Plendil说明

Plendil（非洛地平）是一种钙拮抗剂（钙通道阻滞剂）。非洛地平是一种二氢吡啶衍生物，在化学上被描述为4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氢-2,6-二甲基-3,5-吡啶二甲酸±乙基甲基酯。其经验式为C 18 H 19 Cl 2 NO 4 ，其结构式为：

非洛地平是一种略带黄色的结晶性粉末，分子量为384.26。它不溶于水，可自由溶于二氯甲烷和乙醇。非洛地平是一种外消旋混合物。

片剂Plendil可延长非洛地平的释放。它们可以以含有2.5 mg，5 mg或10 mg非洛地平的片剂形式口服给药。除活性成分非洛地平外，片剂还包含以下非活性成分：片剂Plendil 2.5 mg-羟丙基纤维素，乳糖，FD＆C Blue 2，硬脂富马酸钠，二氧化钛，黄色氧化铁和其他成分。片剂Plendil 5 mg和10 mg-纤维素，红色和黄色氧化物，乳糖，聚乙二醇，硬脂富马酸钠，二氧化钛和其他成分。

Plendil-临床药理学

作用机理

非洛地平是钙通道拮抗剂（钙通道阻滞剂）的二氢吡啶类成员。它与尼群地平和/或其他钙通道阻滞剂可逆地竞争二氢吡啶结合位点，阻断血管平滑肌和培养的兔心房细胞中电压依赖性Ca ++电流，并阻断钾诱导的大鼠门静脉挛缩。

体外研究表明，非洛地平对收缩过程的作用是选择性的，对血管平滑肌的作用大于对心肌的作用。可以在体外检测到负性肌力作用，但在完整的动物中尚未见到这种作用。

非洛地平对血压的影响主要是与剂量相关的男性周围血管阻力降低的结果，而心率却有适度的反射增加（请参见“心血管效应” ）。除了在几种动物和人类中看到的轻度利尿作用外，非洛地平的作用还取决于其对周围血管阻力的作用。

药代动力学与代谢

口服后，非洛地平几乎完全吸收，并经历大量的首过代谢。 Plendil的全身生物利用度约为20％。服用芬太尼后的平均峰值浓度在2.5至5小时内达到。最高血浆浓度和血浆浓度时间曲线下的面积（AUC）随剂量增加至20 mg呈线性增加。非洛地平大于99％与血浆蛋白结合。

静脉内给药后，非洛地平的血浆浓度呈三倍下降，平均处置半衰期为4.8分钟，1.5小时和9.1小时。这三个阶段对总AUC的平均贡献分别为t 1/2递增的15、40和45％ 。

口服速释制剂后，非洛地平的血浆水平也呈指数倍下降，平均末端t 1/2为11至16小时。每天一次向正常志愿者给予10 mg速释制剂后达到的平均峰值和谷值稳态血浆浓度分别为20和0.5 nmol / L。在大多数人中，非洛地平的低谷血浆浓度大大低于实现血压最大一半降压所需的浓度（EC 50 ）[非洛地平为4-6 nmol / L]，因此排除了每天一次的非洛地平剂量速释制剂。

在向年轻，健康的志愿者服用10毫克剂量的Plendil缓释制剂后，非洛地平的平均峰值血浆浓度和谷底稳态血浆浓度分别为7和2 nmol / L。服用20 mg的Plendil后，高血压患者（平均年龄64岁）的相应值分别为23和7 nmol / L。由于非洛地平的EC50为4至6 nmol / L，因此在某些患者中以5至10 mg剂量的Plendil以及在其他患者中以20 mg剂量可望提供持续24小时的降压作用（请参阅下面的心血管效应和用法用量（ ）。

年轻健康受试者中非洛地平的全身血浆清除率约为0.8 L / min，表观分布体积约为10 L / kg。

在人中口服或静脉内注射14 C标记的非洛地平后，尿液中回收了约70％的放射性，粪便中回收了约10％的放射性。在尿液和粪便中回收到的微不足道的完整非洛地平（<0.5％）。已经鉴定出六种代谢物，它们占口服剂量的23％。没有一个具有明显的血管舒张活性。

