喷他佐辛和纳洛酮

喷他佐辛和纳洛酮的用途：

• 它用于缓解疼痛。

在服用喷他佐辛和纳洛酮之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对喷他佐辛，纳洛酮或喷他佐辛和纳洛酮的任何其他部分过敏。
• 如果您对喷他佐辛和纳洛酮过敏；喷他佐辛和纳洛酮的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：肺部或呼吸问题，例如哮喘，呼吸困难或睡眠呼吸暂停；血液中的二氧化碳含量高；或胃或肠阻塞或变窄。

这不是与喷他佐辛和纳洛酮相互作用的所有药物或健康问题的清单。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用喷他佐辛和纳洛酮对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用喷他佐辛和纳洛酮时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用喷他佐辛和纳洛酮。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到喷他佐辛和纳洛酮如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 如果您长期服用或大量服用喷他佐辛和纳洛酮，可能效果不佳，可能需要更高剂量才能达到相同的效果。这称为公差。如果喷他佐辛和纳洛酮无法正常工作，请致电您的医生。不要超过订购。
• 长期或定期使用阿片类药物如喷他佐辛和纳洛酮可能会导致依赖性。突然降低剂量或停止喷他佐辛和纳洛酮可能会导致停药或其他严重问题的风险增加。降低剂量或停止喷他佐辛和纳洛酮之前，请先咨询医生。您将需要按照医生的指示进行操作。如果您有更多的疼痛，情绪变化，自杀念头或其他任何不良影响，请告诉您的医生。
• 不要将喷他佐辛和纳洛酮与其他强效止痛药一起服用，或者在使用止痛贴时不先与医生交谈。
• 如果您沉迷于止痛药并服用喷他佐辛和纳洛酮，则可能有戒断的迹象。与您的医生交谈。
• 长期使用阿片类药物可能会导致性激素水平降低。如果您对性，生育问题，没有月经期（女性）或性能力改变（男性）兴趣降低，请致电您的医生。
• 这种药物可能会增加某些人（包括过去曾发作过的人）癫痫发作的机会。与您的医生交谈，以了解服用喷他佐辛和纳洛酮时癫痫发作的机会是否更大。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用喷他佐辛和纳洛酮。您可能会有更多的副作用。
• 如果您在怀孕期间服用此药，可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您怀孕或在服用喷他佐辛和纳洛酮时怀孕，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养或计划母乳喂养。该药物会进入母乳，可能会伤害您的宝宝。

如何最好地服用这种药物（喷他佐辛和纳洛酮）？

按照医生的指示使用喷他佐辛和纳洛酮。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。如果食物引起胃部不适，请与食物一起服用。

如果我错过了剂量怎么办？

• 如果您定期服用喷他佐辛和纳洛酮，请在考虑后立即服用。
• 如果已接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。
• 喷他佐辛和纳洛酮多次根据需要服用。服用时间不要超出医生的建议。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 血压高或低的迹象，例如头痛，头晕，昏倒或视力改变。
• 呼吸困难，呼吸慢或呼吸浅。
• 感到很困。
• 感觉一头雾水。
• 腹痛非常严重。
• 便秘非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 癫痫发作。
• 胸痛或压力或心跳加快。
• 视力改变。
• 排尿困难。
• 心情变化。
• 发烧或发冷。
• 咽喉痛。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 如果您将喷他佐辛和纳洛酮与某些其他药物合用，可能会导致一个严重的，有时甚至是致命的问题，称为5-羟色胺综合征。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
• 服用阿片类药物如喷他佐辛和纳洛酮可能会导致罕见但非常严重的肾上腺问题。如果您感到头晕或昏倒，胃部不适或呕吐非常严重，或者感到饥饿感，疲倦或虚弱，请立即致电医生。

喷他佐辛和纳洛酮还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适或呕吐。
• 感到困倦。
• 头晕。
• 出汗很多。
• 腹泻。
• 头痛。
• 不饿。
• 口干。
• 腹部疼痛。
• 便秘。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

我该如何储存和/或丢弃喷他佐辛和纳洛酮？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新注入喷他佐辛和纳洛酮时，请再次阅读。如果您对喷他佐辛和纳洛酮有任何疑问，请咨询医生，药剂师或其他医疗保健提供者。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于纳洛酮/喷他佐辛：口服片剂

需要立即就医的副作用

纳洛酮/喷他佐辛及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用纳洛酮/喷他佐辛时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 黑色柏油凳
• 胸痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难或困扰
• 发热
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 嘶哑
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 搅动
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 混乱
• 便秘
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 皮肤变黑
• 排尿次数减少
• 萧条
• 腹泻
• 排尿困难（运球）
• 吞咽困难
• 头晕
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 激动
• 晕倒
• 错误或异常的幸福感
• 快速，缓慢，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 温暖的感觉
• 头痛
• 荨麻疹或伤口，瘙痒，皮疹
• 关节或肌肉疼痛
• 失去膀胱控制
• 意识丧失
• 紧张
• 过度反应
• 协调不良
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 快速呼吸
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 出汗
• 脸部，手臂或小腿肿胀
• 胸闷
• 全身抽搐
• 上腹部或胃痛
• 体重增加

如果在服用纳洛酮/喷他佐辛时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛
• king死
• 皮肤又冷又湿
• 瞳孔缩小，精确或小（眼睛的黑色部分）
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 意识或反应能力下降
• 呼吸困难，快速或嘈杂
• 呼吸极浅或缓慢
• 出汗增加
• 意识丧失
• 没有肌肉张力或运动
• 皮肤苍白
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重嗜睡或异常嗜睡
• 抽搐（抽搐）
• 心跳缓慢
• 腿和脚踝肿胀

不需要立即就医的副作用

纳洛酮/喷他佐辛可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 胃痛

发病率未知

• 持续不断的铃声，嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 皮肤开裂，干燥或鳞屑
• 难以集中眼睛
• 梦dream以求的
• 睡意
• 口干
• 听力损失
• 易怒
• 头昏眼花
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 恶心
• 放松而平静的感觉
• 睡觉有麻烦
• 呕吐
• 弱点
• 减肥

对于医疗保健专业人员

适用于纳洛酮/喷他佐辛：口服片剂

一般

最常见的不良反应包括恶心，头晕，头昏眼花，呕吐和欣快感。 ^[参考]

呼吸道

上市后报告：呼吸抑制

精神科

上市后报告：幻觉（通常是视觉上的），困惑，迷失方向，沮丧，欣快，梦境困扰，失眠，易怒，兴奋，易怒

过敏症

上市后报告：过敏反应，面部水肿，皮疹

心血管的

一名45岁的男性麻醉性瘾君子和酒精中毒且患有肝炎和未发现的心肌病的患者在2分钟内静脉内注射了0.8 mg的纳洛酮，并出现了心室纤颤。该患者再次需要纳洛酮治疗，并再次出现心室纤颤。同一位患者的第二次阿片类药物过量用静脉注射0.4 mg的初始剂量治疗，然后是静脉注射0.4 mg，然后是肌肉注射。每次患者因心脏复律和/或利多卡因而出现心室纤颤。

据报道，在原发性高血压患者中，初始静脉注射纳洛酮8 mg，随后以0.13 mg / min的速度输注，出现严重的高血压（平均动脉压在大约2至3个小时内从基线的107 mmHg升高至147 mmHg）。在接下来的2.5小时内。停用纳洛酮后，血压迅速恢复正常。

在推注剂量为4 mg / kg纳洛酮的患者中观察到轻度低血压和1例中度高血压的情况，随后接受24 mg /小时的纳洛酮治疗。一项研究报告说，近期接受纳洛酮的母亲的新生儿可能会出现心动过速。

上市后报告：高血压，低血压，循环压抑，心动过速，晕厥

胃肠道

上市后报告：恶心，呕吐，便秘，腹泻，厌食，胆道痉挛，口干，腹部不适

皮肤科

上市后报告：出汗，皮肤潮红，皮肤炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，浆液性皮肤反应，包括多形红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死

其他

售后报告：耳鸣，发冷

每天服用美沙酮24 mg的患者，静脉使用纳洛酮可导致戒断综合症低至0.05至0.2 mg。

眼科

上市后报告：视觉模糊和聚焦困难，视力模糊，复视，瞳孔缩小，眼球震颤

泌尿生殖

上市后报告：尿retention留，分娩率或分娩强度改变

血液学

白细胞计数降低通常是可逆的。

上市后报告：白细胞计数下降（尤其是粒细胞计数），中度短暂嗜酸性粒细胞增多，粒细胞缺乏症

内分泌

阿片类药物：

上市后报告：肾上腺功能不全，雄激素缺乏

曾有使用阿片类药物报道肾上腺功能不全的病例，一般使用时间超过1个月。长期使用阿片类药物已报告雄激素缺乏症。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

1片=喷他佐辛50毫克/纳洛酮0.5毫克

初始剂量：视需要每3至4小时口服1片
-根据需要，每3至4小时可增加口服2片剂量
最大剂量：每天12片（喷他佐辛600毫克/天）

来自其他阿片类药物的转化
-低估患者的24小时剂量比高估和处理因过量引起的不良反应更安全。

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和误用的风险因素来单独开始剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

通常的小儿止痛药

1片=喷他佐辛50毫克/纳洛酮0.5毫克

年龄：12岁以上：
初始剂量：视需要每3至4小时口服1片
-根据需要，每3至4小时可增加口服2片剂量
最大剂量：每天12片（喷他佐辛600毫克/天）

来自其他阿片类药物的转化
-低估患者的24小时剂量比高估和处理因过量引起的不良反应更安全。

评论：
-应根据疼痛的严重程度，患者的反应，先前的止痛治疗经验，成瘾，滥用和滥用的危险因素来单独开始剂量。
-密切监测呼吸抑制，尤其是在开始和每次剂量增加时。
-由于存在成瘾，滥用和误用的风险，即使按建议的剂量使用，也应保留该药物用于那些无法或不会被允许的替代治疗方案或无法或无法提供替代治疗方案的患者足够的镇痛作用。

用途：
-用于治疗疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的疼痛。

肾脏剂量调整

谨慎使用

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

老年人：通常从剂量范围的低端开始；缓慢滴定并密切监测中枢神经系统和呼吸抑制的迹象；可能对监测肾功能有用。

老年人，恶病药或虚弱者：考虑使用非阿片类镇痛药；如果使用，请遵循老年患者的指导。

身体依赖患者的停药：
-每2至4天逐渐减少25％至50％的剂量
-如果出现戒断的症状和体征，可将剂量提高至先前的水平并逐渐减量（通过增加剂量间隔，减少剂量或两者皆有）
-不要突然中断身体依赖的患者

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略（REMS）。新的FDA阿片类镇痛药REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息：www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告：
-吸毒，滥用和误用：该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾，滥用和滥用的风险，这可能导致用药过量和死亡。在开药之前评估每个患者的风险，并定期监测所有患者的这些行为或状况的发展。
-风险评估和缓解策略（REMS）：为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾，滥用和滥用的风险，这些产品需要REMS。根据REMS的要求，拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划；为患者和/或其护理人员提供有关安全使用，严重风险，储存和处置这些产品的所有处方的建议；向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性，并考虑改善患者，家庭和社区安全的其他工具。
-危及生命的呼吸抑制：使用可能会导致严重的，危及生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制，尤其是在治疗开始期间或增加剂量后。
-偶发一剂，尤其是儿童，一剂会导致致命的过量喷他佐辛
-新生儿阿片类药物戒断综合征：怀孕期间长时间使用可能导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果不加以识别和治疗，可能会危及生命，并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物，则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险：与阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统（CNS）抑制剂（包括酒精）同时使用可能导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于替代治疗选择不足的患者，应同时使用。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制体征和症状进行随访。

禁忌症：
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻，包括麻痹性肠梗阻
-对喷他佐辛，纳洛酮或任何制剂赋形剂（例如过敏反应）的超敏性

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表四

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-口服；可能与食物或牛奶一起服用以减少胃肠道副作用

存储：
-避光

一般：
-由于存在成瘾，滥用和滥用阿片类药物的风险，即使以推荐的剂量使用，该药物也保留用于替代治疗选择（非阿片类镇痛药）无效，不能耐受或会被其他方法替代的患者不足以提供足够的疼痛管理；应根据患者的治疗目标，在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-合理剂量和滴定该药物对于降低呼吸抑制的风险至关重要，对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物的患者，低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和管理更安全不良反应；转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。

监控：
-心血管：在开始治疗和剂量增加后监测低血压迹象，尤其是那些血压下降的患者
-呼吸：监测呼吸抑制，尤其是在开始的最初24到72小时内并随着剂量增加。
-胃肠道：监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。
-一般：定期监测疼痛控制和不良反应的发生率。
-精神病学：应监测患者的成瘾，虐待或滥用情况。

患者建议：
-每次分配该药物时，应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》；他们应了解该药物的安全使用，严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方；儿童意外使用是紧急医疗情况，并可能导致死亡。
-患者应了解，即使按推荐的方式服用该药物，也可能导致上瘾，滥用和误用；指示患者不要与他人共享药物，并防止被盗或滥用。
-患者应了解威胁生命的呼吸抑制的风险，并应告知该风险何时最大；建议患者在治疗期间避免饮用酒精饮料或呼吸抑制药物。
-该药物可能会导致嗜睡，头晕或思维或运动技能受损；患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器。
-有生育能力的妇女应了解，怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征，因此必须迅速识别和治疗。