氯化钾注射液说明

这种氯化钾注射液是一种无菌，无热源，高度浓缩的即用型氯化钾溶液，USP用于注射用水，USP用于在单剂量容器中补充电解质，用于静脉内给药。它不包含抗微生物剂。

此VIAFLEX Plus塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯（PL 146塑料）制成。在运输和存储期间暴露于25°C / 77°F以上的温度下会导致水分含量的轻微损失。较高的温度导致更大的损失。这些较小的损失不太可能在有效期内导致临床上的重大变化。可以从容器内部渗透到外包装中的水量不足以显着影响溶液。与塑料容器接触的溶液可能会从塑料中少量滤出某些化学成分；然而，生物学测试支持塑料容器材料的安全性。

氯化钾注射液-临床药理学

钾是人体细胞的主要阳离子（160 mEq /升的细胞内水），与维持体液成分和电解质平衡有关。钾参与碳水化合物的利用，蛋白质的合成，对调节神经传导和肌肉收缩（尤其是心脏）至关重要。氯是主要的细胞外阴离子，紧紧跟随钠的代谢，氯化物浓度的变化反映了人体酸碱的变化。

通常，钾摄入量的大约80％至90％通过尿液排泄，其余的排泄物则在粪便中排泄，并在很小的程度上排汗。肾脏不能很好地保存钾，因此在禁食期间或在无钾饮食的患者中，体内钾的流失继续导致钾的消耗。钾或氯缺乏会导致另一种缺乏。

氯化钾注射液的适应症和用法

当口服替代品不可行时，氯化钾注射液可用于钾缺乏症的治疗。

这种高度集中，随时可以使用氯化钾注射液是预期的血清K +水平的维护和钾的补充比较流体RESTRICTED患者，无法容纳较低浓度流体相关的钾解的其他卷。

在使用这些产品时，应对这些患者进行连续的心脏监护，并经常测试其血清钾浓度和酸碱平衡。

禁忌症

氯化钾注射液禁用于以下患者：

•

高钾血症

•

已知对氯化钾注射液过敏

警告事项

高钾血症

这种高度集中，随时可以使用氯化钾注射液是预期的血清K +水平的维护和钾的补充比较流体RESTRICTED患者，无法容纳较低浓度流体相关的钾解的其他卷。

为避免钾中毒，请勿迅速注入这些溶液。

氯化钾注射液对患有高钾血症和/或对钾的敏感性增加相关的患者，如果有的话，应格外谨慎，例如：

•

严重肾功能不全

•

急性脱水

•

广泛的组织损伤或烧伤，

•

某些心脏疾病，例如充血性心力衰竭或房室传导阻滞，

•

钾加重的骨骼肌通道病变（例如，高钾性周期性麻痹，先天性肌强直和钾加重的肌强直/副肌强直）。

氯化钾注射液应谨慎用于有高渗，酸中毒或发生碱中毒风险的患者（与钾从细胞内空间转移到细胞外空间有关的疾病）以及同时或近期接受过药物或产品治疗的患者会引起高钾血症（请参阅预防措施，药物相互作用）。

如果用于高危患者，则特别需要密切监测并仔细选择剂量和进行调整。

需要高度集中解决方案的患者应继续进行连续的心脏监护以及进行血清钾和酸碱平衡的低频测试，尤其是如果他们接收数字的话。

输注过程中的任何时间，浓缩钾溶液的使用都可能导致心脏传导障碍（包括完全性心脏传导阻滞）和其他心脏心律不齐。进行连续的心脏监测有助于检测由于血清钾浓度突然升高（例如，开始输注钾）或短暂或持续的高钾血症（参见不良反应和过量）而导致的心律不齐。

通常，轻度或中度高钾血症是无症状的，只能通过升高的血钾浓度和可能的特征性心电图改变来体现。然而，高钾血症期间随时可能发生致命性心律失常。

血清钾水平不一定指示组织钾水平。

组织损伤和血栓性静脉炎

当注入浓缩钾溶液（包括氯化钾注射液）时，必须小心以防止静脉注射或外溢，因为这些溶液可能与组织损伤相关，可能很严重，包括血管，神经和肌腱损伤，从而需要外科手术干预，包括截肢。据报道，继发性并发症包括血栓性静脉炎引起的肺栓塞，这是氯化钾对组织造成损害的结果。