将Plendil给予高血压患者后，稳定状态下的平均血浆峰值浓度比单剂后高约20％。血压反应与非洛地平的血浆浓度相关。

食物的存在会影响Plendil的生物利用度。当与高脂肪或碳水化合物饮食一起服用时，C max增加约60％。 AUC不变。但是，在便餐（橙汁，吐司和谷类食品）后服用Plendil时，对非洛地平的药代动力学没有影响。与葡萄柚汁一起服用时，非洛地平的生物利用度提高了约两倍。橙汁似乎并未改变Plendil的动力学。其他二氢吡啶类钙拮抗剂也有类似的发现，但程度较非洛地平低。

老年用药–单次服用并处于稳态后，非洛地平的血浆浓度会随着年龄的增长而增加。老年高血压患者（平均年龄为74岁）中非洛地平的平均清除率仅为年轻志愿者（平均年龄为26岁）的45％。在稳定状态下，年轻患者的平均AUC是老年人的39％。中等年龄段的数据表明，AUC介于年轻人和老年人之间。

肝功能不全–在患有肝病的患者中，非洛地平的清除率降低至正常年轻志愿者的60％。

肾功能损害不会改变非洛地平的血药浓度。尽管由于尿液排泄减少，血浆中代谢物的浓度较高，但这些代谢物没有活性。

动物研究表明，非洛地平穿过血脑屏障和胎盘。

心血管作用

服用Plendil后，血压通常会在2到5个小时内下降。在长期给药期间，基本的血压控制持续24小时，而舒张压的谷值下降约为峰值下降值的40-50％。降压作用是剂量依赖性的，并且与非洛地平的血浆浓度相关。

在治疗的第一周内，心率反射常增加。随着时间的推移，这种增加会减弱。长期服药期间，心率每分钟可增加5-10次。这种增加受到β受体阻滞剂的抑制。

当单独或与β受体阻滞剂联合给药时，非洛地平不会影响ECG的PR间隔。在临床和电生理研究中，单独使用非洛地平或与β受体阻滞剂联用已表明，非洛地平对心脏传导（PR，PQ和HV间隔）无明显影响。

在没有左室功能障碍临床证据的高血压患者的临床试验中，未发现提示负性肌力作用的症状。但是，在此人群中不会有任何期望（请参阅注意事项）。

肾脏/内分泌作用

非洛地平降低了肾血管阻力，而肾小球滤过率保持不变。在治疗的第一周内观察到轻度利尿，利尿和卡利尿病。在短期和长期治疗期间，未观察到对血清电解质的显着影响。

在高血压患者的临床试验中，血浆去甲肾上腺素水平升高。

临床研究

如使用速释或缓释剂型进行的六项安慰剂对照剂量反应研究所示，非洛地平可使收缩压和舒张压产生剂量相关的降低。这些研究招募了800多名积极治疗的患者，每日总剂量为2.5至20 mg。在那些研究中，非洛地平作为单一疗法或与β受体阻滞剂合用。下表显示了每天两次接受普仑地作为单药治疗的两项研究的结果：

Plendil的适应症和用法

Plendil可用于治疗高血压，降低血压。降低血压可以降低致命和非致命性心血管事件（主要是中风和心肌梗塞）的风险。这些益处已在包括非洛地平在内的多种药理学类别的抗高血压药物的对照试验中看到。

高血压的控制应成为全面心血管风险管理的一部分，包括适当地控制血脂，控制糖尿病，抗血栓治疗，戒烟，运动和限制钠摄入量。许多患者需要多种药物才能达到血压目标。有关目标和管理的具体建议，请参见已发布的指南，例如国家高血压教育计划的全国预防，检测，评估和治疗高血压联合委员会（JNC）的指南。

随机对照试验显示，来自各种药理学类别且作用机制不同的多种降压药可降低心血管疾病的发病率和死亡率，可以得出结论，这是降低血压，而不是降低其他药物的药理学性质。药物，这是造成这些好处的主要原因。最大和最一致的心血管结局获益是降低中风风险，但也经常观察到心肌梗塞和心血管死亡率的降低。

