介绍

苯丙胺同类物； ^Ç厌食剂。 ^{a b c d f}

酒石酸苯丙嗪的用途

外源性肥胖

在外源性肥胖的短期治疗（几周）中辅助热量限制。 ^{a b c d f}

仅用于短期单药治疗；不得与其他任何减肥药合用。 ^{100 120 d}

酒石酸苯丙二嗪剂量及用法

一般

• 教导患者减少暴饮暴食并食用适当的饮食以帮助诱发和维持体重减轻。 ^C

行政

口头管理

饭前1小时每天2到3次口服常规片剂。 ^{B C˚F}

每天早饭前30–60分钟口服一次缓释胶囊。^{一个C d}

剂量

可用酒石酸苯二甲r嗪；以盐表示的剂量。 ^{b d˚F}

小儿患者

外源性肥胖

常规平板电脑

≥12岁的儿童：35毫克，每天2或3次，饭前1小时服用。 ^b对于某些患者，每天17.5 mg的剂量2或3次可能就足够了。 ^b

延长释放胶囊

≥12岁的儿童：每天一次，一次105毫克，在早饭前30–60分钟服用。^一种

大人

外源性肥胖

常规平板电脑

饭前1小时，每日2次或3次，每次35毫克。 ^{b c f}对于某些患者，每天17.5 mg的剂量2或3次可能就足够了。 ^b˚F

延长释放胶囊

每天一次，每次105毫克，在早饭前30–60分钟服用。^{一个C d}

限度

小儿患者

外源性肥胖

口服

≥12岁的儿童：每天最多3次服用70毫克（常规片剂）。 ^b

≥12岁的儿童：每天最多105毫克（作为缓释胶囊）。 ^d

大人

外源性肥胖

口服

每天最多70毫克3次（与常规片剂一样）。 ^{B C˚F}

每天最大一次105毫克（作为缓释胶囊）。 ^d

酒石酸苯丙嗪的注意事项

禁忌症

• 症状性心血管疾病，甲状腺功能亢进，中度至重度高血压，肺动脉高压，青光眼或晚期动脉硬化。 ^{a b c d f}

• 高度紧张或激动状态或吸毒史。 ^{a b c d f}

• 与其他并发中枢神经系统兴奋剂疗法^{A B C d F}或厌食药。 ^d

• 在MAO抑制剂治疗的14天内。 ^C

• 已知对拟交感神经胺过敏或特发性。 ^{a b c d f}

警告/注意事项

警告事项

原发性肺动脉高压

原发性肺动脉高压的风险（通常是致命的），尤其是与至少一种其他厌食药联合使用时，或有接受至少一种其他厌食药史的患者。如果使用厌食药的时间超过3个月，则^{100 d的}风险会增加23倍。 ^d不能排除因反复服用苯二甲嗪引起的风险增加。 ^d

如果出现新发或劳累性呼吸困难加重或出现无法解释的心绞痛，晕厥或下肢浮肿症状，应立即停止治疗，并评估可能的肺动脉高压。 ^d

瓣膜性心脏病

瓣膜性心脏病据报道是在使用了某些厌食药后（例如，芬氟拉明，右芬氟拉明[在美国不再销售]），尤其是长时间使用，高于推荐剂量和/或与其他药物合用时厌食药。 ^d

据报道，某些接受吩二甲嗪的患者出现心脏瓣膜异常。 ^{C 100 120}对比一下治疗的效益风险。 ^d

考虑在开始治疗之前进行基线心脏评估，以发现先前存在的瓣膜性心脏病。 ^d不推荐用于患有已知心脏杂音或心脏瓣膜病的患者。 ^d治疗期间和之后的超声心动图可能有助于检测可能发生的任何瓣膜疾病。 ^d

