喷他idine吸入

喷他idine吸入说明

戊tam羟乙磺酸盐，一种抗真菌剂，是一种无热原的冻干产品。用无菌注射用水（USP）复溶后，通过Respirgard®II雾化器[Marquest，Englewood，CO]吸入给药戊乙胺异乙磺酸盐（参见剂量和用法）。戊tam羟乙磺酸盐，4,4'-[1,5-戊烷-二基双（氧基）]双苯甲酰亚胺，是一种白色结晶粉末，溶于水和甘油，不溶于乙醚，丙酮和氯仿。

每个小瓶包含300 mg异戊酸喷他idine。

喷他idine吸入-临床药理学

微生物学

研究表明，戊tam羟乙磺酸盐通过抑制DNA，RNA，磷脂和蛋白质合成来干扰微生物的核代谢。但是，尚未完全了解其作用方式。

体外和体内活性

喷他tam乙乙磺酸盐（一种芳香族二，）已知对罗氏肺孢菌具有活性。

在5名疑似肺炎性肺囊虫性肺炎（PJP）的AIDS患者中，吸入疗法在支气管肺泡灌洗液中确定的喷他idine平均浓度为23.2 ng / mL（范围为5.1至43.0 ng / mL），而705 ng / mL（通过Respirgard®II雾化器单次给药300 mg后，沉积物中的沉淀物浓度在140至1336 ng / mL之间。在3名疑似PJP的AIDS患者中，静脉注射4 mg / kg后18至24小时测定的喷他idine平均浓度为2.6 ng / mL（范围1.5至4.0 ng / mL），支气管肺泡灌洗液中浓度为9.3 ng / mL（范围是6.9-12.8 ng / mL）。在接受雾化喷他tam的患者中，喷他idine的血浆峰值水平等于或低于该检测方法的检测下限（2.3 ng / mL）。

在对2名6名AIDS患者进行2小时静脉内一次静脉输注4 mg / kg的喷他戊定羟乙磺酸盐之后，平均血浆Cmax，T 1/2和清除率分别为612±371 ng / mL，6.4±1.3 hr和248±91 L / hr。在另一项通过UltraVent®喷射雾化器给予4 mg / kg /天的AIDS急性PJP的13例AIDS患者中，喷他pen的雾化剂量为喷他idine的峰值血浆平均水平在第一剂后为18.8±11.9 ng / mL。在接下来的14天重复给药期间，观察到的最高Cmax平均为20.5±21.2 ng / mL。在第三项研究中，在11例急性PJP患者中，每天用Respirgard®II雾化器吸入600 mg吸入的喷他戊is乙磺酸盐连续21天，在第21剂量后不久测得的平均血浆水平平均为11.8±10.0 ng / mL。气雾剂给药后的血浆浓度显着低于可比的静脉注射剂量后的血浆浓度。慢性吸入疗法后喷他idine的积累和分布程度尚不清楚。

