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硫酸苯乙嗪

药品类别 单胺氧化酶抑制剂

硫酸苯乙嗪

警告

    自杀性
  • 抗抑郁药可能会增加患有严重抑郁症和其他精神疾病的儿童,青少年和年轻人(18至24岁)自杀思维和行为(自杀)的风险;平衡这种风险与临床需求。 100 104 105苯乙肼未经许可在儿科患者中使用。 100 (请参阅“小儿使用注意事项”。)

  • 在汇总数据分析中,与安慰剂相比,抗抑郁治疗的> 24岁的成年人自杀倾向的风险没有增加,而≥65岁的成年人自杀倾向的风险明显降低100 104 105

  • 抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。 100 104 105 106

  • 适当监视并密切观察所有开始使用苯乙嗪治疗的患者,以了解其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变;让家庭成员和/或照顾者参与此过程。 100 104 105 106(参见恶化抑郁和自杀倾向的风险,并且还儿童使用的,注意事项下)。

介绍

肼衍生物,MAO抑制剂抗抑郁药。 100 a b c e f u

硫酸苯乙肼的用途

严重抑郁症

重度抑郁症的治疗。 100 101 A B电子

苯乙肼对临床表现为非典型,非内源性或神经质性抑郁症的患者有效;这些患者常有混合的焦虑和抑郁以及恐惧或软骨病的特征。 100 101 A B F H更少确凿的证据表明药物是在严重抑郁症患者与内源性特征是有用的。 100 a b f

由于潜在的严重不良反应和饮食限制的必要性,MAO抑制剂(例如苯乙嗪,反式环丙胺)通常不用作主要抑郁症的初始疗法,但保留给精心挑选,可以密切监督且患有抑郁症的患者使用对其他抗抑郁药(例如SSRI,SNRI,TCA)无效或禁忌使用其他疗法的患者。 100 101

饮食失调

苯乙肼在神经性贪食症的治疗中已获得成功。 103 a b g i

但是,MAO抑制剂在进食障碍患者中具有潜在的危险(例如,发生高血压危机的风险),在饮食狂欢和排便行为混乱的患者中应谨慎使用。目前不推荐g MAO抑制剂作为神经性贪食症的一线治疗药物。

硫酸苯乙嗪的剂量和给药

一般

  • 在停用苯乙嗪治疗与开始TCA或丁螺环酮或停用另一种MAO抑制剂与苯乙嗪之间至少间隔2周。 100 b

  • 从SSRI停用到开始苯乙嗪之间至少要间隔2周,反之亦然。 100当从氟西汀转用时,还应至少等待5周。 100

  • 从停用苯乙嗪到开始安非他酮至少间隔2周。 100 b

  • 在分别停用度洛西汀或文拉法辛与开始苯乙嗪之间至少间隔5或7天,而停用苯乙嗪和度洛西汀或文拉法辛开始之间至少间隔2周。100Jķ

  • 应监测接受苯乙嗪治疗的患者的抑郁,自杀倾向或行为异常变化是否可能恶化,尤其是在治疗开始或调整剂量期间。 100 104 105 106(参见下小心抑郁和自杀倾向风险恶化。)

行政

口头管理

口服。 100

剂量

可用硫酸苯乙肼制得;用苯乙嗪表示的剂量。 100

根据个人要求和耐受性仔细个性化剂量;使用尽可能低的有效剂量。 100 a b

大人

严重抑郁症
口服

通常的初始剂量:每日3次15毫克;然后应根据患者的耐受性和治疗反应,迅速增加剂量至每天≥60 mg。 100一个剂量每日≤90毫克可以在一些患者被要求获得足够的MAO抑制。 100 a许多患者直到每天接受60 mg≥4周才开始临床反应。 100

维持剂量:通常在2至6周内获得最大益处后,在数周内将剂量缓慢降低至维持水平。 100维持剂量可以是低至15 mg,每天或每隔一天。 100

饮食失调
口服

用于管理神经性贪食症的剂量与用于治疗重度抑郁症的剂量相似。 g (参见剂量和给药方式下的重度抑郁症。)

特殊人群

老年患者

请谨慎选择剂量,通常应从推荐范围的下限开始,因为肾,肝和心血管功能以及伴随疾病和其他药物治疗更为常见。 100 b (请参阅“小心使用”)。

硫酸苯乙嗪的注意事项

禁忌症

  • 并用其他MAO抑制剂(例如异卡波肼,经皮司来吉兰,反式环丙胺),二苯并ze庚因衍生物(例如阿米替林,阿莫沙平,氯米帕明,地昔帕明,多塞平,丙咪嗪,马普替林,去甲替米林,安非他命,环丙卡培林,三甲卡必灵,三甲卡必灵,三甲哌啶剂(例如安非他明)或外围作用拟交感剂(处方药或OTC感冒,花粉症或含有血管收缩剂的减肥制剂),安非他酮,丁螺环酮,SNRI(例如度洛西汀,文拉法辛),SSRI(例如西酞普兰,依他普仑,氟西汀,氟伏沙明,帕罗西汀,舍曲林),右芬氟拉明(在美国不再销售),其他血清素能药物;哌替啶和某些其他中枢神经系统抑制剂(例如鸦片止痛剂,镇静剂,麻醉剂,酒精);右美沙芬胍乙啶甲基多巴色氨酸左旋多巴;食用过量的咖啡因或巧克力;酪胺含量高的食品或饮料。 100 j k m n p q v (请参阅交互)。

