雷沙吉兰用于治疗帕金森氏症(僵硬,震颤,痉挛,肌肉控制不良)。雷沙吉兰有时与另一种称为左旋多巴的药物一起使用。
雷沙吉兰也可用于本用药指南中未列出的目的。
在开始服用雷沙吉兰之前,请告知您的医生您在两周内使用过的所有药物。许多药物可以与雷沙吉兰相互作用,并且某些药物不应一起使用。
如果您对雷沙吉兰过敏,则不应服用。
如果您在过去14天内使用了任何其他MAO抑制剂,请勿使用雷沙吉兰。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑,利奈唑胺,亚甲蓝注射剂,苯乙嗪,司来吉兰,反式环丙胺等。
许多药物可能相互作用并造成危险后果。有些药物不应与雷沙吉兰一起使用。如果您还使用以下药物,则医生可能会更改您的治疗计划:
环苯扎林(一种肌肉松弛剂);
右美沙芬(包含在许多非处方止咳药中);
哌替啶(Demerol);
美沙酮
圣约翰草;要么
曲马多(Ultram,Ultracet)。
确保您的医生知道您是否还服用刺激性药物,阿片类药物,草药产品或用于治疗抑郁症,精神疾病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐的药物。这些药物可能会与雷沙吉兰相互作用,并导致称为5-羟色胺综合征的严重疾病。
告诉医生您是否曾经:
高血压或低血压;
肝脏或肾脏疾病;要么
如果您服用环丙沙星(一种抗生素)。
帕金森氏病患者患皮肤癌(黑色素瘤)的风险可能更高。向您的医生询问有关皮肤症状的注意事项。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
遵循处方标签上的所有说明,并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
如果单独服用雷沙吉兰,您的剂量可能与您与其他帕金森氏药物一起服用雷沙吉兰的剂量不同。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。
雷沙吉兰可能只是包括特殊饮食在内的完整治疗方案的一部分。遵循医生或营养顾问为您制定的饮食计划。
熟悉应避免食用雷沙吉兰的某些副作用的食物清单。
如果帕金森氏症的症状没有改善,或者在使用雷沙吉兰时症状恶化,请致电医生。
存放在室温下,远离湿气和热源。
不要突然停止使用雷沙吉兰,否则可能会有不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用雷沙吉兰。
跳过错过的剂量,并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量的雷沙吉兰可能是致命的。
服药过量的症状可能包括嗜睡,头晕,剧烈头痛,脉搏加快,感到烦躁或烦躁,脖子或下巴出现肌肉痉挛,出汗,皮肤发冷或粘滞,呼吸浅,昏厥或癫痫发作(抽搐)。服药过量后,这些症状可能会延迟12至24小时。
在您知道雷沙吉兰会如何影响您之前,请避免驾驶或从事危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快,否则您可能会感到头晕。
避免喝酒,尤其是红酒,苦艾酒和自来啤酒或淡啤酒。
还要避免食用酪胺含量高的食物,例如陈年奶酪,蚕豆,酱油,鲱鱼,腌制或加工的肉和鱼,以及陈年,干燥,熏制或发酵的肉。服用雷沙吉兰时吃酪胺会使血压升高到危险水平,这可能会危及生命。
如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
剧烈头痛,视力模糊,脖子或耳朵敲打;
即使感到机敏,也极度嗜睡或突然入睡;
情绪或行为的异常变化;
幻觉;
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;要么
帕金森氏病的症状恶化(尤其是不受控制的肌肉运动)。
如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。
一些服用左旋多巴的雷沙吉兰的人在正常的白天活动(例如工作,交谈,饮食或驾驶)中入睡。如果您白天有嗜睡或嗜睡的问题,请告诉医生。
服用这种药时,您的性冲动,不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动可能会增加。如果发生这种情况,请与您的医生交谈。
常见的副作用可能包括:
情绪低落
睡眠问题(失眠),奇怪的梦;
不自主的肌肉运动;
食欲不振,体重减轻;
消化不良,胃痛,恶心,呕吐,便秘;
关节疼痛或僵硬;
皮疹;
咳嗽或其他流感症状;
口干;要么
手或脚肿胀。
这不是完整的副作用列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