收缩压或舒张压升高会增加心血管疾病的风险，而在较高的血压下，每mmHg的绝对危险度增加更大，因此，即使是轻度降低严重的高血压也可以带来实质性的益处。在绝对风险不同的人群中，降低血压带来的相对风险降低是相似的，因此，相对于高血压独立处于较高风险中的患者（例如糖尿病或高脂血症患者），绝对收益更大。受益于更积极的治疗以降低血压目标。

一些抗高血压药对黑人患者的血压影响较小（如单一疗法），许多抗高血压药还具有其他批准的适应症和作用（例如，对心绞痛，心力衰竭或糖尿病肾病）。这些考虑因素可以指导治疗的选择。

Plendil可以与其他降压药一起服用。

禁忌症

对本产品过敏的患者禁用Plendil。

预防措施

一般

低血压–非洛地平与其他钙拮抗剂一样，可能偶尔引起明显的低血压，很少发生晕厥。它可能导致反射性心动过速，在易感人群中可能会诱发心绞痛。 （请参阅不良反应。）

心力衰竭–尽管在少数接受非洛地平治疗的NYHA II级或III级心力衰竭患者中进行的急性血液动力学研究未显示出负性肌力作用，但心力衰竭患者的安全性尚未确立。因此，在心力衰竭或心室功能受损的患者中使用Plendil时应格外小心，尤其是与β受体阻滞剂联用时。

肝功能受损的患者–肝功能受损的患者血浆中非洛地平的血药浓度升高，可能对较低剂量的Plendil有反应；因此，建议起始剂量为每天2.5 mg。在调整Plendil的剂量期间，应密切监测这些患者的血压。 （请参阅临床药理学和用法用量）。

周围性水肿–周围性水肿通常是轻度的，与广泛的体液retention留无关，是临床试验中最常见的不良事件。周围水肿的发生率与剂量和年龄有关。周围水肿的频率范围从50岁以下每日服用5 mg的患者的约10％到60岁以上每日服用20 mg的患者的约30％。这种不良反应通常在治疗开始后的2-3周内发生。

给患者的信息

应指导患者完整服用普仑地尔，不要压碎或咀嚼药片。应该告诉他们，已经报道了轻度的牙龈增生（牙龈肿胀）。良好的牙齿卫生可降低其发生率和严重性。

注意：与许多其他药物一样，向接受Plendil治疗的患者提供某些建议是必要的。该信息旨在帮助安全有效地使用该药物。这不是所有可能的不利影响或预期影响的披露。

药物相互作用

CYP3A4抑制剂–非洛地平被CYP3A4代谢。 CYP3A4抑制剂（例如酮康唑，伊曲康唑，红霉素，葡萄柚汁，西咪替丁）与非洛地平合用可能导致非洛地平的血浆水平增加数倍，这可能是由于生物利用度增加或代谢减少所致。这些浓度的增加可能导致效果增加（血压降低和心跳加快）。并用伊曲康唑（一种有效的CYP3A4抑制剂）可观察到这些作用。 CYP3A4抑制剂与非洛地平合用时应谨慎。应该采取保守的方法服用非洛地平。报告了以下特定的交互：

伊曲康唑–另一种非洛地平缓释制剂与伊曲康唑的共同给药可导致AUC升高约8倍，C max升高超过6倍，非洛地平的半衰期延长2倍。

红霉素–非洛地平（Plendil）与红霉素的共同给药导致AUC和C max升高约2.5倍，非洛地平半衰期延长约2倍。

葡萄柚汁–非洛地平与葡萄柚汁的共同给药导致AUC和C max增长超过2倍，但非洛地平的半衰期没有延长。

西咪替丁–非洛地平与西咪替丁（一种非特异性CYP-450抑制剂）的共同给药导致非洛地平的AUC和C max增加约50％。

β阻滞剂–非洛地平与美托洛尔联用的药代动力学研究表明，对非洛地平的药代动力学无明显影响。但是，美托洛尔的AUC和C max分别增加了约31％和38％。但是，在对照临床试验中，包括美托洛尔在内的β受体阻滞剂与非洛地平同时使用，并且耐受性良好。

地高辛–与Plendil并用时，心力衰竭患者中地高辛的药代动力学没有明显改变。

抗惊厥药–在一项药代动力学研究中，长期抗惊厥治疗（例如苯妥英钠，卡马西平或苯巴比妥）的癫痫患者的非洛地平最大血浆浓度明显低于健康志愿者。在这类患者中，非洛地平血浆浓度-时间曲线下的平均面积也减少到健康志愿者观察到的平均面积的约6％。由于可以预料到临床上的显着相互作用，因此在这些患者中应考虑使用替代性降压治疗。