  • 需进行全身麻醉的择期手术。 100 b建议使用含有拟交感神经血管收缩药的可卡因或局部麻醉药。 100 b考虑使用苯乙嗪和脊髓麻醉可能同时产生降压作用。 100 b择期手术前≥10天停用苯乙嗪。 100 b (请参见相互作用下的特定药物和食物。)

  • 嗜铬细胞瘤。 100

  • 瑞士法郎。 100

  • 严重肾功能不全或肾脏疾病。 100

  • 肝病史或肝功能异常检查结果。 100

  • 已知对苯乙嗪或制剂中任何成分的超敏反应。 100

警告/注意事项

警告事项

具有其他MAO抑制剂的潜在毒性;遵守与这些药物治疗相关的常规注意事项和禁忌症。 100 a b充分建议患者与MAO抑制剂治疗有关的风险,尤其是高血压危机和自杀思维与行为(自杀)。 100 a b e

抑郁和自杀风险的恶化

在患有重性抑郁症的成年和小儿患者中,无论是否服用抗抑郁药,抑郁症的恶化和/或自杀意念和行为(自杀性)的出现或行为的异常变化可能;可能会持续到临床上重要的缓解为止。 100 104 105 106 107然而,自杀是抑郁症和某些其他精神疾病的已知风险,而这些疾病本身是自杀的最强预测因子。 100 104 105 106

出于任何原因,尤其是在开始治疗期间(即头几个月)和剂量调整期间,应适当监测和密切观察接受苯乙嗪的患者。 100 104 105 106(参见黑框警告和另见注意事项儿童使用。)

焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,敌对,攻击性,冲动性,静坐不全,轻躁狂和/或躁狂可能是自杀倾向的先兆。 100 104 106考虑对抑郁持续恶化的患者,或出现自杀倾向或症状可能是抑郁或自杀倾向加剧的患者,特别是如果严重,发作突然或不是患者出现症状的一部分时,应改变或停止治疗。 104 105 106

处方最少的剂量与良好的患者管理相一致,以减少用药过量的风险。 100 104

对于精神病患者(例如重度抑郁症,强迫症)或非精神病患者,请遵守这些预防措施。 100 104

躁郁症

可能掩盖了躁郁症。 100 104 (请参见在谨慎状态下激活躁狂症或低躁狂症。)苯乙肼未经批准可用于治疗双相抑郁症。 100

在开始治疗之前,通过获取详细的精神病史(例如自杀家族史,双相情感障碍,抑郁症)来筛查双相情感障碍的风险。 100 104

高血压危机

高血压危机,有时甚至是致命的,是与包括苯乙嗪在内的MAO抑制剂相关的最严重的不良反应之一。 100 101 b尽管报告为自发病例,但大多数情况发生在摄入含有大量酪胺的食物或饮料后(即干酪反应),或与某些处方药或OTC药物同时使用MAO抑制剂。 100 b (请参见相互作用下的特定药物和食品,另请参见对患者的建议。)

表现为枕部头痛(可能会向前散发),心慌,颈部僵硬或酸痛,恶心或呕吐,出汗(有时伴有发烧或感冒,皮肤发炎),瞳孔散大和/或视觉障碍(例如畏光)。 100 101 b也报告了心动过速或心动过缓,伴有紧缩的胸痛,瞳孔扩大和颅内出血,有时甚至致命。 100 101b

密切监测所有患者的血压,以发现升压反应的证据;但是,不应完全依赖于BP的测定。 100 b经常观察患者的临床状况,尤其是高血压的体征和症状。 100 b

如果发生高血压危机或高血压危机的前兆体征,请停止MAO抑制剂治疗,并立即采取适当的治疗措施以降低BP。 100 b酚妥拉明被认为是治疗MAO抑制剂引起的高血压危象的首选降压药。 100 101 b通过外部冷却来控制发烧。 100 b在某些患者中,可能需要采取其他对症和支持措施。但是100 b ,避免肠胃外利血平的管理。 b (请参见相互作用下的特定药物和食品。)

一般注意事项

躁狂症或低躁狂症的激活

躁狂和躁狂症的可能激活,尤其是在躁郁症患者中。 100 (请参阅“小心性躁郁症”。)

体位性低血压

可能存在体位性低血压。 100 b最常见于既往患有高血压的患者,但已发生在血压正常和血压低的患者中。 100 b密切监视患者的体位性低血压;停药或降低剂量后,BP通常会迅速恢复至治疗前水平。 100

癫痫发作

MAO抑制剂对癫痫发作阈值有可变影响;癫痫发作患者慎用。 100 b

神经系统的影响

可能的躁狂症;通常发生在伴有运动过度症状而被抑郁症状掩盖的患者中。 100轻躁狂通常随着抑郁的改善而出现。 100苯乙z可能会使先前的躁动恶化。 100 (请参阅警告中的抑郁和自杀风险恶化)。

