吡美莫司

吡美莫司的用途：

• 它用于治疗湿疹。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用吡美莫司之前，我需要告诉我的医生什么？

对于所有服用这种药物（匹美莫司）的患者：

• 如果您对匹美莫司或本药的任何其他部分（匹美莫司）过敏。
• 如果您对此药过敏（吡美莫司）；该药物的任何部分（匹美莫司）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：患有癌症或癌前病变的皮肤区域，称为Netherton综合征的皮肤疾病，可能削弱皮肤的其他皮肤问题，皮肤感染（包括水痘或疱疹）或免疫力低下系统。
• 如果您正在服用任何会抑制免疫系统的药物。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
• 如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养。

儿童：

• 如果您的孩子小于2岁。不要给2岁以下的孩子服用这种药物（吡美莫司）。

这不是与该药物（吡美莫司）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（吡美莫司）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用吡美莫司时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（吡美莫司）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 避免阳光，日光灯和日光浴床。如果您在服用这种药物（吡美莫司）后需要出门在外，请穿上可以保护被治疗部位免受阳光照射的衣服。与您的医生交谈，看看您是否还需要采取其他措施来保护自己免受阳光照射。
• 使用这种药物（匹美莫司）时，请勿进行任何光疗。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 在皮肤上使用其他药物或产品之前，请先咨询医生。
• 服用这种药物（吡美莫司）时，可能需要检查皮肤。与您的医生交谈。
• 吞咽该药可能会造成伤害。如果吞咽了该药物（吡美莫司），请立即致电医生或毒物控制中心。
• 告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。您将需要在怀孕期间谈论使用这种药物（吡美莫司）的益处和风险。

这种药物（匹美莫司）如何最好服用？

按照医生的指示使用这种药物（吡美莫司）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 按照医生的指示，遵循如何服用这种药物（吡美莫司）。不要使用多于被告知要使用的东西。
• 不要口服该药物（吡美莫司）。仅在您的皮肤上使用。远离嘴，鼻子和眼睛（可能会灼伤）。
• 如果您在上述任何一个地方服用这种药物（吡美莫司），请用水充分冲洗。
• 使用前后请洗手。如果将其放在手上，请勿在使用后洗手。
• 穿上干净，干燥的皮肤。
• 在受影响的皮肤上薄薄一层，轻轻擦拭。
• 不要在开放性伤口或受感染的皮肤上使用。
• 避免穿上健康的皮肤。
• 除非医生告知，否则请勿使用覆盖物（绷带，敷料）。
• 穿上后不要立即洗澡，淋浴或游泳。
• 当健康问题消失后，停止使用这种药物（吡美莫司）。
• 短时间使用这种药物（吡美莫司）。如果迹象再次出现，请与医生交谈。
• 如果经过6周的护理后症状仍未改善，请与您的医生交谈。

如果我错过了剂量怎么办？

• 考虑一下后，立即补上错过的剂量。
• 如果接近您下一次服药的时间，请跳过错过的服药时间，然后回到正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 皮肤感染的迹象，如渗血，发热，肿胀，发红或疼痛。
• 腺体肿胀。
• 盗汗。
• 减肥大。
• 疣。
• 唇疱疹。
• 皮肤溃疡。
• 皮肤肿块或生长。
• 颜色或痣大小的变化。

吡美莫司还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 使用这种药物（吡美莫司）的刺激性。
• 温暖的感觉。
• 头痛。
• 感冒的迹象。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 流感样迹象。
• 服用这种药物（吡美莫司）的地方常有灼热，刺痛，酸痛或瘙痒。大多数情况下，这些会在治疗的头几天发生，并随着皮肤的好转而消失。如果这些影响中的任何一种非常严重，困扰您或不消失，请致电您的医生。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃吡美莫司？

• 存放在室温下。不要冻结。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装入该药物（吡美莫司）时，请再次阅读。如果您对这种药物（吡美莫司）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

吡美莫司局部用药的常见副作用包括：应用部位反应和局部灼伤。其他副作用包括：局部刺激和局部瘙痒。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于吡美莫司局部用药：局部用乳膏

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，吡美莫司外用药可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用吡美莫司局部用药时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 身体疼痛或疼痛
• 涂抹部位灼伤，发痒，发红，皮疹，肿胀或酸痛
• 听觉改变
• 发冷
• 感冒或流感样症状
• 充血（耳或鼻）
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 呼吸困难或呼吸急促
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳痛或耳痛
• 耳道引流
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 嘶哑
• 瘙痒
• 关节痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 肌肉酸痛
• 恶心
• 疼痛
• 发红
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 出汗
• 肿胀
• 压痛
• 脖子上的腺体肿胀
• 胸闷
• 吞咽麻烦
• 睡觉有麻烦
• 异常疲倦或虚弱
• 声音变化
• 呕吐
• 温暖肌肤
• 喘息

不常见

• 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
• 视力模糊或其他视力改变
• 眼痛
• 快速的心跳
• 麻疹
• 仅在身体的一个部位发现发痒，凸起，圆形，光滑，皮肤色的肿块，渗出的粘稠白色液体
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 皮疹
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 眼睛对光的敏感性
• 面部，头皮或胃部出现皮疹
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 撕裂
• 呼吸困难或吞咽