为了限制不必要的暴露和风险，仅在患者在治疗的前4周内达到令人满意的体重减轻（例如，≥4磅[1.8 kg]或由医生和患者确定）的情况下，才应继续治疗。 ^d

耐受厌食作用

对厌食作用的耐受性通常在几周内发展。 ^{a b d f}这样做时，停止治疗；不要试图通过超过推荐剂量来增加效果。 ^{a b d f}

CNS效应

需要进行精神警觉或身体协调的活动的进行可能会受到影响。 ^{a b c d f} （请参阅对患者的建议。）

潜在滥用

潜在的滥用；吩二甲嗪^c和类似药物（例如苯丙胺）报道有习惯或成瘾现象。 ^{a b d f}

慢性中毒的表现可能包括精神分裂症，严重的皮肤病，明显的失眠，易怒，多动和性格改变等精神病。 ^{a b d f}

长期服用高剂量后突然停药可能导致极度疲劳，抑郁和睡眠脑电图改变。 ^{a b d f}

敏感性反应

酒石黄敏感性

某些制剂（例如Sandoz生产的35毫克常规片剂）含有酒石黄（FD＆C黄色5号），可能在易感人群中引起过敏反应，包括支气管哮喘。 ^f酒石黄敏感性较低，但对阿司匹林敏感的患者经常发生。 ^F

一般注意事项

开处方并分配最小的可行量，以最大程度地减少过量的可能性。 ^{a b d f}

高血压

轻度高血压患者慎用； ^{a b c d f}密切监视BP。 ^c禁止用于中度或重度高血压患者。 ^{a b c d f}

糖尿病

糖尿病患者慎用；胰岛素的需求可能会随着苯二甲嗪的使用以及随之而来的饮食习惯和体重减轻而降低。 ^C

特定人群

怀孕

类别C. ^{d e}

厌食药的潜在益处是否超过风险值得怀疑；在怀孕期间（尤其是在孕早期）使用这些药物可能被认为是禁忌症。 ^C

哺乳期

尚不知道苯二甲嗪是否分布在牛奶中； ^d但是，由于其分子量低，预期该药物会分布到牛奶中。 ^e如果在护理女性中使用时要小心。 ^d

儿科用

不建议12岁以下儿童使用。 ^{a b c f}

常见不良反应

心p，心动过速，血压升高，过度刺激，躁动，头晕，失眠，躁动，潮红，震颤，出汗，头痛，精神病，视力模糊，口干，腹泻，便秘，恶心，胃痛，性欲变化，尿频，排尿困难。 ^{a b c d f}

酒石酸苯丙嗪的相互作用

特殊药物

酒石酸苯丙嗪类药代动力学

吸收性

生物利用度

口服后易从胃肠道吸收。 ^C

持续时间

效果持续约4小时。 ^C

缓释胶囊可延长治疗效果。 ^a用一个105毫克的缓释胶囊实现的效果类似于以4小时间隔服用3片35毫克的常规片剂所实现的效果。^一d

分配

程度

尚不知道苯二甲嗪是否分布在牛奶中； ^d但是，由于其分子量低，预期该药物会分布到牛奶中。 ^Ë

消除

代谢

正在进行有限的生物转化。^一d

淘汰路线

主要在尿液中排泄。^一d

半衰期

传统平板电脑：大约1.9-3.7小时。^一d

缓释胶囊：约3.7–9.8小时。^一d

稳定性

存储

口服

常规片剂和缓释胶囊

在20–25°C下密封的耐光容器^f 。 ^{a b d f}防潮。 ^d˚F

动作

• 产生厌食作用和体重减轻。 ^{a b c d f}

• 像其他苯丙胺衍生物一样，它对食欲没有主要影响。 ^{A B C d˚F}食欲作用可能是继发于CNS刺激。 ^C

给病人的建议

• 药物有可能削弱心理警觉或身体协调能力；在驾驶或操作机器时要小心，直到对个人的影响有所了解。 ^{a b c d f}

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病（例如青光眼，高血压，心脏病）的重要性。 ^{a b d f}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{a b d f}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ^{a b d f} （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

受《 1970年联邦管制物质法》管制，属于附表III（C-III）药物。 ^{a b c d f}

*可通过通用（非专有）名称从一个或多个制造商，分销商和/或重新包装商处获得

对于消费者

适用于吩二甲嗪：口服胶囊缓释，口服片剂

需要立即就医的副作用

除其必要的作用外，吩二甲嗪还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用苯二甲嗪时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

罕见

• 看到，听到或感觉不到的东西
• 严重的精神变化

发病率未知

• 焦虑
• 小便时燃烧
• 胸痛或不适
• 运动能力下降
• 排尿困难或痛苦
• 头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 头痛
• 换气过度
• 排尿需求增加
• 易怒
• 恶心
• 手臂或腿部麻木或刺痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 更频繁地通过尿液
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 躁动
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 呼吸困难
• 睡觉有麻烦
• 思考，说话或行走时遇到麻烦
• 呕吐
• 弱点

如果服用苯二甲嗪时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 腹部或腹部绞痛
• 模糊的视野
• 意识改变
• 抽搐
• 腹泻
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 快，慢或不规则心跳
• 感到悲伤或空虚
• 食欲不振
• 头昏眼花
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 过度反应
• 恐慌
• 身体上的伤害
• 敲打耳朵
• 快速呼吸
• 出汗
• 疲倦
• 注意力不集中
• 异常疲倦或虚弱
• 暴力行动

不需要立即就医的副作用

苯二甲嗪可能会发生一些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 对性交的兴趣减少
• 排便困难（凳子）
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 失眠
• 肚子痛
• 无法入睡

对于医疗保健专业人员

适用于吩二甲嗪：口服胶囊缓释，口服片剂

心血管的

未报告频率：心脏瓣膜病，心慌，心动过速，血压升高，缺血事件，潮红^[参考]

呼吸道

未报告频率：肺动脉高压^[参考]

精神科

未报告的频率：精神状态，失眠，躁动，性欲改变^[参考]

神经系统

未报告频率：过度刺激，躁动不安，震颤，头晕，头痛^[Ref]

胃肠道

未报告频率：口干，恶心，胃痛，腹泻，便秘^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿频，排尿困难^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊^[参考]

皮肤科

未报告频率：出汗^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肥胖的常规剂量

延长释放：早晨一次饭前30至60分钟每天口服一次105毫克

立即释放：饭前一小时每天口服2次或3次35毫克
-剂量应个体化，以最低的有效剂量获得足够的应答；对于某些患者，每剂17.5 mg可能就足够了
最大剂量：饭前一小时每天口服3次，每次70毫克

评论：
-仅用作单一疗法；表示短期使用，例如数周。

用途：基于热量限制，在患有以下疾病的患者中，将外源性肥胖作为减肥的短期辅助手段进行管理：
-最初的BMI为30 kg / m2或更高
-在其他危险因素（例如高血压，糖尿病，高脂血症）的存在下，单独对适当的减重方案（饮食和/或运动）没有反应的初始BMI为27 kg / m2或更高。

肥胖的常规儿科剂量

延长发行版（17岁以上）：请参阅成人剂量

肾脏剂量调整

数据不可用；请谨慎使用。

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

老人：剂量选择应谨慎

当产生对厌食症的耐受力时（通常在几周内发生） ：
-停止治疗；不应超过最大推荐剂量。

预防措施

延长释放：17岁以下的患者尚未确定安全性和疗效。

立即释放：尚未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

美国管制物质：附表三

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-速释片：餐前1小时每天口服2或3次
-缓释胶囊：早晨饭前30至60分钟口服

一般：
-该药物应作为单一疗法使用；尚未研究与其他厌食药的疗效，并且联合使用可能会引起严重的心脏疾病。

患者咨询：
-应指导患者阅读患者标签。