据报道,低躁狂和躁动的苯乙肼剂量高于推荐剂量或长期治疗后。 100

精神分裂症患者可能过度刺激。 100

内分泌和代谢作用

在接受胰岛素或口服降糖药的糖尿病患者中,MAO抑制剂可能导致降血糖发作;在同时接受这些药物的糖尿病患者中谨慎使用苯乙嗪。 100 b

甲亢患者应谨慎使用MAO抑制剂,因为这些患者对加压胺的敏感性增加。 b

退出治疗

苯乙肼突然停药后很少出现戒断综合征。 100 b停用苯乙嗪后24-72小时内明显出现戒断的症状和体征,包括恶心,呕吐,全身不适,剧烈的噩梦,躁动,精神病和/或癫痫发作。 100 b该综合征通常对小剂量苯乙嗪治疗的重新开始,随后谨慎的向下滴定和停药做出反应。 100 b

特定人群

怀孕

C类d

哺乳期

未知,但被认为可能会分布到母乳中。 b d如果在护理女性中使用时要小心;仔细评估潜在的收益和风险。 100 b

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。 100

FDA警告说,在患有严重抑郁症,强迫症(OCD)的儿童和青少年中,抗抑郁治疗的前几个月(4%)比安慰剂(2%)发生自杀思维或行为(自杀)的风险更高,或其他精神疾病,基于对9种抗抑郁药(SSRI和其他药物)的24项短期安慰剂对照试验的汇总分析。 100 104然而,9类抗抑郁药(SSRIs类药物或其他),年龄<19岁抑郁症,强迫症,或不强迫症焦虑症27安慰剂对照试验更近的荟萃分析表明,抗抑郁药的好处治疗这些疾病的疗法可能会超过自杀行为或自杀意念的风险。 107在这些儿科试验中,没有自杀发生。 100 104 107

在评估任何临床用途的儿童或青少年中苯乙嗪的潜在益处和风险时,请仔细考虑这些发现。 100 104 105 106 107(参见下小心抑郁和自杀倾向风险恶化。)

老人用

≥65岁的患者使用苯乙嗪的经验不足,无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。 100其他使用MAO抑制剂的临床经验尚未发现老年患者和年轻人之间反应的差异。 100

在汇总数据分析中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药治疗的≥65岁成年人的自杀风险降低100 104 105 (请参见盒装警告,另请参见在谨慎情况下抑郁和自杀风险的恶化。)

在高血压或恶性高热发作期间或之后可能增加发病率;老年患者的代偿储备较少,无法应对任何严重的不良反应。 b

请谨慎使用。 100 b使用低初始剂量并密切观察患者,因为在这个年龄组中,与年轻患者相比,肾,肝和心血管功能障碍以及伴随疾病或其他药物治疗更为常见。 100 b (请参阅剂量和给药方式的老年患者。)

肝功能不全

禁忌有肝病史或肝功能异常检查结果的患者。 100

肾功能不全

禁忌有严重肾功能不全或肾脏疾病的患者。 100

常见不良反应

不良的神经系统影响(例如头晕,头痛,嗜睡,睡眠障碍(例如失眠,睡眠不足),疲劳,虚弱,震颤,抽搐,肌阵挛性运动,反射亢进),不良胃肠道影响(例如便秘,口干,胃肠道疾病) ),血清转氨酶浓度升高(无伴随的肝毒性体征或症状),体重增加,不良心血管影响(例如体位性低血压,水肿),GU不良影响(例如,性欲减退,射精障碍,阳imp)。 100 101

硫酸苯乙肼的相互作用

与5-羟色胺综合征相关的药物

与血清素能药物的潜在药理相互作用(5-羟色胺综合征)。 100 b j k避免同时服用苯乙嗪和5-羟色胺药,并在停用5-羟色胺药物和开始使用苯乙嗪之间留出足够的时间。 100 b e (请参阅相互作用下的特定药物和食物。)

特殊药品和食品

药物或食物

相互作用

评论

可增强乙醇B的作用

可能高血压危象与含酪胺酒精饮料(例如,基安蒂葡萄酒,啤酒,利口酒)100 B○

在治疗期间以及停用苯乙嗪后2周内应避免使用酒精饮料100

麻醉药

全身麻醉药:可能会降低血压和中枢神经系统抑制作用100 b

含有拟交感神经血管收缩药的可卡因或局部麻醉药进行的局部麻醉:可能为高血压100 b

脊柱麻醉:可能会增强局部麻醉药的降压作用100 b

对于择期手术,在进行全身麻醉的择期手术前,停用苯乙嗪≥10天;对于急诊手术,请仔细调整全身麻醉剂量100 b

可卡因或含有拟交感神经收缩药的局部麻醉药的局部麻醉:避免同时使用100 b

脊柱麻醉:谨慎使用100 b

抗抑郁药,SNRI(例如度洛西汀,文拉法辛)

