（伴或不伴低血糖），有时在喷他idine治疗后数月。在喷他idine治疗期间应每天监测血糖浓度，此后应监测几次。

使用喷他idine治疗之前，之中和之后，监测血尿素氮（BUN），血清肌酐，血糖，全血细胞计数，血小板计数，肝功能检查（包括血清胆红素，碱性磷酸酶，AST和ALT），血清钙和心电图建议。每天应检查血清肌酐，BUN和血糖。

如果可能，应避免同时或相继服用其他肾毒性药物或密切监测。

接受吸入喷他idine预防的患者仍可能有发展为急性肺孢子菌性肺炎（PCP）的风险。有肺部感染症状的患者应彻底评估PCP和其他感染。使用喷他idine可能会导致PCP异常表现，包括放射照相结果和临床特征改变。在开始预防之前，有症状的患者应排除五氯苯酚的存在。喷洒的喷他idine的剂量不足以治疗PCP。已有肺外肺气肿病的报道，在评估无法解释的症状的患者时应予以考虑。

吸入后喷他idine的积累程度和后果尚不清楚。应密切监测患者的不良反应，如非肠道喷他pen。

吸入喷他idine已与急性胰腺炎有关，如果出现胰腺炎的体征或症状，应停止服用。

小于5个月的小儿患者尚未确定肠胃外喷他idine的安全性和有效性。小于17岁的小儿患者尚未确定雾化喷他idine的安全性和有效性。

透析

数据不可用；然而，血液透析或腹膜透析并不能明显除去喷他idine

其他的建议

非肠道喷他tam应在60至120分钟内通过静脉输注或通过深层IM注射给药。

复方后，应通过Respirgard II雾化器进行口服吸入喷他idine（一个小瓶[300 mg]溶于6 mL无菌注射用水）。剂量应一直输送到雾化器腔室排空（约30至45分钟）。口服喷他idine不宜与其他药物混合使用。 Respirgard II雾化器不应用于支气管扩张药。

一些患者，特别是有吸烟或哮喘病史的患者，可能会因吸入戊tam而出现支气管痉挛或咳嗽。用吸入的支气管扩张剂进行预处理可能会最小化该反应。