阿尔法表面活性剂

介绍

外源性天然肺表面活性剂制剂；猪肺提取物，主要含有磷脂。 ^{1 3}

阿尔法表面活性剂的用途

呼吸窘迫综合征（RDS）

早产儿RDS（透明膜疾病）的治疗（抢救）（FDA为此指定了一种孤儿药）。 ^{1 2 6 8}

RDS高危婴儿的RDS预防†。 ^{3 7 8}

阿尔法表面活性剂剂量和给药

一般

• 观察临床状况并经常监测全身氧合；逐渐降低吸入的氧气浓度和呼吸机压力，以防止高氧血症。 ^{1 2}

• 完成给药程序后，恢复常规呼吸机管理和临床护理。 ¹给药后1小时内请勿抽吸气道，除非发生严重阻塞。 ¹ （请参阅“谨慎操作下监督临床医生的经验”。）

行政

气管内管理

仅使用专门技术通过气管内滴注进行管理。 ¹请参考制造商的标签或专门的参考资料，以获得有关管理技术的准则。 ^{1 2}

给药前让药物达到室温。 ¹轻轻颠倒样品瓶以获得均匀的悬浮液；不摇。 ^1个

不含防腐剂；丢弃未使用的部分。 ^1个

剂量

可作为辛辣的阿尔法使用；以磷脂表示的剂量。 ^{1 4 5}

每毫升市售制剂包含80 mg磷脂（包括54 mg磷脂酰胆碱，其中30.5 mg是二棕榈酰磷脂酰胆碱）和1 mg表面活性剂蛋白（SP-B，SP-C）。 ^{1 2 8}

小儿患者

RDS的治疗

气管内

早产儿：出生体重2.5 mL / kg（200 mg / kg）。 ^1个

如果新生儿仍插管并且RDS的呼吸表现持续或恶化，则每隔12小时给予两次重复剂量（每出生体重1.25 mL / kg）。 ^1个

预防RDS†

气管内

100或200 mg / kg，在出生后10分钟内以单剂量服用。 ^{3 7}

限度

小儿患者

RDS的治疗

气管内

早产儿：总剂量（初始和重复剂量）不应超过5 mL / kg。 ¹对于RDS诊断后，> 3剂（1次初始剂量和2次重复剂量）的给药，比每12小时更频繁的给药和大于15小时的治疗开始的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