可能威胁生命的羟色胺综合征100 J K L

禁止同时使用100 j k

在分别停用度洛西汀或文拉法辛与开始苯乙嗪之间至少间隔5或7天,并且停用苯乙嗪和度洛西汀或文拉法辛开始之间至少间隔2周100 j k

抗抑郁药,SSRI(例如西酞普兰,依他普仑,氟西汀,氟伏沙明,帕罗西汀,舍曲林)

可能威胁生命的羟色胺综合征或抗精神病药恶性综合征(NMS)100 Bém×n

禁止同时使用100 b

从停用苯乙肼到开始SSRI,至少要间隔2周,反之亦然100 b

允许至少5周氟西汀终止和起始苯乙肼100b的相隔

三环类抗抑郁药(TCA)(例如阿米替林,地昔帕明,丙咪嗪,去甲替林,普罗替林)

潜在威胁生命的血清素综合症100 b

禁止同时使用100 b

改用这些药物或从这些药物转出至少2周100 b

口服抗糖尿病药

可能的降血糖发作100 b

谨慎使用;口服抗糖尿病药的要求在同时给药期间可能会降低100 b

巴比妥类

在动物中报道了增强的催眠作用;可能会增强巴比妥类药物对人体的作用100 b

减少并用巴比妥酸盐的剂量100

安非他酮

安非他酮b可能增强的毒性

禁忌同时服用

从停用苯乙嗪到开始安非他酮100 b之间至少需要2周

丁螺环酮

血压升高,并用;可能的血清素综合症100 b

禁止同时使用100

从停用苯乙嗪到开始使用丁螺环酮100至少间隔2周

咖啡因

如果摄取过量100b可以促成高血压危象

禁止过量使用咖啡因100 b

卡马西平

可能的血清素综合症100

禁止同时使用100

允许至少2周,以苯乙肼的中止和卡马西平100的起始之间的时间间隔

中枢神经系统抑制剂(例如阿片类镇痛药)

可能会增强中枢神经系统抑制剂的作用b

禁止同时使用100 b

环苯扎林

可能的高血压危机或严重的癫痫发作; *** Q羟色胺综合征报道ř

禁止同时使用100 q

从停用苯乙嗪到开始环苯扎林之间至少要间隔2周100 q

右美沙芬

报告了短暂的精神病发作或怪异行为;可能的5-羟色胺综合征100 b e

禁止同时使用100 b o

含酪胺的食品和饮料(例如奶酪,酸奶油,基安蒂葡萄酒,雪利酒,啤酒,利口酒,腌鲱鱼,an鱼,鱼子酱,肝脏,无花果罐头,干果,香蕉,树莓,熟果,巧克力,酱油,酸菜,蚕豆,酵母提取物,酸奶,干香肠,肉提取物或用嫩化剂制备的肉)

严重,有时致命的高血压反应(例如心慌,头痛,恶心,呕吐,畏光,发汗)报告为100 o

避免使用酪胺含量高的食物和饮料(例如奶酪) 100 o

请教关于食品的成分或营养师的具体信息,食品酪胺含量和专业的参考饮料B○

人参(例如人参)

躁狂样症状报道W¯¯

胍乙啶

可能中重度高血压100 b

禁忌同时使用

允许至少2周,以苯乙肼的终止和起始胍乙啶100之间经过

胰岛素

可能的降血糖发作100 b

谨慎使用;并用期间胰岛素需求量可能减少100 b

左旋多巴-卡比多巴

潜在的高血压,头痛,兴奋过度和相关症状100 b

禁忌同时使用

左旋多巴100 v开始前≥2周停用phenelzine

MAO抑制剂(例如异卡波肼,经皮司来吉兰,反式环丙胺)

并用可能会引起高血压危机或严重癫痫发作100 b

禁止同时使用100 b

从停用苯乙嗪到开始使用另一种MAO抑制剂至少间隔2周,反之亦然100

哌替啶

严重的,一般的即刻反应,包括兴奋,出汗,僵硬,呼吸抑制,癫痫发作,高血压或低血压,昏迷和死亡,提示血清素综合征报道为100 b p

伴随使用禁忌100 B○p

在停用苯乙嗪和给予哌替啶100 p之间至少要间隔2周

甲基多巴

潜在的高血压,头痛,兴奋过度和相关症状100 b

禁止同时使用100

莫达非尼

在同时使用另一种MAO抑制剂莫达非尼和反式环丙胺期间报告了急性运动障碍,精神错乱和体温过高;可能增加多巴胺和血清素活动

小心使用t

利血平

可能增强的血清素能和去甲肾上腺素能作用以及严重的升压反应100 b

慎用100 (请参阅“小心性高血压危机”)

拟交感神经药(例如苯丙胺,多巴胺,非处方药,感冒,花粉症或减肥制剂)

可能的高血压危机和/或5-羟色胺综合征100 o

禁止同时使用100 o

从停用苯乙嗪到开始使用拟交感神经药100到至少2周

色氨酸

提示血清素综合征100 b的可能的行为和神经系统症状

禁止同时使用100 b

硫酸苯乙嗪药代动力学

吸收性

生物利用度

单剂(30 mg)口服给药后迅速且吸收良好,在43分钟时平均血浆峰值浓度约为20 ng / mL。在最初的6-8周内,稳态血浆浓度逐渐增加100 x y zX Y

发病时间

MAO抑制剂的药理作用是累积的。苯乙嗪的起效要慢于非肼衍生物的MAO抑制剂tranylcypromine。 b抗抑郁作用通常在2-3周内显现出来。 b˚F立方厘米

持续时间

停药后,MAO的抑制作用可能持续数天至数周。 ÿ

分配

程度

在小鼠中穿过胎盘。 100 b未知,但被认为可能散布到人乳中。 b d

消除

代谢

口服后主要通过单胺氧化酶氧化迅速而广泛地代谢;乙酰化似乎是次要的代谢途径。 100 c f x y z aa bb乙酰化剂状态在苯乙嗪代谢中的作用尚不清楚;一些研究表明,与快速乙酰化剂相比,慢速苯乙肼乙酰化剂可能表现出更高的抗抑郁功效和/或毒性,而其他研究则不支持这些发现。 f x y z aa bb

淘汰路线

迅速从体内清除;主要作为代谢产物在尿中排泄(约73%为苯乙酸和对羟基苯乙酸)。 100 u x y aa

半衰期

单剂量给药后1.2–11.6小时;尚未研究多剂量药代动力学。 100 x y z

稳定性

存储

口服

平板电脑

在15–30°C下密封容器;避免过度暴露在热和光下。 100

动作

  • 苯乙肼的主要药理作用与其他非选择性MAO抑制剂(例如,tranylcypromine)相似。 A

  • MAO酶的有效抑制剂。 100 u吩嗪不可逆地与MAO酶结合,而反式环丙胺可逆地与MAO酶结合。

  • 抗抑郁作用的确切机制尚不清楚,但可能涉及游离5-羟色胺和去甲肾上腺素的增加和/或中枢神经系统内其他胺浓度的改变。

给病人的建议

  • 自杀风险;重要的是要警惕患者,家属和护理人员,并立即报告自杀倾向,抑郁加剧或行为异常改变,尤其是在治疗的最初几个月或调整剂量期间。 100 104 105 106 FDA建议提供说明各所述药物分配时间自杀风险写入患者信息(用药指南)。 100 104 105 106

  • 告知患者在治疗期间和停用苯乙嗪后2周内应避免使用高酪胺含量的食物和饮料。 100

  • 告知患者避免食用过量任何形式的咖啡因和/或过量巧克力的重要性。 100

  • 告知患者避免某些非处方药(例如咳嗽和感冒药[包括含右美沙芬的药物],鼻充血药,花粉症和鼻窦药,吸入性哮喘药,食欲抑制剂和减肥药,“ pep”药丸,色氨酸)的重要性以及在停用期间停用苯乙嗪后2周的某些处方药。 100

  • 告知患者在治疗期间以及停用苯乙嗪后2周内应避免饮用酒精饮料的重要性。 100

  • 发生严重不良反应(例如高血压反应)的风险。 100 b如果发生头痛或其他异常症状(例如心and和/或心动过速,喉咙或胸部收缩,出汗,头晕,颈部僵硬,恶心或呕吐),请及时告知临床医生。 100 b

  • 低血压,昏厥和嗜睡的风险。 100 b

  • 告知患者临床医生和牙医他们正在服用苯乙嗪的重要性。 100

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 100

  • 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药,草药或营养补品以及任何伴随疾病的重要性。 100

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 100 (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关其中一种或多种制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

硫酸苯乙嗪

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

口服

薄膜衣片

15毫克(苯乙肼)

纳尔迪尔(与聚维酮一起)

辉瑞

AHFS DI Essentials™。 ©版权所有2020,部分修订版本,2008年7月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

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抄送AHFS药物信息2008。McEvoyGK,编辑。硫酸三丙胺医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2008:2322-3。

对于消费者

适用于苯乙肼:口服片剂

警告

口服途径(平板电脑)

在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人中自杀性思维和行为(自杀)的风险增加。任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用硫酸苯乙嗪或任何其他抗抑郁药的人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人服用抗抑郁药自杀的风险增加。与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,抗抑郁药的风险有所降低。抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。硫酸苯乙胺未经批准用于儿童患者。

需要立即就医的副作用

苯乙肼及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用苯乙嗪时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系

比较普遍;普遍上

  • 寒意
  • 冷汗
  • 混乱
  • 从躺着或坐着的姿势起床时头晕,头晕或头晕
  • 过度反应
  • 腿,手臂,手或脚的晃动
  • 身体突然抽搐
  • 肿胀
  • 手或脚颤抖或颤抖

不常见

  • 腹部或胃痛
  • 失控的动作
  • 灼烧,爬行,发痒,麻木,刺,“针刺”或刺痛感
  • 意识改变
  • 黏土色凳子
  • 黑尿
  • 排尿次数减少
  • 尿量减少
  • 呼吸困难或困扰
  • 排尿困难(运球)
  • 杂乱无章的思想
  • 头晕
  • 睡意
  • 错误或异常的幸福感
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 恐惧或紧张
  • 发热
  • 总体感觉不适,疾病或虚弱
  • 头痛
  • 高血压
  • 出汗增加
  • 不规则,快速或缓慢或呼吸浅
  • 易怒
  • 瘙痒
  • 缺乏情感或感觉
  • 食欲不振
  • 意识丧失
  • 大声或快语
  • 低血压
  • 肌肉震颤
  • 肌肉抽搐
  • 恶心或呕吐
  • 紧张
  • 讲话中没有情感或表情
  • 排尿疼痛
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 快速,深沉或浅呼吸
  • 皮疹
  • 躁动
  • 看到或听到不存在的东西
  • 癫痫发作
  • 晃动和不稳定的步行
  • 气促
  • 心律缓慢或不规则
  • 胃痉挛
  • 出汗
  • 脚或小腿肿胀
  • 说话,感觉和激动地行动
  • 眼球运动不受控制
  • 难闻的呼吸异味
  • 肌肉控制或协调不稳,发抖或其他问题
  • 不寻常的苍白
  • 异常疲倦或虚弱
  • 吐血
  • 弱点
  • 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

苯乙嗪可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 便秘
  • 对性交的兴趣减少
  • 腹泻
  • 口干
  • 无法勃起或勃起
  • 消化不良
  • 性能力,欲望,动力或表现丧失
  • 食欲不振
  • 不能有高潮
  • 气体通过
  • 失眠
  • 胃痛,饱胀或不适
  • 睡眠困难
  • 无法入睡
  • 深度睡眠异常
  • 异常长的睡眠时间
  • 体重增加

不常见

  • 失明
  • 模糊的视野
  • 视力下降
  • 眼痛
  • 舌头发红,肿胀或酸痛
  • 撕裂

对于医疗保健专业人员

适用于苯乙肼:口服片剂

一般

报告的最重要的不良事件是高血压危象,它与颅内出血有关并致命。 [参考]

神经系统

常见(1%至10%):头晕,嗜睡,头痛,反射亢进,肌阵挛性运动,震颤

罕见(0.1%至1%):抽搐,palilalia,感觉异常,周围神经炎

罕见(0.01%至0.1%):ECT后急性肌张力障碍反应,共济失调,昏迷,精神抑制性恶性综合症(偶发性死亡),感觉运动性周围神经病变,休克样昏迷,语言障碍,短暂性呼吸和心血管抑制

未报告频率:颅内出血/致命颅内出血,枕性头痛/枕性头痛可能正向放射[参考]

精神科

常见(1%至10%):厌食症,失眠,躁狂,失眠,睡眠障碍

罕见(0.1%至1%):躁动,行为改变,困惑,欣快,坦率的精神病,幻觉,紧张,生动的噩梦

罕见(0.01%至0.1%):急性焦虑反应,妄想性寄生虫病,躁狂反应,精神分裂症沉淀,毒性妄

未报告的频率:自杀行为,自杀意念[参考]

胃肠道

常见(1%至10%):便秘,口干,肠胃不适,恶心,呕吐[Ref]

泌尿生殖

常见(1%至10%):厌食症,射精障碍,阳imp,性障碍

罕见(0.1%至1%):射精延迟,排尿困难,尿retention留[Ref]

其他

常见(1%至10%):对驾驶能力,疲劳,虚弱的不利影响

罕见(0.1%至1%):紧张不安,戒断/戒断综合征

罕见(少于0.1%):与肌肉紧张,高热,不适相关的发烧[参考]

戒断可能与恶心,呕吐和不适有关。

戒断综合征是在突然停药后发生的,通常在24至72小时后开始。体征/症状从生动的噩梦和激动到坦率的精神病和抽搐不等。戒断综合征通常对低剂量疗法的恢复有反应,随后是谨慎的向下滴定和停药。 [参考]

心血管的

常见(1%至10%):水肿,体位性低血压

罕见(0.1%至1%):心律不齐

罕见(0.01%至0.1%):血压变化,心动过速

未报告频率:心动过缓,紧缩胸痛,高血压危象,心慌[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):体重增加

罕见(0.1%至1%):高钠血症,食欲增加

稀有(0.01%至0.1%):高代谢综合征,代谢性酸中毒

未报告频率:低钠血症[参考]

低钠血症可能更可能发生在老年患者或抗利尿激素分泌不适当的患者中;对于出现困惑,惊厥和/或嗜睡的抗抑郁药患者,应考虑这种副作用。

高代谢综合征可能类似于服用过量的体征/症状。 [参考]

眼科

普通(1%至10%):视力模糊

罕见(0.1%至1%):青光眼,眼球震颤

未报告频率:瞳孔散大,畏光[参考]

肌肉骨骼

普通(1%至10%):抽搐

罕见(0.1%至1%):肌肉震颤

稀有(0.01%至0.1%):肌酸激酶水平升高,肌肉僵硬

未报告频率:颈部酸痛,颈部僵硬[参考]

肝的

常见(1%至10%):血清转氨酶升高(无伴随体征/症状)

罕见(0.1%至1%):肝酶升高

罕见(小于0.1%):致命性进行性坏死性肝细胞损伤,可逆性黄疸[参考]

皮肤科

罕见(0.1%至1%):瘙痒,紫癜,皮疹/皮疹,出汗

未报告频率:出汗,发冷,皮肤发冷或发烧[参考]

血液学

罕见(0.1%至1%):血液异常

稀有(小于0.1%):白细胞减少症[Ref]

免疫学的

罕见(0.1%至1%):狼疮样疾病[Ref]

呼吸道

稀有(0.01%至0.1%):低氧,呼吸急促[参考]

过敏症

稀有(0.01%至0.1%):声门水肿[参考]

内分泌

稀有(0.01%至0.1%):抗利尿激素/ ADH分泌不当[参考]

参考文献

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某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人抑郁症的常用剂量

早期治疗
-初始剂量:每天3次口服15毫克
-剂量滴定:如可耐受的那样,迅速增加到每天至少60 mg
-最大剂量:90毫克/天

保养方式
-维持剂量可能低至每天一次口服15毫克或每隔一天一次15毫克
-治疗时间:只要需要

评论
-这种药物很少应该是第一个使用的抗抑郁药;它更适合对更常用的药物无反应的患者。
-该药对特征为非典型,非内源性或神经质性的抑郁症患者有效,这些患者通常具有混合性焦虑和抑郁症以及恐惧症或软骨病的特征。
-具有内源性特征的重度抑郁患者的有用证据尚无定论。
-每天至少60 mg的剂量至少持续4周后才会出现临床反应
-获得最大益处后,在数周内缓慢减少剂量。

用途:治疗临床特征性的非典型,非内源性或神经质性抑郁症,尤其是在一线治疗失败的患者中

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全:无可用数据
严重肾功能不全:禁忌
肾脏疾病:禁忌

肝剂量调整

肝功能障碍:无可用数据
有肝病史的患者:禁忌
肝功能检查异常的患者:禁忌

剂量调整

切换自
-其他MAOI,其他抗抑郁药(例如,二苯并pine庚因/三环类,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRI],5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRI]),安非他酮或丁螺环酮:至少10至14天
-酪胺含量高的食物:至少10到14天
-氟西汀:停止氟西汀并开始使用这种药物后至少要等5周。

治疗期间使用
-降压药:谨慎使用。

治疗期间发生不良反应
-低血压/姿势性低血压:应避免剂量增加。如果症状持续,应停药。
-心lp和/或异常频繁的头痛:减少剂量;如果未观察到快速改善,应停止治疗。
-持续性姿势性低血压:停止治疗。
-躁动,虚弱,嗜睡,头晕,口干,恶心,腹泻,腹痛,便秘):应减少剂量,或应给患者适当的药物。

应逐渐退出治疗,以减少退出症状的风险。

巴比妥类药物应减少剂量。

老年患者:谨慎使用,尤其是在接受多种药物治疗的患者中。

过度刺激/过度的治疗作用:应减少剂量或同时服用吩噻嗪镇定剂。

在治疗期间发生不良反应(例如,躁动,失眠,虚弱,嗜睡,头晕,口干,恶心,腹泻,腹痛,便秘):应减少剂量或给患者适当的药物。

切换到
-脊髓麻醉:停药后至少10天。
-其他MAOI,其他抗抑郁药(例如,二苯并ze庚因/三环类,选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRI],5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs]),安非他酮或丁螺环酮:停药至少14天。
-酪胺含量高的食物:停药后至少要等14天。

预防措施

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏
-有肝病史的患者
-肝功能检查异常的患者
-充血性心力衰竭患者
-嗜铬细胞瘤的存在
-严重肾功能不全或肾脏疾病的患者

-与以下产品同时使用
-安非他酮
-丁螺环酮
---右美沙芬
---与二氮杂ze庚因有关的药物,三环和四环抗抑郁药(例如,阿米替林,阿米替林/奋乃静,阿莫沙平,卡马西平,氯米帕明,环苯扎林,地昔帕明,多舒林平,多塞平,丙米拉明,马普替林,去甲替林,普鲁替林
---酪胺含量高的食物(例如,所有成熟/陈年的奶酪[不包括新鲜的干酪,奶油奶酪,意大利乳清干酪,加工的奶酪],所有陈年/腌制/发酵的肉/鱼/禽类(例如,腌鲱鱼,热那亚香肠) ,黎巴嫩博洛尼亚,硬香肠,意大利辣香肠),所有发酵大豆制品(例如酱油,味,、发酵豆腐),酸菜,蚕豆/蚕豆荚,浓缩酵母提取物(例如啤酒酵母),肝脏,所有自来水/吃完啤酒,包括一些瓶装和非酒精啤酒
--- MAOIs(例如,呋喃唑酮,异丙嗪,异羧嗪,氯丁苯胺,硝酰胺,氨苄基吡啶,氨苄基乙胺/甲氨乙肼,卡巴嗪,反式环丙胺)
---选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)(例如氟西汀,舍曲林,帕罗西汀,文拉法辛)
---某些中枢神经系统(CNS)抑制剂(例如,酒精,麻醉品,哌替啶,阿片类药物,哌替啶)
---拟交感神经药(例如,苯丙胺,可卡因,多巴胺,肾上腺素,胍乙啶,左旋多巴,L-色氨酸,L-酪氨酸,甲基多巴,哌醋甲酯,去甲肾上腺素,苯丙氨酸,色氨酸,酪胺)
---美学
---哌啶