发病率未知

• 黑色柏油凳
• 现有痣的大小，形状或颜色变化
• 咳嗽
• 头晕
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围发痒，浮肿或肿胀
• 面部出现巨大的蜂巢状肿胀
• 会漏液或流血的痣
• 新痣
• 小，红色的皮肤病变，生长或肿胀，通常在面部，耳朵，颈部，手或手臂上
• 不会愈合的疮
• 减肥
• 眼睛和皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

吡美莫司的某些局部副作用可能发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 毛发区域灼痛，发痒和疼痛
• 头发根部有脓液

不常见

• 皮肤上有瑕疵
• 鼻子流血
• 灼伤或刺痛皮肤
• 排便困难（凳子）
• 潮红皮肤发红；现场皮肤异常温暖
• 大量出血
• 嘴唇，鼻子，眼睛或生殖器上疼痛的唇疱疹或水泡
• 青春痘
• 耳朵发红或肿胀
• 阴道疼痛和抽筋

发病率未知

• 灼伤，刺痛，瘙痒或眼睛轻度不适（将乳霜涂在眼睑或眼旁）
• 温暖的感觉（喝酒）
• 脸部，颈部，手臂和偶尔的上胸部发红（使用酒后）

对于医疗保健专业人员

适用于吡美莫司局部用药：局部用乳膏

皮肤科

常见（1％至10％）：毛囊炎，痤疮

罕见（0.1％至1％）：unc，脓疱疮，单纯疱疹，带状疱疹，皮肤乳头瘤，传染性软体动物，荨麻疹

稀有（小于0.1％）：皮疹，血管性水肿，皮肤变色（例如色素沉着，色素沉着过多） ^[Ref]

胃肠道

常见（1％至10％）：肠胃炎，喉咙痛，腹泻，恶心

罕见（0.1％至1％）：扁桃体炎，上腹痛，呕吐，牙痛^[Ref]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：痛经^[Ref]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：过敏反应^[Ref]

免疫学的

常见（1％至10％）：流感

罕见（0.1％至1％）：传染性软体动物，葡萄球菌感染，水痘^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：应用部位灼烧（26％），应用部位反应（即刺激，瘙痒性红斑）（14.6％）

常见（1％至10％）：刺激应用部位

罕见（0.1％至1％）：应用部位疾病（如皮疹，疼痛，感觉异常，脱屑，干燥，浮肿） ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，关节痛^[Ref]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛^[参考]

新陈代谢

稀有（小于0.1％）：不耐酒精（大多数情况下，摄入酒精后不久出现潮红，皮疹，灼热，瘙痒或肿胀） ^[参考]

肿瘤的

上市后报告：皮肤和其他类型的淋巴瘤，皮肤癌^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发热

罕见（0.1％至1％）：耳部感染，中耳炎^[Ref]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎

罕见（0.1％至1％）：眼部感染^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：流行性感冒，鼻咽炎，上呼吸道感染，咳嗽，哮喘，鼻炎，支气管炎

罕见（0.1％至1％）：鼻窦充血，咽炎，鼻充血，扁桃体炎，鼻窦炎，呼吸困难，鼻axis，肺炎，病毒性上呼吸道感染，咽喉痛^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于特应性皮炎

每天在患处涂上一层薄薄的薄层，轻轻擦拭至完全。

评论：
-当症状（例如瘙痒，皮疹，发红）消失时，应停止治疗。
-如果症状持续超过6周，则应由医护人员重新检查患者，以确诊为特应性皮炎。

用途：作为非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗的二线治疗，这些患者对其他局部处方治疗无效或在不建议使用这些治疗时

特应性皮炎的常用儿科剂量

2岁以上：
每天在患处涂上一层薄薄的薄层，轻轻擦拭至完全。

评论：
-该药物对发育中的免疫系统的长期安全性和作用尚不清楚。
-当症状（例如瘙痒，皮疹，发红）消失时，应停止治疗。
-如果症状持续超过6周，则应由医护人员对患者进行重新检查，以确诊为特应性皮炎。

用途：作为非免疫功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的短期和非连续慢性治疗的二线治疗，这些患者对其他局部处方治疗无效或在不建议使用这些治疗时

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
尚未建立长期可食性抑制剂的长期安全性。在动物研究和移植患者中，全身给药后长期长期使用钙调神经磷酸酶抑制剂持续免疫抑制，与感染，淋巴瘤和皮肤恶性肿瘤的风险增加有关。这些风险与免疫抑制的强度和持续时间有关。尽管尚未建立因果关系，但已报道了局部用钙调神经磷酸酶抑制剂治疗的患者中罕见的恶性肿瘤（例如皮肤和淋巴瘤）病例。因此，应避免在任何年龄段连续长期使用局部钙调神经磷酸酶抑制剂，且其应用仅限于特应性皮炎的受累区域

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-除粘膜外，本药可用于所有皮肤区域，包括头，面部，颈部和三尖瓣区域。
-应避免连续长期使用该药，并且应将其局限于特应性皮炎领域。
-该药物不应与闭塞敷料一起使用，以避免全身暴露的风险。
-应用后应洗手。
-使用此药后可使用润肤剂。
-应在瘙痒和/或持续发红和/或皮肤增厚的最初迹象时开始使用，以防止发展为特应性皮炎的发作。