帕金森氏病的成人剂量:
单一疗法:
建议剂量:每天口服1毫克
辅助治疗:
初始剂量(伴随左旋多巴的患者):每天口服0.5 mg
初始剂量(对于未同时服用左旋多巴的患者):每天口服1 mg
维持剂量:每天口服0.5 mg至1 mg
最大剂量:每天口服1毫克
注释:左旋多巴治疗的患者,无论是否使用其他药物来治疗帕金森氏病,均可用作辅助治疗。
雷沙吉兰与其他使您昏昏欲睡的药物合用会恶化这种效果。在使用阿片类药物,安眠药,肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前,请先咨询医生。在开始服用雷沙吉兰之前的2周内,请告知您的医生您是否已服用抗抑郁药。
许多药物会影响雷沙吉兰,有些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
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雷沙吉兰普遍报道的副作用包括:运动障碍。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于雷沙吉兰:口服片剂
雷沙吉兰及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用雷沙吉兰时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
雷沙吉兰可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于雷沙吉兰:口服片剂
非常常见(10%或更高):体位性/姿势性低血压
常见(1%至10%):心绞痛,一级房室传导阻滞,高血压,外周水肿,周围血管疾病
罕见(0.1%至1%):心肌梗塞
上市后报道:高血压危机(摄入未知量的富含酪胺的食物后)
未报告频率:心律失常,血压波动,心动过缓,束支传导阻滞,心血管疾病,完全性房室传导阻滞,心脏骤停,苍白,心慌,二级房室传导阻滞,血栓形成,血管舒张,血管紊乱,室性心律不齐,室性前收缩[参考]
当与左旋多巴一起使用时,雷沙吉兰(2%)比安慰剂(1%)发生治疗后高血压的风险更高,且与基线相比明显升高。
临床试验数据表明,在雷沙吉兰治疗的前两个月,体位性低血压发生率更高,并且随着时间的推移趋于下降。
服用推荐剂量雷沙吉兰的患者有上市后报告的血压升高的报道,包括罕见的高血压危机与摄入未知量的富含酪胺的食物有关。 [参考]
当雷沙吉兰用作左旋多巴的辅助药物时,据报道有运动障碍或运动障碍加重。左旋多巴的剂量减少可以减轻这种作用。
据报道,接受雷沙吉兰和其他多巴胺能药物治疗的患者在从事包括汽车操作在内的日常生活活动时入睡的病例,有时会导致事故。在开始治疗后的一年多,其中一些嗜睡案例已有报道。
抗抑郁药/ SNRI并用雷沙吉兰治疗的患者已报告了血清素综合症的上市后报告,与激动,神志不清,僵直,发热和肌阵挛相关。
症状类似神经安定性恶性综合症,症状包括体温升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定,据报导剂量迅速降低,并且停药或改变可增加中枢多巴胺能基调的药物。 [参考]
非常常见(10%或更多):头晕,运动障碍,头痛
常见(1%至10%):共济失调,平衡障碍,腕管综合症,肌张力障碍,感觉异常
罕见(0.1%至1%):脑血管意外,嗜睡
未报告的频率:运动亢进,肌阵挛,眼球震颤,语言障碍,戒断发作性高热和类似精神安定性恶性综合征的混乱
上市后报告:血清素综合征[参考]
常见(1%至10%):异常的梦,抑郁,幻觉,失眠,睡眠障碍
罕见(0.1%至1%):混乱
未报告频率:偏执反应,人格障碍
上市后报告:冲动控制障碍,新的或恶化的心理状态以及包括精神病样行为在内的行为改变[参考]
作为左旋多巴的辅助剂进行研究时,雷沙吉兰剂量为每天0.5 mg,每天1 mg每天4%,安慰剂3%时,幻觉的发生率约为5%。如果出现幻觉或类似精神病的行为,应考虑减少剂量或停止治疗。
冲动控制的减少或强迫行为的增加包括强烈的赌博欲望,强烈的性欲望,强烈的花钱欲望和暴饮暴食。患者可能不会将这些行为视为异常。如果有这种冲动,应考虑减少剂量或中止治疗。 [参考]
很常见(10%或更多):意外伤害,跌倒
常见(1%至10%):发烧,疝气,感染,不适,中耳炎,疼痛,出汗,眩晕
未报告的频率:寒冷,自主神经紊乱,长时间固定[参考]
常见(1%至10%):脱发,蜂窝织炎,接触性皮炎,皮炎,瘀斑,皮疹
罕见(0.1%至1%):胆囊皮疹
未报告频率:脓肿,皮肤干燥,坏疽,指甲疾病,瘙痒,牛皮癣,皮肤溃疡,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):良性皮肤肿瘤,黑色素瘤,皮肤癌