仅使用校准的输液设备以缓慢，受控的速率静脉内给药。 （请参阅剂量和管理） 。最高浓度（每升400 mEq）应仅通过中央静脉内途径给药。对于所有浓度的氯化钾注射液，建议尽可能通过中央途径给药，以充分稀释血流并降低外渗的风险，并避免与周围输注相关的疼痛和静脉炎。给药前应检查导管的正确放置。

低钠血症

血清钠的监测对于低渗液体尤其重要。氯化钾注射液的渗透压为200至799 mOsmol / L（请参见说明）。

氯化钾注射液可能引起低钠血症。在儿科患者，老年患者，术后患者，患有精神性多饮症的患者以及接受过增加低钠血症风险的药物（例如某些利尿药，抗癫痫药和精神药物）治疗的患者中，低钠血症的风险会增加（请参阅注意事项，药物相互作用）。

急性低钠血症可导致急性低钠血症性脑病，其特征为头痛，恶心，癫痫发作，嗜睡和呕吐。脑水肿患者特别容易遭受严重，不可逆转且危及生命的脑损伤。

低钠血症或有低钠血症风险的患者避免注射氯化钾。如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

由于医院获得性低钠血症的风险，对于有心脏或肺功能衰竭的患者以及具有非渗透性血管抑制释放（包括SIADH）的患者，必须使用大量输注并进行密切监测。

流体超载

根据输液的量和速度以及患者的潜在临床状况，静脉内注射氯化钾注射液可能会导致电解质紊乱，例如水合过度/血容量过多和充血状态，包括中枢性（例如肺水肿）和周围性水肿。

有液体和/或溶质超负荷或有液体和/或溶质超负荷危险的患者，避免注射氯化钾。如果无法避免使用，请根据需要，尤其是在长时间使用期间，监测流体平衡，电解质浓度和酸碱平衡。

预防措施

一般

不要将柔性塑料容器串联连接，以免因主容器中可能残留空气而引起空气栓塞。

实验室测试

血清钾水平不一定指示组织钾水平。

必须进行临床评估和定期的实验室测定，以监测长时间的肠胃外治疗期间或患者病情需要进行评估时的体液平衡，电解质浓度和酸碱平衡的变化。与正常浓度的显着偏差可能需要使用其他电解质补充剂，或使用可以添加个性化电解质补充剂的无电解质葡萄糖溶液。

药物相互作用

其他引起高钾血症的产品

与可能引起高血钾症或增加高血钾症风险的其他产品（例如，保钾利尿剂，ACEI抑制剂，血管紧张素II受体拮抗剂，环孢霉素和他克莫司）同时或近期治疗的患者服用氯化钾注射液会增加严重和高血钾血症的风险。可能致命的高钾血症，尤其是在存在其他高钾血症危险因素的情况下（请参阅警告）。避免在接受此类产品的患者中使用氯化钾注射液。如果无法避免使用，请监测血清钾浓度。

其他增加低钠血症风险的药物

在与低钠血症相关药物同时治疗的患者中施用氯化钾注射液可能会增加发生低钠血症的风险（请参阅警告）。避免在接受可能会增加低钠血症风险的药物（例如利尿剂和抗癫痫药）的患者中使用氯化钾注射液。增强血管加压素作用的药物会减少无肾电解质的水排泄，并且在静脉输液治疗后还可能增加低钠血症的风险。

如果无法避免使用，请监测血清钠浓度。

怀孕

氯化钾注射液尚无针对孕妇的充分，对照良好的研究，并且尚未对该药物进行动物繁殖研究。因此，尚不清楚氯化钾注射液对孕妇的注射是否会造成胎儿伤害。仅在潜在的益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在怀孕期间注射氯化钾。

护理母亲

不知道这种药物是否存在于人乳中。由于母乳中存在多种药物，因此向哺乳母亲注射氯化钾注射液时应格外小心。

儿科用

这些产品目前不应在儿童中使用。尚未通过充分且严格控制的研究确定氯化钾注射液在儿科患者中的安全性和有效性。

不良反应

在上市后的报告中发现了与使用氯化钾注射液相关的以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

免疫系统疾病：超敏反应，表现为皮疹和血管水肿

代谢和营养失调：高钾血症，低钠血症

心脏疾病：心脏骤停*，心搏停止*，心室纤颤*，心动过缓

*作为快速静脉给药和/或高钾血症的表现

呼吸，胸和纵隔疾病：呼吸困难

一般疾病和给药部位状况：胸痛，输液部位血栓形成，输液部位静脉炎，输液部位红斑，输液部位肿胀，输液部位疼痛，输液部位刺激和/或灼热感。

神经系统疾病：低钠血症性脑病

据报道，以下不良反应与外渗有关：皮肤坏死，皮肤溃疡，软组织坏死，肌肉坏死，神经损伤，肌腱损伤和血管损伤。

过量

钾过量可能导致致命的高钾血症。高钾血症的表现包括：

•

心脏传导和心律不齐的紊乱，包括心动过缓，心脏传导阻滞，心搏停止，室性心动过速，室颤

•

低血压

•

肌肉无力直至并包括肌肉和呼吸麻痹，感觉异常

•

胃肠道症状（肠梗阻，恶心，呕吐，腹痛）

通常，轻度或中度高钾血症是无症状的，可能仅通过升高的血钾浓度和可能的特征性心电图改变来体现。但是，致命性心律失常可随时发生。

除心律不齐和传导异常外，EKG还显示出随着钾水平升高而发生的进行性变化。可能的更改包括：

•

T波达到峰值

•

失去P波，以及

•

QRS扩大。

然而，钾水平与EKG变化之间的相关性尚不精确，某些EKG体征是否发展或以何种钾水平发展取决于诸如患者敏感性，其他电解质紊乱的存在以及高钾血症发展速度等因素。

如果怀疑存在任何由高钾血症引起的心电图检查结果，则应视为医疗急症。

如果发生高钾血症，应立即中止输注，并进行密切的心电图检查，实验室检查和其他监测，必要时采取纠正疗法以降低血清钾水平。还必须避免使用含钾的食物或药物。

具有钾中毒症状和体征的轻度至重度高钾血症的治疗包括：

1。

USP葡萄糖注射液，浓度为10％或25％，每20克葡萄糖静脉注射，每小时10到300毫升，其中含有10单位结晶胰岛素。

2。

使用钠或铵循环阳离子交换树脂吸收和交换钾，口服并作为保留灌肠剂。

3。

血液透析和腹膜透析。

在数字化的情况下，血浆钾浓度过快降低会引起洋地黄毒性。

氯化钾注射剂量和给药

给药剂量和速率取决于每个患者的具体情况。

仅使用校准的输液设备以缓慢，受控的速率静脉内给药。最高浓度（400 mEq / L）应仅通过中央静脉内途径给药。对于所有浓度的氯化钾注射液，建议尽可能通过中央途径给药，以充分稀释血流并降低外渗的风险，并避免与周围输注相关的疼痛和静脉炎（请参阅警告）。给药前应检查导管的正确放置。

如果血清钾水平每升大于2.5 mEq，建议的给药速率通常不应超过每小时10 mEq或24小时不超过200 mEq。

在紧急情况下，血清钾水平低于每升2.0 mEq或严重的低血钾症正在威胁（血清钾水平低于每升2.0 mEq且心电图变化和/或肌肉麻痹），最高时速为40 mEq或在连续监测心电图和频繁进行血清K +测定以避免高钾血症和心脏骤停的指导下，可以非常小心地在24小时内给予400 mEq。

只要溶液和容器允许，就应目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。除非溶液澄清且密封完好，否则请勿给药。建议在所有肠胃外溶液管理期间尽可能使用最终过滤器。

不要添加辅助药物。

如何提供氯化钾注射液

可用VIAFLEX Plus塑料容器中的氯化钾注射液提供如下：

应尽量减少药品受热。避免过热。建议将该产品在室温（25°C）下保存。

使用VIAFLEX PLUS塑料容器的方向

有关避免空气栓塞的信息，请参阅注意事项。

打开

撕下缝隙处的外包装并取出溶液容器。目视检查容器。如果出口保护器损坏，分离或不存在，请丢弃容器，因为可能会损害溶液路径的无菌性。由于在灭菌过程中吸收水分，塑料可能会出现一些不透明性。这是正常现象，不会影响解决方案的质量或安全性。不透明度将逐渐减少。牢牢挤压内袋，检查是否有微小泄漏。如果发现泄漏，请丢弃溶液，因为这可能会损害无菌性。