阿尔法表面活性剂的注意事项

禁忌症

• 没有已知的禁忌症。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

监督临床医生的经验

仅由具有复苏，稳定作用和早产儿常规护理经验的临床医生使用。 ^1个

呼吸作用

治疗可以迅速影响氧合和肺顺应性。 ¹经常进行临床和实验室评估；根据呼吸变化改变氧气和呼吸支持。 ^{1 2}

据报道氧饱和度下降的短暂发作。 ¹如果发生这种情况，请中止管理并采取适当措施缓解这种情况；稳定后，恢复治疗并适当监测。 ^1个

心血管作用

短暂性心动过缓和低血压的报道。 ¹如果发生这种情况，请中止给药并采取适当的措施减轻这种情况；稳定后，恢复治疗并适当监测。 ^1个

气管内插管并发症

据报道暂时性气管插管阻塞，表面活性剂回流到气管插管和气道阻塞。 ¹如果发生这种情况，请中止给药并采取适当的措施减轻这种情况；稳定后，恢复治疗并适当监测。 ^1个

一般注意事项

并发疾病

建议在给药前纠正酸中毒，低血压，贫血，低血糖和体温过低。 ^1个

早产并发症

预期该疗法可降低RDS的严重性，但不能消除与其他早产并发症（例如肺炎，败血病，颅内出血，动脉导管未闭）相关的发病率和死亡率。 ^1个

与RDS的研究治疗一起使用

与RDS的研究性疗法（例如高频通气）结合使用的安全性和有效性尚未确立。 ^1个

特定人群

怀孕

不适用于成人。 ^1个

哺乳期

不适用于成人。 ^1个

常见不良反应

短暂性心动过缓，低血压，气管插管阻塞，血氧饱和度降低。 ^1个

阿尔法表面活性剂的相互作用

没有药物相互作用的报道。 ^1个

阿尔法表面活性剂药代动力学

没有在人体的药代动力学研究。 ^1个

吸收性

发病时间

给药后数分钟内氧合明显改善。 ^1个

稳定性

存储

气管内

悬挂

^2-8℃。1避光。 ^1个

使用前，将其加热至室温长达24小时。 ^1个

可能在升温后24小时内将未打开的未使用的小瓶送回冰箱。 ¹请勿多次加热并返回制冷状态。 ^1个

动作

• 天然猪肺提取物，主要含有磷脂和少量中性脂质，脂肪酸以及与表面活性剂相关的蛋白质（SP-B，SP-C）。 ^{1 3}

• 内源性肺表面活性剂可降低肺泡表面张力并增加肺泡稳定性。 ^1个

• 表面活性剂可补偿早产儿的表面活性剂不足。 ¹增加肺泡稳定性和肺顺应性，减少肺水肿和呼吸所需的工作，并促进吸气时均匀吸收肺泡。 ^{1 3}

给病人的建议

• 告知患者的父母或监护人，采用药物疗法不能消除其他早产并发症（例如肺炎，败血病，颅内出血，动脉导管未闭）。 ^1个

• 告知父母或监护人其他重要的预防信息的重要性。 （请参阅注意事项。） ¹

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

对于消费者

适用于医生：气管内悬吊

副作用包括：

短暂性心动过缓，低血压，气管插管阻塞，血氧饱和度降低。

对于医疗保健专业人员

适用于医生：气管内悬吊

一般

短暂的不良反应包括心动过缓，低血压，气管插管阻塞和氧饱和度下降。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：早产儿动脉导管未闭（最多60％）

罕见（小于0.1％）：心动过缓，低血压^[参考]

还已经报道了动脉导管未闭与其他外源性表面活性剂有关，这归因于在施用表面活性剂后肺迅速扩张引起的血液动力学变化。 ^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：早产儿获得性肺炎（高达17％）和败血病（14％）

罕见（0.1％至1％）：败血症^[Ref]

神经系统

非常常见（10％或更多）：早产儿颅内出血（高达51％）

罕见（0.1％至1％）：颅内出血

未报告频率：脑电图异常^[参考]

滴注这种药物后颅内出血的发生与平均动脉血压的降低和动脉氧合（PaO2）的早期高峰有关。应避免在滴注后立即通过呼吸机调节来达到较高的PaO2峰值。

尽管提供了重症监护，早产新生儿的脑出血和脑缺血的发生率相对较高，据报道为脑室白细胞软化和血流动力学异常，如动脉导管未闭和胎儿循环持续。

围产期也可能发生癫痫发作。 ^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：早产儿：肺间质性肺气肿（最高23％），气胸（最高21％），支气管肺发育不良（最高18％）

罕见（0.1％至1％）：气胸

罕见（小于0.1％）：支气管肺发育不良，血氧饱和度降低

未报告频率：高氧，新生儿紫cyan，呼吸暂停，气管插管并发症

上市后报告：肺出血（已知的早产和低出生并发症） ^[参考]

婴儿未成熟可能导致呼吸暂停和败血症。

早产儿通常会出现血液和电解质紊乱，严重疾病和机械通气可能会加剧这种疾病。早产的其他并发症，包括以下与疾病严重程度直接相关的疾病，以及使用进行复氧所需的机械通气，也可能发生：气胸，间质性肺气肿和肺出血。长时间使用高浓度氧气和机械通气与支气管肺发育异常和早产儿视网膜病变有关。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

呼吸窘迫综合征的常用儿科剂量

初始剂量：气管内200 mg / kg（2.5 mL / kg）出生体重，按滴注程序分为1或2等份
维持剂量：对于仍插管且认为RDS导致其呼吸状态持续或恶化的婴儿，每隔12小时最多两次补充出生体重100 mg / kg（1.25 mL / kg）的剂量。
最大剂量：总计400 mg / kg（5 mL / kg）[初始剂量和最多两次重复剂量]

评论：
-应在诊断RDS后不超过15小时内尽快给予第一剂。
-该药物可降低与RDS相关的死亡率和气胸。

用途：抢救早产儿呼吸窘迫综合征（RDS）

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

在足月婴儿或较大儿科患者中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-该药物仅用于气管内给药。
-只能由在插管，呼吸机管理和早产儿一般护理方面经验丰富的临床医生或在其监督下进行管理。
-在给药前，确保气管导管的正确放置和通畅。
-由临床医生酌情决定，在给药前可吸气管。在继续给药之前，让婴儿保持稳定。

给药方式：
-在气管插管与呼吸机短暂断开连接后，通过5法式端孔导管通过气管内滴注法分成两等份。
-通过双腔气管插管的次级腔单次取样，而不会中断机械通气。

储存要求：在2C至8C（36F至46F）冷藏

重构/准备技术：
-使用前，将悬浮液从冰箱中取出并缓慢加热至室温。
-给药前目视检查是否变色。悬浮液应为白色至乳白色；如果悬浮液变色，则丢弃小瓶。
-轻轻颠倒样品瓶，以获得均匀的悬浮液；不要摇晃。
-未打开的未使用的悬浮瓶已加热至室温，可在24小时内返回冷藏库，以备将来使用。不得将悬浮液加热至室温，并应多次返回冷藏室。避光。

一般：
-除了推荐剂量以外，没有其他可控的经验，在诊断RDS后比每12小时更频繁地给药或超过15小时开始治疗。
-尚无有关该药物与RDS实验疗法（例如高频通气或体外膜氧合）结合使用的足够数据。