未报告频率:膀胱癌,乳腺肿瘤,囊肿,卡波济肉瘤[参考]
未报告频率:甲状腺肿,抗利尿激素分泌不当[参考]
很常见(10%或更多):恶心
常见(1%至10%):腹痛,便秘,腹泻,口干,消化不良,肠胃气胀,肠胃炎,牙龈炎,牙齿异常,呕吐
未报告的频率:结肠炎,吞咽困难,勃起,食道炎,粪便受累,胃炎,胃肠道疾病,胃肠道出血,口臭,肠梗阻,巨结肠,口腔溃疡,牙周炎[参考]
常见(1%至10%):蛋白尿,性欲下降,阳imp,尿急
未报告频率:无尿,胸痛,痛经,排尿困难,夜尿症,前列腺特异性抗原增加,睾丸疾病,泌尿生殖器异常,阴道出血[参考]
常见(1%至10%):出血,白细胞减少
罕见(0.1%至1%):贫血
未报告频率:嗜酸性粒细胞增多,白细胞增多,巨幼细胞性贫血,血小板减少症[参考]
未报告频率:肝功能异常检查[参考]
常见(1%至10%):过敏[参考]
常见(1%至10%):流感综合征,流感,真菌感染
未报告频率:败血症,单纯疱疹[参考]
常见(1%至10%):厌食,食欲下降,体重减轻
未报告频率:痛风,高磷酸盐血症,低血钾,低血脂,乳酸脱氢酶增加,体重增加[参考]
常见(1%至10%):关节痛,关节炎,背痛,关节疾病,肌肉骨骼疼痛,肌无力,颈部疼痛,肌腱疾病,腱鞘炎
未报告频率:滑囊炎,腿抽筋,肌炎,跌倒后横纹肌溶解,脊髓狭窄,肌腱挛缩[参考]
常见(1%至10%):视力异常,结膜炎
未报告频率:失明,复视,眼疾,眼出血,青光眼,玻璃体疾患[参考]
未报告频率:血尿素氮增加,肾脏疼痛[参考]
常见(1%至10%):哮喘,咳嗽,呼吸困难,咽炎,鼻炎,上呼吸道感染
未报告频率:过敏性鼻炎,鼻epi,气胸,肺栓塞[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
3.“产品信息。Azilect(雷沙吉兰)。” Teva Pharmaceuticals USA,宾夕法尼亚州北威尔士。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
单一疗法:
建议剂量:每天口服1毫克
辅助治疗:
初始剂量(伴随左旋多巴的患者):每天口服0.5 mg
初始剂量(对于未同时服用左旋多巴的患者):每天口服1 mg
维持剂量:每天口服0.5 mg至1 mg
最大剂量:每天口服1毫克
注释:左旋多巴治疗的患者,无论是否使用其他药物来治疗帕金森氏病,均可用作辅助治疗。
轻度至中度肾功能不全:不建议调整
严重肾功能不全:无可用数据
轻度肝功能不全(Child-Pugh 5至6):每天一次口服0.5 mg
中度至严重肝功能障碍(Child-Pugh 7至15):不建议使用
并用CYP450 1A2抑制剂(例如环丙沙星):每天口服一次不应超过0.5 mg。
当该药物与左旋多巴组合使用时,根据临床反应,可能需要降低左旋多巴的剂量。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-该药物可随食物或不随食物一起服用
监控:
-心血管:高血压,体位/体位性低血压
-皮肤科:黑色素瘤
-肝:肝功能
-肌肉骨骼:运动障碍加重(如果与左旋多巴同时使用)
-神经系统:在日常生活和嗜睡,5-羟色胺综合征期间入睡
-精神病:自杀意念和行为,在日常生活和嗜睡中入睡,抑郁症症状的再次出现或加重,冲动控制障碍
一般:
-雷沙吉兰与其他药物相互作用,例如MAO抑制剂,哌替啶(哌替啶),有效的CYP450 1A2抑制剂,曲马多,圣约翰草,右美沙芬和美沙酮。处方者应意识到与雷沙吉兰相互作用的可能性。在停止雷沙吉兰和开始使用其他药物之间可能需要一个清洗期,反之亦然。
患者建议:
-如果您,您的家人或看护者注意到诸如躁动,敌对,沮丧,对自杀或垂死的念头,或思维或行为改变等不合时宜的症状,请立即与您的医疗服务人员联系。
-告知您的健康提供者,您在服用这种药物时遇到新的或增加的赌博冲动,性冲动或其他冲动。
-该药物有镇静作用,包括嗜睡和在从事日常生活活动时入睡的可能性。除非您知道这种药物如何影响您,否则请避免驾驶或操作重型机械。
-避免服用含大量酪胺的食物(例如陈年奶酪),同时服用推荐剂量的这种药物,因为这可能会显着增加血压。
已知共有483种药物与雷沙吉兰相互作用。
查看雷沙吉兰和下列药物的相互作用报告。
雷沙吉兰与酒精/食物有4种相互作用
雷沙吉兰有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义最小。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |