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雷格兰（注射液）
警告
- 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用Reglan（甲氧氯普胺注射液）后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长时间使用或高剂量使用的风险更大，但短期低剂量使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。
- 避免服用Reglan（甲氧氯普胺注射液）超过12周。与医生交谈。
雷格兰的用途：
- 它用于治疗胃灼热。
- 它用于治疗或预防胃部不适和呕吐。
- 它用于治疗胃食管反流疾病（GERD；反酸）。
- 它用于治疗某些人的胃肠道（胃肠道）缓慢移动。
- 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。
儿童：
- 该药物未获批准用于儿童。但是，医生可能会决定服用Reglan（甲氧氯普胺注射液）的益处胜过风险。如果您的孩子服用了Reglan（甲氧氯普胺注射液），请向医生询问有关益处和风险的信息。如果您对给孩子服用Reglan（甲氧氯普胺注射液）有疑问，请咨询医生。
在服用Reglan之前，我需要告诉我的医生什么？
- 如果您对甲氧氯普胺或Reglan的任何其他部位过敏（甲氧氯普胺注射液）。
- 如果您对Reglan过敏（甲氧氯普胺注射液）；雷格兰的任何部分（甲氧氯普胺注射液）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
- 如果您在服用Reglan（甲氧氯普胺注射液）时曾经遇到过严重的肌肉问题（迟发性运动障碍）或其他肌肉问题。
- 如果您曾经或曾经有过抑郁或自杀念头。
- 如果您有以下任何健康问题：胃肠道出血，胃肠道破洞，肠梗阻，嗜铬细胞瘤，癫痫发作，帕金森氏病或高血压。
- 如果您正在服用任何可能增加身体运动机会的药物，您将无法控制。有许多药物可以做到这一点。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。
- 如果您服用任何不得与Reglan（甲氧氯普胺注射液）一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于抑郁，疼痛或帕金森氏病的药物。雷格兰（Mecloclopramide注射液）禁止服用许多药物。
这不是与Reglan（甲氧氯普胺注射液）相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Reglan（甲氧氯普胺注射液）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。
服用Reglan时我需要了解或做些什么？
- 告诉所有医疗保健提供者您服用了Reglan（甲氧氯普胺注射液）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
- 在看到Reglan（甲氧氯普胺注射液）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
- 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
- 如果您的血糖较高（糖尿病），则需要密切注意血糖。
- 避免喝酒或其他药物和天然产物，以免影响您的行动。
- 如果突然停止服用Reglan（甲氧氯普胺注射液），您可能会出现戒断的迹象。告诉医生您是否有不良影响。
- 如果您年满65岁，请小心使用Reglan（甲氧氯普胺注射液）。您可能会有更多的副作用。
- 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
如何最好地服用这种药物（Reglan）？
按照医生的指示使用Reglan（甲氧氯普胺注射液）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
- 服用的剂量不要超过医生告诉您的剂量。多吃被告知可能会增加副作用的机率。
- 它被注射为肌肉或静脉注射。
如果我错过剂量怎么办？
- 致电您的医生以了解如何处理。
我需要马上打电话给我的医生什么副作用？
警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：
- 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
- 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
- 晃动，四处走动或僵硬。
- 躁动不安。
- 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
- 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
- 乳房增大，乳头溢液，无法勃起或保持勃起（男性）或经期（月经）改变（女性）。
- 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
- 如果您将Reglan（甲氧氯普胺注射液）与某些其他药物一起服用，可能会导致称为5-羟色胺综合征的严重且有时甚至致命的问题。如果您情绪激动，请立即致电医生。余额变动；混乱;幻觉;发热;快速或异常心跳；潮红肌肉抽搐或僵硬；癫痫发作发抖或发抖；出汗很多严重腹泻，胃部不适或呕吐；或严重头痛。
- 服用Reglan（甲氧氯普胺注射液）的患者可能会有更大的自杀念头或自杀风险。过去曾有过这些想法或行为的人所面临的风险可能更大。如果出现诸如情绪低落（抑郁），神经质，躁动不安，脾气暴躁，惊恐发作或情绪变化或行为改变等症状，请立即致电医生。如果有任何自杀念头或行为发生，请立即致电医生。
雷格兰的其他一些副作用是什么？
所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：
- 感到困倦。
- 胃部不适或呕吐。
- 感到疲倦或虚弱。
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果怀疑OVERDOSE：
如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
如何存储和/或丢弃Reglan？
- 如果您需要在家中存放Reglan（甲氧氯普胺注射液），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存放。
消费者信息使用
- 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
- 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
- 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
- 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
- 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新装满Reglan（甲氧氯普胺注射液）时，请再次阅读。如果对Reglan（甲氧氯普胺注射液）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗服务提供者联系。
- 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。
注意：本文档包含有关甲氧氯普胺的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Reglan品牌。
对于消费者
适用于甲氧氯普胺：口服液，口服片剂，崩解性口服片剂
其他剂型：
- 解
警告
口服途径（平板电脑）
甲氧氯普胺可引起迟发性运动障碍，这是一种严重的运动障碍，通常是不可逆的。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。在出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者中停用甲氧氯普胺。目前尚无迟发性运动障碍的治疗方法。在某些患者中，停用甲氧氯普胺后症状可能减轻或缓解。避免长期使用Reglan治疗超过12周，因为长期使用TD会增加患病风险。
口服途径（片剂，崩解；解决方案）
甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，这是一种严重的运动障碍，通常是不可逆的。风险随着疗程和总累积剂量的增加而增加。在出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者中停用甲氧氯普胺治疗。尽管停用甲氧氯普胺后症状可能减轻或缓解，但尚无已知的迟发性运动障碍治疗方法。除极少数情况下，治疗益处超过风险的极少数情况下，应避免使用甲氧氯普胺长时间治疗（大于12周）。
需要立即就医的副作用
甲氧氯普胺（Reglan中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用甲氧氯普胺时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
发病率未知
- 寒意
- 黏土色凳子
- 黑尿
- 呼吸困难
- 说话或吞咽困难
- 头晕或昏厥
- 快速或不规则心跳
- 发热
- 普遍感到疲倦或虚弱
- 头痛（严重或持续）
- 无法移动眼睛
- 血压升高
- 出汗增加
- 瘙痒，皮疹
- 嘴唇sm或皱
- 食欲不振
- 失去平衡控制
- 失去膀胱控制
- 面具般的脸
- 面部，颈部和背部的肌肉痉挛
- 恶心
- 脸颊膨化
- 舌头快速或蠕虫状的运动
- 癫痫发作
- 洗牌走
- 咽喉痛
- 手臂或腿部的僵硬
- 胃痛或压痛
- 脚或小腿肿胀
- 抽动或抽搐动作
- 手和手指发抖和颤抖
- 身体的扭曲运动
- 咀嚼动作不受控制
- 手臂和腿部不受控制的运动
- 皮肤异常白皙
- 呕吐
- 胳膊和腿无力
- 眼睛或皮肤发黄
如果服用甲氧氯普胺时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：
服用过量的症状
- 混乱
- 嗜睡（严重）
不需要立即就医的副作用
甲氧氯普胺可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 腹泻
- 睡意
- 力量或精力的损失
- 肌肉疼痛或无力
- 躁动
- 异常的软弱感
发病率未知
- 乳房压痛和肿胀
- 月经的变化
- 便秘
- 对性交的兴趣减少
- 无法勃起或勃起
- 母乳流量增加
- 排尿需求增加
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 精神抑郁
- 更频繁地通过尿液
- 皮疹
- 睡眠困难
- 口腔异常干燥
- 异常烦躁
对于医疗保健专业人员
适用于甲氧氯普胺：复方散剂，注射液，口服浓缩液，口服糖浆，口服片剂，口服片剂崩解
一般
副作用的发生与甲氧氯普胺（Reglan中包含的活性成分）治疗的剂量和持续时间有关。 [参考]
神经系统
嗜睡，意识下降，混乱和幻觉在高剂量下发生率更高。
据报道惊厥性癫痫发作，特别是在癫痫患者中。但是，与这种药物的使用没有明显的关联。
肌张力障碍反应通常表现为上呼吸道阻塞，喘鸣和呼吸困难。
帕金森氏症的症状可能与常规/过量服用和/或肾功能下降有关，包括震颤，僵硬，运动迟缓和运动障碍。 [参考]
非常常见（10％或更高）：嗜睡（高达70％），急性肌张力障碍反应（高达25％）
常见（1％至10％）：静坐症，头晕，锥体外系疾病，头痛，帕金森病，嗜睡
罕见（0.1％至1％）：意识水平低下，运动障碍，肌张力障碍
罕见（0.01％至0.1％）：运动迟缓，抽搐，肌张力障碍反应，震颤
非常罕见（少于0.01％）：抗精神病药恶性综合征
未报告的频率：急性运动障碍，急性肌张力障碍/急性肌张力障碍反应，意识改变，自主神经不稳定，球根型言语，舞蹈类运动，齿轮僵硬，抽搐，癫痫发作，锥体外系症状，面部做鬼脸，面部肌肉痉挛，致命性肌张力异常反应，足底敲打，无法坐着，四肢/面部/下颌/嘴/舌/树干的不自主运动，面膜状相，运动不安，阿波司通，起搏，帕金森综合症，有节奏的舌头，5-羟色胺综合症，晕厥，迟发性运动障碍，破伤风样反应，头肩位置不自然[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：腹泻，恶心，呕吐
罕见（0.1％至1％）：肠蠕动
罕见（0.01％至0.1％）：声门上肌张力障碍
未报告频率：舌头浮肿[参考]
其他
常见（1％至10％）：乏力，疲劳，乏力
未报告频率：对驱动/操作机械的能力，高热，充血，抖动的影响[参考]
精神科
常见（1％至10％）：抑郁，躁动
罕见（0.1％至1％）：幻觉，失眠
稀有（0.01％至0.1％）：急性抑郁，精神错乱
未报告的频率：躁动，焦虑，意识错乱，del妄，躁狂，具有自杀意念的精神抑郁症，神经质，强迫性反刍，严重烦躁不安，自杀意念，自杀[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：低血压
罕见（0.1％至1％）：心动过缓
非常罕见（小于0.01％）：心脏传导异常，心脏传导阻滞
未报告频率：急性充血性心力衰竭，急性高血压，心房纤颤，房室传导阻滞，心脏骤停，水肿，心电图QT延长，致命性心肺骤停，高血压，心慌，可能的AV阻滞，休克，窦性阻滞，室上性心动过速，心动过速，尖锐湿疣，短暂性面部/上身潮红，短暂性血压升高，心室纤颤，室性心动过速[参考]
静脉输注制剂最常发生低血压，心动过缓，休克和其他异常或心脏传导。
心脏骤停发生在静脉注射后不久，可能是心动过缓之后。
发生窦性停止和短暂的面部/上半身潮红，尤其是静脉注射。高剂量静脉注射后，通常发生潮红而生命体征没有改变。
醛固酮水平短暂升高可能是继发性水肿/液体滞留。
嗜铬细胞瘤患者已发生急性高血压。
患有/不患有嗜铬细胞瘤的患者发生了高血压。 [参考]
泌尿生殖
阳可能是高催乳素血症继发的。 [参考]
罕见（0.1％至1％）：闭经
稀有（0.01％至0.1％）：溢乳
未报告频率：乳房增大，阳imp，阴茎异常勃起，性功能障碍，尿频，尿失禁[参考]
内分泌
罕见（0.1％至1％）：高泌乳素血症
未报告频率：内分泌失调，男性乳房发育，醛固酮短暂升高[参考]
在长期治疗过程中，高泌乳素血症继发闭经，溢乳和男性乳房发育。 [参考]
过敏症
静脉注射制剂通常会发生过敏反应/电击。 [参考]
罕见（0.1％至1％）：过敏
未报告频率：过敏反应，过敏性休克，血管性水肿[参考]
呼吸道
有哮喘病史的患者通常会发生支气管痉挛，喘息和呼吸困难。
肌张力障碍反应继发呼吸衰竭。 [参考]
罕见（0.01％至0.1％）：呼吸困难，喉痉挛，喘鸣，上呼吸道阻塞
未报告频率：急性哮喘症状，支气管痉挛，喉头水肿，呼吸衰竭，喘息[参考]
肝的
罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查改变，肝毒性，黄疸[参考]
肝毒性同时使用其他潜在的肝毒性药物会发生，其特征是黄疸和肝功能检查改变。 [参考]
肌肉骨骼
稀有（0.01％至0.1％）：刚度
未报告的频率：体液retention留，全身肌张力增加，肌酸酐磷酸激酶（CPK）增加，肌肉僵硬，肌肉痉挛，斜颈，三头肌[参考]
血液学
未报告频率：粒细胞缺乏症，血液疾病，白细胞减少症，高铁血红蛋白血症，中性粒细胞减少，硫血红蛋白血症[参考]
白细胞减少症，中性粒细胞减少症和粒细胞缺乏症通常与这种药物没有明确的关系。
高剂量的这种药物会导致高铁血红蛋白血症和硫血红蛋白血症。高铁血红蛋白血症可能与NADH细胞色素b5还原酶缺乏或过量有关，尤其是在新生儿中。硫血红蛋白血症通常发生在成年人中，同时使用高剂量的硫释放产品。 [参考]
皮肤科
频率未报告：血管神经性水肿，斑丘疹，皮疹，荨麻疹[参考]
皮疹和荨麻疹通常发生在有哮喘病史的患者中。 [参考]
眼科
未报告频率：眼外肌痉挛，眼科疾病，视力障碍[参考]
新陈代谢
未报告频率：液体Fluid留，卟啉症[参考]
参考文献
1.“产品信息。Reglan（甲氧氯普胺）。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
预防术后恶心和呕吐
REGLAN注射液应在手术即将结束时进行肌肉注射。成人通常的剂量为10毫克；但是，可以使用20 mg的剂量。
促进小肠插管
如果试管在10分钟内未通过常规操作通过幽门，则可以在1-2分钟内通过静脉内途径缓慢施用单剂量（未稀释）。
推荐的单剂量为：14岁以上的儿童患者和成人-10 mg甲氧氯普胺碱。儿科患者（6-14岁）-2.5至5毫克甲氧氯普胺碱； （6岁以下）-0.1 mg / kg甲氧氯普胺碱。
协助放射检查
在胃排空延迟干扰胃和/或小肠的放射学检查的患者中，可以在1至2分钟的时间内通过静脉内途径缓慢服用单剂。
有关剂量，请参见上面的插管。
用于肾或肝功能不全的患者
由于胃复安主要通过肾脏排泄，因此对于肌酐清除率低于40 mL / min的患者，应以推荐剂量的一半左右开始治疗。根据临床疗效和安全性考虑，可以适当增加或减少剂量。
有关透析的信息，请参见“过量”部分。
除简单的缀合外，甲氧氯普胺的肝脏代谢最少。在肾功能正常的晚期肝病患者中已描述了其安全使用。
注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。
甲氧氯普胺治疗可引起迟发性运动障碍，这是一种严重的运动障碍，通常是不可逆的。发生迟发性运动障碍的风险随治疗时间和总累积剂量的增加而增加。
出现迟发性运动障碍的体征或症状的患者应停止甲氧氯普胺治疗。目前尚无迟发性运动障碍的治疗方法。在某些患者中，停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。
在所有罕见的病例中，应认为甲氧氯普胺治疗的时间超过了发展性运动障碍的风险，应避免使用甲氧氯普胺治疗超过12周。请参阅警告。
Reglan说明
盐酸甲氧氯普胺是白色结晶的无味物质，易溶于水。化学上，它是4-氨基-5-氯-N- [2-（二乙基氨基）乙基] -2-甲氧基苯甲酰胺单盐酸盐一水合物。分子量：354.3。
C 14 H 22 ClN 3 O 2 ·HCl·H 2 O
Reglan注射液（甲氧氯普胺注射液，USP）是一种透明，无色的无菌溶液，pH值为4.5-6.5，用于静脉内（IV）或肌内（IM）给药。
该产品对光敏感。使用前应进行检查，如果发现颜色或颗粒，则将其丢弃。
2 mL单剂量小瓶； 10 mL和30 mL单剂量小瓶
每1毫升包含：甲氧氯普胺碱5毫克（作为一盐一水合物），氯化钠，USP 8.5毫克，注射用水，必要时用盐酸和/或氢氧化钠调节的USP qs pH。
Reglan-临床药理学
甲氧氯普胺可刺激上消化道的运动，而不会刺激胃，胆或胰腺的分泌。其作用方式尚不清楚。它似乎使组织对乙酰胆碱的作用敏感。甲氧氯普胺对运动的影响并不依赖于完整的迷走神经支配，但可以被抗胆碱能药物消除。
甲氧氯普胺可增加胃（尤其是窦性）收缩的声调和振幅，使幽门括约肌和十二指肠球松弛，并增加十二指肠和空肠的蠕动，从而加速胃排空和肠运输。它增加了食管下括约肌的静息音。它对结肠或胆囊运动几乎没有影响。
在胃食管反流且LESP低（食管括约肌压力降低）的患者中，单次口服甲氧氯普胺会使LESP剂量增加。效果始于约5 mg，直至20 mg（测试的最大剂量）。从5 mg剂量开始的LESP持续约45分钟，而20 mg持续2到3个小时。单次口服剂量为10 mg，可观察到胃排空率增加。
甲氧氯普胺的止吐特性似乎是由于其对中枢和外周多巴胺受体的拮抗作用。多巴胺会通过刺激髓样化学感受器触发区（CTZ）产生恶心和呕吐，而甲氧氯普胺会通过已知会增加多巴胺水平或具有多巴胺样作用的药物如l-多巴或阿扑吗啡来阻断CTZ的刺激。甲氧氯普胺也消除了由阿扑吗啡引起的胃排空减慢。
像吩噻嗪和相关药物（也是多巴胺拮抗剂）一样，甲氧氯普胺会产生镇静作用，并可能产生锥体束外反应，尽管这种情况比较少见（请参阅警告）。甲氧氯普胺抑制阿扑吗啡的中枢和外周作用，诱导催乳素释放并引起循环醛固酮水平的短暂升高，这可能与短暂的液体retention留有关。
甲氧氯普胺的药理作用开始于静脉内给药后1至3分钟，肌肉内给药后10至15分钟和口服后30至60分钟。药理作用持续1至2小时。
药代动力学
甲氧氯普胺被迅速吸收。相对于20 mg的静脉注射剂量，胃复安的绝对口服生物利用度为80％±15.5％，如对18位受试者的交叉研究所证明的。单次口服后约1-2小时出现血浆峰值浓度。在稳定状态下单剂给药后，观察到相似的峰值时间。
在对12位受试者的单剂量研究中，药物浓度-时间曲线下的面积随剂量从20到100 mg呈线性增加。峰值浓度随剂量线性增加。达到峰值浓度的时间保持不变；全身间隙不变；并且消除率保持不变。肾功能正常的个体的平均消除半衰期为5-6小时。线性动力学过程充分描述了甲氧氯普胺的吸收和消除。
口服剂量约有85％的放射性会在72小时内出现在尿液中。在尿液中消除的85％中，约有一半以游离或结合的甲氧氯普胺存在。
该药物未与血浆蛋白广泛结合（约30％）。全身的分布量很高（约3.5 L / kg），这表明药物在组织中分布广泛。
肾功能不全会影响胃复安的清除率。在一项针对不同程度的肾功能不全患者的研究中，肌酐清除率的降低与血浆清除率，肾清除率，非肾清除率降低和清除半衰期增加相关。在肾功能不全的情况下，甲氧氯普胺的动力学仍然保持线性。由于肾功能不全而导致的清除率降低表明应向下调整维持剂量以避免药物累积。
| 参数 | 值 |
| 重量（升/公斤） | 〜3.5 |
| 血浆蛋白结合 | 〜30％ |
| t 1/2 （小时） | 5-6 |
| 口服生物利用度 | 80％±15.5％ |
在儿科患者中，口服和静脉内施用甲氧氯普胺的药效学是高度可变的，并且尚未建立浓度效应关系。
没有足够的可靠数据来推断甲氧氯普胺在成人和儿童人群中的药代动力学是否相似。尽管没有足够的数据支持胃复安对有症状胃食管反流（GER）或癌症化疗相关的恶心和呕吐的儿童的疗效，但已经在这些患者中研究了其药代动力学。
在一项开放标签研究中，六名患有GER的小儿患者（年龄范围3.5周至5.4个月）每6小时接受一次0.15毫克/千克的胃复安口服液，共10剂。第十次给药后甲氧氯普胺的平均血浆峰浓度比第一次给药后（29μg/ L）的平均血浆血浆浓度高2倍（56.8μg/ L），表明药物在重复给药时积聚。第十次给药后，甲氧氯普胺达到峰值浓度（2.2小时），半衰期（4.1小时），清除率（0.67 L / h / kg）和分布体积（4.4 L / kg）的平均时间与第一次给药后观察到的那些。在最年轻的患者中（年龄3.5周），由于清除率降低，与其他婴儿相比，甲氧氯普胺在第一剂和第十剂（分别为23.1和10.3小时）后的半衰期明显更长。这可能归因于出生时未成熟的肝和肾系统。
在5分钟内，对9名接受化疗的小儿癌症患者（平均年龄11.7岁；范围7至14岁）单次静脉注射甲氧氯普胺0.22至0.46 mg / kg（平均0.35 mg / kg），以预防细胞毒性诱发呕吐。外推至零时的甲氧氯普胺血浆浓度范围为65至395μg/ L（平均152μg/ L）。甲氧氯普胺的平均消除半衰期，清除率和分布体积为4.4小时（范围为1.7至8.3小时），0.56 L / h / kg（范围为0.12至1.20 L / h / kg）和3.0 L / kg（范围为1.0至4.8 L / kg）。
在另一项研究中，九名小儿癌症患者（年龄范围为1至9岁）接受了2至4 mg / kg的甲氧氯普胺静脉输注（30分钟以上）4至5次，以控制呕吐。最后一次给药后，甲氧氯普胺的最高血清浓度为1060至5680μg/ L。甲氧氯普胺的平均消除半衰期，清除率和分布体积分别为4.5小时（范围2.0至12.5小时），0.37 L / h / kg（范围0.10至1.24 L / h / kg）和1.93 L / kg（范围0.95至5.50 L / kg）。
| 参考 | 剂量，途径 | t 1/2 （小时） | 氯 （升/小时/公斤） | 录像机 （升/公斤） | 最高温度 （微克/升） |
| 1个 | 0.35 mg / kg， 静脉输注5分钟 | 4.4±0.56 | 0.56±0.10 | 3.0±0.38（剂量/ Cp0） | 152±31 |
| 2 | 2 mg / kg 30分钟，在9.5小时内静脉输注4-5次 | 4.5一 | 0.37一 | 1.93 | 1060至5680 a |
| 一种。 SEM不可用 | |||||
- Bateman，DN等。 Br J Clin Pharmac 15：557-559，1983。
- 福特， C。Clin Pharmac Ther 43： 196，1988 。
雷格兰的适应症和用法
糖尿病胃轻瘫（糖尿病胃淤滞）
Reglan注射液（盐酸甲氧氯普胺）可缓解与急性和复发性糖尿病胃淤滞相关的症状。
预防呕吐与呕吐癌化学疗法相关的呕吐
Reglan注射剂可预防呕吐癌化学疗法引起的呕吐。
预防术后恶心和呕吐
在不需要鼻胃吸引的情况下，Reglan注射剂可预防术后恶心和呕吐。
小肠插管
Reglan注射液可用于成人和儿科患者的小肠插管，在这些患者中，常规操作无法使管通过幽门。
放射检查
在延迟排空干扰胃和/或小肠的放射学检查的情况下，Reglan注射液可用于刺激钡的胃排空和肠运输。
禁忌症
每当刺激胃肠蠕动可能有危险时，例如在存在胃肠道出血，机械阻塞或穿孔的情况下，均不应使用胃复安。
嗜铬细胞瘤患者禁忌使用甲氧氯普胺，因为该药物可能引起高血压危象，可能是由于儿茶酚胺从肿瘤中释放出来。此类高血压危机可通过酚妥拉明控制。
甲氧氯普胺禁用于对药物敏感或不耐受的患者。
甲氧氯普胺不宜用于癫痫患者或接受其他可能引起锥体外系反应的药物的患者，因为癫痫发作或锥体外系反应的频率和严重性可能会增加。
警告事项
抗精神病药恶性综合症（NMS）
很少有报道报道一种与甲氧氯普胺相关的罕见但潜在致命的症状复合物，有时被称为精神安定性恶性综合症（NMS）。 NMS的临床表现包括体温过高，肌肉僵硬，意识改变和自主神经不稳定（脉搏或血压异常，心动过速，发汗和心律不齐）。
该综合征患者的诊断评估很复杂。在做出诊断时，重要的是要确定临床表现包括严重内科疾病（例如，肺炎，全身感染等）和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS）的病例。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，恶性高热，药物热和原发性中枢神经系统（CNS）病理。
NMS的管理应包括：1）立即停用甲氧氯普胺和其他对并发治疗非必不可少的药物； 2）对症治疗和医学监测，以及3）对任何可采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。溴隐亭和扁桃烯钠已用于NMS的治疗，但尚未确定其有效性（请参阅“不良反应” ）。
锥体外系症状（EPS）
急性张力障碍反应急性肌张力障碍反应发生在大约500名接受成人成年剂量甲氧氯普胺30-40 mg /天治疗的患者中。这些通常在使用甲氧氯普胺治疗的最初24-48小时内见到，在儿童患者和30岁以下的成年患者中更常见，在预防癌症化学疗法引起的呕吐的更高剂量下更常见。这些症状可能包括四肢不自主运动和面部做鬼脸，斜颈，眼科危机，舌头的节律性突出，言语的延髓，三头肌或类似破伤风的肌张力障碍反应。极少出现张力障碍反应，可能是由于喉痉挛引起的喘鸣和呼吸困难。如果出现这些症状，注射50毫克苯海拉明®（盐酸苯海拉明）肌内，他们通常会消退。 COGENTIN®（苯扎托品甲磺酸酯），1至2mg肌内，也可用于逆转这些反应。
迟发性运动障碍（请参阅盒装警告）
甲氧氯普胺治疗可导致迟发性运动障碍（TD），这是一种潜在的不可逆转的容貌障碍，特征是面部，舌头或四肢的不自主运动。发生迟发性运动障碍的风险随着治疗时间和总累积剂量的增加而增加。对利用模式的分析表明，使用甲氧氯普胺的患者中约20％服用了超过12周。在所有罕见的病例中，应将甲氧氯普胺治疗的时间超过建议的12周，除非这种情况认为罕见，在这种情况下，认为治疗益处超过了发生TD的风险。
尽管在老年人，妇女和糖尿病患者中，一般人群发生TD的风险可能会增加，但无法预测哪些患者会发生由甲氧氯普胺诱导的TD。随着治疗时间和总累积剂量的增加，发展TD的风险和TD变得不可逆的可能性都将增加。
出现TD症状或体征的患者应停用甲氧氯普胺。尚无已知的针对TD确诊病例的有效治疗方法，尽管在某些患者中，TD可能会在停用甲氧氯普胺后数周至数月内部分或完全缓解。
甲氧氯普胺本身可以抑制或部分抑制TD的体征，从而掩盖了潜在的疾病过程。这种症状抑制对TD长期病程的影响尚不清楚。因此，胃复安不宜用于TD的症状控制。
帕金森病样症状在开始使用甲氧氯普胺治疗后的最初6个月内，更常见的是帕金森病样症状，包括运动迟缓，震颤，齿轮僵直或面罩样相，但更长时间后偶尔出现。这些症状通常在停用甲氧氯普胺后2-3个月内消退。患有帕金森氏病的患者应谨慎服用胃复安，因为此类患者在服用胃复安时可能会出现帕金森病症状加重。
萧条
有或没有抑郁史的患者都会出现精神抑郁。症状从轻度到严重不等，包括自杀意念和自杀。仅在预期获益超过潜在风险的情况下，才应将甲氧氯普胺用于有抑郁史的患者。
预防措施
一般
在一项针对高血压患者的研究中，静脉注射胃复安可释放儿茶酚胺。因此，在高血压患者中使用甲氧氯普胺应格外小心。
静脉注射未稀释的甲氧氯普胺应缓慢进行，每次10分钟应允许1至2分钟，因为快速给药可能会出现短暂而强烈的焦虑和不安，然后出现嗜睡。
由于甲氧氯普胺会导致血浆醛固酮的短暂增加，因此某些患者，特别是那些患有肝硬化或充血性心力衰竭的患者，可能有积水和容量超负荷的危险。如果在甲氧氯普胺治疗期间的任何时间出现这些副作用，应停药。
在非肠道溶液中稀释的Reglan注射液的静脉内给药应在不少于15分钟的时间内缓慢进行。
从理论上说，服用诸如甲氧氯普胺这样的促进性药物可能会在肠吻合或闭合后给缝合线增加压力。在决定是否使用甲氧氯普胺或鼻胃抽吸来预防术后恶心和呕吐时，应考虑并权衡这种可能性。
给患者的信息
患者药物治疗指南可用于Reglan注射。开处方者或卫生专业人员应指导患者，其家人和护理人员阅读《用药指南》，并应帮助他们了解其内容。应该使患者有机会讨论《药物指南》的内容，并获得他们可能遇到的任何问题的答案。请参阅随附的药物治疗指南。
甲氧氯普胺可能会损害执行危险任务（例如操作机械或驾驶汽车）所需的智力和/或身体能力。卧床病人应予以相应注意。
药物相互作用
抗胆碱能药和麻醉镇痛药可拮抗胃复安对胃肠动力的影响。当将甲氧氯普胺与酒精，镇静剂，催眠药，麻醉剂或镇静剂合用时，可能会产生其他镇静作用。
甲氧氯普胺可在患有原发性高血压的患者中释放儿茶酚胺，这一发现表明，在接受单胺氧化酶抑制剂的患者中，应谨慎使用（如果有的话）。
胃复安可以减少从胃中吸收药物（例如，地高辛），而从小肠吸收药物的速率和/或程度可以增加（例如，对乙酰氨基酚，四环素，左旋多巴，乙醇，环孢素）。
胃轻瘫（胃淤滞）可能是某些患者糖尿病控制不良的原因。在食物离开胃部并导致低血糖之前，外用胰岛素可能开始起作用。因为甲氧氯普胺的作用将影响食物向肠的递送，因此吸收率，胰岛素剂量或给药时间可能需要调整。
致癌，诱变，生育力受损
在大鼠中进行了长达77周的研究，口服剂量高达人类建议最大日剂量的40倍左右。甲氧氯普胺会升高催乳素水平，并且在长期给药期间这种升高持续存在。组织培养实验表明，大约有三分之一的人乳腺癌在体外是催乳激素依赖性的，如果考虑在以前检测出乳腺癌的患者中考虑使用甲氧氯普胺的处方，则这是潜在的重要因素。尽管已经报道了催乳激素升高药物引起的溢乳症，闭经，男性乳房发育不全和阳imp等疾病，但大多数患者尚不清楚血清催乳素水平升高的临床意义。长期施用催乳激素刺激性精神抑制药和甲氧氯普胺后，啮齿类动物的乳腺肿瘤增加。迄今为止，尚未进行临床研究或流行病学研究，这些药物的长期给药与乳腺肿瘤发生之间没有关联。目前可用的证据太有限，无法确定。
对甲氧氯普胺进行的Ames诱变性测试为阴性。
怀孕类别B
通过IM，IV，皮下（SC）和口服途径在大鼠，小鼠和兔子中进行的生殖研究的最大水平是人剂量的12到250倍，未发现甲氧氯普胺对生育力的损害或对胎儿的重大伤害。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。
护理母亲
甲氧氯普胺在人乳中排泄。给哺乳母亲服用甲氧氯普胺时应格外小心。
儿科用
除为促进小肠插管而进行的陈述外，尚未确定小儿患者的安全性和有效性（请参阅《过量和剂量与管理》 ）。
新生儿服用甲氧氯普胺时应格外小心，因为长时间清除可能会导致血清浓度过高（请参阅临床药理学-药代动力学）。此外，新生儿具有减少的B 5还原酶NADH-细胞色素的水平，其在与上述药物动力学因素，组合，使新生儿到高铁血红蛋白血症（参见更敏感药物过量）。
成人甲氧氯普胺的安全性不能外推至儿科患者。与甲氧氯普胺相关的肌张力障碍和其他锥体外系反应在儿童人群中比在成年人中更常见。 （请参阅警告和不良反应-锥体束外反应。）
老人用
Reglan Injection的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定老年受试者与年轻受试者的反应是否不同。
剂量增加，发生帕金森氏样副作用的风险增加。老年患者应接受有效的最低剂量的Reglan注射剂。如果在接受Reglan注射剂的老年患者中出现帕金森氏样症状，通常应在开始任何特定的抗帕金森病药物之前停用Reglan注射剂（请参阅警告）。
老年人可能发生迟发性运动障碍的风险更大（请参阅警告-迟发性运动障碍）。
Reglan Injection用户中已有镇静剂的报道。镇静可能会引起老年人的困惑并表现为镇静过度（请参阅临床药理学，注意事项-患者信息和不良反应-CNS效应）。
已知Reglan注射剂基本上通过肾脏排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大（请参阅剂量和用法-肾或肝功能不全的患者使用）。
由于这些原因，对于老年患者剂量选择应谨慎，通常起始于剂量范围的低端，这反映了老年人的肾功能，伴随疾病，或其它药物治疗降低的更大的频率（参照使用在患者与肾脏或肝功能不全）。
其他特殊人群
服用甲氧氯普胺的NADH-细胞色素b 5还原酶缺乏症患者发生高铁血红蛋白血症和/或硫血红蛋白血症的风险增加。在经历了甲氧氯普胺诱导的高铁血红蛋白血症的G6PD缺乏症患者中，不建议使用亚甲蓝治疗（请参见过量）。
不良反应
通常，不良反应的发生与甲氧氯普胺给药的剂量和持续时间有关。已报告了以下反应，尽管在大多数情况下，数据不能估计频率：
CNS效应
接受推荐剂量的Reglan注射剂的患者可能会出现躁动，嗜睡，疲劳和疲倦。可能还会出现失眠，头痛，精神错乱，头昏眼花或精神抑郁症，并带有自杀意念（请参阅警告）。在以每剂1-2 mg / kg的剂量治疗的癌症化疗患者中，嗜睡的发生率约为70％。有单独的抽搐发作与甲氧氯普胺没有明确关系的报道。很少有幻觉的报道。
锥体外系反应（EPS）
急性肌张力障碍反应是与甲氧氯普胺相关的最常见的EPS类型，每天约有30％到40毫克的甲氧氯普胺治疗的患者中，发生这种情况的比例约为0.2％（500分之一）。在接受每剂量1-2 mg / kg的癌症化疗患者中，年龄在30-35岁之间的患者中的发生率为2％，在未接受过化疗的儿科患者和30岁以下的成年患者中的发生率为25％或更高苯海拉明的预防性给药。症状包括四肢不自主运动，面部做鬼脸，斜颈，眼科学性危机，舌头有节律性突出，言语的延髓型，三头肌，阿司匹林（破伤风样反应），很少有可能是由于喉痉挛引起的喘鸣和呼吸困难;通常，苯海拉明可以轻易逆转这些症状（请参阅警告）。
帕金森氏样症状可能包括运动迟缓，震颤，齿轮僵硬，面罩样相（请参阅警告）。
迟发性运动障碍最常见的特征是舌头，面部，嘴巴或下巴的不自主运动，有时躯干和/或四肢的不自主运动。运动可能在外观上是舞蹈类运动的（请参阅警告）。
运动不安（静坐不安）可能包括焦虑，烦躁，不安和失眠的感觉，以及无法坐着，起搏和踩踏脚步。这些症状可能会自发消失或对剂量减少有反应。
抗精神病药恶性综合症
据报道，神经安定性恶性综合征（NMS）很少发生。这种潜在的致命综合征包括热疗，肌肉僵硬，意识改变和自主神经不稳定的症状复合体（请参阅警告）。
内分泌干扰
高泌乳素血症继发溢乳，闭经，男性乳房发育不全（见预防措施）。醛固酮短暂升高引起的液体留（参见临床药理）。
心血管的
低血压，高血压，室上性心动过速，心动过缓，体液retention留，急性充血性心力衰竭和可能的房室（AV）阻滞（请参阅禁忌症和注意事项）。
胃肠道
恶心和肠功能紊乱，主要是腹泻。
肝的
极少数情况下，当将甲氧氯普胺与其他具有已知肝毒性潜能的药物合用时，以黄疸和肝功能检查改变为特征的肝毒性病例。
肾的
尿频和尿失禁。
血液学
少数中性粒细胞减少，白细胞减少或粒细胞缺乏症病例，通常与甲氧氯普胺没有明确的关系。成人中的高铁血红蛋白血症，尤其是新生儿中的高剂量（见OVERDOSAGE ）。成人血红蛋白血症。
过敏反应
少数有皮疹，荨麻疹或支气管痉挛的病例，尤其是有哮喘病史的患者。很少有血管神经性水肿，包括舌状或喉头水肿。
杂
视觉障碍。卟啉症。
高剂量静脉注射后，脸部和上半身短暂潮红，生命体征没有改变。
过量
剂量过大的症状可能包括嗜睡，迷失方向和锥体束外反应。具有抗胆碱能特性的抗胆碱能或抗帕金森药物或抗组胺药可能有助于控制锥体束外反应。症状是自限性的，通常在24小时内消失。
血液透析去除的甲氧氯普胺相对较少，可能是因为血液中的药物相对于组织而言较少。同样，连续的非卧床腹膜透析也不能去除大量药物。不太可能需要调整剂量以补偿因透析造成的损失。在用药过量的情况下，透析不太可能是一种有效的药物清除方法。
据报道，使用Reglan糖浆的婴儿和儿童因误用引起的意外用药过量。尽管与这些药物过量相关的报告没有一致的模式，但事件包括癫痫发作，锥体外系反应和嗜睡。
在给过量服用甲氧氯普胺（口服1-4 mg / kg /天，肌肉或静脉注射1-3天或更长时间）的早产和足月新生儿中发生了高铁血红蛋白血症。通过静脉内注射亚甲蓝可以逆转高铁血红蛋白血症。但是，亚甲基蓝可能会导致G6PD缺乏症患者发生溶血性贫血，这可能是致命的（请参阅预防措施-其他特殊人群）。
雷格兰剂量与管理
用于缓解糖尿病性胃轻瘫（糖尿病性胃淤积）相关的症状
如果仅存在糖尿病性胃淤滞的最早表现，则可以开始口服胃复安。但是，如果出现严重症状，则应从Reglan注射液（IM或IV）开始治疗。 10 mg的剂量可以在1至2分钟的时间内通过静脉内途径缓慢给药。
在症状消退之前，可能需要长达10天的Reglan注射液（甲氧氯普胺注射液，USP）给药，此时可开始口服甲氧氯普胺口服给药。在开具进一步的甲氧氯普胺治疗方案之前，医师应对风险和益处进行彻底评估。
预防恶心和呕吐与致癌的化学疗法有关
在开始癌症化疗之前的30分钟内，应在不少于15分钟的时间内缓慢进行静脉输注，并每2小时重复2剂，然后每3小时重复3剂。
如果高度呕吐药物（例如顺铂或达卡巴嗪）单独使用或组合使用，则最初的两个剂量应为2 mg / kg。对于较少的催吐方案，每剂1 mg / kg可能就足够了。
对于超过10毫克的剂量，Reglan注射液应在50毫升的肠胃外溶液中稀释。
优选的肠胃外溶液是氯化钠注射液（生理盐水），与Reglan注射液组合使用时，可冷冻保存长达4周。将Reglan注射液与5％-葡萄糖水溶液混合并冷冻后会降解。 Reglan注射液在氯化钠注射液中稀释，葡萄糖在水中的5％，葡萄糖在0.45％的氯化钠中的5％，林格氏注射液或乳酸林格氏注射液的制备可以在避光条件下保存至48小时（不冷冻）。在制备后的24小时内，所有稀释液应在正常光照条件下不受光照保存。
如果急性张力障碍反应应发生，注射50毫克苯海拉明®（盐酸苯海拉明）肌肉内，和症状通常会消退。
预防术后恶心和呕吐
Reglan注射液应在手术即将结束时进行肌肉注射。成人通常的剂量为10毫克；但是，可以使用20 mg的剂量。
促进小肠插管
如果试管在10分钟内未通过常规操作通过幽门，则可以在1-2分钟内通过静脉内途径缓慢施用单剂量（未稀释）。
推荐的单剂量为：14岁以上的儿童患者和成人-10 mg甲氧氯普胺碱。儿科患者（6-14岁）-2.5至5毫克甲氧氯普胺碱； （6岁以下）-0.1 mg / kg甲氧氯普胺碱。
协助放射检查
在胃排空延迟干扰胃和/或小肠的放射学检查的患者中，可以在1至2分钟的时间内通过静脉内途径缓慢服用单剂。
有关剂量，请参见上面的插管。
用于肾或肝功能不全的患者
由于胃复安主要通过肾脏排泄，因此对于肌酐清除率低于40 mL / min的患者，应以推荐剂量的一半左右开始治疗。根据临床疗效和安全性考虑，可以适当增加或减少剂量。
有关透析的信息，请参见“过量”部分。
除简单的缀合外，甲氧氯普胺的肝脏代谢最少。在肾功能正常的晚期肝病患者中已描述了其安全使用。
注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物和变色。
配件兼容性
Reglan注射液（甲氧氯普胺注射液，USP）可与以下剂型混合和注射，相容程度如下：
物理和化学相容性长达48小时
盐酸西咪替丁（SK＆F），甘露醇，美国药典（Abbott），醋酸钾，美国药典（Invenex），磷酸钾，美国药典（Invenex）。
身体相容性长达48小时
抗坏血酸，USP（阿博特），苯甲磺酸甲磺酸苄酯，USP（MS＆D），阿糖胞苷，USP（Upjohn），地塞米松磷酸钠，USP（ESI，MS＆D），盐酸苯海拉明，USP（Parke-Davis），盐酸阿霉素，USP（Adria） ），肝素钠，美国药典（ESI），氢化可的松磷酸钠（MS＆D），盐酸利多卡因，美国药典（ESI），多种维生素输注（必须冷藏-USV），维生素B与抗坏血酸的复合物（罗氏（Roche））。
身体相容性长达24小时（如果出现降水，请勿使用）
磷酸克林霉素，USP（Upjohn），环磷酰胺，USP（Mead-Johnson），胰岛素，USP（Lilly）。
有条件兼容（混合后一小时内使用，或可以直接注入同一运行的IV管线中）
氨苄西林钠（USP（布里斯托尔），顺铂（布里斯托尔），乳酸红霉素，USP（阿博特），甲氨蝶呤钠，美国药典（Lederle），青霉素G钾，美国药典（Squibb），四环素盐酸盐，美国药典（Lederle）。
不兼容（请勿混用）
USP（Lilly）的头孢噻吩钠，USP（Parke-Davis）的氯霉素钠，USP的碳酸氢钠（Abbott）。
How is Reglan Supplied
Reglan Injection (metoclopramide injection, USP) 5 mg metoclopramide base (as the monohydrochloride monohydrate) per mL; available in:
2 mL single dose vials in cartons of 25 (NDC 60977-451-01),
10 mL single dose vials in cartons of 25 (NDC 60977-451-02),
30 mL single dose vials in cartons of 25 (NDC 60977-451-03).
| Container | Total Contents # | Concentration # | 行政 |
| 2 mL single dose vial | 10 mg | 5 mg/mL | FOR IV or IM ADMINISTRATION |
| 10 mL single dose vial | 50毫克 | 5 mg/mL | FOR IV INFUSION ONLY; DILUTE BEFORE USING |
| 30 mL single dose vial | 150 mg | 5 mg/mL | FOR IV INFUSION ONLY; DILUTE BEFORE USING |
| # Metoclopramide base (as the monohydrochloride monohydrate) | |||
Store vials in carton until used. Do not store open single dose vials for later use, as they contain no preservative.
This product is light sensitive. It should be inspected before use and discarded if either color or particulate is observed.
Dilutions may be stored unprotected from light under normal light conditions up to 24 hours after preparation.
Reglan Injection should be stored at Controlled Room Temperature, 20 °-25 ° C (68 ° -77 ° F) [see USP Controlled Room Temperature].
Reglan is a trademark of Alaven Pharmaceutical LLC, its agents or assignees.
ESI logo is a trademark of Baxter International, Inc.
由制造
Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
For Product Inquiry 1 800 933 0303
Revised August 2010
MLT00066,I
用药指南
Reglan (Reg-lan)
(metoclopramide)
注射
You or your caregiver should read the Medication Guide before you start receiving Reglan Injection and before you get another dose of Reglan Injection.可能有新的信息。 If you take another product that contains metoclopramide (such as Reglan tablets, Reglan ODT tablets, or metoclopramide oral syrup), you should read the Medication Guide that comes with that product. Some of the information may be different. This Medication Guide does not take the place of talking to your doctor about your medical condition or your treatment.
What is the most important information I should know about Reglan Injection?
Reglan Injection can cause serious side effects, including:
Abnormal muscle movements called tardive dyskinesia (TD). These movements happen mostly in the face muscles. You can not control these movements. They may not go away even after stopping Reglan Injection. There is no treatment for TD, but symptoms may lessen or go away over time after you stop taking Reglan Injection.
Your chances for getting TD go up:
- the longer you take Reglan Injection and the more Reglan Injection you take. You should not take Reglan Injection for more than 12 weeks.
- if you are older, especially if you are a woman
- if you have diabetes
It is not possible for your doctor to know if you will get TD if you take Reglan Injection.
Call your doctor right away if you get movements you can not stop or control, such as:
- lip smacking, chewing, or puckering up your mouth
- frowning or scowling
- sticking out your tongue
- blinking and moving your eyes
- shaking of your arms and legs
See the section “What are the possible side effects of Reglan Injection?” for more information about side effects.
What is Reglan Injection?
Reglan Injection is a prescription medicine used to:
- relieve symptoms of slow stomach emptying in people with diabetes
- prevent nausea and vomiting that can happen with cancer chemotherapy
- prevent nausea and vomiting that may happen after surgery, if your doctor decides that you should not be treated with a stomach tube and suction
- help make it easier to insert a tube into the small intestine in both adults and children, if the tube does not pass into the stomach normally.
- to help empty stomach contents or to help barium move through your intestine, when you get an X-ray examination of the stomach or small intestine. It is not known if Reglan Injection is safe and works in children except when used to help insert a tube into the small intestine.
Who should not receive Reglan Injection?
Do not receive Reglan Injection if you:
- have stomach or intestine problems that could get worse with Reglan Injection, such as bleeding, blockage or a tear in your stomach or bowel wall
- have an adrenal gland tumor called pheochromocytoma
- are allergic to Reglan Injection or anything in it. See the end of this Medication Guide for a list of ingredients in Reglan Injection.
- take medicines that can cause uncontrolled movements, such as medicines for mental illness
- have seizures
What should I tell my doctor before receiving Reglan Injection?
Tell your doctor about all of your medical conditions, including if you have:
- 萧条
- 帕金森氏病
- 高血压
- kidney problems. Your doctor may start with a lower dose.
- liver problems or heart failure. Reglan Injection may cause your body to hold fluids.
- 糖尿病。 Your dose of insulin may need to be changed.
- 乳腺癌
- you are pregnant or plan to become pregnant. It is not known if Reglan Injection will harm your unborn child.
- you are breastfeeding. Reglan Injection is passed into human milk and may harm your baby. Talk with your doctor about the best way to feed your baby if you take Reglan Injection.
Tell your doctor about all the medicines you take, including prescription and non-prescription medicines, vitamins and herbal supplements. Reglan Injection and some other medicines can affect each other and may not work as well, or cause possible side effects. Do not start any new medicines while receiving Reglan Injection until you talk with your doctor.
尤其要告诉医生您是否服用：
- another medicine that contains metoclopramide, such as Reglan tablets, Reglan ODT tablets, or metoclopramide oral syrup
- a blood pressure medicine
- a medicine for depression, especially a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI)
- 胰岛素
- a medicine that can make you sleepy, such as anti-anxiety medicine, sleep medicines, and narcotics.
If you are not sure if your medicine is one listed above, ask your doctor or pharmacist.知道你吃的药。 Keep a list of them and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
How will I receive Reglan Injection?
- Reglan Injection will be given to you by intravenous (IV) infusion into your vein or by intramuscular (IM) injection into a large muscle. Where and how you receive your Reglan Injection (IV or IM) will depend on why you are receiving it.
- Certain side effects can happen if Reglan Injection is given too fast. See the section “What are the possible side effects of Reglan Injection?”
- You should not take or receive Reglan Injection for more than 12 weeks.
What should I avoid while receiving Reglan Injection?
- Do not drink alcohol while receiving Reglan Injection. Alcohol may make some side effects of Reglan Injection worse, such as feeling sleepy.
- Do not drive, work with machines, or do dangerous tasks until you know how Reglan Injection affects you. Reglan Injection may cause sleepiness.
What are the possible side effects of Reglan Injection?
Reglan Injection can cause serious side effects, including:
- Abnormal muscle movements. See the section “What is the most important information I should know about Reglan Injection?”
- Uncontrolled spasms of your face and neck muscles, or muscles of your body, arms, and legs (dystonia). These muscle spasms can cause abnormal movements and body positions. These spasms usually start within the first 2 days of treatment. These spasms happen more often in children and adults under age 30.
- Depression, thoughts about suicide, and suicide. Some people who take Reglan Injection become depressed. You may have thoughts about hurting or killing yourself. Some people who take Reglan Injection have ended their own lives (suicide).
- Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS). NMS is a very rare but very serious condition that can happen with Reglan Injection. NMS can cause death and must be treated in a hospital. Symptoms of NMS include: high fever, stiff muscles, problems thinking, very fast or uneven heartbeat, and increased sweating.
- Parkinsonism. Symptoms include slight shaking, body stiffness, trouble moving or keeping your balance. If you already have Parkinson's disease, your symptoms may become worse while you are receiving Reglan Injection.
Call your doctor and get medical help right away if you:
- feel depressed or have thoughts about hurting or killing yourself
- have high fever, stiff muscles, problems thinking, very fast or uneven heartbeat, and increased sweating
- have muscle movements you can not stop or control
- have muscle movements that are new or unusual
Common side effects of Reglan Injection include:
- feeling restless, sleepy, tired, dizzy, or exhausted
- 头痛
- 混乱
- 睡眠困难
Infusion related side effects can happen if Reglan Injection is given too fast. You may feel very anxious and restless for a short time, and then become sleepy while you are receiving a dose of Reglan Injection. Tell your doctor or nurse right away if this happens.
You may have more side effects the longer you take Reglan Injection and the more Reglan Injection you take.
Tell your doctor about any side effects that bother you or do not go away. These are not all the possible side effects of Reglan Injection.
打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
General information about Reglan Injection
除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。
This Medication Guide summarizes the most important information about Reglan Injection. If you would like more information about Reglan Injection, talk with your doctor. You can ask your doctor or pharmacist for information about Reglan Injection that is written for healthcare professionals. For more information, call Baxter Healthcare at 1-800-933-0303.
What are the ingredients in Reglan Injection?
Active ingredient: metoclopramide
Inactive ingredients : sodium chloride, water, hydrochloric acid or sodium hydroxide
Revised April 2010
ESI logo
由制造：
Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
美国印刷
本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。
Reglan and Reglan ODT are trademarks of Alaven Pharmaceutical LLC, its agents or assignees.
Baxter and the ESI logo are trademarks of Baxter International Inc.
MGMLT00066,B
PACKAGE LABEL - PRINCIPAL DISPLAY PANEL
Container Label
NDC 60977-451-17
Rx only
Reglan Injection
(metoclopramide injection, USP)
10 mg/2 mL (5 mg/mL)
metoclopramide base
(as the monohydrochloride
monohydrate)
2 mL Single Dose Vial
FOR IV OR IM USE
by Baxter Healthcare Corp.
Deerfield, IL 60015 USA
462-122-01
(01)00360977451176
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EXP.
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EXP.
To open—Cut seal along dotted line.
NDC 60977-451-01
Rx only
Reglan Injection
(metoclopramide injection, USP)
10 mg/2 mL (5 mg/mL)
PRESERVATIVE-FREE FORMULA
metoclopramide base
(as the monohydrochloride monohydrate)
FOR IV OR IM USE
25 x 2 mL Single Dose Vials
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Manufactured by Baxter Healthcare Corporation
Deerfield, IL 60015 USA
462-123-03
CONTAINS NO PRESERVATIVE
Each 2 mL contains metoclopramide base
(as the monohydrochloride monohydrate)
10 mg, Sodium Chloride, USP 17 mg, Water
for Injection, USP qs pH 4.5-6.5. pH
adjusted, when necessary, with hydrochloric
acid and/or sodium hydroxide.
For dosage and other directions for
use, consult accompanying
product literature.
Dispense the accompanying
Medication Guide to each patient.
Store at 20°-25°C (68°-77°F) [see
USP Controlled Room Temperature].
PROTECT FROM LIGHT.
STORE VIALS IN CARTON
UNTIL USED.
(01)00360977451015
| Reglan metoclopramide hydrochloride injection, solution | ||||||||||||||||
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