他克莫司–非洛地平可能会增加他克莫司的血药浓度。与非洛地平合用时，应遵循他克莫司的血药浓度，可能需要调整他克莫司的剂量。

其他伴随疗法–在健康受试者中，非洛地平与消炎痛或螺内酯同时给予时，在临床上没有明显的相互作用。

与食物的相互作用-参见临床药理学，药代动力学和代谢。

致癌，诱变，生育力受损

在剂量为7.7，23.1或69.3毫克/千克/天饲喂非洛地平大鼠为期2年的致癌性试验（高达61倍1的最大推荐人用剂量以mg / m 2的基础上），以剂量相关的增加在治疗的雄性大鼠中观察到睾丸良性间质细胞瘤（Leydig细胞瘤）的发生率。这些肿瘤并没有在小鼠的类似研究在剂量下观察到高达138.6毫克/千克/天（61次1的最大推荐一个毫克/米2的基础上人剂量）。非洛地平在为期两年的大鼠研究中使用的剂量已显示可降低睾丸睾丸激素并在大鼠中产生相应的血清黄体生成激素增加。 Leydig细胞肿瘤的发展可能是继发于人类尚未观察到的这些激素作用的继发因素。

在同一大鼠研究中，在所有剂量组的雄性和雌性大鼠的食管沟中均观察到，与对照组相比，局灶性鳞状细胞增生的发生率与剂量相关。在大鼠中或在小鼠和狗中长期服用未观察到其他药物相关的食道或胃病理。后者像人类一样，没有与食管沟类似的解剖结构。

在剂量给小鼠灌胃高达138.6毫克/千克/天（61次时的非洛地平是不致癌1最大推荐一个毫克/米2的基础上人剂量），用于女性男性高达80周时期和99周。

非洛地平未在Ames微生物致突变试验中或在小鼠淋巴瘤正向突变实验显示体外任何诱变活性。没有诱裂电位在口服剂量高达2500毫克/千克（1100倍看到体内在小鼠微核试验1的最大推荐一个毫克/米2的基础上人剂量）或体外在人淋巴细胞染色体畸变试验。

阿育研究中，雄性和雌性大鼠施用剂量的3.8，9.6或26.9毫克/千克/天（最多24次1的最大推荐一个毫克/米2的基础上人剂量）显示出对生殖非洛地平的无显著效果性能。

1个

根据患者体重50公斤

怀孕：

致畸作用–对怀孕兔子施用0.46、1.2、2.3和4.6 mg / kg /天的剂量（以mg / m 2为基础，从建议的最大人类剂量的0.8到8倍1的研究）显示，数字异常包括胎儿末端指骨骨化的大小和程度。变化的频率和严重程度似乎与剂量有关，即使在最低剂量下也能注意到。这些变化已显示与二氢吡啶类的其他成员发生，并且可能是子宫血流受损的结果。在接受非洛地平的大鼠中未观察到类似的胎儿异常。

在食蟹猴的畸形学研究中，未观察到末端指骨尺寸减少，但在约40％的胎儿中发现了远端指骨的异常位置。

在大于或等于1.2 mg / kg /天的剂量下，发现乳腺的显着增大超过正常兔子的正常增大（以mg / m 2为基础的最大人类剂量的2.1倍）。这种作用仅在怀孕的兔子中发生，并且在哺乳期逐渐消退。

在大鼠或猴子中未观察到类似的乳腺变化。

没有针对孕妇的充分且对照良好的研究。如果在怀孕期间使用了非洛地平，或者如果患者在服药期间怀孕，则应告知她对胎儿的潜在危害，婴儿可能出现的数字异常以及非洛地平对分娩，分娩以及对胎儿的潜在影响。怀孕女性的乳腺。

护理母亲

目前尚不清楚该药物是否存在于人乳中，并且由于非洛地平可能会对婴儿产生严重的不良反应，因此应考虑该药物的重要性，决定是否停止护理或停止该药物的使用。给妈妈

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老年用途：

非洛地平的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。但是，药代动力学表明，老年患者使用非洛地平的可能性增加（请参阅《临床药理学》 ，《老年医学》）。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