行政准备

1。

吊起孔眼支撑容器。

2。

从容器底部的出口处卸下塑料保护器。

3。

附加管理集。请参阅随附的完整说明。

百特医疗公司
迪尔菲尔德，IL 60015美国
美国印刷

Baxter，PL 146和Viaflex是Baxter International Inc.的商标。

07-19-00-0987
2019年6月修订

主要显示面板

容器标签

容器标签

很多经验

NDC 0338-0703-41

高浓度（400 mEq / L）
氯化钾
氯化钾注射液
每50 mL 20 mEq
50 mL无菌单剂量容器
每种50 mL含1.49 g钾
氯化物pH 5（4至8）钾400
mEq / L氯化物400 mEq / L超渗
799 mOsmol / L（CALC）常规剂量
仅在校准后查看插入使用
输液设备使用中心路由
只要有可能就不要添加
补充药店
房内防潮墙覆盖
温度（77°F或25°C）直到准备好
仅使用Rx

BAXTER徽标美国2B0822

纸箱标签

批号：xxxxxxx经验值：xxx xx
数量：24-50 mL编码：2B0822

NDC：0338-0703-41

氯化钾注射液
每50mL 20mEq

（17）XXXXX00（10）xxxxxxx

（01）50303380703413

容器标签

容器标签

很多经验

NDC 0338-0705-41

高浓度（200 mEq / L）
氯化钾
氯化钾注射液
每50 mL 10 mEq
50 mL无菌单剂量容器
每种50毫升含有746毫克钾
氯酸钾5（4至8）钾200
mEq / L氯化物200 mEq / L高渗
400 mOsmol / L（CALC）常规剂量
仅在校准后查看插入使用
输液设备使用中心路由
只要有可能就不要添加
补充药店
房内防潮墙覆盖
温度（77°F或25°C）直到准备好
仅使用Rx

BAXTER徽标美国2B0821

纸箱标签

批号：xxxxxxx经验值：xxx xx
数量：24-50 mL编码：2B0821

NDC：0338-0705-41

氯化钾注射液
每50 mL 10mEq

（17）XXXXX00（10）xxxxxxx

（01）50303380705417

容器标签

容器标签

很多经验

NDC 0338-0709-48

高浓度（100 mEq / L）
氯化钾
氯化钾注射液
每100 mL 10 mEq
100 mL无菌单剂量
每种100毫升容器
746毫克氯化钾pH 5（4
至8）钾100 mEq / L氯化物
100 mEq / L低渗200 mOsmol / L
（CALC）常规剂量查看插入使用
仅在校准输液的情况下
设备使用中央路由
可能不补充
防潮药房
室温下的过度包裹（77°F或
25°C），直到可以立即使用Rx

BAXTER徽标

美国2B0826

纸箱标签

批号：xxxxxxx经验值：xxx xx
数量：24-100 mL编码：2B0826

NDC：0338-0709-48

氯化钾注射液
每100mL 10mEq

（17）XXXXX00（10）xxxxxxx

（01）50303380709484

对于消费者

适用于氯化钾：口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊缓释
• 静脉内溶液
• 口服液，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 心跳慢。
• 胸痛或压力。
• 排便困难的迹象，例如黑色，柏油状或血便。发热;粪便中的粘液;吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常严重的胃痛，便秘或腹泻。
• 腹部肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 加油站。
• 钾的某些产物存在于蜡基质中。您可能会在凳子上看到这个。钾已被吸收到体内，但蜡尚未被吸收。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氯化钾：复方散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊缓释剂，口服颗粒缓释剂，口服液，复方口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释剂

新陈代谢

高钾血症可导致肌肉无力，四肢感觉异常，精神萎靡，精神错乱，松弛性麻痹，皮肤冷，苍白苍白，周围血管萎缩，血压下降，麻痹，心律不齐和心脏传导阻滞。心电图异常包括P波消失，QRS复合波加宽和粘滞，ST段改变，高峰值T波。在极高的浓度（8至11 mmol / L）下，可能因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。 ^[参考]

