颜料控制程序-对苯二酚

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

颜料控制霜
（氢醌USP，4％）

仅接收
仅限于外用：
非眼科用途

颜料控制程序-对苯二酚说明

对苯二酚是1,4-苯二酚，化学式为C6H6O2，分子量为110.11。

结构式为：

每克颜料控制霜（氢醌USP，4％）在纯净水，抗坏血酸，抗坏血酸棕榈酸酯，β-葡聚糖，辛酸甘油，鲸蜡醇，氯霉素，薯Di，山药中的含量为40mg / g。根提取物，EDTA二钠，甘油，乙醇酸，苯氧乙醇，Quillaja Saponaria树皮提取物，马兜铃根提取物，氢氧化钠，月桂基硫酸钠，偏亚硫酸氢钠，亚硫酸钠，硬脂醇，生育酚乙酸酯，丝兰提取物。

颜料控制程序-对苯二酚-临床药理学

通过抑制酪氨酸酶氧化为3,4-二羟基苯丙氨酸（DOPA）并抑制其他黑素细胞代谢过程，对苯二酚的局部应用可导致皮肤可逆性脱色。暴露在阳光或紫外线下会导致漂白区域的重新着色，这可以通过使用防晒剂来防止。

颜料控制程序的指示和用法-对苯二酚

色素控制霜可用于色素沉着过度，皮肤病（如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆）和黑色素过度色素沉着的其他不需要部位的逐渐褪色。

禁忌症

对本产品或其任何成分敏感或过敏反应的既往史。尚未确定在怀孕期间或儿童（12岁及以下）中局部使用氢醌的安全性。

警告事项

对苯二酚是皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生不良效果。在开处方或分配本产品之前，医师应熟悉此插入物的内容。

包含偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

避免不必要的日光照射，使用有效的广谱防晒剂或穿防护服遮盖漂白的皮肤，以防止色素沉着。

对苯二酚可能会导致外源性时膜变性，使皮肤逐渐蓝黑变黑。如果发生这种情况，请停止治疗并咨询医生。

避免接触眼睛和粘膜。请将本品放在儿童不能接触的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

预防措施

在使用前，通过在未破损的皮肤上涂抹少量皮肤来测试皮肤敏感性；在24小时内检查。轻微发红不是禁忌症，但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。

药物相互作用

在同时使用已知对光敏的药物时，应警告患者。

致癌，诱变，生育力受损

对动物中对苯二酚的研究表明了一些致癌性的证据。对苯二酚对人的致癌潜力尚不清楚。

怀孕类别C

尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还未知的是，对孕妇使用局部对苯二酚是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将外用对苯二酚给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳妇女使用局部对苯二酚时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

据报道有以下反应：鼻旁和眶下区域干燥和裂开，红斑和刺痛。偶尔会出现超敏反应（局部接触性皮炎）。如果发生这种情况，应停止用药，并立即通知医生。

过量

使用局部对苯二酚没有系统反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度的烧灼感，这并不妨碍治疗。

药物剂量和管理

每天两次或按照医生的指示，将一层薄薄的颜料控制霜（氢醌USP，4％）涂在患处。如果在治疗8-12周后仍未见改善，则应停止使用该产品。除非在医生的建议和监督下，否则不建议12岁以下的小儿患者服用推荐剂量。

颜料控制程序如何提供-对苯二酚

可以使用以下颜料控制霜（氢醌USP，4％）：

2.7升嗯（80毫升）瓶/ NDC 42851-037-80

1.0盎司/ 30毫升瓶/ NDC 42851-037-30

存储

存放在受控的室温下：15°-30°C（59°-86°F）

颜料控制+混合霜
（氢醌USP，4％）

仅接收
仅限于外用：
非眼科用途

颜料控制程序-对苯二酚说明

对苯二酚是1,4-苯二酚，化学式为C6H6O2，分子量为110.11。

结构式为：

每克颜料控制剂+混合霜都包含40毫克/克的对苯二酚USP，其基础为抗坏血酸，抗坏血酸棕榈酸酯，β-葡聚糖，辛酰乙二醇，鲸蜡醇，氯霉素，薯os（山药）根提取物，EDTA二钠，乙基己基棕榈油，甘油，乙醇酸，棕榈酸，苯氧乙醇，苯基三甲硅油，纯净水，苦菜皂树皮提取物，马兜铃根提取物，氢氧化钠，月桂基硫酸钠，偏亚硫酸氢钠，亚硫酸钠，硬脂醇罗奇地碱，生育酚乙酸酯。

颜料控制程序-对苯二酚-临床药理学

通过抑制酪氨酸酶氧化为3,4-二羟基苯丙氨酸（DOPA）并抑制其他黑素细胞代谢过程，对苯二酚的局部应用可导致皮肤可逆性脱色。暴露在阳光或紫外线下会导致漂白区域的重新着色，这可以通过使用防晒剂来防止。

颜料控制程序的指示和用法-对苯二酚

用于色素沉着过度的皮肤状况的逐渐褪色，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和其他黑色素过度色素沉着的多余区域。

禁忌症

对氢醌或对该产品中任何其他成分敏感或过敏反应的既往史。尚未确定在怀孕期间或儿童（12岁及以下）中使用局部对苯二酚的安全性。

警告事项

对苯二酚是一种皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生不良效果。在开处方或分配本产品之前，医师应熟悉此插入物的内容。

包含偏亚硫酸氢钠，这是一种亚硫酸盐，在某些易感人群中可能引起过敏性反应，包括过敏性症状和威胁生命或不太严重的哮喘发作。一般人群中亚硫酸盐敏感性的总体患病率尚不清楚，可能很低。与非哮喘患者相比，哮喘患者对亚硫酸盐的敏感性更高。

避免不必要的日光照射，使用有效的广谱防晒剂或穿防护服遮盖漂白的皮肤，以防止色素沉着。

对苯二酚可能会导致外源性时膜变性，使皮肤逐渐蓝黑变黑。如果发生这种情况，请停止治疗并咨询医生。

避免接触眼睛和粘膜。请将本品放在儿童不能接触的地方。万一误吞，请立即致电医生或中毒控制中心。

预防措施

在使用前，通过在未破损的皮肤上涂抹少量皮肤来测试皮肤敏感性；在24小时内检查。轻微发红不是禁忌症，但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。

药物相互作用

在同时使用已知对光敏的药物时，应警告患者。

致癌，诱变，生育力受损

对动物中对苯二酚的研究表明了一些致癌性的证据。对苯二酚对人的致癌潜力尚不清楚。

怀孕类别C

尚未使用局部对苯二酚进行动物繁殖研究。还未知的是，对孕妇使用局部对苯二酚是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要时，才应将外用对苯二酚给予孕妇。

护理母亲

尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，因此当对哺乳妇女使用局部对苯二酚时应格外小心。

儿科用

尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。

不良反应

据报道有以下反应：鼻旁和眶下区域干燥和裂开，红斑和刺痛。偶尔会出现超敏反应（局部接触性皮炎）。如果发生这种情况，应停止用药，并立即通知医生。

过量

使用局部对苯二酚没有系统反应的报道。但是，一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域，因为某些患者会出现短暂的皮肤红肿和轻度的烧灼感，这并不妨碍治疗。

药物剂量和管理

每天两次或按照医生的指示，将薄薄的颜料控制+混合乳霜涂在患处。请查阅产品标签以获取有关是否擦拭的说明。除了在医生的建议和监督下，没有针对12岁以下儿童的建议。

颜料控制程序如何提供-对苯二酚

颜料控制+混合霜（氢醌USP，4％）如下：

2.7升嗯（80毫升）瓶/ NDC 42851-036-80

1.0升盎司（30毫升）瓶/ NDC 42851-036-30

存储

存放在受控的室温下：15°-30°C（59°-86°F）

主要显示面板-套件纸箱

ZO®皮肤健康
ZEIN OBAGI MD

颜料控制程序
+氢醌

NDC 42851-184-60

温和清洁剂60 mL / 2 Fl。嗯

磨光波兰净水。 16.2克/0.57盎司

复杂更新垫30片

颜料控制乳霜30 mL / 1.0 Fl。嗯

日常动力防御30 mL / 1 Fl。嗯

颜料控制+混合霜30 mL / 1 Fl。嗯

对于消费者

适用于对苯二酚外用：外用组合乳膏，外用乳膏凝胶乳液或溶液

副作用包括：

轻度皮肤刺激和过敏（例如灼痛，红斑，刺痛）。

对于医疗保健专业人员

适用于对苯二酚外用剂：混合粉，外用乳膏，外用乳剂，外用凝胶，外用溶液

皮肤科

未报告频率：鼻旁和眶下区域干燥裂裂，红斑，刺痛，局部接触性皮炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人皮肤病的常用剂量

每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处；如果治疗2个月后未见好转，请停止使用

评论：
-好吧

用途：用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位

皮肤科疾病的常用儿科剂量

12岁以上：
每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处；如果治疗2个月后未见好转，请停止使用

评论：
-好吧

用途：用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况，例如黄褐斑，黄褐斑，雀斑，老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏

未确定12岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-在使用前，通过将少量未破损的皮肤涂抹在皮肤上来测试皮肤敏感性；在24小时内检查。
-轻微的红肿不是禁忌症，但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度，则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。

储存要求：
-储存在20C至25C（68F至77F）;允许在15C到30C（59F到86F）之间进行游览。

一般：
-该药物是皮肤漂白剂，如果不按指示使用，可能会产生有害的美容效果。