在大鼠中，静脉内给予5 mg / kg的剂量使戊tam在肝脏和肾脏中的浓度分别比以气雾剂5 mg / kg给药后的那些器官中的浓度高87.5和62.3倍。

在戊戊idine向肝或肾功能受损的人进行气雾剂给药后，尚无药代动力学数据。

喷他idine吸入的适应症和用途

戊tam羟乙磺酸盐可用于预防由以下一个或两个标准定义的高风险，HIV感染的患者的大肠杆状肺炎性肺炎（PJP）：

一世。 PJP一集或多集的历史

ii。外周CD4 +（T4辅助/诱导）淋巴细胞计数小于或等于200 / mm3。

这些适应症是基于一项针对高风险HIV感染患者的18个月随机剂量反应试验的结果，以及基于自然史研究的现有流行病学数据。

对照试验的患者人群包括408名患者，其中237名有一次或多次PJP病史。其余无PJP病史的患者包括55例卡波西肉瘤患者和116例具有其他AIDS诊断，ARC或无症状HIV感染的患者。通过以下三种剂量之一将患者随机分配为通过Respirgard®II雾化剂接受喷他敏乙羟乙磺酸盐：每两周30 mg（n = 135），每两周150 mg（n = 134）或每四周300 mg（ n = 139）。试验结果表明，与每两周30毫克的剂量相比，每四周300毫克的剂量对PJP具有显着的保护作用（p <0.01）。与30 mg方案相比，300 mg方案将PJP发生的风险降低了50％至70％。在试验期间的某个时间，共有293名患者（占所有患者的72％）也接受了齐多夫定。数据分析表明，即使在调整齐多夫定的作用后，300 mg剂量仍有效。

该试验结果进一步证明，剂量和给药频率对预防喷他敏乙羟乙磺酸盐的功效非常重要，因为多项分析一致地表明，每四周服用300毫克的疗效高于每两周服用150毫克的功效。

没有观察到降低总死亡率的剂量反应。然而，在所有三个剂量组中，PJP的死亡率均较低。

禁忌症

对有吸入性或肠胃外喷他敏乙乙硫醚过敏性反应史的患者禁忌使用喷他敏乙乙硫醚酸盐。

警告事项

接受喷他idine异羟乙磺酸盐预防的患者仍然存在急性PJP的发展潜力。因此，任何症状提示存在肺部感染的患者，包括但不限于呼吸困难，发烧或咳嗽，均应接受全面的医学评估，并对可能的急性PJP以及其他机会性和非机会性病原体进行适当的诊断测试。喷他敏乙羟乙磺酸盐的使用可能会改变PJP的临床和影像学特征，并可能导致非典型症状，包括但不限于轻度疾病或局灶性感染。

在开始预防喷他idine（Pethamidine Isethionate）之前，应对有症状的患者进行适当评估，以排除PJP的存在。推荐的苯乙JP异羟乙磺酸盐预防PJP的剂量不足以治疗急性PJP。

预防措施

重要提示：请勿将喷他Is羟乙磺酸盐溶液与任何其他药物混合。请勿使用RESPIRGARD®II雾化器来管理支气管扩张器。 （请参阅剂量和管理）。

肺的

吸入喷他敏乙羟乙磺酸盐可能引起支气管痉挛或咳嗽。特别是在某些有吸烟或哮喘病史的患者中，这一点已经被注意到。在临床试验中，咳嗽和支气管痉挛是与喷他敏乙羟乙磺酸盐给药相关的最常见不良反应（接受300 mg剂量的患者分别为38％和15％）；然而，由于这些影响，不到1％的剂量被中断或终止。对于大多数患者，咳嗽和支气管痉挛是通过雾化支气管扩张剂来控制的（只有1％的患者因与治疗有关的咳嗽或支气管痉挛而退出研究）。在患有支气管痉挛或咳嗽的患者中，在给予每剂喷他敏乙羟乙磺酸盐之前服用吸入性支气管扩张药可以使症状的复发最小化。

一般

慢性吸入治疗后喷他idine积累的程度和后果尚不清楚。因此，应严密监测接受异戊喷他敏的患者发生肠胃外喷他idine发生的严重不良反应的发生，包括低血压，低血糖，高血糖，低钙血症，贫血，血小板减少，白细胞减少症，肝或肾功能不全，室性心动过速，胰腺炎，史蒂文斯-约翰逊综合征，高钾血症和心电图ST段异常。

很少有人报道肺炎支原体肺外感染。多数（并非全部）病例报告有PJP病史。在评估具有无法解释的体征和症状的患者时，应考虑肺外肺囊肿的存在。

据报道，接受雾化喷他patients定的患者患有急性胰腺炎。如果出现急性胰腺炎的体征或症状，应停用喷他idine异羟乙磺酸盐。

药物相互作用

虽然尚未进行有关与喷他idine异羟乙磺酸盐药物相互作用的具体研究，但临床试验中的大多数患者均接受了包括齐多夫定在内的伴随药物治疗，但尚无相互作用的报道。由于可能会加重肾毒性作用，因此应密切监测并避免同时使用或依次使用喷他敏乙乙磺酸盐和其他肾毒性药物，如氨基糖苷类，两性霉素B，顺铂，膦甲酸或万古霉素。

