氯化钾粉口服液的适应症和用法

氯化钾可用于治疗和预防伴有或不伴有代谢性碱中毒的低血钾症，对于那些饮食管理不足或富含钾的食物或利尿剂剂量不足的患者。

氯化钾粉口服液的剂量和给药

管理与监控

如果血清钾浓度<2.5 mEq / L，请使用静脉内钾代替口服补充剂。

监控方式

监测血钾并相应调整剂量。对于低血钾症的治疗，每天或根据低血钾症的严重程度，更频繁地监测钾水平，直到血钾恢复正常为止。每月或每半年监测钾水平以维持或预防。

钾耗竭的治疗，尤其是在患有心脏病，肾病或酸中毒的情况下，需要特别注意酸碱平衡，体积状态，电解质（包括镁，钠，氯，磷酸盐和钙），心电图和临床状况病人适当纠正体积状态，酸碱平衡和电解质不足。

行政

用至少4盎司的冷水稀释口服溶液中的氯化钾[请参阅警告和注意事项（5.1）] 。

随餐服用或饭后立即服用。

成人剂量

低血钾的治疗：

每日剂量范围为40至100 mEq。分成2至5份剂量：每剂限制剂量为40 mEq。在24小时内，每日总剂量不应超过200 mEq。

维持或预防

典型剂量是每天20 mEq。根据血清钾水平个性化剂量。

研究支持使用钾替代物治疗洋地黄毒性。存在碱中毒时，正常钾血症和高钾血症可能会掩盖总钾缺乏症。在高钾血症的情况下使用钾替代品的明智性尚不确定。

儿科用药

低血钾的治疗：

出生至16岁的小儿患者：初始剂量为2至4 mEq / kg /天，分次服用；单次剂量不得超过1 mEq / kg或40 mEq，以较低者为准；每日最大剂量不应超过100 mEq。如果缺陷严重或持续损失很大，请考虑静脉内治疗。

维持或预防：

出生至16岁的小儿患者：典型剂量为1 mEq / kg /天。每天不要超过3 mEq / kg。

剂型和优势

口服溶液氯化钾，美国药典20 mEq：每个小袋包含1.5 g氯化钾，提供20 mEq的钾和20 mEq的氯。

禁忌症

钾肥利尿剂患者禁用氯化钾。

警告和注意事项

肠胃刺激

可能引起胃肠道刺激。增加溶液的稀释度并随餐服用可减少胃肠道刺激性[见剂量和用法（2.1）] 。

不良反应

口服钾盐最常见的不良反应是恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适和腹泻。

药物相互作用

保钾利尿剂

与保钾利尿剂一起使用可产生严重的高钾血症。避免同时使用。

血管紧张素转换酶抑制剂

与血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂一起使用可通过抑制醛固酮的产生而保留钾。仅在严密监测下，才应向接受ACE抑制剂的患者补充钾。

血管紧张素受体阻滞剂

与血管紧张素受体阻滞剂（ARB）一起使用可通过抑制醛固酮的产生而保留钾。仅在接受密切监测的情况下，才应向接受ARB的患者补充钾。

在特定人群中的使用

怀孕

怀孕类别C

尚未使用氯化钾进行动物繁殖研究。补充钾不会导致高钾血症不会对胎儿产生不利影响或影响生殖能力。

护理母亲

人乳的正常钾离子含量约为每升13 mEq。由于口服钾成为人体钾库的一部分，因此只要人体钾不过量，补充氯化钾的作用对人乳中的含量几乎没有影响。

儿科用

来自已发表文献的临床试验数据表明，氯化钾在从出生到18岁的腹泻和营养不良儿童中的安全性和有效性。

老人用

氯化钾的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这对监测肾功能可能有用。

肝硬化

肝硬化患者通常应在给药范围的低端开始，并应经常监测血清钾水平[见临床药理学（12.3）]。

肾功能不全

肾功能不全的患者尿钾排泄减少，高钾血症的风险大大增加。肾功能受损的患者，特别是如果患者服用ACE抑制剂，ARB或非甾体类抗炎药，通常应在给药范围的低端开始，因为这可能会导致高钾血症的发生。血清钾水平应经常监测。肾功能应定期评估。

过量

病征

向具有正常排钾机制的人施用口服钾盐很少会引起严重的高钾血症。但是，如果排泄机制受损或钾注射得太快，可能会导致致命的高钾血症。

高钾血症通常是无症状的，可能仅通过血钾浓度升高（6.5–8.0 mEq / L）和特征性心电图改变（T波峰，P波消失，ST段压低和QT延长）表现出来-间隔）。晚期表现包括肌肉麻痹和心脏骤停引起的心血管衰竭（9–12 mEq / L）。

治疗

高钾血症的治疗措施包括：

1. 密切监视心律不齐和电解质变化。
2. 消除含钾的食物和药物以及具有保钾特性的任何药物，例如保钾利尿剂，ARBS，ACE抑制剂，NSAIDS，某些营养补品和许多其他产品。
3. 如果患者没有发生洋地黄毒性的风险或处于低风险的情况，请静脉使用葡萄糖酸钙。
4. 静脉内给药300至500 mL / hr的10％葡萄糖溶液，每1000 mL含有10至20单位的结晶胰岛素。
5. 静脉内碳酸氢钠纠正酸中毒（如果存在）。
6. 使用交换树脂，血液透析或腹膜透析。

在洋地黄稳定的患者中，过快降低血清钾浓度会产生洋地黄毒性。

氯化钾粉口服液说明

氯化钾是白色结晶性粉末。它可自由溶于水，几乎不溶于醇。化学上，氯化钾是K-Cl，分子量为74.55。

每袋浅粉红色至橙色粉末均包含1.5 g氯化钾USP（相当于20 mEq钾和20 mEq氯化钾）和以下非活性成分：无水柠檬酸，二氧化硅，FD＆C黄色6号，NC Natural和人造橙味和三氯蔗糖。

氯化钾粉口服液-临床药理学

作用机理

钾离子（K +）是大多数人体组织的主要细胞内阳离子。钾离子参与许多基本的生理过程，包括维持细胞内张力。神经冲动的传递；心脏，骨骼和平滑肌的收缩；并维持正常的肾功能。

钾的细胞内浓度约为每升150至160 mEq。成年人的正常血浆浓度为每升3.5至5 mEq。有源离子传输系统可在整个质膜上保持该梯度。

钾是正常的饮食成分，在稳态条件下，从胃肠道吸收的钾量等于从尿液中排出的量。日常饮食中钾的摄入量为每天50至100 mEq。

药代动力学

根据已公开的文献，与调释的KCl产品相比，在给药后的最初几个小时内，KCl口服溶液中钾的吸收率和尿排泄率更高。钾的生物利用度（用药后24小时内K +的累积尿排泄量来衡量）与KCl溶液和调释产品相似。

特定人群

肝硬化

根据已发表的文献，在口服钾负荷的肝硬化受试者中，在给药后3小时内测得的基线校正血钾浓度约为正常受试者的两倍。

供应/存储和处理方式

用于口服溶液的氯化钾，USP是一种浅粉红色至橙色粉末，其一种强度如下：

20毫当量

NDC＃43386-194-90袋。每袋含有1.5克氯化钾，可提供20 mEq的钾和20 mEq的氯

NDC＃43386-194-30纸箱（30袋）

NDC＃43386-194-31纸箱100袋

存储

存放在25°C（77°F）的受控室温下；允许漂移到15°-30°C（59°-86°F）。

分配在USP定义的密封，耐光的容器中

避光保护。

仅Rx

由制造：

Novel Laboratories，Inc.

萨默塞特郡，新泽西州08873

制造用于：

羽扇豆制药有限公司

马里兰州巴尔的摩21202

PI1940000201

伊斯。 11/2018

包装标签，主要显示面板

口服溶液氯化钾，USP 20 mEq

容器/袋标签

纸箱标签（30计数）

纸箱标签（100计数）

对于消费者

适用于氯化钾：口服片剂缓释

其他剂型：

• 口服胶囊缓释
• 静脉内溶液
• 口服液，口服液

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；思维清晰而有逻辑地改变；感到虚弱，头晕或头晕；感到晕倒麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 心跳慢。
• 胸痛或压力。
• 排便困难的迹象，例如黑色，柏油状或血便。发热;粪便中的粘液;吐血或吐出看起来像咖啡渣的东西；或非常严重的胃痛，便秘或腹泻。
• 腹部肿胀。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃痛或腹泻。
• 胃部不适或呕吐。
• 加油站。
• 钾的某些产物存在于蜡基质中。您可能会在凳子上看到这个。钾已被吸收到体内，但蜡尚未被吸收。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氯化钾：复方散剂，静脉内溶液剂，口服胶囊缓释剂，口服颗粒缓释剂，口服液，复方口服粉剂，口服片剂，口服片剂缓释剂

新陈代谢

高钾血症可导致肌肉无力，四肢感觉异常，精神萎靡，精神错乱，松弛性麻痹，皮肤冷，苍白苍白，周围血管萎缩，血压下降，麻痹，心律不齐和心脏传导阻滞。心电图异常包括P波消失，QRS复合波加宽和粘滞，ST段改变，高峰值T波。在极高的浓度（8至11 mmol / L）下，可能因心脏抑制，心律不齐或停搏而导致死亡。 ^[参考]

未报告频率：高钾血症（包括表现为心脏骤停），高血容量，低钠血症和低钠血症性脑病，低钾血症^[参考]

胃肠道

未报告频率：恶心，呕吐，肠胃气胀，腹痛/不适，腹泻，阻塞，出血，溃疡，穿孔，胃肠道出血，粘膜局部刺激

上市后报告：肠道运输延迟^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，注射部位静脉炎，注射部位感染，从注射部位开始的静脉血栓形成，外渗^[参考]

心血管的

未报告频率：心脏心律不齐，心脏骤停^[参考]

皮肤科

罕见（少于0.1％）：皮疹

未报告频率：荨麻疹，瘙痒^[参考]

其他

未报告频率：高热反应^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

低钾血症的成人剂量

口头：
每天口服40至100 mEq，分2至5次服用
最大单剂量：每剂量20 mEq
每日最大剂量：200 mEq

肠胃外（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况

-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

-如果需要紧急治疗（血清钾浓度低于2 mEq / L且心电图改变和/或肌肉麻痹），请在持续进行心脏监测的情况下以每小时40 mEq的速度小心输注
每日最大剂量：400 mEq
-在紧急情况下，可在盐水中而不是葡萄糖中使用（葡萄糖可能会降低血清钾）

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾。
-成人通常的饮食摄入量是每天50至100 mEq钾。
-足以引起低钾血症的钾消耗通常需要损失200 mEq或更多的体内钾总存储量。

预防成人低钾血症的常规剂量

口头：
典型剂量：每天口服20 mEq
-根据血清钾水平个性化剂量
-如果每天使用超过20 mEq，则划分剂量

肠胃外（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾
-成人通常的饮食摄入量是每天50至100 mEq钾。

低钾血症的常用儿科剂量

出生至16岁：
口服液：
初始剂量：2至4 mEq / kg /天，口服，分次服用
-每剂量上限为1 mEq / kg或40 mEq，以较低者为准
每日最大剂量：100 mEq

肠胃外（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况

-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

-如果需要紧急治疗（血清钾浓度低于2 mEq / L且心电图改变和/或肌肉麻痹），请在持续进行心脏监测的情况下以每小时40 mEq的速度小心输注
每日最大剂量：400 mEq
-在紧急情况下，可在盐水中而不是葡萄糖中使用（葡萄糖可能会降低血清钾）

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾

预防低钾血症的常用儿科剂量

出生至16岁：
口服液：
初始剂量：1 mEq / kg /天，口服
每日最大剂量：3 mEq / kg /天

静脉注射（给药前必须稀释） ：
剂量和给药速度取决于患者状况
-如果血清钾为2.5 mEq / L或更高，速率不应超过10 mEq / L，制造商建议浓度不超过40 mEq / L
每日最大剂量：200 mEq

评论：
-切勿未经稀释就注射氯化钾

肾脏剂量调整

禁忌肾功能衰竭。
-由于尿排泄减少，可能导致肾功能不全的患者中毒钾和危及生命的高钾血症。
-在剂量范围的低端开始轻度肾功能不全的患者，特别是如果同时使用肾素-血管紧张素-醛固酮抑制剂，并经常监测血清钾。
-定期评估肾功能。
-使用含葡萄糖的注射液可能会在肾功能不全的患者中引起高钾血症，低钠血症和/或体液过多；监视这些反应。

肝剂量调整

请谨慎使用。
-已发表的文献显示，肝硬化患者的基线校正血钾浓度（口服后3小时测量）约为正常受试者的两倍。
-建议从剂量范围的低端开始肝硬化患者，并定期监测血清钾。

剂量调整

可以根据稳态血清钾浓度将初始剂量调整为特定患者的需求。

老年医学
-临床研究没有足够多的65岁及以上的患者来确定他们对年轻患者的反应是否不同，也没有报告表明有临床经验的差异。
-通常，由于可能会降低肝，肾或心脏功能，因此应谨慎地从剂量范围的低端开始；定期监测血清钾。

预防措施

禁忌症：
-对任何成分过敏
-临床上明显的高钾血症
-临床上明显的高血糖症（葡萄糖注射液中的氯化钾）
-伴有节钾利尿剂（口服制剂）

尚未确定18岁以下患者口服制剂的安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

氯化钾是可透析的。但是，没有剂量调整指南的报道。
-透析可用于治疗过量。

其他的建议

行政建议：
-切勿未经稀释就注射氯化钾。
-不要快速注入。
-在食物中或食物后给予口服钾，以尽量减少对胃的刺激。

患者建议：
-随餐服用口服钾，并加满杯水或其他液体。
-按照处方服用这种药物。
-如果发现柏油样便或其他胃肠道出血迹象，请立即与您的医生联系。

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