不良反应

在美国和海外的对照研究中，约有3000名患者接受了非洛地平的缓释或速释制剂治疗。

每日一次建议剂量范围为2.5 mg至10 mg的Plendil单药治疗报告的最常见临床不良事件是周围性水肿和头痛。周围性水肿一般是轻度的，但与年龄和剂量有关，导致约3％的入组患者中止治疗。约有6％的接受Plendil的患者因任何临床不良事件而终止治疗，主要是由于周围性水肿，头痛或潮红。

在不考虑因果关系的情况下，将每天2.5 mg至10 mg推荐剂量的任何一次发生的不良事件的发生率为1.5％或更高（Plendil，N = 861；安慰剂，N = 334），与安慰剂进行比较并在下表中按剂量列出。这些事件是从对患者进行的对照临床试验中报告的，这些患者被随机分配至固定剂量的Plendil或每天一次从2.5 mg或5 mg的初始剂量滴定。在某些临床研究中，每天一次的剂量为20 mg。尽管每天一次20 mg的Plendil的抗高血压作用增加，但不良事件的增加却不成比例，特别是与血管舒张作用有关的不良事件增加（请参阅剂量和用法）。

在所有对照临床试验中，以每天2.5 mg至10 mg的建议剂量范围接受Plendil的患者中，发生不良事件的比例高达0.5％至1.5％，严重不良事件的发生率较低，或市场营销经验（那些低利率事件以斜体显示）在下面列出。这些事件按严重程度从高到低的顺序列出，并且这些事件与服用Plendil的关系尚不确定。整体：胸痛，面部水肿，流感样疾病；心血管疾病：心肌梗塞，低血压，晕厥，心绞痛，心律不齐，心动过速，早搏；消化系统：腹部疼痛，腹泻，呕吐，口干，肠胃气胀，胃酸反流；内分泌：男性乳房发育；血液学：贫血；代谢： ALT（SGPT）增加；肌肉骨骼：关节痛，背痛，腿痛，足痛，肌肉痉挛，肌痛，手臂痛，膝盖痛，髋痛；神经/精神科：失眠，抑郁，焦虑症，易怒，神经质，嗜睡，性欲减退；呼吸道：呼吸困难，咽炎，支气管炎，流行性感冒，鼻窦炎，鼻st，呼吸道感染；皮肤：血管性水肿，挫伤，红斑，荨麻疹，白细胞碎裂性血管炎；特殊感觉：视觉障碍；泌尿生殖器：阳Imp，尿频，尿急，排尿困难，多尿。

牙龈增生–在对照研究中，＜0.5％的患者发生牙龈增生，通常为轻度。可以避免这种情况，或者随着牙齿卫生的改善而消退。 （请参阅预防措施，有关患者的信息。）

临床实验室测试结果

血清电解质–在短期和长期治疗期间未观察到对血清电解质的显着影响（请参阅临床药理学，肾脏/内分泌作用）。

血清葡萄糖–在美国对照研究中，未接受Plendil治疗的患者对空腹血糖没有明显影响。

肝酶–一旦临床研究中止药物，血清转氨酶升高的2次发作中有1次减少；没有其他患者的随访资料。

过量

雄性和雌性小鼠的口服剂量分别为240 mg / kg和264 mg / kg，雄性和雌性大鼠的口服剂量分别为2390 mg / kg和2250 mg / kg，造成了致命的杀伤力。

在一次自杀尝试中，一名患者服用了150毫克非洛地平以及15片阿替洛尔和螺内酯以及20片硝西epa。入院时患者的血压和心率正常；随后，他没有明显后遗症地康复。

过量服用可能会导致过度的外周血管舒张，并伴有明显的低血压和心动过缓。

如果发生严重的低血压，应采取对症治疗。患者应仰卧，腿抬高。静脉内输液可能有助于治疗由于钙拮抗剂过量引起的低血压。如果伴有心动过缓，应静脉内施用阿托品（0.5-1 mg）。如果医师认为有必要，还可以使用拟交感神经药。