致癌，诱变和生育能力受损

文献报道表明喷他idine在Ames细菌（鼠伤寒沙门氏菌）试验中没有致突变性，在体外中国仓鼠卵巢（CHO）细胞或人淋巴细胞中均未引起染色体畸变增加。

尚未进行研究确定异戊喷他idine对致癌性或生育力的影响。

怀孕-怀孕类别C

没有足够的和良好控制的孕妇戊内酯乙磺酸乙磺酸盐的研究。文献报道表明，以4 mg / kg /天的剂量给孕鼠静脉注射喷他idine有胚胎致死作用。在这项研究中未观察到致畸性。尚不清楚通过雾化途径给药的喷他clinical是否以临床上显着的浓度穿过胎盘。尚不知道当给孕妇服用喷他敏乙羟乙磺酸盐是否会造成胎儿伤害。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇服用喷他idine乙硫磷。

护理母亲

目前尚不清楚人乳中是否有戊Pen异羟乙磺酸盐排出体外。由于使用喷他敏乙羟乙磺酸的婴儿可能会产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是否停止护理或停止使用该药物。由于许多药物是从人乳中排泄的，因此除非已断定潜在的益处超过未知的风险，否则不应将乙胺碘乙硫醇喷给母亲。

儿科用

尚未确定喷他敏乙羟乙磺酸盐在儿科患者（出生至16岁）中的安全性和有效性。

不良反应

不论它们与喷他idine异羟乙磺酸盐疗法的关系如何，在临床试验中最常报告的自发性不良事件（1％至5％）如下（n = 931）：

身体整体：盗汗。

胃肠道：腹泻和恶心。

血液学：贫血。

感染：支气管炎，非特异性疱疹，带状疱疹，非特异性流感，口腔念珠菌，咽炎，鼻窦炎和上呼吸道。

神经系统：头痛。

呼吸系统：胸痛，咳嗽和喘息。

特殊感觉：味道不好。

发生率低于1％的不良事件如下（尚未确定这些不良事件与治疗的因果关系）：

整个身体：过敏反应，非特异性过敏，体臭，面部浮肿，发烧，腿浮肿，嗜睡，体温低和温度异常。

心血管疾病：脑血管意外，低血压，高血压，心，循环不良，晕厥，心动过速，血管舒张和血管炎。

胃肠道：腹部绞痛，腹痛，便秘，口干，消化不良，胃炎，胃溃疡，齿龈炎，食管裂孔疝，唾液分泌过多，口腔溃疡/脓肿，脾肿大和呕吐。

血液学：嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞减少，非特异性血细胞减少，全血细胞减少和血小板减少。

肝：肝炎，肝肿大和肝功能障碍。

感染：细菌性肺炎，中枢静脉相关败血症，隐球菌脑膜炎，巨细胞病毒（CMV）结肠炎，CMV视网膜炎，食道念珠菌，组织胞浆菌病，卡波西氏肉瘤，非特异性支原体，口腔疱疹，非特异性耳炎，非特异性咽炎疱疹，非特异性严重感染，扁桃体炎，结核和病毒性脑炎。

代谢：高血糖，低血糖和低钙血症。

肌肉骨骼：关节痛，痛风和肌痛。

神经系统疾病：焦虑，困惑，抑郁，嗜睡，情绪不稳，幻觉，过敏，失眠，记忆力减退，神经痛，神经病，非特异性神经病，神经质，偏执狂，感觉异常，周围神经病，癫痫发作，震颤，步态不稳和眩晕。

生殖：流产。

呼吸系统：哮喘，支气管炎，支气管痉挛，胸部充血，胸闷，鼻炎，发，嗜酸性或间质性肺炎，堵嘴，咯血，通气过度，喉炎，喉部痉挛，非特异性肺部疾病，鼻充血，胸膜炎，胸膜炎，胸膜炎， ，呼吸急促，非特异性痰和呼吸急促。

皮肤：脱屑，干燥和折断的头发，皮肤干燥，红斑，非特异性皮炎，瘙痒，皮疹和荨麻疹。

特殊感觉：睑缘炎，视力模糊，结膜炎，隐形眼镜不适，眼痛或不适，偏盲，味觉丧失，非特异气味和气味。

泌尿生殖器：胁腹疼痛，大小便失禁，肾炎，肾衰竭和肾痛。

在临床研究人员询问了一些不良事件的临床试验中，发生率如下：

咳嗽（62.7％）

食欲下降（50.0％）

头晕或头晕（45.1％）

疲劳（65.7％）

发烧（51.0％）

非特异性严重感染（15.2％）

呼吸急促（48.3％）

喘息（32.4％）

根据喷他敏乙羟乙磺酸盐的上市后临床经验，已报告以下自发性不良事件：过敏反应，结肠炎，糖尿病，呼吸困难，食道炎，便血，血尿素氮（BUN）和血清肌酐水平，黑斑病，胰腺炎（请参阅警告），抗利尿激素不适当综合征（SIADH）和尖尖扭转综合征。

过量

喷他Is（Pethamidine Isethionate）没有过量服用的报道。药物过量的症状和体征尚不清楚。

严重的过量使用可能会产生与非肠道给药后相似的全身性药物水平，可能会产生类似类型的严重全身性毒性。 （请参阅注意事项）。

现有的临床药理学数据（请参见CLINICAL PHARMACOLOGY ）表明，要达到类似于单次4 mg / kg静脉注射剂量的全身水平，将需要高达推荐剂量的喷他敏乙羟乙磺酸盐剂量的40倍的剂量。

喷他idine吸入剂量和给药

重要提示：USP只能将乙磺酸戊二胺溶解在无菌水中。请勿使用盐溶液进行重组，因为药物会沉淀。请勿将喷他Is羟乙磺酸盐溶液与任何其他药物混合。请勿使用RESPIRGARD®II雾化器来管理支气管扩张器。

重组

一小瓶（300 mg）的内容物必须溶于6 mL USP无菌注射用水中。将小瓶的全部重构内容物放入Respirgard®II雾化器储罐中进行管理。

剂量

通过Respirgard®II雾化器每四周一次，成人预防性乙戊酸钠喷洒推荐的成人剂量为300毫克，预防肺炎性杆状肺炎。

剂量应一直输送到雾化器室为空（约30至45分钟）。从40至50磅/平方英寸（PSI）的空气或氧气源，流速应为每分钟5至7升。或者，可以通过将流量计设置为每分钟5到7升或将压力设置为22到25 PSI来使用流量限制为40到50 PSI的空气压缩机。不应使用低压（小于20 PSI）压缩机。

稳定性

建议使用新鲜配制的气雾剂溶液。用无菌水复溶后，如果避光保存，在室温下，在原始小瓶中，喷他Is异羟乙磺酸盐溶液稳定48小时。

如何提供喷他idine吸入

将干燥的产品存放在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP室温控制]

保护干燥的产品和重新配制的溶液避光。

将干燥的产品存放在20°至25°C（68°至77°F）的温度下[请参阅USP室温控制]

保护干燥的产品和重新配制的溶液避光。

制造用于：

塞顿制药有限公司

沃尔，新泽西州07719

修订日期：2019年8月

主显示面板

NDC 13925-522-01

戊tam羟乙磺酸盐

吸入解决方案

每瓶300毫克

冻干

单剂量瓶

仅接收

综上所述

常用的喷他reported副作用包括：支气管痉挛，咳嗽和血清肌酐升高。其他副作用包括：低血糖症。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于喷他idine：溶液用吸入粉

其他剂型：

• 溶液注射粉

在极少数情况下，接受喷他the吸入治疗的患者肺部以外的身体部位发生肺孢子菌感染。您应该与医生讨论这个可能的问题。

需要立即就医的副作用

除了其必要的作用，喷他idine可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用喷他idine时，如有任何下列副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 喉咙灼痛，干燥或有肿块感
• 胸痛或充血
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 吞咽困难
• 皮疹
• 喘息

罕见

• 恶心和呕吐
• 上腹部疼痛，可能放射到背部
• 胸部疼痛（严重）
• 呼吸急促（突然而剧烈）

罕见

• 焦虑
• 发冷
• 冷汗
• 凉爽，白皙的皮肤
• 排尿减少
• 头痛
• 饥饿加剧
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 颤抖
• 肚子痛
• 不寻常的疲倦

对于医疗保健专业人员

适用于喷他idine：复方吸入粉，注射用可注射粉

一般

肠胃外给药通常与肾毒性有关（肌酐升高，肾功能受损，氮质血症和肾衰竭）。 IM和IV喷他idine已引起严重的低血压，低血糖，急性胰腺炎和心律不齐所致的死亡。

吸入喷他idine最常与咳嗽和支气管痉挛有关。

与戊tam有关的副作用通常在艾滋病患者中更为常见。 ^[参考]

肾的

肾毒性通常为轻度至中度，不需要停药。但是，可能会出现急性肾衰竭，需要停药。肾功能通常在停药后恢复至基线。据报道，高钾血症可能很严重。在某些情况下，需要钾结合疗法或血液透析。建议在喷他therapy治疗期间经常监测钾。 ^[参考]

与肠胃外喷他idine相关的肾脏副作用包括氮质血症（8.5％），血清肌酐升高（23.6％），血尿素氮升高（6.6％）和肾功能受损（28.8％）。据报道，接受喷他idine的患者不到1％发生了肾炎，肾功能衰竭和肾痛。上市后使用吸入喷他idine的经验也有肾功能不全，血尿素氮（BUN）和血清肌酐升高的报道。 ^[参考]

心血管的

喷他idine已引起足尖扭转和室性心律失常。这些心律失常是可逆的，但停药后几天可能需要抗心律不齐治疗。在许多情况下，直到经过约10天的治疗，尖尖的躯干才发展出来。在一项针对14位患者的前瞻性研究中，有3位受试者出现了尖端扭转型室速。

一次IM或IV剂量的喷他idine后出现了突然的严重低血压。快速静脉给药增加了严重低血压的可能性。

据报道，喷他2治疗2周后，一名艾滋病患者持续存在低血压并伴有固定的心率，这归因于急性自主神经功能衰竭。喷他idine治疗引起的自主神经功能不全很少见，但当在固定心率阶段出现慢性低血压时应怀疑，应积极治疗。应考虑停用喷他idine。 ^[参考]

心血管副作用包括1％至5％的患者低血压，心电图ST段异常，心律不齐，脑血管意外，高血压，心，循环不良，晕厥，心动过速，血管舒张，血管炎，室性心动过速不到1％耐心。还报告了QT延长，足尖扭转，心脏骤停和猝死。 ^[参考]

呼吸道

事先给予雾化的β-激动剂可减轻支气管痉挛。雾化喷他idine也与患艾滋病相关的自发性气胸的风险增加有关。

据报道，一名护士在暴露于雾化喷他idine后，出现反应性气道功能不全综合征（RADS）。暴露后她的症状和对哮喘药物的需求持续至少2年。 ^[参考]

与喷他idine最常相关的呼吸道副作用包括咳嗽（38％）和支气管痉挛（15％）。胸痛，喘息，哮喘，支气管炎，胸充血，胸闷，紫癜，发osis，嗜酸性或间质性肺炎，呕吐，咯血，通气过度，喉炎，喉痉挛，非特异性肺部疾病，鼻充血，胸膜炎，气胸，短音呼吸，非特异性痰和呼吸急促也有报道。 ^[参考]

胃肠道

胰腺炎可能先于葡萄糖异常，肾功能不全和腹痛。在雾化和静脉注射喷他idine治疗期间均已报告胰腺炎。死亡人数已有报道。

在某些喷他idine诱导的胰腺炎病例中，在静脉注射PCP治疗期间，患者在发展为胰腺炎之前已接受了雾化治疗。尸检发现胰腺腺泡和胰岛细胞广泛坏死，外观呈黑色或红黑色。 ^[参考]

不到5％的患者出现胃肠道副作用，包括厌食，腹泻，恶心和不良口感。据报道，腹部绞痛和疼痛，便秘，口干，消化不良，胃炎，胃溃疡，齿龈炎，裂孔疝，唾液分泌过多，黑斑病，口腔溃疡/脓肿，胰腺炎，脾肿大，呕吐和味觉下降的比例不到1％耐心。上市后的经验中曾报道过结肠炎，食道炎和便血。 ^[参考]

新陈代谢

低血糖症与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关。

据报道有高血糖和糖尿病，有或没有低血糖。低血糖可能需要静脉内葡萄糖治疗，在某些情况下还需要使用胰高血糖素。高血糖症可能随之而来，在某些情况下必须进行胰岛素治疗。这种情况可能是不可逆的。复查喷他idine类药物导致的15例糖尿病患者，发现在发展为糖尿病之前平均需要26天静脉注射治疗和1年雾化治疗。这些患者中有四个表现为酮症酸中毒。在这些病例的三分之一中，糖尿病是短暂的。

在一些低镁血症患者中，镁的尿排泄增加。 ^[参考]

代谢性副作用包括高达5.9％的患者出现低血糖，少于1％的患者出现高血糖，高钾血症，低钙血症和低镁血症。在上市后的经验中曾报道过糖尿病，酮症酸中毒和抗利尿激素不当综合征。 ^[参考]

血液学

血液学方面的副作用包括贫血（少于5％），白细胞减少症（肠胃外，10.4％）和血小板减少症（肠胃外，2.6％）。据报道少于1％的患者出现了纤维化，血细胞减少，嗜酸性粒细胞增多，中性粒细胞减少，全血细胞减少和凝血时间延长。溶血性贫血（非肠道喷他idine后）和巨幼细胞性贫血已有报道。 ^[参考]

肝的

肝副作用包括8.7％的患者肝功能检查升高，不到1％的患者肝炎，肝肿大和肝功能障碍。 ^[参考]

本地

局部副作用包括11.1％的患者肌肉注射部位的无菌脓肿，坏死，疼痛和/或硬结，不到1％的患者患有静脉炎。静脉给药与静脉内部位和沿静脉的短暂性红斑，疼痛，瘙痒和皮疹有关。外渗后发生溃疡，组织坏死和/或脱落。 ^[参考]

在某些情况下，需要进行外科清创术和植皮术。长期后遗症也有报道。

尽管很少进行描述，但已有病例报道在静脉注射部位出现红斑，疼痛和瘙痒并沿静脉延伸。这些影响通常在输液中断后可逆。在所述情况下，稀释的体积和输注的持续时间似乎不影响反应。用抗组胺药进行处方药的结果不一致。羟嗪前药治疗改善，但苯海拉明未见改善。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病学不良反应包括多达3.3％的患者出现皮疹，不到1％的患者出现脱屑，干燥和折断的头发，皮肤干燥，红斑，皮炎，瘙痒和荨麻疹。 ^[参考]

神经系统

神经系统副作用包括少于5％的患者头痛。焦虑，困惑，沮丧，头晕，嗜睡，情绪不稳，幻觉，过敏，失眠，记忆力减退，神经质，神经痛，神经病，偏执狂，感觉异常，周围神经病，面部麻木，癫痫发作，震颤，步态不稳和眩晕已有报道在不到1％的患者中。 ^[参考]