美国盒装警告
自杀性和抗抑郁药
-在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为(自杀)的风险增加。
-任何考虑在儿童,青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的人,都必须在这种风险与临床需要之间取得平衡。
-短期研究并未显示与安慰剂相比,超过24岁的成年人使用抗抑郁药自杀的风险增加;与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。
-开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。
-应告知家庭和看护者需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于儿科患者。

儿科患者尚未确定安全性和有效性;不建议在这些患者中使用这种药物。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
-可以不考虑进餐而服用该药物;但是,在给药过程中同时食用的食物可能会减少胃肠道副作用。

储存要求
-应咨询制造商的产品信息。

一般
-使用限制:该药物在躁狂期不建议使用。

监控
-心血管:血压,心率,高血压危机和心pit的体征/症状
-肝:肝功能检查
-神经系统:头痛(变化或存在)
-精神病学:抑郁症,自杀性思想或行为和/或情绪或行为的任何异常变化的出现或恶化。

患者建议
-应告知患者不要服用拟交感神经药(包括苯丙胺,可卡因,哌醋甲酯,多巴胺,肾上腺素和去甲肾上腺素)或相关化合物(包括甲基多巴,L-多巴,L-色氨酸,L-酪氨酸和苯丙氨酸)。
-患者应避免因老化,发酵,酸洗,吸烟或细菌污染而使蛋白质分解的高蛋白质食物。
-患者应避免煮熟或原味的奶酪(尤其是陈年奶酪),腌制的鲱鱼,啤酒,啤酒,葡萄酒,无酒精或低酒精度的啤酒或葡萄酒,肝脏,酵母菌提取物(包括大量啤酒酵母和Marmite),干燥香肠(包括热那亚香肠,硬香肠,意大利辣香肠和黎巴嫩波隆那),蚕豆(蚕豆),酸菜,肉提取物,带纹理的植物蛋白,发酵的大豆提取物,野味和酸奶。
-食品中的酪胺含量因品牌和批次而异;在一种情况下对禁止食用的食物没有反应并不意味着它们不会在另一种情况下发生反应。
-过量的咖啡因和巧克力可能会引起高血压反应;应告知患者避免过量的巧克力或咖啡因(例如茶和咖啡)。
-患者应避免以下非处方药:感冒和咳嗽制剂(包括右美沙芬类药物),鼻充血药(片剂,滴剂或喷雾剂),花粉症药物,鼻窦药物,抗食欲药物,减肥制剂,“ pep”药丸,含有L-色氨酸的制剂。
-应指导患者告知其他医疗服务提供者(包括牙医)他们正在使用这种药物。
-患者应及时报告头痛,心,喉咙紧绷或其他异常症状(例如,颈部僵硬,恶心,呕吐,胸部收缩,心动过速,出汗,头晕)。
-该药可能会导致判断力,思维或运动技能受损;应该指示患者避免驾驶汽车或操作危险的机械,直到他们知道该药物如何影响他们。

已知共有506种药物与苯乙嗪相互作用。

  • 146种主要药物相互作用
  • 345种中等程度的药物相互作用
  • 15种次要药物相互作用

在数据库中显示所有可能与苯乙嗪相互作用的药物。

检查互动

输入药物名称以检查是否与苯乙肼发生相互作用。

最常检查的互动

查看苯乙肼与下列药物的相互作用报告。

  • 对乙酰氨基酚
  • 酒精(酒精饮料中所含)(乙醇)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • Celexa(西酞普兰)
  • 可待因
  • mb(度洛西汀)
  • 地美洛尔(哌啶)
  • 右美沙芬
  • 度洛西汀
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • 左乙氧基(左甲状腺素)
  • Lexapro(依他普仑)
  • 哌替啶
  • Omega-3(Omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • 百忧解(氟西汀)
  • 雷尼替丁
  • 思乐康(喹硫平)
  • Symbicort(布地奈德/福莫特罗)
  • 旋毛虫(伏地西汀)
  • 色氨酸
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • Viibryd(维拉唑酮)
  • 维生素B复合物100(多种维生素)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Vyvanse(赖斯丹明)
  • 酸奶

苯偶氮醇/食物相互作用

苯乙肼与酒精/食物有1种相互作用

苯乙disease疾病相互作用

与苯乙嗪有25种疾病相互作用,包括:

  • 血压
  • 类癌综合征
  • 头疼
  • 甲亢
  • 肝病
  • 嗜铬细胞瘤
  • 肾功能不全
  • 萧条
  • 高血压/ CVD
  • 肝病
  • 嗜铬细胞瘤
  • 严重肾脏疾病
  • 低血糖症
  • 帕金森症
  • 精神分裂症/双相
  • 癫痫发作
  • 心绞痛
  • 双相情感障碍筛查
  • 糖尿病
  • 低血压
  • 肾脏疾病
  • 精神分裂症
  • 癫痫发作
  • 青光眼

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。