尚未确定是否可以通过血液透析将非洛地平从循环系统中清除。

要获取有关药物过量治疗的最新信息，请咨询您的地区毒物控制中心。经认证的毒物控制中心的电话号码在《内科医师参考手册》（PDR）中列出。在管理药物过量时，请考虑患者中多种药物过量，药物与药物相互作用以及异常药物动力学的可能性。

普仑地剂量和给药

推荐的起始剂量是每天一次5毫克。根据患者的反应，剂量可以每天减少至2.5 mg或增加至10 mg。这些调整通常应间隔不少于2周。推荐的剂量范围是每天2.5-10 mg。在临床试验中，每天10 mg以上的剂量显示血压反应增强，但周围水肿和其他血管舒张性不良事件的发生率却大大增加（请参阅“不良反应” ）。肾功能不全的患者通常不需要修改推荐剂量。

应定期不吃食物或便餐服用Plendil（请参阅临床药理学，药代动力学和新陈代谢）。应将Plendil整个吞下，不要压碎或咀嚼。

老年用药– 65岁以上的患者可能会产生更高的非洛地平血浆浓度（请参阅临床药理学）。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从剂量范围的低端开始（每天2.5 mg）。在任何剂量调整期间，老年患者应密切监测其血压。

肝功能受损的患者–肝功能受损的患者血浆中非洛地平的血药浓度升高，可能对较低剂量的Plendil有反应；因此，在调整Plendil的剂量期间，应密切监测患者的血压（请参阅临床药理学）。

如何提供Plendil

No. 3584 —片剂Plendil（2.5毫克）为鼠尾草绿色圆形凸片，一侧为450，另一侧为Plendil。它们的提供方式如下：

NDC 0186-0450-58使用单位100瓶

No. 3585 —片剂Plendil，5 mg，是浅红棕色的圆形凸片，一侧为451，另一侧为Plendil。它们的提供方式如下：

NDC 0186-0451-58使用单位为100的瓶子

No. 3586 —片剂Plendil，10 mg，是红棕色的圆形凸片，一侧为452，另一侧为Plendil。它们的提供方式如下：

NDC 0186-0452-58使用单位为100的瓶子

存储：

储存在30°C（86°F）以下。保持容器密闭。避光。

Plendil是阿斯利康集团公司的商标

©阿斯利康2012

10/2012版

生产厂商：AstraZeneca LP

威尔明顿，德国19850

作者：默克公司，美国新泽西州怀特豪斯站，08889

包装/标签主显示板– 2.5毫克

NDC 0186-0450-58

Plendil®

（非洛地平）

100片延长片

2.5毫克

仅Rx

阿斯利康

包装/标签主要显示板– 5毫克

NDC 0186-0451-58

Plendil®

（非洛地平）

100片延长片

5毫克

仅Rx

阿斯利康

包装/标签主要显示板– 10毫克

NDC 0186-0452-58

Plendil®

（非洛地平）

100片延长片

10毫克

仅Rx

阿斯利康

普伦蒂尔 非洛地平片，缓释

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0186-0450 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 非洛地平（FELODIPINE） 非洛定 2.5毫克

非活性成分 成分名称 强度 聚维酮 没食子酸丙酯 硅酸铝 无水乳糖 富马酸钠硬脂酸钠 聚乙烯乙二醇 二氧化钛 氧化铁黄 氧化铁红 糖 醇 纤维素，微晶

产品特征 颜色 绿色（鼠尾草） 得分 没有分数 形状 圆形（凸） 尺寸 11毫米 味道 印记代码 450;普伦蒂尔 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0186-0450-58 1瓶装100片延长剂量的单剂量剂量片剂

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA019834 1994年10月4日

普伦蒂尔 非洛地平片，缓释

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0186-0451 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 非洛地平（FELODIPINE） 非洛定 5毫克