其他

其他副作用包括少于5％的患者盗汗，以及少于1％的患者的体臭，发冷，肺外肺囊肿，面部浮肿，发烧，腿部浮肿，嗜睡，体温低和体温异常。乏力也有报道。 ^[参考]

在不到5％的患者中，传染性副作用包括支气管炎，疱疹，带状疱疹，流行性感冒，口腔念珠菌病，咽炎，鼻窦炎和上呼吸道感染。细菌性肺炎，中枢静脉相关败血症，隐球菌性脑膜炎，巨细胞病毒（CMV）结肠炎，CMV视网膜炎，食道念珠菌病，组织胞浆菌病，卡波西氏肉瘤，非特异性支原体，口腔疱疹，非特异性中耳炎，非特异性咽炎，咽炎，非特异性咽炎，咽炎据报道，不到1％的患者患有肺结核，结核病和病毒性脑炎。 ^[参考]

肌肉骨骼

少于1％的患者的肌肉骨骼副作用包括关节痛，痛风和肌痛。 ^[参考]

泌尿生殖

少于1％的患者出现泌尿生殖系统副作用，包括流产，胁腹疼痛和大小便失禁。血尿也有报道。 ^[参考]

眼科

在不到1％的患者中，眼部副作用包括睑缘炎，视力模糊，结膜炎，隐形眼镜不适，眼痛或不适和偏盲。 ^[参考]

过敏症

过敏反应包括过敏反应，过敏反应（荨麻疹，瘙痒，皮疹）和史蒂文斯-约翰逊综合征，不到1％的患者。有毒性表皮坏死溶解的报道。至少有1例与雾化喷他idine有关。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肺囊肿性肺炎的成人剂量

制造商建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续14到21天
疾病预防控制中心（CDC）建议：每天一次3至4 mg / kg，连续21天

预防肺囊虫性肺炎的常规成人剂量

每4周通过Respirgard（R）II雾化器施用300 mg
只要患者有患杆状肺炎支原体肺炎的风险，就应继续进行预防性治疗。

通常用于利什曼病的成人剂量

皮肤利什曼病：
CDC建议：每天一次或隔天一次，每次2至3 mg / kg IM或IV，持续4至7剂

对于内脏利什曼病，建议采用以下方案：每天一次或隔天一次，每次2至4 mg / kg IM或IV，最多15剂
要么
每周3次，每次4 mg / kg IM或IV，持续5至25周或更长时间，具体取决于反应
要么
每2或3天一次IM或IV 4 mg / kg，最多15剂

喷他idine被认为是内脏利什曼病的二线药物。但是，由于疗效和毒性欠佳，因此很少使用。 Stibogluconate钠，两性霉素B和两性霉素B脂质体被认为是一线药物。

锥虫病的成人剂量

布鲁氏锥虫或罗氏T氏杆菌引起的第一阶段（淋巴）感染：
CDC建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续7至10天

喷他idine是由布鲁氏罗氏菌引起的非洲锥虫病的二线药物。苏拉明是一线代理商。

肺囊虫性肺炎的常用儿科剂量

5个月以上：
制造商建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续14到21天
CDC建议：每天一次3至4 mg / kg IM或IV，连续21天

通常的儿科剂量用于预防肺气肿性肺炎

5岁以上：
CDC建议：每月通过Respirgard（R）II雾化器施用300 mg
只要患者有患杆状肺炎支原体肺炎的风险，就应继续进行预防性治疗。

利什曼病的常用儿科剂量

皮肤利什曼病：
CDC建议：每天一次或隔天一次，每次2至3 mg / kg IM或IV，持续4至7剂

锥虫病的常规儿科剂量

T. brucei gambiense或T. Brucei rhodesiense导致的第一阶段（淋巴）感染：
CDC建议：每天一次4 mg / kg IM或IV，连续7至10天

喷他idine是由布鲁氏罗氏菌引起的非洲锥虫病的二线药物。苏拉明是一线代理商。

肾脏剂量调整

肠胃外：制造商建议对肾功能不全的患者服用这种药物时要谨慎。对于肾功能不全的患者，尚未确定替代剂量方案的疗效和安全性。

肝剂量调整

肠胃外：制造商建议对肝功能不全的患者服用这种药物时要谨慎。对于肝功能不全的患者，尚未确定替代剂量方案的疗效和安全性。

预防措施

IM和IV喷他idine已引起严重的低血压，低血糖，急性胰腺炎和心律不齐所致的死亡。因此，肠胃外喷他idine的使用应仅限于表现为吉氏肺孢子虫（原称卡氏肺孢子虫）的患者，并应严密监测患者的严重副作用迹象。

一次IM或IV剂量的喷他idine后会发生突然而严重的低血压，快速静脉给药更可能发生这种情况。患者应平躺服用药物，给药期间应密切监测血压，此后数次直至血压稳定。应配备紧急复苏设备。

已经报道了外渗，在某些情况下在注射部位发展为溃疡，组织坏死和/或脱落。在这些情况中的少数情况下，需要进行手术清创术和皮肤移植术，并且已报道了长期后遗症。应采取预防措施以防止外渗，包括正确放置IV针或导管并在给药过程中仔细观察。如果发生渗出，应立即停止喷他idine的注射，并在另一条静脉中重新开始。外渗应对症处理。

对于患有高血压，低血压，室性心动过速，低血糖，高血糖，低钙血症，胰腺炎，白细胞减少症，血小板减少症，贫血和史蒂文斯-约翰逊综合征的患者，建议谨慎使用。

喷他idine已引起与胰岛细胞坏死和高血浆胰岛素浓度有关的低血糖症。据报高血糖和糖尿病（伴或不伴低血糖），有时在喷他idine治疗后数月。在喷他idine治疗期间应每天监测血糖浓度，此后应监测几次。

使用喷他idine治疗之前，之中和之后，监测血尿素氮（BUN），血清肌酐，血糖，全血细胞计数，血小板计数，肝功能检查（包括血清胆红素，碱性磷酸酶，AST和ALT），血清钙和心电图建议。每天应检查血清肌酐，BUN和血糖。

如果可能，应避免同时或相继服用其他肾毒性药物或密切监测。

接受吸入喷他idine预防的患者仍可能有发展为急性肺孢子菌性肺炎（PCP）的风险。有肺部感染症状的患者应彻底评估PCP和其他感染。使用喷他idine可能会导致PCP异常表现，包括放射照相结果和临床特征改变。在开始预防之前，有症状的患者应排除五氯苯酚的存在。喷洒的喷他idine的剂量不足以治疗PCP。已有肺外肺气肿病的报道，在评估无法解释的症状的患者时应予以考虑。

吸入后喷他idine的积累程度和后果尚不清楚。应密切监测患者的不良反应，如非肠道喷他pen。

吸入喷他idine已与急性胰腺炎有关，如果出现胰腺炎的体征或症状，应停止服用。

小于5个月的小儿患者尚未确定肠胃外喷他idine的安全性和有效性。小于17岁的小儿患者尚未确定雾化喷他idine的安全性和有效性。

透析

数据不可用；然而，血液透析或腹膜透析并不能明显除去喷他idine

其他的建议

非肠道喷他tam应在60至120分钟内通过静脉输注或通过深层IM注射给药。

复方后，应通过Respirgard II雾化器进行口服吸入喷他idine（一个小瓶[300 mg]溶于6 mL无菌注射用水）。剂量应一直输送到雾化器腔室排空（约30至45分钟）。口服喷他idine不宜与其他药物混合使用。 Respirgard II雾化器不应用于支气管扩张药。

一些患者，特别是有吸烟或哮喘病史的患者，可能会因吸入戊tam而出现支气管痉挛或咳嗽。用吸入的支气管扩张剂进行预处理可能会最小化该反应。