未报告频率：高钾血症（包括表现为心脏骤停），高血容量，低钠血症和低钠血症性脑病，低钾血症^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适，腹泻，阻塞，出血，溃疡，穿孔，胃肠道出血，粘膜局部刺激

上市后报告：肠道运输延迟^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位静脉炎，注射部位感染，从注射部位开始的静脉血栓形成，外渗^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，瘙痒^[参考]

其他

未报告频率：高热反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

低钾血症的成人剂量

口头：
每天口服40至100 mEq，分2至5次服用
最大单剂量：每剂量20 mEq
每日最大剂量：200 mEq

肠胃外（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况

-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

-如果需要紧急治疗（血清钾浓度低于2 mEq / L且心电图改变和/或肌肉麻痹），请在持续进行心脏监测的情况下以每小时40 mEq的速度小心输注
每日最大剂量：400 mEq
-在紧急情况下，可在盐水中而不是葡萄糖中使用（葡萄糖可能会降低血清钾）

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾。
-成人通常的饮食摄入量是每天50至100 mEq钾。
-足以引起低钾血症的钾消耗通常需要损失200 mEq或更多的体内钾总存储量。

预防成人低钾血症的常规剂量

口头：
典型剂量：每天口服20 mEq
-根据血清钾水平个性化剂量
-如果每天使用超过20 mEq，则划分剂量

肠胃外（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾
-成人通常的饮食摄入量是每天50至100 mEq钾。

低钾血症的常用儿科剂量

出生至16岁：
口服液：
初始剂量：2至4 mEq / kg /天，口服，分次服用
-每剂量上限为1 mEq / kg或40 mEq，以较低者为准
每日最大剂量：100 mEq

肠胃外（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况

-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

-如果需要紧急治疗（血清钾浓度低于2 mEq / L且心电图改变和/或肌肉麻痹），请在持续进行心脏监测的情况下以每小时40 mEq的速度小心输注
每日最大剂量：400 mEq
-在紧急情况下，可在盐水中而不是葡萄糖中使用（葡萄糖可能会降低血清钾）

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾

预防低钾血症的常用儿科剂量

出生至16岁：
口服液：
初始剂量：1 mEq / kg /天，口服
每日最大剂量：3 mEq / kg /天

静脉注射（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾

肾脏剂量调整

禁忌肾功能衰竭。
-由于尿排泄减少，可能导致肾功能不全的患者中毒钾和危及生命的高钾血症。
-在剂量范围的低端开始轻度肾功能不全的患者，特别是如果同时使用肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂，并经常监测血清钾。
-定期评估肾功能。
-使用含葡萄糖的注射液可能会在肾功能不全的患者中引起高钾血症，低钠血症和/或体液过多；监视这些反应。

肝剂量调整

请谨慎使用。
-已发表的文献显示，肝硬化患者的基线校正血钾浓度（口服后3小时测量）约为正常受试者的两倍。
-建议从剂量范围的低端开始肝硬化患者，并定期监测血清钾。

剂量调整

可以根据稳态血清钾浓度将初始剂量调整为特定患者的需求。

老年医学
-临床研究没有足够多的65岁及以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同，也没有报告表明有临床经验的差异。
-通常，由于可能会降低肝，肾或心脏功能，因此应谨慎地从剂量范围的低端开始；定期监测血清钾。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏
-临床上明显的高钾血症
-临床上明显的高血糖症（葡萄糖注射液中的氯化钾）
-伴有节钾利尿剂（口服制剂）

尚未确定18岁以下患者口服制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

氯化钾是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。
-透析可用于治疗过量。

其他的建议

行政建议：
-切勿未经稀释就注射氯化钾。
-不要快速注入。
-在食物中或食物后给予口服钾，以尽量减少对胃的刺激。

患者建议：
-随餐服用口服钾，并加满杯水或其他液体。
-按照处方服用这种药物。
-如果发现柏油样便或其他胃肠道出血迹象，请立即与您的医生联系。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2019年12月28日。