非活性成分 成分名称 强度 聚维酮 没食子酸丙酯 硅酸铝 无水乳糖 富马酸钠硬脂酸钠 聚乙烯乙二醇 二氧化钛 氧化铁黄 氧化铁红 糖 醇 纤维素，微晶

产品特征 颜色 红色（浅红棕色） 得分 没有分数 形状 圆形（凸） 尺寸 11毫米 味道 印记代码 451; Plendil 包含

打包 ＃ 项目代码 包装说明 1个 NDC：0186-0451-58 1瓶装100片延长剂量的单剂量剂量片剂

行销资讯 营销类别 申请号或专着引用 营销开始日期 营销结束日期 保密协议 NDA019834 1991年9月16日

普伦蒂尔 非洛地平片，缓释

产品信息 产品类别 人体处方药标签 物品代码（来源） NDC：0186-0452 行政途径 口服 DEA时间表

活性成分/活性部分 成分名称 实力基础 强度 非洛地平（FELODIPINE） 非洛定 10毫克

非活性成分 成分名称 强度 聚维酮 没食子酸丙酯 硅酸铝 无水乳糖 富马酸钠硬脂酸钠 聚乙烯乙二醇 二氧化钛 氧化铁黄 氧化铁红 醇 糖 纤维素，微晶

产品特征 颜色 RED（红棕色） 得分 没有分数 形状 圆形（凸） 尺寸 11毫米 味道 印记代码 452; Plendil 包含

药物相互作用（392） 酒精/食物相互作用（2） 疾病相互作用（4） 共有392种药物与Plendil（非洛地平）相互作用。 17种主要药物相互作用 354种中等程度的药物相互作用 21小药物相互作用 在数据库中显示可能与Plendil（非洛地平）相互作用的所有药物。 检查互动 输入药物名称以检查与Plendil（非洛地平）的相互作用。 最常检查的互动 查看Plendil（非洛地平）与以下药物的相互作用报告。 别嘌醇 别嘌醇 阿司匹林 阿司匹林低强度（阿司匹林） 阿托伐他汀 Cozaar（氯沙坦） Crestor（瑞舒伐他汀） 迪奥万（缬沙坦） 葡萄柚 氢氯噻嗪 Lasix（速尿） 立普妥（阿托伐他汀） 赖诺普利 抒情诗（普瑞巴林） 氧化镁 二甲双胍 美托洛尔 奥美拉唑 Plavix（氯吡格雷） Protonix（pan托拉唑） 拟甲状腺素（左甲状腺素） 维生素D3（胆钙化固醇） Plendil（非洛地平）的酒精/食物相互作用 Plendil（非洛地平）与酒精/食物有2种相互作用 Plendil（非洛地平）疾病相互作用 与Plendil（非洛地平）有4种疾病相互作用，包括： 心源性休克/低血压 冠状动脉疾病 肝病 CHF / AMI 药物相互作用分类 这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。 重大的 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 中等 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 次要 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 未知 没有可用的互动信息。 药物状态 可用性 已停产 怀孕和哺乳 现有风险数据 CSA时间表* 不是管制药物 审批历史 FDA 1991年批准 相关药物 美托洛尔 拉西克斯 络活喜 氨氯地平 阿司匹林 伊姆杜尔 阿替洛尔 Ecotrin 美国日本医生 Heather Benjamin MD 经验：11-20年 Suzanne Reitz MD 经验：11-20年 Heather Miske DO 经验：11-20年 Bert Hepner DO 经验：11-20年 Gregory Aaen MD 经验：11-20年 渡邊剛 经验：21年以上 宮崎総一郎 中部大学特聘教授 经验：21年以上 百村伸一 教授 经验：21年以上 村上和成 教授 经验：21年以上 中山秀章 教授 经验：21年以上 临床试验 使用TMS疗法治疗英国重度抑郁症 与肠易激综合征有关的治疗腹痛治疗中乙糖胺和五氧化氨基林 纪念碑可减少中枢神经系统肿瘤儿科患者放射治疗后的认知障碍 在中国受试者中使用锆酸钠环氧化钠的氧化透析过度高钾血症的发生率（拨打中国） 脑力和心脏保护含有临界先天性心脏病的新生儿，需要心肺旁路（关键）心脏手术（关键） 深度脑刺激（DBS）用于治疗难治性强迫症（OCD） 与ropivacaine与麦豆制胺结合术后肋间神经阻滞对胸手术后慢性疼痛的影响 抑郁症中对氯胺酮反应的生物标志物：开放标签前后的MRI和血液测定 早期的血管调整以防止先兆子痫 经皮针电解与手术治疗腕管综合征